دی سیکلومین هیدروکلراید

دی سیکلومین هیدروکلراید برای درمان بیماران مبتلا به سندرم روده عملکردی / روده تحریک پذیر نشان داده شده است. دی سیکلومین هیدروکلراید یک عامل ضد اسپاسم و آنتی کولینرژیک (ضد موسکارینی) است که برای درمان سندرم روده عملکردی/روده تحریک پذیر نشان داده شده است (1).

دوز باید با توجه به نیازهای بیمار تنظیم شود. دوز برای دی سیکلومین هیدروکلراید باید بر اساس نیازهای فردی بیمار تنظیم شود (2). اگر یک دوز فراموش شود، بیماران باید برنامه دوز معمولی را ادامه دهند (2). تزریق عضلانی در بزرگسالان (2.2): تجویز عضلانی بیش از 1 یا 2 روز توصیه نمی شود که بیماران نمی توانند از طریق خوراکی مصرف کنند دوز توصیه شده: 10 تا 20 میلی گرم چهار بار در روز 2.1 دوز عضلانی و تجویز در بزرگسالان تزریق عضلانی دی سیکلومین هیدروکلراید باید فقط از طریق عضلانی انجام شود. از هیچ مسیر دیگری مدیریت نکنید. دوز توصیه شده عضلانی 10 تا 20 میلی گرم چهار بار در روز است [به فارماکولوژی بالینی (12) مراجعه کنید]. تزریق عضلانی فقط برای 1 یا 2 روز زمانی که بیمار نمی تواند داروی خوراکی مصرف کند، استفاده می شود. تزریق عضلانی تقریباً دو برابر اشکال خوراکی در دسترس زیستی است.

2.2 آماده سازی برای تجویز داخل عضلانی محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر بصری بررسی شوند. برای جلوگیری از تزریق داخل عروقی، سرنگ را قبل از تزریق آسپیره کنید، زیرا در صورت تزریق ناخواسته داخل عروقی دارو ممکن است ترومبوز ایجاد شود.

تزریق دی سیکلومین هیدروکلراید، USP، 20 میلی گرم/2 میلی لیتر (10 میلی گرم در میلی لیتر) تزریق دی سیکلومین هیدروکلراید، USP 20 میلی گرم/2 میلی لیتر (10 میلی گرم در میلی لیتر) (3)

دی سیکلومین هیدروکلراید در نوزادان کمتر از 6 ماه [به مصرف در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید]، مادران شیرده [به استفاده در جمعیت های خاص (8.3) مراجعه کنید] و در بیماران مبتلا به: وضعیت قلبی عروقی ناپایدار در میاستنی گراویس خونریزی حاد [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) ] گلوکوم [نگاه کنید به عوارض جانبی (6.3) و تداخلات دارویی (7.1)] اوروپاتی انسدادی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی [بیماری انسدادی دستگاه گوارش] (5.8) هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) ] کولیت اولسراتیو شدید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید] رفلاکس ازوفاژیت نوزادان کمتر از 6 ماه ( 4 ) مادران شیرده ( 4 ) وضعیت قلبی عروقی ناپایدار در خونریزی حاد ( 4 ) میاستنی گراویس ( 4 ) گلوکوم ( 4 ) اوروپاتی انسدادی ( 4 ) بیماری انسدادی دستگاه گوارش (4) ) رفلاکس ازوفاژیت ( 4 )

عوامل ضد گلوکوم: آنتی کولینرژیک ها با عوامل ضد گلوکوم مخالفت می کنند و ممکن است فشار داخل چشم را افزایش دهند. همچنین ممکن است برخی اعمال یا عوارض جانبی سایر داروهای آنتی کولینرژیک را افزایش دهد (7) آنتی اسیدها: در جذب عوامل آنتی کولینرژیک تداخل ایجاد می کنند

7.1 عوامل ضد گلوکوم آنتی کولینرژیک ها با اثرات عوامل ضد گلوکوم مخالفت می کنند. داروهای آنتی کولینرژیک در حضور افزایش فشار داخل چشم ممکن است در صورت مصرف همزمان با داروهایی مانند کورتیکواستروئیدها خطرناک باشند. استفاده از دی سیکلومین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به گلوکوم توصیه نمی شود [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید].

7.2 سایر داروهای با فعالیت آنتی کولینرژیک عوامل زیر ممکن است برخی از اثرات یا عوارض جانبی داروهای آنتی کولینرژیک از جمله دی سیکلومین هیدروکلراید را افزایش دهند: آمانتادین، عوامل ضد آریتمی کلاس I (مانند کینیدین)، آنتی هیستامین ها، داروهای ضد روان پریشی (مانند فنوتیازین ها)، بنزودیازپین ها، مهارکننده های MAO، مسکن های مخدر (مانند مپریدین)، نیترات های سیکلیک، نیترات ها، نیترات ها، نیترات ها، نیترات ها، نیترات ها و نیترات ها و سایر داروهایی که فعالیت آنتی کولینرژیک دارند.

7.3 سایر داروهای حرکتی دستگاه گوارش تداخل با سایر داروهای حرکتی دستگاه گوارش ممکن است با اثرات داروهایی که تحرک دستگاه گوارش را تغییر می دهند، مانند متوکلوپرامید مخالفت کند.

7.4 اثر آنتی اسیدها از آنجا که آنتی اسیدها ممکن است با جذب عوامل آنتی کولینرژیک از جمله دی سیکلومین هیدروکلراید تداخل داشته باشند، از مصرف همزمان این داروها باید خودداری شود.

7.5 اثر بر جذب سایر داروها عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است با تأثیر بر روی حرکات دستگاه گوارش، مانند فرم های دارویی دیگوکسین که به آرامی حل می شوند، بر جذب گوارشی داروهای مختلف تأثیر بگذارند. افزایش غلظت دیگوکسین سرم ممکن است منجر شود.

7.6 اثر بر ترشح اسید معده اثرات بازدارنده داروهای آنتی کولینرژیک بر ترشح اسید کلریدریک معده با عواملی که برای درمان آکلرهدریا و داروهای مورد استفاده برای آزمایش ترشح معده استفاده می شوند مخالفت می کنند.

در صورت مصرف بیش از حد، بیماران باید با پزشک، مرکز کنترل مسمومیت (1-800-222-1222) یا اورژانس تماس بگیرند. علائم و نشانه های مصرف بیش از حد عبارتند از: سردرد. حالت تهوع؛ استفراغ؛ تاری دید؛ مردمک گشاد شده؛ پوست گرم و خشک؛ سرگیجه؛ خشکی دهان؛ مشکل در بلع؛ و تحریک CNS از جمله تشنج. ممکن است یک عمل شبیه کورار رخ دهد (یعنی انسداد عصبی عضلانی که منجر به ضعف عضلانی و فلج احتمالی می شود). یک رویداد گزارش شده شامل یک فرد 37 ساله بود که به دنبال مصرف 320 میلی گرم در روز (چهار قرص 20 میلی گرمی چهار بار در روز) بی حسی در سمت چپ، سردی نوک انگشتان، تاری دید، درد شکم و پهلو، کاهش اشتها، خشکی دهان و عصبی بودن را گزارش کرد. این حوادث پس از قطع دی سیکلومین برطرف شد. LD 50 خوراکی حاد دارو در موش 625 میلی گرم بر کیلوگرم است. مقدار دارو در یک دوز واحد که معمولاً با علائم مصرف بیش از حد همراه است یا احتمالاً تهدید کننده زندگی است، تعریف نشده است. حداکثر دوز خوراکی ثبت شده برای انسان 600 میلی گرم از راه خوراکی در یک کودک 10 ماهه و تقریباً 1500 میلی گرم در بزرگسالان بود که هر یک از آنها زنده ماندند. در سه نوزادی که به دنبال تجویز دی سیکلومین هیدروکلراید فوت کردند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]، غلظت خونی دارو 200، 220 و 505 نانوگرم در میلی لیتر بود. مشخص نیست که دی سیکلومین هیدروکلراید قابل دیالیز است یا خیر. درمان باید شامل شستشوی معده، استفراغ و زغال فعال باشد. داروهای آرام بخش (مانند باربیتورات های کوتاه اثر، بنزودیازپین ها) ممکن است برای مدیریت علائم آشکار هیجان استفاده شوند. در صورت لزوم، یک عامل کولینرژیک تزریقی مناسب ممکن است به عنوان پادزهر استفاده شود.

بارداری: فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود (8.1) استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است (8.4) نارسایی کبدی و کلیوی: در بیمارانی که عملکرد کبدی و کلیوی آنها به طور قابل توجهی آسیب دیده است باید احتیاط کرد (8.6).

8.1 بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده با دی سیکلومین هیدروکلراید در زنان باردار با دوزهای توصیه شده 80 تا 160 میلی گرم در روز انجام نشده است. با این حال، مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ناهنجاری‌های ساختاری را در میان نوزادان متولد شده از زنانی که محصولات حاوی دی سیکلومین هیدروکلراید را با دوزهای حداکثر 40 میلی‌گرم در روز در طول سه ماهه اول بارداری مصرف کردند، نشان نداد. مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 33 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان بر اساس 160 میلی‌گرم در روز (3 میلی‌گرم بر کیلوگرم) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین به دلیل دی سیکلومین نشان نداده است. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

8.3 مادران شیرده دی سیکلومین هیدروکلراید در زنان شیرده منع مصرف دارد. دی سیکلومین هیدروکلراید در شیر انسان دفع می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از دی سیکلومین هیدروکلراید، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. دی سیکلومین هیدروکلراید در نوزادان کمتر از 6 ماه منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. موارد منتشر شده ای وجود دارد که گزارش می دهد که تجویز دی سیکلومین هیدروکلراید به نوزادان با علائم تنفسی جدی (تنگی نفس، تنگی نفس، تنگی نفس، فروپاشی تنفسی، آپنه و خفگی)، تشنج، سنکوپ، نوسانات ضربان نبض، هیپوتونی عضلانی، و با این حال، کما همراه بوده است. رابطه علّی ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی دی سیکلومین هیدروکلراید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز در بزرگسالان شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

8.6 نارسایی کلیوی اثرات نارسایی کلیوی بر PK، ایمنی و اثربخشی دی سیکلومین هیدروکلراید مطالعه نشده است. شناخته شده است که داروی دی سیکلومین هیدروکلراید به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. دی سیکلومین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تجویز شود.

8.7 نارسایی کبدی اثرات نارسایی کلیوی بر PK، ایمنی و اثربخشی دی سیکلومین هیدروکلراید مطالعه نشده است. دی سیکلومین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تجویز شود.

مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده با دی سیکلومین هیدروکلراید در زنان باردار در دوزهای توصیه شده 80 تا 160 میلی گرم در روز انجام نشده است. با این حال، مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ناهنجاری‌های ساختاری را در میان نوزادان متولد شده از زنانی که محصولات حاوی دی سیکلومین هیدروکلراید را با دوزهای حداکثر 40 میلی‌گرم در روز در طول سه ماهه اول بارداری مصرف کردند، نشان نداد. مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 33 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان بر اساس 160 میلی‌گرم در روز (3 میلی‌گرم بر کیلوگرم) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین به دلیل دی سیکلومین نشان نداده است. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

دی سیکلومین هیدروکلراید در زنان شیرده منع مصرف دارد. دی سیکلومین هیدروکلراید در شیر انسان دفع می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از دی سیکلومین هیدروکلراید، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. دی سیکلومین هیدروکلراید در نوزادان کمتر از 6 ماه منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. موارد منتشر شده ای وجود دارد که گزارش می دهد که تجویز دی سیکلومین هیدروکلراید به نوزادان با علائم تنفسی جدی (تنگی نفس، تنگی نفس، تنگی نفس، فروپاشی تنفسی، آپنه و خفگی)، تشنج، سنکوپ، نوسانات ضربان نبض، هیپوتونی عضلانی، و با این حال، کما همراه بوده است. رابطه علّی ثابت نشده است.

مطالعات بالینی دی سیکلومین هیدروکلراید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز در بزرگسالان شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

دی سیکلومین هیدروکلراید یک عامل ضد اسپاسم و آنتی کولینرژیک (ضد موسکارینی) است که به شکل دوز زیر موجود است: تزریقی دی سیکلومین هیدروکلراید، USP یک محلول آبی استریل، عاری از پیروژن و برای تزریق عضلانی است (برای تزریق داخل وریدی (20 میلی گرم / 20 میلی گرم) میلی گرم بر میلی لیتر). هر میلی لیتر حاوی 10 میلی گرم دی سیکلومین هیدروکلراید USP در آب استریل برای تزریق، ایزوتونیک با کلرید سدیم است. دی سیکلومین هیدروکلراید [بی سیکلوهگزیل]-1- کربوکسیلیک اسید، 2-(دی اتیل آمینو) اتیل استر، هیدروکلراید، با فرمول مولکولی C 19 H 35 NO 2 است.

• هیدروکلراید و فرمول ساختاری زیر: وزن مولکولی: 345.95 دی سیکلومین هیدروکلراید به صورت پودری ریز، سفید، کریستالی، عملاً بی بو با طعم تلخ است. محلول در آب، محلول آزاد در الکل و کلروفرم و بسیار کمی در اتر محلول است. فرمول ساختاری

12.1 مکانیسم اثر دی سیکلومین اسپاسم عضلات صاف دستگاه گوارش را تسکین می دهد. مطالعات حیوانی نشان می دهد که این عمل از طریق یک مکانیسم دوگانه به دست می آید: یک اثر آنتی کولینرژیک خاص (ضد موسکارینی) در محل های گیرنده استیل کولین با تقریباً 1/8 میلی گرم قدرت آتروپین (In vitro، ایلئوم خوکچه هندی). و یک اثر مستقیم بر عضلات صاف (عضلانی تروپیک) همانطور که توسط تضاد دی سیکلومین در اسپاسم ناشی از برادی کینین و هیستامین در ایلئوم جدا شده خوکچه هندی مشهود است. آتروپین بر پاسخ به این دو آگونیست تأثیری نداشت. مطالعات in vivo در گربه‌ها و سگ‌ها نشان داد که دی سیکلومین در برابر اسپاسم روده ناشی از استیل کولین (ACh) یا کلرید باریم (BaCl2) به همان اندازه قوی است در حالی که آتروپین حداقل 200 برابر در برابر اثرات ACh از BaCl2 قوی‌تر بود. آزمایشات برای اثرات mydriatic در موش نشان داد که دی سیکلومین تقریباً 1/500 به اندازه آتروپین قوی است. آزمایشات ضد سیالگوگ در خرگوش نشان داد که دی سیکلومین 1/300 به اندازه آتروپین قوی است.

12.2 فارماکودینامیک دی سیکلومین هیدروکلراید می تواند ترشح بزاق و عرق را مهار کند، ترشحات و تحرک دستگاه گوارش را کاهش دهد، باعث خواب آلودگی، گشاد شدن مردمک ها، افزایش ضربان قلب و کاهش عملکرد حرکتی شود.

12.3 فارماکوکینتیک جذب و توزیع در انسان، دی سیکلومین پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود و در عرض 60-90 دقیقه به حداکثر مقدار خود می رسد. میانگین حجم توزیع برای دوز خوراکی 20 میلی گرم تقریباً 3.65 لیتر بر کیلوگرم است که نشان دهنده توزیع گسترده در بافت ها است. دفع متابولیسم دی سیکلومین مورد مطالعه قرار نگرفت. راه اصلی دفع از طریق ادرار (5/79 درصد دوز) است. دفع نیز در مدفوع اتفاق می افتد، اما به میزان کمتر (8.4٪). میانگین نیمه عمر حذف پلاسما در یک مطالعه تقریباً 1.8 ساعت تعیین شد که غلظت پلاسما به مدت 9 ساعت پس از یک دوز واحد اندازه گیری شد. در مطالعات بعدی، غلظت پلاسمایی تا 24 ساعت پس از یک دوز منفرد پیگیری شد که نشان دهنده یک مرحله ثانویه حذف با نیمه عمر تا حدودی طولانی‌تر بود.

دی سیکلومین اسپاسم عضلات صاف دستگاه گوارش را تسکین می دهد. مطالعات حیوانی نشان می دهد که این عمل از طریق یک مکانیسم دوگانه به دست می آید: یک اثر آنتی کولینرژیک خاص (ضد موسکارینی) در محل های گیرنده استیل کولین با تقریباً 1/8 میلی گرم قدرت آتروپین (In vitro، ایلئوم خوکچه هندی). و یک اثر مستقیم بر عضلات صاف (عضلانی تروپیک) همانطور که توسط تضاد دی سیکلومین در اسپاسم ناشی از برادی کینین و هیستامین در ایلئوم جدا شده خوکچه هندی مشهود است. آتروپین بر پاسخ به این دو آگونیست تأثیری نداشت. مطالعات in vivo در گربه‌ها و سگ‌ها نشان داد که دی سیکلومین در برابر اسپاسم روده ناشی از استیل کولین (ACh) یا کلرید باریم (BaCl2) به همان اندازه قوی است در حالی که آتروپین حداقل 200 برابر در برابر اثرات ACh از BaCl2 قوی‌تر بود. آزمایشات برای اثرات mydriatic در موش نشان داد که دی سیکلومین تقریباً 1/500 به اندازه آتروپین قوی است. آزمایشات ضد سیالگوگ در خرگوش نشان داد که دی سیکلومین 1/300 به اندازه آتروپین قوی است.

دی سیکلومین هیدروکلراید می تواند ترشح بزاق و عرق را مهار کند، ترشحات و تحرک دستگاه گوارش را کاهش دهد، باعث خواب آلودگی، گشاد شدن مردمک ها، افزایش ضربان قلب و کاهش عملکرد حرکتی شود.

جذب و توزیع در انسان، دی سیکلومین پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود و در عرض 60-90 دقیقه به حداکثر مقدار خود می رسد. میانگین حجم توزیع برای دوز خوراکی 20 میلی گرم تقریباً 3.65 لیتر بر کیلوگرم است که نشان دهنده توزیع گسترده در بافت ها است. دفع متابولیسم دی سیکلومین مورد مطالعه قرار نگرفت. راه اصلی دفع از طریق ادرار (5/79 درصد دوز) است. دفع نیز در مدفوع اتفاق می افتد، اما به میزان کمتر (8.4٪). میانگین نیمه عمر حذف پلاسما در یک مطالعه تقریباً 1.8 ساعت تعیین شد که غلظت پلاسما به مدت 9 ساعت پس از یک دوز واحد اندازه گیری شد. در مطالعات بعدی، غلظت پلاسمایی تا 24 ساعت پس از یک دوز منفرد پیگیری شد که نشان دهنده یک مرحله ثانویه حذف با نیمه عمر تا حدودی طولانی‌تر بود.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی دی سیکلومین انجام نشده است. در مطالعات روی موش‌ها با دوزهای تا 100 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، دی سیکلومین هیچ اثر مضری بر تولید مثل، لقاح یا زایمان نداشت.

17 اطلاعات مشاوره بیمار 17.1 تجویز غیر عمدی داخل وریدی تزریق دی سیکلومین هیدروکلراید فقط برای تزریق عضلانی است. از هیچ مسیر دیگری مدیریت نکنید. مصرف ناخواسته ممکن است منجر به ترومبوز یا ترومبوفلبیت و محل تزریق مانند درد، ادم، تغییر رنگ پوست و حتی سندرم دیستروفی سمپاتیک رفلکس شود [به واکنش‌های جانبی (6.2) مراجعه کنید].

17.2 مصرف در نوزادان به والدین و مراقبان خود اطلاع دهید که دی سیکلومین هیدروکلراید را در نوزادان کمتر از 6 ماه تجویز نکنند [به مصرف در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

17.3 استفاده در مادران شیرده به زنان شیرده توصیه کنید که دی سیکلومین هیدروکلراید نباید در هنگام شیر دادن به نوزادان خود استفاده شود [به استفاده در جمعیت های خاص (8.3، 8.4) مراجعه کنید].

17.4 سیستم عصبی محیطی و مرکزی در حضور دمای محیطی بالا، سجده حرارتی می تواند با استفاده از دی سیکلومین هیدروکلراید (تب و گرمازدگی به دلیل کاهش تعریق) رخ دهد. در صورت بروز علائم، مصرف دارو باید قطع شود و با پزشک تماس بگیرید. دی سیکلومین هیدروکلراید ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. باید به بیمار هشدار داده شود که در فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین‌ها یا انجام کارهای خطرناک در حین مصرف دی سیکلومین هیدروکلراید، شرکت نکند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. Rx فقط تولید شده توسط: Hainan Poly Pharm. Co., Ltd., Guilinyang Economic Development Zone, Haikou, Hainan, China 57112 توزیع شده توسط: Slate Run Pharmaceuticals, LLC, Columbus, Ohio 43215 10000180/02 بازبینی شده 01/2026