دوپامین هیدروکلراید در دکستروز

دوپامین هیدروکلراید در تزریق دکستروز برای بهبود وضعیت همودینامیک در بیماران در شوک توزیعی یا شوک ناشی از کاهش برون ده قلبی نشان داده شده است. دوپامین HCl در تزریق دکستروز یک کاتکولامین است که برای بهبود وضعیت همودینامیک در بیماران شوک نشان داده شده است. (1)

• هیپوولمی، اسیدوز و هیپوکسی را قبل از مصرف اصلاح کنید. (2.1)
• در یک ورید بزرگ با پمپ انفوزیون ترجیحاً در بخش مراقبت های ویژه تجویز شود. (2.1)
• دوز اولیه توصیه شده در بزرگسالان و بیماران اطفال 2 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه به صورت انفوزیون داخل وریدی مداوم است. بر اساس پاسخ همودینامیک و تحمل، تا حداکثر 50 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، با افزایش 5 تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، تیتر کنید. (2.2)
• برای دستورالعمل‌های مهم آماده‌سازی و ناسازگاری‌های دارویی، اطلاعات کامل تجویز را ببینید. (2.3)

2.1 دستورالعمل های تجویز هیپوولمی، اسیدوز و هیپوکسی را درست قبل از شروع دوپامین HCl در تزریق دکستروز، هیپوولمی، اسیدوز و هیپوکسی را برطرف کنید. اگر بیمار به درمان پاسخ نداد، به هیپوولمی پنهان مشکوک شوید. اسیدوز ممکن است اثربخشی دوپامین را کاهش دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. تجویز دوپامین HCl در تزریق دکستروز یک محلول انفوزیونی از قبل مخلوط شده است که نیازی به رقیق شدن قبل از تزریق داخل وریدی ندارد. دوپامین HCl را در تزریق دکستروز در یک ورید بزرگ [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] با استفاده از پمپ انفوزیون ترجیحاً در بخش مراقبت‌های ویژه تزریق کنید. پوشش بیرونی (موانع رطوبت و اکسیژن) را فقط زمانی که آماده مصرف محصول هستید بردارید. اگر پوشش بیرونی آسیب دیده است (مانند پارگی یا سوراخ) محصول را دور بیندازید. دوپامین HCl را در تزریق دکستروز از نظر وجود ذرات و تغییر رنگ قبل از تجویز بررسی کنید (محلول شفاف تا کمی زرد است). اگر محلول تیره تر از کمی زرد است یا ظرف آسیب دیده است، از مصرف آن خودداری کنید. در بیمارانی که نیاز به محدودیت مایعات دارند، از محلول های از پیش مخلوط شده با غلظت بالاتر (مثلاً 3200 میکروگرم در میلی لیتر یا 1600 میکروگرم در میلی لیتر) استفاده کنید. قطع مصرف هنگام قطع دوپامین HCl در تزریق دکستروز، سرعت انفوزیون را به تدریج کاهش دهید و حجم خون را با مایعات داخل وریدی افزایش دهید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

2.2 دوز توصیه شده دوز اولیه توصیه شده در بزرگسالان و بیماران اطفال 2 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه به صورت انفوزیون داخل وریدی مداوم است [به دوز و نحوه تجویز (2.3) مراجعه کنید]. میزان انفوزیون را بر اساس پاسخ همودینامیک و تحمل آن در افزایش 5 تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، حداکثر تا 50 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، تا حداکثر 50 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، تیتر کنید. نرخ انفوزیون را می‌توان با استفاده از فرمول زیر محاسبه کرد: نرخ انفوزیون (mL/hour) = [دوز (mcg/kg/min) × وزن (kg) × 60 (دقیقه/ساعت)] غلظت (mcg/mL) محاسبات نمونه‌ای برای نرخ‌های انفوزیون به شرح زیر است: به عنوان مثال، دوز اولیه 6 کیلوگرم برای یک نفر 6 کیلوگرم توصیه می‌شود: mcg/kg/min با استفاده از غلظت mcg/mL 1600، سرعت انفوزیون به شرح زیر خواهد بود: سرعت انفوزیون (mL/hour) = [2 (mcg/kg/min) × 60 (kg) × 60 (minmines/hour) ] = 4.5 (mL/hour) 1600 (mcg/mL) مثال 2: برای یک فرد 70 کیلوگرمی با دوز 5 mcg/kg/mc 5 mc/kg/00 غلظت، سرعت انفوزیون به شرح زیر خواهد بود: سرعت انفوزیون (mL/hour) = [5 (mcg/kg/min) × 70 (kg) × 60 (دقیقه/ساعت)] = 6.56 (mL/hour) 3200 (mcg/mL)

2.3 ناسازگاری های دارویی HCl دوپامین در تزریق دکستروز با محصولات زیر ناسازگار است. بنابراین، از مصرف همزمان (از طریق همان مجموعه انفوزیون) خودداری کنید:

• بی کربنات سدیم یا سایر مواد قلیایی کننده، زیرا دوپامین در محلول قلیایی غیرفعال می شود.
• خون، به دلیل خطر شبه آگلوتیناسیون گلبول های قرمز
• نمک های آهن داروهای اضافی را در محلول انفوزیون از قبل مخلوط شده اضافه نکنید.

نقاط قوت زیر دوپامین هیدروکلراید در تزریق دکستروز 5%، USP، در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر تک دوز عرضه می شود (محلول ها از نظر ظاهری شفاف تا کمی زرد هستند):

• 1600 میکروگرم در میلی لیتر (250 یا 500 میلی لیتر)
• 3200 میکروگرم در میلی لیتر (250 میلی لیتر) هر 100 میلی لیتر حاوی 5 گرم دکستروز آبدار در آب تزریقی است. دوپامین هیدروکلراید در تزریق دکستروز 5%، USP، در ظروف پلاستیکی منعطف تک دوز (هر 100 میلی لیتر حاوی 5 گرم دکستروز آبدار در آب برای تزریق) به شرح زیر عرضه می شود: ( 3 )
• 1600 میکروگرم در میلی لیتر (250 و 500 میلی لیتر)
• 3200 میکروگرم در میلی لیتر (250 میلی لیتر)

دوپامین در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم منع مصرف دارد. بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم. (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

• ایسکمی بافتی: انقباض عروق محیطی و احشایی شدید ممکن است رخ دهد. قبل از مصرف، هیپوولمی را برطرف کنید، اندام‌ها را کنترل کنید و در ورید بزرگ تزریق کنید. (5.1)
• آریتمی های قلبی: به دقت نظارت شود. (5.2)
• افت فشار خون پس از قطع ناگهانی مصرف: به تدریج سرعت انفوزیون را کاهش دهید و حجم خون را با مایعات داخل وریدی افزایش دهید. (5.3)
• واکنش‌های حساسیت شدید ناشی از ماده جانبی متابی سولفیت سدیم: ممکن است باعث آنافیلاکسی از جمله تهدیدکننده زندگی یا دوره‌های آسم کمتر شدید در افراد مستعد شود. (5.4)

5.1 ایسکمی بافتی تجویز دوپامین در بیمارانی که به دلیل هیپوولمی دچار افت فشار خون هستند می تواند منجر به انقباض عروق محیطی و احشایی شدید، کاهش پرفیوژن کلیوی و هیپوورزیس، هیپوکسی بافتی، اسیدوز لاکتیک و جریان خون سیستمیک ضعیف علیرغم فشار خون "طبیعی" شود. قبل از شروع دوپامین HCl در تزریق دکستروز، هیپوولمی را برطرف کنید [دوز و نحوه تجویز (2.2) را ببینید]. قانقاریای اندام‌ها در بیماران مبتلا به بیماری عروقی انسدادی یا افرادی که انفوزیون طولانی‌مدت یا با دوز بالا دریافت کرده‌اند، رخ داده است. مانیتور کردن تغییرات پوست اندام در بیماران مستعد. اکستراوازیشن دوپامین HCl در تزریق دکستروز ممکن است باعث نکروز و ریزش بافت اطراف شود. برای کاهش خطر انفوزیون، انفوزیون را در یک ورید بزرگ انفوزیون کنید [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]، محل انفوزیون را مکرراً از نظر جریان آزاد بررسی کنید و علائم خارج شدن را کنترل کنید. درمان اورژانسی اکستراوازیشن برای جلوگیری از ریزش و نکروز در مناطقی که برون‌وازاسیون رخ داده است، در اسرع وقت با استفاده از یک سرنگ با سوزن زیرپوستی ظریف، به ناحیه ایسکمیک نفوذ کنید:

• 5 تا 10 میلی گرم فنتولامین مزیلات در 10 تا 15 میلی لیتر کلرید سدیم 0.9 درصد تزریقی در بزرگسالان
• 0.1 تا 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم فنتولامین مزیلات تا حداکثر 10 میلی گرم در هر دوز در بیماران اطفال. انسداد سمپاتیک با فنتولامین باعث ایجاد تغییرات هیپرمیک موضعی فوری و آشکار در صورت نفوذ منطقه در عرض 12 ساعت می شود.

5.2 آریتمی های قلبی دوپامین ممکن است باعث آریتمی شود. بیماران مبتلا به آریتمی را تحت نظر بگیرید و به طور مناسب درمان کنید.

5.3 افت فشار خون پس از قطع ناگهانی قطع ناگهانی سرعت انفوزیون ممکن است منجر به کاهش شدید فشار خون شود. به تدریج سرعت انفوزیون را کاهش دهید و در عین حال حجم خون را با مایعات داخل وریدی افزایش دهید.

5.4 واکنش‌های حساسیت شدید ناشی از داروی کمکی متابی سولفیت سدیم، دوپامین HCl در تزریق دکستروز، حاوی متابی سولفیت سدیم است، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و تهدیدکننده زندگی یا دوره‌های آسم کمتر شدید در افراد خاص شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرآسمی دیده می شود.

برای تداخلات دارویی مهم با دوپامین به جدول 1 مراجعه کنید. جدول 1: تداخلات دارویی مهم بالینی با بیهوش‌کننده‌های هالوژنه دوپامین تأثیر بالینی: مصرف همزمان ممکن است تحریک‌پذیری اتونوم قلب را افزایش دهد و میوکارد را نسبت به عمل دوپامین حساس کند که ممکن است منجر به آریتمی بطنی و فشار خون بالا شود. مداخله: ریتم قلب را کنترل کنید. به عنوان مثال: دسفلوران، آنفلوران، ایزوفلوران و سووفلوران. تاثیر بالینی مهارکننده‌های MAO: از آنجایی که دوپامین توسط مونوآمین اکسیداز (MAO) متابولیزه می‌شود، مهار این آنزیم اثر دوپامین را طولانی‌تر و تقویت می‌کند که ممکن است منجر به فشار خون شدید و آریتمی قلبی شود. مداخله: دوز شروع توصیه شده را به بیش از یک دهم (1/10) دوز توصیه شده در بیمارانی که طی دو تا سه هفته قبل از تجویز دوپامین HCl در تزریق دکستروز تحت درمان با مهارکننده های MAO قرار گرفته اند، کاهش دهید. به عنوان مثال: ایزوکاربوکسازید، فنلزین، ترانیل سیپرومین، رازاگیلین، سلژیلین، لینزولید. اثرات بالینی داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای: مصرف همزمان ممکن است اثرات قلبی عروقی دوپامین را تشدید کند (به عنوان مثال، فشار خون بالا). مداخله: فشار خون را کنترل کنید. به عنوان مثال: آمی تریپتیلین، دزیپرامین، دوکسپین، ایمی پرامین، نورتریپتیلین. تاثیر بالینی وازوپرسورها: مصرف همزمان ممکن است منجر به فشار خون شدید شود. مداخله: فشار خون را کنترل کنید. به عنوان مثال: نوراپی نفرین، اپی نفرین، اکسی توسین.

• بی‌حس‌کننده‌های هالوژنه: میوکارد را نسبت به اثرات دوپامین حساس کرده و باعث ایجاد آریتمی بطنی و فشار خون می‌شود. (7)
• مهارکننده های MAO: خطر ابتلا به فشار خون شدید. دوپامین HCl توصیه شده را در دوز تزریقی دکستروز کاهش دهید. (7)
• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای: خطر ابتلا به فشار خون بالا. فشار خون را کنترل کنید. (7)
• وازوپرسورها: خطر فشار خون شدید. فشار خون را کنترل کنید. (7)

عوارض جانبی زیر در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است:

• ایسکمی بافتی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]
• آریتمی های قلبی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]
• فشار خون پایین [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]
• واکنش‌های حساسیت شدید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید] واکنش‌های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید دوپامین شناسایی شده‌اند. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. اختلالات قلبی: درد آنژین، تپش قلب اختلالات گوارشی: تهوع، استفراغ اختلالات متابولیسم و تغذیه: آزوتمی اختلالات سیستم عصبی: سردرد، اضطراب اختلالات تنفسی: تنگی نفس اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: اختلالات پیلوارکشن شایع‌ترین واکنش‌های فشار خون بالا است: انقباض عروق به دلیل خارج شدن عروق (6) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Pfizer, Inc. به شماره 1-800-438-1985 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

تظاهرات مصرف بیش از حد شامل افزایش بیش از حد فشار خون است. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، میزان دوپامین HCl را در انفوزیون تزریقی دکستروز کاهش دهید یا به طور موقت دوپامین HCl را در انفوزیون تزریقی دکستروز قطع کنید تا عوارض جانبی ناشی از مصرف بیش از حد برطرف شود. از آنجایی که مدت اثر دوپامین کوتاه است، معمولاً هیچ اقدام درمانی اضافی لازم نیست. اگر این اقدامات نتوانست عوارض جانبی ناشی از مصرف بیش از حد را برطرف کند، از یک عامل مسدودکننده آلفا آدرنرژیک (مانند فنتولامین) استفاده کنید.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ داده انسانی در مورد مصرف دوپامین در زنان باردار وجود ندارد. خطرات ناشی از افت فشار خون همراه با شوک برای مادر و جنین وجود دارد که در صورت عدم درمان می تواند کشنده باشد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). در مطالعات تولیدمثل حیوانی، پیامدهای رشد نامطلوب با تجویز داخل وریدی دوپامین HCl در موش‌های باردار در طول اندام‌زایی با دوزهای mcg/m2 یک سوم دوز اولیه انسانی 2 mcg/kg/min (90 mcg/m2/min) مشاهده شد. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی خطر مادر و/یا جنین/جنین مرتبط با بیماری افت فشار خون همراه با شوک توزیعی، یا شوک ناشی از کاهش برون ده قلبی، فوریت های پزشکی در بارداری هستند که در صورت عدم درمان می توانند کشنده باشند. تأخیر در درمان در زنان باردار مبتلا به افت فشار خون همراه با شوک توزیعی یا شوک ناشی از کاهش برون ده قلبی ممکن است خطر مرگ و میر مادر و جنین را افزایش دهد. به دلیل نگرانی های احتمالی در مورد اثرات دوپامین بر جنین، نباید از درمان پایدار برای زن باردار خودداری کرد. داروهای فشار دهنده عروق، از جمله دوپامین، ممکن است در صورت استفاده همزمان با برخی از داروهای اکسیتوسیک باعث فشار خون شدید مادر شوند [به تداخلات دارویی (7) مراجعه کنید. داده‌های حیوانی مطالعات تولید مثل حیوانات در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای دوپامین HCl تا 6 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز به صورت داخل وریدی (به‌ترتیب بر اساس mcg/m2، یک سوم و دو سوم، دوز اولیه انسان 2 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، هیچ‌گونه اثرات سمی ارگان‌زا در بدن ایجاد نمی‌کند) سمیت متشکل از مرگ و میر، کاهش افزایش وزن بدن و علائم فارماکوتوکسیک در موش مشاهده شد. در یک مطالعه منتشر شده، تجویز mg/kg/day 10 HCl دوپامین (بر اساس mcg/m 2، دو سوم دوز اولیه انسان 2 mcg/kg/min) به موش‌های باردار در طول دوران بارداری یا به مدت 5 روز از روز 10 یا 15 حاملگی منجر به کاهش افزایش وزن بدن، افزایش وزن و افزایش وزن بدن، افزایش وزن بدن و افزایش کاتار شد. فرزندان

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود دوپامین در شیر انسان، اثرات دوپامین بر روی شیرخوار شیرده یا اثرات دارو بر تولید شیر وجود ندارد.

8.4 استفاده در کودکان تزریق دوپامین HCl در بیماران اطفال از بدو تولد تا نوجوانی استفاده شده است. بیشتر گزارش‌ها در بیماران اطفال دوزی را توصیف می‌کنند که (بر اساس mcg/kg/min) مشابه دوز مورد استفاده در بزرگسالان است [دوز و نحوه تجویز (2.2) را ببینید]. به جز اثرات انقباض عروقی ناشی از انفوزیون سهوی دوپامین به شریان ناف، واکنش‌های جانبی منحصر به فرد برای بیماران اطفال شناسایی نشده است، و همچنین مشاهده نشده است که واکنش‌های جانبی شناسایی شده در بزرگسالان در بیماران اطفال شایع‌تر باشد.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی دوپامین تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید از انتهای پایین محدوده دوز شروع شود، که منعکس کننده دفعات کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

خلاصه خطر هیچ داده انسانی در مورد مصرف دوپامین در زنان باردار وجود ندارد. خطرات ناشی از افت فشار خون همراه با شوک برای مادر و جنین وجود دارد که در صورت عدم درمان می تواند کشنده باشد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). در مطالعات تولیدمثل حیوانی، پیامدهای رشد نامطلوب با تجویز داخل وریدی دوپامین HCl در موش‌های باردار در طول اندام‌زایی با دوزهای mcg/m2 یک سوم دوز اولیه انسانی 2 mcg/kg/min (90 mcg/m2/min) مشاهده شد. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی خطر مادر و/یا جنین/جنین مرتبط با بیماری افت فشار خون همراه با شوک توزیعی، یا شوک ناشی از کاهش برون ده قلبی، فوریت های پزشکی در بارداری هستند که در صورت عدم درمان می توانند کشنده باشند. تأخیر در درمان در زنان باردار مبتلا به افت فشار خون همراه با شوک توزیعی یا شوک ناشی از کاهش برون ده قلبی ممکن است خطر مرگ و میر مادر و جنین را افزایش دهد. به دلیل نگرانی های احتمالی در مورد اثرات دوپامین بر جنین، نباید از درمان پایدار برای زن باردار خودداری کرد. داروهای فشار دهنده عروق، از جمله دوپامین، ممکن است در صورت استفاده همزمان با برخی از داروهای اکسیتوسیک باعث فشار خون شدید مادر شوند [به تداخلات دارویی (7) مراجعه کنید. داده‌های حیوانی مطالعات تولید مثل حیوانات در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای دوپامین HCl تا 6 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز به صورت داخل وریدی (به‌ترتیب بر اساس mcg/m2، یک سوم و دو سوم، دوز اولیه انسان 2 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، هیچ‌گونه اثرات سمی ارگان‌زا در بدن ایجاد نمی‌کند) سمیت متشکل از مرگ و میر، کاهش افزایش وزن بدن و علائم فارماکوتوکسیک در موش مشاهده شد. در یک مطالعه منتشر شده، تجویز mg/kg/day 10 HCl دوپامین (بر اساس mcg/m 2، دو سوم دوز اولیه انسان 2 mcg/kg/min) به موش‌های باردار در طول دوران بارداری یا به مدت 5 روز از روز 10 یا 15 حاملگی منجر به کاهش افزایش وزن بدن، افزایش وزن و افزایش وزن بدن، افزایش وزن بدن و افزایش کاتار شد. فرزندان

تزریق دوپامین HCl در بیماران اطفال از بدو تولد تا نوجوانی مورد استفاده قرار گرفته است. بیشتر گزارش‌ها در بیماران اطفال دوزی را توصیف می‌کنند که (بر اساس mcg/kg/min) مشابه دوز مورد استفاده در بزرگسالان است [دوز و نحوه تجویز (2.2) را ببینید]. به جز اثرات انقباض عروقی ناشی از انفوزیون سهوی دوپامین به شریان ناف، واکنش‌های جانبی منحصر به فرد برای بیماران اطفال شناسایی نشده است، و همچنین مشاهده نشده است که واکنش‌های جانبی شناسایی شده در بزرگسالان در بیماران اطفال شایع‌تر باشد.

مطالعات بالینی دوپامین شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید از انتهای پایین محدوده دوز شروع شود، که منعکس کننده دفعات کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

دوپامین هیدروکلراید در تزریق دکستروز 5٪، USP یک محلول استریل، غیر تب زا، از پیش مخلوط شده از هیدروکلراید دوپامین در تزریق دکستروز 5٪ برای انفوزیون داخل وریدی است. هر 100 میلی لیتر حاوی 160 میلی گرم (1600 میکروگرم در میلی لیتر) یا 320 میلی گرم (3200 میکروگرم در میلی لیتر) HCl دوپامین است. 5 گرم دکستروز آبدار، در آب برای تزریق، و 50 میلی گرم متابی سولفیت سدیم (یک تثبیت کننده). pH = 2.5 تا 4.5 و غلظت اسمولی زیر به ترتیب: 269 یا 286 mOsmol/L. ممکن است حاوی اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH باشد. دوپامین HCl از نظر شیمیایی 3، 4-dihydroxyphenethylamine hydrochloride (C 8 H 11 NO 2 ∙ HCl )، یک پودر کریستالی سفید رنگ است که آزادانه در آب محلول است. دوپامین HCl دارای وزن مولکولی 189.64 است و دارای فرمول ساختاری زیر است: دوپامین (همچنین به عنوان 3-هیدروکسی تیرامین شناخته می شود) یک کاتکول آمین درون زا است که به طور طبیعی وجود دارد. دکستروز، USP از نظر شیمیایی D-گلوکز مونوهیدرات (C 6 H 12 O 6 ∙ H 2 O )، یک قند هگزوز آزادانه محلول در آب است. وزن مولکولی دکستروز (D-گلوکز) مونوهیدرات 198.17 است و دارای فرمول ساختاری زیر است: آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود. ساختار شیمیایی ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر دوپامین یک کاتکول آمین طبیعی است که از دکربوکسیلاسیون 3،4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (DOPA) تشکیل می شود. این یک پیش ساز نوراپی نفرین در اعصاب نورآدرنرژیک است و همچنین یک انتقال دهنده عصبی در نواحی خاصی از سیستم عصبی مرکزی، به ویژه در دستگاه سیاه و سفید، و در چند اعصاب سمپاتیک محیطی است. دوپامین اثر دارویی خود را با فعال کردن گیرنده‌های دوپامین D1 و D2، گیرنده‌های بتا-1 و گیرنده‌های آلفا-1 ایجاد می‌کند. فعال شدن گیرنده های مختلف که منجر به اثرات آن می شود به دوز دوپامین بستگی دارد.

12.2 فارماکودینامیک شروع اثر دوپامین در عرض پنج دقیقه پس از تزریق داخل وریدی رخ می دهد و مدت اثر آن کمتر از ده دقیقه است. اثرات دوپامین وابسته به دوز است.

• با کمتر از 5 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، دوپامین HCl گیرنده های دوپامین D1 و D2 را در عروق کلیوی، مزانتریک و کرونر فعال می کند و باعث اتساع عروق می شود.
• با 5 تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، دوپامین HCl گیرنده های بتا-1 را فعال می کند و ضربان قلب و انقباض را افزایش می دهد.
• 12.3 فارماکوکینتیک توزیع پس از تزریق داخل وریدی، دوپامین به طور گسترده در بدن توزیع می شود، اما به میزان قابل توجهی از سد خونی مغزی عبور نمی کند. حذف نیمه عمر دوپامین در بزرگسالان کمتر از 2 دقیقه است. متابولیسم حدود 75% دوپامین توسط مونوآمین اکسیداز (MAO) و کاتکول O-متیل ترانسفراز (COMT) در کبد، کلیه و پلاسما به ترکیبات غیرفعال هومووانیلیک اسید (HVA) و 3،4-دی هیدروکسی فنیل استیک اسید متابولیزه می شود و حدود 25% از اعصاب ترمینال یک نوردریپین به ترمینال اعصاب متابولیزه می شود. دفع حدود 80 درصد دوپامین به صورت متابولیت های غیرفعال در عرض 24 ساعت از طریق کلیه دفع می شود. دوپامین در وزیکول ها ذخیره می شود یا دوباره به پلاسما منتشر می شود. جمعیت های خاص بیماران اطفال نرخ ترخیص کالا از گمرک گزارش شده دوپامین در نوزادان بدحال و بیماران اطفال بین 46 تا 168 میلی لیتر بر کیلوگرم در دقیقه بود که مقادیر بالاتری در بیماران جوانتر مشاهده شد. حجم ظاهری توزیع گزارش شده در نوزادان 0.6 تا 4 L/kg بود که منجر به نیمه عمر حذف 5 تا 11 دقیقه شد.

دوپامین یک کاتکول آمین طبیعی است که از دکربوکسیلاسیون 3،4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (DOPA) تشکیل می شود. این یک پیش ساز نوراپی نفرین در اعصاب نورآدرنرژیک است و همچنین یک انتقال دهنده عصبی در نواحی خاصی از سیستم عصبی مرکزی، به ویژه در دستگاه سیاه و سفید، و در چند اعصاب سمپاتیک محیطی است. دوپامین اثر دارویی خود را با فعال کردن گیرنده‌های دوپامین D1 و D2، گیرنده‌های بتا-1 و گیرنده‌های آلفا-1 ایجاد می‌کند. فعال شدن گیرنده های مختلف که منجر به اثرات آن می شود به دوز دوپامین بستگی دارد.

شروع اثر دوپامین در عرض پنج دقیقه پس از تزریق داخل وریدی رخ می دهد و مدت اثر آن کمتر از ده دقیقه است. اثرات دوپامین وابسته به دوز است.

• با کمتر از 5 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، دوپامین HCl گیرنده های دوپامین D1 و D2 را در عروق کلیوی، مزانتریک و کرونر فعال می کند و باعث اتساع عروق می شود.
• با 5 تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، دوپامین HCl گیرنده های بتا-1 را فعال می کند و ضربان قلب و انقباض را افزایش می دهد.
• با بیش از 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه، دوپامین HCl گیرنده های آلفا-1 را فعال می کند و باعث انقباض عروق و افزایش فشار خون می شود.

توزیع پس از تزریق داخل وریدی، دوپامین به طور گسترده در بدن توزیع می شود اما به میزان قابل توجهی از سد خونی مغزی عبور نمی کند. حذف نیمه عمر دوپامین در بزرگسالان کمتر از 2 دقیقه است. متابولیسم حدود 75% دوپامین توسط مونوآمین اکسیداز (MAO) و کاتکول O-متیل ترانسفراز (COMT) در کبد، کلیه و پلاسما به ترکیبات غیرفعال هومووانیلیک اسید (HVA) و 3،4-دی هیدروکسی فنیل استیک اسید متابولیزه می شود و حدود 25% از اعصاب ترمینال یک نوردریپین به ترمینال اعصاب متابولیزه می شود. دفع حدود 80 درصد دوپامین به صورت متابولیت های غیرفعال در عرض 24 ساعت از طریق کلیه دفع می شود. دوپامین در وزیکول ها ذخیره می شود یا دوباره به پلاسما منتشر می شود. جمعیت های خاص بیماران اطفال نرخ ترخیص کالا از گمرک گزارش شده دوپامین در نوزادان بدحال و بیماران اطفال بین 46 تا 168 میلی لیتر بر کیلوگرم در دقیقه بود که مقادیر بالاتری در بیماران جوانتر مشاهده شد. حجم ظاهری توزیع گزارش شده در نوزادان 0.6 تا 4 L/kg بود که منجر به نیمه عمر حذف 5 تا 11 دقیقه شد.

جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی دوپامین انجام نشده است. جهش زایی دوپامین HCl در دوزهای نزدیک به حداکثر حلالیت، پتانسیل ژنوتوکسیک واضحی در آزمون ایمز نشان نداد. اگرچه یک افزایش قابل تکرار وابسته به دوز در تعداد کلنی‌های برگشت‌کننده با سویه‌های TA100 و TA98، هم با و هم بدون فعال‌سازی متابولیک وجود داشت، این افزایش جزئی شواهد غیرقطعی جهش‌زایی در نظر گرفته شد. در سنجش L5178Y TK +/- لنفوم موش، دوپامین HCl در بالاترین غلظت 750 میکروگرم در میلی‌لیتر بدون فعال‌سازی متابولیک و 3000 میکروگرم در میلی‌لیتر با فعال‌سازی، سمی بود و با افزایش فراوانی‌های جهش‌یافته در مقایسه با کنترل‌نشده همراه بود. در غلظت‌های پایین‌تر هیچ افزایشی نسبت به شاهد مشاهده نشد. هنگامی که حیوانات به ترتیب تا 224 میلی گرم بر کیلوگرم و 30 میلی گرم بر کیلوگرم دوپامین HCl تحت درمان داخل وریدی قرار گرفتند، هیچ شواهد واضحی از پتانسیل کلاستوژنیک در آزمایش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش یا موش نر در داخل بدن گزارش نشد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار خطر آسیب بافتی به بیمار، خانواده یا مراقب خود توصیه کنید که علائم تخلیه را فوراً گزارش کند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید].

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید.] از یخ زدگی محافظت کنید. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.