1.1٪ فلوراید سدیم

یک پیشگیری کننده از پوسیدگی دندان، برای یک بار مصرف موضعی خود در روز. به خوبی ثابت شده است که 1.1% فلوراید سدیم به عنوان یک پیشگیری کننده از پوسیدگی در صورت استفاده مکرر با اپلیکاتورهای دهانی ایمن و فوق العاده موثر است. 1-4 SF 1.1% Brush-On ژل در یک لوله فشاری به راحتی روی مسواک و همچنین سینی دهانی اعمال می شود. این ژل دندانپزشکی باید یک بار در روز بعد از استفاده از خمیر دندان معمولی استفاده شود، مگر اینکه توسط متخصص دندانپزشک شما دستور دیگری داده باشد. ممکن است از آب آشامیدنی بدون فلورایده بودن یا نبودن استفاده شود زیرا فلوراید موضعی نمی تواند فلوروزیس ایجاد کند. (برای استثنا به هشدارها مراجعه کنید.)

این دستورالعمل ها را دنبال کنید، مگر اینکه توسط متخصص دندانپزشک شما دستور دیگری داده باشد: 1. پس از مسواک زدن کامل با خمیر دندان، طبق معمول بشویید. بزرگسالان و بیماران اطفال 6 سال یا بیشتر، یک روبان نازک ژل را با مسواک یا سینی های دهانی یک بار در روز به مدت حداقل یک دقیقه ترجیحاً قبل از خواب روی دندان ها بمالند. 2.بعد از استفاده بزرگسالان ژل خلط آور می کنند. برای بهترین نتیجه، به مدت 30 دقیقه از خوردن، نوشیدن یا آبکشی خودداری کنید. بیماران اطفال 6 تا 16 ساله پس از مصرف ژل خلط آور را تخلیه کرده و دهان را کاملاً بشویید.

در کودکان زیر 6 سال استفاده نشود مگر اینکه توسط دندانپزشک یا پزشک توصیه شده باشد.

مصرف طولانی مدت روزانه ممکن است منجر به درجات مختلف فلوئوروزیس دندانی در کودکان زیر 6 سال شود، به ویژه اگر فلورایداسیون آب از 0.6 پی پی ام بیشتر شود، زیرا بیماران اطفال جوان اغلب نمی توانند فرآیند مسواک زدن را بدون بلع قابل توجه انجام دهند. استفاده در کودکان زیر 6 سال نیاز به نظارت ویژه دارد تا از بلع مکرر ژل که می تواند باعث فلوروزیس دندانی شود، جلوگیری شود. قبل از استفاده دستورالعمل ها را به دقت بخوانید. در صورت استفاده از دهانی، قرار گرفتن در معرض طولانی مدت (بیش از 1 دقیقه) ممکن است باعث تحریک دهان مانند سوزش شود. این محصول را از دسترس کودکان دور نگه دارید. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، به دنبال کمک حرفه ای باشید یا فوراً با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.

برای درمان سیستمیک نیست. قورت ندهید.

واکنش های آلرژیک و سایر موارد خاص به ندرت گزارش شده است.

مصرف تصادفی مقادیر زیاد فلوراید ممکن است منجر به سوزش حاد در دهان و درد زبان شود. تهوع، استفراغ و اسهال ممکن است بلافاصله پس از مصرف (در عرض 30 دقیقه) رخ دهد و با ترشح بزاق، هماتمز، و گرفتگی اپی گاستر و درد شکم همراه باشد. این علائم ممکن است تا 24 ساعت باقی بمانند. اگر کمتر از 5 میلی‌گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (یعنی کمتر از 2.3 میلی‌گرم فلوراید/پوند وزن بدن) مصرف شده است، کلسیم (مثلاً شیر) را به صورت خوراکی برای تسکین علائم گوارشی بدهید و چند ساعت رعایت کنید. اگر بیش از 5 میلی گرم فلوراید/کیلوگرم وزن بدن (یعنی بیش از 2.3 میلی گرم فلوراید/پوند وزن بدن) خورده شده است، استفراغ را تحریک کنید، کلسیم محلول خوراکی (مثلاً شیر، گلوکونات کلسیم 5 درصد یا محلول لاکتات کلسیم) بدهید و فوراً به پزشک مراجعه کنید. در صورت بلع تصادفی بیش از 15 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (یعنی بیش از 6.9 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن)، استفراغ ایجاد کنید و بلافاصله در بیمارستان بستری شوید. یک دوز درمانی (روبان نازک) ژل براش 1.1% SF حاوی 2 میلی گرم فلوراید است. 2 اونس لوله حاوی 266 میلی گرم فلوراید است.

طبقه بندی بارداری B. نشان داده شده است که فلوراید از جفت موش ها عبور می کند، اما تنها 0.01٪ از مقدار تجویز شده در بافت جنین گنجانده شده است. مطالعات حیوانی (موش، موش، خرگوش) نشان داده است که فلوراید تراتوژن نیست. قرار گرفتن مادر در معرض 12.2 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (موش) یا 13.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (خرگوش) بر اندازه بستر یا وزن جنین تأثیری نداشت و فراوانی ناهنجاری های اسکلتی یا احشایی را افزایش نداد. مطالعات اپیدمیولوژیک انجام شده در مناطقی با سطوح بالای آب فلورایده طبیعی افزایشی در نقایص مادرزادی نشان نداد. مواجهه شدید با فلوراید در دوران رشد رحمی ممکن است منجر به فلوئوروزیس اسکلتی شود که در دوران کودکی آشکار می شود.

مشخص نیست که فلوراید در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، بسیاری از داروها در شیر دفع می‌شوند و هنگام تجویز محصولات حاوی فلوراید به خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد. کاهش تولید شیر در روباه پرورش یافته در مزرعه گزارش شد که حیوانات با رژیم غذایی حاوی غلظت بالایی از فلوراید (98-137 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) تغذیه شدند. هیچ اثر نامطلوبی بر زایمان، شیردهی یا فرزندان در موش‌هایی که فلوراید تا 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن دریافت کردند، مشاهده نشد.

استفاده از SF 1.1% Brush-On Gel در گروه های سنی کودکان 6 تا 16 سال به عنوان پیشگیری کننده از پوسیدگی توسط مطالعات بالینی پیشگام با ژل های فلوراید سدیم 1.1% در سینی های دهانی در دانش آموزان 11-14 ساله انجام شده توسط Englander و همکاران پشتیبانی می شود. 2،3،4. ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 6 سال ثابت نشده است. لطفاً به بخش موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید.

ژل فلوراید خنثی خود موضعی حاوی 1.1% (w/v) فلوراید سدیم برای استفاده به عنوان پیشگیری کننده از پوسیدگی دندان در بیماران اطفال و بزرگسالان. این محصول تجویزی یک خمیر دندان نیست. ماده فعال: فلوراید سدیم، USP 1.1٪ (w/v).

کاربردهای موضعی مکرر روی دندان ها با فرآورده هایی که محتوای فلوراید نسبتاً بالایی دارند، باعث افزایش مقاومت دندان در برابر انحلال اسید و افزایش نفوذ یون فلوراید به مینای دندان می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری در مطالعه ای که روی جوندگان انجام شد، هیچ سرطانزایی در موش های نر و ماده و موش های ماده تحت درمان با فلوراید در سطوح دوز 4.1 تا 9.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یافت نشد. شواهد مبهم از سرطان زایی در موش های صحرایی نر تحت درمان با 2.5 و 4.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن گزارش شد. در مطالعه دوم، هیچ سرطان‌زایی در موش‌های صحرایی، نر یا ماده که با فلوراید تا 11.3 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن درمان شده‌اند، مشاهده نشد. داده های اپیدمیولوژیک هیچ مدرک معتبری برای ارتباط بین فلوراید، چه به طور طبیعی یا اضافه شده به آب آشامیدنی، و خطر ابتلا به سرطان در انسان ارائه نمی دهد. یون فلوراید در سیستم های باکتریایی استاندارد جهش زا نیست. نشان داده شده است که یون فلوراید دارای پتانسیل ایجاد انحرافات کروموزومی در سلول های کشت شده انسان و جوندگان در دوزهای بسیار بالاتر از آنهایی است که انسان در معرض آن قرار می گیرد. داده های in vivo متناقض هستند. برخی از مطالعات آسیب کروموزومی را در جوندگان گزارش می کنند، در حالی که مطالعات دیگر با استفاده از پروتکل های مشابه نتایج منفی را گزارش می دهند. اثرات نامطلوب باروری بالقوه قرار گرفتن در معرض فلوراید در انسان به اندازه کافی ارزیابی نشده است. اثرات نامطلوب بر تولید مثل برای موش‌ها، موش‌ها، روباه و گاوهایی که در معرض 100 ppm یا غلظت‌های بیشتر فلوراید در رژیم غذایی یا آب آشامیدنی‌شان قرار داشتند، گزارش شد. مطالعات دیگری که روی موش‌ها انجام شد نشان داد که غلظت‌های پایین‌تر فلوراید (5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن) منجر به اختلال در باروری و توانایی‌های تولید مثل نمی‌شود.

s آب خالص، سوربیتول، هیدروکسی اتیل سلولز، طعم دهنده، پولوکسامر 407، سدیم ساخارین، متیل پارابن، پروپیل پارابن، FD&C آبی شماره 1.

ذخیره سازی در دمای اتاق کنترل شده، 20 o -25 o C (68 o -77 o فارنهایت) نگهداری شود. فقط Rx