محلول اپت سولفات جنتامایسین

محلول چشمی سولفات جنتامایسین در درمان موضعی عفونت های باکتریایی چشمی از جمله ورم ملتحمه، کراتیت، کراتوکونژونکتیویت، زخم قرنیه، بلفاریت، بلفاروکانژونکتیویت، میبومیانیت حاد و داکریوسیستیت، ناشی از میکروارگانیسم های حساس زیر استفاده می شود. استافیلوکوک اورئوس، استافیلوکوک اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلی؛ هموفیلوس آنفولانزا، کلبسیلا پنومونیه، نایسریا گونوره، سودوموناس آئروژینوزا و سراتیا مارسسنس.

هر چهار ساعت یک یا دو قطره را در چشم(های) آسیب دیده بپاشید. در عفونت های شدید دوز ممکن است تا دو قطره در هر ساعت افزایش یابد.

محلول چشمی سولفات جنتامایسین در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.

برای تزریق در چشم نیست محلول چشمی سولفات جنتامایسین برای تزریق نیست. هرگز نباید به صورت زیر ملتحمه تزریق شود و همچنین نباید مستقیماً وارد اتاقک قدامی چشم شود.

عمومی استفاده طولانی مدت از آنتی بیوتیک های موضعی ممکن است باعث رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. مقاومت باکتریایی به جنتامایسین نیز ممکن است ایجاد شود. در صورت تشدید ترشحات چرکی، التهاب یا درد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت مفرط به هر یک از اجزای دارو، بیمار باید مصرف این دارو را قطع کرده و درمان مناسب را انجام دهد. اطلاعات برای بیماران برای جلوگیری از آلودگی، نوک ظرف را به چشم، پلک یا هر سطحی لمس نکنید. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه‌ای درباره سرطان‌زایی یا اختلال باروری در مورد جنتامایسین منتشر نشده است. آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزیدها غیرجهش زا هستند. بارداری نشان داده شده است که جنتامایسین در صورت تجویز سیستمیک در موش های باردار در دوزهای روزانه تقریباً 500 برابر حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان، وزن بدن، وزن کلیه و تعداد متوسط ​​گلومرولی را در موش های تازه متولد شده کاهش می دهد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. جنتامایسین فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.

زخم های باکتریایی و قارچی قرنیه در طول درمان با داروهای چشمی جنتامایسین ایجاد شده است. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده عبارتند از سوزش و تحریک چشم در اثر تزریق دارو، ورم ملتحمه غیراختصاصی، نقص اپیتلیال ملتحمه و پرخونی ملتحمه. سایر عوارض جانبی که به ندرت رخ داده اند واکنش های آلرژیک، پورپورای ترومبوسیتوپنیک و توهم هستند. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch & Lomb Incorporated به شماره 1-800-321-4576 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

محلول چشمی سولفات جنتامایسین یک محلول آبی استریل بافر تقریباً pH 7.0 است و برای مصارف چشمی فرموله شده است. هر میلی لیتر حاوی فعال: جنتامایسین سولفات (معادل 3 میلی گرم جنتامایسین) است. غیر فعال: فسفات سدیم دی بیسیک، کلرید سدیم، فسفات سدیم مونوبازیک، آب تصفیه شده. برای تنظیم pH (6.5 - 7.5) ممکن است اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم اضافه شود. نگهدارنده اضافه شده: بنزالکونیوم کلرید 0.01٪. جنتامایسین یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید است که از کشت های Micromonospora purpurea به دست می آید. این ترکیبی از نمک های سولفات جنتامایسین C1، C2، C1a و C2a است. به نظر می رسد هر سه جزء دارای فعالیت ضد میکروبی مشابهی هستند. سولفات جنتامایسین به صورت پودری سفید تا سفالی وجود دارد و در آب محلول و در الکل نامحلول است. فرمول ساختاری به شرح زیر است: [جنتامایسین سولفات (فرمول ساختاری)]

میکروبیولوژی جنتامایسین سولفات در شرایط آزمایشگاهی در برابر بسیاری از گونه های میکروارگانیسم های زیر فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوک اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر آئروژنز اشریشیا کلی. هموفیلوس آنفولانزا، کلبسیلا پنومونیه، نایسریا گونوره، سودوموناس آئروژینوزا و سراتیا مارسسنس.

نگهداری: در دمای 2-25 درجه سانتی گراد (36-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. از قرار گرفتن در معرض گرمای بیش از حد خودداری کنید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. توزیع شده توسط: Bausch + Lomb، یک بخش از Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA سازنده: Bausch & Lomb Incorporated Tampa, FL 33637 USA © 2020 Bausch & Lomb Incorporated یا وابسته به آن 12020 فوریه تجدید نظر شده 9116105 (مسطح)