نمای کلی
- ماده موثره
- دیفن هیدرامین هیدروکلراید
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2024-04-05
موارد مصرف
دیفن هیدرامین هیدروکلراید به شکل خوراکی برای موارد زیر موثر است: آنتی هیستامین برای ملتحمه آلرژیک ناشی از غذا. تظاهرات پوستی آلرژیک خفیف و بدون عارضه کهیر و آنژیوادم؛ بهبود واکنش های آلرژیک به خون یا پلاسما؛ پوست شناسی; به عنوان درمان برای واکنش های آنافیلاکتیک کمکی به اپی نفرین و سایر اقدامات استاندارد پس از کنترل تظاهرات حاد. بیماری حرکت برای درمان فعال و پیشگیرانه بیماری حرکت. آنتی پارکینسونیسم برای پارکینسونیسم (از جمله ناشی از دارو) در سالمندانی که قادر به تحمل عوامل قوی تر نیستند. موارد خفیف پارکینسونیسم (از جمله ناشی از دارو) در سایر گروه های سنی. در سایر موارد پارکینسونیسم (از جمله ناشی از دارو) در ترکیب با عوامل آنتی کولینرژیک با اثر مرکزی. کمک خواب شبانه.
دوز و روش مصرف
دوز باید با توجه به نیازها و پاسخ بیمار به صورت جداگانه تنظیم شود. یک دوز خوراکی دیفن هیدرامین هیدروکلراید به سرعت جذب می شود و حداکثر فعالیت آن تقریباً در یک ساعت اتفاق می افتد. مدت زمان فعالیت پس از دوز متوسط دیفن هیدرامین هیدروکلراید از چهار تا شش ساعت است. بزرگسالان 25 تا 50 میلی گرم سه تا چهار بار در روز. دوز کمک خواب شبانه 50 میلی گرم قبل از خواب است. بیماران اطفال، به غیر از نوزادان نارس و نوزادان 12.5 تا 25 میلی گرم سه یا چهار بار در روز. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 300 میلی گرم باشد. برای پزشکانی که مایلند دوز را بر اساس وزن بدن یا سطح سطح محاسبه کنند، دوز توصیه شده 5 میلی گرم بر کیلوگرم در 24 ساعت یا 150 میلی گرم بر متر مربع در 24 ساعت است. اطلاعاتی در مورد استفاده از دیفن هیدرامین هیدروکلراید به عنوان کمک خواب شبانه در کودکان زیر 12 سال در دسترس نیست. مبنای تعیین موثرترین رژیم دوز، پاسخ بیمار به دارو و شرایط تحت درمان خواهد بود. در بیماری حرکت، دوز کامل برای استفاده پیشگیرانه توصیه می شود، اولین دوز 30 دقیقه قبل از قرار گرفتن در معرض حرکت و دوزهای مشابه قبل از غذا و پس از بازنشستگی در طول مدت قرار گرفتن در معرض حرکت تجویز می شود.
موارد منع مصرف
مصرف در نوزادان یا نوزادان نارس این دارو نباید در نوزادان یا نوزادان نارس استفاده شود. استفاده در مادران شیرده به دلیل خطر بالای آنتی هیستامین ها برای نوزادان به طور کلی، و به طور خاص برای نوزادان و نوزادان نارس، درمان آنتی هیستامین در مادران شیرده منع مصرف دارد. آنتی هیستامین ها در شرایط زیر نیز منع مصرف دارند. حساسیت به دیفن هیدرامین هیدروکلراید و سایر آنتی هیستامین ها با ساختار شیمیایی مشابه.
هشدارها
آنتی هیستامین ها باید با احتیاط قابل توجهی در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باریک، زخم معده تنگ کننده، انسداد پیلورودئودنال، هیپرتروفی علامت دار پروستات یا انسداد گردن مثانه استفاده شوند. مصرف در بیماران اطفال در بیماران اطفال، به ویژه، آنتی هیستامین ها در مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شوند. همانند بزرگسالان، آنتی هیستامین ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در بیماران اطفال کاهش دهند. در بیماران اطفال جوان، به ویژه، آنها ممکن است تحریک ایجاد کنند. مصرف در افراد مسن (تقریباً 60 سال یا بیشتر) آنتی هیستامین ها به احتمال زیاد باعث سرگیجه، آرام بخشی و افت فشار خون در بیماران مسن می شوند.
احتیاطها
دیفن هیدرامین هیدروکلراید جنرال اثری شبیه آتروپین دارد و بنابراین در بیمارانی که سابقه آسم برونش، افزایش فشار داخل چشم، پرکاری تیروئید، بیماری های قلبی عروقی یا فشار خون بالا دارند، باید با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی تحتانی از جمله آسم با احتیاط مصرف شود. اطلاعات برای بیماران به بیمارانی که دیفن هیدرامین هیدروکلراید مصرف می کنند باید توصیه شود که این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی شود و اثر افزایشی با الکل داشته باشد. به بیماران باید در مورد درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند رانندگی ماشین یا کار با وسایل، ماشین آلات و غیره هشدار داده شود. تداخلات دارویی دیفن هیدرامین هیدروکلراید دارای اثرات افزایشی با الکل و سایر داروهای مضعف CNS (خواب آور، آرام بخش، آرام بخش و غیره) است. مهارکننده های MAO اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) آنتی هیستامین ها را طولانی و تشدید می کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی انجام نشده است. بارداری بارداری رده B مطالعات تولید مثل در موشها و خرگوشها با دوزهای حداکثر 5 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیفن هیدرامین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. استفاده در کودکان دیفن هیدرامین هیدروکلراید نباید در نوزادان و نوزادان نارس استفاده شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). دیفن هیدرامین هیدروکلراید ممکن است هوشیاری ذهنی را کاهش دهد یا در یک بیمار خردسال کودک باعث تحریک شود. مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود (به هشدارها و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). همچنین به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.
احتیاطهای عمومی
دیفن هیدرامین هیدروکلراید جنرال اثری شبیه آتروپین دارد و بنابراین در بیمارانی که سابقه آسم برونش، افزایش فشار داخل چشم، پرکاری تیروئید، بیماری های قلبی عروقی یا فشار خون بالا دارند، باید با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی تحتانی از جمله آسم با احتیاط مصرف شود.
تداخلات دارویی
دیفن هیدرامین هیدروکلراید دارای اثرات افزایشی با الکل و سایر داروهای مضعف CNS (خواب آور، آرام بخش، آرام بخش و غیره) است. مهارکننده های MAO اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) آنتی هیستامین ها را طولانی و تشدید می کنند.
عوارض جانبی
شایع ترین واکنش های جانبی مورد تاکید قرار می گیرد. کلی: کهیر، بثورات دارویی، شوک آنافیلاکتیک، حساسیت به نور، تعریق زیاد، لرز، خشکی دهان، بینی و گلو. سیستم قلبی عروقی: فشار خون بالا، سردرد، تپش قلب، تاکی کاردی، اکستراسیستول. سیستم هماتولوژیک: کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز. سیستم عصبی: آرام بخش، خواب آلودگی، سرگیجه، اختلال در هماهنگی، خستگی، گیجی، بی قراری، تحریک، عصبی بودن، لرزش، تحریک پذیری، بی خوابی، سرخوشی، پارستزی، تاری دید، دوبینی، سرگیجه، وزوز گوش، لابیرنتیت حاد، التهاب عصبی، سیستم گوارش: ناراحتی اپی گاستر، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست. سیستم GU: تکرر ادرار، تکرر ادرار، تکرر ادرار، احتباس ادرار، قاعدگی زودرس. سیستم تنفسی: غلیظ شدن ترشحات برونش، سفتی سینه یا گلو و خس خس سینه، گرفتگی بینی. برای گزارش واکنشهای نامطلوب مشکوک، با Pharmaceutical Associates, Inc. با شماره 1-800-845-8210 FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
مصرف بیش از حد
واکنش های مصرف بیش از حد آنتی هیستامین ممکن است از افسردگی سیستم عصبی مرکزی تا تحریک متفاوت باشد. تحریک به ویژه در بیماران اطفال محتمل است. علائم و نشانه های مشابه آتروپین، خشکی دهان. مردمک های ثابت و متسع؛ گرگرفتگی و علائم گوارشی نیز ممکن است رخ دهد. اگر استفراغ خود به خود اتفاق نیفتاده است، باید بیمار را وادار به استفراغ کرد. این بهترین کار این است که او یک لیوان آب یا شیر بنوشد و پس از آن او را وادار به گیج کنند. احتیاط در برابر آسپیراسیون به خصوص در نوزادان و کودکان باید انجام شود. اگر استفراغ ناموفق باشد، لاواژ معده ظرف 3 ساعت پس از مصرف و حتی بعداً اگر مقدار زیادی شیر یا خامه از قبل داده شده باشد، نشان داده می شود. محلول لاواژ انتخابی ایزوتونیک یا سالین 1/2 ایزوتونیک است. کاتارتیکهای نمکی، مانند شیر منیزیم، با اسمز آب را به داخل روده میکشند و بنابراین به دلیل عملکردشان در رقیقسازی سریع محتویات روده ارزشمند هستند. محرک ها نباید استفاده شوند. ممکن است از وازوپرسورها برای درمان افت فشار خون استفاده شود.
بارداری
بارداری رده B مطالعات باروری در موشها و خرگوشها با دوزهای حداکثر 5 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل دیفن هیدرامین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.
مصرف در کودکان
دیفن هیدرامین هیدروکلراید نباید در نوزادان و نوزادان نارس استفاده شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). دیفن هیدرامین هیدروکلراید ممکن است هوشیاری ذهنی را کاهش دهد یا در یک بیمار خردسال کودک باعث تحریک شود. مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود (به هشدارها و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). همچنین به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.
مصرف در سالمندان
مصرف در افراد مسن (تقریباً 60 سال یا بیشتر) آنتی هیستامین ها به احتمال زیاد باعث سرگیجه، آرام بخشی و افت فشار خون در بیماران مسن می شوند.
توضیحات
دیفن هیدرامین هیدروکلراید یک داروی آنتی هیستامین با نام شیمیایی 2-(دی فنیل متوکسی)-N,N-دی متیل اتیل آمین هیدروکلراید است و دارای فرمول مولکولی C 17 H 21 NO است.
- HCI (وزن مولکولی 291.82). این ماده به صورت پودر کریستالی و بی بو سفید ظاهر می شود و آزادانه در آب و الکل محلول است. فرمول ساختاری به شرح زیر است: هر 5 میلی لیتر حاوی 12.5 میلی گرم دیفن هیدرامین هیدروکلراید و الکل 14 درصد برای تجویز خوراکی است. مواد غیر فعال: اسید سیتریک، D&C قرمز شماره 33، FD&C قرمز شماره 40، طعم دهنده، آب تصفیه شده، سیترات سدیم و ساکارز. ساختار شیمیایی دیفن هیدرامین
فارماکولوژی بالینی
دیفن هیدرامین هیدروکلراید یک آنتی هیستامین با اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) و آرام بخش است. به نظر می رسد آنتی هیستامین ها با هیستامین برای مکان های گیرنده سلولی روی سلول های موثر رقابت می کنند. یک دوز خوراکی دیفن هیدرامین هیدروکلراید به سرعت جذب می شود و حداکثر فعالیت آن تقریباً در یک ساعت اتفاق می افتد. مدت زمان فعالیت پس از دوز متوسط دیفن هیدرامین هیدروکلراید از چهار تا شش ساعت است. دیفن هیدرامین به طور گسترده در سراسر بدن از جمله CNS توزیع می شود. مقدار کمی، در صورت وجود، بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. بیشتر به عنوان محصولات تخریب متابولیک در کبد ظاهر می شود که تقریباً به طور کامل در عرض 24 ساعت دفع می شود.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی انجام نشده است.
اطلاعات برای بیماران
به بیمارانی که دیفن هیدرامین هیدروکلراید مصرف می کنند باید توصیه شود که این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی شود و اثر افزایشی با الکل داشته باشد. به بیماران باید در مورد درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند رانندگی ماشین یا کار با وسایل، ماشین آلات و غیره هشدار داده شود.
شرایط نگهداری
ذخیره سازی در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از یخ زدگی و نور محافظت کنید.