تزریق گلوکاگون

دوز و تجویز GVOKE برای استفاده زیر جلدی برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بزرگسالان و بیماران اطفال 2 سال و بالاتر مبتلا به دیابت (2.1) دستورالعمل های تجویز مهم GVOKE HypoPen، GVOKE PFS، یا GVOKE Kit را به صورت زیر جلدی تجویز کنید. این سه نمایش در این برچسب‌زنی GVOKE نامیده می‌شوند. GVOKE را مطابق دستورالعمل‌های چاپ شده روی برچسب کیسه فویل، کارتن یا دستورالعمل‌های استفاده مدیریت کنید. GVOKE را قبل از تجویز به صورت چشمی بازرسی کنید. محلول باید شفاف و بی رنگ تا زرد کم رنگ باشد. GVOKE را به صورت زیر جلدی در قسمت تحتانی شکم، بیرونی ران یا قسمت خارجی بازو تجویز کنید. بلافاصله پس از تجویز دوز برای کمک فوری تماس بگیرید. اگر بعد از 15 دقیقه پاسخی ندادید، می توانید یک دوز اضافی از HypoPen، GVOKE PFS، یا کیت GVOKE جدید در حالی که منتظر کمک اضطراری هستید، تجویز کنید. وقتی بیمار به GVOKE پاسخ داد، کربوهیدرات خوراکی بدهید. سعی نکنید از GVOKE استفاده مجدد کنید. هر دستگاه یا ویال GVOKE حاوی یک دوز واحد گلوکاگون است. از استفاده مجدد و دور انداختن هیچ قسمت استفاده نشده خودداری کنید. دوز توصیه شده دوز توصیه شده برای بیماران بزرگسال و کودکان 12 ساله و بالاتر 1 میلی گرم است. دوز توصیه شده برای بیماران بزرگسال و کودکان 12 ساله و بالاتر 1 میلی گرم است. دوز توصیه شده برای کودکان 2 تا کمتر از 12 سال که وزن دارند: کمتر از 45 کیلوگرم، 0.5 میلی گرم 45 کیلوگرم یا بیشتر است، 1 میلی گرم است دوز و تجویز GVOKE VialDx برای استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بزرگسالان (2.2) GVOKE VialDx فقط برای استفاده داخل وریدی تحت نظارت پزشکی است. دوز تشخیصی توصیه شده برای آرامش معده، پیاز اثنی عشر، دوازدهه و حباب کوچک 0.2 تا 0.5 میلی گرم است. دوز توصیه شده برای شل کردن کولون 0.5 تا 0.75 میلی گرم است. برای دستورالعمل های تجویز GVOKE VialDx به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید.

2.1 دوز و تجویز GVOKE برای استفاده زیر جلدی برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بزرگسالان و بیماران 2 سال و بالاتر مبتلا به دیابت دستورالعمل های تجویز مهم برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بیماران بزرگسال و اطفال 2 سال به بالا مبتلا به دیابت، GVOKES، GVOKES، یا POKEVOKE یا GVOKEF و یا GVOKE HypoKE را تجویز کنید. به صورت زیر جلدی این سه نمایش فقط برای استفاده زیر جلدی هستند و در این برچسب GVOKE نامیده می شوند. برای GVOKE HypoPen یا GVOKE PFS: کیسه فویل را تا زمانی که آماده استفاده نیستید باز نکنید. برای کیت GVOKE: تا زمان مصرف در کارتن اصلی نگهداری شود. به بیماران و مراقبان آنها در مورد علائم و نشانه های هیپوگلیسمی شدید آموزش دهید. از آنجایی که هیپوگلیسمی شدید برای بهبودی نیاز به کمک دیگران دارد، به بیمار دستور دهید تا اطرافیان خود را در مورد GVOKE و دستورالعمل های استفاده از آن آگاه کند. در صورت تشخیص هیپوگلیسمی شدید، GVOKE را به صورت زیر جلدی در اسرع وقت تجویز کنید. به بیمار یا مراقب خود دستور دهید تا هنگام دریافت نسخه GVOKE دستورالعمل استفاده را بخواند. GVOKE را قبل از تجویز به صورت چشمی بازرسی کنید. محلول باید شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ باشد، دوز صحیح را حذف کنید (برای توصیه های دوز زیر را ببینید). طبق دستورالعمل های چاپ شده روی برچسب کیسه فویلی، کارتن یا دستورالعمل استفاده، به صورت زیر جلدی در قسمت تحتانی شکم، بیرونی ران یا بیرونی بازو تجویز شود. بلافاصله پس از تجویز دوز برای کمک فوری تماس بگیرید. اگر بعد از 15 دقیقه پاسخی ندادید، ممکن است یک دوز اضافی از GVOKE HypoPen، GVOKE PFS، یا GVOKE کیت در حین انتظار برای کمک اضطراری تجویز شود. هنگامی که بیمار به GVOKE پاسخ داد، برای بازگرداندن گلیکوژن کبد و جلوگیری از عود هیپوگلیسمی، کربوهیدرات خوراکی بدهید. هر محصول GVOKE HypoPen، GVOKE PFS یا GVOKE Kit حاوی یک دوز واحد گلوکاگون است. از استفاده مجدد و دور انداختن هیچ قسمت استفاده نشده خودداری کنید. دوز توصیه شده در بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر برای درمان هیپوگلیسمی شدید برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بیماران 12 ساله و بالاتر مبتلا به دیابت، از GVOKE HypoPen، GVOKE PFS یا کیت GVOKE استفاده کنید: دوز توصیه شده 1 میلی گرم است که از طریق تزریق زیر جلدی در قسمت تحتانی شکم، قسمت خارجی ران یا قسمت خارجی بازو تجویز می شود. اگر پس از 15 دقیقه هیچ پاسخی وجود نداشت، یک دوز اضافی 1 میلی گرم از یک GVOKE HypoPen، GVOKE PFS یا کیت GVOKE ممکن است در زمان انتظار برای کمک اضطراری تجویز شود. 12 سال مبتلا به دیابت، از GVOKE استفاده کنید HypoPen، GVOKE PFS، یا GVOKE Kit. دوز توصیه شده در افرادی که وزن کمتر از 45 کیلوگرم دارند 0.5 میلی گرم است که از طریق تزریق زیر جلدی در قسمت تحتانی شکم، قسمت خارجی ران یا قسمت خارجی بازو تجویز می شود. 45 کیلوگرم یا بیشتر 1 میلی گرم است که از طریق تزریق زیر جلدی در قسمت تحتانی شکم، بیرونی ران یا بازو خارجی تجویز می شود. اگر پس از 15 دقیقه هیچ پاسخی نشان نداد، ممکن است یک دوز 0.5 میلی گرم اضافی (برای کسانی که وزن کمتر از 45 کیلوگرم دارند) یا دوز 1 میلی گرم (برای کسانی که وزن آنها 45 کیلوگرم یا بیشتر است) از GVOKE HypoPen، GVOKE PFS یا GVOKE کیت جدید در حین انتظار برای کمک اضطراری تجویز شود.

2.2 دوز و تجویز GVOKE VialDx برای استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بزرگسالان اطلاعات مهم تجویز برای استفاده به عنوان یک کمک تشخیصی در طول معاینات رادیولوژیک برای مهار موقت حرکت دستگاه گوارش، از GVOKE VialDx استفاده کنید. GVOKE VialDx فقط برای استفاده داخل وریدی تحت نظارت پزشکی است. با استفاده از یک سرنگ، 0.2 میلی لیتر از ویال GVOKE VialDx بیرون بکشید و در یک ظرف استریل خالی جداگانه حاوی 2 میلی لیتر تزریق کلرید سدیم 0.9 درصد بریزید. ظرف را به آرامی بچرخانید تا محلول کاملا مخلوط شود. محلول مخلوط باید شفاف و بی رنگ تا زرد کم رنگ باشد. از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت بصری بررسی کنید. غلظت نهایی محلول رقیق شده 0.45 میلی گرم در میلی لیتر گلوکاگون است. دوز مورد نیاز را از ظرف داخل یک سرنگ برای تجویز بکشید (برای توصیه های دوز به زیر مراجعه کنید). اگر بلافاصله استفاده نشود، GVOKE VialDx رقیق شده را می توان تا 8 ساعت پس از رقیق سازی اولیه نگهداری کرد. محلول را از طریق فشار آهسته ۱ دقیقه ای با فشار ثابت به صورت داخل وریدی تزریق کنید. پس از پایان مراحل تشخیصی، در صورتی که با روش تشخیصی سازگاری داشته باشد، به بیماران ناشتا کربوهیدرات خوراکی بدهید. GVOKE VialDx حاوی یک دوز واحد گلوکاگون است. استفاده مجدد نکنید. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید. دوز توصیه شده در بزرگسالان به عنوان یک کمک تشخیصی برای استفاده به عنوان یک کمک تشخیصی در طول معاینات رادیولوژیک برای مهار موقت حرکت دستگاه گوارش، از GVOKE VialDx استفاده کنید. دوز توصیه شده داخل وریدی برای آرامش [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]: معده، پیاز اثنی عشر، اثنی عشر و روده کوچک 0.2 میلی گرم تا 0.5 میلی گرم کولون 0.5 میلی گرم تا 0.75 میلی گرم است شروع اثر پس از تزریق به اندام تحت بررسی بستگی دارد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید].

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی افزایش قابل توجه فشار خون در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم: در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم منع مصرف دارد زیرا گلوکاگون ممکن است ترشح کاتکول آمین ها را از تومور تحریک کند. (5.1) هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به انسولینوم: در بیماران مبتلا به انسولینوم، تجویز ممکن است باعث افزایش اولیه در گلوکز خون شود. با این حال، گلوکاگون ممکن است ترشح بیش از حد انسولین را از یک انسولینوم تحریک کند و باعث هیپوگلیسمی شود. اگر بیمار پس از مصرف دوز GVOKE یا GVOKE VialDx دچار علائم هیپوگلیسمی شد، گلوکز را به صورت خوراکی یا داخل وریدی تجویز کنید. (5.2) واکنش‌های حساسیت شدید: واکنش‌های حساسیت مفرط جدی با محصولات گلوکاگون، از جمله بثورات عمومی، و در برخی موارد شوک آنافیلاکتیک همراه با مشکلات تنفسی، و افت فشار خون گزارش شده است. بیماران با ذخایر ناکافی گلیکوژن کبدی ممکن است به GVOKE برای استفاده زیر جلدی برای درمان هیپوگلیسمی شدید پاسخ ندهند. ذخایر ناکافی گلیکوژن کبدی ممکن است در شرایطی مانند گرسنگی یا در بیماران مبتلا به نارسایی آدرنال یا هیپوگلیسمی مزمن وجود داشته باشد. (5.4) اریتم نکرولیتیک مهاجر (NME): یک بثورات پوستی، گزارش شده است که پس از تزریق گلوکاگون پس از بازاریابی، با قطع گلوکاگون برطرف شده است. GVOKE و GVOKE VialDx برای انفوزیون مداوم تایید نشده اند. در صورت بروز NME، در نظر بگیرید که آیا مزایای تزریق مداوم گلوکاگون بر خطرات آن بیشتر است یا خیر. (5.5) هایپرگلیسمی با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به دیابت: GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به دیابت ممکن است باعث هیپرگلیسمی شود. بیماران مبتلا به دیابت را از نظر تغییرات در سطح گلوکز خون در طول درمان تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم، هیپرگلیسمی را درمان کنید. (5.6) فشار خون و ضربان قلب با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به بیماری قلبی افزایش می‌یابد: GVOKE VialDx ممکن است نیاز به اکسیژن میوکارد، فشار خون و ضربان نبض را افزایش دهد. در بیماران مبتلا به بیماری قلبی هنگام استفاده از GVOKE VialDx به عنوان یک کمک تشخیصی، نظارت بر قلب توصیه می شود و افزایش فشار خون و ضربان نبض ممکن است نیاز به درمان داشته باشد. (5.7) هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به گلوکاگونوم با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی: تجویز GVOKE VialDx به بیماران مبتلا به گلوکاگونوم ممکن است باعث هیپوگلیسمی ثانویه شود. قبل از درمان، بیماران مشکوک به گلوکاگونوم را از نظر سطح گلوکاگون خون آزمایش کنید و تغییرات در سطح گلوکز خون را در طول درمان کنترل کنید. (5.8)

5.1 افزایش قابل توجه فشار خون در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم GVOKE و GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم منع مصرف دارند زیرا گلوکاگون ممکن است آزاد شدن کاتکول آمین ها را از تومور تحریک کند [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. اگر بیمار افزایش قابل توجهی در فشار خون داشته باشد و مشکوک به فئوکروموسیتومی که قبلاً تشخیص داده نشده باشد، 5 تا 10 میلی گرم فنتولامین مزیلات که به صورت داخل وریدی تجویز می شود، در کاهش فشار خون موثر است.

5.2 هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به انسولینوما در بیماران مبتلا به انسولینوم، تجویز گلوکاگون ممکن است باعث افزایش اولیه گلوکز خون شود. با این حال، تجویز گلوکاگون ممکن است به طور مستقیم یا غیرمستقیم (از طریق افزایش اولیه گلوکز خون) باعث تحریک ترشح بیش از حد انسولین از انسولینوم شود و باعث هیپوگلیسمی شود. GVOKE و GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به انسولینوما منع مصرف دارند [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. اگر بیمار پس از مصرف دوز GVOKE یا GVOKE VialDx دچار علائم هیپوگلیسمی شد، گلوکز را به صورت خوراکی یا داخل وریدی تجویز کنید.

5.3 واکنش‌های حساسیت شدید واکنش‌های حساسیت مفرط جدی با محصولات گلوکاگون، از جمله راش عمومی، و در برخی موارد شوک آنافیلاکتیک همراه با مشکلات تنفسی و افت فشار خون گزارش شده است. در صورت بروز علائم واکنش های حساسیت شدید، GVOKE یا GVOKE VialDx را قطع کنید. به بیماران و/یا مراقبان توصیه کنید در صورتی که بیمار علائم واکنش‌های حساسیت شدید شدید را تجربه کرد، فوراً به دنبال مراقبت‌های پزشکی باشند. GVOKE و GVOKE VialDx در بیمارانی که واکنش حساسیتی قبلی به گلوکاگون یا هر یک از مواد کمکی موجود در GVOKE و GVOKE VialDx دارند، منع مصرف دارند.

5.4 عدم کارایی با استفاده زیر جلدی برای هیپوگلیسمی شدید در بیماران با کاهش گلیکوژن کبدی بیماران با ذخایر کبدی ناکافی گلیکوژن ممکن است به GVOKE برای درمان هیپوگلیسمی شدید پاسخ ندهند [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. ذخایر ناکافی گلیکوژن کبدی ممکن است در شرایطی مانند گرسنگی یا در بیماران مبتلا به نارسایی آدرنال یا هیپوگلیسمی مزمن وجود داشته باشد.

5.5 اریتم مهاجر نکرولیتیک اریتم مهاجر نکرولیتیک (NME)، یک بثورات پوستی که معمولاً با گلوکاگونوم‌ها (تومورهای تولیدکننده گلوکاگون) همراه است و با پلاک‌های اریتماتوز پوسته‌دار و خارش دار، تاول‌ها و فرسایش مشخص می‌شود، پس از بازاریابی برای GOKXE مستمر و عدم تایید GOKXE در Fu glucagonal گزارش شده است. تزریق مداوم ضایعات NME ممکن است صورت، کشاله ران، پرینه و پاها را تحت تاثیر قرار دهند یا گسترده تر باشند. در موارد گزارش شده NME با قطع گلوکاگون برطرف شد و درمان با کورتیکواستروئیدها مؤثر نبود. در صورت بروز NME، در نظر بگیرید که آیا مزایای تزریق مداوم گلوکاگون بر خطرات آن بیشتر است یا خیر.

5.6 هیپرگلیسمی با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به دیابت شیرین GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به دیابت ممکن است باعث افزایش قند خون شود. در طول درمان با GVOKE VialDx، بیماران دیابتی را از نظر تغییرات در سطح گلوکز خون تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم، هیپرگلیسمی را درمان کنید.

5.7 فشار خون و ضربان قلب با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به بیماری قلبی افزایش می‌یابد. در بیماران مبتلا به بیماری قلبی هنگام استفاده از GVOKE VialDx به عنوان یک کمک تشخیصی، نظارت بر قلب توصیه می شود و افزایش فشار خون و ضربان نبض ممکن است نیاز به درمان داشته باشد.

5.8 هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به گلوکاگونوم با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی استفاده از GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به گلوکاگونوم ممکن است باعث هیپوگلیسمی ثانویه شود. GVOKE VialDx در بیماران مبتلا به گلوکاگونوما در صورت استفاده به عنوان یک کمک تشخیصی منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. قبل از تجویز GVOKE VialDx، بیماران مشکوک به گلوکاگونوم را از نظر سطح گلوکاگون خون آزمایش کنید و تغییرات در سطح گلوکز خون را در طول درمان کنترل کنید. اگر بیمار پس از تجویز GVOKE VialDx دچار علائم هیپوگلیسمی شد، گلوکز را به صورت خوراکی یا داخل وریدی تجویز کنید.

عوارض جانبی جدی زیر در زیر و در جاهای دیگر در برچسب توضیح داده شده است: افزایش قابل توجه فشار خون در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به انسولینوم [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. واکنش‌های حساسیت شدید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید] فقدان اثربخشی با استفاده زیر جلدی برای هیپوگلیسمی شدید در بیماران با کاهش گلیکوژن کبدی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]] . هیپرگلیسمی با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به دیابت [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید] فشار خون و ضربان قلب با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بیماران مبتلا به بیماری قلبی افزایش می‌یابد. گلوکاگونوم با استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید ( 5.8) شایع ترین عوارض جانبی (شود 2٪ یا بیشتر) گزارش شده برای GVOKE عبارتند از: بزرگسالان - تهوع، استفراغ، ادم محل تزریق 1 میلی‌متر یا بیشتر، و سردرد (6.1) بیماران اطفال - تهوع، افت قند خون، استفراغ، سردرد، درد شکم، هیپرگلیسمی، ناراحتی و واکنش محل تزریق، و کهیر (6.1 درصد واکنش شدید) GVOKE VialDx حالت تهوع، دیسگوزی، سردرد، سرگیجه و گرگرفتگی (6.1) به واکنش های نامطلوب مشکوک را گزارش دهید، با شرکت Xeris Pharmaceuticals تماس بگیرید. با شماره رایگان 1-877-937-4737 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch 6.1 تجربه کارآزمایی های بالینی از آنجایی که کارآزمایی های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود، نرخ واکنش های جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی در آزمایش های بالینی GVOKE و GV را نمی توان مستقیماً با سایر آزمایش های بالینی GVOKE و GV مقایسه کرد. داروها و ممکن است منعکس کننده نرخ های مشاهده شده در عمل نباشد. GVOKE برای استفاده زیر جلدی برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بزرگسالان و بیماران 2 سال به بالا با دیابت نوع 1 عوارض جانبی در بیماران بزرگسال ایمنی GVOKE برای استفاده زیر جلدی برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بزرگسالان نابینا در بزرگسالان مبتلا به دیابت در دو مطالعه متقاطع انجام شد. با نوع 1 دیابت قندی در مجموع، 154 بیمار تزریق زیر جلدی GVOKE را دریافت کردند [به مطالعات بالینی (14.1) مراجعه کنید]. شایع ترین عوارض جانبی که در 2٪ یا بیشتر از بزرگسالان تحت درمان با GVOKE در طول این دو کارآزمایی بالینی رخ داده است در جدول 1 فهرست شده است. جدول 1: عوارض جانبی که ≥ 2% در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 تحت درمان با GVOKE رخ داده است. GVOKE 1 mg دوز (N = 154) تهوع 30% استفراغ 16% ادم محل تزریق 1 میلی متر یا بیشتر 7% سردرد 5% درد محل تزریق توسط 1% بیماران تحت درمان با GVOKE گزارش شده است. فشار خون بالا و تاکی کاردی با درمان گلوکاگون رخ داده است. عوارض جانبی در بیماران اطفال 2 سال و بالاتر ایمنی GVOKE برای درمان هیپوگلیسمی شدید در بیماران مبتلا به دیابت در یک مطالعه تک دستی، برچسب باز، روی 31 بیمار کودک مبتلا به دیابت نوع 1 مورد ارزیابی قرار گرفت [به مطالعات بالینی (14.2) مراجعه کنید]. داده های جدول 2 منعکس کننده مواجهه 31 بیمار کودک با 0.5 میلی گرم یا 1 میلی گرم GVOKE است که به صورت زیر جلدی داده شده است. شایع ترین عوارض جانبی که در ≥2٪ از بیماران اطفال 2 سال و بالاتر تحت درمان با GVOKE رخ داده است در جدول 2 فهرست شده است. جدول 2: عوارض جانبی که ≥ 2% در بیماران اطفال 2 سال و بالاتر تحت درمان با GVOKE با دیابت نوع 1 رخ داده است، یک واکنش نامطلوب که در عرض 12 ساعت رخ داده است. 2 تا 6 سال (دوز 0.5 میلی گرم) N = 7 6 تا 12 سال (دوز 0.5 میلی گرم) N = 13 12 تا 18 سال (دوز 1 میلی گرم) N = 11 N کل = 31 حالت تهوع 43% 54% 36% 45% هیپوگلیسمی 29% 29% 7% 5 23% 18% 19% سردرد 0% 15% 0% 7% درد شکم 0% 8% 0% 3% هیپرگلیسمی 14% 8% 0% 7% ناراحتی در محل تزریق 0% 8% 0% 3% 3% واکنش محل تزریق 0% 30% 8% 9% اورتیکاری GVOKE VialDx برای استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بزرگسالان ایمنی GVOKE VialDx برای استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی در بزرگسالان در یک مطالعه برچسب باز تک دوز در 83 داوطلب سالم بالغ مورد ارزیابی قرار گرفت. جدول 3 شایع ترین عوارض جانبی را نشان می دهد که در 5٪ یا بیشتر در داوطلبان سالمی که 0.75 میلی گرم GVOKE VialDx را به صورت داخل وریدی دریافت کرده بودند، رخ داده است. جدول 3: عوارض جانبی که ≥ 5٪ در داوطلبان سالم بالغ که 0.75 میلی گرم GVOKE VialDx را برای استفاده داخل وریدی به عنوان یک کمک تشخیصی دریافت کردند رخ داده است. 6.2 تجارب پس از بازاریابی عوارض جانبی دیگری در طول استفاده پس از تایید گلوکاگون شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش‌ها داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می‌شوند، معمولاً نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. موارد اریتم مهاجر نکرولیتیک (NME) پس از بازاریابی در بیمارانی که انفوزیون مداوم گلوکاگون دریافت می کنند گزارش شده است. هیپوگلیسمی و کمای هیپوگلیسمی. بیمارانی که ایندومتاسین مصرف می کنند ممکن است به دنبال تجویز گلوکاگون دچار هیپوگلیسمی شوند [به تداخلات دارویی (7) مراجعه کنید].