دارونامه

→ بازگشت به نتایج

فلوراوراسیل

Fluorouracil
نسخه‌ای موضوعی RxCUI 310379 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
فلوراوراسیل
طبقه‌بندی دارویی
مهارکننده متابولیک نوکلئوزیدی
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
مهارکننده های سنتز اسید نوکلئیک
راه مصرف
موضوعی
تاریخ برچسب
2026-07-15

موارد مصرف

فلوئورواوراسیل برای درمان موضعی کراتوزهای متعدد اکتینیک یا خورشیدی توصیه می شود. در قدرت 5 درصد، در درمان کارسینوم سلول بازال سطحی زمانی که روش‌های مرسوم غیرعملی هستند، مانند ضایعات متعدد یا محل‌های درمان دشوار، مفید است. ایمنی و اثربخشی در سایر نشانه ها ثابت نشده است. تشخیص باید قبل از درمان مشخص شود، زیرا این روش در سایر انواع کارسینوم سلول بازال موثر ثابت نشده است. با کارسینوم های سلول بازال جدا شده و به راحتی قابل دسترسی، جراحی ترجیح داده می شود زیرا موفقیت در چنین ضایعاتی تقریباً 100٪ است. میزان موفقیت با محلول موضعی فلوئورواوراسیل بر اساس 113 ضایعه در 54 بیمار تقریباً 93 درصد است. بیست و پنج ضایعه درمان شده با محلول 1 شکست ایجاد کردند.

دوز و روش مصرف

هنگامی که فلوئورواوراسیل به ضایعه اعمال می شود، پاسخی با توالی زیر رخ می دهد: اریتم، که معمولاً با وزیکولاسیون، پوسته پوسته شدن، فرسایش و اپیتلیال شدن مجدد به دنبال دارد. فلوئورواوراسیل باید ترجیحاً با اپلیکاتور غیر فلزی یا دستکش مناسب استفاده شود. در صورت استفاده از فلوراوراسیل با انگشتان دست، باید بلافاصله پس از شستشو، دست ها را بشویید. اکتینیک یا کراتوز خورشیدی از محلول دو بار در روز به مقدار کافی برای پوشاندن ضایعات استفاده کنید. مصرف دارو باید تا زمانی ادامه یابد که پاسخ التهابی به مرحله فرسایش برسد و در این زمان مصرف دارو باید قطع شود. مدت زمان معمول درمان از 2 تا 4 هفته است. بهبود کامل ضایعات ممکن است تا 1 تا 2 ماه پس از قطع درمان با فلوراوراسیل مشهود نباشد. کارسینوم های سلول بازال سطحی فقط قدرت 5% توصیه می شود. محلول را دو بار در روز به مقدار کافی برای پوشاندن ضایعات بمالید. درمان باید حداقل 3 تا 6 هفته ادامه یابد. ممکن است 10 تا 12 هفته قبل از از بین رفتن ضایعات به درمان نیاز باشد. مانند هر بیماری نئوپلاستیک، بیمار باید برای مدت معقولی تحت نظر باشد تا مشخص شود که آیا درمان به دست آمده است یا خیر.

موارد منع مصرف

فلوئورواوراسیل ممکن است باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار با اشکال موضعی یا تزریقی فلوراوراسیل وجود ندارد. یک نقص مادرزادی (شکاف لب و کام) در نوزادی که از فلوراوراسیل استفاده می‌کند، گزارش شده است. یک نقص مادرزادی (نقص سپتوم بطنی) و مواردی از سقط جنین هنگام استفاده از فلوراوراسیل در نواحی غشای مخاطی گزارش شده است. چندین نقایص مادرزادی در یک جنین بیمار تحت درمان با فلوئورواوراسیل داخل وریدی گزارش شده است. مطالعات تولید مثل حیوانی با فلوئورواوراسیل انجام نشده است. نشان داده شده است که فلوئورواوراسیل تجویز شده به صورت تزریقی در موش‌ها، موش‌ها و همسترها در دوزهای معادل دوز وریدی معمول انسان، تراتوژن است. با این حال، مقدار فلوئورواوراسیل جذب سیستمیک پس از تجویز موضعی به کراتوزهای اکتینیک حداقل است (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید). فلوئورواوراسیل حداکثر تراتوژنیسیته را هنگامی که به موش ها به صورت تزریق داخل صفاقی 10 تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز 10 یا 12 بارداری داده شد، نشان داد. به طور مشابه، دوزهای داخل صفاقی 12 تا 37 میلی‌گرم بر کیلوگرم که به موش‌ها بین روزهای 9 و 12 بارداری داده شد و دوزهای عضلانی 3 تا 9 میلی‌گرم بر کیلوگرم که بین روزهای 8 و 11 حاملگی به همسترها داده شد، تراتوژنیک و/یا باعث افزایش جنین‌زایی یا افزایش جنینی شد. در میمون‌ها، دوزهای منقسم 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم که بین روزهای 20 و 24 بارداری داده شد، تراتوژن نبود. دوزهای بالاتر از mg/kg 40 منجر به سقط جنین شد. فلوئورواوراسیل در بیماران مبتلا به کمبود آنزیم دی هیدروپیریمیدین دهیدروژناز (DPD) نباید استفاده شود. درصد زیادی از فلوئورواوراسیل توسط آنزیم DPD کاتابولیز می شود. کمبود آنزیم DPD می تواند منجر به شنت فلوئورواوراسیل به مسیر آنابولیک شود که منجر به فعالیت سیتوتوکسیک و سمیت بالقوه می شود. فلوراوراسیل در زنانی که در طول درمان باردار می شوند یا ممکن است باردار شوند منع مصرف دارد. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین استفاده از این دارو باردار شود، باید بیمار را از خطرات احتمالی برای جنین آگاه کرد. فلوئورواوراسیل همچنین در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.

هشدارها

به دلیل احتمال التهاب و زخم موضعی باید از استعمال روی غشاهای مخاطی خودداری شود. علاوه بر این، مواردی از سقط جنین و نقص مادرزادی (نقص سپتوم بطنی) هنگام استفاده از فلورواوراسیل در نواحی غشای مخاطی در دوران بارداری گزارش شده است. نشان داده شده است که انسداد پوست با هیدراتاسیون حاصله باعث افزایش نفوذ پوستی چندین داروی موضعی می شود. اگر از هر گونه پانسمان انسدادی در درمان کارسینوم سلول بازال استفاده شود، ممکن است شدت واکنش های التهابی در پوست طبیعی مجاور افزایش یابد. یک پانسمان گاز متخلخل ممکن است به دلایل زیبایی بدون افزایش واکنش اعمال شود. قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش باید در طول درمان با فلوراوراسیل و بلافاصله پس از آن به حداقل برسد زیرا ممکن است شدت واکنش افزایش یابد. در صورت بروز علائم کمبود آنزیم DPD، بیماران باید درمان با فلوئورواوراسیل را قطع کنند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). به ندرت، مسمومیت های تهدید کننده زندگی مانند استوماتیت، اسهال، نوتروپنی و سمیت عصبی با تجویز داخل وریدی فلوئورواوراسیل در بیماران مبتلا به کمبود آنزیم DPD گزارش شده است. یک مورد سمیت سیستمیک تهدید کننده حیات با استفاده موضعی از فلوئورواوراسیل در بیمار مبتلا به کمبود آنزیم DPD گزارش شده است. علائم شامل درد شدید شکم، اسهال خونی، استفراغ، تب و لرز بود. معاینه فیزیکی استوماتیت، بثورات پوستی اریتماتوز، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، التهاب مری، معده و روده کوچک را نشان داد. اگرچه این مورد با کرم فلوئورواوراسیل 5٪ مشاهده شد، ناشناخته است که آیا بیماران مبتلا به کمبود شدید آنزیم DPD دچار سمیت سیستمیک با غلظت‌های پایین‌تر از فلوئورواوراسیل موضعی می‌شوند یا خیر.

احتیاط‌ها

عمومی احتمال افزایش جذب از طریق پوست زخمی یا ملتهب وجود دارد. اطلاعات برای بیماران به بیماران باید از قبل هشدار داده شود که واکنش در نواحی تحت درمان ممکن است در طول درمان و معمولاً تا چند هفته پس از قطع درمان ناخوشایند باشد. به بیماران باید آموزش داده شود که از قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در طول درمان با فلوراوراسیل و بلافاصله پس از آن اجتناب کنند زیرا ممکن است شدت واکنش افزایش یابد. در صورت استفاده از فلوراوراسیل با انگشتان دست، باید بلافاصله پس از شستشو، دست ها را بشویید. فلوراوراسیل نباید روی پلک ها یا مستقیماً در چشم، بینی یا دهان استفاده شود زیرا ممکن است تحریک شود. فلوراوراسیل، از جمله محلول موضعی فلوئورواوراسیل، ممکن است در صورت مصرف توسط حیوانات خانگی کشنده باشد. از تماس حیوانات خانگی با ظرف محلول موضعی فلوئورواوراسیل یا پوستی که محلول موضعی فلوراوراسیل در آن استفاده شده است خودداری کنید. محلول موضعی فلوراوراسیل را دور از دسترس حیوانات خانگی نگهداری کنید. هر پارچه یا اپلیکاتوری را که ممکن است محلول موضعی فلوئورواوراسیل را در خود نگه دارد با خیال راحت دور بیندازید یا تمیز کنید و از باقی ماندن محلول موضعی فلوراوراسیل روی دست‌ها، لباس‌ها، فرش یا مبلمان خودداری کنید. تست‌های آزمایشگاهی کراتوزهای خورشیدی که پاسخ نمی‌دهند باید برای تایید تشخیص بیوپسی شوند. بیوپسی های بعدی باید همانطور که در مدیریت کارسینوم سلول بازال سطحی نشان داده شده است انجام شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت کافی در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی با فلوئورواوراسیل انجام نشده است. مطالعات با ماده فعال محلول موضعی فلوئورواوراسیل، 5-فلوئورواوراسیل، اثرات مثبتی را در آزمایشات آزمایشگاهی برای جهش زایی و اختلال در باروری نشان داده است. 5-فلوئورواوراسیل در سه سنجش تبدیل نئوپلاستیک سلولی در شرایط آزمایشگاهی مثبت بود. در سیستم سلولی جنین موش C3H/10T½ کلون 8، سلول‌های تبدیل‌شده به‌صورت مورفولوژیکی، وقتی به موش‌های سیژنیک سرکوب‌شده ایمنی تلقیح شدند، تومور ایجاد کردند. در حالی که هیچ شواهدی برای فعالیت جهش زا در تست ایمز مشاهده نشد (سه مطالعه)، فلوئورواوراسیل در آزمایش شمارش مجدد بقا با باسیلوس سوبتیلیس و در تست نقطه موی بال مگس سرکه جهش زا نشان داده است. فلوئورواوراسیل در ساکارومایسس سرویزیه جهش های کوچک ایجاد کرد و در تست میکرونوکلئوس (سلول های مغز استخوان موش های نر) مثبت بود. فلوئورواوراسیل در شرایط آزمایشگاهی در فیبروبلاست همستر چینی در غلظت‌های 1 و 2 میکروگرم بر میلی‌لیتر کلاستوژنیک بود (یعنی شکاف‌های کروماتید، شکستگی‌ها و تبادلات کروماتید) و نشان داده شده است که تبادل کروماتید خواهر را در شرایط آزمایشگاهی در لنفوسیت‌های انسان افزایش می‌دهد. علاوه بر این، گزارش شده است که 5-فلوراوراسیل باعث افزایش انحرافات عددی و ساختاری کروموزوم در لنفوسیت های محیطی بیماران تحت درمان با این محصول می شود. نشان داده شده است که دوزهای 125 تا 250 میلی گرم بر کیلوگرم که به صورت داخل صفاقی تجویز می شود، باعث ایجاد انحرافات کروموزومی و تغییرات در سازمان کروموزومی اسپرماتوگونی در موش صحرایی می شود. تمایز اسپرماتوگونیال نیز توسط فلوئورواوراسیل مهار شد و منجر به ناباروری گذرا شد. با این حال، در مطالعات روی سویه‌ای از موش که به القای ناهنجاری‌های سر اسپرم پس از قرار گرفتن در معرض طیفی از جهش‌زاهای شیمیایی و سرطان‌زا حساس است، فلوئورواوراسیل در دوزهای خوراکی 5 تا 80 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز غیرفعال بود. در موش‌های ماده، فلوئورواوراسیل تزریق داخل صفاقی با دوزهای 25 و 50 میلی‌گرم بر کیلوگرم در طول مرحله تخمک‌گذاری تخمک‌زایی به طور قابل‌توجهی بروز جفت‌گیری‌های بارور را کاهش داد، رشد جنین‌های قبل از لانه‌گزینی و پس از لانه‌گزینی را به تأخیر انداخت، و بروز این ناهنجاری‌ها را افزایش داد. جنین ها گزارش شده است که تزریق یک دوز داخل وریدی و داخل صفاقی 5-فلوئورواوراسیل باعث از بین رفتن اسپرماتوگونی و اسپرماتوسیت های متمایز شده (با mg/kg 500) و ایجاد ناهنجاری در اسپرماتیدها (50 mg/kg) در موش می شود. بارداری به موارد منع مصرف مراجعه کنید. مادران شیرده مشخص نیست که آیا فلوراوراسیل در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که پس از تجویز موضعی مقداری جذب سیستمیک فلوئورواوراسیل وجود دارد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید)، به دلیل اینکه بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا با توجه به اهمیت دارو، مصرف دارو را قطع کند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

احتیاط‌های عمومی

عمومی احتمال افزایش جذب از طریق پوست زخمی یا ملتهب وجود دارد.

عوارض جانبی

شایع ترین عوارض جانبی فلورواوراسیل به صورت موضعی رخ می دهد و اغلب به افزایش فعالیت دارویی دارو مربوط می شود. اینها شامل سوزش، پوسته پوسته شدن، درماتیت تماسی آلرژیک، خارش، جای زخم، بثورات، درد و زخم است. زخم‌ها، سایر واکنش‌های موضعی، موارد سقط جنین و نقص مادرزادی (نقص سپتوم بطنی) هنگام استفاده از فلوراوراسیل در نواحی غشای مخاطی گزارش شده‌اند. لکوسیتوز شایع ترین عارضه هماتولوژیک است. اگرچه یک رابطه علّی از راه دور است، سایر عوارض جانبی که به ندرت گزارش شده اند عبارتند از: سیستم عصبی مرکزی: ناراحتی عاطفی، بی خوابی، تحریک پذیری. دستگاه گوارش: طعم دارویی، استوماتیت. خونی: ائوزینوفیلی، ترومبوسیتوپنی، گرانولاسیون سمی. پوششی: آلوپسی، تاول، پمفیگویید بولوز، ناراحتی، ایکتیوز، پوسته پوسته شدن، چرک، تورم، تلانژکتازی، حساسیت، کهیر، بثورات پوستی. حواس خاص: واکنش ملتحمه، واکنش قرنیه، اشکی، تحریک بینی. متفرقه: هرپس سیمپلکس. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. به شماره 1-866-923-4914 و/یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

هیچ گزارشی مبنی بر مصرف بیش از حد فلوئورواوراسیل گزارش نشده است. LD 50 خوراکی برای کرم موضعی 5 درصد 234 میلی گرم بر کیلوگرم در موش و 39 میلی گرم بر کیلوگرم در سگ بود. این دوزها به ترتیب 11.7 و 1.95 میلی گرم بر کیلوگرم فلوئورواوراسیل را نشان دادند. مطالعات با محلول موضعی 5 درصد، LD 50 خوراکی 214 میلی گرم بر کیلوگرم در موش ها و 28.5 میلی گرم بر کیلوگرم در سگ ها را نشان داد که به ترتیب مربوط به 10.7 و 1.43 میلی گرم بر کیلوگرم فلوئورواوراسیل است. استعمال موضعی کرم 5 درصد روی موش‌ها LD50 بیش از 500 میلی‌گرم بر کیلوگرم را به همراه داشت.

بارداری

موارد منع مصرف را ببینید.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا فلوئورواوراسیل در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که پس از تجویز موضعی مقداری جذب سیستمیک فلوئورواوراسیل وجود دارد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید)، به دلیل اینکه بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا با توجه به اهمیت دارو، مصرف دارو را قطع کند.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

توضیحات

محلول‌های موضعی فلوئورواوراسیل، آماده‌سازی‌های موضعی حاوی پیریمیدین 5-فلوئورواوراسیل فلورینه‌شده، یک آنتی‌متابولیت ضد نئوپلاستیک هستند. محلول موضعی فلوئورواوراسیل شامل 2% یا 5% فلوئورواوراسیل بر اساس وزن/وزن است که با ادتات دی سدیم، هیدروکسی پروپیل سلولز، متیل پارابن، پروپیلن گلیکول، پروپیل پارابن، آب تصفیه شده و ترومتامین ترکیب شده است. از نظر شیمیایی، فلوئورواوراسیل 5-فلوئورو-2،4(1H، 3H)-پیریمیدین دیون است. این یک پودر کریستالی سفید تا تقریباً سفید است که کمی در آب و کمی محلول در الکل است. یک گرم فلوئورواوراسیل در 100 میلی لیتر پروپیلن گلیکول محلول است. وزن مولکولی 5-فلوئورواوراسیل 130.08 و فرمول ساختاری آن: ساختار شیمیایی است.

فارماکولوژی بالینی

شواهدی وجود دارد که متابولیسم فلوئورواوراسیل در مسیر آنابولیک، واکنش متیلاسیون اسید دئوکسی یوریدیلیک به اسید تیمیدیلیک را مسدود می کند. به این ترتیب، فلوئورواوراسیل با سنتز اسید دئوکسی ریبونوکلئیک (DNA) تداخل می کند و به میزان کمتری از تشکیل اسید ریبونوکلئیک (RNA) جلوگیری می کند. از آنجایی که DNA و RNA برای تقسیم و رشد سلولی ضروری هستند، اثر فلوراوراسیل ممکن است ایجاد کمبود تیمین باشد که باعث رشد نامتعادل و مرگ سلول می شود. اثرات محرومیت از DNA و RNA بیشتر روی آن دسته از سلول‌هایی است که سریع‌تر رشد می‌کنند و فلوراوراسیل را با سرعت بیشتری جذب می‌کنند. متابولیسم کاتابولیک فلوئورواوراسیل منجر به محصولات تخریب می شود (مانند CO 2، اوره، α-فلورو-β-آلانین) که غیر فعال هستند. مطالعات جذب سیستمیک فلوئورواوراسیل به صورت موضعی بر روی بیماران مبتلا به کراتوز اکتینیک با استفاده از مقادیر ردیاب فلوئورواوراسیل نشاندار شده با 14 C اضافه شده به یک آماده سازی 5 درصد انجام شده است. همه بیماران تا زمان رسیدن به اوج واکنش التهابی (2 تا 3 هفته)، فلوراوراسیل غیر نشاندار دریافت می کردند که اطمینان حاصل می کرد که زمان حداکثر جذب برای اندازه گیری استفاده می شود. یک گرم از آماده‌سازی برچسب‌دار روی کل صورت و گردن مالیده شد و به مدت 12 ساعت در جای خود باقی ماند. نمونه ادرار جمع آوری شد. در پایان 3 روز، بازیابی کل بین 0.48٪ و 0.94٪ با میانگین 0.76٪ بود که نشان می دهد تقریباً 5.98٪ از دوز موضعی به صورت سیستمیک جذب شده است. اگر دو بار در روز استفاده شود، این نشان می دهد که جذب سیستمیک فلوئورواوراسیل موضعی در محدوده 5 تا 6 میلی گرم در هر دوز روزانه 100 میلی گرم است. در یک مطالعه اضافی، مقادیر ناچیزی از مواد نشاندار شده در پلاسما، ادرار و CO 2 منقضی شده پس از 3 روز درمان با فلوئورواوراسیل نشاندار شده با 14 C یافت شد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت کافی در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی با فلوئورواوراسیل انجام نشده است. مطالعات با ماده فعال محلول موضعی فلوئورواوراسیل، 5-فلوئورواوراسیل، اثرات مثبتی را در آزمایشات آزمایشگاهی برای جهش زایی و اختلال در باروری نشان داده است. 5-فلوئورواوراسیل در سه سنجش تبدیل نئوپلاستیک سلولی در شرایط آزمایشگاهی مثبت بود. در سیستم سلولی جنین موش C3H/10T½ کلون 8، سلول‌های تبدیل‌شده به‌صورت مورفولوژیکی، وقتی به موش‌های سیژنیک سرکوب‌شده ایمنی تلقیح شدند، تومور ایجاد کردند. در حالی که هیچ شواهدی برای فعالیت جهش زا در تست ایمز مشاهده نشد (سه مطالعه)، فلوئورواوراسیل در آزمایش شمارش مجدد بقا با باسیلوس سوبتیلیس و در تست نقطه موی بال مگس سرکه جهش زا نشان داده است. فلوئورواوراسیل در ساکارومایسس سرویزیه جهش های کوچک ایجاد کرد و در تست میکرونوکلئوس (سلول های مغز استخوان موش های نر) مثبت بود. فلوئورواوراسیل در شرایط آزمایشگاهی در فیبروبلاست همستر چینی در غلظت‌های 1 و 2 میکروگرم بر میلی‌لیتر کلاستوژنیک بود (یعنی شکاف‌های کروماتید، شکستگی‌ها و تبادلات کروماتید) و نشان داده شده است که تبادل کروماتید خواهر را در شرایط آزمایشگاهی در لنفوسیت‌های انسان افزایش می‌دهد. علاوه بر این، گزارش شده است که 5-فلوراوراسیل باعث افزایش انحرافات عددی و ساختاری کروموزوم در لنفوسیت های محیطی بیماران تحت درمان با این محصول می شود. نشان داده شده است که دوزهای 125 تا 250 میلی گرم بر کیلوگرم که به صورت داخل صفاقی تجویز می شود، باعث ایجاد انحرافات کروموزومی و تغییرات در سازمان کروموزومی اسپرماتوگونی در موش صحرایی می شود. تمایز اسپرماتوگونیال نیز توسط فلوئورواوراسیل مهار شد و منجر به ناباروری گذرا شد. با این حال، در مطالعات روی سویه‌ای از موش که به القای ناهنجاری‌های سر اسپرم پس از قرار گرفتن در معرض طیفی از جهش‌زاهای شیمیایی و سرطان‌زا حساس است، فلوئورواوراسیل در دوزهای خوراکی 5 تا 80 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز غیرفعال بود. در موش‌های ماده، فلوئورواوراسیل تزریق داخل صفاقی با دوزهای 25 و 50 میلی‌گرم بر کیلوگرم در طول مرحله تخمک‌گذاری تخمک‌زایی به طور قابل‌توجهی بروز جفت‌گیری‌های بارور را کاهش داد، رشد جنین‌های قبل از لانه‌گزینی و پس از لانه‌گزینی را به تأخیر انداخت، و بروز این ناهنجاری‌ها را افزایش داد. جنین ها گزارش شده است که تزریق یک دوز داخل وریدی و داخل صفاقی 5-فلوئورواوراسیل باعث از بین رفتن اسپرماتوگونی و اسپرماتوسیت های متمایز شده (با mg/kg 500) و ایجاد ناهنجاری در اسپرماتیدها (50 mg/kg) در موش می شود.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران باید از قبل هشدار داده شود که واکنش در نواحی تحت درمان ممکن است در طول درمان و معمولاً تا چند هفته پس از قطع درمان ناخوشایند باشد. به بیماران باید آموزش داده شود که از قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در طول درمان با فلوراوراسیل و بلافاصله پس از آن اجتناب کنند زیرا ممکن است شدت واکنش افزایش یابد. در صورت استفاده از فلوراوراسیل با انگشتان دست، باید بلافاصله پس از شستشو، دست ها را بشویید. فلوراوراسیل نباید روی پلک ها یا مستقیماً در چشم، بینی یا دهان استفاده شود زیرا ممکن است تحریک شود. فلوراوراسیل، از جمله محلول موضعی فلوئورواوراسیل، ممکن است در صورت مصرف توسط حیوانات خانگی کشنده باشد. از تماس حیوانات خانگی با ظرف محلول موضعی فلوئورواوراسیل یا پوستی که محلول موضعی فلوراوراسیل در آن استفاده شده است خودداری کنید. محلول موضعی فلوراوراسیل را دور از دسترس حیوانات خانگی نگهداری کنید. هر پارچه یا اپلیکاتوری را که ممکن است محلول موضعی فلوئورواوراسیل را در خود نگه دارد با خیال راحت دور بیندازید یا تمیز کنید و از باقی ماندن محلول موضعی فلوراوراسیل روی دست‌ها، لباس‌ها، فرش یا مبلمان خودداری کنید.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].