نمای کلی
- ماده موثره
- دیازپام
- طبقهبندی دارویی
- بنزودیازپین
- ساختار شیمیایی
- بنزودیازپین ها
- راه مصرف
- عضلانی، داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2026-02-04
جعبه هشدار
هشدار: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی؛ سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد؛ و واکنشهای وابستگی و ترک مصرف همزمان بنزودیازپینها و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). تجویز همزمان این داروها در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران را برای علائم و نشانه های افسردگی تنفسی و آرامبخش دنبال کنید (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله دیازپام، کاربران را در معرض خطرات سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و سوء استفاده از بنزودیازپین ها معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی می شود که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی همراه است. قبل از تجویز دیازپام و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به هشدارها مراجعه کنید). استفاده مداوم از بنزودیازپین ها ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. خطرات وابستگی و ترک با طول مدت درمان طولانی تر و دوز روزانه بالاتر افزایش می یابد. اگرچه دیازپام فقط برای مصرف متناوب نشان داده می شود (به موارد مصرف و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، اگر بیشتر از حد توصیه شده استفاده شود، قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز دیازپام ممکن است واکنش های قطع حاد را تسریع کند که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. برای بیمارانی که از دیازپام بیشتر از آنچه توصیه می شود استفاده می کنند، برای کاهش خطر واکنش های ترک، از یک کاهش تدریجی برای قطع دیازپام استفاده کنید (به هشدارها مراجعه کنید).
موارد مصرف
دیازپام برای مدیریت اختلالات اضطرابی یا برای تسکین کوتاه مدت علائم اضطراب تجویز می شود. اضطراب یا تنش مرتبط با استرس زندگی روزمره معمولاً نیازی به درمان با داروهای ضد اضطراب ندارد. در ترک حاد الکل، دیازپام ممکن است در تسکین علامتی بی قراری حاد، لرزش، هذیان ترمنس قریب الوقوع یا حاد و توهم مفید باشد. به عنوان یک مکمل قبل از اقدامات آندوسکوپی در صورت وجود نگرانی، اضطراب یا واکنش های استرس حاد، و برای کاهش یادآوری روش ها توسط بیمار (به هشدارها مراجعه کنید). دیازپام یک مکمل مفید برای تسکین اسپاسم عضلات اسکلتی ناشی از اسپاسم رفلکس به آسیب شناسی موضعی (مانند التهاب عضلات یا مفاصل یا ثانویه به تروما) است. اسپاستیسیته ناشی از اختلالات نورون حرکتی فوقانی (مانند فلج مغزی و پاراپلژی)؛ آتتوز؛ سندرم مرد سفت؛ و کزاز تزریق دیازپام یک مکمل مفید در وضعیت صرع است. دیازپام یک پیش داروی مفید (راه عضلانی ترجیح داده می شود) برای تسکین اضطراب و تنش در بیمارانی است که قرار است تحت عمل جراحی قرار گیرند. به صورت داخل وریدی، قبل از کاردیوورژن برای تسکین اضطراب و تنش و کاهش یادآوری عمل توسط بیمار.
دوز و روش مصرف
برای حداکثر اثر مفید، دوز باید فردی باشد. دوز معمول توصیه شده در کودکان بزرگتر و بزرگسالان بسته به اندیکاسیون و شدت آن از 2 میلی گرم تا 20 میلی گرم عضلانی یا داخل وریدی متغیر است. در برخی شرایط، به عنوان مثال، کزاز، ممکن است دوزهای بیشتری مورد نیاز باشد. (برای نشانه های خاص به دوز مراجعه کنید.) در شرایط حاد، تزریق ممکن است در عرض یک ساعت تکرار شود، اگرچه فاصله زمانی 3 تا 4 ساعت معمولاً رضایت بخش است. دوزهای کمتر (معمولاً 2 میلی گرم تا 5 میلی گرم) و افزایش آهسته دوز باید برای بیماران مسن یا ناتوان و در صورت تجویز سایر داروهای آرام بخش استفاده شود. (به هشدارها و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید. ) برای دوز در نوزادان بالای 30 روز و کودکان، موارد خاص زیر را ببینید. هنگامی که استفاده داخل وریدی توصیه می شود، امکانات برای کمک های تنفسی باید به راحتی در دسترس باشد. عضلانی: تزریق دیازپام باید عمیقاً در عضله تزریق شود. مصرف داخل وریدی: برای درمان وضعیت صرع در کودکان، محلول باید به آرامی تزریق شود و تجویز آن یک دقیقه طول می کشد (به هشدارها، به ویژه برای استفاده در کودکان مراجعه کنید). برای سایر نشانه ها، محلول باید به آرامی و حداقل یک دقیقه برای هر 5 میلی گرم (1 میلی لیتر) تزریق شود. از رگ های کوچک مانند رگ های پشت دست یا مچ استفاده نکنید. برای جلوگیری از تجویز داخل شریانی یا خارج کردن عروق باید بسیار مراقب باشید. دیازپام را با سایر محلول ها یا داروها در سرنگ یا ظرف انفوزیون مخلوط یا رقیق نکنید. در صورتی که تزریق مستقیم دیازپام به صورت داخل وریدی امکان پذیر نباشد، ممکن است به آرامی از طریق لوله انفوزیون تا حد امکان نزدیک به ورید تزریق شود. اندیکاسیون محدوده دوز مصرفی معمول بزرگسالان در کودکان (تزریق وریدی باید به آرامی انجام شود) اختلالات اضطرابی متوسط و علائم اضطراب 2 میلی گرم تا 5 میلی گرم، عضلانی یا داخل وریدی. در صورت لزوم، 3 تا 4 ساعت دیگر تکرار کنید. اختلالات اضطرابی شدید و علائم اضطراب 5 تا 10 میلی گرم، عضلانی یا داخل وریدی. در صورت لزوم، 3 تا 4 ساعت دیگر تکرار کنید. ترک حاد الکل: به عنوان کمکی در تسکین علامتی بی قراری حاد، لرزش، دلیریوم ترمنس قریب الوقوع یا حاد، و توهم. 10 میلی گرم، ابتدا عضلانی یا داخل وریدی، سپس 5 تا 10 میلی گرم در 3 تا 4 ساعت در صورت لزوم. روش های آندوسکوپی: اگر قبل از اقدامات آندوسکوپی، دلهره، اضطراب یا واکنش استرس حاد وجود داشته باشد. دوز مواد مخدر باید حداقل یک سوم کاهش یابد و در برخی موارد ممکن است حذف شود. اقدامات احتیاطی را برای اقدامات دهانی ببینید. دوز داخل وریدی را به میزان پاسخ آرام بخش مورد نظر، مانند ابهام گفتار، با تجویز آهسته بلافاصله قبل از عمل، تیتر کنید. به طور کلی 10 میلی گرم یا کمتر کافی است، اما تا 20 میلی گرم ممکن است به صورت داخل وریدی تجویز شود، به ویژه زمانی که داروهای مخدر همزمان حذف شوند. اگر نمی توان از تزریق داخل وریدی استفاده کرد، 5 میلی گرم تا 10 میلی گرم عضلانی حدود 30 دقیقه قبل از عمل. اسپاسم عضلانی همراه با آسیب شناسی موضعی، فلج مغزی، آتتوز، سندرم استیفمن یا کزاز. 5 تا 10 میلی گرم، ابتدا عضلانی یا داخل وریدی، سپس 5 تا 10 میلی گرم در 3 تا 4 ساعت در صورت لزوم. برای کزاز، ممکن است دوزهای بیشتری مورد نیاز باشد. برای کزاز در نوزادان بالای 30 روز، 1 تا 2 میلی گرم عضلانی یا داخل وریدی، به آرامی، هر 3 تا 4 ساعت در صورت لزوم تکرار می شود. در کودکان 5 ساله یا بزرگتر، 5 تا 10 میلی گرم هر 3 تا 4 ساعت تکرار ممکن است برای کنترل اسپاسم کزاز مورد نیاز باشد. کمک های تنفسی باید در دسترس باشد. وضعیت صرع: در بیمار تشنجی، راه داخل وریدی بسیار ارجح است. این تزریق باید به آرامی انجام شود. با این حال، اگر تزریق داخل وریدی غیرممکن باشد، ممکن است از راه عضلانی استفاده شود. 5 تا 10 میلی گرم در ابتدا (ترجیحاً داخل وریدی). این تزریق ممکن است در صورت لزوم در فواصل 10 تا 15 دقیقه تا حداکثر دوز 30 میلی گرم تکرار شود. در صورت لزوم، درمان با دیازپام ممکن است در 2 تا 4 ساعت تکرار شود. با این حال، متابولیت های فعال باقیمانده ممکن است باقی بمانند، و مصرف مجدد باید با این در نظر گرفتن انجام شود. در مورد افراد مبتلا به بیماری مزمن ریوی یا وضعیت قلبی عروقی ناپایدار باید بسیار احتیاط کرد. کودکان 3 ماهه تا 17 سال با وضعیت صرع: اولین دوز: 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم (حداکثر 8 میلی گرم) با فشار داخل وریدی آهسته (به مدت یک دقیقه). دوز دوم (در صورت لزوم؛ 5 دقیقه پس از اولین دوز): 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم (حداکثر 4 میلی گرم) با فشار داخل وریدی آهسته (به مدت یک دقیقه). مانیتورینگ EEG تشنج ممکن است مفید باشد. داروی قبل از عمل برای از بین بردن اضطراب و تنش. (در صورت نیاز به آتروپین، اسکوپولامین یا سایر پیش داروها، باید در سرنگ های جداگانه تجویز شوند.) 10 میلی گرم، عضلانی (مسیر ترجیحی)، قبل از جراحی. کاردیوورژن برای تسکین اضطراب و تنش و کاهش یادآوری عمل. 5 تا 15 میلی گرم، داخل وریدی، 5 تا 10 دقیقه قبل از عمل. هنگامی که علائم حاد به درستی با تزریق دیازپام کنترل شد، در صورت نیاز به درمان بیشتر، بیمار ممکن است تحت درمان خوراکی با دیازپام قرار گیرد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.
موارد منع مصرف
دیازپام در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به این دارو دارند منع مصرف دارد. گلوکوم حاد زاویه باریک؛ و گلوکوم زاویه باز مگر اینکه بیماران درمان مناسب را دریافت کنند.
هشدارها
خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله دیازپام، و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، حفظ شود. مطالعات مشاهدهای نشان دادهاند که مصرف همزمان مسکنهای اپیوئیدی و بنزودیازپینها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با مصرف داروهای مخدر به تنهایی افزایش میدهد. اگر تصمیم به تجویز همزمان دیازپام با مواد افیونی گرفته می شود، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید و بیماران را از نظر علائم و نشانه های افسردگی تنفسی و آرام بخشی از نزدیک دنبال کنید. به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از دیازپام با مواد افیونی توصیه کنید (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله دیازپام، کاربران را در معرض خطرات سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای جانبی جدی، از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد، یا مرگ همراه است (به DRUGEP AENDSE مراجعه کنید). قبل از تجویز دیازپام و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید. استفاده از دیازپام، به ویژه در بیماران در معرض خطر بالا، مستلزم مشاوره در مورد خطرات و استفاده صحیح از دیازپام همراه با نظارت بر علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد است. از فرکانس دوز توصیه شده تجاوز نکنید. اجتناب یا به حداقل رساندن مصرف همزمان داروهای مضعف CNS و سایر مواد مرتبط با سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد (مانند مسکن های مخدر، محرک ها)؛ و به بیماران در مورد دفع صحیح داروی استفاده نشده توصیه شود. اگر مشکوک به اختلال مصرف مواد هستید، بیمار را ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان اولیه را انجام دهید (یا به آنها ارجاع دهید). واکنشهای وابستگی و ترک مصرف دیازپام به دفعات بیشتر از حد توصیه شده برای بیمارانی که از دیازپام بیشتر از حد توصیه شده استفاده میکنند، برای کاهش خطر واکنشهای ترک، از کاهش تدریجی برای قطع دیازپام استفاده کنید (برای کاهش دوز باید از یک برنامه خاص برای بیمار استفاده شود). بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک هستند، کسانی که دوزهای بالاتر مصرف میکنند و کسانی که مدتزمان مصرف طولانیتری داشتهاند. واکنشهای قطع حاد مصرف مداوم بنزودیازپینها، از جمله دیازپام، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. اگرچه دیازپام فقط برای استفاده متناوب نشان داده می شود (به موارد مصرف و مصرف و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، در صورت استفاده بیشتر از توصیه شده، قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز دیازپام، یا تجویز فلومازنیل (یک آنتاگونیست بنزودیازپین) ممکن است منجر به بروز واکنش حاد شود. (به عنوان مثال، تشنج) (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی، وابستگی). سندرم ترک طولانیمدت در برخی موارد، مصرفکنندگان بنزودیازپین به سندرم ترک طولانیمدت مبتلا شدهاند که علائم ترک آن از هفتهها تا بیش از 12 ماه طول میکشد (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی، وابستگی مراجعه کنید). هنگام استفاده داخل وریدی، اقدامات زیر باید برای کاهش احتمال ترومبوز وریدی، فلبیت، تحریک موضعی، تورم، و به ندرت، اختلال عروقی انجام شود. محلول باید به آرامی تزریق شود، حداقل یک دقیقه برای هر 5 میلی گرم (1 میلی لیتر) تزریق شود، به جز برای درمان وضعیت صرع در کودکان (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید). از رگ های کوچک مانند رگ های پشت دست یا مچ استفاده نکنید. برای جلوگیری از تزریق داخل شریانی یا خارج کردن عروق باید احتیاط زیادی صورت گیرد. تزریق دیازپام را با سایر محلول ها یا داروها در سرنگ یا ظرف انفوزیون مخلوط یا رقیق نکنید. در صورتی که تزریق مستقیم دیازپام به صورت داخل وریدی امکان پذیر نباشد، ممکن است به آرامی از طریق لوله انفوزیون تا حد امکان نزدیک به ورید تزریق شود. در تزریق دیازپام، مخصوصاً از راه وریدی، برای افراد مسن، بیماران بسیار بیمار، و برای کسانی که ذخیره ریوی محدودی دارند، به دلیل احتمال بروز آپنه و/یا ایست قلبی، باید بسیار احتیاط کرد. مصرف همزمان باربیتورات ها، الکل یا سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی، افسردگی را با افزایش خطر آپنه افزایش می دهد. تجهیزات احیا از جمله تجهیزات لازم برای حمایت از تنفس باید به راحتی در دسترس باشد. هنگامی که دیازپام همراه با مسکن های مخدر استفاده می شود، دوز دارو باید حداقل یک سوم کاهش یابد و با افزایش های کوچک تجویز شود. در برخی موارد استفاده از یک ماده مخدر ممکن است ضروری نباشد. تزریق دیازپام نباید به بیماران در شوک، کما یا مسمومیت الکلی حاد با افسردگی علائم حیاتی تزریق شود. همانطور که در مورد اکثر داروهای موثر بر سیستم عصبی مرکزی صدق می کند، بیمارانی که دیازپام دریافت می کنند باید از درگیر شدن در مشاغل خطرناکی که نیاز به هوشیاری کامل ذهنی دارند، مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی با وسیله نقلیه موتوری، هشدار داده شوند. صرع تونیک در بیماران تحت درمان با دیازپام وریدی برای وضعیت پتی مال یا وضعیت واریانت پتی مال رسوب داده شده است. آرامبخشی و سندرم ترک نوزادان استفاده از تزریق دیازپام در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (هیپررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزاد شود (نگاه کنید به SUTION، PREG). نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض تزریق دیازپام قرار گرفتهاند از نظر علائم آرامبخشی و نوزادانی که در دوران بارداری در معرض تزریق دیازپام قرار گرفتهاند را از نظر علائم ترک کنترل کنید. این نوزادان را بر این اساس مدیریت کنید استفاده در کودکان: اثربخشی و ایمنی دیازپام تزریقی در نوزاد (سن 30 روزه یا کمتر) ثابت نشده است. افسردگی طولانی مدت سیستم عصبی مرکزی در نوزادان مشاهده شده است که ظاهراً به دلیل ناتوانی در تبدیل زیستی دیازپام به متابولیت های غیر فعال است. در استفاده اطفال برای درمان وضعیت صرع، به منظور حصول حداکثر اثر بالینی با حداقل مقدار دارو و در نتیجه کاهش خطر عوارض جانبی خطرناک مانند آپنه یا دوره های طولانی خواب آلودگی، توصیه می شود که دارو به صورت فشار داخل وریدی آهسته بیش از 1 دقیقه تجویز شود (مقدار مصرف و زمان مصرف را ببینید). ایمنی و تحمل رژیم دوز توصیه شده توسط یک مطالعه تصادفی دوسوکور که شامل 162 بیمار کودک 3 ماهه تا 17 ساله که دیازپام وریدی برای درمان وضعیت صرع دریافت کرده بودند، پشتیبانی می شود. در این مطالعه، 16 درصد از بیماران کودکانی که دیازپام دریافت کردند، افسردگی شدید تنفسی یا تهدید کننده زندگی را تجربه کردند. گزارش شده است که بنزیل الکل با سندرم تنفسی کشنده در نوزادان نارس مرتبط است.
احتیاطها
عمومی اگرچه تشنج ممکن است به سرعت تحت کنترل باشد، بخش قابل توجهی از بیماران بازگشت به فعالیت تشنج را تجربه می کنند که احتمالاً به دلیل اثر کوتاه مدت دیازپام پس از تجویز داخل وریدی است. پزشک باید آماده مصرف مجدد دارو باشد. با این حال، دیازپام برای نگهداری توصیه نمی شود، و هنگامی که تشنج تحت کنترل قرار گرفت، باید به تجویز داروهای مفید برای کنترل طولانی مدت تشنج توجه کرد. اقدامات احتیاطی معمول در درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی باید رعایت شود. متابولیت های دیازپام از طریق کلیه دفع می شوند. برای جلوگیری از تجمع بیش از حد آنها، باید در تجویز بیمارانی که عملکرد کلیه دارند احتیاط کرد. از آنجایی که افزایش رفلکس سرفه و اسپاسم حنجره ممکن است با روش های آندوسکوپی دهانی رخ دهد، استفاده از یک ماده بی حس کننده موضعی و در دسترس بودن اقدامات متقابل لازم توصیه می شود. سمیت پروپیلن گلیکول در بیماران تحت درمان با تزریق دیازپام در دوزهای قابل توجهی بیشتر از توصیه شده گزارش شده است. در این موارد، دیازپام برای درمان علائم ترک الکل در دوزهای بیشتر از 900 میلی گرم در روز استفاده می شد. سمیت پروپیلن گلیکول با اسیدوز متابولیک شکاف آنیونی، هیپراسمولالیته سرم و افزایش لاکتات همراه است. مسمومیت با پروپیلن گلیکول میتواند باعث نکروز حاد توبولی (که میتواند به نارسایی چند عضوی منجر شود)، تغییرات وضعیت روانی، افت فشار خون، تشنج و آریتمیهای قلبی شود. بیمارانی که در معرض خطر بالای مسمومیت با پروپیلن گلیکول قرار دارند، شامل افرادی هستند که دارای اختلال عملکرد کلیه، اختلال عملکرد کبد، اختلال در آنزیم های الکل دهیدروژناز یا سایر بیماری های همراه (مانند سابقه اعتیاد به الکل) هستند. تا زمانی که اطلاعات اضافی در دسترس نباشد، تزریق دیازپام برای استفاده در مامایی توصیه نمی شود. برای بیماران مسن و ناتوان باید از دوزهای پایین تر (معمولاً 2 تا 5 میلی گرم) استفاده شود. خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات احتمالی افسردگی تنفسی و آرامبخشی بالقوه کشنده در هنگام استفاده از دیازپام با مواد افیونی توصیه کنید و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی باشد. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به هشدارها مراجعه کنید: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی و اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی). سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد به بیماران اطلاع دهید که استفاده از دیازپام بیشتر از حد توصیه شده، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد، که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها (مانند مسکن های مخدر)، الکل و/یا مواد غیرقانونی استفاده شود. به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). واکنشهای ترک به بیماران اطلاع دهید که استفاده از دیازپام بیشتر از حد توصیه شده ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه از نظر بالینی شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز دیازپام ممکن است باعث بروز واکنشهای قطع حاد شود که میتواند تهدید کننده زندگی باشد. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد (به هشدارها و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). بارداری به خانمهای باردار توصیه کنید که استفاده از دیازپام در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (هیپررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزادان شود (به هشدارها، Sndrowal، Syndrome و Neonatal) مراجعه کنید. بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض دیازپام قرار گرفته اند را بررسی می کند (به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید). پرستاری به بیماران توصیه کنید که شیردهی در طول درمان با دیازپام توصیه نمی شود (به نکات احتیاطی، مادران شیرده مراجعه کنید). تداخلات دارویی مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین ها در سایت های GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده های mμ تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. اگر قرار است دیازپام با سایر عوامل روانگردان یا داروهای ضد تشنج ترکیب شود، باید به فارماکولوژی عواملی که باید به کار گرفته شوند، توجه دقیق داشت، به ویژه با ترکیبات شناخته شده ای که ممکن است اثر دیازپام را تقویت کنند، مانند فنوتیازین ها، مخدرها، باربیتورات ها، و سایر مهارکننده های ضد فشارخون MAO. در بیماران بسیار مضطرب با شواهدی از افسردگی همراه، به ویژه آنهایی که ممکن است تمایل به خودکشی داشته باشند، ممکن است اقدامات حفاظتی لازم باشد. تزریق دیازپام باعث کاهش فشار خون یا ضعف عضلانی در برخی از بیماران شده است، به ویژه هنگامی که با مواد مخدر، باربیتورات ها یا الکل استفاده می شود. پاکسازی دیازپام و برخی دیگر از بنزودیازپین ها می تواند در ارتباط با تجویز سایمتیدین به تاخیر بیفتد. اهمیت بالینی این امر نامشخص است. ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض AED قرار گرفته اند، مانند تزریق دیازپام، بررسی می کند. به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی توصیه می شود که به بیمار باردار که تزریق دیازپام مصرف می کند، با تماس با شماره 1-888-233-2334 یا به صورت آنلاین در http://www.aedpregnancyregistry.org/ در دفتر ثبت بارداری NAAED ثبت نام کند. خلاصه خطر نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کردند، گزارش شده است که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها، سندرم آرام بخشی و ترک نوزادان، و اقدامات احتیاطی: ملاحظات بالینی مراجعه کنید). دادههای موجود از مطالعات مشاهدهای منتشر شده درباره زنان باردار در معرض بنزودیازپینها، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمیکنند (به دادهها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض تزریق دیازپام قرار میگیرند از نظر علائم آرامبخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها، آرام بخش نوزادان و سندرم ترک مراجعه کنید). دادههای انسانی دادههای منتشر شده از مطالعات مشاهدهای در مورد استفاده از بنزودیازپینها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقصهای مادرزادی عمده گزارش نمیکنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. دادههای حیوانی نشان داده شده است که دیازپام در موشها و همسترها با دوزهای منفرد 100 میلیگرم بر کیلوگرم یا بیشتر (تقریباً 20 برابر حداکثر دوز توصیهشده برای بزرگسالان [0.4 میلیگرم/کیلوگرم در روز] یا بیشتر بر اساس mg/m 2) باعث افزایش بروز ناهنجاریهای جنینی در موشها و همسترها میشود. شکاف کام و اگزانسفالی شایع ترین و به طور مداوم ناهنجاری های گزارش شده است که در این گونه ها با تجویز دوزهای سمی بالای دیازپام برای مادر در طول اندام زایی ایجاد می شود. در مطالعات حیوانی منتشر شده، تجویز بنزودیازپین ها یا سایر داروهایی که مهار GABAergic را در موش های نوزادی افزایش می دهند گزارش شده است که منجر به تخریب نوروپتوتیک گسترده در مغز در حال رشد در غلظت های پلاسمایی مرتبط با کنترل تشنج در انسان می شود. پنجره آسیب پذیری نسبت به این تغییرات در موش ها (روزهای 0 تا 14 پس از زایمان) شامل دوره ای از رشد مغز است که در سه ماهه سوم بارداری در انسان اتفاق می افتد. خلاصه خطر مادران شیرده دیازپام در شیر مادر وجود دارد. گزارشهایی از آرامبخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپینها قرار گرفتهاند، وجود دارد. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات دیازپام بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق دیازپام و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق دیازپام یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی نوزادانی که در معرض تزریق دیازپام از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند.
احتیاطهای عمومی
عمومی اگرچه تشنج ممکن است به سرعت تحت کنترل باشد، بخش قابل توجهی از بیماران بازگشت به فعالیت تشنج را تجربه می کنند که احتمالاً به دلیل اثر کوتاه مدت دیازپام پس از تجویز داخل وریدی است. پزشک باید آماده مصرف مجدد دارو باشد. با این حال، دیازپام برای نگهداری توصیه نمی شود، و هنگامی که تشنج تحت کنترل قرار گرفت، باید به تجویز داروهای مفید برای کنترل طولانی مدت تشنج توجه کرد. اقدامات احتیاطی معمول در درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی باید رعایت شود. متابولیت های دیازپام از طریق کلیه دفع می شوند. برای جلوگیری از تجمع بیش از حد آنها، باید در تجویز بیمارانی که عملکرد کلیه دارند احتیاط کرد. از آنجایی که افزایش رفلکس سرفه و اسپاسم حنجره ممکن است با روش های آندوسکوپی دهانی رخ دهد، استفاده از یک ماده بی حس کننده موضعی و در دسترس بودن اقدامات متقابل لازم توصیه می شود. سمیت پروپیلن گلیکول در بیماران تحت درمان با تزریق دیازپام در دوزهای قابل توجهی بیشتر از توصیه شده گزارش شده است. در این موارد، دیازپام برای درمان علائم ترک الکل در دوزهای بیشتر از 900 میلی گرم در روز استفاده می شد. سمیت پروپیلن گلیکول با اسیدوز متابولیک شکاف آنیونی، هیپراسمولالیته سرم و افزایش لاکتات همراه است. مسمومیت با پروپیلن گلیکول میتواند باعث نکروز حاد توبولی (که میتواند به نارسایی چند عضوی منجر شود)، تغییرات وضعیت روانی، افت فشار خون، تشنج و آریتمیهای قلبی شود. بیمارانی که در معرض خطر بالای مسمومیت با پروپیلن گلیکول قرار دارند، شامل افرادی هستند که دارای اختلال عملکرد کلیه، اختلال عملکرد کبد، اختلال در آنزیم های الکل دهیدروژناز یا سایر بیماری های همراه (مانند سابقه اعتیاد به الکل) هستند. تا زمانی که اطلاعات اضافی در دسترس نباشد، تزریق دیازپام برای استفاده در مامایی توصیه نمی شود. برای بیماران مسن و ناتوان باید از دوزهای پایین تر (معمولاً 2 تا 5 میلی گرم) استفاده شود.
تداخلات دارویی
مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین ها در سایت های GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده های mμ تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. اگر قرار است دیازپام با سایر عوامل روانگردان یا داروهای ضد تشنج ترکیب شود، باید به فارماکولوژی عواملی که باید به کار گرفته شوند، توجه دقیق داشت، به ویژه با ترکیبات شناخته شده ای که ممکن است اثر دیازپام را تقویت کنند، مانند فنوتیازین ها، مخدرها، باربیتورات ها، و سایر مهارکننده های ضد فشارخون MAO. در بیماران بسیار مضطرب با شواهدی از افسردگی همراه، به ویژه آنهایی که ممکن است تمایل به خودکشی داشته باشند، ممکن است اقدامات حفاظتی لازم باشد. تزریق دیازپام باعث کاهش فشار خون یا ضعف عضلانی در برخی از بیماران شده است، به ویژه هنگامی که با مواد مخدر، باربیتورات ها یا الکل استفاده می شود. پاکسازی دیازپام و برخی دیگر از بنزودیازپین ها می تواند در ارتباط با تجویز سایمتیدین به تاخیر بیفتد. اهمیت بالینی این امر نامشخص است. ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض AED قرار گرفته اند، مانند تزریق دیازپام، بررسی می کند. به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی توصیه می شود که به بیمار باردار که تزریق دیازپام مصرف می کند، با تماس با شماره 1-888-233-2334 یا به صورت آنلاین در http://www.aedpregnancyregistry.org/ در دفتر ثبت بارداری NAAED ثبت نام کند. خلاصه خطر نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کردند، گزارش شده است که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها، سندرم آرام بخشی و ترک نوزادان، و اقدامات احتیاطی: ملاحظات بالینی مراجعه کنید). دادههای موجود از مطالعات مشاهدهای منتشر شده درباره زنان باردار در معرض بنزودیازپینها، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمیکنند (به دادهها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض تزریق دیازپام قرار میگیرند از نظر علائم آرامبخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها، آرام بخش نوزادان و سندرم ترک مراجعه کنید). دادههای انسانی دادههای منتشر شده از مطالعات مشاهدهای در مورد استفاده از بنزودیازپینها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقصهای مادرزادی عمده گزارش نمیکنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. دادههای حیوانی نشان داده شده است که دیازپام در موشها و همسترها با دوزهای منفرد 100 میلیگرم بر کیلوگرم یا بیشتر (تقریباً 20 برابر حداکثر دوز توصیهشده برای بزرگسالان [0.4 میلیگرم/کیلوگرم در روز] یا بیشتر بر اساس mg/m 2) باعث افزایش بروز ناهنجاریهای جنینی در موشها و همسترها میشود. شکاف کام و اگزانسفالی شایع ترین و به طور مداوم ناهنجاری های گزارش شده است که در این گونه ها با تجویز دوزهای سمی بالای دیازپام برای مادر در طول اندام زایی ایجاد می شود. در مطالعات حیوانی منتشر شده، تجویز بنزودیازپین ها یا سایر داروهایی که مهار GABAergic را در موش های نوزادی افزایش می دهند گزارش شده است که منجر به تخریب نوروپتوتیک گسترده در مغز در حال رشد در غلظت های پلاسمایی مرتبط با کنترل تشنج در انسان می شود. پنجره آسیب پذیری نسبت به این تغییرات در موش ها (روزهای 0 تا 14 پس از زایمان) شامل دوره ای از رشد مغز است که در سه ماهه سوم بارداری در انسان اتفاق می افتد. خلاصه خطر مادران شیرده دیازپام در شیر مادر وجود دارد. گزارشهایی از آرامبخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپینها قرار گرفتهاند، وجود دارد. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات دیازپام بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق دیازپام و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق دیازپام یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی نوزادانی که در معرض تزریق دیازپام از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند.
عوارض جانبی
عوارض جانبی شایع ترین گزارش شده خواب آلودگی، خستگی، و آتاکسی بود. ترومبوز وریدی و فلبیت در محل تزریق. سایر عوارض جانبی که کمتر گزارش شده اند عبارتند از: CNS: گیجی، افسردگی [از جمله افسردگی تنفسی (به هشدارها، استفاده در کودکان مراجعه کنید)]، دیس آرتری، سردرد، کمفعالی، اختلال گفتار، سنکوپ، لرزش، سرگیجه. G.I.: یبوست، حالت تهوع. G.U.: بی اختیاری، تغییر در میل جنسی، احتباس ادرار. قلبی عروقی: برادی کاردی، فروپاشی قلبی عروقی، افت فشار خون. EENT: تاری دید، دوبینی، نیستاگموس. پوست: کهیر، بثورات پوستی. سایر موارد: سکسکه، تغییر در ترشح بزاق، نوتروپنی، یرقان. واکنش های متناقض مانند حالت های حاد بیش از حد برانگیخته، اضطراب، توهم، افزایش اسپاستیسیته عضلانی، بی خوابی، عصبانیت، اختلالات خواب و تحریک گزارش شده است. در صورت بروز این موارد، مصرف دارو باید قطع شود. تغییرات جزئی در الگوهای EEG، معمولاً فعالیت سریع ولتاژ پایین، در بیماران در طول و بعد از درمان با دیازپام مشاهده شده است و هیچ اهمیت شناخته شده ای ندارند. در روش های آندوسکوپی دهانی، سرفه، تنگی نفس، تنگی نفس، تهویه هوا، اسپاسم حنجره و درد در گلو یا قفسه سینه گزارش شده است. به دلیل گزارشهای مجزا از نوتروپنی و زردی، شمارش دورهای خون و آزمایشهای عملکرد کبد در طول درمان طولانیمدت توصیه میشود. برای گزارش واکنشهای نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
مصرف بیش از حد
مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها با افسردگی سیستم عصبی مرکزی از خواب آلودگی تا کما مشخص می شود. در موارد خفیف تا متوسط، علائم می تواند شامل خواب آلودگی، گیجی، دیس آرتری، بی حالی، حالت هیپنوتیزم، کاهش رفلکس، آتاکسی و هیپوتونی باشد. به ندرت، واکنشهای متناقض یا بازدارنده (شامل بیقراری، تحریکپذیری، تکانشگری، رفتار خشونتآمیز، گیجی، بیقراری، هیجان و پرحرفی) ممکن است رخ دهد. در موارد شدید مصرف بیش از حد، بیماران ممکن است دچار افسردگی تنفسی و کما شوند. مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها در ترکیب با سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و مواد افیونی) ممکن است کشنده باشد (به هشدارها، سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد مراجعه کنید). فشار خون، ضربان قلب یا تعداد تنفس غیر طبیعی (کاهش یا افزایش) قابل توجه این نگرانی را ایجاد می کند که داروهای اضافی و/یا الکل در مصرف بیش از حد دخیل هستند. در مدیریت مصرف بیش از حد بنزودیازپین، از اقدامات حمایتی عمومی، از جمله مایعات داخل وریدی و نگهداری راه هوایی استفاده کنید. فلومازنیل، یک آنتاگونیست گیرنده بنزودیازپین خاص که برای معکوس کردن کامل یا جزئی اثرات آرامبخش بنزودیازپینها در مدیریت مصرف بیش از حد بنزودیازپین نشان داده شده است، میتواند منجر به قطع مصرف دارو و عوارض جانبی، از جمله تشنج، بهویژه در زمینه مصرف بیش از حد ترکیبی، مصرف بیش از حد سیکلیک با داروهایی که خطر تشنج و تشنج را افزایش میدهند، شود. داروهای ضد افسردگی) و در بیماران با مصرف طولانی مدت بنزودیازپین و وابستگی فیزیکی. خطر حملات قطع مصرف با مصرف فلومازنیل ممکن است در بیماران مبتلا به صرع افزایش یابد. فلومازنیل در بیمارانی که بنزودیازپین برای کنترل یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی (مانند وضعیت صرع) دریافت کرده اند، منع مصرف دارد. اگر تصمیم به استفاده از فلومازنیل گرفته می شود، باید به عنوان مکمل و نه به عنوان جایگزینی برای مدیریت حمایتی مصرف بیش از حد بنزودیازپین استفاده شود. به اطلاعات تجویز تزریق فلومازنیل مراجعه کنید. تماس با مرکز سموم (1-800-222-1222)، poisoncontrol.org، یا یک سم شناس پزشکی برای توصیه های اضافی مدیریت مصرف بیش از حد را در نظر بگیرید.
سوءمصرف و وابستگی
ماده کنترل شده تزریق دیازپام یک ماده کنترل شده با برنامه IV است. سوء مصرف دیازپام یک بنزودیازپین و یک مضعف CNS با پتانسیل سوء استفاده و اعتیاد است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. حتی مصرف بنزودیازپین ها طبق تجویز ممکن است بیماران را در معرض خطر سوء استفاده و سوء استفاده از داروهای خود قرار دهد. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها ممکن است منجر به اعتیاد شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد یا مرگ همراه است. بنزودیازپینها اغلب توسط افرادی که از مواد مخدر و سایر مواد سوء مصرف میکنند، و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادآور (به هشدارها، سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد مراجعه کنید) جستجو میشوند. عوارض جانبی زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: درد شکم، فراموشی، بی اشتهایی، اضطراب، پرخاشگری، آتاکسی، تاری دید، گیجی، افسردگی، عدم مهار، بیحسی، سرگیجه، سرخوشی، اختلال در تمرکز و حافظه، سوء هاضمه، تحریکپذیری، درد عضلانی، تکلم، لرزش، و سرگیجه. عوارض جانبی شدید زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: هذیان، پارانویا، افکار و رفتار خودکشی، تشنج، کما، مشکل تنفس و مرگ. مرگ بیشتر با مصرف چند ماده (به ویژه بنزودیازپین ها با سایر داروهای مضعف CNS مانند مواد افیونی و الکل) همراه است. وابستگی وابستگی فیزیکی پس از استفاده از دیازپام به دفعات بیشتر از مقدار توصیه شده دیازپام ممکن است باعث وابستگی جسمانی شود اگر بیشتر از مقدار توصیه شده استفاده شود. وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. اگرچه دیازپام فقط برای استفاده متناوب نشان داده می شود (به موارد مصرف و مصرف و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، در صورت استفاده بیشتر از توصیه شده، قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز یا تجویز فلومازنیل، آنتاگونیست بنزودیازپین، ممکن است باعث تسریع واکنش های حاد قطع مصرف شود. بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک قرار دارند، شامل کسانی هستند که دوزهای بالاتر (مثلاً دوزهای بالاتر و/یا مکرر) را مصرف می کنند و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی تری داشته اند (به هشدارها، وابستگی و واکنش های ترک مراجعه کنید). برای بیمارانی که از دیازپام بیشتر از آنچه توصیه می شود استفاده می کنند، برای کاهش خطر واکنش های ترک، از یک کاهش تدریجی برای قطع دیازپام استفاده کنید (به هشدارها، وابستگی و واکنش های ترک مراجعه کنید). علائم و نشانه های ترک حاد علائم و نشانه های ترک حاد مرتبط با بنزودیازپین ها شامل حرکات غیر ارادی غیرطبیعی، اضطراب، تاری دید، مسخ شخصیت، افسردگی، غیرواقعی شدن، سرگیجه، خستگی، واکنش های جانبی گوارشی (مانند، تهوع، کاهش وزن، تهوع، کاهش استفراغ)، استفراغ می باشد. سردرد، هیپراکوزیس، فشار خون بالا، تحریک پذیری، بی خوابی، اختلال حافظه، درد و سفتی عضلات، حملات پانیک، فتوفوبیا، بی قراری، تاکی کاردی و لرزش. علائم و نشانههای حاد ترک شدیدتر، از جمله واکنشهای تهدیدکننده زندگی، شامل کاتاتونی، تشنج، هذیان، افسردگی، توهم، شیدایی، روان پریشی، تشنج و خودکشی است. سندرم ترک طولانی مدت سندرم محرومیت طولانی همراه با بنزودیازپین ها با اضطراب، اختلال شناختی، افسردگی، بی خوابی، شکل گیری، علائم حرکتی (مانند ضعف، لرزش، انقباضات عضلانی)، پارستزی و وزوز گوش مشخص می شود که بیش از 4 تا 6 هفته بعد از قطع اولیه قطع می شود. علائم ترک طولانی مدت ممکن است از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول بکشد. در نتیجه، ممکن است در افتراق علائم ترک از ظهور مجدد یا ادامه علائمی که بنزودیازپین برای آنها استفاده شده است، مشکل وجود داشته باشد. تحمل تحمل به دیازپام ممکن است پس از استفاده بیشتر از مقدار توصیه شده ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). ممکن است تحمل به اثر درمانی بنزودیازپین ها ایجاد شود. با این حال، تحمل کمی نسبت به واکنش های فراموشی و سایر اختلالات شناختی ناشی از بنزودیازپین ها ایجاد می شود.
بارداری
به خانمهای باردار توصیه کنید که استفاده از دیازپام در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر و مشکلات تغذیه) در نوزادان شود (به هشدارها، سندروم قبل از درگیری و بیحالی نوزادان مراجعه کنید). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض دیازپام قرار گرفته اند را بررسی می کند (به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید).
مادران شیرده
خلاصه خطر دیازپام در شیر مادر وجود دارد. گزارشهایی از آرامبخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپینها قرار گرفتهاند، وجود دارد. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات دیازپام بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق دیازپام و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق دیازپام یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی نوزادانی که در معرض تزریق دیازپام از طریق شیر مادر قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند.
مصرف در کودکان
اثربخشی و ایمنی دیازپام تزریقی در نوزاد (30 روزه یا کمتر) ثابت نشده است. افسردگی طولانی مدت سیستم عصبی مرکزی در نوزادان مشاهده شده است که ظاهراً به دلیل ناتوانی در تبدیل زیستی دیازپام به متابولیت های غیر فعال است. در استفاده اطفال برای درمان وضعیت صرع، به منظور حصول حداکثر اثر بالینی با حداقل مقدار دارو و در نتیجه کاهش خطر عوارض جانبی خطرناک مانند آپنه یا دوره های طولانی خواب آلودگی، توصیه می شود که دارو به صورت فشار داخل وریدی آهسته بیش از 1 دقیقه تجویز شود (مقدار مصرف و زمان مصرف را ببینید). ایمنی و تحمل رژیم دوز توصیه شده توسط یک مطالعه تصادفی دوسوکور که شامل 162 بیمار کودک 3 ماهه تا 17 ساله که دیازپام وریدی برای درمان وضعیت صرع دریافت کرده بودند، پشتیبانی می شود. در این مطالعه، 16 درصد از بیماران کودکانی که دیازپام دریافت کردند، افسردگی شدید تنفسی یا تهدید کننده زندگی را تجربه کردند. گزارش شده است که بنزیل الکل با سندرم تنفسی کشنده در نوزادان نارس مرتبط است.
توضیحات
دیازپام از مشتقات بنزودیازپین است. از نظر شیمیایی، دیازپام 7-کلرو-1،3-دی هیدرو-1-متیل-5-فنیل-2H-1،4-بنزودیازپین-2-ون است. این یک ترکیب کریستالی بی رنگ، نامحلول در آب، با وزن مولکولی 284.74 و با ساختار مولکولی زیر است: M.W. 284.74 تزریق دیازپام، USP یک محلول استریل است که برای تجویز داخل عضلانی یا داخل وریدی در نظر گرفته شده است و هر میلی لیتر حاوی 5 میلی گرم دیازپام ترکیب شده با 40٪ پروپیلن گلیکول، 10٪ الکل، 5٪ بنزوات سدیم و اسید بنزوئیک به عنوان بافر، و 1.5٪ الکل به عنوان نگهدارنده بنز است. ساختار مولکولی
فارماکولوژی بالینی
به نظر می رسد در حیوانات، دیازپام بر روی قسمت هایی از سیستم لیمبیک، تالاموس و هیپوتالاموس اثر می گذارد و اثرات آرام بخشی ایجاد می کند. دیازپام، بر خلاف کلرپرومازین و رزرپین، هیچ اثر مسدودکننده اتونوم محیطی قابل اثباتی ندارد، و همچنین عوارض جانبی خارج هرمی ایجاد نمی کند. با این حال، حیوانات تحت درمان با دیازپام یک آتاکسی گذرا در دوزهای بالاتر دارند. دیازپام در سگها دارای اثرات گذرا کاهش دهنده قلبی عروقی است. آزمایش های طولانی مدت در موش ها هیچ اختلالی در عملکرد غدد درون ریز نشان نداد. تزریق به حیوانات باعث تحریک موضعی بافت اطراف محل تزریق و ضخیم شدن وریدها پس از استفاده داخل وریدی شده است. تجزیه و تحلیل PK جمعیت در 87 بیمار کودک 0.4 تا 17.8 سال با وضعیت صرع نشان داد که پس از دوز اولیه، نیمه عمر متوسط پلاسما 0.5 ساعت و نیمه عمر حذف نهایی پلاسما 18 تا 25 ساعت بود.
شرایط نگهداری
شرایط نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در کارتن نگهداری شود. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. استریل، غیر تب زا. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.