فلوربی پروفن سدیم

محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم برای مهار میوز حین عمل نشان داده شده است.

در مجموع چهار (4) قطره از محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم باید با تزریق یک (1) قطره تقریباً هر 1/2 ساعت از 2 ساعت قبل از عمل جراحی تجویز شود.

محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم در افرادی که به هر یک از اجزای دارو حساس هستند منع مصرف دارد.

با برخی از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، به دلیل تداخل با تجمع ترومبوسیت ها، احتمال افزایش زمان خونریزی وجود دارد. گزارش‌هایی وجود دارد مبنی بر اینکه محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم ممکن است باعث افزایش خونریزی بافت‌های چشمی (از جمله هایفما) در ارتباط با جراحی چشم شود. پتانسیل حساسیت متقابل به اسید استیل سالیسیلیک و سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی وجود دارد. بنابراین، هنگام درمان افرادی که قبلاً به این داروها حساسیت نشان داده اند، باید احتیاط کرد.

کلی: داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی موضعی (NSAIDs) ممکن است روند بهبودی را کند یا به تاخیر بیندازند. کورتیکواستروئیدهای موضعی نیز برای کند کردن یا به تاخیر انداختن بهبود شناخته شده اند. استفاده همزمان از NSAIDهای موضعی و استروئیدهای موضعی ممکن است پتانسیل مشکلات بهبودی را افزایش دهد. توصیه می شود که محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم با احتیاط در بیماران جراحی با تمایل به خونریزی شناخته شده یا کسانی که داروهای دیگری دریافت می کنند که ممکن است زمان خونریزی را طولانی کند، استفاده شود. اطلاعات برای بیماران: باید به بیماران آموزش داده شود که از تماس نوک بطری با چشم یا ساختارهای اطراف خودداری کنند زیرا این امر می‌تواند باعث آلوده شدن نوک آن توسط باکتری‌های معمولی شود که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند. آسیب جدی به چشم و متعاقب آن از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محلول های آلوده ایجاد شود. برای جلوگیری از احتمال آلودگی متقاطع، باید به بیمار توصیه شود که از یک بطری برای هر چشم در جراحی دو طرفه چشم استفاده کند. استفاده از یک بطری قطره چشم برای هر دو چشم در جراحی چشم توصیه نمی شود. تداخلات دارویی: تداخل محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم با سایر داروهای موضعی چشمی به طور کامل بررسی نشده است. اگرچه مطالعات بالینی با استیل کولین کلرید و مطالعات حیوانی با استیل کولین کلرید یا کارباکول هیچ تداخلی را نشان نداد، و هیچ مبنای فارماکولوژیکی شناخته شده ای برای تداخل وجود ندارد، گزارش هایی مبنی بر بی اثر بودن استیل کولین کلرید و کارباکول در بیماران تحت درمان با فلوربیپروفن سدیم سدیم چشمی گزارش شده است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت در موش ها و/یا موش ها هیچ شواهدی از سرطان زایی فلوربی پروفن نشان نداده است. مطالعات جهش زایی طولانی مدت در حیوانات انجام نشده است. بارداری: نشان داده شده است که فلوربیپروفن در دوزهای خوراکی روزانه 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریباً 300 برابر دوز موضعی روزانه انسان) و بالاتر، جنین کش است، زایمان را به تاخیر می اندازد، طولانی شدن بارداری، کاهش وزن و/یا رشد اندکی را به تاخیر می اندازد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شود که منافع احتمالی خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از فلوربیپروفن سدیم، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان: هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

کلی: داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی موضعی (NSAIDs) ممکن است روند بهبودی را کند یا به تاخیر بیندازند. کورتیکواستروئیدهای موضعی نیز برای کند کردن یا به تاخیر انداختن بهبود شناخته شده اند. استفاده همزمان از NSAIDهای موضعی و استروئیدهای موضعی ممکن است پتانسیل مشکلات بهبودی را افزایش دهد. توصیه می شود که محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم با احتیاط در بیماران جراحی با تمایل به خونریزی شناخته شده یا کسانی که داروهای دیگری دریافت می کنند که ممکن است زمان خونریزی را طولانی کند، استفاده شود.

تداخل محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم با سایر داروهای موضعی چشمی به طور کامل بررسی نشده است. اگرچه مطالعات بالینی با استیل کولین کلرید و مطالعات حیوانی با استیل کولین کلرید یا کارباکول هیچ تداخلی را نشان نداد، و هیچ مبنای فارماکولوژیکی شناخته شده ای برای تداخل وجود ندارد، گزارش هایی مبنی بر بی اثر بودن استیل کولین کلرید و کارباکول در بیماران تحت درمان با فلوربیپروفن سدیم سدیم چشمی گزارش شده است.

سوزش و گزگز گذرا هنگام تزریق و سایر علائم جزئی تحریک چشم با استفاده از محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم گزارش شده است. سایر عوارض جانبی گزارش شده با استفاده از محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم عبارتند از: فیبروز، هایفما، میوز، میدریاز و پرخونی چشمی. افزایش تمایل به خونریزی بافت های چشمی همراه با جراحی چشم نیز گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch + Lomb، بخش Valeant Pharmaceuticals North America LLC، به شماره 1-800-321-4576 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد معمولاً مشکلات حادی ایجاد نمی کند. اگر به طور تصادفی بلعیده شد، مایعات را برای رقیق شدن بنوشید.

نشان داده شده است که فلوربیپروفن در دوزهای خوراکی روزانه 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریباً 300 برابر دوز موضعی روزانه انسان) و بالاتر، جنین کش است، زایمان را به تاخیر می اندازد، طولانی شدن بارداری، کاهش وزن و/یا رشد اندکی را به تاخیر می اندازد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شود که منافع احتمالی خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از فلوربیپروفن سدیم، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم USP 0.03% یک محصول ضدالتهابی غیراستروئیدی موضعی استریل برای استفاده در چشم است. نام شیمیایی: سدیم (±)-2-(2-فلورو-4-بی فنیلیل) پروپیونات دی هیدرات. فرمول ساختاری: C 15 H 12 FNaO 2

• 2H 2 O مول. Wt. 302.27 هر میلی لیتر حاوی: فعال: فلوربیپروفن سدیم 0.03٪. مواد غیرفعال: اسید سیتریک، دی سدیم ادتات، پلی وینیل الکل 1.4 درصد، کلرید پتاسیم، آب تصفیه شده، کلرید سدیم، سیترات سدیم. برای تنظیم pH (6.0 - 7.0) ممکن است اسید کلریدریک و/یا هیدروکسید سدیم اضافه شود. نگهدارنده: Thimerosal 0.005٪. ChemStructure.jpg

فلوربی پروفن سدیم یکی از سری اسیدهای فنیل آلکانوئیک است که در بیماری های التهابی حیوانات دارای فعالیت ضد درد، تب بر و ضد التهابی است. اعتقاد بر این است که مکانیسم اثر آن از طریق مهار آنزیم سیکلواکسیژناز است که در بیوسنتز پروستاگلاندین ها ضروری است. پروستاگلاندین ها در بسیاری از مدل های حیوانی به عنوان واسطه انواع خاصی از التهاب داخل چشم نشان داده شده است. در مطالعات انجام شده بر روی چشم حیوانات، پروستاگلاندین ها باعث ایجاد اختلال در سد زلالیه خونی، اتساع عروق، افزایش نفوذپذیری عروق، لکوسیتوز و افزایش فشار داخل چشم می شوند. همچنین به نظر می رسد که پروستاگلاندین ها در پاسخ میوتیک تولید شده در طی جراحی چشم با انقباض اسفنکتر عنبیه مستقل از مکانیسم های کولینرژیک نقش دارند. در مطالعات بالینی، محلول چشمی فلوربیپروفن سدیم نشان داده است که میوز ایجاد شده در طول جراحی آب مروارید را مهار می کند. نتایج حاصل از مطالعات بالینی نشان می دهد که فلوربیپروفن سدیم اثر قابل توجهی بر فشار داخل چشم ندارد.

جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت در موش ها و/یا موش ها هیچ شواهدی از سرطان زایی فلوربی پروفن نشان نداده است. مطالعات جهش زایی طولانی مدت در حیوانات انجام نشده است.

نگهداری: در دمای 15-25 درجه سانتی گراد (59-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. Bausch + Lomb، یک بخش از Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater، NJ 08807 USA ©Bausch & Lomb Incorporated تجدید نظر شده: ژوئیه 2016 9100604 (تاشده) 9100704 (مسطح) برچسب‌گذاری مجدد توسط: Proficient20Rx, Ox19