دارونامه

→ بازگشت به نتایج

فوروزماید، بنزالکونیوم کلرید

Furosemide, Benzalkonium Chloride
نسخه‌ای RxCUI 310429 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

تاریخ برچسب
2025-06-12

موارد مصرف

قرص ادم فوروزماید در بزرگسالان و بیماران اطفال برای درمان ادم مرتبط با نارسایی احتقانی قلب، سیروز کبدی و بیماری کلیوی از جمله سندرم نفروتیک نشان داده می شود. قرص فوروزماید به ویژه زمانی مفید است که یک عامل با پتانسیل ادرارآور بیشتر مورد نظر باشد. فشار خون بالا فوروزماید خوراکی ممکن است در بزرگسالان برای درمان فشار خون بالا به تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضد فشار خون استفاده شود. بیماران پرفشاری خون که نمی توانند به اندازه کافی با تیازیدها کنترل شوند، احتمالاً با فوروزماید به تنهایی نیز به اندازه کافی کنترل نخواهند شد.

از ضد عفونی کننده کمک های اولیه برای جلوگیری از خطر عفونت در بریدگی های جزئی، خراش ها و سوختگی ها استفاده کنید

هدف مصرف

کمک های اولیه ضد عفونی کننده

دوز و روش مصرف

درمان ادم باید با توجه به پاسخ بیمار برای به دست آوردن حداکثر پاسخ درمانی و تعیین حداقل دوز مورد نیاز برای حفظ آن پاسخ فردی باشد. بزرگسالان - دوز اولیه معمول قرص فوروزماید 20 تا 80 میلی گرم است که به صورت تک دوز تجویز می شود. معمولاً یک دیورز سریع ایجاد می شود. در صورت نیاز، همان دوز را می توان 6 تا 8 ساعت بعد تجویز کرد یا ممکن است دوز را افزایش داد. دوز را می توان 20 یا 40 میلی گرم افزایش داد و نه زودتر از 6 تا 8 ساعت پس از دوز قبلی تا زمانی که اثر دیورتیک مورد نظر حاصل شود. سپس دوز منفرد تعیین شده باید یک یا دو بار در روز داده شود (به عنوان مثال، در ساعت 8 صبح و 2 بعد از ظهر). دوز قرص فوروزماید ممکن است به دقت تا 600 میلی گرم در روز در بیماران مبتلا به حالت ادم شدید بالینی افزایش یابد. با دادن قرص فوروزماید در 2 تا 4 روز متوالی در هفته، ادم را می‌توان به بهترین نحو و ایمن‌تر از بین برد. هنگامی که دوزهای بیش از 80 میلی گرم در روز برای دوره های طولانی تجویز می شود، مشاهدات بالینی دقیق و نظارت آزمایشگاهی به ویژه توصیه می شود (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: تست های آزمایشگاهی). بیماران سالمند - به طور کلی، انتخاب دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: استفاده در سالمندان). بیماران اطفال - دوز اولیه معمول فوروزماید خوراکی در بیماران اطفال 2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که به صورت یک دوز تجویز می شود. اگر پاسخ دیورتیک پس از دوز اولیه رضایت بخش نباشد، ممکن است دوز 1 یا 2 میلی گرم بر کیلوگرم حداکثر 6 تا 8 ساعت پس از دوز قبلی افزایش یابد. دوزهای بیشتر از 6 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن توصیه نمی شود. برای درمان نگهدارنده در بیماران اطفال، دوز باید به حداقل سطح موثر تنظیم شود. درمان فشار خون بالا باید با توجه به پاسخ بیمار برای به دست آوردن حداکثر پاسخ درمانی و تعیین حداقل دوز مورد نیاز برای حفظ پاسخ درمانی فردی باشد. بزرگسالان - دوز اولیه معمول قرص فوروزماید برای فشار خون بالا 80 میلی گرم است که معمولاً به 40 میلی گرم دو بار در روز تقسیم می شود. سپس دوز باید با توجه به پاسخ تنظیم شود. اگر پاسخ رضایت بخش نبود، داروهای ضد فشار خون دیگر اضافه کنید. هنگام استفاده از قرص فوروزماید با سایر داروهای ضد فشار خون، به ویژه در طول درمان اولیه، تغییرات فشار خون باید به دقت بررسی شود. برای جلوگیری از افت بیش از حد فشار خون، با افزودن قرص فوروزماید به رژیم، دوز سایر داروها باید حداقل 50 درصد کاهش یابد. از آنجایی که فشار خون تحت تأثیر تقویت کننده قرص فوروزماید قرار می گیرد، ممکن است کاهش بیشتر دوز یا حتی قطع سایر داروهای ضد فشار خون ضروری باشد. بیماران سالمند - به طور کلی، انتخاب دوز و تنظیم دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود (به موارد احتیاطی: استفاده در سالمندان مراجعه کنید).

مسیرها

  • بسته را پاره کنید
  • ناحیه آسیب دیده را باز کرده و تمیز کنید
  • بعد از یک بار مصرف دور بریزید

موارد منع مصرف

قرص فوروزماید در بیماران مبتلا به آنوری و در بیماران با سابقه حساسیت به فوروزماید منع مصرف دارد.

هشدارها

هشدار فوروزماید یک دیورتیک قوی است که اگر در مقادیر بیش از حد تجویز شود، می تواند منجر به دیورز عمیق با کاهش آب و الکترولیت شود. بنابراین، نظارت دقیق پزشکی مورد نیاز است و دوز و برنامه دوز باید با نیازهای هر بیمار تنظیم شود (دوز و تجویز را ببینید).

در بیماران مبتلا به سیروز کبدی و آسیت، درمان فوروزماید بهتر است در بیمارستان شروع شود. در کمای کبدی و در حالت‌های کاهش الکترولیت، تا زمانی که وضعیت اولیه بهبود نیابد، درمان نباید انجام شود. تغییرات ناگهانی تعادل مایعات و الکترولیت ها در بیماران مبتلا به سیروز ممکن است کمای کبدی را تسریع کند. بنابراین، مشاهده دقیق در طول دوره دیورز ضروری است. مکمل کلرید پتاسیم و در صورت نیاز، یک آنتاگونیست آلدوسترون در پیشگیری از هیپوکالمی و آلکالوز متابولیک مفید است. در صورت افزایش آزوتمی و الیگوری در طول درمان بیماری شدید پیشرونده کلیه، فوروزماید باید قطع شود. مواردی از وزوز گوش و اختلالات شنوایی برگشت پذیر یا غیرقابل برگشت و ناشنوایی گزارش شده است. گزارش ها معمولاً نشان می دهند که سمیت فوروزماید با تزریق سریع، نارسایی شدید کلیوی، استفاده از دوزهای بالاتر از توصیه شده، هیپوپروتئینمی یا درمان همزمان با آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید، اتاکرینیک اسید یا سایر داروهای اتوتوکسیک همراه است. اگر پزشک تصمیم به استفاده از درمان تزریقی با دوز بالا داشته باشد، انفوزیون داخل وریدی کنترل شده توصیه می شود (برای بزرگسالان، سرعت انفوزیون بیش از 4 میلی گرم فوروزماید در دقیقه استفاده نشده است) (به موارد احتیاطی: تداخلات دارویی مراجعه کنید).

فقط برای استفاده خارجی. فقط برای استفاده حرفه ای و بیمارستانی نکن

  • در چشم استفاده کنید
  • در مناطق وسیعی از بدن اعمال شود. در صورت زخم های عمیق یا سوراخ شده، نیش حیوانات یا سوختگی های جدی با پزشک مشورت کنید. در صورت تداوم یا بدتر شدن وضعیت، مصرف را متوقف کرده و با پزشک مشورت کنید. بیش از 1 هفته استفاده نکنید مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.

احتیاط‌ها

کلی دیورز بیش از حد ممکن است باعث کم آبی و کاهش حجم خون همراه با کلاپس گردش خون و احتمالاً ترومبوز عروقی و آمبولی، به ویژه در بیماران مسن شود. مانند هر دیورتیک موثر، کاهش الکترولیت ممکن است در طول درمان با فوروزماید، به ویژه در بیمارانی که دوزهای بالاتر و مصرف محدود نمک دریافت می کنند، رخ دهد. هیپوکالمی ممکن است با فوروزماید، به ویژه با دیورز سریع، دریافت ناکافی الکترولیت خوراکی، در صورت وجود سیروز، یا در طول مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها، ACTH، شیرین بیان در مقادیر زیاد یا استفاده طولانی مدت از ملین ها ایجاد شود. درمان دیجیتالی ممکن است اثرات متابولیکی هیپوکالمی، به ویژه اثرات میوکارد را اغراق آمیز کند. همه بیمارانی که درمان با فوروزماید دریافت می کنند باید از نظر این علائم یا علائم عدم تعادل مایعات یا الکترولیت ها (هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی یا هیپوکلسمی) تحت نظر باشند: خشکی دهان، تشنگی، ضعف، بی حالی، خواب آلودگی، بی قراری، درد یا گرفتگی عضلات، خستگی عضلانی، افت فشار خون، الیگوری، تاکی کاردی، آریتمی، یا اختلالات گوارشی مانند تهوع و استفراغ. افزایش گلوکز خون و تغییرات در تست های تحمل گلوکز (با ناهنجاری های قند ناشتا و 2 ساعت بعد از غذا) مشاهده شده است و به ندرت بارش دیابت گزارش شده است. در بیمارانی که علائم شدید احتباس ادراری دارند (به دلیل اختلالات تخلیه مثانه، هیپرپلازی پروستات، تنگی مجرای ادرار)، تجویز فوروزماید می تواند باعث احتباس ادراری حاد مرتبط با افزایش تولید و احتباس ادرار شود. بنابراین، این بیماران به نظارت دقیق به ویژه در مراحل اولیه درمان نیاز دارند. در بیمارانی که در معرض خطر بالای نفروپاتی رادیو کنتراست هستند، فوروزماید می تواند منجر به بروز بیشتر بدتر شدن عملکرد کلیه پس از دریافت رادیو کنتراست در مقایسه با بیماران پرخطری شود که قبل از دریافت رادیو کنتراست فقط هیدراتاسیون داخل وریدی دریافت کرده اند. در بیماران مبتلا به هیپوپروتئینمی (به عنوان مثال، همراه با سندرم نفروتیک)، اثر فوروزماید ممکن است ضعیف شده و سمیت گوش آن تقویت شود. هیپراوریسمی بدون علامت ممکن است رخ دهد و نقرس به ندرت ممکن است تشدید شود. بیمارانی که به سولفونامیدها حساسیت دارند ممکن است به فوروزماید نیز حساسیت داشته باشند. احتمال تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوز سیستمیک وجود دارد. مانند بسیاری از داروهای دیگر، بیماران باید به طور منظم از نظر بروز احتمالی دیسکرازی خون، آسیب کبدی یا کلیوی، یا سایر واکنش های خاص تحت نظر باشند. اطلاعات برای بیماران به بیمارانی که فوروزماید دریافت می کنند باید توصیه شود که ممکن است علائم ناشی از از دست دادن بیش از حد مایعات و/یا الکترولیت ها را تجربه کنند. افت فشار خون وضعیتی که گاهی اوقات رخ می دهد معمولاً با بلند شدن آهسته قابل کنترل است. مکمل‌های پتاسیم و/یا اقدامات غذایی ممکن است برای کنترل یا جلوگیری از هیپوکالمی مورد نیاز باشد. به بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس باید گفته شود که فوروزماید ممکن است سطح گلوکز خون را افزایش دهد و در نتیجه بر آزمایشات قند ادرار تأثیر بگذارد. پوست برخی از بیماران ممکن است در حین مصرف فوروزماید به اثرات نور خورشید حساس تر باشد. بیماران مبتلا به فشار خون باید از داروهایی که ممکن است فشار خون را افزایش دهند، از جمله محصولات بدون نسخه برای سرکوب اشتها و علائم سرماخوردگی، اجتناب کنند. تست های آزمایشگاهی الکترولیت های سرم (به ویژه پتاسیم)، CO 2، کراتینین و BUN باید به طور مکرر در طول چند ماه اول درمان با فوروزماید و پس از آن به طور دوره ای تعیین شوند. تعیین الکترولیت های سرم و ادرار به ویژه زمانی که بیمار به شدت استفراغ می کند یا مایعات تزریقی دریافت می کند، اهمیت دارد. ناهنجاری ها باید اصلاح شوند یا دارو به طور موقت قطع شود. سایر داروها نیز ممکن است بر الکترولیت های سرم تأثیر بگذارند. افزایش برگشت پذیر BUN ممکن است رخ دهد و با کم آبی همراه باشد، که باید از آن اجتناب شود، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی. در بیماران دیابتی که فوروزماید دریافت می کنند، حتی در افرادی که مشکوک به دیابت نهفته هستند، باید ادرار و گلوکز خون به طور دوره ای بررسی شود. فوروزماید ممکن است سطح سرمی کلسیم (به ندرت موارد کزاز گزارش شده است) و منیزیم را کاهش دهد. بر این اساس، سطح سرمی این الکترولیت ها باید به صورت دوره ای تعیین شود. در نوزادان نارس، فوروزماید ممکن است باعث ایجاد نفروکلسینوز/نفرولیتیازیس شود، بنابراین عملکرد کلیه باید کنترل شود و سونوگرافی کلیه انجام شود (به موارد احتیاطی: استفاده در کودکان مراجعه کنید). تداخلات دارویی فوروزماید ممکن است پتانسیل اتوتوکسیک آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید را افزایش دهد، به ویژه در صورت وجود اختلال در عملکرد کلیه. به جز در موقعیت های تهدید کننده زندگی، از این ترکیب اجتناب کنید. فوروزماید نباید همزمان با اسید اتاکرینیک استفاده شود زیرا احتمال سمیت گوش وجود دارد. بیمارانی که دوزهای بالای سالیسیلات را همزمان با فوروزماید دریافت می کنند، مانند بیماری روماتیسمی، ممکن است سمیت سالیسیلات را در دوزهای پایین تر به دلیل مکان های دفع کلیه رقابتی تجربه کنند. در صورت مصرف همزمان سیس پلاتین و فوروزماید، خطر عوارض اتوتوکسیک وجود دارد. علاوه بر این، اگر فوروزماید در دوزهای پایین تر و با تعادل مایع مثبت در هنگام استفاده برای رسیدن به دیورز اجباری در طول درمان با سیس پلاتین تجویز نشود، سمیت کلیوی داروهای نفروتوکسیک مانند سیس پلاتین ممکن است افزایش یابد. فوروزماید تمایل به تضاد با اثر شل کننده عضلات اسکلتی توبوکورارین دارد و ممکن است اثر سوکسینیل کولین را تشدید کند. لیتیوم به طور کلی نباید همراه با دیورتیک ها تجویز شود زیرا آنها کلیرانس کلیوی لیتیوم را کاهش می دهند و خطر سمیت لیتیوم را افزایش می دهند. فوروزماید همراه با مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین یا مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II ممکن است منجر به افت فشار خون شدید و بدتر شدن عملکرد کلیه، از جمله نارسایی کلیه شود. ممکن است قطع یا کاهش دوز فوروزماید، مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین یا مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین ضروری باشد. تقویت با داروهای مسدودکننده آدرنرژیک گانگلیونی یا محیطی رخ می دهد. فوروزماید ممکن است پاسخ شریانی به نوراپی نفرین را کاهش دهد. با این حال، نوراپی نفرین هنوز هم ممکن است به طور موثر استفاده شود. مصرف همزمان قرص سوکرالفات و فوروزماید ممکن است اثرات ناتریورتیک و ضد فشار خون فوروزماید را کاهش دهد. بیمارانی که هر دو دارو را دریافت می کنند باید به دقت تحت نظر قرار گیرند تا مشخص شود که آیا اثر دیورتیک و/یا ضد فشار خون مورد نظر فوروزماید حاصل شده است یا خیر. مصرف فوروزماید و سوکرالفات باید حداقل دو ساعت از هم فاصله داشته باشد. در موارد جداگانه، تجویز داخل وریدی فوروزماید در عرض 24 ساعت پس از مصرف کلرال هیدرات ممکن است منجر به گرگرفتگی، حملات تعریق، بی قراری، حالت تهوع، افزایش فشار خون و تاکی کاردی شود. بنابراین استفاده از فوروزماید همزمان با کلرال هیدرات توصیه نمی شود. فنی توئین مستقیماً با عملکرد کلیه فوروزماید تداخل دارد. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد درمان با فنی توئین منجر به کاهش جذب روده ای فوروزماید و در نتیجه کاهش غلظت سرمی فوروزماید در اوج آن می شود. متوترکسات و سایر داروهایی که مانند فوروزماید، تحت ترشح لوله‌های کلیوی قابل توجهی هستند، ممکن است اثر فوروزماید را کاهش دهند. برعکس، فوروزماید ممکن است دفع کلیوی سایر داروهایی را که تحت ترشح لوله‌ای قرار می‌گیرند، کاهش دهد. درمان با دوز بالای فوروزماید و سایر داروها ممکن است منجر به افزایش سطح سرمی این داروها شود و ممکن است سمیت آنها و همچنین سمیت فوروزماید را تشدید کند. فوروزماید می تواند خطر سمیت کلیوی ناشی از سفالوسپورین را حتی در شرایط نارسایی جزئی یا گذرا کلیوی افزایش دهد. مصرف همزمان سیکلوسپورین و فوروزماید با افزایش خطر آرتریت نقرسی ثانویه به هیپراوریسمی ناشی از فوروزماید و اختلال سیکلوسپورین در دفع اورات کلیوی مرتبط است. دوزهای بالا (بیش از 80 میلی گرم) فوروزماید ممکن است اتصال هورمون های تیروئید به پروتئین های حامل را مهار کند و منجر به افزایش گذرا در هورمون های آزاد تیروئید و به دنبال آن کاهش کلی در سطح کل هورمون تیروئید شود. یک مطالعه در شش نفر نشان داد که ترکیب فوروزماید و اسید استیل سالیسیلیک به طور موقت باعث کاهش کلیرانس کراتینین در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی می شود. گزارش های موردی از بیمارانی وجود دارد که با استفاده از فوروزماید همراه با NSAID ها، BUN، کراتینین سرم و سطح پتاسیم سرم و افزایش وزن را افزایش دادند. گزارش های متون نشان می دهد که مصرف همزمان ایندومتاسین ممکن است اثرات ناتریورتیک و ضد فشار خون فوروزماید را در برخی بیماران با مهار سنتز پروستاگلاندین کاهش دهد. ایندومتاسین همچنین ممکن است بر سطوح رنین پلاسما، دفع آلدوسترون و ارزیابی پروفایل رنین تأثیر بگذارد. بیمارانی که هم ایندومتاسین و هم فوروزماید دریافت می کنند باید از نزدیک تحت نظر قرار گیرند تا مشخص شود که آیا اثر ادرارآور و/یا ضد فشار خون مورد نظر فوروزماید حاصل شده است یا خیر. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری فوروزماید برای سرطان زایی با تجویز خوراکی در یک سویه موش و یک سویه موش مورد آزمایش قرار گرفت. بروز کوچک اما افزایش قابل توجهی از کارسینوم غدد پستانی در موش های ماده با دوز 17.5 برابر حداکثر دوز 600 میلی گرم در انسان رخ داد. افزایش جزئی در تومورهای غیرمعمول در موش‌های صحرایی نر با دوز 15 میلی‌گرم بر کیلوگرم (کمی بیشتر از حداکثر دوز انسان) وجود داشت، اما نه در 30 میلی‌گرم بر کیلوگرم. فوروزماید در حضور یا عدم حضور سیستم فعال‌سازی متابولیک آزمایشگاهی فاقد فعالیت جهش‌زا در سویه‌های مختلف سالمونلا تیفی موریوم بود و به طور مشکوکی برای جهش ژنی در سلول‌های لنفوم موش در حضور S9 کبد موش در بالاترین دوز آزمایش‌شده مثبت بود. فوروزماید در شرایط آزمایشگاهی باعث تبادل کروماتید خواهر در سلول‌های انسانی نشد، اما مطالعات دیگر در مورد ناهنجاری‌های کروموزومی در سلول‌های انسانی در شرایط آزمایشگاهی نتایج متناقضی را نشان دادند. در سلول‌های همستر چینی باعث ایجاد آسیب کروموزومی شد، اما برای تبادل کروماتید خواهری به طور مشکوکی مثبت بود. مطالعات در مورد القای فوروزماید انحرافات کروموزومی در موش بی نتیجه بود. ادرار موشهای تحت درمان با این دارو باعث ایجاد تبدیل ژن در ساکارومایسس سرویزیه نشد. فوروزماید با دوز mg/kg/day 100 (حداکثر دوز مؤثر دیورتیک در موش صحرایی و 8 برابر حداکثر دوز 600 میلی‌گرم در روز) در باروری در موش‌های صحرایی نر یا ماده اختلال ایجاد نکرد. نشان داده شده است که فوروزماید در بارداری باعث مرگ و میرهای غیرقابل توضیح مادر و سقط جنین در خرگوش ها با دوز 2، 4 و 8 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان می شود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. فوروزماید فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. درمان در دوران بارداری نیاز به نظارت بر رشد جنین دارد زیرا احتمال افزایش وزن هنگام تولد وجود دارد. اثرات فوروزماید بر رشد جنینی و جنینی و بر روی سدهای باردار در موش، موش و خرگوش مورد مطالعه قرار گرفت. فوروزماید با کمترین دوز 25 میلی گرم بر کیلوگرم (2 برابر حداکثر دوز توصیه شده 600 میلی گرم در روز) باعث مرگ و میر و سقط جنین مادر در خرگوش شد. در مطالعه دیگری، دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم (4 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان، 600 میلی گرم در روز) همچنین باعث مرگ و میر مادر و سقط جنین در زمانی که در خرگوش ها بین روزهای 12 و 17 بارداری تجویز شد. در مطالعه سوم، هیچ یک از خرگوش های باردار از دوز 100 میلی گرم بر کیلوگرم جان سالم به در نبردند. داده های مطالعات فوق نشان دهنده مرگ و میر جنینی است که می تواند قبل از مرگ مادر باشد. نتایج مطالعه موش و یکی از سه مطالعه خرگوش نیز افزایش بروز و شدت هیدرونفروز (اتساع لگن کلیه و در برخی موارد حالب) را در جنین های مشتق شده از سدهای تحت درمان در مقایسه با بروز در جنین های گروه کنترل نشان داد. مادران شیرده از آنجایی که فوروزماید در شیر مادر ظاهر می شود، هنگام تجویز فوروزماید برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. فوروزماید ممکن است شیردهی را مهار کند. استفاده در کودکان در نوزادان نارس فوروزماید ممکن است باعث ایجاد نفروکلسینوز/نفرولیتیازیس شود. نفروکلسینوز/نفرولیتیازیس همچنین در کودکان زیر 4 سال بدون سابقه نارس بودن که بطور مزمن با فوروزماید درمان شده اند مشاهده شده است. در کودکانی که فوروزماید دریافت می کنند، باید عملکرد کلیوی و سونوگرافی کلیه را کنترل کرد. اگر فوروزماید در هفته‌های اول زندگی برای نوزادان نارس تجویز شود، ممکن است خطر تداوم مجرای شریانی باز را افزایش دهد. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی کنترل شده فوروزماید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به موارد احتیاطی: کلی و دوز و تجویز مراجعه کنید).

احتیاط‌های عمومی

کلی دیورز بیش از حد ممکن است باعث کم آبی و کاهش حجم خون همراه با کلاپس گردش خون و احتمالاً ترومبوز عروقی و آمبولی، به ویژه در بیماران مسن شود. مانند هر دیورتیک موثر، کاهش الکترولیت ممکن است در طول درمان با فوروزماید، به ویژه در بیمارانی که دوزهای بالاتر و مصرف محدود نمک دریافت می کنند، رخ دهد. هیپوکالمی ممکن است با فوروزماید، به ویژه با دیورز سریع، دریافت ناکافی الکترولیت خوراکی، در صورت وجود سیروز، یا در طول مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها، ACTH، شیرین بیان در مقادیر زیاد یا استفاده طولانی مدت از ملین ها ایجاد شود. درمان دیجیتالی ممکن است اثرات متابولیکی هیپوکالمی، به ویژه اثرات میوکارد را اغراق آمیز کند. همه بیمارانی که درمان با فوروزماید دریافت می کنند باید از نظر این علائم یا علائم عدم تعادل مایعات یا الکترولیت ها (هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی یا هیپوکلسمی) تحت نظر باشند: خشکی دهان، تشنگی، ضعف، بی حالی، خواب آلودگی، بی قراری، درد یا گرفتگی عضلات، خستگی عضلانی، افت فشار خون، الیگوری، تاکی کاردی، آریتمی، یا اختلالات گوارشی مانند تهوع و استفراغ. افزایش گلوکز خون و تغییرات در تست های تحمل گلوکز (با ناهنجاری های قند ناشتا و 2 ساعت بعد از غذا) مشاهده شده است و به ندرت بارش دیابت گزارش شده است. در بیمارانی که علائم شدید احتباس ادراری دارند (به دلیل اختلالات تخلیه مثانه، هیپرپلازی پروستات، تنگی مجرای ادرار)، تجویز فوروزماید می تواند باعث احتباس ادراری حاد مرتبط با افزایش تولید و احتباس ادرار شود. بنابراین، این بیماران به نظارت دقیق به ویژه در مراحل اولیه درمان نیاز دارند. در بیمارانی که در معرض خطر بالای نفروپاتی رادیو کنتراست هستند، فوروزماید می تواند منجر به بروز بیشتر بدتر شدن عملکرد کلیه پس از دریافت رادیو کنتراست در مقایسه با بیماران پرخطری شود که قبل از دریافت رادیو کنتراست فقط هیدراتاسیون داخل وریدی دریافت کرده اند. در بیماران مبتلا به هیپوپروتئینمی (به عنوان مثال، همراه با سندرم نفروتیک)، اثر فوروزماید ممکن است ضعیف شده و سمیت گوش آن تقویت شود. هیپراوریسمی بدون علامت ممکن است رخ دهد و نقرس به ندرت ممکن است تشدید شود. بیمارانی که به سولفونامیدها حساسیت دارند ممکن است به فوروزماید نیز حساسیت داشته باشند. احتمال تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوز سیستمیک وجود دارد. مانند بسیاری از داروهای دیگر، بیماران باید به طور منظم از نظر بروز احتمالی دیسکرازی خون، آسیب کبدی یا کلیوی، یا سایر واکنش های خاص تحت نظر باشند.

تداخلات دارویی

فوروزماید ممکن است پتانسیل اتوتوکسیک آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید را افزایش دهد، به ویژه در صورت وجود اختلال در عملکرد کلیه. به جز در موقعیت های تهدید کننده زندگی، از این ترکیب اجتناب کنید. فوروزماید نباید همزمان با اسید اتاکرینیک استفاده شود زیرا احتمال سمیت گوش وجود دارد. بیمارانی که دوزهای بالای سالیسیلات را همزمان با فوروزماید دریافت می کنند، مانند بیماری روماتیسمی، ممکن است سمیت سالیسیلات را در دوزهای پایین تر به دلیل مکان های دفع کلیه رقابتی تجربه کنند. در صورت مصرف همزمان سیس پلاتین و فوروزماید، خطر عوارض اتوتوکسیک وجود دارد. علاوه بر این، اگر فوروزماید در دوزهای پایین تر و با تعادل مایع مثبت در هنگام استفاده برای رسیدن به دیورز اجباری در طول درمان با سیس پلاتین تجویز نشود، سمیت کلیوی داروهای نفروتوکسیک مانند سیس پلاتین ممکن است افزایش یابد. فوروزماید تمایل به تضاد با اثر شل کننده عضلات اسکلتی توبوکورارین دارد و ممکن است اثر سوکسینیل کولین را تشدید کند. لیتیوم به طور کلی نباید همراه با دیورتیک ها تجویز شود زیرا آنها کلیرانس کلیوی لیتیوم را کاهش می دهند و خطر سمیت لیتیوم را افزایش می دهند. فوروزماید همراه با مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین یا مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II ممکن است منجر به افت فشار خون شدید و بدتر شدن عملکرد کلیه، از جمله نارسایی کلیه شود. ممکن است قطع یا کاهش دوز فوروزماید، مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین یا مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین ضروری باشد. تقویت با داروهای مسدودکننده آدرنرژیک گانگلیونی یا محیطی رخ می دهد. فوروزماید ممکن است پاسخ شریانی به نوراپی نفرین را کاهش دهد. با این حال، نوراپی نفرین هنوز هم ممکن است به طور موثر استفاده شود. مصرف همزمان قرص سوکرالفات و فوروزماید ممکن است اثرات ناتریورتیک و ضد فشار خون فوروزماید را کاهش دهد. بیمارانی که هر دو دارو را دریافت می کنند باید به دقت تحت نظر قرار گیرند تا مشخص شود که آیا اثر دیورتیک و/یا ضد فشار خون مورد نظر فوروزماید حاصل شده است یا خیر. مصرف فوروزماید و سوکرالفات باید حداقل دو ساعت از هم فاصله داشته باشد. در موارد جداگانه، تجویز داخل وریدی فوروزماید در عرض 24 ساعت پس از مصرف کلرال هیدرات ممکن است منجر به گرگرفتگی، حملات تعریق، بی قراری، حالت تهوع، افزایش فشار خون و تاکی کاردی شود. بنابراین استفاده از فوروزماید همزمان با کلرال هیدرات توصیه نمی شود. فنی توئین مستقیماً با عملکرد کلیه فوروزماید تداخل دارد. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد درمان با فنی توئین منجر به کاهش جذب روده ای فوروزماید و در نتیجه کاهش غلظت سرمی فوروزماید در اوج آن می شود. متوترکسات و سایر داروهایی که مانند فوروزماید، تحت ترشح لوله‌های کلیوی قابل توجهی هستند، ممکن است اثر فوروزماید را کاهش دهند. برعکس، فوروزماید ممکن است دفع کلیوی سایر داروهایی را که تحت ترشح لوله‌ای قرار می‌گیرند، کاهش دهد. درمان با دوز بالای فوروزماید و سایر داروها ممکن است منجر به افزایش سطح سرمی این داروها شود و ممکن است سمیت آنها و همچنین سمیت فوروزماید را تشدید کند. فوروزماید می تواند خطر سمیت کلیوی ناشی از سفالوسپورین را حتی در شرایط نارسایی جزئی یا گذرا کلیوی افزایش دهد. مصرف همزمان سیکلوسپورین و فوروزماید با افزایش خطر آرتریت نقرسی ثانویه به هیپراوریسمی ناشی از فوروزماید و اختلال سیکلوسپورین در دفع اورات کلیوی مرتبط است. دوزهای بالا (بیش از 80 میلی گرم) فوروزماید ممکن است اتصال هورمون های تیروئید به پروتئین های حامل را مهار کند و منجر به افزایش گذرا در هورمون های آزاد تیروئید و به دنبال آن کاهش کلی در سطح کل هورمون تیروئید شود. یک مطالعه در شش نفر نشان داد که ترکیب فوروزماید و اسید استیل سالیسیلیک به طور موقت باعث کاهش کلیرانس کراتینین در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی می شود. گزارش های موردی از بیمارانی وجود دارد که با استفاده از فوروزماید همراه با NSAID ها، BUN، کراتینین سرم و سطح پتاسیم سرم و افزایش وزن را افزایش دادند. گزارش های متون نشان می دهد که مصرف همزمان ایندومتاسین ممکن است اثرات ناتریورتیک و ضد فشار خون فوروزماید را در برخی بیماران با مهار سنتز پروستاگلاندین کاهش دهد. ایندومتاسین همچنین ممکن است بر سطوح رنین پلاسما، دفع آلدوسترون و ارزیابی پروفایل رنین تأثیر بگذارد. بیمارانی که هم ایندومتاسین و هم فوروزماید دریافت می کنند باید از نزدیک تحت نظر قرار گیرند تا مشخص شود که آیا اثر ادرارآور و/یا ضد فشار خون مورد نظر فوروزماید حاصل شده است یا خیر.

عوارض جانبی

واکنش های نامطلوب در زیر بر اساس سیستم اندام طبقه بندی شده و با کاهش شدت فهرست شده اند. واکنش های سیستم گوارشی 1. انسفالوپاتی کبدی در بیماران مبتلا به نارسایی سلول های کبدی 6. تحریک دهان و معده 7. گرفتگی عضلات 2. پانکراتیت 8. اسهال 3. زردی (زردی کلستاتیک داخل کبدی. یرقان التهابی 0.14. 5. بی اشتهایی 11. استفراغ واکنش‌های بیش‌حساسیت سیستمیک 1. واکنش‌های شدید آنافیلاکتیک یا آنافیلاکتوید (مثلاً همراه با شوک) 3. نفریت بینابینی 2. واسکولیت سیستمیک 4. آنژیت نکروزان واکنش‌های سیستم عصبی مرکزی 1. وزوز گوش و کاهش شنوایی 5. سردرد 3 سرگیجه 7. زانتوپسی 4. سرگیجه واکنشهای خونی 1. کم خونی آپلاستیک 5. لکوپنی 2. ترومبوسیتوپنی 6. کم خونی 3. آگرانولوسیتوز 7. ائوزینوفیلی 4. کم خونی همولیتیک واکنش های حساسیت پوستی 1. نکرولیز اپیدرمی سمی 7. پمفیگویید بولوس 2. سندرم استیونز-جانسون مولتی وورری 8.4 پورپوری بثورات دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک 10. راش 5. پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد 11. خارش 6. درماتیت لایه بردار 12. کهیر واکنش قلبی عروقی 1. افت فشار خون ارتواستاتیک ممکن است رخ دهد و توسط الکل، باربیتورات ها یا مواد مخدر تشدید شود. 2. افزایش سطح سرمی کلسترول و تری گلیسیرید سایر واکنش ها 1. هیپرگلیسمی 6. بی قراری 2. گلیکوزوری 7. اسپاسم مثانه 3. هیپراوریسمی 8. ترومبوفلبیت 4. اسپاسم عضلانی 9. تب 5. ضعف هر زمان که عوارض جانبی متوسط ​​یا شدید باشد، دوز فوروزماید باید کاهش یابد یا درمان قطع شود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Solco Healthcare US, LLC به شماره 1-866-257-2597 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

علائم و نشانه های اصلی مصرف بیش از حد فوروزماید عبارتند از کم آبی، کاهش حجم خون، افت فشار خون، عدم تعادل الکترولیت ها، هیپوکالمی و آلکالوز هیپوکلرمیک و امتداد اثر دیورتیک آن است. سمیت حاد فوروزماید در موش ها، موش ها و سگ ها مشخص شده است. در هر سه، LD 50 خوراکی بیش از 1000 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن بود، در حالی که LD 50 داخل وریدی از 300 تا 680 میلی گرم بر کیلوگرم بود. مسمومیت حاد داخل معده در موش های نوزادی 7 تا 10 برابر موش های بالغ است. غلظت فوروزماید در مایعات بیولوژیکی مرتبط با سمیت یا مرگ مشخص نیست. درمان مصرف بیش از حد، حمایتی است و شامل جایگزینی از دست دادن مایعات و الکترولیت های بیش از حد است. الکترولیت های سرم، سطح دی اکسید کربن و فشار خون باید به طور مکرر تعیین شود. در بیماران مبتلا به انسداد خروجی مثانه (مانند هیپرتروفی پروستات) باید از زهکشی کافی اطمینان حاصل شود. همودیالیز باعث تسریع حذف فوروزماید نمی شود.

بارداری

نشان داده شده است که فوروزماید باعث مرگ و میرهای غیرقابل توضیح مادر و سقط جنین در خرگوش ها در 2، 4 و 8 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان می شود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. فوروزماید فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. درمان در دوران بارداری نیاز به نظارت بر رشد جنین دارد زیرا احتمال افزایش وزن هنگام تولد وجود دارد. اثرات فوروزماید بر رشد جنینی و جنینی و بر روی سدهای باردار در موش، موش و خرگوش مورد مطالعه قرار گرفت. فوروزماید با کمترین دوز 25 میلی گرم بر کیلوگرم (2 برابر حداکثر دوز توصیه شده 600 میلی گرم در روز) باعث مرگ و میر و سقط جنین مادر در خرگوش شد. در مطالعه دیگری، دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم (4 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان، 600 میلی گرم در روز) همچنین باعث مرگ و میر مادر و سقط جنین در زمانی که در خرگوش ها بین روزهای 12 و 17 بارداری تجویز شد. در مطالعه سوم، هیچ یک از خرگوش های باردار از دوز 100 میلی گرم بر کیلوگرم جان سالم به در نبردند. داده های مطالعات فوق نشان دهنده مرگ و میر جنینی است که می تواند قبل از مرگ مادر باشد. نتایج مطالعه موش و یکی از سه مطالعه خرگوش نیز افزایش بروز و شدت هیدرونفروز (اتساع لگن کلیه و در برخی موارد حالب) را در جنین های مشتق شده از سدهای تحت درمان در مقایسه با بروز در جنین های گروه کنترل نشان داد.

مادران شیرده

از آنجایی که فوروزماید در شیر مادر ظاهر می شود، هنگام تجویز فوروزماید برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. فوروزماید ممکن است شیردهی را مهار کند.

مصرف در کودکان

در نوزادان نارس فوروزماید ممکن است باعث ایجاد نفروکلسینوز/نفرولیتیازیس شود. نفروکلسینوز/نفرولیتیازیس همچنین در کودکان زیر 4 سال بدون سابقه نارس بودن که بطور مزمن با فوروزماید درمان شده اند مشاهده شده است. در کودکانی که فوروزماید دریافت می کنند، باید عملکرد کلیوی و سونوگرافی کلیه را کنترل کرد. اگر فوروزماید در هفته‌های اول زندگی برای نوزادان نارس تجویز شود، ممکن است خطر تداوم مجرای شریانی باز را افزایش دهد.

بیماران اطفال - دوز اولیه معمول فوروزماید خوراکی در بیماران اطفال 2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که به صورت یک دوز تجویز می شود. اگر پاسخ دیورتیک پس از دوز اولیه رضایت بخش نباشد، ممکن است دوز 1 یا 2 میلی گرم بر کیلوگرم حداکثر 6 تا 8 ساعت پس از دوز قبلی افزایش یابد. دوزهای بیشتر از 6 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن توصیه نمی شود. برای درمان نگهدارنده در بیماران اطفال، دوز باید به حداقل سطح موثر تنظیم شود.

مصرف در سالمندان

جمعیت سالمندان اتصال فوروزماید به آلبومین ممکن است در بیماران مسن کاهش یابد. فوروزماید عمدتاً بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کلیه فوروزماید پس از تجویز داخل وریدی در افراد مسن مرد سالم (60 تا 70 سال) از نظر آماری به طور قابل توجهی کمتر از افراد سالم مرد جوان (20 تا 35 سال) است. اثر ادرارآور اولیه فوروزماید در افراد مسن‌تر نسبت به افراد جوان‌تر کاهش می‌یابد (به موارد احتیاطی: استفاده در سالمندان مراجعه کنید).

مطالعات بالینی کنترل شده فوروزماید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به موارد احتیاطی: کلی و دوز و تجویز مراجعه کنید).

بیماران سالمند - به طور کلی، انتخاب دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: استفاده در سالمندان).

بیماران سالمند - به طور کلی، انتخاب دوز و تنظیم دوز برای بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود (به موارد احتیاطی: استفاده در سالمندان مراجعه کنید).

توضیحات

فوروزماید یک دیورتیک است که از مشتقات آنترانیلیک اسید است. قرص فوروزماید برای تجویز خوراکی حاوی فوروزماید به عنوان ماده فعال و مواد غیرفعال زیر است: نشاسته ذرت NF، لاکتوز مونوهیدرات NF، منیزیم استئارات NF، نشاسته پیش ژلاتینه NF، و تالک USP. از نظر شیمیایی، 4-کلرو-N-فورفوریل-5-سولفامویلانترانیلیک اسید است. فوروزماید به صورت قرص سفید رنگ برای مصرف خوراکی در دوزهای 20، 40 و 80 میلی گرم موجود است. فوروزماید یک پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید بدون بو است. عملاً در آب نامحلول، در الکل کمی محلول، آزادانه در محلول های قلیایی رقیق و نامحلول در اسیدهای رقیق است. شماره ثبت CAS 54-31-9 است. فرمول ساختاری به شرح زیر است: تست شده توسط USP Dissolution Test 1. Structuralformula-200

فارماکولوژی بالینی

تحقیقات در مورد نحوه عملکرد فوروزماید از مطالعات میکروپونکچر در موش‌ها، آزمایش‌های توقف جریان در سگ‌ها و مطالعات مختلف پاکسازی در انسان و حیوانات آزمایشی استفاده کرده است. نشان داده شده است که فوروزماید در درجه اول جذب سدیم و کلرید را نه تنها در لوله های پروگزیمال و دیستال بلکه در حلقه هنله مهار می کند. درجه بالای اثربخشی عمدتاً به دلیل مکان منحصر به فرد عمل است. اثر بر روی لوله دیستال مستقل از هر گونه اثر بازدارنده بر کربنیک انیدراز و آلدوسترون است. شواهد اخیر نشان می دهد که فوروزماید گلوکورونید تنها یا حداقل محصول اصلی تبدیل زیستی فوروزماید در انسان است. فوروزماید به طور گسترده ای به پروتئین های پلاسما و عمدتاً به آلبومین متصل می شود. غلظت پلاسمایی از 1 تا 400 میکروگرم در میلی لیتر در افراد سالم 91 تا 99 درصد محدود می شود. کسر غیر متصل به طور متوسط ​​2.3 تا 4.1٪ در غلظت های درمانی است. شروع دیورز پس از مصرف خوراکی در عرض 1 ساعت است. اوج اثر در ساعت اول یا دوم رخ می دهد. مدت اثر دیورتیک 6 تا 8 ساعت است. در مردان عادی ناشتا، میانگین فراهمی زیستی فوروزماید از قرص فوروزماید و محلول خوراکی فوروزماید به ترتیب 64 و 60 درصد از تزریق داخل وریدی دارو است. اگرچه فوروزماید سریعتر از محلول خوراکی (50 دقیقه) نسبت به قرص (87 دقیقه) جذب می شود، سطوح اوج پلاسما و سطح زیر منحنی غلظت-زمان پلاسما تفاوت قابل توجهی ندارند. اوج غلظت پلاسما با افزایش دوز افزایش می یابد، اما زمان رسیدن به اوج در بین دوزها تفاوتی ندارد. نیمه عمر نهایی فوروزماید تقریباً 2 ساعت است. فوروزماید به طور قابل توجهی پس از تزریق IV نسبت به قرص یا محلول خوراکی در ادرار دفع می شود. تفاوت معنی داری بین دو فرمول خوراکی در مقدار داروی بدون تغییر دفع شده در ادرار وجود ندارد. جمعیت سالمندان اتصال فوروزماید به آلبومین ممکن است در بیماران مسن کاهش یابد. فوروزماید عمدتاً بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کلیه فوروزماید پس از تجویز داخل وریدی در افراد مسن مرد سالم (60 تا 70 سال) از نظر آماری به طور قابل توجهی کمتر از افراد سالم مرد جوان (20 تا 35 سال) است. اثر ادرارآور اولیه فوروزماید در افراد مسن‌تر نسبت به افراد جوان‌تر کاهش می‌یابد (به موارد احتیاطی: استفاده در سالمندان مراجعه کنید).

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری فوروزماید از نظر سرطان زایی با تجویز خوراکی در یک سویه موش و یک سویه موش مورد آزمایش قرار گرفت. بروز کوچک اما افزایش قابل توجهی از کارسینوم غدد پستانی در موش های ماده با دوز 17.5 برابر حداکثر دوز 600 میلی گرم در انسان رخ داد. افزایش جزئی در تومورهای غیرمعمول در موش‌های صحرایی نر با دوز 15 میلی‌گرم بر کیلوگرم (کمی بیشتر از حداکثر دوز انسان) وجود داشت، اما نه در 30 میلی‌گرم بر کیلوگرم. فوروزماید در حضور یا عدم حضور سیستم فعال‌سازی متابولیک آزمایشگاهی فاقد فعالیت جهش‌زا در سویه‌های مختلف سالمونلا تیفی موریوم بود و به طور مشکوکی برای جهش ژنی در سلول‌های لنفوم موش در حضور S9 کبد موش در بالاترین دوز آزمایش‌شده مثبت بود. فوروزماید در شرایط آزمایشگاهی باعث تبادل کروماتید خواهر در سلول‌های انسانی نشد، اما مطالعات دیگر در مورد ناهنجاری‌های کروموزومی در سلول‌های انسانی در شرایط آزمایشگاهی نتایج متناقضی را نشان دادند. در سلول‌های همستر چینی باعث ایجاد آسیب کروموزومی شد، اما برای تبادل کروماتید خواهری به طور مشکوکی مثبت بود. مطالعات در مورد القای فوروزماید انحرافات کروموزومی در موش بی نتیجه بود. ادرار موشهای تحت درمان با این دارو باعث ایجاد تبدیل ژن در ساکارومایسس سرویزیه نشد. فوروزماید با دوز mg/kg/day 100 (حداکثر دوز مؤثر دیورتیک در موش صحرایی و 8 برابر حداکثر دوز 600 میلی‌گرم در روز) در باروری در موش‌های صحرایی نر یا ماده اختلال ایجاد نکرد.

اطلاعات برای بیماران

به بیمارانی که فوروزماید دریافت می کنند باید توصیه شود که ممکن است علائم ناشی از از دست دادن بیش از حد مایعات و/یا الکترولیت ها را تجربه کنند. افت فشار خون وضعیتی که گاهی اوقات رخ می دهد معمولاً با بلند شدن آهسته قابل کنترل است. مکمل‌های پتاسیم و/یا اقدامات غذایی ممکن است برای کنترل یا جلوگیری از هیپوکالمی مورد نیاز باشد. به بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس باید گفته شود که فوروزماید ممکن است سطح گلوکز خون را افزایش دهد و در نتیجه بر آزمایشات قند ادرار تأثیر بگذارد. پوست برخی از بیماران ممکن است در حین مصرف فوروزماید به اثرات نور خورشید حساس تر باشد. بیماران مبتلا به فشار خون باید از داروهایی که ممکن است فشار خون را افزایش دهند، از جمله محصولات بدون نسخه برای سرکوب اشتها و علائم سرماخوردگی، اجتناب کنند.

ماده موثره (طبق برچسب)

بنزالکونیوم کلرید، 0.13% وزنی در برابر

مواد غیرفعال

s آب تصفیه شده، بی کربنات سدیم

شرایط نگهداری

در دمای 68 تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 59 تا 86 درجه فارنهایت (15 تا 30 درجه سانتیگراد) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].

دور از دسترس کودکان نگه دارید

از کودکان در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.