محلول موضعی اریترومایسین 2%

محلول موضعی اریترومایسین 2% برای درمان موضعی آکنه ولگاریس اندیکاسیون دارد.

محلول موضعی اریترومایسین 2% باید دو بار در روز (صبح و عصر) پس از شستن کامل پوست با آب گرم و صابون و خشک کردن آن روی نواحی آسیب دیده مالیده شود. ضایعات آکنه در صورت، گردن، شانه ها، قفسه سینه و پشت ممکن است به این روش درمان شوند. این دارو باید با رویه اپلیکاتور استفاده شود. در صورت استفاده از نوک انگشتان، پس از استفاده دست ها را بشویید. خشک شدن و لایه برداری ممکن است با کاهش دفعات کاربرد کنترل شود.

محلول موضعی اریترومایسین 2% در افرادی که به هر یک از اجزای آن حساسیت مفرط نشان داده اند منع مصرف دارد.

کولیت کاذب غشایی تقریباً با تمام عوامل ضد باکتری از جمله اریترومایسین گزارش شده است و ممکن است شدت آن از خفیف تا تهدید کننده زندگی باشد. بنابراین، در نظر گرفتن این تشخیص در بیمارانی که پس از تجویز داروهای ضد باکتری با اسهال مراجعه می کنند، مهم است. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد و ممکن است باعث رشد بیش از حد کلستریدیا شود. مطالعات نشان می دهد که سم تولید شده توسط کلستریدیوم دیفیسیل یکی از علل اصلی "کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک" است. پس از تشخیص کولیت کاذب غشایی، اقدامات درمانی باید آغاز شود. موارد خفیف کولیت کاذب معمولاً به قطع دارو به تنهایی پاسخ می دهند. در موارد متوسط ​​تا شدید، باید به مدیریت مایعات و الکترولیت‌ها، مکمل‌های پروتئینی و درمان با یک داروی ضد باکتریایی که از نظر بالینی در برابر کولیت C. difficile مؤثر است، توجه شود.

عمومی فقط برای استفاده موضعی؛ برای مصارف چشمی نیست درمان موضعی همزمان آکنه باید با احتیاط استفاده شود زیرا ممکن است یک اثر تحریکی تجمعی به خصوص با استفاده از لایه بردار، لایه بردار یا ساینده ایجاد شود. استفاده از عوامل آنتی بیوتیک ممکن است با رشد بیش از حد ارگانیسم های مقاوم به آنتی بیوتیک همراه باشد. در صورت وقوع، مصرف را قطع کرده و اقدامات لازم را انجام دهید. از تماس با چشم و تمام غشاهای مخاطی خودداری کنید. اطلاعات برای بیماران بیمارانی که از محلول موضعی اریترومایسین 2% استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: این دارو طبق دستور پزشک مصرف می شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم، بینی، دهان و تمام غشاهای مخاطی خودداری کنید. این دارو نباید برای هیچ اختلالی غیر از آنچه برای آن تجویز شده است استفاده شود. بیماران نباید از هیچ داروی موضعی دیگری برای آکنه استفاده کنند مگر اینکه پزشک آنها دستور دیگری بدهد. بیماران باید هرگونه نشانه ای از عوارض جانبی موضعی را به پزشک خود گزارش دهند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی و جهش زایی یا اثرات بر باروری اریترومایسین موضعی انجام نشده است. با این حال، مطالعات طولانی مدت (2 ساله) خوراکی در موش های صحرایی با اریترومایسین اتیل سوکسینات و پایه اریترومایسین شواهدی از تومورزایی ارائه نکرد. هیچ اثر آشکاری بر باروری نر یا ماده در موش‌های تغذیه شده با اریترومایسین (پایه) در سطوح تا 0.25 درصد جیره وجود نداشت. بارداری هیچ شواهدی مبنی بر تراتوژنیسیته یا هیچ اثر نامطلوب دیگری بر تولید مثل در موش‌های ماده تغذیه‌شده با پایه اریترومایسین (تا 25/0 درصد جیره) قبل و در طول جفت‌گیری، در طول بارداری و از شیر گرفتن دو نوزاد متوالی وجود نداشت. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. گزارش شده است که اریترومایسین از سد جفتی در انسان عبور می کند، اما سطح پلاسمای جنین به طور کلی پایین است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا اریترومایسین پس از مصرف موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، اریترومایسین پس از تجویز خوراکی و تزریقی اریترومایسین در شیر انسان دفع می شود. بنابراین، هنگام تجویز اریترومایسین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی این محصول در بیماران اطفال ثابت نشده است.

عمومی فقط برای استفاده موضعی؛ برای مصارف چشمی نیست درمان موضعی همزمان آکنه باید با احتیاط استفاده شود زیرا ممکن است یک اثر تحریکی تجمعی به خصوص با استفاده از لایه بردار، لایه بردار یا ساینده ایجاد شود. استفاده از عوامل آنتی بیوتیک ممکن است با رشد بیش از حد ارگانیسم های مقاوم به آنتی بیوتیک همراه باشد. در صورت وقوع، مصرف را قطع کرده و اقدامات لازم را انجام دهید. از تماس با چشم و تمام غشاهای مخاطی خودداری کنید.

گاهی اوقات عوارض موضعی زیر گزارش شده است: لایه برداری، خشکی، خارش، اریتم و چربی. همچنین با مصرف موضعی اریترومایسین، سوزش چشم و حساسیت پوست گزارش شده است. واکنش‌های کهیر عمومی که احتمالاً مربوط به استفاده از اریترومایسین است، که نیاز به درمان سیستمیک استروئیدی دارد، گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Saptalis Pharmaceuticals، LLC به شماره 1-833-727-8254 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

هیچ شواهدی مبنی بر تراتوژنیسیته یا هیچ اثر نامطلوب دیگری بر تولید مثل در موش‌های ماده تغذیه‌شده با پایه اریترومایسین (تا 0.25 درصد جیره) قبل و در طول جفت‌گیری، در طول بارداری و از طریق از شیر گرفتن دو نوزاد متوالی وجود نداشت. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. گزارش شده است که اریترومایسین از سد جفتی در انسان عبور می کند، اما سطح پلاسمای جنین به طور کلی پایین است.

مشخص نیست که آیا اریترومایسین پس از مصرف موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، اریترومایسین پس از تجویز خوراکی و تزریقی اریترومایسین در شیر انسان دفع می شود. بنابراین، هنگام تجویز اریترومایسین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی این محصول در بیماران اطفال ثابت نشده است.

محلول موضعی اریترومایسین، USP 2% حاوی اریترومایسین، USP برای استفاده موضعی درماتولوژیک است. اریترومایسین یک آنتی بیوتیک ماکرولید است که از سویه ای از Saccaropolyspora erythraea (که قبلاً Streptomyces erythreus نامیده می شد) تولید می شود. این یک پایه است و به راحتی با اسیدها نمک تشکیل می دهد. از نظر شیمیایی اریترومایسین عبارت است از: (3 R *، 4 S *، 5 S *، 6 R *، 7 R *، 9 R *، 11 R *، 12 R *، 13 S *، 14 R *) -4-[(2،6-دیدئوکسی-3- C - متیل-3- 0 -متیل-α-L- ریبو-هگزوپیرانوسیل) اکسی]-14-3، تری هیدروکسی-3- -3،5،7،9،11،13-هگزا متیل-6-[[3،4،6-تریدیوکسی-3-(دی متیل آمینو)-ß-D- زایلو-هگزوپیرانوزیل]اکسی] اگزاسیکلوتترادکان-2،10-دیون. فرمول ساختاری زیر را دارد: فرمول مولکولی: وزن مولکولی C 37 H 67 NO 13: 733.94 اریترومایسین، USP یک پودر کریستالی سفید یا کمی زرد است که در آب، الکل، کلروفرم و اتر محلول است. هر میلی لیتر محلول موضعی اریترومایسین، USP 2% حاوی 20 میلی گرم پایه اریترومایسین در یک وسیله نقلیه متشکل از الکل (66%)، اسید سیتریک و پروپیلن گلیکول است. فرمول

مکانیسم دقیقی که توسط آن اریترومایسین ضایعات آکنه ولگاریس را کاهش می دهد به طور کامل شناخته نشده است. با این حال، به نظر می رسد این اثر تا حدی به دلیل فعالیت ضد باکتریایی دارو باشد. میکروبیولوژی اریترومایسین با مهار سنتز پروتئین در ارگانیسم‌های حساس با اتصال برگشت‌پذیر به زیر واحدهای ریبوزومی 50S عمل می‌کند، در نتیجه انتقال آمینواسیل انتقال-RNA را مهار می‌کند و سنتز پلی پپتید را مهار می‌کند. تضاد در شرایط آزمایشگاهی بین اریترومایسین، لینکومایسین، کلرامفنیکل و کلیندامایسین نشان داده شده است.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی و جهش زایی یا اثرات بر باروری اریترومایسین موضعی انجام نشده است. با این حال، مطالعات طولانی مدت (2 ساله) خوراکی در موش های صحرایی با اریترومایسین اتیل سوکسینات و پایه اریترومایسین شواهدی از تومورزایی ارائه نکرد. هیچ اثر آشکاری بر باروری نر یا ماده در موش‌های تغذیه شده با اریترومایسین (پایه) در سطوح تا 0.25 درصد جیره وجود نداشت.

بیمارانی که از محلول موضعی اریترومایسین 2% استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: این دارو طبق دستور پزشک مصرف می شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم، بینی، دهان و تمام غشاهای مخاطی خودداری کنید. این دارو نباید برای هیچ اختلالی غیر از آنچه برای آن تجویز شده است استفاده شود. بیماران نباید از هیچ داروی موضعی دیگری برای آکنه استفاده کنند مگر اینکه پزشک آنها دستور دیگری بدهد. بیماران باید هرگونه نشانه ای از عوارض جانبی موضعی را به پزشک خود گزارش دهند.