جنتامایسین سولفات

محلول چشمی جنتامایسین سولفات، USP در درمان موضعی عفونت های باکتریایی چشمی از جمله ورم ملتحمه، کراتیت، کراتوکونژونکتیویت، زخم قرنیه، بلفاریت، بلفاروکانژونکتیویت، میبومیانیت حاد و داکریوسیستیت میکروارژانسی ناشی از موارد زیر استفاده می شود: استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلی، هموفیلوس آنفولانزا، کلبسیلا پنومونیه، نایسریا گونوروموناساس و سرگیز مارتینه، سر.

هر چهار ساعت یک یا دو قطره را در چشم(های) آسیب دیده بپاشید. در عفونت های شدید، دوز ممکن است تا دو قطره در هر ساعت افزایش یابد.

محلول چشمی سولفات جنتامایسین USP در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.

برای تزریق در چشم نیست. محلول چشمی سولفات جنتامایسین USP برای تزریق نیست. هرگز نباید به صورت زیر ملتحمه تزریق شود و همچنین نباید مستقیماً وارد اتاقک قدامی چشم شود.

عمومی استفاده طولانی مدت از آنتی بیوتیک های موضعی ممکن است باعث رشد بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. مقاومت باکتریایی به جنتامایسین نیز ممکن است ایجاد شود. در صورت تشدید ترشحات چرکی، التهاب یا درد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت مفرط به هر یک از اجزای دارو، بیمار باید مصرف این دارو را قطع کرده و درمان مناسب را انجام دهد. اطلاعات برای بیماران برای جلوگیری از آلودگی، نوک ظرف را به چشم، پلک یا هر سطحی لمس نکنید. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه‌ای درباره سرطان‌زایی یا اختلال باروری در مورد جنتامایسین منتشر نشده است. آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزیدها غیرجهش زا هستند. بارداری نشان داده شده است که جنتامایسین در صورت تجویز سیستمیک در موش های باردار در دوزهای روزانه تقریباً 500 برابر حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان، وزن بدن، وزن کلیه و تعداد متوسط ​​گلومرولی را در موش های تازه متولد شده کاهش می دهد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. جنتامایسین فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در نوزادان ثابت نشده است.

عمومی استفاده طولانی مدت از آنتی بیوتیک های موضعی ممکن است باعث رشد بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. مقاومت باکتریایی به جنتامایسین نیز ممکن است ایجاد شود. در صورت تشدید ترشحات چرکی، التهاب یا درد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت مفرط به هر یک از اجزای دارو، بیمار باید مصرف این دارو را قطع کرده و درمان مناسب را انجام دهد.

زخم های باکتریایی و قارچی قرنیه در طول درمان با داروهای چشمی جنتامایسین ایجاد شده است. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده عبارتند از سوزش و تحریک چشم در اثر تزریق دارو، ورم ملتحمه غیراختصاصی، نقص اپیتلیال ملتحمه و پرخونی ملتحمه. سایر عوارض جانبی که به ندرت رخ داده اند واکنش های آلرژیک، پورپورای ترومبوسیتوپنیک و توهم هستند.

نشان داده شده است که جنتامایسین وزن بدن، وزن کلیه و تعداد متوسط ​​گلومرولی را در موش‌های تازه متولد شده کاهش می‌دهد، هنگامی که به صورت سیستمیک در موش‌های باردار در دوزهای روزانه تقریباً 500 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای چشم انسان تجویز می‌شود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. جنتامایسین فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.

ایمنی و اثربخشی در نوزادان ثابت نشده است.

محلول چشمی سولفات جنتامایسین USP یک عامل ضد عفونی موضعی استریل برای استفاده در چشم است. جنتامایسین از کشت های Micromonospora purpurea به دست می آید. این مخلوطی از نمک های سولفات جنتامایسین C 1 ، C 2 و C 1A است. به نظر می رسد هر سه جزء دارای فعالیت ضد میکروبی مشابهی هستند. سولفات جنتامایسین به صورت پودری سفید تا سفالی وجود دارد و در آب محلول و در الکل نامحلول است. فرمول ساختاری به شرح زیر است: هر میلی لیتر حاوی: فعال: جنتامایسین سولفات معادل 3 میلی گرم (0.3٪) پایه جنتامایسین. نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید. غیر فعال: ادتات دی سدیم. پلی وینیل الکل 1.4٪؛ آب تصفیه شده؛ کلرید سدیم؛ سدیم فسفات، دی بازیک؛ و اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم ممکن است برای تنظیم pH اضافه شود. این محلول یک محلول آبی و بافری با مدت زمان ماندگاری pH بین 6.5 تا 7.5 است. فرمول ساختاری جنتامایسین از کشت های Micromonospora purpurea به دست می آید. این ترکیبی از نمک های سولفات جنتامایسین C1، C2 و C1A است. به نظر می رسد که هر سه جزء دارای simi هستند

میکروبیولوژی جنتامایسین سولفات در شرایط آزمایشگاهی در برابر بسیاری از سویه‌های میکروارگانیسم‌های زیر فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوک اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلی، هموفیلوس، هموفیلوس، هموفیلوس Neisseria gonorrhoeae، Pseudomonas aeruginosa و Serratia marcescens.

جهش‌زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه‌ای درباره سرطان‌زایی یا اختلال در باروری درباره جنتامایسین منتشر نشده است. آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزیدها غیرجهش زا هستند.

برای جلوگیری از آلودگی، نوک ظرف را به چشم، پلک یا هر سطحی لمس نکنید.

ذخیره سازی: در دمای 25 درجه سانتیگراد یا کمتر از 77 درجه فارنهایت نگهداری شود. از قرار گرفتن در معرض گرمای بیش از حد (40 درجه سانتیگراد / 104 درجه فارنهایت یا بالاتر) خودداری کنید. بازبینی شده : 1 0 /201 7 توزیع شده برای: Allergan USA, Inc. Madison, NJ 07940 ©2017 Allergan. تمامی حقوق محفوظ است. همه علائم تجاری متعلق به صاحبان مربوطه می باشد. ساخت ایالات متحده نسخه 1.0USPI188