فلوکسات هیدروکلراید

قرص فلوکسات HCl برای تسکین علائم سوزش ادرار، فوریت، شب ادراری، درد فوق عانه، دفعات و بی اختیاری که ممکن است در سیستیت، پروستاتیت، اورتریت، اورتروسیستیت/اورتروتریگونیت رخ دهد، نشان داده شده است. قرص فلوکسات HCl برای درمان قطعی نشان داده نمی شود، اما با داروهایی که برای درمان عفونت های دستگاه ادراری استفاده می شود سازگار است.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال: یک یا دو قرص 100 میلی گرمی 3 یا 4 بار در روز. با بهبود علائم، دوز ممکن است کاهش یابد. این دارو را نمی توان برای نوزادان و کودکان زیر 12 سال توصیه کرد زیرا ایمنی و اثربخشی آن در این گروه سنی ثابت نشده است.

قرص فلوکسات HCl در بیمارانی که دارای هر یک از شرایط انسدادی زیر هستند منع مصرف دارد: انسداد پیلور یا اثنی عشر، ضایعات انسدادی روده یا ایلئوس، آشالازی، خونریزی گوارشی و اوروپاتی های انسدادی دستگاه ادراری تحتانی.

فلاوکسات HCl باید در بیماران مشکوک به گلوکوم با احتیاط تجویز شود.

اطلاعات برای بیماران: به بیماران باید اطلاع داده شود که در صورت بروز خواب آلودگی و تاری دید، نباید از وسیله نقلیه موتوری یا ماشین آلات استفاده کنند یا در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری است شرکت کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات جهش زایی و مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل سرطان زایی فلوکسات HCl انجام نشده است. بارداری: اثرات تراتوژنیک-بارداری رده B. مطالعات تولید مثل در موش ها و خرگوش ها با دوزهای تا 34 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل فلوکسات HCl نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فلوکسات HCl به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

عوارض جانبی زیر مشاهده شده است، اما داده های کافی برای پشتیبانی از تخمین فراوانی آنها وجود ندارد. دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، خشکی دهان. CNS: سرگیجه، سردرد، آشفتگی ذهنی به ویژه در افراد مسن، خواب آلودگی، عصبی بودن. خونی: لکوپنی (یک مورد که با قطع دارو برگشت پذیر بود). قلبی عروقی: تاکی کاردی و تپش قلب. آلرژیک: کهیر و سایر درماتوزها، ائوزینوفیلی و هیپرپیرکسی. چشمی: افزایش تنش چشم، تاری دید، اختلال در تطابق چشم. کلیه: سوزش ادرار.

LD 50 خوراکی فلاوکسات HCl در موش 4273 میلی گرم بر کیلوگرم است. LD 50 خوراکی فلوکسات HCl در موش 1837 میلی گرم بر کیلوگرم است. مشخص نیست که فلوکسات HCl قابل دیالیز است یا خیر.

اثرات تراتوژنیک-بارداری رده B. مطالعات تولید مثل در موش ها و خرگوش ها با دوزهای تا 34 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل فلوکسات HCl نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فلوکسات HCl به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

قرص فلوکسات HCl حاوی فلوکسات هیدروکلراید است که یک داروی ضد اسپاسم ادراری مصنوعی است. از نظر شیمیایی، فلوکسات هیدروکلراید 2-پیپریدینواتیل 3-متیل-4-اکسو-2-فنیل-4H-1-بنزوپیران-8-کربوکسیلات هیدروکلراید است. فرمول تجربی فلوکسات هیدروکلراید C 24 H 25 NO 4 است

• HCl. وزن مولکولی 427.94 است. فرمول ساختاری زیر به نظر می رسد: فلوکسات HCl به صورت قرص برای مصرف خوراکی عرضه می شود. هر قرص مدور، سفید و روکش شده با فیلم فلوکسات HCl در یک طرف "PAD" و "0115" و در طرف دیگر ساده و حاوی فلوکسات هیدروکلراید، 100 میلی گرم است. مواد غیرفعال شامل دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اتیل آکریلات، هیپروملوز، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، متیل متاکریلات، سلولز میکروکریستالی، نونوکسینول 100 و نشاسته گلیکولات سدیم است. پوشش فیلم از هیپروملوز 2910 6cP و پلی اتیلن گلیکول تشکیل شده است. ساختار شیمیایی

فلوکسات هیدروکلراید با اسپاسم عضلات صاف دستگاه ادراری مقابله می کند و اثر خود را مستقیماً بر روی عضله اعمال می کند. در یک مطالعه منفرد روی 11 فرد عادی مرد، زمان شروع اثر 55 دقیقه بود. اوج اثر در 112 دقیقه مشاهده شد. 57 درصد از فلوکسات HCl طی 24 ساعت از طریق ادرار دفع شد.

جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات جهش زایی و مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل سرطان زایی فلوکسات HCl انجام نشده است.

به بیماران باید اطلاع داده شود که در صورت بروز خواب‌آلودگی و تاری دید، نباید از وسیله نقلیه موتوری یا ماشین‌آلات استفاده کنند یا در فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری است شرکت کنند.