اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول

نمای کلی

تاریخ برچسب: 2021-12-18

جعبه هشدار

سیگار کشیدن خطر عوارض جانبی جدی بر روی قلب و عروق خونی ناشی از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند اکیداً توصیه می شود که سیگار نکشند.

موارد مصرف

قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول USP، 1 میلی گرم در 50 میکروگرم برای پیشگیری از بارداری در زنانی که تصمیم به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به عنوان روشی برای پیشگیری از بارداری انتخاب می کنند، توصیه می شود. محصولات ضد بارداری خوراکی مانند اتینودیول دی استات و قرص اتینیل استرادیول که حاوی 50 میکروگرم استروژن هستند، نباید استفاده شوند مگر اینکه از نظر پزشکی توصیه شده باشد. داروهای ضد بارداری خوراکی بسیار موثر هستند. جدول 1 نرخ حاملگی تصادفی معمولی را برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و سایر روش های پیشگیری از بارداری فهرست می کند. کارایی این روش‌های پیشگیری از بارداری، به جز استریلیزاسیون و ایمپلنت‌های پروژسترون و تزریق، به قابلیت اطمینان استفاده از آنها بستگی دارد. استفاده صحیح و مداوم از روش ها می تواند منجر به کاهش نرخ شکست شود. جدول 1. درصد زنانی که حاملگی ناخواسته را در سال اول استفاده معمولی و سال اول استفاده کامل از پیشگیری از بارداری و درصد ادامه استفاده در پایان سال اول تجربه کردند. ایالات متحده آمریکا قرص های ضد بارداری اورژانسی: شروع درمان در عرض 72 ساعت پس از مقاربت محافظت نشده خطر بارداری را حداقل تا 75 درصد کاهش می دهد. برنامه درمانی یک دوز در 72 ساعت پس از مقاربت محافظت نشده و دوز دوم 12 ساعت پس از اولین دوز است. سازمان غذا و دارو مارک های زیر از داروهای ضد بارداری خوراکی را برای پیشگیری از بارداری اضطراری ایمن و موثر اعلام کرده است: Ovral (1 دوز 2 قرص سفید)، Alesse (1 دوز 5 قرص صورتی)، Nordette یا Levlen (1 دوز 2 قرص نارنجی روشن)، Lo/Ovral (1 دوز 4 قرص سفید)، Triphasil یا Tri-Levlen (1 دوز 4 قرص زرد است). روش آمنوره شیردهی: LAM یک روش بسیار موثر و موقت پیشگیری از بارداری است. با این حال، برای حفظ محافظت موثر در برابر بارداری، به محض شروع مجدد قاعدگی، کاهش دفعات یا مدت شیردهی، تغذیه با شیشه شیر یا رسیدن نوزاد به شش ماهگی باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. منبع: Trussell J، اثربخشی پیشگیری از بارداری. در Hatcher RA، Trussell J، Stewart F، Cates W، Stewart GK، Kowal D، Guest F، Contraceptive Technology: Seventeenth Revised Edition. نیویورک نیویورک: ناشران ایروینگتون، 1998، در دست چاپ. 1 درصد از زنانی که حاملگی ناخواسته را در سال اول استفاده تجربه می کنند درصد زنانی که در یک سال مصرف را ادامه می دهند در میان زوج هایی که سعی در اجتناب از بارداری دارند، درصدی که به استفاده از یک روش برای یک سال ادامه می دهند. روش (1) استفاده معمولی در میان زوج‌های معمولی که استفاده از یک روش را آغاز می‌کنند (الزاماً برای اولین بار)، درصدی که در سال اول بارداری تصادفی را تجربه می‌کنند، اگر به دلیل دیگری استفاده را متوقف نکنند. (2) استفاده کامل در میان زوج‌هایی که شروع به استفاده از یک روش (الزاماً برای اولین بار نیست) می‌کنند و آن را به طور کامل (هم به طور مداوم و هم به درستی) استفاده می‌کنند، درصدی که در طول سال اول بارداری تصادفی را تجربه می‌کنند، اگر به دلیل دیگری استفاده را متوقف نکنند. (3) (4) شانس درصد باردار شدن در ستون‌های (2) و (3) بر اساس داده‌های جمعیت‌هایی است که از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده نمی‌شود و از زنانی که استفاده از روش‌های پیشگیری از بارداری را برای باردار شدن متوقف کرده‌اند. در میان چنین جمعیت هایی، حدود 89 درصد در عرض یک سال باردار می شوند. این تخمین اندکی (به 85٪) کاهش یافت تا نشان دهنده درصدی باشد که در طی یک سال در میان زنانی که اکنون به روش‌های برگشت‌پذیر پیشگیری از بارداری تکیه می‌کنند، در صورت ترک کامل پیشگیری از بارداری، باردار می‌شوند. 85 85 اسپرم کش ها فوم ها، کرم ها، ژل ها، شیاف های واژینال و فیلم واژینال. 26 6 40 پرهیز دوره ای 25 63 تقویم 9 روش تخمک گذاری 3 روش علامتی-حرارتی مخاط دهانه رحم (تخمک گذاری) تکمیل شده توسط تقویم در قبل از تخمک گذاری و دمای پایه بدن در مراحل پس از تخمک گذاری. 2 بعد از تخمک گذاری 1 برداشت 19 4 درپوش با کرم یا ژله اسپرم کش. زنان پوچ 40 26 42 زنان پوچ 20 9 56 زنان پوچ اسفنجی 40 20 42 زنان پوچ 20 9 56 دیافراگم 20 6 56 کاندوم بدون اسپرم کش. زن (Reality ® ) 21 5 56 مرد 14 3 61 قرص 5 71 فقط پروژستین 0.5 ترکیبی 0.1 IUD پروژسترون T 2 1.5 81 مس T 380A 0.8 0.6 78 LNg 20 0.1-Progesterone (De.1-po). 0.3 0.3 70 ایمپلنت (Norplant and Norplant-2) 0.05 0.05 88 عقیم سازی زن 0.5 0.5 100 عقیم سازی مردانه 0.15 0.1 100

دوز و روش مصرف

برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، داروهای ضد بارداری خوراکی باید دقیقاً طبق دستور و در فواصل 24 ساعته مصرف شوند. مهم: اگر برنامه شروع یکشنبه انتخاب شده باشد، باید به بیمار آموزش داده شود تا از یک روش حفاظتی اضافی تا هفته اول مصرف در سیکل اولیه استفاده کند. احتمال تخمک گذاری و لقاح قبل از شروع مصرف باید در نظر گرفته شود. برنامه های دوز هر دستگاه پخش کننده قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول حاوی 21 قرص فعال نارنجی رنگی است که در سه ردیف شماره دار 7 قرصی مرتب شده اند و به دنبال آن ردیف چهارم از 7 قرص سبز بی اثر قرار گرفته است. روزهای هفته بالای لوح‌ها چاپ می‌شود و از یکشنبه در سمت چپ شروع می‌شود. برنامه 28 روزه: برای شروع روز اول، اولین روز قاعدگی را به عنوان روز 1 حساب کنید و اولین قرص (نارنجی) در روز 1 مصرف می شود. برای شروع یکشنبه که قاعدگی در روز یکشنبه یا قبل از آن شروع می شود، اولین قرص (نارنجی) در آن روز مصرف می شود. با شروع DAY 1 یا SUNDAY START، 1 قرص (نارنجی) هر روز در همان زمان به مدت 21 روز مصرف می شود. سپس قرص های سبز رنگ را به مدت 7 روز مصرف می کنند، خواه خونریزی قطع شده باشد یا خیر. پس از مصرف تمام 28 قرص، خواه خونریزی متوقف شود یا نه، همان برنامه دوز از روز بعد تکرار می شود. یادداشت های ویژه لکه بینی، خونریزی ناگهانی یا حالت تهوع. اگر لکه بینی (خونریزی برای نیاز به پد کافی نیست)، خونریزی ناگهانی (خونریزی شدیدتر شبیه به جریان قاعدگی) یا حالت تهوع رخ داد، بیمار باید طبق دستور به مصرف قرص خود ادامه دهد. بروز لکه بینی، خونریزی ناگهانی یا حالت تهوع بسیار کم است و اغلب در سیکل اول رخ می دهد. به طور معمول لکه بینی یا خونریزی ناگهانی در عرض یک هفته متوقف می شود. معمولاً بیمار طی دو یا سه دوره مصرف قرص شروع به چرخه منظم می کند. در صورت لکه بینی یا خونریزی ناگهانی باید علل ارگانیک را در نظر داشت. (به هشدار شماره 11 مراجعه کنید. ) دوره های قاعدگی از دست رفته. جریان خروج معمولاً 2 یا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص فعال رخ می دهد. عدم خونریزی قطع مصرف معمولاً به این معنی نیست که بیمار باردار است، مشروط بر اینکه برنامه دوز به درستی رعایت شده باشد. (به هشدار شماره 6 مراجعه کنید. ) اگر بیمار به رژیم دوز تجویز شده پایبند نبوده است، احتمال بارداری باید پس از اولین دوره از دست رفته در نظر گرفته شود و تا زمانی که حاملگی منتفی نشده است، باید از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی خودداری شود. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را پشت سر بگذارد، باید قبل از ادامه رژیم پیشگیری از بارداری، بارداری را رد کرد. اولین فاصله بین قاعدگی پس از قطع قرص معمولا طولانی است. در نتیجه، بیماری که سیکل 28 روزه برای او معمول است ممکن است برای 35 روز یا بیشتر شروع به قاعدگی نکند. تخمک گذاری در چنین چرخه های طولانی مدت به همین ترتیب در اواخر چرخه اتفاق می افتد. با این حال، چرخه‌های پس از درمان بعد از اولین دوره، معمولاً برای هر زن قبل از مصرف قرص معمول است. (به هشدار شماره 11 مراجعه کنید. ) قرص های از دست رفته. اگر خانمی مصرف یک قرص فعال را از دست داد، قرص فراموش شده باید به محض یادآوری مصرف شود. علاوه بر این، قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود. اگر دو قرص فعال متوالی را در هفته 1 یا هفته 2 از توزیع کننده فراموش کنید، دوز باید برای 2 روز آینده دو برابر شود. سپس برنامه منظم باید از سر گرفته شود، اما اگر در این مدت رابطه جنسی داشته باشد یا ممکن است باردار شود، باید از یک روش حفاظتی اضافی به عنوان پشتیبان برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر دو قرص فعال متوالی در هفته 3 تلگراف از دست رفت یا سه قرص فعال متوالی در هر یک از 3 هفته اول تلگراف از دست رفت، بیمار را به انجام یکی از موارد زیر هدایت کنید: شروع کننده های روز اول باید بقیه تلگراف را دور بریزند و یک تلگراف جدید را در همان روز شروع کنند. ساندی استارترها باید روزانه 1 قرص را تا روز یکشنبه مصرف کنند، بقیه تلگراف را دور بریزید و در همان روز یک تلگراف جدید شروع کنید. ممکن است بیمار در این ماه پریود نشود. با این حال، اگر او دو دوره متوالی را از دست داده باشد، باید حاملگی را رد کرد. اگر در این مدت رابطه جنسی داشته باشد یا ممکن است باردار شود، باید از یک روش حفاظتی اضافی به عنوان پشتیبان برای 7 روز آینده پس از فراموش شدن قرص استفاده شود. در حالی که اگر فقط یک قرص فعال فراموش شود، احتمال تخمک گذاری کمی وجود دارد، احتمال لکه بینی یا خونریزی ناگهانی افزایش می یابد و در صورت فراموشی دو یا چند قرص فعال متوالی باید انتظار داشت. با این حال، احتمال تخمک گذاری با هر روز متوالی که قرص های فعال برنامه ریزی شده از دست می رود، افزایش می یابد. اگر یک یا چند قرص بی اثر را فراموش کنید، برنامه باید در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص نارنجی رنگ از سر گرفته شود. حذف قرص های بی اثر در دوره های 28 قرصی به شرط رعایت این جدول، امکان لقاح را افزایش نمی دهد.

موارد منع مصرف

قرص های اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول در زنانی که به شرایط زیر مبتلا هستند یا مبتلا هستند منع مصرف دارد:

ترومبوفلبیت یا اختلالات ترومبوآمبولیک
سابقه قبلی ترومبوفلبیت ورید عمقی یا اختلالات ترومبوآمبولیک
بیماری عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد، یا بیماری عروق کرونر، یا سابقه قبلی این شرایط
تشخیص فعلی یا سابقه سرطان سینه که ممکن است به هورمون حساس باشد
کارسینوم شناخته شده یا مشکوک اندام های تناسلی زنانه یا نئوپلازی مشکوک به استروژن، یا سابقه این شرایط
خونریزی غیر طبیعی دستگاه تناسلی تشخیص داده نشده
سابقه زردی کلستاتیک بارداری یا زردی با استفاده قبلی از داروهای ضد بارداری خوراکی
تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبدی در گذشته یا حال
حاملگی شناخته شده یا مشکوک
به دلیل پتانسیل افزایش ALT، ترکیبات دارویی هپاتیت C حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر را دریافت می کنید (به هشدارها، خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C مراجعه کنید).

هشدارها

کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ سیگار یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند باید به شدت توصیه شود که سیگار نکشند. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر چندین بیماری جدی از جمله ترومبوآمبولی وریدی و شریانی، سکته مغزی ترومبوتیک و هموراژیک، انفارکتوس میوکارد، تومورهای کبدی یا سایر ضایعات کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است. خطر عوارض و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر مانند فشار خون بالا، چربی خون بالا، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی را تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات و سایر خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در اینجا اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون های حاوی مقادیر بالاتر استروژن و پروژسترون نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی با مقادیر کمتر استروژن و پروژسترون هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات مورد-شاهدی گذشته‌نگر و مطالعات کوهورت آینده‌نگر. مطالعات مورد-شاهدی تخمینی از خطر نسبی یک بیماری ارائه می‌کند که به عنوان نسبت بروز بیماری در میان مصرف‌کنندگان قرص‌های ضدبارداری به موارد غیرمصرف کننده تعریف می‌شود. خطر نسبی (یا نسبت شانس) اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت اندازه گیری ریسک نسبی و ریسک قابل انتساب را ارائه می دهد. مورد دوم تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان و غیر مصرف کننده های ضد بارداری خوراکی است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی در مورد وقوع یا بروز واقعی یک بیماری در جمعیت مورد نظر ارائه می دهد. برای اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی الف. انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مرتبط است. 2-21 این افزایش خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا در زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، چاقی، دیابت و کلسترول بالا است. خطر نسبی انفارکتوس میوکارد در مصرف کنندگان فعلی قرص های ضد بارداری بین 2 تا 6 تخمین زده شده است. این خطر در سنین زیر 30 سال بسیار کم است. با این حال، حتی در زنان بسیار جوانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، احتمال ابتلا به بیماری های قلبی عروقی وجود دارد. گزارش شده است که استعمال دخانیات همراه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به طور قابل توجهی در خطر انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط 30 سالگی یا بالاتر نقش دارد، و سیگار کشیدن بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد. 22 نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری، به ویژه در سنین 35 سال و بالاتر در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به طور قابل ملاحظه ای افزایش می یابد (شکل 1، جدول 2 را ببینید). شکل 1. نرخ مرگ و میر بیماری های گردش خون در هر 100000 زن-سال بر حسب سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی. 14 برگرفته از لاید و برال. 14 داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده قلبی عروقی مانند فشار خون بالا، دیابت، چربی خون، هیپرکلسترولمی، سن، استعمال سیگار و چاقی را ترکیب کنند. به طور خاص، برخی از پروژسترون ها کلسترول HDL 23-31 را کاهش می دهند و باعث عدم تحمل گلوکز می شوند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند. 32 نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی فشار خون را در میان برخی از مصرف کنندگان افزایش می دهند (به هشدار شماره 9 مراجعه کنید). اثرات مشابه بر روی عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است. نمودار ب. ترومبوآمبولی افزایش خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به خوبی ثابت شده است. 17، 33-51 مطالعات مورد شاهدی خطر نسبی را برای اولین دوره ترومبوز وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11، و برای زنان با شرایط مستعد بیماری ترومبوآمبولی وریدی 1.5 تا 6 تخمین زده اند. 34-37، 45، 46 مطالعات کوهورت نشان داده اند که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 مورد برای موارد جدید (آزمودنی هایی که سابقه ترومبوز وریدی یا وریدهای واریسی در گذشته نداشته اند) و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن دارند. 42، 47، 48 خطر بیماری ترومبوآمبولیک وریدی مرتبط با داروهای ضد بارداری خوراکی به مدت زمان مصرف ارتباطی ندارد. افزایش دو تا هفت برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی بعد از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 38 و 39 خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که دارای شرایط مستعد کننده هستند حدود دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است. در صورت امکان، مصرف قرص های ضد بارداری خوراکی باید حداقل 4 هفته قبل و به مدت 2 هفته بعد از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، و همچنین در طول بیحرکتی طولانی مدت و پس از آن قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی باید زودتر از 4 تا 6 هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ج. بیماری های عروق مغزی هر دو خطر نسبی و قابل انتساب حوادث عروقی مغز (سکته های ترومبوتیک و هموراژیک) با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی افزایش یافته است، 14، 17، 18، 34، 42، 46، 52-59، اگرچه، به طور کلی، این خطر در زنان بیش از 35 سال سیگاری بیشتر بود. گزارش شده است که فشار خون بالا یک عامل خطر برای هر دو نوع سکته مغزی هم برای کاربران و هم برای افراد غیرمصرف کننده است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد. در یک مطالعه بزرگ، 52، خطر نسبی سکته مغزی ترومبوتیک در کاربران 9.5 برابر بیشتر از افراد غیرکاربر گزارش شد. از 3 برای کاربران دارای فشار خون نرمال تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر بود. خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کردند 1.9 تا 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 6.1 تا 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون بالا 1.8، و برای مصرف‌کنندگان فشارخون طبیعی 1.8 گزارش شد. همچنین این خطر در زنان مسن و سیگاری ها بیشتر است. د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز با داروهای ضد بارداری خوراکی ارتباط مثبتی بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی و خطر بیماری عروقی گزارش شده است. 41، 43، 53، 59-64 کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم (HDL) با بسیاری از پروژسترون ها گزارش شده است. 23-31 کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک ضد بارداری خوراکی به تعادل حاصل شده بین دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت و مقدار مطلق پروژسترون های مورد استفاده در داروهای ضد بارداری بستگی دارد. مقدار هر دو استروئید باید در انتخاب یک ضد بارداری خوراکی در نظر گرفته شود. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر ترکیب خاص استروژن پروژسترون، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با میزان نارسایی پایین و نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید از داروهای ضد بارداری خوراکی باید با داروهای حاوی کمترین میزان استروژن که نتایج رضایت بخشی در فرد ایجاد می کند شروع شود. محصولات حاوی 50 میکروگرم استروژن باید فقط در صورت تجویز پزشکی استفاده شوند. ه. تداوم خطر بیماری عروقی سه مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی برای زنان 40 تا 49 ساله که به مدت 5 سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده بودند حداقل به مدت 9 سال ادامه داشت، اما این افزایش خطر در سایر گروه های سنی نشان داده نشد. 16 مطالعه آمریکایی دیگری گزارش داد که استفاده قبلی از داروهای ضد بارداری خوراکی به طور قابل توجهی با افزایش خطر خونریزی زیر عنکبوتیه مرتبط است. 57 در مطالعه دیگری، در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری قلبی غیر روماتیسمی به اضافه فشار خون بالا، خونریزی زیر عنکبوتیه، ترومبوز مغزی و حملات ایسکمیک گذرا حداقل تا 6 سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی آن اندک بود. 14، 18، 66 باید توجه داشت که این مطالعات با فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. تخمین های مرگ و میر ناشی از استفاده از روش های پیشگیری از بارداری یک مطالعه 67 داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده اند (جدول 2). این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که، به استثنای مصرف کنندگان 35 سال به بالا که سیگار می کشند و 40 سال یا بیشتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان قرص های ضد بارداری خوراکی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است، اما تا سال 1983 گزارش نشده بود. 67 با این حال، عملکرد بالینی کنونی شامل استفاده از فرمولاسیون های استروژن با دوز پایین تر همراه با محدودیت دقیق استفاده از ضد بارداری خوراکی برای زنانی است که در این فهرست عوامل خطر مختلف وجود ندارند. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده‌های جدید محدود که نشان می‌دهد خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است در حال حاضر کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده است، باشد، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا در سال 1989 این موضوع را بررسی کند. این کمیته نتیجه گرفت که اگرچه ممکن است خطرات بیماری های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیر سیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه بیشتری برای سلامتی مرتبط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که ممکن است در صورت عدم دسترسی به چنین زنانی ضروری باشد. ابزار موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم غیرسیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، باید کمترین دوز ممکن را که مؤثر است، مصرف کنند. جدول 2. تعداد سالانه مرگ‌های مربوط به تولد یا مرگ‌های مربوط به روش مرتبط با کنترل باروری به ازای هر 100000 زن غیر عقیم، به روش کنترل باروری بر اساس سن. 67 سن روش کنترل 15 تا 19 20 تا 24 25 تا 29 30 تا 34 35 تا 39 40 تا 44 بدون روش های کنترل باروری مرگ و میر مربوط به تولد است 7 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 روش های پیشگیری از بارداری غیرمرتبط هستند. 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6 سیگاری 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD 0.8 0.8 1 1 1.4 1.4 کاندوم 1.1 1.6 0.7 0.2 0.2 دی هرمیک 0.2 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8 پرهیز دوره ای 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 اقتباس شده از Ory. 67 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارند زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد (به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید). مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی‌دهند. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند (به تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید). سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم، دیسپلازی، فرسایش، کارسینوم یا دیسپلازی میکرو غدد در برخی از جمعیت های زنان مرتبط است. 17، 50، 103-115 با این حال، همچنان در مورد میزانی که چنین یافته هایی ممکن است به دلیل تفاوت در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، بحث و جدل وجود دارد. علیرغم بسیاری از مطالعات در مورد ارتباط بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی و سرطان سینه و دهانه رحم، رابطه علت و معلولی ثابت نشده است. 4. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی و سایر ضایعات کبدی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه بوده اند، 116-121 اگرچه بروز چنین تومورهای خوش خیم در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم خطر قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد در هر 100000 برای کاربران تخمین زده اند، خطری که پس از 4 سال یا بیشتر استفاده افزایش می یابد. 120 پارگی آدنوم های خوش خیم، کبدی یا سایر ضایعات ممکن است از طریق خونریزی داخل شکمی منجر به مرگ شود. بنابراین، چنین ضایعاتی باید در زنانی که با درد و حساسیت شکمی، توده شکمی یا شوک مراجعه می کنند، در نظر گرفته شود. حدود یک چهارم موارد به دلیل توده های شکمی ارائه شده است. نیمی از آنها علائم و نشانه های خونریزی حاد داخل صفاقی را داشتند. 121 ممکن است تشخیص مشکل باشد. مطالعات انجام شده در ایالات متحده، 122، 150 بریتانیا، 123، 124 و ایتالیا 125، افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد را در طولانی مدت (بیش از 8 سال؛ خطر نسبی 7 تا 20) مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده نادر هستند، و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی کمتر از 1 در هر 1,000,000 مصرف کننده است. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، افزایش ALT بیش از 5 برابر، از جمله برخی از موارد، به طور قابل توجهی 20 برابر بیشتر از حد طبیعی بود (10 برابر بیشتر از حد طبیعی بود). در زنانی که از اتینیل استفاده می کنند بیشتر است داروهای حاوی استرادیول مانند CHCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول را قطع کنید [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 5. ضایعات چشمی گزارش هایی از ترومبوز شبکیه و سایر ضایعات چشمی مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. در صورت از دست دادن بینایی بدون دلیل، تدریجی یا ناگهانی، نسبی یا کامل، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا هرگونه شواهدی از ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 6. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل یا در طول بارداری مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند نشان نداده است. 126، 129 اکثر مطالعات اخیر نیز اثر تراتوژنیک را نشان نمی دهند، به ویژه تا آنجا که به ناهنجاری های قلبی و نقص های کاهش اندام مربوط می شود، 126، 129 زمانی که قرص به طور سهوی در اوایل بارداری مصرف شود. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرد. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، باید احتمال بارداری را در اولین پریود از دست رفته در نظر گرفت و تا زمانی که حاملگی منتفی نشده است، از مصرف بیشتر داروهای ضد بارداری خودداری شود. در صورت تایید بارداری، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. 7. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی و استروژن گزارش کردند. 40، 42، 53، 70، با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده اند که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد. 130-132 یافته های اخیر در مورد حداقل خطر ممکن است مربوط به استفاده از فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای پایین تر استروژن و پروژسترون باشد. 8. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی باعث کاهش تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند. نشان داده شده است که این اثر مستقیماً با دوز استروژن مرتبط است. 133 پروژسترون ها ترشح انسولین را افزایش می دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می کنند که اثر آن با عوامل مختلف پروژستات متفاوت است. 32، 134 با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد که داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیری بر قند خون ناشتا ندارند. به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به دقت تحت نظر قرار گیرند. برخی از زنان ممکن است در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم داشته باشند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارهای 1a و 1d مراجعه کنید)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 23-31، 135، 136 9. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند گزارش شده است. 53 داده های کالج سلطنتی پزشکان عمومی 138 و کارآزمایی های تصادفی متعاقب آن نشان داده اند که بروز فشار خون با افزایش غلظت پروژسترون ها افزایش می یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری مرتبط با فشار خون، یا بیماری کلیوی 139 باید تشویق شوند تا از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر چنین زنانی تصمیم به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی داشته باشند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی به حالت عادی باز می گردد، 137 و تفاوتی در بروز فشار خون بالا در بین مصرف کنندگان همیشه و هرگز وجود ندارد. 140 10. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی و بررسی علت است. 11. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا حاملگی در صورت خونریزی پیشروی مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال انجام شود. اگر یک مبنای پاتولوژیک حذف شده باشد، زمان به تنهایی یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. برخی از زنان ممکن است با آمنوره یا الیگومنوره بعد از مصرف قرص مواجه شوند، به خصوص زمانی که چنین وضعیتی از قبل وجود داشته باشد.

احتیاط‌ها

1. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، داشتن شرح حال و معاینه فیزیکی سالانه، از جمله زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، عمل پزشکی خوبی است. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل ارجاع ویژه به فشار خون، سینه‌ها، شکم و اندام‌های لگنی از جمله سیتولوژی دهانه رحم و آزمایش‌های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 2. اختلالات لیپیدی زنانی که تحت درمان هیپرلیپیدمی هستند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 3. عملکرد کبد اگر یرقان در زنانی که داروهای ضد بارداری خوراکی دریافت می کنند ایجاد شود، باید مصرف آنها قطع شود. استروئیدها ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد ضعیف متابولیزه شوند و در چنین بیمارانی باید با احتیاط تجویز شوند. زردی کلستاتیک پس از درمان ترکیبی با داروهای ضد بارداری خوراکی و ترولئاندومایسین گزارش شده است. سمیت کبدی به دنبال ترکیبی از داروهای ضد بارداری خوراکی و سیکلوسپورین نیز گزارش شده است. 4. احتباس مایعات داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، مانند اختلالات تشنجی، سندرم میگرن، آسم، یا اختلال عملکرد قلبی، کبدی یا کلیوی تجویز شوند. 5. اختلالات عاطفی زنان با سابقه افسردگی باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و در صورت عود مجدد افسردگی به شدت، دارو را قطع کنند. 6. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز ایجاد می کنند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 7. تداخلات دارویی کاهش اثربخشی و افزایش بروز خونریزی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. یک ارتباط مشابه، اگرچه کمتر مشخص شده است، اما برای باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین سدیم، و احتمالا با گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها پیشنهاد شده است. مصرف همزمان تروگلیتازون با ضد بارداری خوراکی ترکیبی (استروژن و پروژسترون) غلظت پلاسمایی هر دو هورمون را تقریباً 30٪ کاهش داد. این می تواند منجر به از دست دادن کارایی پیشگیری از بارداری شود. مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV - افزایش آنزیم های کبدی به دلیل احتمال افزایش ALT، اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول را با ترکیبات دارویی HCV حاوی اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، به دلیل احتمال افزایش ALT تجویز نکنید. افزایش با درمان همزمان هپاتیت C). 8. تداخلات تست آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی قرار گیرند: الف. افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین III. افزایش تجمع پلاکتی ب افزایش گلوبولین باندینگ تیروئید (TBG)، که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیوایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T 4 آزاد بدون تغییر است. ج سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. د گلوبولین های اتصال به استروئید جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدهای جنسی در گردش و کورتیکوئیدها می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی بدون تغییر باقی می ماند. ه. تری گلیسیرید و فسفولیپیدها ممکن است افزایش یابد. f. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. g. سطح فولات سرم ممکن است کاهش یابد. این ممکن است اهمیت بالینی داشته باشد اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی باردار شود. ساعت افزایش سولفوبروموفتالئین و سایر ناهنجاری‌ها در آزمایش‌های عملکرد کبد ممکن است رخ دهد. من سطوح پلاسمایی مواد معدنی کمیاب ممکن است تغییر کند. j پاسخ به تست متیراپون ممکن است کاهش یابد. 9. سرطان زایی (به هشدارها مراجعه کنید.) 10. حاملگی رده X. (به موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید.) 11. مادران شیرده مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر مادران شیرده 141-143 شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک گزارش شده است، از جمله زردی و بزرگ شدن سینه. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی که در دوره پس از زایمان تجویز می شوند، ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر مادر، در شیردهی اختلال ایجاد کنند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را به طور کامل از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 12. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که ایمنی و کارایی برای نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود. 13. بیماری های مقاربتی قرص های ضد بارداری خوراکی در پیشگیری یا درمان بیماری های مقاربتی ارزشی ندارند. شیوع کلامیدیا تراکوماتیس گردنی و نایسریا گونوره در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی چندین برابر افزایش یافته است. 144، 145 نباید تصور کرد که داروهای ضد بارداری خوراکی محافظت در برابر بیماری التهابی لگن ناشی از کلامیدیا را فراهم می کنند. 144 باید به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. 14. ژنرال الف. در صورت ارائه نمونه های مربوطه، باید به پاتولوژیست در مورد درمان خوراکی ضد بارداری توصیه شود. ب درمان با داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است شروع اوج را بپوشاند. (به هشدارها در مورد خطرات در این گروه سنی مراجعه کنید.)

عوارض جانبی

افزایش خطر عوارض جانبی جدی زیر با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است (به هشدارها مراجعه کنید):

ترومبوفلبیت و ترومبوز
ترومبوآمبولی شریانی
آمبولی ریه
انفارکتوس میوکارد و ترومبوز کرونری
خونریزی مغزی
ترومبوز مغزی
فشار خون بالا
بیماری کیسه صفرا
تومورهای خوش خیم و بدخیم کبد و سایر ضایعات کبدی شواهدی مبنی بر ارتباط بین شرایط زیر و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی وجود دارد، اگرچه مطالعات تاییدی بیشتری مورد نیاز است:
ترومبوز مزانتریک
ضایعات عصبی چشمی (به عنوان مثال، ترومبوز شبکیه و نوریت بینایی) عوارض جانبی زیر در بیمارانی که داروهای ضد بارداری خوراکی دریافت می کنند گزارش شده است و اعتقاد بر این است که مرتبط با دارو هستند:
حالت تهوع
استفراغ کردن
علائم گوارشی (مانند گرفتگی شکم و نفخ)
خونریزی رخنه
لکه بینی
تغییر در جریان قاعدگی
آمنوره در حین یا بعد از مصرف
ناباروری موقت پس از قطع مصرف
ادم
کلواسما یا ملاسما که ممکن است باقی بماند
تغییرات سینه: حساسیت، بزرگ شدن، ترشح
تغییر وزن (افزایش یا کاهش)
تغییر در فرسایش یا ترشح دهانه رحم
کاهش شیردهی در صورت تجویز بلافاصله پس از زایمان
زردی کلستاتیک
میگرن
راش (حساسیت)
افسردگی روانی
کاهش تحمل به کربوهیدرات ها
کاندیدیازیس واژن
تغییر در انحنای قرنیه (تند شدن)
عدم تحمل لنزهای تماسی واکنش‌ها یا شرایط نامطلوب زیر در مصرف‌کنندگان داروهای ضدبارداری خوراکی گزارش شده است و ارتباط آن نه تایید و نه رد شده است:
سندرم پیش از قاعدگی
آب مروارید
تغییرات در اشتها
سندرم شبه سیستیت
سردرد
عصبی بودن
سرگیجه
هیرسوتیسم
ریزش موی سر
اریتم مولتی فرم
اریتم گرهی
فوران هموراژیک
واژینیت
پورفیریا
اختلال در عملکرد کلیه
سندرم همولیتیک اورمیک
آکنه
تغییرات در میل جنسی
کولیت
سندرم بود-کیاری
هیپرپلازی اندوسرویکال یا اکتروپیون تجربه پس از بازاریابی پنج مطالعه که خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان همیشه (استفاده فعلی یا گذشته) COCها و افرادی که هرگز از COC ها استفاده نکرده بودند، مقایسه کردند، هیچ ارتباطی بین استفاده از COCها و خطر ابتلا به سرطان پستان گزارش نکردند، با تخمین اثر از 0.90 تا 1.12 (شکل 2). سه مطالعه خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان فعلی یا اخیر COC (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و هرگز مصرف کنندگان COC مقایسه کردند (شکل 2). یکی از این مطالعات هیچ ارتباطی بین خطر سرطان سینه و مصرف COC گزارش نکرد. دو مطالعه دیگر افزایش خطر نسبی 1.19 - 1.33 را با استفاده فعلی یا اخیر نشان دادند. هر دوی این مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را با استفاده فعلی طولانی‌تر نشان دادند، با خطرات نسبی از 1.03 با مصرف کمتر از یک سال COC تا تقریباً 1.4 با بیش از 8 تا 10 سال استفاده از COC. شکل 2. خطر ابتلا به سرطان سینه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی RR = خطر نسبی. OR = نسبت شانس. HR = نسبت خطر. "همیشه COC" زنانی هستند که از COC فعلی یا گذشته استفاده می کنند. "هرگز COC استفاده نشود" زنانی هستند که هرگز از COC استفاده نکرده اند. شکل 2. خطر ابتلا به سرطان سینه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

تجربه پس از بازاریابی پنج مطالعه که خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان همیشه (استفاده فعلی یا گذشته) COCها و افرادی که هرگز از COCها استفاده نکرده بودند، مقایسه کردند، هیچ ارتباطی بین استفاده از COCها و خطر ابتلا به سرطان پستان را گزارش نکردند، با تخمین اثر از 0.90 تا 1.12 (شکل 2). سه مطالعه خطر ابتلا به سرطان سینه را بین مصرف کنندگان فعلی یا اخیر COC (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و هرگز مصرف کنندگان COC مقایسه کردند (شکل 2). یکی از این مطالعات هیچ ارتباطی بین خطر سرطان سینه و مصرف COC گزارش نکرد. دو مطالعه دیگر افزایش خطر نسبی 1.19 - 1.33 را با استفاده فعلی یا اخیر نشان دادند. هر دوی این مطالعات افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را با استفاده فعلی طولانی‌تر نشان دادند، با خطرات نسبی از 1.03 با مصرف کمتر از یک سال COC تا تقریباً 1.4 با بیش از 8 تا 10 سال استفاده از COC. شکل 2. خطر ابتلا به سرطان سینه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی RR = خطر نسبی. OR = نسبت شانس. HR = نسبت خطر. "همیشه COC" زنانی هستند که از COC فعلی یا گذشته استفاده می کنند. "هرگز COC استفاده نشود" زنانی هستند که هرگز از COC استفاده نکرده اند. شکل 2. خطر ابتلا به سرطان سینه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

مصرف بیش از حد

به دنبال مصرف حاد دوزهای زیادی از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط کودکان خردسال، عوارض جدی گزارش نشده است. 180، 181 مصرف بیش از حد ممکن است باعث تهوع شود و خونریزی قطع مصرف ممکن است در زنان رخ دهد. مزایای بهداشتی غیر پیشگیری از بارداری مزایای بهداشتی غیر پیشگیری از بارداری زیر مربوط به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط مطالعات اپیدمیولوژیک که عمدتاً از فرمول‌های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای استروژن بیش از 35 میکروگرم اتینیل استرادیول یا 50 میکروگرم از اتینیل استرادیول استفاده می‌کنند، پشتیبانی می‌شوند. 148، 149 اثرات بر قاعدگی:

افزایش منظم چرخه قاعدگی
کاهش از دست دادن خون و کاهش خطر کم خونی ناشی از فقر آهن
کاهش فراوانی دیسمنوره اثرات مربوط به مهار تخمک گذاری:
کاهش خطر کیست های عملکردی تخمدان
کاهش خطر حاملگی خارج رحمی اثرات استفاده طولانی مدت:
کاهش خطر فیبروآدنوم و بیماری فیبروکیستیک پستان
کاهش خطر بیماری التهابی حاد لگن
کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر
کاهش خطر ابتلا به سرطان تخمدان
کاهش خطر فیبروم رحم

توضیحات

قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول USP، mg/50 mcg 1. هر قرص نارنجی حاوی 1 میلی گرم اتینودیول دی استات و 50 میکروگرم اتینیل استرادیول است و مواد غیرفعال شامل لاکتوز مونوهیدرات، پوویدون K-25، سلولز میکروکریستالی، پتاسیم پولاکریلین، استئارات منیزیم است. علاوه بر این، عامل رنگ آمیزی FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake است. هر قرص سبز موجود در قرص اتینودیول دی استات و اتینیل استرادیول USP، بسته 1 میلی گرم در 50 میکروگرم، یک قرص بی اثر است که هیچ ماده فعالی ندارد و مواد غیرفعال شامل لاکتوز مونوهیدرات، پولاکریلین پتاسیم، استئارات منیزیم، اکسید آهن زرد و FD1&Cluinium Aluminum می باشد. نام شیمیایی اتینودیول دی استات 19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yne-3β، 17-دیول دی استات و برای اتینیل استرادیول 19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-Trien-3,7-20- می باشد. فرمول های ساختاری به شرح زیر است: طبقه درمانی: ضد بارداری خوراکی. ساختار ساختار

فارماکولوژی بالینی

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی عمدتاً با سرکوب گنادوتروپین ها عمل می کنند. اگرچه مکانیسم اولیه این عمل مهار تخمک گذاری است، تغییرات دیگر در دستگاه تناسلی، از جمله تغییرات در مخاط دهانه رحم (که مشکل ورود اسپرم به رحم را افزایش می دهد) و آندومتر (که ممکن است احتمال لانه گزینی را کاهش دهد) نیز ممکن است به اثربخشی پیشگیری از بارداری کمک کند.

اطلاعات برای بیماران

اطلاعات برای بیمار به برچسب بیمار چاپ شده در زیر مراجعه کنید.