دیفن هیدرامین هیدروکلراید

تزریق دیفن هیدرامین هیدروکلراید در بزرگسالان و بیماران اطفال، به غیر از نوزادان نارس و نوزادان، برای شرایط زیر که فرم خوراکی آن غیر عملی است، موثر است: آنتی هیستامین برای بهبود واکنش های آلرژیک به خون یا پلاسما، در آنافیلاکسی به عنوان مکمل اپی نفرین و سایر اقدامات استاندارد پس از کنترل علائم حاد و برای سایر شرایط آلرژیک بدون عارضه از نوع فوری که درمان خوراکی غیرممکن یا منع مصرف دارد. بیماری حرکت برای درمان فعال بیماری حرکت. ضد پارکینسونیسم برای استفاده در پارکینسونیسم، زمانی که درمان خوراکی غیرممکن یا منع مصرف دارد، به شرح زیر است: پارکینسونیسم در افراد مسن که قادر به تحمل عوامل قوی تر نیستند، موارد خفیف پارکینسونیسم در سایر گروه های سنی و در سایر موارد پارکینسونیسم در ترکیب با عوامل آنتی کولینرژیک با اثر مرکزی.

این محصول فقط برای تجویز داخل وریدی یا داخل عضلانی است. تزریق دیفن هیدرامین هیدروکلراید زمانی نشان داده می شود که فرم خوراکی آن غیر عملی باشد. دوز باید با توجه به نیازها و پاسخ بیمار جداگانه تنظیم شود. بیماران اطفال، غیر از نوزادان نارس و نوزادان 5 میلی گرم بر کیلوگرم در 24 ساعت یا 150 میلی گرم در متر مربع در 24 ساعت. حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است. به چهار دوز تقسیم می شود که به صورت داخل وریدی با سرعتی که معمولاً از 25 میلی گرم در دقیقه تجاوز نمی کند یا به صورت عمیق داخل عضلانی تجویز می شود. بزرگسالان 10 تا 50 میلی گرم به صورت داخل وریدی با سرعتی که معمولاً از 25 میلی گرم در دقیقه تجاوز نمی کند یا عمیق داخل عضلانی مصرف می کنند. 100 میلی گرم در صورت نیاز؛ حداکثر دوز روزانه 400 میلی گرم است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

مصرف در نوزادان یا نوزادان نارس این دارو نباید در نوزادان یا نوزادان نارس استفاده شود. استفاده در مادران شیرده به دلیل خطر بالای آنتی هیستامین ها برای نوزادان به طور کلی، و به طور خاص برای نوزادان و نوزادان نارس، درمان آنتی هیستامین در مادران شیرده منع مصرف دارد. استفاده به عنوان بی حس کننده موضعی به دلیل خطر نکروز موضعی، این دارو نباید به عنوان بی حس کننده موضعی استفاده شود. آنتی هیستامین ها در شرایط زیر نیز منع مصرف دارند. حساسیت به دیفن هیدرامین هیدروکلراید و سایر آنتی هیستامین ها با ساختار شیمیایی مشابه.

آنتی هیستامین ها باید با احتیاط قابل توجهی در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باریک، زخم معده تنگ کننده، انسداد پیلورودئودنال، هیپرتروفی علامت دار پروستات یا انسداد گردن مثانه استفاده شوند. نکروز موضعی با استفاده زیر جلدی یا داخل پوستی دیفن هیدرامین داخل وریدی همراه بوده است. مصرف در بیماران اطفال در بیماران اطفال بخصوص مصرف بیش از حد آنتی هیستامین ها ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود. همانند بزرگسالان، آنتی هیستامین ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در بیماران اطفال کاهش دهند. در بیماران اطفال جوان، به ویژه، آنها ممکن است تحریک ایجاد کنند. مصرف در افراد مسن (تقریباً 60 سال یا بیشتر) آنتی هیستامین ها بیشتر در بیماران مسن باعث سرگیجه، آرام بخشی و افت فشار خون می شوند.

دیفن هیدرامین هیدروکلراید جنرال اثری شبیه آتروپین دارد و بنابراین در بیماران با سابقه آسم برونش، افزایش فشار داخل چشم، پرکاری تیروئید، بیماری های قلبی عروقی یا فشار خون بالا باید با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی تحتانی از جمله آسم با احتیاط مصرف شود. اطلاعات برای بیماران به بیمارانی که دیفن هیدرامین هیدروکلراید مصرف می کنند باید توصیه شود که این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی شود و اثر افزایشی با الکل داشته باشد. به بیماران باید در مورد درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند رانندگی ماشین یا کار با وسایل، ماشین آلات و غیره هشدار داده شود. تداخلات دارویی دیفن هیدرامین هیدروکلراید دارای اثرات افزایشی با الکل و سایر داروهای تضعیف کننده CNS (خواب آور، آرام بخش، آرام بخش و غیره) است. مهارکننده های MAO اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) آنتی هیستامین ها را طولانی و تشدید می کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 5 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیفن هیدرامین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. استفاده در کودکان دیفن هیدرامین نباید در نوزادان و نوزادان نارس استفاده شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). دیفن هیدرامین ممکن است هوشیاری ذهنی را کاهش دهد یا در یک بیمار جوان کودک باعث تحریک شود. مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود (به هشدارها و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). همچنین به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.

دیفن هیدرامین هیدروکلراید جنرال اثری شبیه آتروپین دارد و بنابراین در بیماران با سابقه آسم برونش، افزایش فشار داخل چشم، پرکاری تیروئید، بیماری های قلبی عروقی یا فشار خون بالا باید با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی تحتانی از جمله آسم با احتیاط مصرف شود.

دیفن هیدرامین هیدروکلراید دارای اثرات افزایشی با الکل و سایر داروهای مضعف CNS (خواب آور، آرام بخش، آرام بخش و غیره) است. مهارکننده های MAO اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) آنتی هیستامین ها را طولانی و تشدید می کنند.

شایع ترین عوارض جانبی به صورت مورب است. کهیر عمومی؛ بثورات دارویی؛ شوک آنافیلاکتیک؛ حساسیت به نور؛ تعریق بیش از حد؛ لرز؛ خشکی دهان، بینی و گلو. سیستم قلبی عروقی افت فشار خون، سردرد، تپش قلب، تاکی کاردی، اکستراسیستول. سیستم هماتولوژیک کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز. سیستم عصبی آرام بخش، خواب آلودگی، سرگیجه، اختلال هماهنگی، خستگی، گیجی، بی قراری، تحریک، عصبی بودن، لرزش، تحریک پذیری، بی خوابی، سرخوشی، پارستزی، تاری دید، دوبینی، سرگیجه، وزوز گوش، گیجی حاد، التهاب حاد گوش. سیستم گوارشی دیسترس اپی گاستر، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست. دستگاه ادراری تناسلی تکرر ادرار، تکرر ادرار، احتباس ادرار، قاعدگی زودرس. سیستم تنفسی غلیظ شدن ترشحات برونش، سفتی قفسه سینه و خس خس سینه، گرفتگی بینی. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

واکنش های مصرف بیش از حد آنتی هیستامین ممکن است از افسردگی سیستم عصبی مرکزی تا تحریک متفاوت باشد. تحریک به ویژه در بیماران اطفال محتمل است. علائم و نشانه های مشابه آتروپین، خشکی دهان. مردمک های ثابت و متسع؛ گرگرفتگی و علائم گوارشی نیز ممکن است رخ دهد. محرک ها نباید استفاده شوند. ممکن است از وازوپرسورها برای درمان افت فشار خون استفاده شود.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 5 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیفن هیدرامین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

استفاده در مادران شیرده به دلیل خطر بالای آنتی هیستامین ها برای نوزادان به طور کلی، و به طور خاص برای نوزادان و نوزادان نارس، درمان آنتی هیستامین در مادران شیرده منع مصرف دارد.

دیفن هیدرامین نباید در نوزادان و نوزادان نارس استفاده شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). دیفن هیدرامین ممکن است هوشیاری ذهنی را کاهش دهد یا در یک بیمار جوان کودک باعث تحریک شود. مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود (به هشدارها و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). همچنین به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.

تزریق دیفن هیدرامین هیدروکلراید یک محلول استریل و غیر تب زا برای استفاده داخل وریدی یا عضلانی عمیق به عنوان یک عامل آنتی هیستامینی است. هر میلی لیتر حاوی دیفن هیدرامین هیدروکلراید USP 50 میلی گرم در آب تزریقی است. pH 4.0 تا 6.5؛ در صورت نیاز، برای تنظیم pH، هیدروکسید سدیم و/یا اسید کلریدریک اضافه می شود. نام شیمیایی دیفن هیدرامین هیدروکلراید 2-(دی فنیل متوکسی)-N,N-دی متیل اتیل آمین هیدروکلراید است. فرمول ساختاری به شرح زیر است: C 17 H 21 NO

• HCI MW 291.82 دیفن هیدرامین هیدروکلراید به صورت پودر کریستالی سفید رنگ است و آزادانه در آب و الکل محلول است. فرمول ساختاری

دیفن هیدرامین هیدروکلراید یک آنتی هیستامین با عوارض جانبی آنتی کولینرژیک (خشک کننده) و آرام بخش است. به نظر می رسد آنتی هیستامین ها با هیستامین برای مکان های گیرنده سلولی روی سلول های موثر رقابت می کنند. دیفن هیدرامین هیدروکلراید به شکل تزریقی شروع اثر سریع دارد. دیفن هیدرامین به طور گسترده در سراسر بدن از جمله CNS توزیع می شود. بخشی از دارو بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، در حالی که بقیه از طریق کبد متابولیزه می شود. اطلاعات دقیق در مورد فارماکوکینتیک تزریق دیفن هیدرامین هیدروکلراید در دسترس نیست.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی انجام نشده است.

به بیمارانی که دیفن هیدرامین هیدروکلراید مصرف می کنند باید توصیه شود که این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی شود و اثر افزایشی با الکل داشته باشد. به بیماران باید در مورد درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند رانندگی ماشین یا کار با وسایل، ماشین آلات و غیره هشدار داده شود.

Storage Conditions Store at 20° to 25°C (68° to 77°F); excursions permitted between 15° and 30°C (59° and 86°F). [See USP Controlled Room Temperature.] Protect from light. Retain in carton until time of use. Discard unused portion. Sterile, Nonpyrogenic, Preservative-free. The container closure is not made with natural rubber latex. SAGENT ® Mfd. for SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg, IL 60195 (USA) Made in India ©2024 Sagent Pharmaceuticals May 2024 SAGENT Pharmaceuticals ®