اتوسوکسیماید — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: اتوسوکسیماید
طبقه‌بندی دارویی: عامل ضد صرع
اثر فیزیولوژیک: کاهش فعالیت الکتریکی نامنظم سیستم عصبی مرکزی
راه مصرف: شفاهی
تاریخ برچسب: 2025-10-17

موارد مصرف

Ethosuximide برای کنترل صرع غایب (پتیت مال) اندیکاسیون دارد.

دوز و روش مصرف

محلول خوراکی Ethosuximide USP از راه خوراکی تجویز می شود. دوز اولیه برای بیماران 3 تا 6 ساله یک قاشق چایخوری (250 میلی گرم) در روز است. برای بیماران 6 سال و بالاتر، 2 قاشق چایخوری (500 میلی گرم) در روز. دوز پس از آن باید با توجه به پاسخ بیمار فردی باشد. دوز باید با افزایش های کوچک افزایش یابد. یکی از روش های مفید افزایش دوز روزانه 250 میلی گرم هر چهار تا هفت روز تا زمانی که کنترل با حداقل عوارض جانبی به دست آید. دوزهای بیش از 1.5 گرم در روز، در دوزهای منقسم، فقط باید تحت نظارت دقیق پزشک تجویز شود. دوز مطلوب برای اکثر بیماران اطفال mg/kg/day 20 است. این دوز سطح متوسط پلاسمایی را در محدوده درمانی پذیرفته شده 40 تا 100 میکروگرم در میلی لیتر نشان می دهد. برنامه های دوز بعدی می تواند بر اساس اثربخشی و تعیین سطح پلاسما باشد. هنگامی که سایر اشکال صرع همراه با غیبت (پتیت مال) وجود دارند، اتوسوکسیماید ممکن است همراه با سایر داروهای ضد تشنج تجویز شود. دوز مطلوب برای اکثر بیماران اطفال mg/kg/day 20 است.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف اتوسوکسیماید نباید در بیماران با سابقه حساسیت به سوکسینیمیدها استفاده شود.

هشدارها

دیسکرازی های خونی: دیسکرازی های خونی، از جمله برخی با نتیجه کشنده، گزارش شده است که با استفاده از اتوسوکسیماید مرتبط است. بنابراین، شمارش دوره ای خون باید انجام شود. در صورت بروز علائم و/یا علائم عفونت (مانند گلودرد، تب)، شمارش خون باید در آن مرحله در نظر گرفته شود. ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از دارو: ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از دارو (DITP) با اتوسوکسیماید گزارش شده است. در موارد گزارش شده، شروع علائم 1 تا 3 هفته پس از شروع اتوسوکسیماید رخ داد. یک بیمار در عرض 1 روز پس از چالش مجدد بعدی با دارو، علائم را عود کرد. در مواردی که تعداد پلاکت مشخص شده بود، نادر 2000 و 3000/mm3 بود. در صورت مشکوک شدن به DITP، اتوسوکسیماید را قطع کنید، شمارش پلاکت‌های زنجیره‌ای را کنترل کنید و در صورت لزوم درمان کنید. در صورت امکان، وجود آنتی بادی های ضد پلاکت وابسته به دارو را ارزیابی کنید. از مصرف آتی اتوسوکسیماید در بیماران با سابقه DITP ناشی از اتوسوکسیماید خودداری کنید. اثرات روی کبد و کلیه ها: اتوسوکسیماید قادر به ایجاد تغییرات مورفولوژیکی و عملکردی در کبد حیوان است. در انسان، مطالعات عملکرد غیرطبیعی کبد و کلیه گزارش شده است. Ethosuximide باید با احتیاط شدید در بیماران مبتلا به بیماری شناخته شده کبد یا کلیوی تجویز شود. برای همه بیمارانی که دارو را دریافت می کنند، آزمایش دوره ای ادرار و مطالعات عملکرد کبد توصیه می شود. لوپوس اریتماتوز سیستمیک: مواردی از لوپوس اریتماتوی سیستمیک با استفاده از اتوسوکسیماید گزارش شده است. پزشک باید نسبت به این احتمال هوشیار باشد. رفتار و افکار خودکشی: داروهای ضد صرع (AEDs)، از جمله اتوسوکسیماید، خطر افکار یا رفتار خودکشی را در بیمارانی که این داروها را برای هر نشانه ای مصرف می کنند، افزایش می دهند. بیمارانی که برای هر نشانه ای با هر نوع AED درمان می شوند باید از نظر ظهور یا بدتر شدن افسردگی، افکار یا رفتار خودکشی و/یا هرگونه تغییر غیرعادی در خلق و خو یا رفتار تحت نظر باشند. تجزیه و تحلیل تلفیقی از 199 کارآزمایی بالینی کنترل شده با پلاسبو (درمان تک و کمکی) روی 11 AED مختلف نشان داد که بیمارانی که به صورت تصادفی به یکی از AEDها انتخاب شده بودند، تقریباً دو برابر خطر (ریسک نسبی تعدیل شده 1.8، 95٪ CI: 1.2، 2.7) در مقایسه با بیمارانی که به خودکشی فکر می کردند یا به خودکشی می پردازند، داشتند. در این کارآزمایی‌ها، که میانگین طول درمان 12 هفته بود، میزان بروز رفتار یا افکار خودکشی در بین 27863 بیمار تحت درمان با AED 0.43 درصد بود، در مقایسه با 0.24 درصد در بین 16029 بیمار تحت درمان با دارونما، که نشان دهنده افزایش تقریباً یک مورد تفکر یا رفتار خودکشی برای هر 53 بیمار است. چهار مورد خودکشی در بیماران تحت درمان با دارو در کارآزمایی‌ها وجود داشت و هیچ موردی در بیمارانی که تحت درمان با دارونما قرار گرفتند، وجود نداشت، اما این تعداد بسیار کم است که نمی‌توان نتیجه‌گیری در مورد تأثیر دارو بر خودکشی انجام داد. خطر افزایش افکار یا رفتار خودکشی با AEDها در اوایل یک هفته پس از شروع درمان دارویی با AEDها مشاهده شد و در طول مدت درمان ارزیابی شده ادامه داشت. از آنجایی که بیشتر کارآزمایی‌های وارد شده در آنالیز بیش از 24 هفته طول نکشیدند، خطر افکار یا رفتار خودکشی بیش از 24 هفته قابل ارزیابی نبود. خطر افکار یا رفتار خودکشی به طور کلی در میان داروها در داده های تجزیه و تحلیل شده ثابت بود. یافته‌های افزایش خطر با AED با مکانیسم‌های اثر متفاوت و در طیف وسیعی از نشانه‌ها نشان می‌دهد که این خطر برای همه AEDهایی که برای هر نشانه‌ای استفاده می‌شوند صدق می‌کند. در کارآزمایی‌های بالینی مورد تجزیه و تحلیل، خطر به طور قابل‌توجهی بر اساس سن (5 تا 100 سال) متفاوت نبود. جدول 1 خطر مطلق و نسبی را برای همه AED های ارزیابی شده نشان می دهد. جدول 1 خطر بر اساس اندیکاسیون داروهای ضد صرع در تجزیه و تحلیل تلفیقی نشانه بیماران دارونما با رویدادها در هر 1000 بیمار بیماران دارویی با حوادث در هر 1000 بیمار خطر نسبی: بروز رویدادها در بیماران دارویی/ بروز در بیماران دارونما تفاوت خطر: بیماران دارویی اضافی با رویداد در هر 1000 بیمار صرع 1.0 3.4 3.5 2.4 روانپزشکی 5.7 8.5 1.5 2.9 سایر 1.0 1.8 1.9 0.9 مجموع 2.4 4.3 1.8 3.5 2.4 روانپزشکی خطر نسبی افکار بالینی برای 1.9 بود. نسبت به کارآزمایی‌های بالینی برای شرایط روانپزشکی یا سایر شرایط، اما تفاوت خطر مطلق برای صرع و نشانه‌های روانپزشکی مشابه بود. هرکسی که قصد تجویز اتوسوکسیماید یا هر AED دیگری را دارد باید خطر افکار و رفتار خودکشی را با خطر بیماری درمان نشده متعادل کند. صرع و بسیاری از بیماری های دیگر که برای آنها AED تجویز می شود، خود با عوارض و مرگ و میر و افزایش خطر افکار و رفتار خودکشی مرتبط هستند. در صورت بروز افکار و رفتار خودکشی در طول درمان، تجویز کننده باید بررسی کند که آیا ظهور این علائم در هر بیمار خاص ممکن است با بیماری تحت درمان مرتبط باشد یا خیر. به بیماران، مراقبان آنها و خانواده‌ها باید اطلاع داده شود که AEDها خطر افکار و رفتار خودکشی را افزایش می‌دهند و باید از لزوم هوشیاری برای ظهور یا بدتر شدن علائم و نشانه‌های افسردگی، هرگونه تغییر غیرعادی در خلق و خو یا رفتار، یا ظهور افکار، رفتار یا افکار خودکشی در مورد آسیب رساندن به خود آگاه شوند. رفتارهای نگران کننده باید بلافاصله به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گزارش شود. واکنش های جدی پوستی: واکنش های جدی پوستی، از جمله سندرم استیونز-جانسون (SJS)، با درمان اتوسوکسیماید گزارش شده است. SJS می تواند کشنده باشد. شروع علائم معمولا در عرض 28 روز است، اما می تواند بعدا رخ دهد. مصرف اتوسوکسیماید باید در اولین علائم راش قطع شود، مگر اینکه بثورات به وضوح مربوط به دارو نباشد. اگر علائم یا علائم نشان دهنده SJS باشد، استفاده از این دارو نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین باید در نظر گرفته شود. واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS): واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)، همچنین به عنوان حساسیت چند عضوی شناخته می شود، با اتوسوکسیماید رخ داده است. برخی از این رویدادها کشنده یا تهدید کننده زندگی بوده اند. لباس معمولاً، اگرچه نه منحصراً، با تب، بثورات، لنفادنوپاتی و/یا تورم صورت همراه با درگیری سایر اندام‌ها، مانند هپاتیت، نفریت، ناهنجاری‌های خونی، میوکاردیت یا میوزیت تظاهر می‌کند که گاهی شبیه یک عفونت حاد ویروسی است. ائوزینوفیلی اغلب وجود دارد. این اختلال در بیان آن متغیر است و سایر سیستم های عضوی که در اینجا ذکر نشده اند ممکن است درگیر باشند. توجه به این نکته مهم است که تظاهرات اولیه حساسیت بیش از حد (مانند تب، لنفادنوپاتی) ممکن است وجود داشته باشد، حتی اگر بثورات آشکار نباشد. در صورت وجود چنین علائم یا علائمی، بیمار باید فورا مورد ارزیابی قرار گیرد. اگر علت جایگزینی برای علائم یا نشانه‌ها مشخص نشود، باید مصرف اتوسوکسیماید قطع شود. استفاده در بارداری: اتوسوکسیماید از جفت عبور می کند. گزارش ها حاکی از ارتباط بین استفاده از داروهای ضد تشنج توسط زنان مبتلا به صرع و افزایش بروز نقایص مادرزادی در کودکان متولد شده از این زنان است. داده ها در رابطه با فنی توئین و فنوباربیتال گسترده تر هستند، اما اینها نیز رایج ترین داروهای ضد تشنج هستند. گزارش‌های کمتر سیستماتیک یا حکایتی، ارتباط مشابه احتمالی را با استفاده از تمام داروهای ضد تشنج شناخته شده نشان می‌دهند. مواردی از نقایص مادرزادی با اتوسوکسیماید گزارش شده است. گزارش‌هایی که حاکی از افزایش بروز نقایص مادرزادی در کودکان زنان مبتلا به صرع تحت درمان با دارو هستند، نمی‌توانند برای اثبات یک رابطه علت و معلولی کافی در نظر گرفته شوند. مشکلات روش شناختی ذاتی در به دست آوردن اطلاعات کافی در مورد تراتوژنیک دارو در انسان وجود دارد. این احتمال نیز وجود دارد که عوامل دیگر، به عنوان مثال، عوامل ژنتیکی یا خود بیماری صرع، ممکن است مهمتر از درمان دارویی در منجر به نقایص مادرزادی باشند. اکثریت مادرانی که از داروهای ضد تشنج استفاده می کنند، نوزادان طبیعی به دنیا می آورند. توجه به این نکته حائز اهمیت است که داروهای ضد تشنج در بیمارانی که دارو در آنها برای جلوگیری از تشنج های بزرگ تجویز می شود، نباید قطع شود، زیرا احتمال قوی تسریع وضعیت صرع همراه با هیپوکسی و تهدید زندگی وجود دارد. در موارد فردی که شدت و فراوانی اختلال تشنج به حدی است که حذف دارو خطر جدی برای بیمار ایجاد نمی کند، ممکن است قطع دارو قبل و در طول بارداری در نظر گرفته شود، اگرچه نمی توان با اطمینان گفت که حتی تشنج های جزئی نیز خطری برای رشد جنین یا جنین ایجاد نمی کند. پزشک تجویز کننده مایل است این ملاحظات را در درمان یا مشاوره با زنان مبتلا به صرع در سنین باروری ارزیابی کند. اتوسوکسیماید در شیر مادر ترشح می شود. از آنجایی که اثرات اتوسوکسیماید بر روی نوزاد شیرخوار ناشناخته است، هنگام تجویز اتوسوکسیماید برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. اتوسوکسیماید فقط در صورتی باید در مادران شیرده استفاده شود که فواید آن به وضوح بیشتر از خطرات آن باشد.

احتیاط‌ها

کلیات: اتوسوکسیماید، هنگامی که به تنهایی در انواع مختلط صرع استفاده می شود، ممکن است دفعات تشنج گراند مال را در برخی بیماران افزایش دهد. مانند سایر داروهای ضد تشنج، هنگام افزایش یا کاهش دوز، و همچنین در هنگام افزودن یا حذف سایر داروها، باید آهسته عمل کرد. قطع ناگهانی داروهای ضد تشنج ممکن است وضعیت غیبت (پتیت مال) را تسریع کند. اطلاعات برای بیماران: بیماران را از در دسترس بودن یک راهنمای دارویی آگاه کنید و به آنها آموزش دهید که قبل از مصرف اتوسوکسیماید راهنمای دارو را مطالعه کنند. به بیماران آموزش دهید که اتوسوکسیماید را فقط طبق تجویز مصرف کنند. Ethosuximide ممکن است توانایی‌های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام وظایف بالقوه خطرناک، مانند رانندگی وسیله نقلیه موتوری یا سایر فعالیت‌هایی از این قبیل که نیاز به هوشیاری دارد، مختل کند. بنابراین، بیمار باید بر این اساس احتیاط کند. بیمارانی که اتوسوکسیماید مصرف می کنند باید از اهمیت رعایت دقیق رژیم دوز تجویز شده مطلع شوند. به بیماران باید آموزش داده شود که در صورت بروز علائم و/یا علائم (مانند گلودرد، تب) که نشان دهنده عفونت است، فوراً با پزشک خود تماس بگیرند. به بیماران، مراقبان آنها و خانواده‌ها باید توصیه شود که AEDها، از جمله اتوسوکسیماید، ممکن است خطر افکار و رفتار خودکشی را افزایش دهند و باید در مورد نیاز به هوشیاری برای ظهور یا بدتر شدن علائم افسردگی، هرگونه تغییر غیرعادی در خلق و خو یا رفتار، یا ظهور افکار، رفتار یا افکار خودکشی در مورد خودکشی توصیه شود. رفتارهای نگران کننده باید بلافاصله به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گزارش شود. قبل از شروع درمان با اتوسوکسیماید، باید به بیمار آموزش داده شود که بثورات پوستی ممکن است نوید یک رویداد پزشکی جدی باشد و بیمار باید هر گونه چنین رخدادی را فوراً به پزشک گزارش دهد. بیماران باید تشویق شوند تا در صورت باردار شدن در دفتر ثبت نام بارداری داروهای ضد صرع آمریکای شمالی (NAAED) ثبت نام کنند. این رجیستری اطلاعاتی در مورد ایمنی داروهای ضد صرع در دوران بارداری جمع آوری می کند. برای ثبت نام، بیماران می توانند با شماره تلفن رایگان 1-888-233-2334 تماس بگیرند (به موارد احتیاطی: بخش بارداری مراجعه کنید). تداخلات دارویی: از آنجایی که اتوسوکسیماید ممکن است با داروهای ضد صرع تجویز شده همزمان تداخل داشته باشد، ممکن است تعیین سطح سرمی دوره ای این داروها ضروری باشد (به عنوان مثال، اتوسوکسیماید ممکن است سطح سرمی فنی توئین را افزایش دهد و اسید والپروئیک هم باعث افزایش و هم کاهش سطح اتوسوکسیمید می شود). بارداری: برای ارائه اطلاعات در مورد اثرات مواجهه داخل رحمی با اتوسوکسیماید، به پزشکان توصیه می شود که به بیماران حامله ای که اتوسوکسیماید مصرف می کنند توصیه کنند در ثبت نام بارداری NAAED ثبت نام کنند. این کار با شماره تلفن رایگان 1-888-233-2334 قابل انجام است و باید توسط خود بیماران انجام شود. اطلاعات مربوط به رجیستری را نیز می توانید در وب سایت پیدا کنید: http://www.aedpregnancyregistry.org/ به هشدارها مراجعه کنید. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 3 سال ثابت نشده است. (بخش دوز و تجویز را ببینید.)

احتیاط‌های عمومی

تداخلات دارویی

از آنجایی که اتوسوکسیماید ممکن است با داروهای ضد صرع تجویز شده همزمان تداخل داشته باشد، ممکن است تعیین سطح سرمی دوره ای این داروها ضروری باشد (به عنوان مثال، اتوسوکسیماید ممکن است سطح سرمی فنی توئین را افزایش دهد و اسید والپروئیک هم باعث افزایش و هم کاهش سطح اتوسوکسیمید می شود).

عوارض جانبی

بدن به طور کلی: واکنش آلرژیک، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS). دستگاه گوارش: علائم گوارشی اغلب رخ می دهد و شامل بی اشتهایی، ناراحتی مبهم معده، تهوع و استفراغ، گرفتگی عضلات، درد اپی گاستر و شکم، کاهش وزن و اسهال است. گزارش هایی از هیپرتروفی لثه و تورم زبان گزارش شده است. سیستم خونساز: عوارض خونساز مرتبط با تجویز اتوسوکسیماید شامل لکوپنی، آگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی، با یا بدون سرکوب مغز استخوان، ائوزینوفیلی و ترومبوسیتوپنی است (به هشدارها مراجعه کنید). سیستم عصبی: واکنش‌های عصبی و حسی گزارش‌شده در طول درمان با اتوسوکسیماید شامل خواب‌آلودگی، سردرد، سرگیجه، سرخوشی، سکسکه، تحریک‌پذیری، بیش‌فعالی، بی‌حالی، خستگی و آتاکسی است. انحرافات روانی یا روانی مرتبط با تجویز اتوسوکسیماید شامل اختلالات خواب، وحشت شبانه، ناتوانی در تمرکز و پرخاشگری است. این اثرات ممکن است به ویژه در بیمارانی که قبلاً ناهنجاری های روانی را نشان داده اند، مشاهده شود. گزارش های نادری از روان پریشی پارانوئید، افزایش میل جنسی و افزایش حالت افسردگی با قصد خودکشی آشکار وجود دارد. سیستم پوششی: تظاهرات پوستی که با تجویز اتوسوکسیماید رخ داده است شامل کهیر، بثورات اریتماتوز خارش دار، سندرم استیونز-جانسون و هیرسوتیسم است. حس های خاص: نزدیک بینی. دستگاه تناسلی ادراری: خونریزی واژینال، هماچوری میکروسکوپی. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با PAI Pharma به شماره 1-800-845-8210 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد حاد ممکن است باعث تهوع، استفراغ و افسردگی CNS از جمله کما همراه با افسردگی تنفسی شود. ارتباط بین سمیت اتوسوکسیماید و سطوح پلاسمایی آن ثابت نشده است. محدوده درمانی سطوح سرمی 40 میکروگرم در میلی لیتر تا 100 میکروگرم در میلی لیتر است، اگرچه سطوح بالای 150 میکروگرم در میلی لیتر بدون علائم سمیت گزارش شده است. درمان: درمان باید شامل استفراغ (مگر در مواردی که بیمار به‌سرعت دچار انسداد، کما یا تشنج شود) یا شستشوی معده، زغال فعال، کاتارتیک و اقدامات حمایتی عمومی باشد. همودیالیز ممکن است برای درمان مصرف بیش از حد اتوسوکسیماید مفید باشد. دیورز اجباری و تعویض خون بی اثر است.

بارداری

استفاده در بارداری: اتوسوکسیماید از جفت عبور می کند. گزارش ها حاکی از ارتباط بین استفاده از داروهای ضد تشنج توسط زنان مبتلا به صرع و افزایش بروز نقایص مادرزادی در کودکان متولد شده از این زنان است. داده ها در رابطه با فنی توئین و فنوباربیتال گسترده تر هستند، اما اینها نیز رایج ترین داروهای ضد تشنج هستند. گزارش های کمتر سیستماتیک یا حکایتی نشان می دهد که ممکن است ارتباط مشابهی با استفاده از تمام داروهای ضد تشنج شناخته شده وجود داشته باشد. مواردی از نقایص مادرزادی با اتوسوکسیماید گزارش شده است. گزارش‌هایی که حاکی از افزایش بروز نقایص مادرزادی در کودکان زنان مبتلا به صرع تحت درمان با دارو هستند، نمی‌توانند برای اثبات یک رابطه علت و معلولی کافی در نظر گرفته شوند. مشکلات روش شناختی ذاتی در به دست آوردن اطلاعات کافی در مورد تراتوژنیک دارو در انسان وجود دارد. این احتمال نیز وجود دارد که عوامل دیگر، به عنوان مثال، عوامل ژنتیکی یا خود بیماری صرع، ممکن است مهمتر از درمان دارویی در منجر به نقایص مادرزادی باشند. اکثریت مادرانی که از داروهای ضد تشنج استفاده می کنند، نوزادان طبیعی به دنیا می آورند. توجه به این نکته حائز اهمیت است که داروهای ضد تشنج در بیمارانی که دارو در آنها برای جلوگیری از تشنج های بزرگ تجویز می شود، نباید قطع شود، زیرا احتمال قوی تسریع وضعیت صرع همراه با هیپوکسی و تهدید زندگی وجود دارد. در موارد فردی که شدت و فراوانی اختلال تشنج به حدی است که حذف دارو خطر جدی برای بیمار ایجاد نمی کند، ممکن است قطع دارو قبل و در طول بارداری در نظر گرفته شود، اگرچه نمی توان با اطمینان گفت که حتی تشنج های جزئی نیز خطری برای رشد جنین یا جنین ایجاد نمی کند. پزشک تجویز کننده مایل است این ملاحظات را در درمان یا مشاوره زنان مبتلا به صرع در سنین باروری سنجید. اتوسوکسیماید در شیر مادر ترشح می شود. از آنجایی که اثرات اتوسوکسیماید بر روی نوزاد شیرخوار ناشناخته است، هنگام تجویز اتوسوکسیماید برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. اتوسوکسیماید فقط در صورتی باید در مادران شیرده استفاده شود که فواید آن به وضوح بیشتر از خطرات آن باشد.

برای ارائه اطلاعات در مورد اثرات مواجهه داخل رحمی با اتوسوکسیماید، به پزشکان توصیه می شود که به بیماران حامله ای که اتوسوکسیماید مصرف می کنند توصیه کنند در ثبت نام بارداری NAAED ثبت نام کنند. این کار با شماره تلفن رایگان 1-888-233-2334 قابل انجام است و باید توسط خود بیماران انجام شود. اطلاعات مربوط به رجیستری را نیز می توانید در وب سایت پیدا کنید: http://www.aedpregnancyregistry.org/ به هشدارها مراجعه کنید.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 3 سال ثابت نشده است. (بخش دوز و تجویز را ببینید.)

توضیحات

اتوسوکسیماید یک سوکسینیمید ضد تشنج است که از نظر شیمیایی به عنوان آلفا-اتیل-آلفا-متیل سوکسینیمید شناخته می شود، با فرمول ساختاری زیر: هر قاشق چایخوری (5 میلی لیتر)، برای تجویز خوراکی، حاوی 250 میلی گرم اتوسوکسیماید، USP است. همچنین حاوی اسید سیتریک، FD&C قرمز شماره 40، FD&C Yellow No. 6، طعم دهنده گیلاس تمشک، گلیسیرین، آب تصفیه شده، سدیم ساخارین، بنزوات سدیم، سیترات سدیم و ساکارز. هیدروکسید سدیم ممکن است برای تنظیم pH استفاده شود. محدوده pH 5.0 تا 6.5 است. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

اتوسوکسیماید فعالیت موجی سه چرخه در ثانیه و فعالیت موجی مرتبط با وقفه های هوشیاری را که در تشنج های غایب (پتیت مال) شایع است، سرکوب می کند. فراوانی حملات صرعی ظاهراً به دلیل فرورفتگی قشر حرکتی و بالا رفتن آستانه سیستم عصبی مرکزی به محرک‌های تشنجی کاهش می‌یابد.

اطلاعات برای بیماران

بیماران را از در دسترس بودن راهنمای دارویی مطلع کنید و به آنها آموزش دهید که قبل از مصرف اتوسوکسیماید راهنمای دارو را مطالعه کنند. به بیماران آموزش دهید که اتوسوکسیماید را فقط طبق تجویز مصرف کنند. Ethosuximide ممکن است توانایی‌های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام وظایف بالقوه خطرناک، مانند رانندگی وسیله نقلیه موتوری یا سایر فعالیت‌هایی از این قبیل که نیاز به هوشیاری دارد، مختل کند. بنابراین، بیمار باید بر این اساس احتیاط کند. بیمارانی که اتوسوکسیماید مصرف می کنند باید از اهمیت رعایت دقیق رژیم دوز تجویز شده مطلع شوند. به بیماران باید آموزش داده شود که در صورت بروز علائم و/یا علائم (مانند گلودرد، تب) که نشان دهنده عفونت است، فوراً با پزشک خود تماس بگیرند. به بیماران، مراقبان آنها و خانواده‌ها باید توصیه شود که AEDها، از جمله اتوسوکسیماید، ممکن است خطر افکار و رفتار خودکشی را افزایش دهند و باید در مورد نیاز به هوشیاری برای ظهور یا بدتر شدن علائم افسردگی، هرگونه تغییر غیرعادی در خلق و خو یا رفتار، یا ظهور افکار، رفتار یا افکار خودکشی در مورد خودکشی توصیه شود. رفتارهای نگران کننده باید بلافاصله به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گزارش شود. قبل از شروع درمان با اتوسوکسیماید، باید به بیمار آموزش داده شود که بثورات پوستی ممکن است نوید یک رویداد پزشکی جدی باشد و بیمار باید هر گونه چنین رخدادی را فوراً به پزشک گزارش دهد. بیماران باید تشویق شوند تا در صورت باردار شدن در دفتر ثبت نام بارداری داروهای ضد صرع آمریکای شمالی (NAAED) ثبت نام کنند. این رجیستری اطلاعاتی در مورد ایمنی داروهای ضد صرع در دوران بارداری جمع آوری می کند. برای ثبت نام، بیماران می توانند با شماره تلفن رایگان 1-888-233-2334 تماس بگیرند (به موارد احتیاطی: بخش بارداری مراجعه کنید).

شرایط نگهداری

ذخیره سازی در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید] در ظروف محکم نگهداری کنید. از یخ زدگی و نور محافظت کنید.