فسفات سدیم دی بازیک، فسفات پتاسیم مونوبازیک و فسفات سدیم مونوبازیک

PHOSPHA 250 TM NEUTRAL فسفات و پیروفسفات ادرار را افزایش می دهد. به عنوان یک مکمل فسفر، هر قرص 25 درصد از مقدار مجاز توصیه شده روزانه ایالات متحده (RDA) فسفر برای بزرگسالان و کودکان بالای 4 سال را تامین می کند.

قرص PHOSPHA 250 TM NEUTRAL باید با یک لیوان پر آب، همراه با غذا و قبل از خواب مصرف شود. بزرگسالان: یک یا دو قرص، چهار بار در روز. کودکان بالای 4 سال: یک قرص چهار بار در روز. کودکان زیر 4 سال: فقط طبق دستور پزشک مصرف شود.

این فرآورده در بیماران مبتلا به سنگ های فسفات عفونی، در بیماران با اختلال شدید عملکرد کلیه (کمتر از 30 درصد طبیعی) و در صورت وجود هیپر فسفاتمی منع مصرف دارد.

کلیات: این محصول حاوی پتاسیم و سدیم است و در صورت تمایل به تنظیم این عناصر باید با احتیاط مصرف شود. گاهی اوقات، برخی از افراد ممکن است یک اثر ملین خفیف را در طی چند روز اول درمان با فسفات تجربه کنند. اگر شلی تا حد ناخوشایندی ادامه یابد، دوز روزانه را کاهش دهید تا این اثر کاهش یابد یا در صورت لزوم، مصرف محصول را قطع کنید. هنگام تجویز این محصول در شرایط زیر باید احتیاط کرد: بیماری قلبی (به ویژه در بیماران دیجیتالی شده). نارسایی شدید آدرنال (بیماری آدیسون)؛ کم آبی حاد؛ نارسایی شدید کلیه؛ اختلال عملکرد کلیه یا بیماری مزمن کلیه؛ تجزیه گسترده بافت (مانند سوختگی شدید)؛ میتونی مادرزادی؛ نارسایی قلبی؛ سیروز کبدی یا بیماری شدید کبدی؛ ادم محیطی یا ریوی؛ هیپرناترمی؛ فشار خون بالا؛ سموم بارداری؛ کم کاری پاراتیروئید؛ و پانکراتیت حاد راشیتیسم ممکن است از درمان با فسفات سودمند باشد، اما باید احتیاط کرد. سطوح بالای فسفات سرم ممکن است بروز کلسیفیکاسیون خارج اسکلتی را افزایش دهد. اطلاعات برای بیماران: بیماران مبتلا به سنگ کلیه با شروع فسفات درمانی ممکن است سنگ های قدیمی را دفع کنند و باید نسبت به این احتمال هشدار داده شود. به بیماران توصیه شود از مصرف آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، منیزیم یا کلسیم که ممکن است از جذب فسفات جلوگیری کند، خودداری کنند. آزمایشگاه: نظارت دقیق بر عملکرد کلیه و کلسیم، فسفر، پتاسیم و سدیم سرم ممکن است در فواصل دوره ای در طول درمان با فسفات مورد نیاز باشد. بسته به شرایط ممکن است آزمایش‌های دیگری در برخی بیماران ضروری باشد. تداخلات دارویی: استفاده از آنتی اسیدهای حاوی منیزیم، آلومینیوم یا کلسیم همراه با آماده سازی فسفات ممکن است فسفات را متصل کرده و از جذب آن جلوگیری کند. استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون، به ویژه دیازوکسید، گوانتیدین، هیدرالازین، متیل دوپا یا آلکالوئید راوولفیا. یا کورتیکواستروئیدها، به ویژه مینرالوکورتیکوئیدها یا کورتیکوتروپین با فسفات سدیم ممکن است منجر به هیپرناترمی شود. آماده‌سازی‌های حاوی کلسیم و/یا ویتامین D ممکن است با اثرات فسفات‌ها در درمان هیپرکلسمی مخالفت کنند. داروهای حاوی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم ممکن است باعث هیپرکالمی شوند. بیماران باید سطح سرمی پتاسیم را در فواصل دوره ای تعیین کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه طولانی مدت یا تولید مثلی در حیوانات یا انسان با PHOSPHA 250 TM NEUTRAL برای ارزیابی سرطان زایی، جهش زایی یا اختلال در پتانسیل باروری آن انجام نشده است. بارداری: اثرات تراتوژنیک. کلاس C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با PHOSPHA 250 TM NEUTRAL انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محصول فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

کلیات: این محصول حاوی پتاسیم و سدیم است و در صورت تمایل به تنظیم این عناصر باید با احتیاط مصرف شود. گاهی اوقات، برخی از افراد ممکن است یک اثر ملین خفیف را در طی چند روز اول درمان با فسفات تجربه کنند. اگر شلی تا حد ناخوشایندی ادامه یابد، دوز روزانه را کاهش دهید تا این اثر کاهش یابد یا در صورت لزوم، مصرف محصول را قطع کنید. هنگام تجویز این محصول در شرایط زیر باید احتیاط کرد: بیماری قلبی (به ویژه در بیماران دیجیتالی شده). نارسایی شدید آدرنال (بیماری آدیسون)؛ کم آبی حاد؛ نارسایی شدید کلیه؛ اختلال عملکرد کلیه یا بیماری مزمن کلیه؛ تجزیه گسترده بافت (مانند سوختگی شدید)؛ میتونی مادرزادی؛ نارسایی قلبی؛ سیروز کبدی یا بیماری شدید کبدی؛ ادم محیطی یا ریوی؛ هیپرناترمی؛ فشار خون بالا؛ سموم بارداری؛ کم کاری پاراتیروئید؛ و پانکراتیت حاد راشیتیسم ممکن است از درمان با فسفات سودمند باشد، اما باید احتیاط کرد. سطوح بالای فسفات سرم ممکن است بروز کلسیفیکاسیون خارج اسکلتی را افزایش دهد.

استفاده از آنتی اسیدهای حاوی منیزیم، آلومینیوم یا کلسیم همراه با آماده سازی فسفات ممکن است فسفات را متصل کرده و از جذب آن جلوگیری کند. استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون، به ویژه دیازوکسید، گوانتیدین، هیدرالازین، متیل دوپا یا آلکالوئید راوولفیا. یا کورتیکواستروئیدها، به ویژه مینرالوکورتیکوئیدها یا کورتیکوتروپین با فسفات سدیم ممکن است منجر به هیپرناترمی شود. آماده‌سازی‌های حاوی کلسیم و/یا ویتامین D ممکن است با اثرات فسفات‌ها در درمان هیپرکلسمی مخالفت کنند. داروهای حاوی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم ممکن است باعث هیپرکالمی شوند. بیماران باید سطح سرمی پتاسیم را در فواصل دوره ای تعیین کنند.

ناراحتی دستگاه گوارش (اسهال، تهوع، درد معده و استفراغ) ممکن است با فسفات تراپی رخ دهد. همچنین، درد استخوان و مفاصل (استئومالاسی احتمالی ناشی از فسفات) ممکن است رخ دهد. عوارض جانبی زیر ممکن است مشاهده شود (عمدتاً از سدیم یا پتاسیم): سردرد. سرگیجه؛ سردرگمی ذهنی؛ تشنج؛ ضعف یا سنگینی پاها؛ خستگی یا ضعف غیر معمول؛ گرفتگی عضلات؛ بی حسی، سوزن سوزن شدن، درد یا ضعف دست یا پا؛ بی حسی یا سوزن سوزن شدن اطراف لب؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم؛ تنگی نفس یا مشکل در تنفس؛ تورم پاها یا ساق پاها؛ افزایش وزن غیر معمول؛ برون ده ادرار کم؛ تشنگی غیر معمول برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Rising Pharma Holdings, Inc. به شماره 1-844-874-7464 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

اثرات تراتوژنیک کلاس C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با PHOSPHA 250 TM NEUTRAL انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محصول فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

هر قرص حاوی 852 میلی گرم دی بازیک فسفات سدیم بی آب، 155 میلی گرم مونوبازیک فسفات پتاسیم و 130 میلی گرم مونوبازیک فسفات سدیم مونوهیدرات است. هر قرص تقریباً 250 میلی گرم فسفر، 298 میلی گرم سدیم (mEq 13.0) و 45 میلی گرم پتاسیم (1.1 mEq) تولید می کند.

فسفر دارای تعدادی عملکرد مهم در بیوشیمی بدن است. بخش عمده ای از فسفر بدن در استخوان ها قرار دارد، جایی که نقش کلیدی در فعالیت های استئوبلاستیک و استئوکلاستیک ایفا می کند. واکنش های آنزیمی انتقال فسفات متعدد و حیاتی در متابولیسم کربوهیدرات، لیپید و پروتئین است و غلظت مناسب آنیون در تضمین یک توالی بیوشیمیایی منظم از اهمیت اولیه برخوردار است. علاوه بر این، فسفر نقش مهمی در تغییر غلظت کلسیم بافتی در حالت پایدار ایفا می کند. یون های فسفات بافرهای مهم مایع داخل سلولی هستند و همچنین نقش اصلی را در دفع کلیوی یون هیدروژن ایفا می کنند. مصرف خوراکی فسفات های معدنی باعث افزایش سطح فسفات سرم می شود. فسفات ها سطح کلسیم ادرار را در هیپرکلسیوری ایدیوپاتیک کاهش می دهند. به طور کلی، در بزرگسالان، حدود دو سوم فسفات خورده شده از روده جذب می شود، که بیشتر آن به سرعت از طریق ادرار دفع می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه طولانی مدت یا تولید مثلی در حیوانات یا انسان ها با PHOSPHA 250 TM NEUTRAL برای ارزیابی سرطان زایی، جهش زایی یا اختلال در پتانسیل باروری انجام نشده است.

بیماران مبتلا به سنگ کلیه با شروع فسفات درمانی ممکن است سنگ های قدیمی را دفع کنند و باید نسبت به این احتمال هشدار داده شود. به بیماران توصیه شود از مصرف آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، منیزیم یا کلسیم که ممکن است از جذب فسفات جلوگیری کند، خودداری کنند.

ذخیره سازی کاملا بسته نگهداری شود. در دمای اتاق کنترل شده 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور با درب های ضد کودک توزیع شود.