اپی نفرین

تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP در درمان اضطراری واکنش های آلرژیک (نوع I) از جمله آنافیلاکسی به حشرات گزنده (به عنوان مثال، Hymenoptera سفارشی، که شامل زنبورها، زنبورها، هورنت ها، جلیقه های زرد و مورچه های آتشین) و حشرات گزنده، immunoatomaer، immunoterapi، immunoatomaer، نشان داده شده است. غذاها، داروها، مواد تست تشخیصی (به عنوان مثال، رسانه های کنتراست رادیویی) و سایر آلرژن ها، و همچنین آنافیلاکسی ایدیوپاتیک یا آنافیلاکسی ناشی از ورزش. تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP برای تجویز فوری در بیمارانی که مشخص است در معرض خطر آنافیلاکسی هستند، از جمله افرادی که سابقه واکنش های آنافیلاکسی دارند، در نظر گرفته شده است. واکنش‌های آنافیلاکتیک ممکن است در عرض چند دقیقه پس از تماس رخ دهد و شامل گرگرفتگی، دلهره، سنکوپ، تاکی کاردی، نبض نخی یا غیرقابل دسترس همراه با کاهش فشار خون، تشنج، استفراغ، اسهال و گرفتگی‌های شکمی، استفراغ غیرارادی، خس‌خس سینه‌ای، تنگی نفس، تنگی نفس کهیر یا آنژیوادم. تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP برای تجویز فوری فقط به عنوان درمان حمایتی اضطراری در نظر گرفته شده است و جایگزینی برای مراقبت های پزشکی فوری نیست. تزریق اپی نفرین، USP auto-injector یک آگونیست غیرانتخابی گیرنده آلفا و بتا آدرنرژیک است که در درمان اورژانسی واکنش های آلرژیک (نوع I) از جمله آنافیلاکسی نشان داده شده است. (1)

• بیماران بزرگتر یا مساوی 30 کیلوگرم (66 پوند): تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.3 میلی گرم (2)
• بیماران 15 تا 30 کیلوگرمی (33 پوند تا 66 پوند): تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.15 میلی گرم (2) به صورت عضلانی یا زیر جلدی در قسمت قدامی جانبی ران، در صورت لزوم از طریق لباس تزریق شود. هر دستگاه یک تزریق تک دوز است. (2)

2.1 دوز توصیه شده با توجه به وزن بدن بیمار

• بیماران بزرگتر یا مساوی 30 کیلوگرم (تقریباً 66 پوند یا بیشتر): تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.3 میلی گرم
• بیماران 15 کیلوگرم تا 30 کیلوگرم (33 پوند تا 66 پوند): تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.15 میلی گرم 2.2 دستورالعمل تجویز
• در صورت لزوم، تزریق اپی نفرین تک دوز، تزریق خودکار USP را به صورت عضلانی یا زیر جلدی در قسمت قدامی ران، از طریق لباس تزریق کنید. تزریق داخل وریدی را انجام ندهید، و به باسن، انگشتان، دست ها یا پاها تزریق نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].
• به مراقبان کودکان خردسال که تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP تجویز شده و ممکن است همکاری نداشته باشند و در حین تزریق لگد بزنند یا حرکت کنند، آموزش دهید که پا را محکم در جای خود نگه دارند و حرکت را قبل و در حین تزریق محدود کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].
• هر تزریق اپی نفرین، USP auto-injector یک تزریق اپی نفرین تک دوز برای یک بار مصرف است. از آنجایی که دوزهای اپی نفرین تحویلی از تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP ثابت است، اگر دوزهای کمتر از 0.15 میلی گرم ضروری تشخیص داده شد، از اشکال دیگر اپی نفرین تزریقی استفاده کنید.
• با آنافیلاکسی شدید مداوم، تکرار تزریق با یک تزریق اپی نفرین اضافی، تزریق خودکار USP ممکن است ضروری باشد. بیش از دو دوز متوالی اپی نفرین فقط باید تحت نظارت مستقیم پزشکی تجویز شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید].
• محلول اپی نفرین در پنجره شفاف تزریق اپی نفرین اضافی، تزریق خودکار USP باید از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت بصری بررسی شود. دور انداختن پس از استفاده: تزریق اپی نفرین، USP حاوی 2 میلی لیتر محلول اپی نفرین است. تقریباً 1.7 میلی‌لیتر پس از فعال‌سازی در انژکتور خودکار باقی می‌ماند، اما برای استفاده در آینده در دسترس نیست و باید دور ریخته شود.

• تزریق: 0.3 میلی گرم (0.3 میلی گرم در 0.3 میلی لیتر)، محلول شفاف و بی رنگ در انژکتور خودکار از پیش پر شده تک دوز
• تزریق: 0.15 میلی گرم (0.15 میلی گرم در 0.3 میلی لیتر)، محلول شفاف و بی رنگ در انژکتور خودکار از پیش پر شده تک دوز
• تزریق: 0.3 میلی گرم (0.3 میلی گرم / 0.3 میلی لیتر) تزریق خودکار از پیش پر شده با یک دوز (3)
• تزریق: 0.15 میلی گرم (0.15 میلی گرم / 0.3 میلی لیتر) تزریق خودکار از پیش پر شده با یک دوز (3)

هیچکدام (4)

گلیکوزیدهای قلبی، دیورتیک ها و داروهای ضد آریتمی بیمارانی که اپی نفرین را در حین مصرف همزمان گلیکوزیدهای قلبی، دیورتیک ها یا داروهای ضد آریتمی دریافت می کنند، باید برای ایجاد آریتمی قلبی به دقت تحت نظر قرار گیرند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید. داروهای ضد افسردگی، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، لووتیروکسین و آنتی هیستامین ها اثرات اپی نفرین ممکن است توسط داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، لووتیروکسین سدیم و برخی آنتی هیستامین ها، به ویژه کلرفنیرامین، تریپلن آمین، تقویت شود. بلوکرهای بتا آدرنرژیک اثرات تحریک کننده قلبی و گشاد کنندگی اپی نفرین توسط داروهای مسدودکننده بتا آدرنرژیک مانند پروپرانولول تضاد می شود. مسدود کننده های آلفا آدرنرژیک اثرات منقبض کننده عروق و فشار خون اپی نفرین با داروهای مسدود کننده آلفا آدرنرژیک مانند فنتولامین مخالفت می کنند. آلکالوئیدهای ارگوت آلکالوئیدهای ارگوت نیز ممکن است اثرات فشار دهنده اپی نفرین را معکوس کنند.

• گلیکوزیدهای قلبی یا دیورتیک ها: برای ایجاد آریتمی قلبی توجه کنید. (7)
• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، لووتیروکسین سدیم و برخی آنتی هیستامین ها: اثرات اپی نفرین را تشدید می کنند. (7)
• داروهای مسدودکننده بتا آدرنرژیک با اثرات تحریک کننده قلبی و گشادکننده برونش اپی نفرین مخالفت می کنند. (7)
• داروهای مسدودکننده آلفا آدرنرژیک با اثرات منقبض کننده عروق و فشار خون اپی نفرین مخالفت می کنند. (7)
• آلکالوئیدهای ارگوت ممکن است اثرات فشار دهنده اپی نفرین را معکوس کنند. (7)

به دلیل فقدان کارآزمایی های بالینی تصادفی و کنترل شده اپی نفرین برای درمان آنافیلاکسی، تعیین بروز واقعی عوارض جانبی مرتبط با استفاده سیستمیک از اپی نفرین دشوار است. واکنش های نامطلوب گزارش شده در کارآزمایی های مشاهده ای، گزارش های موردی و مطالعات در زیر فهرست شده است. عوارض جانبی متداول به اپی نفرین تجویزی سیستمیک شامل اضطراب است. دلهره بی قراری؛ لرزش؛ ضعف؛ سرگیجه؛ عرق کردن؛ تپش قلب؛ رنگ پریدگی؛ حالت تهوع و استفراغ؛ سردرد؛ و/یا مشکلات تنفسی این علائم در برخی از افرادی که دوزهای درمانی اپی نفرین دریافت می کنند رخ می دهد، اما بیشتر در بیماران مبتلا به فشار خون یا پرکاری تیروئید رخ می دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. واکنش های قلبی عروقی

• آریتمی ها، از جمله فیبریلاسیون بطنی کشنده، گزارش شده است، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای قلبی یا کسانی که داروهای خاصی دریافت می کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) و تداخلات دارویی (7) مراجعه کنید.
• افزایش سریع فشار خون باعث ایجاد خونریزی مغزی شده است، به ویژه در بیماران مسن مبتلا به بیماری قلبی عروقی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید].
• آنژین ممکن است در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید].
• موارد نادری از کاردیومیوپاتی استرسی در بیماران تحت درمان با اپی نفرین گزارش شده است. واکنش های ناشی از تزریق تصادفی و/یا تکنیک نامناسب
• تزریق تصادفی به انگشتان، دست ها یا پاها ممکن است منجر به از دست دادن جریان خون در ناحیه آسیب دیده شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].
• عوارض جانبی ناشی از تزریقات تصادفی ممکن است شامل افزایش ضربان قلب، واکنش های موضعی از جمله رنگ پریدگی محل تزریق، سردی و کم هوشی یا آسیب در محل تزریق که منجر به کبودی، خونریزی، تغییر رنگ، اریتم یا آسیب اسکلتی شود.
• هنگام تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP به ران کودکان خردسالی که همکاری ندارند و در حین تزریق لگد می زنند یا حرکت می کنند، پارگی، سوزن های خم شده و سوزن های جاسازی شده گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]
• تزریق به باسن منجر به گانگرن گازی شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. عفونت های پوست و بافت نرم
• موارد نادری از عفونت های جدی پوست و بافت نرم، از جمله فاسیای نکروزان و میونکروز ناشی از کلستریدیا (گانگرن گازی)، به دنبال تزریق اپی نفرین، از جمله تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، در ران گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. عوارض جانبی اپی نفرین شامل اضطراب، دلهره، بی قراری، لرزش، ضعف، سرگیجه، تعریق، تپش قلب، رنگ پریدگی، تهوع و استفراغ، سردرد و/یا مشکلات تنفسی است. ( 6 ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Mylan با شماره 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد اپی نفرین ممکن است باعث افزایش شدید فشار شریانی شود که ممکن است منجر به خونریزی عروق مغزی، به ویژه در بیماران مسن شود. مصرف بیش از حد ممکن است به دلیل انقباض عروق محیطی همراه با تحریک قلبی منجر به ادم ریوی شود. درمان شامل گشادکننده‌های عروق سریع یا داروهای مسدودکننده آلفا آدرنرژیک و/یا حمایت تنفسی است. مصرف بیش از حد اپی نفرین همچنین می تواند باعث برادی کاردی گذرا و به دنبال آن تاکی کاردی شود و ممکن است با آریتمی های قلبی کشنده همراه باشد. انقباضات زودرس بطنی ممکن است در عرض یک دقیقه پس از تزریق ظاهر شود و ممکن است با تاکی کاردی بطنی چند کانونی (ریتم پیش فیبریلاسیون) به دنبال داشته باشد. فرونشست اثرات بطنی ممکن است با تاکی کاردی دهلیزی و گاهی اوقات با بلوک دهلیزی همراه باشد. درمان آریتمی شامل تجویز یک داروی مسدودکننده بتا آدرنرژیک مانند پروپرانولول است. مصرف بیش از حد آن گاهی اوقات منجر به رنگ پریدگی و سردی شدید پوست، اسیدوز متابولیک و نارسایی کلیه می شود. در چنین شرایطی باید اقدامات اصلاحی مناسب انجام شود.

• بیماران مسن ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد عوارض جانبی باشند. ( 5.5 , 8.5 )

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد اثر حاد اپی نفرین در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، اپی نفرین تجویز شده از راه زیر جلدی به خرگوش، موش و همستر در طول دوره اندام زایی در دوزهای 7 برابر و بالاتر از حداکثر دوز عضلانی و زیر جلدی انسان بر اساس mg/m 2 تراتوژن بود. اپی نفرین اولین داروی انتخابی برای درمان آنافیلاکسی در دوران بارداری در انسان است. اپی نفرین باید برای درمان آنافیلاکسی در دوران بارداری به همان روشی که در بیماران غیر باردار استفاده می شود استفاده شود. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی خطر مادر و جنین/جنین مرتبط با بیماری در طول بارداری، آنافیلاکسی می تواند فاجعه بار باشد و می تواند منجر به آنسفالوپاتی هیپوکسیک-ایسکمیک و آسیب دائمی سیستم عصبی مرکزی یا مرگ در مادر و معمولاً در جنین یا نوزاد شود. شیوع آنافیلاکسی در دوران بارداری تقریباً 3 مورد در هر 100000 زایمان گزارش شده است. مدیریت آنافیلاکسی در دوران بارداری مشابه مدیریت در جمعیت عمومی است. اپی نفرین اولین خط دارویی انتخابی برای درمان آنافیلاکسی است. در بیماران باردار و غیر باردار باید به همین صورت استفاده شود. همراه با تجویز اپی نفرین، بیمار باید فورا به دنبال مراقبت های پزشکی یا بیمارستانی باشد. داده‌های حیوانی در یک مطالعه رشد جنینی با خرگوش‌هایی که در طول دوره اندام‌زایی دوز مصرف شده بود، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 40 برابر حداکثر دوز داخل عضلانی یا زیر جلدی توصیه‌شده (بر اساس mg/m2 2 mg/m 2 زیر جلدی دوز مادری) تراتوژن (شامل گاستروشیز و کشندگی جنینی) است. سه روز). در یک مطالعه رشد جنینی با موش‌هایی که در طول دوره اندام‌زایی دوز مصرف شده بود، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 8 برابر حداکثر دوز عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 در دوز زیر جلدی مادر 1 mg/kg/day) تراتوژن (از جمله کشندگی جنینی) است. این اثرات در موش ها تقریباً 4 برابر حداکثر دوز روزانه عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 در دوز زیر جلدی مادر 0.5 mg/kg/day به مدت 10 روز) مشاهده نشد. در یک مطالعه رشد جنینی با همسترهایی که در طول دوره ارگانوژنز از روزهای 7 تا 10 بارداری دوز مصرف شده بودند، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 7 برابر حداکثر دوز داخل عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 با دوز زیر جلدی مادر 0.5 میلی گرم در کیلوگرم) تراتوژن است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود اپی نفرین در شیر انسان، اثرات آن بر نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند، یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. اپی نفرین اولین خط دارویی انتخابی برای درمان آنافیلاکسی است. در بیماران شیرده و غیر شیرده باید به همین صورت استفاده شود.

8.4 استفاده در کودکان تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP ممکن است برای بیماران اطفال با دوز مناسب با وزن بدن تجویز شود [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. تجربه بالینی با استفاده از اپی نفرین نشان می دهد که عوارض جانبی مشاهده شده در کودکان از نظر ماهیت و میزان مشابه با موارد مورد انتظار و گزارش شده در بزرگسالان است. از آنجایی که دوزهای اپی نفرین تحویلی از تزریق اپی نفرین، تزریق کننده های خودکار USP ثابت هستند، اگر دوزهای کمتر از 0.15 میلی گرم ضروری تشخیص داده شد، از اشکال دیگر اپی نفرین تزریقی استفاده کنید.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی برای درمان آنافیلاکسی در افراد بالای 65 سال انجام نشده است تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. با این حال، سایر تجربیات بالینی گزارش شده با استفاده از اپی نفرین برای درمان آنافیلاکسی نشان داده است که بیماران سالمند ممکن است به ویژه به اثرات اپی نفرین حساس باشند. بنابراین، تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP باید با احتیاط در افراد مسن، که ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد عوارض جانبی پس از تجویز اپی نفرین باشند، تجویز شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5)، مصرف بیش از حد (10) مراجعه کنید.

خلاصه خطر هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد اثر حاد اپی نفرین در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، اپی نفرین تجویز شده از راه زیر جلدی به خرگوش، موش و همستر در طول دوره اندام زایی در دوزهای 7 برابر و بالاتر از حداکثر دوز عضلانی و زیر جلدی انسان بر اساس mg/m 2 تراتوژن بود. اپی نفرین اولین داروی انتخابی برای درمان آنافیلاکسی در دوران بارداری در انسان است. اپی نفرین باید برای درمان آنافیلاکسی در دوران بارداری به همان روشی که در بیماران غیر باردار استفاده می شود استفاده شود. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی خطر مادر و جنین/جنین مرتبط با بیماری در طول بارداری، آنافیلاکسی می تواند فاجعه بار باشد و می تواند منجر به آنسفالوپاتی هیپوکسیک-ایسکمیک و آسیب دائمی سیستم عصبی مرکزی یا مرگ در مادر و معمولاً در جنین یا نوزاد شود. شیوع آنافیلاکسی در دوران بارداری تقریباً 3 مورد در هر 100000 زایمان گزارش شده است. مدیریت آنافیلاکسی در دوران بارداری مشابه مدیریت در جمعیت عمومی است. اپی نفرین اولین خط دارویی انتخابی برای درمان آنافیلاکسی است. در بیماران باردار و غیر باردار باید به همین صورت استفاده شود. همراه با تجویز اپی نفرین، بیمار باید فورا به دنبال مراقبت های پزشکی یا بیمارستانی باشد. داده‌های حیوانی در یک مطالعه رشد جنینی با خرگوش‌هایی که در طول دوره اندام‌زایی دوز مصرف شده بود، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 40 برابر حداکثر دوز داخل عضلانی یا زیر جلدی توصیه‌شده (بر اساس mg/m2 2 mg/m 2 زیر جلدی دوز مادری) تراتوژن (شامل گاستروشیز و کشندگی جنینی) است. سه روز). در یک مطالعه رشد جنینی با موش‌هایی که در طول دوره اندام‌زایی دوز مصرف شده بود، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 8 برابر حداکثر دوز عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 در دوز زیر جلدی مادر 1 mg/kg/day) تراتوژن (از جمله کشندگی جنینی) است. این اثرات در موش ها تقریباً 4 برابر حداکثر دوز روزانه عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 در دوز زیر جلدی مادر 0.5 mg/kg/day به مدت 10 روز) مشاهده نشد. در یک مطالعه رشد جنینی با همسترهایی که در طول دوره ارگانوژنز از روزهای 7 تا 10 بارداری دوز مصرف شده بودند، نشان داده شد که اپی نفرین در دوزهای تقریباً 7 برابر حداکثر دوز داخل عضلانی یا زیر جلدی توصیه شده (بر اساس mg/m 2 با دوز زیر جلدی مادر 0.5 میلی گرم در کیلوگرم) تراتوژن است.

تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP ممکن است برای بیماران اطفال با دوز مناسب با وزن بدن تجویز شود [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. تجربه بالینی با استفاده از اپی نفرین نشان می دهد که عوارض جانبی مشاهده شده در کودکان از نظر ماهیت و میزان مشابه با موارد مورد انتظار و گزارش شده در بزرگسالان است. از آنجایی که دوزهای اپی نفرین تحویلی از تزریق اپی نفرین، تزریق کننده های خودکار USP ثابت هستند، اگر دوزهای کمتر از 0.15 میلی گرم ضروری تشخیص داده شد، از اشکال دیگر اپی نفرین تزریقی استفاده کنید.

مطالعات بالینی برای درمان آنافیلاکسی در افراد بالای 65 سال انجام نشده است تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. با این حال، سایر تجربیات بالینی گزارش شده با استفاده از اپی نفرین برای درمان آنافیلاکسی نشان داده است که بیماران سالمند ممکن است به ویژه به اثرات اپی نفرین حساس باشند. بنابراین، تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP باید با احتیاط در افراد مسن، که ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد عوارض جانبی پس از تجویز اپی نفرین باشند، تجویز شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5)، مصرف بیش از حد (10) مراجعه کنید.

تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.3 میلی گرم و 0.15 میلی گرم، خود تزریق کننده های تک دوز و محصولات ترکیبی حاوی اجزای دارو و دستگاه هستند. هر تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.3 میلی گرم، یک دوز واحد 0.3 میلی گرم اپی نفرین را از تزریق اپی نفرین، USP 0.3 میلی گرم در 0.3 میلی لیتر در محلول استریل تحویل می دهد. هر تزریق اپی نفرین، USP تزریق خودکار، 0.15 میلی گرم، یک دوز واحد 0.15 میلی گرم اپی نفرین را از تزریق اپی نفرین، USP 0.15 میلی گرم / 0.3 میلی لیتر در محلول استریل تحویل می دهد. هر 0.3 میلی لیتر در تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.3 میلی گرم حاوی 0.3 میلی گرم اپی نفرین، 1.8 میلی گرم کلرید سدیم، 0.5 میلی گرم متابی سولفیت سدیم، اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH و آب برای تزریق است. محدوده pH 2.2-5.0 است. هر 0.3 میلی لیتر در تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP، 0.15 میلی گرم حاوی 0.15 میلی گرم اپی نفرین، 1.8 میلی گرم کلرید سدیم، 0.5 میلی گرم متابی سولفیت سدیم، اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH و آب برای تزریق است. محدوده pH 2.2-5.0 است. اپی نفرین یک کاتکول آمین سمپاتومیمتیک است. از نظر شیمیایی، اپی نفرین (-)-3،4- دی هیدروکسی-α-[(متیلامین) متیل] بنزیل الکل با ساختار زیر است: محلول اپی نفرین در تماس با هوا یا نور به سرعت خراب می شود و از اکسیداسیون به آدرنوکروم صورتی و در اثر تشکیل ملانین قهوه ای می شود. اگر محلول اپی نفرین تغییر رنگ داده است (رنگ صورتی یا قهوه ای)، کدر یا حاوی ذرات است، تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP را جایگزین کنید. دستورالعمل ها و عملکرد تزریق اپی نفرین، تزریق خودکار USP را با بیماران و مراقبان قبل از استفاده به طور کامل بررسی کنید [به اطلاعات مشاوره بیمار مراجعه کنید (17)]. فرمول ساختاری اپی نفرین

12.1 مکانیسم اثر اپی نفرین بر روی گیرنده های آلفا و بتا آدرنرژیک اثر می گذارد.

12.2 فارماکودینامیک اپی نفرین از طریق اثر خود بر روی گیرنده های آلفا آدرنرژیک، اتساع عروق و افزایش نفوذپذیری عروق را که در طول آنافیلاکسی رخ می دهد، کاهش می دهد، که می تواند منجر به از دست دادن حجم مایع داخل عروقی و کاهش فشار خون شود. اپی نفرین از طریق اثر خود بر روی گیرنده های بتا آدرنرژیک باعث شل شدن عضلات صاف برونش می شود و به کاهش اسپاسم برونش، خس خس سینه و تنگی نفس که ممکن است در طول آنافیلاکسی رخ دهد، کمک می کند. اپی نفرین همچنین خارش، کهیر و آنژیوادم را تسکین می دهد و ممکن است علائم گوارشی و ادراری تناسلی مرتبط با آنافیلاکسی را به دلیل اثرات شل کننده آن بر روی عضلات صاف معده، روده، رحم و مثانه تسکین دهد. هنگامی که به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شود، اپی نفرین شروع سریع و مدت اثر کوتاهی دارد.

اپی نفرین بر روی گیرنده های آلفا و بتا آدرنرژیک اثر می گذارد.

اپی نفرین از طریق اثر خود بر روی گیرنده های آلفا آدرنرژیک، اتساع عروق و افزایش نفوذپذیری عروقی را که در طول آنافیلاکسی رخ می دهد، کاهش می دهد، که می تواند منجر به از دست دادن حجم مایع داخل عروقی و کاهش فشار خون شود. اپی نفرین از طریق اثر خود بر روی گیرنده های بتا آدرنرژیک باعث شل شدن عضلات صاف برونش می شود و به کاهش اسپاسم برونش، خس خس سینه و تنگی نفس که ممکن است در طول آنافیلاکسی رخ دهد، کمک می کند. اپی نفرین همچنین خارش، کهیر و آنژیوادم را تسکین می دهد و ممکن است علائم گوارشی و ادراری تناسلی مرتبط با آنافیلاکسی را به دلیل اثرات شل کننده آن بر روی عضلات صاف معده، روده، رحم و مثانه تسکین دهد. هنگامی که به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شود، اپی نفرین شروع سریع و مدت اثر کوتاهی دارد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی اپی نفرین انجام نشده است. نشان داده شده است که اپی نفرین و سایر کاتکول آمین ها دارای پتانسیل جهش زایی در شرایط آزمایشگاهی هستند. اپی نفرین در روش جهش معکوس باکتریایی سالمونلا مثبت، در سنجش لنفوم موش مثبت و در روش میکرونوکلئوس in vivo منفی بود. اپی نفرین یک موتاژن اکسیداتیو بر اساس روش جهش معکوس باکتریایی E. coli WP2 Mutoxitest است. این نباید از استفاده از اپی نفرین در مواردی که نشان داده شده است جلوگیری کند [به موارد مصرف و مصرف (1) مراجعه کنید]. پتانسیل اپی نفرین برای مختل کردن عملکرد تولیدمثلی ارزیابی نشده است، اما نشان داده شده است که اپی نفرین باعث کاهش لانه گزینی در خرگوش های ماده با دوز زیر جلدی 1.2 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (40 برابر بالاترین دوز داخل عضلانی یا زیر جلدی روزانه انسان) در طول روزهای 3 تا 9 بارداری می شود.