گلیکوپیرولات

تزریق گلیکوپیرولات ممکن است به صورت عضلانی (IM) یا داخل وریدی (IV) بدون رقیق‌سازی در موارد زیر انجام شود. (2.1): بزرگسالان (2.2، 2.3، 2.4، 2.5) داروی قبل از بیهوشی: 0.004 میلی گرم بر کیلوگرم IM، 30 تا 60 دقیقه قبل از زمان پیش بینی شده برای القای بیهوشی تجویز می شود. داروی حین عمل: دوزهای منفرد 0.1 میلی گرم وریدی و تکرار، در صورت نیاز، در فواصل 2 تا 3 دقیقه. معکوس کردن بلوک عصبی عضلانی: 0.2 میلی گرم برای هر 1 میلی گرم نئوستیگمین یا 5 میلی گرم پیریدوستیگمین زخم معده: 0.1 میلی گرم IV یا IM در 4 ساعت، 2 بار در روز، 2 بار در روز، 2 بار در روز، 2.3، 2.4) داروهای پیش از بیهوشی: mg/kg 0.004 IM، 30 تا 60 دقیقه قبل از زمان پیش بینی شده القای بیهوشی داده می شود. بیماران زیر 2 سال ممکن است تا 0.009 mg/kg نیاز داشته باشند. داروی حین عمل: 0.004 mg/kg IV، نباید از 0.1 میلی گرم در یک دوز تجاوز کند و در صورت لزوم در فواصل زمانی 2 تا 3 دقیقه تکرار شود. 0.2 میلی گرم وریدی برای هر 1 میلی گرم نئوستیگمین یا 5 میلی گرم پیریدوستیگمین زخم معده: تزریق گلیکوپیرولات برای درمان زخم معده در بیماران اطفال اندیکاسیون ندارد. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید. (2.2، 2.3، 2.4)

2.1 دستورالعمل های مهم دوز و تجویز دوز این محصول تزریقی گلیکوپیرولات در بیمارانی که به دوزهای کمتر از 0.1 میلی گرم نیاز دارند امکان پذیر نیست زیرا دوز توصیه شده را نمی توان با سرنگ از پیش پر شده ارائه شده به دست آورد. برای بیمارانی که به دوز کمتر از 0.1 میلی گرم نیاز دارند، از یک محصول تزریقی گلیکوپیرولات دیگر استفاده کنید که دوز کمتر از 0.1 میلی گرم را امکان پذیر می کند. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از مصرف، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. تزریق گلیکوپیرولات ممکن است به صورت عضلانی یا داخل وریدی، بدون رقیق‌سازی انجام شود. هیچ مایع دیگری را به هیچ وجه وارد سرنگ نکنید. برای فشار IV رقیق نکنید. سرنگ را دوباره استریل نکنید. از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید. این محصول فقط برای تک دوز است.

2.2 دوز توصیه شده داروهای پیش از بیهوشی در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.004 میلی گرم بر کیلوگرم از طریق تزریق عضلانی است که 30 تا 60 دقیقه قبل از زمان پیش بینی شده برای القای بیهوشی و یا در زمانی که داروی بیهوشی یا بیهوشی کم می شود، تجویز می شود. بیماران کمتر از 2 سال ممکن است تا 0.009 میلی گرم بر کیلوگرم نیاز داشته باشند. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.3 دوز توصیه شده به عنوان داروی حین عمل برای مقابله با رفلکس های ناشی از دارو یا واگ و آریتمی های مرتبط با آنها (به عنوان مثال، برادی کاردی) در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده برای بزرگسالان تزریق گلیکوپیرولات 0.1 میلی گرم وریدی است. این دوز را در صورت نیاز در فواصل 2 تا 3 دقیقه تکرار کنید. دوز توصیه شده برای کودکان 0.004 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی است که نباید از 0.1 میلی گرم در یک دوز تجاوز کند، هر 2 تا 3 دقیقه تکرار شود. تلاش برای تعیین علت آریتمی، و انجام دستکاری های جراحی یا بیهوشی لازم برای اصلاح عدم تعادل پاراسمپاتیک. به دلیل طولانی بودن مدت اثر تزریق گلیکوپیرولات در صورت استفاده به عنوان داروی قبل از بیهوشی، تزریق گلیکوپیرولات اضافی برای اثر آنتی کولینرژیک حین عمل به ندرت مورد نیاز است. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.4 دوز توصیه شده برای برگرداندن انسداد عصبی عضلانی در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.2 میلی گرم وریدی برای هر 1 میلی گرم نئوستیگمین یا 5 میلی گرم پیریدوستیگمین است. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی قلبی، داروها ممکن است به طور همزمان با تزریق داخل وریدی تجویز شوند. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.5 دوز توصیه شده برای زخم معده در بزرگسالان دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.1 میلی گرم است که در فواصل 4 ساعته، 3 یا 4 بار در روز، به صورت داخل وریدی یا عضلانی تجویز می شود. در مواردی که نیاز به اثر عمیق تری باشد، ممکن است 0.2 میلی گرم تجویز شود. برخی از بیماران ممکن است تنها به یک دوز نیاز داشته باشند. دفعات تجویز باید حداکثر تا چهار بار در روز بر اساس پاسخ بیمار تعیین شود.

2.6 سازگاری با رقیق کننده ها دکستروز 5% و 10% در آب یا سالین، دکستروز 5% در کلرید سدیم 0.45%، کلرید سدیم 0.9% و تزریق رینگر. ناسازگاری های رقیق کننده محلول Lactated Ringer. سازگاری های افزودنی سازگاری فیزیکی این فهرست به منزله تأیید سودمندی بالینی یا ایمنی مصرف همزمان تزریق گلیکوپیرولات با این داروها نیست. تزریق گلیکوپیرولات برای مخلوط کردن و تزریق با اشکال دوز تزریقی زیر سازگار است: آتروپین سولفات، USP. فیزوستیگمین سالیسیلات؛ دیفن هیدرامین HCl؛ کدئین فسفات، USP; بنز-کینامید هیدروکلراید؛ هیدرومورفون HCl، USP; دروپریدول؛ لوورفانول تارتارات؛ لیدوکائین، USP؛ مپریدین HCl، USP; پیریدوستیگمین بروماید؛ مورفین سولفات، USP; نالبوفین HCl; oxymorphone HCl; پروکائین HCl، USP; پرومتازین HCl، USP; نئوستیگمین متیل سولفات، USP; اسکوپولامین HBr، USP; بوتورفانول تارتارات؛ فنتانیل سیترات؛ تری متو بنزامید HCl; و هیدروکسی زین HCl. تزریق گلیکوپیرولات ممکن است از طریق لوله انفوزیون جاری از نرمال سالین انجام شود. ناسازگاری های ترکیبی ناسازگاری فیزیکی از آنجایی که پایداری گلیکوپیرولات در pH بالای 6 مورد سوال است، تزریق گلیکوپیرولات را در همان سرنگ با Na methohexital ترکیب نکنید. کلرامفنیکل سدیم سوکسینات؛ دیمن هیدرینات؛ پنتوباربیتال سدیم؛ تیوپنتال Na; سدیم سکوباربیتال؛ بی کربنات سدیم (ابوت)؛ Valium® (دیازپام، دگزامتازون فسفات سدیم، یا پنتازوسین لاکتات. این مخلوط‌ها منجر به pH بالاتر از 6 می‌شوند و ممکن است منجر به تولید گاز یا رسوب شوند.

2.7 دستورالعمل استفاده از سرنگ از پیش پر شده دستورالعمل های استفاده (1 میلی لیتر و 2 میلی لیتر سرنگ های از پیش پر شده یکبار مصرف) بسته بندی بیرونی - 0.2 میلی گرم در میلی لیتر بسته بندی بیرونی سرنگ از پیش پر شده - 0.4 میلی گرم/2 میلی لیتر سرنگ از پیش پر شده هیچ مایع دیگری را در هیچ زمان وارد سرنگ نکنید. - برای فشار IV رقیق نکنید. - سرنگ را دوباره استریل نکنید. - از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید. - این محصول فقط برای تک دوز می باشد. بسته بندی بیرونی را بررسی کنید تا یکپارچگی بسته بندی را تایید کنید. اگر بسته بندی بیرونی یا سرنگ از پیش پر شده آسیب دیده است، از آن استفاده نکنید. سینی را از کارتن بیرون بیاورید. سینی را با جدا کردن پوشش شفاف باز کنید (شکل 2a را ببینید). سرنگ را از سینی خارج کنید (شکل 2b را ببینید). شکل 2a شکل 2b 3. سرنگ را به صورت چشمی بررسی کنید. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. 4. درپوش سرنگ را به جلو و عقب خم کنید (درپوش را نپیچانید) تا زمانی که کلاهک برای جدا کردن آن جدا شود (شکل 3a را ببینید). شکل 3a 5. درپوش را در جهت مستقیم به سمت بالا بکشید (شکل 3 ب را ببینید). شکل 3b 6. حباب(های) هوا را خارج کنید. دوز را تنظیم کنید (در صورت وجود). 7. دوز را با اطمینان از حفظ فشار بر روی میله پیستون در تمام مدت تجویز تجویز کنید. 8. سرنگ استفاده شده را در ظرف مناسبی بریزید. 1 2 1 1 1 1 1 1 1

2.1 دستورالعمل های مهم دوز و تجویز دوز این محصول تزریقی گلیکوپیرولات در بیمارانی که به دوزهای کمتر از 0.1 میلی گرم نیاز دارند امکان پذیر نیست زیرا دوز توصیه شده را نمی توان با سرنگ از پیش پر شده ارائه شده به دست آورد. برای بیمارانی که به دوز کمتر از 0.1 میلی گرم نیاز دارند، از یک محصول تزریقی گلیکوپیرولات دیگر استفاده کنید که دوز کمتر از 0.1 میلی گرم را امکان پذیر می کند. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از مصرف، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. تزریق گلیکوپیرولات ممکن است به صورت عضلانی یا داخل وریدی، بدون رقیق‌سازی انجام شود. هیچ مایع دیگری را به هیچ وجه وارد سرنگ نکنید. برای فشار IV رقیق نکنید. سرنگ را دوباره استریل نکنید. از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید. این محصول فقط برای تک دوز است.

2.2 دوز توصیه شده داروهای پیش از بیهوشی در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.004 میلی گرم بر کیلوگرم از طریق تزریق عضلانی است که 30 تا 60 دقیقه قبل از زمان پیش بینی شده برای القای بیهوشی و یا در زمانی که داروی بیهوشی یا بیهوشی کم می شود، تجویز می شود. بیماران کمتر از 2 سال ممکن است تا 0.009 میلی گرم بر کیلوگرم نیاز داشته باشند. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.3 دوز توصیه شده به عنوان داروی حین عمل برای مقابله با رفلکس های ناشی از دارو یا واگ و آریتمی های مرتبط با آنها (به عنوان مثال، برادی کاردی) در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده برای بزرگسالان تزریق گلیکوپیرولات 0.1 میلی گرم وریدی است. این دوز را در صورت نیاز در فواصل 2 تا 3 دقیقه تکرار کنید. دوز توصیه شده برای کودکان 0.004 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی است که نباید از 0.1 میلی گرم در یک دوز تجاوز کند، هر 2 تا 3 دقیقه تکرار شود. تلاش برای تعیین علت آریتمی، و انجام دستکاری های جراحی یا بیهوشی لازم برای اصلاح عدم تعادل پاراسمپاتیک. به دلیل طولانی بودن مدت اثر تزریق گلیکوپیرولات در صورت استفاده به عنوان داروی قبل از بیهوشی، تزریق گلیکوپیرولات اضافی برای اثر آنتی کولینرژیک حین عمل به ندرت مورد نیاز است. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.4 دوز توصیه شده برای برگرداندن انسداد عصبی عضلانی در بزرگسالان و بیماران اطفال دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.2 میلی گرم وریدی برای هر 1 میلی گرم نئوستیگمین یا 5 میلی گرم پیریدوستیگمین است. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی قلبی، داروها ممکن است به طور همزمان با تزریق داخل وریدی تجویز شوند. از این سرنگ از پیش پر شده برای تجویز دوز کمتر از 0.1 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) استفاده نکنید.

2.5 دوز توصیه شده برای زخم معده در بزرگسالان دوز توصیه شده تزریق گلیکوپیرولات 0.1 میلی گرم است که در فواصل 4 ساعته، 3 یا 4 بار در روز، به صورت داخل وریدی یا عضلانی تجویز می شود. در مواردی که نیاز به اثر عمیق تری باشد، ممکن است 0.2 میلی گرم تجویز شود. برخی از بیماران ممکن است تنها به یک دوز نیاز داشته باشند. دفعات تجویز باید حداکثر تا چهار بار در روز بر اساس پاسخ بیمار تعیین شود.

2.6 سازگاری با رقیق کننده ها دکستروز 5% و 10% در آب یا سالین، دکستروز 5% در کلرید سدیم 0.45%، کلرید سدیم 0.9% و تزریق رینگر. ناسازگاری های رقیق کننده محلول Lactated Ringer. سازگاری های افزودنی سازگاری فیزیکی این فهرست به منزله تأیید سودمندی بالینی یا ایمنی مصرف همزمان تزریق گلیکوپیرولات با این داروها نیست. تزریق گلیکوپیرولات برای مخلوط کردن و تزریق با اشکال دوز تزریقی زیر سازگار است: آتروپین سولفات، USP. فیزوستیگمین سالیسیلات؛ دیفن هیدرامین HCl؛ کدئین فسفات، USP; بنز-کینامید هیدروکلراید؛ هیدرومورفون HCl، USP; دروپریدول؛ لوورفانول تارتارات؛ لیدوکائین، USP؛ مپریدین HCl، USP; پیریدوستیگمین بروماید؛ مورفین سولفات، USP; نالبوفین HCl; oxymorphone HCl; پروکائین HCl، USP; پرومتازین HCl، USP; نئوستیگمین متیل سولفات، USP; اسکوپولامین HBr، USP; بوتورفانول تارتارات؛ فنتانیل سیترات؛ تری متو بنزامید HCl; و هیدروکسی زین HCl. تزریق گلیکوپیرولات ممکن است از طریق لوله انفوزیون جاری از نرمال سالین انجام شود. ناسازگاری های ترکیبی ناسازگاری فیزیکی از آنجایی که پایداری گلیکوپیرولات در pH بالای 6 مورد سوال است، تزریق گلیکوپیرولات را در همان سرنگ با Na methohexital ترکیب نکنید. کلرامفنیکل سدیم سوکسینات؛ دیمن هیدرینات؛ پنتوباربیتال سدیم؛ تیوپنتال Na; سدیم سکوباربیتال؛ بی کربنات سدیم (ابوت)؛ Valium® (دیازپام، دگزامتازون فسفات سدیم، یا پنتازوسین لاکتات. این مخلوط‌ها منجر به pH بالاتر از 6 می‌شوند و ممکن است منجر به تولید گاز یا رسوب شوند.

2.7 دستورالعمل استفاده از سرنگ از پیش پر شده دستورالعمل های استفاده (1 میلی لیتر و 2 میلی لیتر سرنگ های از پیش پر شده یکبار مصرف) بسته بندی بیرونی - 0.2 میلی گرم در میلی لیتر بسته بندی بیرونی سرنگ از پیش پر شده - 0.4 میلی گرم/2 میلی لیتر سرنگ از پیش پر شده هیچ مایع دیگری را در هیچ زمان وارد سرنگ نکنید. - برای فشار IV رقیق نکنید. - سرنگ را دوباره استریل نکنید. - از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید. - این محصول فقط برای تک دوز می باشد. بسته بندی بیرونی را بررسی کنید تا یکپارچگی بسته بندی را تایید کنید. اگر بسته بندی بیرونی یا سرنگ از پیش پر شده آسیب دیده است، از آن استفاده نکنید. سینی را از کارتن بیرون بیاورید. سینی را با جدا کردن پوشش شفاف باز کنید (شکل 2a را ببینید). سرنگ را از سینی خارج کنید (شکل 2b را ببینید). شکل 2a شکل 2b 3. سرنگ را به صورت چشمی بررسی کنید. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. 4. درپوش سرنگ را به جلو و عقب خم کنید (درپوش را نپیچانید) تا زمانی که کلاهک برای جدا کردن آن جدا شود (شکل 3a را ببینید). شکل 3a 5. درپوش را در جهت مستقیم به سمت بالا بکشید (شکل 3 ب را ببینید). شکل 3b 6. حباب(های) هوا را خارج کنید. دوز را تنظیم کنید (در صورت وجود). 7. دوز را با اطمینان از حفظ فشار بر روی میله پیستون در تمام مدت تجویز تجویز کنید. 8. سرنگ استفاده شده را در ظرف مناسبی بریزید. 1 2 1 1 1 1 1 1 1

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی بارش گلوکوم حاد: ممکن است باعث میدریاز و افزایش فشار داخل چشم در بیماران مبتلا به گلوکوم شود. به بیماران مبتلا به گلوکوم توصیه کنید در صورت مشاهده علائم گلوکوم حاد زاویه بسته، فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. (5.1) خواب آلودگی یا تاری دید: ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که مشکلشان برطرف نشده است رانندگی نکنند و کارهای خطرناک انجام ندهند. (5.2) سجده حرارتی: به بیماران توصیه کنید پس از تزریق گلیکوپیرولات از اعمال فشار و دمای بالای محیطی خودداری کنند. (5.3) انسداد روده: اسهال ممکن است یکی از علائم اولیه انسداد ناقص روده باشد. از مصرف در بیماران مبتلا به اسهال و ایلئوستومی یا کولوستومی خودداری شود. (5.4) تاکی کاردی: افزایش ضربان قلب ممکن است رخ دهد. در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر، نارسایی احتقانی قلب، آریتمی قلبی، فشار خون بالا یا پرکاری تیروئید با احتیاط مصرف شود. (5.5)

5.1 رسوب گلوکوم حاد تزریق گلیکوپیرولات ممکن است باعث میدریاز و افزایش فشار داخل چشم در بیماران مبتلا به گلوکوم شود. به بیماران مبتلا به گلوکوم توصیه کنید در صورت مشاهده علائم گلوکوم حاد زاویه بسته (درد و قرمزی چشم، همراه با گشاد شدن مردمک) فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.

5.2 خواب آلودگی یا تاری دید تزریق گلیکوپیرولات ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. به بیماران هشدار دهید تا زمانی که این مشکلات برطرف نشود، در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات یا انجام کارهای خطرناک، شرکت نکنند.

5.3 سجده حرارتی در حضور تب، دمای بالای محیط و/یا در حین ورزش، سجده حرارتی می تواند با استفاده از عوامل آنتی کولینرژیک از جمله تزریق گلیکوپیرولات (به دلیل کاهش تعریق)، به ویژه در کودکان و افراد مسن رخ دهد. به بیماران توصیه کنید پس از تزریق گلیکوپیرولات از اعمال فشار و دمای بالای محیط خودداری کنند.

5.4 انسداد روده اسهال ممکن است یکی از علائم اولیه انسداد ناقص روده باشد، به ویژه در بیماران مبتلا به ایلئوستومی یا کولوستومی. در این مورد درمان با تزریق گلیکوپیرولات نامناسب و احتمالاً مضر است. گلیکوپیرولات در بیماران مبتلا به این شرایط منع مصرف دارد.

5.5 تاکی کاردی هر گونه تاکی کاردی را قبل از تزریق گلیکوپیرولات بررسی کنید زیرا ممکن است ضربان قلب افزایش یابد. در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر، نارسایی احتقانی قلب، آریتمی قلبی، فشار خون بالا یا پرکاری تیروئید با احتیاط مصرف شود.

5.6 خطر استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی حذف گلیکوپیرولات از طریق کلیه ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به میزان قابل توجهی کاهش یابد. تنظیم دوز ممکن است در این جمعیت ضروری باشد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].

5.7 نوروپاتی اتونوم، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات، یا فتق هیاتال، در افراد مسن و در همه بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات یا فتق هیاتال با احتیاط از تزریق گلیکوپیرولات استفاده کنید. کاهش دوز را در نظر بگیرید و سالمندان و بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات یا فتق هیاتال را به دقت تحت نظر بگیرید.

5.8 تاخیر در تخلیه معده / استاز معده استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک، از جمله تزریق گلیکوپیرولات، در درمان زخم معده ممکن است باعث تاخیر در تخلیه معده به دلیل استاز آنترال شود. بیماران را از نظر علائمی مانند استفراغ، سوء هاضمه، سیری زودرس، اتساع شکم و افزایش درد شکم تحت نظر بگیرید. در صورت بروز یا بدتر شدن این علائم در طی درمان، درمان تزریق گلیکوپیرولات را قطع کنید.

5.9 حساسیت به نور بیماران ممکن است حساسیت چشم ها به نور را تجربه کنند. به بیماران توصیه کنید پس از تزریق گلیکوپیرولات از چشم خود در برابر نور محافظت کنند.

5.1 رسوب گلوکوم حاد تزریق گلیکوپیرولات ممکن است باعث میدریاز و افزایش فشار داخل چشم در بیماران مبتلا به گلوکوم شود. به بیماران مبتلا به گلوکوم توصیه کنید در صورت مشاهده علائم گلوکوم حاد زاویه بسته (درد و قرمزی چشم، همراه با گشاد شدن مردمک) فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.

5.2 خواب آلودگی یا تاری دید تزریق گلیکوپیرولات ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. به بیماران هشدار دهید تا زمانی که این مشکلات برطرف نشود، در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات یا انجام کارهای خطرناک، شرکت نکنند.

5.3 سجده حرارتی در حضور تب، دمای بالای محیط و/یا در حین ورزش، سجده حرارتی می تواند با استفاده از عوامل آنتی کولینرژیک از جمله تزریق گلیکوپیرولات (به دلیل کاهش تعریق)، به ویژه در کودکان و افراد مسن رخ دهد. به بیماران توصیه کنید پس از تزریق گلیکوپیرولات از اعمال فشار و دمای بالای محیط خودداری کنند.

5.4 انسداد روده اسهال ممکن است یکی از علائم اولیه انسداد ناقص روده باشد، به ویژه در بیماران مبتلا به ایلئوستومی یا کولوستومی. در این مورد درمان با تزریق گلیکوپیرولات نامناسب و احتمالاً مضر است. گلیکوپیرولات در بیماران مبتلا به این شرایط منع مصرف دارد.

5.5 تاکی کاردی هر گونه تاکی کاردی را قبل از تزریق گلیکوپیرولات بررسی کنید زیرا ممکن است ضربان قلب افزایش یابد. در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر، نارسایی احتقانی قلب، آریتمی قلبی، فشار خون بالا یا پرکاری تیروئید با احتیاط مصرف شود.

5.6 خطر استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی حذف گلیکوپیرولات از طریق کلیه ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به میزان قابل توجهی کاهش یابد. تنظیم دوز ممکن است در این جمعیت ضروری باشد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].

5.7 نوروپاتی اتونوم، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات، یا فتق هیاتال، در افراد مسن و در همه بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات یا فتق هیاتال با احتیاط از تزریق گلیکوپیرولات استفاده کنید. کاهش دوز را در نظر بگیرید و سالمندان و بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک، بیماری کبدی، کولیت اولسراتیو، هیپرتروفی پروستات یا فتق هیاتال را به دقت تحت نظر بگیرید.

5.9 حساسیت به نور بیماران ممکن است حساسیت چشم ها به نور را تجربه کنند. به بیماران توصیه کنید پس از تزریق گلیکوپیرولات از چشم خود در برابر نور محافظت کنند.

استفاده در کودکان: نوزادان، بیماران مبتلا به سندرم داون و بیماران اطفال مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی ممکن است افزایش پاسخ به آنتی کولینرژیک ها را تجربه کنند، بنابراین احتمال عوارض جانبی افزایش می یابد. دوزهای زیاد ممکن است باعث تحریک پذیری بیش از حد شود. (8.4)

8.1 خلاصه خطر بارداری داده های محدود موجود در طول دهه ها استفاده با گلیکوپیرولات در زنان باردار خطر نقص های مادرزادی و سقط جنین مرتبط با دارو را شناسایی نکرده اند، با این حال، بیشتر تماس های گزارش شده پس از سه ماهه اول رخ داده است. بیشتر داده‌های موجود بر اساس مطالعاتی است که درمعرض مواجهه در زمان زایمان سزارین رخ داده است، و این مطالعات اثر نامطلوبی بر پیامدهای مادر یا امتیاز آپگار نوزاد شناسایی نکرده‌اند (به داده‌ها مراجعه کنید). در مطالعات تولید مثل حیوانی در موش‌های باردار و خرگوش‌هایی که گلیکوپیرولات به صورت خوراکی (موش) و عضلانی (خرگوش) در طول دوره اندام‌زایی تجویز شد، هیچ اثر تراتوژنی به ترتیب 320 برابر و 5 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده برای انسان (MRHD) 2 میلی‌گرم (بر اساس داده‌ها) مشاهده نشد. خطر پس زمینه برای نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های انسانی منتشر شده، کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده و کنترل‌شده طی چندین دهه، که استفاده از گلیکوپیرولات را با یک عامل ضد موسکارینی دیگر در زنان باردار در طول سزارین مقایسه می‌کنند، پیامدهای نامطلوب مادری یا نوزادی را شناسایی نکرده‌اند. در دوزهای نرمال (0.004 میلی گرم بر کیلوگرم)، به نظر نمی رسد گلیکوپیرولات به میزان قابل توجهی بر ضربان قلب جنین یا تغییرات ضربان قلب جنین تأثیر بگذارد. غلظت گلیکوپیرولات در ورید ناف و خون شریانی و در مایع آمنیوتیک پس از تزریق عضلانی به زایمان کم است. بنابراین به نظر نمی رسد که گلیکوپیرولات به مقدار قابل توجهی از سد جفتی نفوذ کند. هیچ مطالعه ای در مورد ایمنی قرار گرفتن در معرض گلیکوپیرولات در طول دوره اندام زایی وجود ندارد، و بنابراین، نمی توان نتیجه گیری در مورد خطر نقص مادرزادی پس از قرار گرفتن در معرض گلیکوپیرولات در دوران بارداری انجام داد. علاوه بر این، هیچ اطلاعاتی در مورد خطر سقط جنین به دنبال قرار گرفتن جنین در معرض گلیکوپیرولات وجود ندارد. مطالعات تولید مثل داده‌های حیوانی با گلیکوپیرولات در موش‌های صحرایی با دوز غذایی تقریباً 65 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (قرار گرفتن در معرض تقریباً 320 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده روزانه 2 میلی‌گرم بر اساس mg/m 2 بود) و خرگوش‌ها در دوزهای داخل عضلانی تا 0.5 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز تقریباً 5 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده در روز برای انسان انجام شد. اساس). این مطالعات هیچ اثر تراتوژنی برای جنین نداشت. یک مطالعه بالینی بر روی عملکرد تولیدمثلی موش‌های صحرایی که گلیکوپیرولات دریافت کردند، منجر به کاهش میزان لقاح و بقا در هنگام از شیر گرفتن شد.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ داده ای در مورد وجود گلیکوپیرولات در شیر انسان یا شیر حیوان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرده یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. مانند سایر آنتی کولینرژیک ها، گلیکوپیرولات ممکن است باعث سرکوب شیردهی شود [به واکنش های نامطلوب (6) مراجعه کنید]. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق گلیکوپیرولات و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی کودک شیرده ناشی از تزریق گلیکوپیرولات یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان تزریق گلیکوپیرولات در بیماران اطفال اندیکاسیون دارد: برای کاهش ترشحات بزاق، نای برونش و حلق، کاهش حجم و اسیدیته ترشحات معده و انسداد رفلکس های بازدارنده قلبی در حین القای بیهوشی و لوله گذاری در حین عمل به منظور خنثی کردن جراحی یا محافظت ناشی از دارو یا محافظت ناشی از رفلکس واگ در برابر اثرات آریتمی های قلبی عروقی پر عضلانی عواملی مانند نئوستیگمین و پیریدوستیگمین برای معکوس کردن محاصره عصبی عضلانی ناشی از عوامل غیر دپلاریز کننده داده می شود. سجده حرارتی می تواند در بیماران اطفال در حضور تب، دمای محیطی بالا و/یا در حین ورزش بدنی با استفاده از عوامل آنتی کولینرژیک از جمله تزریق گلیکوپیرولات رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. بیماران اطفال جوان (و به ویژه آنهایی که کمتر از 1 ماه سن دارند)، بیماران مبتلا به سندرم داون، و بیماران اطفال مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی ممکن است افزایش پاسخ به آنتی کولینرژیک ها را تجربه کنند، بنابراین احتمال عوارض جانبی افزایش می یابد. یک واکنش متناقض که با تحریک پذیری بیش از حد مشخص می شود ممکن است در بیماران اطفال دریافت کننده دوزهای زیادی از آنتی کولینرژیک ها از جمله تزریق گلیکوپیرولات رخ دهد. اختلالات ریتمی مرتبط با استفاده از گلیکوپیرولات به صورت داخل وریدی به عنوان پیش دارو یا در حین بیهوشی در بیماران اطفال مشاهده شده است. ایمنی و اثربخشی تزریق گلیکوپیرولات برای درمان زخم معده در بیماران اطفال ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی تزریق گلیکوپیرولات شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان ها است.

8.6 نارسایی کلیه حذف کلیوی گلیکوپیرولات ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به میزان قابل توجهی کاهش یابد. ممکن است تنظیم دوز لازم باشد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].

8.6 نارسایی کلیه حذف کلیوی گلیکوپیرولات ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به میزان قابل توجهی کاهش یابد. ممکن است تنظیم دوز لازم باشد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].