دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دکستروز، کلرید سدیم، بی آب استات سدیم، گلوکونات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید منیزیم

Dextrose, Sodium Chloride, Sodium Acetate Anhydrous, Sodium Gluconate, Potassium Chloride, and Magnesium Chloride
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 801024 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دکستروز مونوهیدرات، کلرید سدیم، استات سدیم بی آب، سدیم گلوکونات، کلرید پتاسیم، کلرید منیزیم
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2025-10-30

موارد مصرف

تزریق Normosol-R و 5% دکستروز برای جایگزینی کاهش حجم مایع خارج سلولی حاد در جراحی، تروما، سوختگی یا شوک نشان داده شده است. Normosol-R و 5% Dextrose همچنین می توانند به عنوان مکمل برای بازگرداندن کاهش حجم گردش خون در بیماران با از دست دادن خون متوسط ​​استفاده شوند. این محلول جایگزین انتقال خون کامل یا گلبول های قرمز پر شده در حضور خونریزی کنترل نشده یا کاهش شدید حجم گلبول قرمز نیست.

دوز و روش مصرف

Normosol-R و 5% دکستروز تزریقی به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود. مقداری که باید تزریق شود بر اساس جایگزینی کاهش حجم مایع خارج سلولی در هر بیمار است. تا 3 برابر حجم تخمینی از دست دادن خون در طول و بعد از عمل جراحی می توان برای اصلاح حجم گردش خون زمانی که فقط از دست دادن خون متوسط ​​وجود دارد، استفاده کرد. همانطور که در مقالات گزارش شده است، دوز و سرعت انفوزیون ثابت دکستروز داخل وریدی باید در بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد، به دلیل افزایش خطر هیپرگلیسمی/هیپوگلیسمی، با احتیاط انتخاب شود. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. محلول Normosol-R و دکستروز 5% حاوی کلسیم نیست تا از رسوب نمک های کلسیم که ممکن است هنگام افزودن داروهای خاص رخ دهد، جلوگیری شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات یا تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.) دستورالعمل های استفاده برای باز کردن: پوشش بیرونی را در بریدگی پاره کنید و ظرف محلول را بردارید. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. اگر داروی مکمل مورد نظر است، قبل از آماده شدن برای تجویز، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید. برای افزودن دارو پورت افزودنی را آماده کنید. با استفاده از تکنیک آسپتیک و سوزن تحویل افزودنی با طول مناسب، پورت افزودنی قابل آب بندی مجدد را در ناحیه مورد نظر، دیافراگم داخلی سوراخ کرده و تزریق کنید. پس از تزریق دارو، سوزن را خارج کنید. پورت افزودنی ممکن است با پوشاندن درپوش افزودنی محافظت شود. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. برای مدیریت مجموعه مدیریتی ضمیمه طبق دستورالعمل سازنده. تنظیم نرخ اداره به ازای سیاست سازمانی. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.

موارد منع مصرف

هیچ کدام شناخته شده نیست.

هشدارها

محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلول های حاوی پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون های سدیم یا پتاسیم ممکن است منجر به احتباس سدیم یا پتاسیم شود. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه در طول جایگزینی مایع با Normosol-R و دکستروز 5% مفید باشد. محلول های حاوی یون استات یا گلوکونات باید در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی با احتیاط فراوان استفاده شوند. استات یا گلوکونات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح این یون‌ها افزایش می‌یابد یا اختلال در استفاده از این یون‌ها وجود دارد، مانند نارسایی شدید کبدی، تجویز شود. تجویز داخل وریدی این محلول می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. بیماران مسن ممکن است در معرض خطر افزایش بیش از حد مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده به دنبال تجویز Normosol-R و 5٪ دکستروز باشند. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی با ادم محیطی و ریوی می شود، با غلظت الکترولیت این محلول ها رابطه مستقیم دارد.

احتیاط‌ها

Normosol-R و تزریق دکستروز 5% در نارسایی شدید کلیوی به دلیل خطر هیپرکالمی باید با احتیاط استفاده شود. مانند تمام محلول های داخل وریدی، باید مراقب بود که از اضافه بار گردش خون، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی یا ریوی جلوگیری شود. Normosol-R و 5% Dextrose برای اصلاح اسیدوز یا کمبودهای بزرگ تک تک الکترولیت‌ها و همچنین جایگزینی برای منبسط کننده‌های خون یا پلاسما در صورت وجود این موارد در نظر گرفته نشده است. ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. محلول های حاوی یون استات یا گلوکونات باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. محلول های حاوی دکستروز در بیماران مبتلا به دیابت شیرین تحت بالینی یا آشکار باید با احتیاط استفاده شود. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-R و تزریق دکستروز 5٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان یا نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تزریق زیاد یا سریع دکستروز ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خونریزی داخل مغزی احتمالی شود. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی Normosol-R و 5% دکستروز شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نشان داده شده است که بیماران مسن سطوح بالاتری از هورمون ضد ادرار را نسبت به بیماران جوانتر ترشح می کنند که ممکن است خطر اضافه بار مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده را در این بیماران افزایش دهد. (به هشدارها مراجعه کنید.) شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. (به هشدارها مراجعه کنید.)

عوارض جانبی

واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

مصرف بیش از حد

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. (به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید.)

بارداری

رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-R و تزریق دکستروز 5٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان یا نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تزریق زیاد یا سریع دکستروز ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خونریزی داخل مغزی احتمالی شود.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی Normosol-R و 5% دکستروز شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نشان داده شده است که بیماران مسن سطوح بالاتری از هورمون ضد ادرار را نسبت به بیماران جوانتر ترشح می کنند که ممکن است خطر اضافه بار مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده را در این بیماران افزایش دهد. (به هشدارها مراجعه کنید.) شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. (به هشدارها مراجعه کنید.)

توضیحات

Normosol-R and 5% Dextrose Injection یک محلول استریل و غیر تب زا از الکترولیت های متعادل (با دکستروز) در آب برای تزریق است. محلول از طریق انفوزیون داخل وریدی برای جایگزینی تزریقی از دست دادن حاد مایع خارج سلولی (با حداقل کالری کربوهیدرات) تجویز می شود. هر 100 میلی لیتر Normosol-R و تزریق 5% دکستروز حاوی 5 گرم دکستروز است. کلرید سدیم 526 میلی گرم; استات سدیم، بی آب 222 میلی گرم؛ سدیم گلوکونات 502 میلی گرم؛ کلرید پتاسیم 37 میلی گرم؛ کلرید منیزیم، هگزا هیدرات 30 میلی گرم؛ PH با اسید هیدروکلریک تنظیم می شود. برای خلاصه محتوای الکترولیت، ارزش کالری و ویژگی های این محلول به جدول مراجعه کنید. محلول حاوی باکتریواستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده (به جز تنظیم pH) نیست و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به دوزهای کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. Normosol-R and 5% Dextrose Injection یک مایع تزریقی، الکترولیت و مواد مغذی است. دکستروز، USP از نظر شیمیایی D-گلوکز مونوهیدرات نامیده می شود (C 6 H 12 O 6

  • H 2 0)، یک قند هگزوز آزادانه در آب محلول است. این فرمول ساختاری زیر را دارد: کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک پودر کریستالی سفید که آزادانه در آب حل می شود. کلرید پتاسیم، USP از نظر شیمیایی KCl نامیده می شود، یک پودر دانه ای سفید که آزادانه در آب حل می شود. کلرید منیزیم، USP از نظر شیمیایی هگزا هیدرات منیزیم کلرید (MgCl 2) نامیده می شود
  • 6H 2 O) کریستال های رقیق بسیار محلول در آب. استات سدیم، USP، از نظر شیمیایی استات سدیم بی آب (C 2 H 3 NaO 2 ) نامیده می شود، یک پودر رطوبت سنجی محلول در آب. این فرمول ساختاری زیر را دارد: گلوکونات سدیم از نظر شیمیایی C 6 H 11 NaO 7 نامیده می شود، نمک سدیم طبیعی اسید گلوکونیک محلول در آب. دارای فرمول ساختاری زیر است: آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 0 نامیده می شود. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از یک پلی وینیل کلراید فرموله شده خاص ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما به اندازه ای نیست که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های در تماس با ظرف پلاستیکی ممکن است برخی از اجزای شیمیایی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد ظرف پلاستیکی حمایت کرد. قرار گرفتن در معرض دماهای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به کاهش جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. فرمول ساختاری دکستروز USP فرمول ساختاری استات سدیم usp فرمول ساختاری سدیم گلوکونات

فارماکولوژی بالینی

When administered intravenously, Normosol-R and 5% Dextrose Injection provides water and electrolytes with carbohydrate calories for replacement of acute extracellular fluid losses without disturbing normal electrolyte relationships. The electrolyte composition approaches that of the principal ions of normal plasma (extracellular fluid). The electrolyte concentration is approximately isotonic in relation to the extracellular fluid (approx. 280 mOsmol/liter) and provides a physiologic sodium to chloride ratio, normal plasma concentrations of potassium and magnesium and two bicarbonate alternates, acetate and gluconate. Dextrose provides minimal calories and renders the solution hypertonic. Solutions containing carbohydrate in the form of dextrose restore blood glucose levels and supply calories. Carbohydrate in the form of dextrose may aid in minimizing liver glycogen depletion and exerts a protein-sparing action. Dextrose injected parenterally undergoes oxidation to carbon dioxide and water. Sodium chloride in water dissociates to provide sodium (Na + ) and chloride (Cl‾) ions. Sodium (Na + ) is the principal cation of the extracellular fluid and plays a large part in the therapy of fluid and electrolyte disturbances. Chloride (Cl‾) has an integral role in buffering action when oxygen and carbon dioxide exchange occurs in the red blood cells. The distribution and excretion of sodium (Na + ) and chloride (Cl‾) are largely under the control of the kidney which maintains a balance between intake and output. Potassium chloride in water dissociates to provide potassium (K + ) and chloride (Cl‾) ions. Potassium is the chief cation of body cells (160 mEq/liter of intracellular water). It is found in low concentration in plasma and extracellular fluids (3.5 to 5.0 mEq/liter in a healthy adult and child over 10 days old; 3.5 to 6.0 mEq/liter in a child less than 10 days old). Potassium plays an important role in electrolyte balance. Normally about 80 to 90% of the potassium intake is excreted in the urine; the remainder in the stools and to a small extent, in the perspiration. The kidney does not conserve potassium well so that during fasting or in patients on a potassium-free diet, potassium loss from the body continues resulting in potassium depletion. Magnesium chloride in water dissociates to provide magnesium (Mg ++ ) and chloride (Cl‾) ions. Magnesium is the second most plentiful cation of the intracellular fluids. It is an important cofactor for enzymatic reactions and plays an important role in neurochemical transmission and muscular excitability. Normal plasma concentration ranges from 1.5 to 2.5 or 3.0 mEq per liter. Magnesium is excreted solely by the kidney at a rate proportional to the plasma concentration and glomerular filtration. Sodium acetate provides sodium (Na + ) and acetate (CH 3 COO‾) ions, the latter anion (a source of hydrogen ion acceptors) serving as an alternate source of bicarbonate (HCO 3 ‾) by metabolic conversion in the liver. This has been shown to proceed readily even in the presence of severe liver disease. Thus, acetate anion exerts a mild systemic antiacidotic action that may be advantageous during fluid and electrolyte replacement therapy. Sodium gluconate provides sodium (Na + ) and gluconate (C 6 H 11 0 7 ‾) ions. Although gluconate is a theoretical alternate metabolic source of bicarbonate (HC0 3 ‾) anion, a significant antiacidotic action has not been established. Thus, the gluconate anion serves primarily to complete the cation-anion balance of the solution. Water is an essential constituent of all body tissues and accounts for approximately 70% of total body weight. Average normal adult daily requirement ranges from two to three liters (1.0 to 1.5 liters each for insensible water loss by perspiration and urine production). Average normal pediatric daily requirements are based on the child’s weight as described in the table below: Weight Fluid Requirements Up to 10 kg 100 mL/kg 11 to 20 kg 1,000 mL + 50 mL/kg for each kg above 10 kg Above 20 kg 1,500 mL + 20 mL/kg for each kg above 20 kg Water balance is maintained by various regulatory mechanisms. Water distribution depends primarily on the concentration of electrolytes in the body compartments and sodium (Na + ) plays a major role in maintaining physiologic equilibrium.