دیمن هیدرینات

تزریق دیمن هیدرینات، USP برای پیشگیری و درمان تهوع، استفراغ، یا سرگیجه بیماری حرکت اندیکاسیون دارد.

دیمن هیدرینات در شکل تزریقی زمانی نشان داده می شود که شکل خوراکی آن غیر عملی باشد. بزرگسالان تهوع یا استفراغ ممکن است به مدت تقریبی 4 ساعت با 50 میلی گرم کنترل شود و با دوز مشابه هر 4 ساعت یکبار از آن جلوگیری شود. تجویز آن ممکن است در برخی از بیماران با درجاتی از خواب آلودگی همراه باشد و 100 میلی گرم هر 4 ساعت در شرایطی که خواب آلودگی قابل اعتراض یا حتی مطلوب نیست تجویز می شود. برای تزریق عضلانی، هر میلی لیتر (50 میلی گرم) محلول در صورت نیاز تزریق می شود، اما برای تجویز داخل وریدی، هر میلی لیتر (50 میلی گرم) محلول باید در 10 میلی لیتر از 9/0 درصد سدیم کلرید تزریقی، USP رقیق شود و در مدت 2 دقیقه تزریق شود. اطفال برای تزریق عضلانی، 1.25 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یا 37.5 میلی گرم بر متر مربع از سطح بدن چهار بار در روز تجویز می شود. حداکثر دوز نباید از 300 میلی گرم در روز تجاوز کند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

بزرگسالان تهوع یا استفراغ ممکن است به مدت تقریبی 4 ساعت با 50 میلی گرم کنترل شود و با دوز مشابه هر 4 ساعت یکبار از آن جلوگیری شود. تجویز آن ممکن است در برخی از بیماران با درجاتی از خواب آلودگی همراه باشد و 100 میلی گرم هر 4 ساعت در شرایطی که خواب آلودگی قابل اعتراض یا حتی مطلوب نیست تجویز می شود. برای تزریق عضلانی، هر میلی لیتر (50 میلی گرم) محلول در صورت نیاز تزریق می شود، اما برای تجویز داخل وریدی، هر میلی لیتر (50 میلی گرم) محلول باید در 10 میلی لیتر از 9/0 درصد سدیم کلرید تزریقی، USP رقیق شود و در مدت 2 دقیقه تزریق شود.

اطفال برای تزریق عضلانی، 1.25 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یا 37.5 میلی گرم بر متر مربع از سطح بدن چهار بار در روز تجویز می شود. حداکثر دوز نباید از 300 میلی گرم در روز تجاوز کند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

نوزادان و بیماران با سابقه حساسیت به دیمن هیدرینات یا اجزای آن (دیفن هیدرامین یا 8-کلروتئوفیلین) نباید با دیمن هیدرینات درمان شوند. توجه: این محصول حاوی بنزیل الکل می باشد. بنزیل الکل با یک "سندرم گاسپینگ" کشنده در نوزادان نارس و نوزادان کم وزن همراه است.

هنگامی که دیمن هیدرینات همراه با آنتی بیوتیک های خاصی که ممکن است باعث سمیت گوش شود، باید احتیاط کرد، زیرا دیمن هیدرینات می تواند علائم اتوتوکسیک را پنهان کند و ممکن است به حالت برگشت ناپذیری برسد. این دارو ممکن است توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشین آلات را مختل کند. مصرف همزمان الکل یا سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی ممکن است اثر افزایشی داشته باشد. بنابراین باید به بیماران هشدار داده شود. دیمن هیدرینات باید با احتیاط در بیماران مبتلا به شرایطی استفاده شود که ممکن است با درمان آنتی کولینرژیک تشدید شود (مانند هیپرتروفی پروستات، زخم معده تنگ کننده، انسداد پیلورودئودنال، انسداد گردن مثانه، گلوکوم با زاویه باریک، آسم برونش، آسم قلبی یا آسم قلبی). این دارو نباید به صورت داخل شریانی تزریق شود. بیماران اطفال برای نوزادان و کودکان به خصوص، آنتی هیستامین ها در صورت مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شوند. همانند بزرگسالان، آنتی هیستامین ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در بیماران اطفال کاهش دهند. به ویژه در کودک خردسال، ممکن است تحریک ایجاد شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

بیماران اطفال برای نوزادان و کودکان به خصوص، آنتی هیستامین ها در صورت مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شوند. همانند بزرگسالان، آنتی هیستامین ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در بیماران اطفال کاهش دهند. به ویژه در کودک خردسال، ممکن است تحریک ایجاد شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

خواب‌آلودگی عمومی ممکن است در برخی از بیماران، به ویژه با دوز بالا، تجربه شود. این اثر اغلب در شرایطی که از دارو استفاده می شود نامطلوب نیست. اطلاعات برای بیماران به دلیل احتمال خواب‌آلودگی، بیمارانی که دیمن هیدرینات مصرف می‌کنند باید نسبت به کار با خودروها یا ماشین‌های خطرناک احتیاط کنند (به هشدارها مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری آزمایش های غربالگری جهش زایی انجام شده با دیمن هیدرینات، دیفن هیدرامین و 8-کلروتئوفیلین نتایج مثبت در سیستم های باکتریایی و نتایج منفی در سیستم های پستانداران ایجاد کرد. هیچ داده انسانی وجود ندارد که نشان دهد دیمن هیدرینات یک سرطان زا یا جهش زا است یا اینکه باروری را مختل می کند. حاملگی رده B. مطالعات تولید مثل در موش‌ها با دوزهای تا 20 برابر انسان و در خرگوش‌ها در دوزهای تا 25 برابر دوز انسان (بر اساس میلی‌گرم بر کیلوگرم) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیمن هیدرینات نشان نداده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مطالعات بالینی در زنان باردار نشان نداده است که دیمن هیدرینات در هر سه ماهه بارداری خطر ناهنجاری‌ها را افزایش می‌دهد. به نظر می رسد زمانی که دارو در دوران بارداری استفاده می شود، احتمال آسیب جنین بسیار دور است. با این وجود، از آنجایی که مطالعات روی انسان نمی‌تواند احتمال آسیب را رد کند، دیمن هیدرینات باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. زایمان و زایمان ایمنی دیمن هیدرینات داده شده در طول زایمان و زایمان ثابت نشده است. گزارش ها حاکی از آن است که دیمن هیدرینات ممکن است اثر اکسیتوسیک داشته باشد. هنگامی که این اثر ناخواسته است یا در شرایطی که ممکن است مضر باشد، احتیاط توصیه می شود. مادران شیرده مقادیر کمی از دیمن هیدرینات در شیر مادر دفع می شود. به دلیل احتمال بروز واکنش های نامطلوب در شیرخواران شیرده از دیمن هیدرینات، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

خواب‌آلودگی عمومی ممکن است در برخی از بیماران، به ویژه با دوز بالا، تجربه شود. این اثر اغلب در شرایطی که از دارو استفاده می شود نامطلوب نیست.

اطلاعات برای بیماران به دلیل احتمال خواب‌آلودگی، بیمارانی که دیمن هیدرینات مصرف می‌کنند باید نسبت به کار با خودروها یا ماشین‌های خطرناک احتیاط کنند (به هشدارها مراجعه کنید).

سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری آزمایش های غربالگری جهش زایی انجام شده با دیمن هیدرینات، دیفن هیدرامین و 8-کلروتئوفیلین نتایج مثبت در سیستم های باکتریایی و نتایج منفی در سیستم های پستانداران ایجاد کرد. هیچ داده انسانی وجود ندارد که نشان دهد دیمن هیدرینات یک سرطان زا یا جهش زا است یا اینکه باروری را مختل می کند.

زایمان و زایمان ایمنی دیمن هیدرینات داده شده در طول زایمان و زایمان ثابت نشده است. گزارش ها حاکی از آن است که دیمن هیدرینات ممکن است اثر اکسیتوسیک داشته باشد. هنگامی که این اثر ناخواسته است یا در شرایطی که ممکن است مضر باشد، احتیاط توصیه می شود.

مادران شیرده مقادیر کمی از دیمن هیدرینات در شیر مادر دفع می شود. به دلیل احتمال بروز واکنش های نامطلوب در شیرخواران شیرده از دیمن هیدرینات، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. شایع ترین واکنش نامطلوب به دیمن هیدرینات خواب آلودگی است. سرگیجه نیز ممکن است رخ دهد. علائم خشکی دهان، بینی و گلو، تاری دید، ادرار دشوار یا دردناک، سردرد، بی اشتهایی، عصبی بودن، بی قراری یا بی خوابی (به ویژه در بیماران اطفال)، بثورات پوستی، غلیظ شدن ترشحات برونش، تاکی کاردی، ناراحتی اپی گاستر، بی حالی، بی حالی و حالت تهوع گزارش شده است.

خواب آلودگی عارضه جانبی معمول بالینی است. تشنج، کما و افسردگی تنفسی ممکن است با مصرف بیش از حد زیاد رخ دهد. هیچ پادزهر خاصی شناخته نشده است. اگر دپرسیون تنفسی رخ دهد، تنفس با کمک مکانیکی باید شروع شود و اکسیژن باید تجویز شود. تشنج باید با دوزهای مناسب دیازپام درمان شود. فنوباربیتال (5 تا 6 میلی گرم بر کیلوگرم) ممکن است برای کنترل تشنج در بیماران اطفال تجویز شود. LD 50 خوراکی در موش و موش به ترتیب mg/kg 203 و mg/kg 1320 است. LD 50 داخل صفاقی در موش 149 میلی گرم بر کیلوگرم است.

رده بارداری B. مطالعات تولید مثل در موش‌ها با دوزهای تا 20 برابر دوز انسان و در خرگوش‌ها با دوزهای تا 25 برابر دوز انسان (بر اساس میلی‌گرم بر کیلوگرم) انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیمن هیدرینات نشان نداده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مطالعات بالینی در زنان باردار نشان نداده است که دیمن هیدرینات در هر سه ماهه بارداری خطر ناهنجاری‌ها را افزایش می‌دهد. به نظر می رسد زمانی که دارو در دوران بارداری استفاده می شود، احتمال آسیب جنین بسیار دور است. با این وجود، از آنجایی که مطالعات روی انسان نمی‌تواند احتمال آسیب را رد کند، دیمن هیدرینات باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

دیمن هیدرینات، یک ضد تهوع/ضد تهوع، نمک 8-کلروتئوفیلین دیفن هیدرامین است. حاوی حداقل 53% و حداکثر 55.5% دیفن هیدرامین و حداقل 44% و حداکثر 47% 8-کلروتئوفیلین محاسبه شده بر اساس خشک شده است. از نظر شیمیایی، این ترکیب 8-کلروتئوفیلین با 2(دی فنیل متوکسی)-N،N-دی متیل اتیل آمین (1:1) است و فرمول ساختاری آن: C 17 H 21 NO است.

• C 7 H 7 ClN 4 O 2 M.W 469.96 Dimenhydrinate Injection، USP حاوی محلول استریل Dimenhydrinate 50 mg/mL است. پروپیلن گلیکول 50%؛ بنزیل الکل 5% به عنوان نگهدارنده؛ و آب برای تزریق q.s. ممکن است برای تنظیم pH از هیدروکسید سدیم و/یا اسید کلریدریک استفاده شده باشد. ساختار

در حالی که نحوه دقیق عمل دیمن هیدرینات شناخته شده نیست، اثری مضطرب بر روی عملکرد بیش از حد تحریک شده لابیرنت دارد.