دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دی اتیل پروپیون هیدروکلراید

Diethylpropion Hydrochloride
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 978654 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دی اتیل پروپیون هیدروکلراید
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2025-01-22

موارد مصرف

قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم در درمان چاقی اگزوژن به عنوان یک مکمل کوتاه مدت (چند هفته) در یک رژیم کاهش وزن بر اساس محدودیت کالری در بیماران با شاخص توده بدنی اولیه (BMI) 30 کیلوگرم بر متر مربع یا بالاتر و افرادی که به رژیم کاهش وزن مناسب (به تنهایی و رژیم کاهش وزن) پاسخ نداده اند، نشان داده شده است. در زیر نمودار BMI بر اساس قد و وزن مختلف آورده شده است. BMI با محاسبه وزن بیمار، بر حسب کیلوگرم (کیلوگرم)، تقسیم بر قد بیمار، بر حسب متر (متر)، مجذور محاسبه می شود. تبدیل های متریک به شرح زیر است: پوند تقسیم بر 2.2 = کیلوگرم. اینچ × 0.0254 = متر. شاخص توده بدن (BMI)، کیلوگرم بر متر مربع وزن (پوند) قد (پا، اینچ) 5'0" 5'3" 5'6" 5'9" 6'0" 6'3" 140 27 25 23 21 19 18 150 29 22120 29 27 20 26 24 22 20 170 33 30 28 25 23 21 180 35 32 29 27 25 23 190 37 34 31 28 26 24 200 39 36 32 30 25 30 27 29 26 220 43 39 36 33 30 28 230 45 41 37 34 31 29 240 47 43 39 36 33 30 250 49 44 40 37 34 31 مفید بودن این کلاس (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید) باید در برابر عوامل خطر احتمالی ذاتی استفاده از آنها مانند مواردی که در زیر توضیح داده شده است اندازه گیری شود. قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم تنها برای استفاده به عنوان تک درمانی نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم: یک قرص 25 میلی گرمی سه بار در روز، یک ساعت قبل از غذا، و در صورت تمایل در نیمه شب برای غلبه بر گرسنگی شبانه. مصرف سالمندان: شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه بیشتر است. از آنجایی که بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی دارند، باید در انتخاب دوز دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به احتیاط ها، استفاده در دوران سالمندی مراجعه کنید).

موارد منع مصرف

فشار خون ریوی، تصلب شرایین پیشرفته، پرکاری تیروئید، حساسیت بیش از حد شناخته شده یا خاص بودن به آمین های سمپاتومیمتیک، گلوکوم، فشار خون شدید (به احتیاط ها مراجعه کنید). حالت های آشفته بیمارانی که سابقه مصرف مواد مخدر دارند. استفاده در ترکیب با سایر عوامل ضد اشتها منع مصرف دارد. در طول یا در عرض 14 روز پس از تجویز مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، ممکن است بحران های فشار خون بالا ایجاد شود.

هشدارها

قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم نباید در ترکیب با سایر عوامل ضد اشتها، از جمله داروهای تجویز شده، داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی استفاده شود. در یک مطالعه اپیدمیولوژیک مورد شاهدی، استفاده از عوامل بی اشتهایی، از جمله دی اتیل پروپیون، با افزایش خطر ابتلا به فشار خون ریوی، یک اختلال نادر، اما اغلب کشنده، همراه بود. استفاده از داروهای ضد اشتها برای بیش از 3 ماه با افزایش 23 برابری خطر ابتلا به فشار خون ریوی همراه بود. افزایش خطر فشار خون ریوی با دوره های مکرر درمان را نمی توان رد کرد. شروع یا تشدید تنگی نفس ناشی از فعالیت یا علائم غیر قابل توضیح آنژین صدری، سنکوپ یا ادم اندام تحتانی احتمال بروز فشار خون ریوی را مطرح می کند. در این شرایط، قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم باید فورا قطع شود و بیمار باید از نظر وجود احتمالی فشار خون ریوی بررسی شود. بیماری دریچه ای قلب مرتبط با استفاده از برخی از عوامل بی اشتهایی مانند فن فلورامین و دکسفن فلورامین گزارش شده است. عوامل احتمالی کمک کننده عبارتند از استفاده برای مدت طولانی، بیشتر از دوز توصیه شده، و/یا استفاده در ترکیب با سایر داروهای ضد اشتها. والولوپاتی به ندرت با قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم تک درمانی گزارش شده است، اما رابطه علت و معلولی آن نامشخص است. خطر بالقوه عوارض جانبی جدی احتمالی مانند بیماری دریچه ای قلب و فشار خون ریوی باید به دقت در برابر مزایای بالقوه کاهش وزن ارزیابی شود. ارزیابی اولیه قلب باید برای تشخیص بیماری های دریچه ای قلب یا فشار خون ریوی قبل از شروع درمان با دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم در نظر گرفته شود. قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم در بیماران مبتلا به سوفل قلبی شناخته شده یا بیماری دریچه ای قلب توصیه نمی شود. اکوکاردیوگرافی در حین و بعد از درمان می تواند برای تشخیص هر گونه اختلال دریچه ای که ممکن است رخ دهد مفید باشد. برای محدود کردن قرار گرفتن در معرض و خطرات غیرقابل توجیه، درمان با قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم تنها در صورتی باید ادامه یابد که بیمار در 4 هفته اول درمان کاهش وزن رضایت بخشی داشته باشد (به عنوان مثال، کاهش وزن حداقل 4 پوند، یا طبق تشخیص پزشک و بیمار). قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای بیمارانی که در سال گذشته از داروهای ضد اشتها استفاده کرده اند توصیه نمی شود. در صورت ایجاد تحمل، برای افزایش اثر، نباید از دوز توصیه شده تجاوز کرد. بلکه مصرف دارو باید قطع شود. قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم ممکن است توانایی بیمار را برای شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه موتوری مختل کند. بنابراین باید به بیمار احتیاط کرد. استفاده طولانی مدت از دی اتیل پروپیون هیدروکلراید ممکن است باعث وابستگی به سندرم ترک در قطع درمان شود. توهمات به ندرت به دنبال دوزهای بالای دارو رخ داده است. موارد متعددی از روان پریشی سمی به دنبال مصرف بیش از حد دارو گزارش شده است و برخی نیز گزارش شده اند که به نظر می رسد دوز توصیه شده بیش از حد مجاز نبوده است. پس از قطع دارو، روان پریشی کاهش یافت. هنگامی که از عوامل فعال سیستم عصبی مرکزی استفاده می شود، همیشه باید به احتمال تداخلات نامطلوب با الکل توجه شود.

احتیاط‌ها

احتیاط عمومی در تجویز قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا یا بیماری های قلبی عروقی علامت دار، از جمله آریتمی، باید اعمال شود. قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرم نباید در بیماران مبتلا به فشار خون شدید تجویز شود. گزارش ها نشان می دهد که دی اتیل پروپیون هیدروکلراید ممکن است تشنج را در برخی از بیماران صرعی افزایش دهد. بنابراین، بیماران صرعی دریافت کننده قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم باید به دقت تحت نظر باشند. ممکن است تیتراژ دوز یا قطع مصرف قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرم ضروری باشد. حداقل مقدار ممکن باید در یک زمان تجویز یا تجویز شود تا احتمال مصرف بیش از حد به حداقل برسد. اطلاعات برای بیمار بیمار باید در مورد مصرف همزمان الکل یا سایر داروهای فعال CNS و قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرمی هشدار داده شود (به هشدارها مراجعه کنید). باید به بیمار توصیه شود که هنگام رانندگی یا انجام هر گونه فعالیت بالقوه خطرناک احتیاط کند. آزمایشات آزمایشگاهی هیچ تداخل دارویی از آنجا که قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم مونوآمین است، فشار خون بالا ممکن است در صورت استفاده از هر یک از داروها با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) ایجاد شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). اثربخشی دی اتیل پروپیون با سایر عوامل ضد اشتها مورد مطالعه قرار نگرفته است و استفاده ترکیبی آن ممکن است پتانسیل مشکلات قلبی جدی را داشته باشد. بنابراین، استفاده همزمان با سایر داروهای ضد اشتها منع مصرف دارد. نیاز به داروهای ضد دیابت (به عنوان مثال، انسولین) ممکن است تغییر کند. مصرف همزمان با داروهای بیهوشی عمومی ممکن است منجر به آریتمی شود. اثرات فشاری دی اتیل پروپیون و سایر داروها ممکن است در صورت استفاده همزمان از داروها افزایشی باشد. برعکس، دی اتیل پروپیون ممکن است با داروهای ضد فشار خون (مانند گوانتیدین، a-methyldopa) تداخل داشته باشد. استفاده همزمان از فنوتیازین ها ممکن است با اثر بی اشتهایی دی اتیل پروپیون مخالفت کند. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی سرطان زایی دی اتیل پروپیون هیدروکلراید انجام نشده است. مطالعات جهش زایی انجام نشده است. مطالعات تولید مثل حیوانات هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری نشان نداده است (به بارداری مراجعه کنید). اثرات تراتوژنیک بارداری: رده B بارداری. مطالعات تولید مثل در موش‌ها با دوزهای تا 1.6 برابر دوز انسان (بر اساس mg/m2) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دی اتیل پروپیون هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. گزارش های خود به خودی از ناهنجاری های مادرزادی در انسان ثبت شده است، اما هیچ رابطه علتی با دی اتیل پروپیون ثابت نشده است. اثرات غیر تراتوژنیک سوء استفاده از دی اتیل پروپیون هیدروکلراید در دوران بارداری ممکن است منجر به علائم ترک در نوزاد انسان شود. مادران شیرده از آنجایی که نشان داده شده است که دی اتیل پروپیون هیدروکلراید و/یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم به خانم شیرده باید احتیاط کرد. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی روی قرص‌های دی‌اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی‌گرم، شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوان‌تر پاسخ می‌دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. استفاده در کودکان از آنجایی که ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 16 سال ثابت نشده است، قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای استفاده در کودکان 16 سال و کمتر توصیه نمی شود.

احتیاط‌های عمومی

احتیاط عمومی در تجویز قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا یا بیماری های قلبی عروقی علامت دار، از جمله آریتمی، باید اعمال شود. قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرم نباید در بیماران مبتلا به فشار خون شدید تجویز شود. گزارش ها نشان می دهد که دی اتیل پروپیون هیدروکلراید ممکن است تشنج را در برخی از بیماران صرعی افزایش دهد. بنابراین، بیماران صرعی دریافت کننده قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم باید به دقت تحت نظر باشند. ممکن است تیتراژ دوز یا قطع مصرف قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرم ضروری باشد. حداقل مقدار ممکن باید در یک زمان تجویز یا تجویز شود تا احتمال مصرف بیش از حد به حداقل برسد.

تداخلات دارویی

از آنجایی که قرص‌های دی‌اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی‌گرم مونوآمین هستند، زمانی که هر یک از این داروها با مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAO) استفاده می‌شود، ممکن است فشار خون بالا ایجاد شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). اثربخشی دی اتیل پروپیون با سایر عوامل ضد اشتها مورد مطالعه قرار نگرفته است و استفاده ترکیبی آن ممکن است پتانسیل مشکلات قلبی جدی را داشته باشد. بنابراین، استفاده همزمان با سایر داروهای ضد اشتها منع مصرف دارد. نیاز به داروهای ضد دیابت (به عنوان مثال، انسولین) ممکن است تغییر کند. مصرف همزمان با داروهای بیهوشی عمومی ممکن است منجر به آریتمی شود. اثرات فشاری دی اتیل پروپیون و سایر داروها ممکن است در صورت استفاده همزمان از داروها افزایشی باشد. برعکس، دی اتیل پروپیون ممکن است با داروهای ضد فشار خون (مانند گوانتیدین، a-methyldopa) تداخل داشته باشد. استفاده همزمان از فنوتیازین ها ممکن است با اثر بی اشتهایی دی اتیل پروپیون مخالفت کند.

عوارض جانبی

قلبی عروقی: درد پیش قلب، آریتمی (از جمله بطنی)، تغییرات ECG، تاکی کاردی، افزایش فشار خون، تپش قلب و گزارشات نادر فشار خون ریوی. بیماری دریچه ای قلب مرتبط با استفاده از برخی از عوامل بی اشتهایی مانند فن فلورامین و دکسفن فلورامین، هر دو به طور مستقل و به ویژه در صورت استفاده ترکیبی، گزارش شده است. والولوپاتی به ندرت با قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم تک درمانی گزارش شده است، اما رابطه علت و معلولی آن نامشخص است. سیستم عصبی مرکزی: در تعداد کمی از بیماران صرعی افزایش حملات تشنجی گزارش شده است. به ندرت اپیزودهای روان پریشی در دوزهای توصیه شده؛ دیسکینزی، تاری دید، تحریک بیش از حد، عصبی بودن، بی قراری، سرگیجه، بی قراری، بی خوابی، اضطراب، سرخوشی، افسردگی، نارسایی، لرزش، میدریازیس، خواب آلودگی، کسالت، سردرد و حوادث عروقی مغزی: ناراحتی گوارشی، استفراغ، استفراغ، دهان، طعم ناخوشایند، حالت تهوع، یبوست، سایر اختلالات گوارشی آلرژیک: کهیر، بثورات پوستی، اکیموز، اریتم غدد درون ریز: ناتوانی جنسی، تغییرات میل جنسی، ژنیکوماستی، اختلالات قاعدگی سیستم خونساز: افسردگی مغز استخوان، آگرانولوسیتوز، لکوپنی متفرقه: انواع واکنش های جانبی متفرقه توسط پزشکان گزارش شده است. این موارد شامل شکایاتی مانند سوزش ادرار، تنگی نفس، ریزش مو، درد عضلانی، افزایش تعریق و پلی اوری است.

مصرف بیش از حد

تظاهرات مصرف بیش از حد حاد شامل بی قراری، لرزش، هیپررفلکسی، تنفس سریع، گیجی، حمله، توهم، حالت های هراس و میدریازیس است. خستگی و افسردگی معمولاً به دنبال تحریک مرکزی است. اثرات قلبی عروقی شامل تاکی کاردی، آریتمی، فشار خون بالا یا افت فشار خون و کلاپس گردش خون است. علائم گوارشی شامل تهوع، استفراغ، اسهال و گرفتگی شکم است. مصرف بیش از حد ترکیبات مشابه دارویی منجر به تشنج، کما و مرگ شده است. LD 50 خوراکی گزارش شده برای موش ها 600 میلی گرم بر کیلوگرم، برای موش ها 250 میلی گرم بر کیلوگرم و برای سگ ها 225 میلی گرم بر کیلوگرم است. مدیریت مسمومیت حاد با دی اتیل پروپیون هیدروکلراید تا حد زیادی علامتدار است و شامل شستشو و آرامبخشی با باربیتورات است. تجربه همودیالیز یا دیالیز صفاقی برای اجازه دادن به توصیه در این زمینه کافی نیست. فنتولامین داخل وریدی بر اساس دلایل فارماکولوژیک برای فشار خون حاد و شدید احتمالی پیشنهاد شده است، در صورتی که مصرف بیش از حد 25 میلی گرم قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP را پیچیده کند.

سوءمصرف و وابستگی

قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم، مواد کنترل شده با برنامه IV هستند. دی اتیل پروپیون هیدروکلراید دارای برخی شباهت های شیمیایی و دارویی با آمفتامین ها و سایر داروهای محرک مرتبط است که به طور گسترده مورد سوء استفاده قرار گرفته اند. گزارش هایی از وابستگی روانی افراد به دی اتیل پروپیون وجود دارد. هنگام ارزیابی میزان مطلوبیت گنجاندن دارو به عنوان بخشی از برنامه کاهش وزن، باید احتمال سوء مصرف را در نظر داشت. سوء مصرف آمفتامین ها و داروهای مرتبط با آن ممکن است با درجات مختلفی از وابستگی روانی و اختلال عملکرد اجتماعی همراه باشد که در مورد برخی از مواد مخدر ممکن است شدید باشد. گزارش هایی از بیمارانی وجود دارد که دوز را به چند برابر توصیه شده افزایش داده اند. قطع ناگهانی پس از مصرف طولانی مدت دوز بالا منجر به خستگی شدید و افسردگی روانی می شود. تغییرات در EEG خواب نیز مشاهده می شود. تظاهرات مسمومیت مزمن با داروهای ضد اشتها شامل درماتوز شدید، بی خوابی مشخص، تحریک پذیری، بیش فعالی و تغییرات شخصیتی است. شدیدترین تظاهرات مسمومیت مزمن روان پریشی است که اغلب از نظر بالینی از اسکیزوفرنی قابل تشخیص نیست.

بارداری

اثرات تراتوژنیک: رده B بارداری. مطالعات تولید مثل در موش‌ها با دوزهای تا 1.6 برابر دوز انسان (بر اساس mg/m2) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دی اتیل پروپیون هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. گزارش های خود به خودی از ناهنجاری های مادرزادی در انسان ثبت شده است، اما هیچ رابطه علتی با دی اتیل پروپیون ثابت نشده است. اثرات غیر تراتوژنیک سوء استفاده از دی اتیل پروپیون هیدروکلراید در دوران بارداری ممکن است منجر به علائم ترک در نوزاد انسان شود.

مادران شیرده

از آنجایی که نشان داده شده است که دی اتیل پروپیون هیدروکلراید و/یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم به یک زن شیرده، باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

از آنجایی که ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 16 سال ثابت نشده است، قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای استفاده در کودکان زیر 16 سال توصیه نمی شود.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی دارند، باید در انتخاب دوز دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به احتیاط ها، استفاده در دوران سالمندی مراجعه کنید).

توضیحات

قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم برای تجویز خوراکی به عنوان قرص حاوی 25 میلی گرم دی اتیل پروپیون هیدروکلراید، USP موجود است. ترکیبات غیرفعال هر قرص عبارتند از: سلولز میکروکریستالی، لاکتوز مونوهیدرات، مانیتول، اسید تارتاریک، پوویدون، تالک و استئارات روی. دی اتیل پروپیون هیدروکلراید یک عامل سمپاتومیمتیک است. نام شیمیایی دی اتیل پروپیون هیدروکلراید 1-فنیل-2-دی اتیل آمینو-1-پروپانون هیدروکلراید است. ساختار شیمیایی آن عبارت است از: دی اتیل پروپیون-مولک-ساختار

فارماکولوژی بالینی

دی اتیل پروپیون هیدروکلراید یک آمین سمپاتومیمتیک با مقداری فعالیت فارماکولوژیک مشابه با داروهای نمونه اولیه این دسته است که در چاقی استفاده می شود، آمفتامین ها. اقدامات شامل تحریک سیستم عصبی مرکزی و افزایش فشار خون است. تحمل با تمام داروهای این کلاس که در آنها این پدیده ها جستجو شده است نشان داده شده است. داروهایی از این دسته که در چاقی استفاده می‌شوند معمولاً با نام‌های «آنورکتیک» یا «بی‌اشتهایی زا» شناخته می‌شوند. با این حال، ثابت نشده است که اثر چنین داروهایی در درمان چاقی در درجه اول یکی از سرکوب اشتها است. به عنوان مثال، سایر اعمال سیستم عصبی مرکزی یا اثرات متابولیکی ممکن است دخیل باشند. افراد چاق بزرگسالی که در زمینه مدیریت رژیم غذایی آموزش دیده و تحت درمان با داروهای «بی اشتهایی» قرار گرفته اند، به طور متوسط ​​وزن بیشتری نسبت به افرادی که با دارونما و رژیم غذایی درمان شده اند، کاهش می دهند، همانطور که در کارآزمایی های بالینی نسبتاً کوتاه مدت مشخص شد. میزان افزایش کاهش وزن بیماران تحت درمان با دارو نسبت به بیماران تحت درمان با دارونما به طور متوسط ​​کسری از پوند در هفته است. با این حال، کاهش وزن فردی ممکن است به طور قابل توجهی از بیمار به بیمار متفاوت باشد. میزان کاهش وزن در هفته های اول درمان برای افراد دارو و دارونما بیشترین است و در هفته های بعدی کاهش می یابد. منشأ احتمالی افزایش کاهش وزن به دلیل اثرات مختلف دارو مشخص نشده است. میزان کاهش وزن مرتبط با استفاده از یک داروی «بی اشتها» از کارآزمایی به کارآزمایی متفاوت است، و به نظر می رسد افزایش کاهش وزن تا حدی به متغیرهایی غیر از داروی تجویز شده، مانند رابطه پزشک/بازرس، جمعیت تحت درمان، و رژیم غذایی تجویز شده مرتبط باشد. مطالعات در مورد اهمیت نسبی فاکتورهای دارویی و غیردارویی در کاهش وزن نتیجه گیری نمی کنند. تاریخچه طبیعی چاقی در سال اندازه گیری می شود، در حالی که بیشتر مطالعات ذکر شده به مدت چند هفته محدود می شوند. بنابراین، تأثیر کلی کاهش وزن ناشی از دارو بر کاهش وزن به تنهایی ناشناخته است. دی اتیل پروپیون پس از تجویز خوراکی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و به طور گسترده از طریق مسیر پیچیده ای از تبدیل زیستی متابولیزه می شود که شامل دآلکیلاسیون و کاهش N است. بسیاری از این متابولیت ها از نظر بیولوژیکی فعال هستند و ممکن است در اثر درمانی قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP، 25 میلی گرم شرکت کنند. به دلیل حلالیت های لیپیدی متفاوت این متابولیت ها، سطح گردش خون آنها تحت تأثیر pH ادرار قرار می گیرد. اعتقاد بر این است که دی اتیل پروپیون و/یا متابولیت های فعال آن از سد خونی مغزی و جفت عبور می کنند. دی اتیل پروپیون و متابولیت های آن عمدتاً از طریق کلیه دفع می شوند. گزارش شده است که بین 75 تا 106 درصد از دوز در 48 ساعت پس از مصرف در ادرار بازیابی می شود. با استفاده از سنجش فسفرسانس که مخصوص ترکیبات پایه حاوی گروه بنزوئیل است، نیمه عمر پلاسمایی متابولیت های آمینوکتون بین 4 تا 6 ساعت تخمین زده می شود.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی و اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی سرطان زایی دی اتیل پروپیون هیدروکلراید انجام نشده است. مطالعات جهش زایی انجام نشده است. مطالعات تولید مثل حیوانات هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری نشان نداده است (به بارداری مراجعه کنید).

اطلاعات برای بیماران

اطلاعات برای بیمار بیمار باید در مورد مصرف همزمان الکل یا سایر داروهای فعال CNS و قرص دی اتیل پروپیون هیدروکلراید USP 25 میلی گرمی هشدار داده شود (به هشدارها مراجعه کنید). باید به بیمار توصیه شود که هنگام رانندگی یا انجام هر گونه فعالیت بالقوه خطرناک احتیاط کند.

شرایط نگهداری

ذخیره سازی محکم بسته نگه دارید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از گرمای بیش از حد محافظت کنید.