اتانول آمین اولئات

تزریق اتامولین برای درمان بیماران مبتلا به واریس مری که اخیراً خونریزی کرده اند، برای جلوگیری از خونریزی مجدد اندیکاسیون دارد. اتامولین برای درمان بیماران مبتلا به واریس مری که خونریزی نداشته اند توصیه نمی شود. شواهدی وجود ندارد که درمان این جمعیت احتمال خونریزی را کاهش دهد. اسکلروتراپی با اتامولین هیچ اثر مفیدی بر فشار خون پورت که عامل واریس مری است، ندارد، به طوری که ممکن است کانالیزه شدن مجدد و جانبی شدن رخ دهد که نیاز به تزریق مجدد دارد.

اسکلروتراپی موضعی اتامولین تزریقی واریس مری باید توسط پزشکانی که با تکنیک قابل قبولی آشنا هستند انجام شود. دوز معمول داخل وریدی 1.5 تا 5.0 میلی لیتر در هر واریکس است. حداکثر دوز در هر جلسه درمانی نباید بیش از 20 میلی لیتر باشد. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی قابل توجه (کلاس C کودکان) یا بیماری قلبی ریوی همزمان باید معمولاً کمتر از حداکثر دوز توصیه شده دریافت کنند. تزریق زیر مخاطی توصیه نمی شود زیرا طبق گزارشات احتمال بیشتری وجود دارد که منجر به ایجاد زخم در محل تزریق شود. برای از بین بردن واریس، ممکن است تزریق در زمان خونریزی حاد و سپس پس از یک هفته، شش هفته، سه ماه و شش ماه انجام شود. توجه: فرآورده های دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ از نظر چشمی بازرسی شوند.

اتامولین تزریقی نباید در افراد دارای حساسیت مفرط شناخته شده به اتانول آمین، اسید اولئیک یا اتانول آمین اولئات تجویز شود.

تزریق ETHAMOLLN باید در زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). عمل تزریق واریکوسیته پا با تزریق ETHAMOLlN توسط کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده کافی پشتیبانی نمی‌شود. بنابراین، چنین استفاده ای توصیه نمی شود.

شوک آنافیلاکتیک کشنده به دنبال تزریق حجم بیشتر از حد طبیعی از ETHAMOLlN تزریق به مردی که تمایل آلرژیک شناخته شده داشت، گزارش شد. اگرچه تنها سه گزارش شناخته شده از آنافیلاکسی وجود دارد، اما احتمال واکنش آنافیلاکسی را باید در نظر داشت و پزشک باید برای درمان مناسب آن آماده باشد. در شرایط اضطراری شدید، 0.25 میلی لیتر از محلول 1:1000 اپی نفرین وریدی (0.25 میلی گرم) باید استفاده شود و واکنش های آلرژیک باید با آنتی هیستامین ها کنترل شود. نارسایی حاد کلیه با بهبودی خود به خودی به دنبال تزریق 15 تا 20 میلی لیتر اتامولین به دو زن انجام شد. پزشک باید در نظر داشته باشد که نکروز تزریقی شدید ممکن است در اثر تزریق مستقیم مواد اسکلروز کننده ایجاد شود، به خصوص اگر از حجم بیش از حد استفاده شود. حداقل یک مورد مرگبار نکروز گسترده مری و مرگ گزارش شده است. این دارو باید توسط پزشکانی که با یک تکنیک تزریق قابل قبول آشنا هستند تجویز شود. احتمال ایجاد زخم مری در بیماران کلاس C کودکان بیشتر از بیماران کلاس A و B است. عوارض زخم، نکروز، و سوراخ شدن تاخیری مری زمانی که تزریق اتامولین به صورت زیر مخاطی تزریق می شود، بیشتر رخ می دهد. این مسیر توصیه نمی شود. در بیماران مبتلا به بیماری قلبی تنفسی همزمان، نظارت دقیق و به حداقل رساندن دوز کل در هر جلسه توصیه می شود. پنومونی آسپیراسیون کشنده در بیماران مسن تحت اسکلروتراپی واریس مری با تزریق اتامولین رخ داده است. به نظر می رسد این عارضه جانبی به جای مربوط به دارو، مربوط به عمل باشد. اما از آنجایی که آسپیراسیون خون و/یا محتویات معده در بیماران مبتلا به واریس مری خونریزی‌دهنده غیرمعمول نیست، باید اقدامات احتیاطی ویژه‌ای برای جلوگیری از بروز آن به‌ویژه در افراد مسن و بیماران بدحال انجام شود. بارداری: (اثرات تراتوژنیک: رده بارداری C) مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق ETHAMOLlN انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق اتامولین می تواند در صورت تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق اتامولین فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام تزریق ETHAMOLlN به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است

فراوانی گزارش شده از عوارض / عوارض جانبی در هر جلسه تزریق 13٪ بود. شایع ترین عوارض پلورال افیوژن/انفیلتراسیون (2.1%)، زخم مری (2.1%)، تب (1.8%)، درد رترواسترنال (1.6%)، تنگی مری (1.3%) و ذات الریه (1.2%) بود. سایر واکنش‌های نامطلوب موضعی مری نیز با نرخ‌های 0.1 تا 0.4 درصد گزارش شده‌اند، از جمله ازوفاژیت، پارگی مری، کنده شدن مخاط روی واریس تزریقی، زخم، تنگی، نکروز، آبسه پری‌زوفاژال و سوراخ شدن (به PRECAUS مراجعه کنید). به نظر می رسد این عوارض به دوز و وضعیت بالینی بیمار بستگی دارد. باکتریمی در بیماران پس از تزریق واریس مری با ETHAMOLlN مشاهده شده است. پیرکسی و درد رترواسترنال به ندرت در طول دوره پس از تزریق مشاهده نمی شود. پنومونی آسپیراسیون کشنده در بیماران مبتلا به واریس مری که تحت اسکلروتراپی تزریقی اتامولین قرار گرفته اند رخ داده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). شوک آنافیلاکتیک و نارسایی حاد کلیه با بهبودی خود به خودی رخ داده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). یک مورد انعقاد داخل عروقی منتشر گزارش شده است. فلج طناب نخاعی به دلیل انسداد شریان نخاعی قدامی در یک کودک هشت ساعت پس از اسکلروتراپی اتامولین گزارش شده است.

مصرف بیش از حد اتامولین تزریقی می تواند منجر به نکروز شدید داخل دیواره مری شود. عوارض ناشی از چنین مصرف بیش از حد منجر به مرگ شده است.

هیچ پتانسیلی برای سوء مصرف مواد یا وابستگی به مواد وجود ندارد.

(اثرات تراتوژنیک: رده C بارداری) مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق ETHAMOLlN انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق اتامولین می تواند در صورت تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق اتامولین فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام تزریق ETHAMOLlN به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است

تزریق اتامولین (اتانول آمین اولئات) یک عامل اسکلروز کننده خفیف است. از نظر شیمیایی C 17 H 33 COOH است

• NH 2 CH 2 CH 2 OH. این ساختار زیر را دارد: فرمول تجربی C 20 H 41 NO 3 است که وزن مولکولی 343.55 را نشان می دهد. اتامولین تزریقی از اتانول آمین، یک ماده اساسی تشکیل شده است که وقتی با اسید اولئیک ترکیب می شود، اولئات شفاف زرد کم رنگ تا نی رنگ می شود. PH از 8.2 تا 9.2 متغیر است. اتامولین تزریقی یک محلول آبی استریل، آپروژنیک و حاوی تقریباً 50 میلی گرم اتانول آمین اولئات با بنزیل الکل 2 درصد حجمی به عنوان نگهدارنده در هر میلی لیتر است. ساختار اتامولین

هنگامی که به صورت داخل وریدی تزریق می شود، تزریق اتامولین عمدتاً با تحریک اندوتلیوم انتیما ورید عمل می کند و یک پاسخ التهابی استریل وابسته به دوز ایجاد می کند. این منجر به فیبروز و انسداد احتمالی ورید می شود. تزریق اتامولین همچنین به سرعت در دیواره وریدی منتشر می شود و یک واکنش التهابی خارج عروقی وابسته به دوز ایجاد می کند. جزء اسید اولئیک اتامولین تزریقی مسئول پاسخ التهابی است و همچنین ممکن است انعقاد را در داخل بدن با آزادسازی فاکتور بافتی و فعال شدن فاکتور هاگمن فعال کند. با این حال، جزء اتانول آمین ممکن است تشکیل لخته فیبرین را با کیل کردن کلسیم مهار کند، به طوری که یک اثر پیش انعقاد اتامولین نشان داده نشده است. پس از تزریق، اتامولین در عرض پنج دقیقه از طریق ورید پورتال از محل تزریق ناپدید می شود. هنگامی که حجم‌های بزرگ‌تر از 20 میلی‌لیتر تزریق می‌شود، مقداری اتامولین نیز از طریق ورید پری‌سفاژیال به ورید آزیگوس جریان می‌یابد. در مطالعات کالبد شکافی انسانی مشخص شد که در عرض چهار روز پس از تزریق، نفوذ نوتروفیل به دیواره مری و خونریزی در عرض شش روز وجود دارد. بافت گرانولاسیون برای اولین بار در ده روزگی، ترومبوس قرمز واریس را تا بیست روز از بین می برد و اسکلروز واریس تا دو ماه و نیم دیده می شود. سیر زمانی این یافته‌ها نشان می‌دهد که اسکلروز واریس مری یک اثر تاخیری و نه فوری دارو خواهد بود. حداقل دوز کشنده اتامولین تزریقی به صورت داخل وریدی در خرگوش 130 میلی گرم بر کیلوگرم است. در سگ‌ها، اتامولین تزریق شده به دهلیز راست با دوز 1 میلی‌لیتر/کیلوگرم در مدت یک دقیقه نشان داده است که آب خارج عروقی ریه را افزایش می‌دهد. حداکثر دوز توصیه شده برای انسان 20 میلی لیتر یا 0.4 میلی لیتر بر کیلوگرم برای یک فرد 50 کیلوگرمی است. غلظت اتامولین که در درمان انسان به ریه می رسد کمتر از مطالعات انجام شده بر روی سگ خواهد بود، اما افیوژن پلور، ادم ریوی، انفیلتراسیون ریوی و پنومونیت در کارآزمایی های بالینی گزارش شده است و به حداقل رساندن دوز کل در هر جلسه، به خصوص در بیماران مبتلا به بیماری قلبی ریوی همزمان، توصیه می شود (se PREC ).

ذخیره سازی در دمای اتاق کنترل شده، 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. از نور محافظت کنید.