دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دیکلونین هیدروکلراید

Dyclonine Hydrochloride
نسخه‌ای موضوعی RxCUI 1048281 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دیکلونین هیدروکلراید
راه مصرف
موضوعی
تاریخ برچسب
2024-11-28

موارد مصرف

محلول موضعی دیکلونین HCl، USP برای بیهوش کردن غشاهای مخاطی قابل دسترس (به عنوان مثال، دهان، حلق، حنجره، نای، مری و مجرای ادرار) قبل از روش های مختلف آندوسکوپی نشان داده شده است. محلول موضعی دیکلونین HCl، USP، بی حس کننده موضعی 0.5% نیز ممکن است برای مسدود کردن رفلکس گگ، برای تسکین درد زخم های دهان یا استوماتیت و برای تسکین درد همراه با ضایعات خارج تناسلی استفاده شود.

دوز و روش مصرف

مانند همه بی حس کننده های موضعی، دوز متفاوت است و به ناحیه ای که باید بیهوش شود، عروقی بودن بافت ها، تحمل فردی و تکنیک بیهوشی بستگی دارد. کمترین دوز مورد نیاز برای ارائه بیهوشی موثر باید تجویز شود. حداکثر دوز 30 میلی لیتر از محلول موضعی دیکلونین HCl، بی حس کننده موضعی USP 1٪ (300 میلی گرم دیکلونین HCl) ممکن است استفاده شود، اگرچه بیهوشی رضایت بخش معمولاً در محدوده 4 تا 20 میلی لیتر تولید می شود. برای تکنیک ها و روش های خاص به کتاب های درسی استاندارد مراجعه کنید. اگرچه تا 300 میلی گرم محلول موضعی دیکلونین HCl USP (به عنوان محلول 1٪) تحمل شده است، این دوز به عنوان محلول 0.5٪ عمدتاً تجویز نشده است زیرا معمولاً می توان بیهوشی رضایت بخشی در روش های آندوسکوپی را با مقادیر کمتری ایجاد کرد. برای تکنیک های خاص برای روش های آندوسکوپی به کتاب های درسی استاندارد مراجعه کنید. محلول موضعی دیکلونین HCl، USP را می توان به مدت 7 روز پس از باز کردن استفاده کرد.

موارد منع مصرف

محلول موضعی دیکلونین HCl، USP در بیمارانی که به بی حسی موضعی یا سایر اجزای محلول موضعی دیکلونین HCl، USP حساس هستند (آلرژیک) منع مصرف دارد.

هشدارها

به منظور مدیریت واکنش‌های نامطلوب احتمالی، تجهیزات احیاکننده، اکسیژن و سایر داروهای احیاگر باید فوراً در دسترس باشند، هر زمان که بی‌حس‌کننده‌های موضعی، چنین، غشاهای مخاطی محلول موضعی دیکلونین HCl، USP نباید به بافت تزریق شود یا در چشم استفاده شود زیرا خاصیت تحریک کنندگی بالایی دارد. محلول موضعی دیکلونین HCl، USP باید در صورت وجود سپسیس یا مخاط آسیب دیده شدید در ناحیه مورد استفاده با احتیاط شدید استفاده شود زیرا در چنین شرایطی پتانسیل جذب سیستمیک سریع وجود دارد.

احتیاط‌ها

کلی: ایمنی و اثربخشی دیکلونین به دوز مناسب، تکنیک صحیح، اقدامات احتیاطی کافی و آمادگی برای شرایط اضطراری بستگی دارد (به هشدارها و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). برای جلوگیری از سطوح بالای پلاسما و عوارض جانبی جدی باید از کمترین دوزی که منجر به بیهوشی مؤثر می شود استفاده شود. دوزهای مکرر دیکلونین به دلیل تجمع آهسته دارو یا متابولیت های آن ممکن است با هر دوز مکرر باعث افزایش قابل توجه سطح خون شود. تحمل به سطوح خونی بالا بسته به وضعیت بیمار متفاوت است. به بیماران ناتوان، مسن، بیماران حاد و کودکان باید دوزهای کاهش یافته متناسب با سن، وزن و وضعیت جسمانی آنها داده شود. دیکلونین همچنین در بیماران مبتلا به شوک شدید یا بلوک قلبی باید با احتیاط مصرف شود. محلول موضعی دیکلونین HCl، USP باید با احتیاط در افراد دارای حساسیت دارویی شناخته شده استفاده شود.

عوارض جانبی

تجارب نامطلوب پس از تجویز دیکلونین از نظر ماهیت مشابه با سایر داروهای بی حس کننده موضعی است. این تجارب نامطلوب، به طور کلی، وابسته به دوز هستند و ممکن است ناشی از سطوح بالای پلاسمایی ناشی از دوز بیش از حد یا جذب سریع باشند، یا ممکن است ناشی از حساسیت بیش از حد، خاص بودن یا کاهش تحمل از جانب بیمار باشند. تجارب نامطلوب جدی عموما ماهیت سیستمیک دارند. انواع زیر شایع ترین موارد گزارش شده است: سیستم عصبی مرکزی: تظاهرات CNS تحریک‌کننده و/یا افسردگی است و ممکن است با سبکی سر، عصبی بودن، دلهره، سرخوشی، گیجی، سرگیجه، خواب‌آلودگی، وزوز گوش، تاری دید یا دوبینی، استفراغ، احساس گرما، سرما یا بی‌حسی، انقباض، لرزش، افسردگی و تشنج ناخودآگاه، مشخص شود. تظاهرات تحریکی ممکن است بسیار مختصر باشد یا اصلاً رخ ندهد، در این صورت اولین تظاهرات مسمومیت ممکن است خواب‌آلودگی در بیهوشی و ایست تنفسی باشد. خواب آلودگی به دنبال مصرف دیکلونین معمولاً نشانه اولیه سطح بالای دارو در خون است و ممکن است در نتیجه جذب سریع رخ دهد. سیستم قلبی عروقی: تظاهرات قلبی عروقی معمولاً افسردگی است و با برادی کاردی، افت فشار خون و فروپاشی قلبی عروقی مشخص می شود که ممکن است منجر به ایست قلبی شود. آلرژیک: واکنش های آلرژیک با ضایعات جلدی، کهیر، ادم یا واکنش های آنافیلاکتوئید مشخص می شود. واکنش های آلرژیک ممکن است در نتیجه حساسیت به عامل بی حس کننده موضعی یا سایر مواد مورد استفاده در این فرمولاسیون رخ دهد. واکنش های آلرژیک، در صورت بروز، باید با روش های مرسوم مدیریت شوند. تشخیص حساسیت با آزمایش پوست دارای ارزش مشکوک است. واکنش های موضعی شامل تحریک، سوزش، اورتریت با و بدون خونریزی است.

مصرف بیش از حد

اورژانس‌های حاد ناشی از بی‌حس‌کننده‌های موضعی عموماً به سطوح بالای پلاسما در طول استفاده درمانی از بی‌حس کننده‌های موضعی مربوط می‌شوند. (به واکنش های نامطلوب، هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). مدیریت فوریت های بی حسی موضعی: اولین نکته پیشگیری است که با نظارت دقیق و مداوم علائم حیاتی قلبی عروقی و تنفسی و وضعیت هوشیاری بیمار پس از هر تجویز بی حسی موضعی به بهترین وجه انجام می شود. اولین گام در مدیریت تشنج شامل توجه فوری به حفظ راه هوایی ثبت شده و تهویه کمکی یا کنترل شده با اکسیژن و یک سیستم تحویلی است که قادر است فشار مثبت فوری راه هوایی توسط ماسک را ایجاد کند. بلافاصله پس از انجام این اقدامات تهویه، کفایت گردش خون باید ارزیابی شود، در نظر داشته باشید که داروهایی که برای درمان تشنج استفاده می شوند، گاهی اوقات هنگام تجویز داخل وریدی، گردش خون را کاهش می دهند. اگر تشنج ها علیرغم حمایت کافی تنفسی ادامه داشته باشند، و اگر وضعیت گردش خون اجازه دهد، ممکن است مقدار کمی باربیتورات با اثر فوق کوتاه (مانند تیوپنتال یا تیامیلال) یا بنزودیازپین (مانند دیازپام) به صورت داخل وریدی تجویز شود. پزشک باید قبل از استفاده از بی حس کننده های موضعی با این داروهای ضد تشنج آشنا باشد. درمان حمایتی افسردگی گردش خون ممکن است نیاز به تجویز مایعات داخل وریدی و در صورت لزوم، یک وازوپرسور مطابق با شرایط بالینی (مانند افدرین) داشته باشد. اگر فورا درمان نشود، هم تشنج و هم افسردگی قلبی عروقی می تواند منجر به هیپوکسی، اسیدوز، برادی کاردی، آریتمی و ایست قلبی شود. اگر ایست قلبی رخ دهد، اقدامات احیای قلبی ریوی استاندارد باید انجام شود. متوسط ​​دوز کشنده (LD 50) محلول موضعی دیکلونین HCl، USP که به صورت خوراکی به موش های ماده تجویز می شود 176 میلی گرم بر کیلوگرم و 90 میلی گرم بر کیلوگرم در موش های ماده است. به صورت داخل صفاقی LD 50 در موش های ماده 31 میلی گرم بر کیلوگرم و 43 میلی گرم بر کیلوگرم در موش های ماده است.

بارداری

اثرات تراتوژنیک: حاملگی رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با دیکلونین هیدروکلراید انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا دیکلونین هیدروکلراید می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. دیکلونین هیدروکلراید فقط در صورت نیاز به زنان باردار باید داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام تجویز دیکلونین به خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

توضیحات

بی حس کننده های موضعی DycloPro (محلول موضعی دیکلونین هیدروکلراید، USP، 0.5% و 1%) حاوی یک عامل بی حس کننده موضعی هستند و به صورت موضعی تجویز می شوند. برای کاربردهای خاص به نشانه ها مراجعه کنید. DycloPro (محلول موضعی دیکلونین هیدروکلراید، USP، 0.5٪ و 1٪) حاوی دیکلونین HCl است که از نظر شیمیایی به عنوان 4’-butoxy-3-piperidinopropiophenone HCl شناخته می شود. دیکلونین هیدروکلراید یک پودر کریستالی سفید رنگ است که کمی در آب محلول است و دارای فرمول ساختاری زیر است: فرمول ساختاری

فارماکولوژی بالینی

محلول موضعی دیکلونین HCl، USP وقتی به صورت موضعی روی غشاهای مخاطی اعمال می شود، بر بی حسی سطحی اثر می گذارد. بیهوشی مؤثر در بیماران مختلف متفاوت است، اما معمولاً بین 2 تا 10 دقیقه پس از استفاده رخ می دهد و تقریباً 30 دقیقه باقی می ماند.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل جهش زایی یا سرطان زایی بالقوه دیکلونین هیدروکلراید انجام نشده است. به همین ترتیب، مطالعات حیوانی برای توصیف اثرات بالقوه دیکلونین هیدروکلراید بر باروری کامل نشده است.

اطلاعات برای بیماران

هنگامی که از بی حس کننده های موضعی در دهان یا گلو استفاده می شود، بیمار باید بداند که تولید بی حسی موضعی ممکن است باعث اختلال در بلع شود و در نتیجه خطر آسپیراسیون را افزایش دهد. به همین دلیل، پس از استفاده از داروهای بی حس کننده موضعی در ناحیه دهان یا گلو، تا 60 دقیقه نباید غذا خورد. این امر به ویژه در کودکان به دلیل دفعات غذا خوردن آنها اهمیت دارد. بی حسی زبان یا مخاط باکال ممکن است خطر ضربه ناشی از گاز گرفتن را افزایش دهد. هنگامی که محلول موضعی دیکلونین HCl، USP برای تسکین درد زخم های دهان یا استوماتیت که در غذا خوردن اختلال ایجاد می کند استفاده می شود، قبل از پذیرش این درمان، باید به بیماران در مورد خطر ضربه ناشی از گاز گرفتن هشدار داده شود. در انتخاب غذا و خوردن باید احتیاط کرد. پس از استفاده های دیگر در ناحیه دهان و گلو، غذا و/یا آدامس نباید در زمانی که ناحیه بیهوش است استفاده شود.