گنادوتروپین، کوریونیک

HCG به عنوان یک درمان کمکی مؤثر در درمان چاقی نشان داده نشده است. هیچ شواهد قابل توجهی وجود ندارد که نشان دهد کاهش وزن فراتر از محدودیت کالری را افزایش می دهد، که باعث جذابیت بیشتر یا "عادی تر" توزیع چربی می شود، ناراحتی مرتبط با رژیم های غذایی با کالری محدود. کریپتورکیدیسم پیش از بلوغ به دلیل انسداد آناتومیک نیست. به طور کلی تصور می‌شود که HCG در موقعیت‌هایی که نزول در دوران بلوغ اتفاق می‌افتد، باعث نزول بیضه می‌شود. بنابراین HCG ممکن است به پیش بینی اینکه آیا در آینده به ارکیوپکسی نیاز است یا خیر کمک کند. اگرچه، در برخی موارد، نزول پس از تجویز HCG دائمی است، در بیشتر موارد پاسخ موقتی است. درمان معمولاً در سنین 4 تا 9 سالگی انجام می شود. موارد انتخابی هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپ (هیپوگنادیسم ثانویه به کمبود هیپوفیز) در مردان. القای تخمک گذاری و بارداری در زن بدون تخمک گذاری و ناباروری که علت عدم تخمک گذاری در آنها ثانویه است و به دلیل نارسایی اولیه تخمدان نیست و به طور مناسب با منوتروپین های انسانی درمان شده است.

(فقط استفاده عضلانی): رژیم دوز مورد استفاده در هر مورد خاص به نشانه مصرف، سن و وزن بیمار و ترجیح پزشک بستگی دارد. رژیم های زیر توسط مقامات مختلف توصیه شده است. کریپتورکیدیسم پیش از بلوغ به دلیل انسداد تشریحی: 4000 واحد USP سه بار در هفته به مدت سه هفته. 5000 واحد USP در روز دوم برای چهار تزریق. 15 تزریق 500 تا 1000 واحد USP در مدت شش هفته. 500 واحد USP سه بار در هفته به مدت چهار تا شش هفته. اگر این دوره درمانی موفقیت آمیز نبود، یک ماه بعد دوره دیگری شروع می شود و به ازای هر تزریق 1000 واحد USP تجویز می شود. موارد منتخب هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک در مردان: 500 تا 1000 واحد USP سه بار در هفته به مدت سه هفته و سپس همان دوز دو بار در هفته به مدت سه هفته. 4000 واحد USP سه بار در هفته به مدت شش تا نه ماه، پس از آن دوز ممکن است به 2000 واحد USP سه بار در هفته برای سه ماه دیگر کاهش یابد. جدول 1. غلظت نهایی پس از بازسازی حجم بازسازی آب باکتریواستاتیک برای تزریق 10000 واحد بین المللی غلظت ویال 5000 واحد بین المللی غلظت ویال تجویز 1 میلی لیتر 10000 واحد بین المللی در میلی لیتر 5000 واحد بین المللی در هر میلی لیتر کل دوز را با یک بار در 1000 IU/mL000 IU تجویز کنید. تجویز چند دوز، بین دوزها در یخچال قرار دهید توجه: قبل از رقیق کردن NOVAREL با آب تزریقی باکتریواستاتیک (جدول 1): درپوش های روی ویال آب باکتریواستاتیک و ویال NOVAREL را بردارید. روی ویال ها را با پد الکلی یا گاز آغشته به الکل پاک کنید. القای تخمک گذاری و بارداری در زن بدون تخمک گذاری و ناباروری که علت عدم تخمک گذاری در آنها ثانویه است و به دلیل نارسایی اولیه تخمدان نیست و به طور مناسب با منوتروپین های انسانی درمان شده است (به اطلاعات تجویز منوتروپین برای دوز و تجویز آن محصول دارویی مراجعه کنید). 5000 تا 10000 واحد USP یک روز پس از آخرین دوز منوتروپین. (دوز 10000 واحد USP در برچسب گذاری برای منوتروپین ها توصیه می شود). محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. دور انداختن سوزن‌ها و سرنگ‌ها برای دور انداختن ایمن وسایل تیز پزشکی، سوزن‌ها و سرنگ‌های مصرف‌شده را در یک ظرف قابل بسته شدن و مقاوم در برابر سوراخ کردن، مانند یک ظرف قرمز رنگ، قرار دهید. سپس ظروف تیز باید برای دفع مناسب به مرکز جمع آوری برده شوند. برای اطلاعات بیشتر در مورد دفع ایمن وسایل نوک تیز از پزشک یا داروساز خود بخواهید یا به وب سایت ما مراجعه کنید. در برخی از ایالت ها، دور ریختن وسایل تیز پزشکی در زباله های خانگی، بازیافت و سطل های کمپوست غیرقانونی است. سوزن ها و سایر اشیای تیز باید در یک ظرف مورد تایید قرار داده شوند و در محل مورد تایید ریخته شوند.

بلوغ زودرس، کارسینوم پروستات یا سایر نئوپلاسم های وابسته به آندروژن، واکنش آلرژیک قبلی به HCG. HCG ممکن است باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود. مشخص شده است که درمان ترکیبی HCG/PMS (سرم مادیان آبستن) به روشی وابسته به دوز، باعث ایجاد ناهنجاری‌های مادرزادی خارجی در فرزندان موش می‌شود. برون یابی بالقوه به انسان مشخص نشده است.

HCG باید همراه با گنادوتروپین های یائسگی انسانی تنها توسط پزشکانی که با مشکلات ناباروری تجربه کرده اند و با معیارهای انتخاب بیمار، موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب شرح داده شده در بروشور منوتروپین ها آشنا هستند، استفاده شود. عوارض جانبی جدی اصلی در طول این استفاده عبارتند از: (1) تحریک بیش از حد تخمدان، سندرم بزرگ شدن ناگهانی تخمدان، آسیت با یا بدون درد، و/یا افیوژن پلور. (2) بزرگ شدن کیست‌های تخمدان از قبل یا پارگی کیست‌های تخمدان همراه با همپریتونوم. (3) زایمان های متعدد و (4) ترومبوآمبولی شریانی. رقیق کننده توصیه شده برای بازسازی، آب تزریقی باکتریواستاتیک است که با بنزیل الکل 0.9٪ حفظ شده است. گزارش شده است که بنزیل الکل با "سندرم گاسپینگ" کشنده در نوزادان نارس مرتبط است. آنافیلاکسی با محصولات HCG مشتق شده از ادرار گزارش شده است.

القای عمومی ترشح آندروژن توسط HCG ممکن است باعث بلوغ زودرس در بیماران تحت درمان کریپتورکیدیسم شود. در صورت بروز علائم بلوغ زودرس، درمان باید قطع شود. از آنجایی که آندروژن ها ممکن است باعث احتباس مایعات شوند، HCG باید در بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا کلیوی، صرع، میگرن یا آسم با احتیاط مصرف شود. آزمایش دارو/آزمایشگاه HCG می‌تواند در سنجش رادیو ایمنی گنادوتروپین‌ها، به‌ویژه هورمون لوتئین‌کننده، واکنش متقابل داشته باشد. هر آزمایشگاه جداگانه باید میزان واکنش متقاطع را با سنجش گنادوتروپین خود تعیین کند. در صورت درخواست سطوح گنادوتروپین، پزشکان باید آزمایشگاه را از بیمارانی که HCG دریافت می کنند آگاه کنند. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری گزارش‌های پراکنده‌ای از تومورهای بیضه در مردان جوان سالمی که HCG برای ناباروری ثانویه دریافت می‌کنند، گزارش شده است. رابطه سببی بین HCG و ایجاد تومور در این مردان ثابت نشده است. نقص اندام های جلویی و سیستم عصبی مرکزی و همچنین تغییر در نسبت جنسی در موش هایی که از رژیم های ترکیبی گنادوتروپین و HCG استفاده می کردند گزارش شده است. دوز گنادوتروپین مورد استفاده برای القای تخمک گذاری تخمک گذاری شده بود. هیچ اثر جهش زایی به وضوح در انسان ثابت نشده است. باروری - به " نشانه ها و استفاده " مراجعه کنید. بارداری به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید. مشخص شده است که درمان ترکیبی HCG/PMS (سرم مادیان آبستن) به روشی وابسته به دوز، باعث ایجاد ناهنجاری‌های مادرزادی خارجی در فرزندان موش می‌شود. برون یابی بالقوه به انسان مشخص نشده است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز HCG به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 4 سال ثابت نشده است.

القای عمومی ترشح آندروژن توسط HCG ممکن است باعث بلوغ زودرس در بیماران تحت درمان کریپتورکیدیسم شود. در صورت بروز علائم بلوغ زودرس، درمان باید قطع شود. از آنجایی که آندروژن ها ممکن است باعث احتباس مایعات شوند، HCG باید در بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا کلیوی، صرع، میگرن یا آسم با احتیاط مصرف شود.

(به هشدارها مراجعه کنید) سردرد، تحریک پذیری، بی قراری، افسردگی، خستگی، ادم، بلوغ زودرس، ژنیکوماستی، درد در محل تزریق. واکنش‌های حساسیت بیش از حد به صورت موضعی و سیستمیک، از جمله اریتم، کهیر، بثورات پوستی، آنژیوادم، تنگی نفس و تنگی نفس گزارش شده است. ارتباط این رویدادهای آلرژیک مانند با هورمون پلی پپتیدی یا رقیق کننده حاوی بنزیل الکل مشخص نیست.

به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید. مشخص شده است که درمان ترکیبی HCG/PMS (سرم مادیان آبستن) به روشی وابسته به دوز، باعث ایجاد ناهنجاری‌های مادرزادی خارجی در فرزندان موش می‌شود. برون یابی بالقوه به انسان مشخص نشده است.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز HCG به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 4 سال ثابت نشده است.

گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG)، یک هورمون پلی پپتیدی که توسط جفت انسان تولید می شود، از یک زیر واحد آلفا و یک بتا تشکیل شده است. زیرواحد آلفا اساساً با زیر واحدهای آلفای گنادوتروپین های هیپوفیز انسانی، هورمون لوتئینیزه کننده (LH) و هورمون محرک فولیکول (FSH) و همچنین زیرواحد آلفا هورمون محرک تیروئید انسانی (TSH) یکسان است. زیرواحدهای بتا این هورمون ها در توالی اسید آمینه متفاوت هستند. NOVAREL (گونادوتروپین کوریونی) برای تزریق یک گلیکوپروتئین محلول در آب است که از ادرار بارداری انسان به دست می آید و پس از بازسازی به صورت عضلانی تجویز می شود. پودر لیوفیلیزه استریل پایدار است. هنگامی که با آب تزریقی باکتریواستاتیک نگهداری شده با بنزیل الکل 0.9٪ بازسازی می شود، محلول باید در یخچال نگهداری شود و ظرف 30 روز استفاده شود. هر ویال 5000 واحد USP حاوی: گنادوتروپین کوریونی 5000 واحد USP، دی بیسیک سدیم فسفات 16 میلی گرم، مانیتول 100 میلی گرم و مونوبازیک سدیم فسفات 4 میلی گرم است. هر ویال 10000 واحد USP شامل: گنادوتروپین جفتی 10000 واحد USP، دی بیسیک فسفات سدیم 16 میلی گرم، مانیتول 100 میلی گرم و مونوبازیک سدیم فسفات 4 میلی گرم.

عمل HCG تقریباً با LH هیپوفیز یکسان است، اگرچه به نظر می رسد HCG دارای درجه کمی از فعالیت FSH نیز باشد. با تحریک سلول های بینابینی (سلول های لیدیگ) بیضه برای تولید آندروژن و جسم زرد تخمدان برای تولید پروژسترون، تولید هورمون های استروئیدی گناد را تحریک می کند. تحریک آندروژن در مردان منجر به ایجاد ویژگی‌های جنسی ثانویه می‌شود و زمانی که هیچ مانع آناتومیکی برای نزول وجود نداشته باشد، ممکن است نزول بیضه را تحریک کند. این نزول معمولاً با قطع HCG برگشت پذیر است. در طول چرخه قاعدگی طبیعی، LH با FSH در رشد و بلوغ فولیکول طبیعی تخمدان شرکت می کند و افزایش LH در اواسط سیکل باعث تخمک گذاری می شود. HCG می تواند جایگزین LH در این عملکرد شود. در طول یک بارداری طبیعی، HCG ترشح شده توسط جفت، جسم زرد را پس از کاهش ترشح LH حفظ می کند و از ترشح مداوم استروژن و پروژسترون حمایت می کند و از قاعدگی جلوگیری می کند. HCG هیچ اثر شناخته شده ای بر تحرک چربی، اشتها یا احساس گرسنگی، یا توزیع چربی بدن ندارد.

جهش‌زایی، اختلال در باروری گزارش‌های پراکنده‌ای از تومورهای بیضه در مردان جوان سالم دریافت‌کننده HCG برای ناباروری ثانویه گزارش شده است. رابطه سببی بین HCG و ایجاد تومور در این مردان ثابت نشده است. نقص اندام های جلویی و سیستم عصبی مرکزی و همچنین تغییر در نسبت جنسی در موش هایی که از رژیم های ترکیبی گنادوتروپین و HCG استفاده می کردند گزارش شده است. دوز گنادوتروپین مورد استفاده برای القای تخمک گذاری تخمک گذاری شده بود. هیچ اثر جهش زایی به وضوح در انسان ثابت نشده است. باروری - به " نشانه ها و استفاده " مراجعه کنید.

در دمای اتاق بین 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود، گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (بین 59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. محصول بازسازي شده را در 2 تا 8 درجه سانتيگراد (36 تا 46 درجه فارنهايت) در يخچال قرار دهيد و ظرف 30 روز استفاده كنيد.