هپارین سدیم

دوزهای توصیه شده برای بزرگسالان:

• اثر ضد انعقادی درمانی با دوز کامل هپارین † ( 2.4 ) تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی) از محل متفاوتی برای هر تزریق استفاده کنید. 8000 تا 10000 واحد محلول غلیظ 15000 تا 20000 واحد محلول غلیظ محلول تزریق داخل وریدی متناوب دوز اولیه 10000 واحد، رقیق نشده یا در 50 تا 100 میلی لیتر سدیم کلرید 0.9 درصد تزریق، USP هر 4 تا 6 ساعت 5000 تا 10000 واحد، رقیق نشده یا 50.90 درصد کلرید سدیم. انفوزیون داخل وریدی USP دوز اولیه 5000 واحد با تزریق داخل وریدی پیوسته 20000 تا 40000 واحد در 24 ساعت در 1000 میلی لیتر 0.9% تزریق کلرید سدیم، USP (یا در هر محلول سازگار) برای تزریق † بر اساس 150 پوند (68 کیلوگرم) بیمار. دوز را بر اساس پایش آزمایشگاهی تنظیم کنید.

2.1 آماده سازی برای تجویز، انتخاب صحیح ویال تزریق هپارین سدیم را تأیید کنید تا اطمینان حاصل کنید که ویال 1 میلی لیتری با ویال "کاتر lock flush" یا سایر ویال های 1 میلی لیتری با قدرت نادرست اشتباه گرفته نشده است. قبل از تجویز دارو، انتخاب فرمولاسیون و قدرت صحیح را تأیید کنید. برای کاهش این خطر، ویال 1 میلی لیتری دارای یک برچسب هشدار دهنده قرمز رنگ است که بالای برچسب اصلی قرار دارد. بیانیه هشدار را بخوانید و تأیید کنید که دارو و قدرت مناسب را انتخاب کرده اید. سپس نقطه "در اینجا پاره" را روی برچسب بیابید و قبل از برداشتن درپوش قرمز، این برچسب هشدار دهنده قرمز را بردارید. هنگامی که هپارین به محلول انفوزیون برای تجویز مداوم داخل وریدی اضافه می شود، ظرف را به طور مکرر برعکس کنید تا از مخلوط شدن کافی اطمینان حاصل کنید و از تجمع هپارین در محلول جلوگیری کنید. محصولات دارویی تزریقی را از نظر بصری از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، بررسی کنید. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف باشد و مهر و موم آن سالم باشد. اگر محلول تغییر رنگ داده یا حاوی رسوب است، از آن استفاده نکنید. تزریق هپارین سدیم را با تزریق داخل وریدی متناوب، انفوزیون داخل وریدی یا تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی، یعنی بالای تاج ایلیاک یا لایه چربی شکمی) انجام دهید. به دلیل خطر هماتوم در محل تزریق، از تزریق هپارین سدیم با تزریق عضلانی خودداری کنید [به عوارض جانبی (6) مراجعه کنید.

2.2 دستورالعمل استفاده از سرنگ از پیش پر شده احتیاط: برخی از سرنگ‌های شیشه‌ای ممکن است هنگام اتصال به برخی از دستگاه‌های بدون سوزن Luer Access Devices (NLAD) و سوزن‌ها دچار نقص، شکستن یا گرفتگی شوند. این سرنگ دارای نوک سرنگ داخلی بزرگتر و یقه خارجی (یقه لور) است. یقه خارجی باید به سرنگ متصل بماند. داده‌ها نشان می‌دهند که سرنگ به اتصالات قابل قبولی با سوزن BD Eclipse™ و سوزن ایمنی Terumo SurGuard2™ و با NLAD‌های پست غیرمرکزی زیر دست می‌یابد: Alaris SMARTSITE™، B-Braun ULTRASITE™، BD-Q SYTE™، Maximum MAX™SITES. داده ها همچنین نشان می دهد که اتصالات قابل قبولی به مرکز پست ICU Medical CLAVE™ حاصل شده است. با این حال، قطع خود به خود این سرنگ شیشه ای از سوزن ها و NLAD ها با نشت محصول دارویی ممکن است رخ دهد. قبل از شروع تزریق مطمئن شوید که سوزن یا NLAD به طور ایمن وصل شده است. قبل و در حین تجویز دارو، اتصال سرنگ شیشه ای-سوزن یا سرنگ شیشه ای-NLAD را به صورت چشمی بررسی کنید. برای نمودار سرنگ به شکل 1 مراجعه کنید. شکل 1 1. بسته بندی بیرونی (لوله پلاستیکی) را با بررسی: - یکپارچگی لوله پلاستیکی - نام دارو - قدرت دارو - حجم دوز - مسیر مصرف - تاریخ انقضا برای اطمینان از اینکه دارو منقضی نشده است - قابلیت کاربرد میدان استریل اگر بسته بندی آسیب دیده است استفاده نکنید. 2. درپوش لوله پلاستیکی بسته بندی بیرونی را برای دسترسی به سرنگ بردارید. 3. سرنگ را از لوله پلاستیکی خارج کنید. 4. انجام بازرسی چشمی روی سرنگ با بررسی: - عدم آسیب سرنگ - عدم وجود ذرات خارجی - عدم وجود ذرات داخلی - رنگ مناسب دارو - تاریخ انقضا برای اطمینان از تاریخ مصرف نشدن دارو - نام دارو - قدرت دارو - حجم دوز - مسیر مصرف - قابلیت کاربرد میدان استریل 5. میله پیستون را کمی فشار دهید تا در حالی که کلاهک نوک آن هنوز روی است باز شود. 6. درپوش نوک را با چرخاندن آن جدا کنید. (شکل 2 را ببینید) شکل 2 7. کلاهک نوک را دور بیندازید. 8. حباب هوا را خارج کنید. 9. قبل از تجویز، دوز را با خارج کردن حجم اضافی (در صورت لزوم) از سرنگ به مواد استریل تنظیم کنید. 10. بسته به روش تزریق، سرنگ را به محل تزریق مناسب وصل کنید. قبل از تزریق، مطمئن شوید که سرنگ به طور ایمن به سوزن یا دستگاه دسترسی بدون سوزن لور (NLAD) متصل شده است. 11. میله پیستون را برای تحویل دارو فشار دهید. اطمینان حاصل کنید که فشار روی میله پیستون در تمام مدت مصرف حفظ می شود. 12. سرنگ را از NLAD (در صورت وجود) خارج کرده و در ظرف مناسب بیندازید. برای جلوگیری از صدمات ناشی از سوزن، سوزن ها را نباید دوباره درپوش گذاشت. نکات: - تمام مراحل باید به صورت متوالی انجام شوند - سرنگ را اتوکلاو نکنید - از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید - در هیچ زمانی مایع دیگری به سرنگ وارد نکنید - این محصول فقط برای تک دوز است. قسمت استفاده نشده CSFW 2 را دور بریزید - تصحیح شده کوچکتر از Word شکل 2 2.3 نظارت آزمایشگاهی برای کارایی و ایمنی دوز تزریق هپارین سدیم را با توجه به نتایج آزمایش انعقاد بیمار تنظیم کنید. زمانی که زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) 1.5 تا 2 برابر نرمال باشد یا زمانی که زمان لخته شدن کل خون تقریباً 2.5 تا 3 برابر مقدار کنترل افزایش یابد، دوز کافی در نظر گرفته می شود. هنگام شروع درمان با تزریق هپارین سدیم با انفوزیون مداوم داخل وریدی، وضعیت انعقاد (aPTT، INR، تعداد پلاکت ها) را در ابتدا تعیین کنید و aPTT را تقریباً هر 4 ساعت و سپس در فواصل زمانی مناسب دنبال کنید. هنگامی که دارو به صورت متناوب با تزریق داخل وریدی تجویز می شود، قبل از هر تزریق در طول شروع درمان و در فواصل مناسب پس از آن، آزمایشات انعقادی را انجام دهید. پس از تزریق عمیق زیر جلدی (داخل چربی)، آزمایشات برای کفایت دوز بهتر است بر روی نمونه هایی که 4 تا 6 ساعت پس از تزریق کشیده شده اند انجام شود. شمارش دوره ای پلاکت و هماتوکریت در طول کل دوره درمان با هپارین، صرف نظر از مسیر تجویز توصیه می شود.

2.4 اثر ضد انعقادی درمانی با هپارین با دوز کامل توصیه های دوز در جدول 1 بر اساس تجربه بالینی است. اگرچه دوزها باید برای هر بیمار با توجه به نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی مناسب تنظیم شوند، برنامه‌های دوز زیر ممکن است به عنوان دستورالعمل استفاده شوند: جدول 1: رژیم‌های توصیه‌شده هپارین با دوز کامل بزرگسالان برای اثر ضد انعقادی درمانی روش تجویز فراوانی دوز توصیه‌شده [براساس 150 پوند (68 کیلوگرم) بیمار] تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی)، دوز اولیه 0 تزریق، به دنبال آن 0 واحد تزریقی، 10000 تا 20000 واحد محلول غلیظ به صورت زیر جلدی برای هر تزریق باید از محل متفاوتی استفاده شود تا از آن جلوگیری شود. ایجاد هماتوم عظیم هر 8 ساعت یا 8000 تا 10000 واحد از محلول غلیظ هر 12 ساعت 15000 تا 20000 واحد محلول غلیظ تزریق داخل وریدی متناوب دوز اولیه 10000 واحد پس از رقیق‌نشده در m9/m10. تزریق، USP هر 4 تا 6 ساعت 5000 تا 10000 واحد، رقیق نشده یا در 50 تا 100 میلی لیتر سدیم 0.9 درصد تزریق کلرید، انفوزیون داخل وریدی USP دوز اولیه 5000 واحد از طریق تزریق داخل وریدی، 20000 تا 40000 واحد در 24 ساعت در 1000 میلی‌لیتر سدیم کلرید تزریقی 0.9 درصد، USP (یا در هر محلول غیرقابل استفاده Dofudianyl2). داروهای حفظ شده با الکل در نوزادان و نوزادان از تزریق هپارین سدیم بدون مواد نگهدارنده در نوزادان و نوزادان استفاده کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از هپارین در بیماران اطفال وجود ندارد. توصیه های دوز کودکان بر اساس تجربه بالینی است. به طور کلی، برنامه دوز زیر ممکن است به عنوان یک راهنما در بیماران اطفال استفاده شود: دوز اولیه 75 تا 100 واحد/کیلوگرم (بولوس داخل وریدی بیش از 10 دقیقه) دوز نگهداری نوزادان: 25 تا 30 واحد/کیلوگرم در ساعت. نوزادان کمتر از 2 ماه بیشترین نیاز را دارند (متوسط ​​28 واحد در کیلوگرم در ساعت) کودکان بالای 1 سال: 18 تا 20 واحد در کیلوگرم در ساعت. کودکان بزرگتر ممکن است به هپارین کمتری نیاز داشته باشند، مشابه دوز تنظیم شده با وزن بزرگسالان. مانیتورینگ هپارین را تنظیم کنید تا APTT 60 تا 85 ثانیه حفظ شود، با فرض اینکه این نشان دهنده سطح ضد فاکتور Xa بین 0.35 تا 0.70 باشد. واحد هپارین سدیم به ازای هر کیلوگرم بدن وزن اغلب، دوز 300 واحد در کیلوگرم برای روش هایی که کمتر از 60 دقیقه طول می کشد، یا 400 واحد در کیلوگرم برای مواردی که تخمین زده می شود بیش از 60 دقیقه طول بکشد، استفاده می شود.

2.7 پیشگیری با دوز پایین ترومبوآمبولی پس از عمل بیشترین دوز مصرفی 5000 واحد 2 ساعت قبل از عمل و 5000 واحد هر 8 تا 12 ساعت پس از آن به مدت 7 روز یا تا زمانی که بیمار کاملاً سرپایی شود، هرکدام که بیشتر باشد، بوده است. هپارین را با تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی، یعنی بالای تاج ایلیاک یا لایه چربی شکمی، بازو یا ران) با یک سوزن ظریف (25 تا 26 گیج) برای به حداقل رساندن ضربه به بافت تجویز کنید.

2.8 انتقال خون برای جلوگیری از انعقاد، 450 واحد USP را به 600 واحد USP هپارین سدیم در هر 100 میلی لیتر خون کامل اضافه کنید. معمولاً 7500 واحد USP هپارین سدیم به 100 میلی لیتر از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP (یا 75000 واحد USP در هر 1000 میلی لیتر از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP) اضافه می شود و مخلوط می شود. از این محلول استریل، 6 تا 8 میلی لیتر به ازای هر 100 میلی لیتر خون کامل اضافه می شود.

2.9 تبدیل به وارفارین برای اطمینان از ضد انعقاد مداوم در هنگام تبدیل از تزریق هپارین سدیم به وارفارین، درمان کامل هپارین را برای چند روز ادامه دهید تا زمانی که INR (زمان پروترومبین) به محدوده درمانی پایدار برسد. سپس ممکن است درمان با هپارین بدون کاهش کاهش یابد [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید].

2.10 تبدیل به داروهای ضد انعقاد خوراکی غیر از وارفارین برای بیمارانی که در حال حاضر هپارین داخل وریدی دریافت می کنند، بلافاصله پس از تجویز اولین دوز ضد انعقاد خوراکی، انفوزیون داخل وریدی هپارین سدیم را متوقف کنید. یا برای تجویز متناوب هپارین سدیم داخل وریدی، ضد انعقاد خوراکی را 0 تا 2 ساعت قبل از زمانی که قرار بود دوز بعدی هپارین تجویز شود، شروع کنید.

2.11 دیالیز خارج از بدن دستورالعمل های عملیاتی سازندگان تجهیزات را به دقت دنبال کنید. اگر توصیه‌های سازنده خاصی در دسترس نباشد، دوز 25 واحد در کیلوگرم تا 30 واحد در کیلوگرم و به دنبال آن نرخ انفوزیون 1500 واحد در ساعت تا 2000 واحد در ساعت پیشنهاد می‌شود.

2.1 آماده سازی برای تجویز، انتخاب صحیح ویال تزریق هپارین سدیم را تأیید کنید تا اطمینان حاصل کنید که ویال 1 میلی لیتری با ویال "کاتر lock flush" یا سایر ویال های 1 میلی لیتری با قدرت نادرست اشتباه گرفته نشده است. قبل از تجویز دارو، انتخاب فرمولاسیون و قدرت صحیح را تأیید کنید. برای کاهش این خطر، ویال 1 میلی لیتری دارای یک برچسب هشدار دهنده قرمز رنگ است که بالای برچسب اصلی قرار دارد. بیانیه هشدار را بخوانید و تأیید کنید که دارو و قدرت مناسب را انتخاب کرده اید. سپس نقطه "در اینجا پاره" را روی برچسب بیابید و قبل از برداشتن درپوش قرمز، این برچسب هشدار دهنده قرمز را بردارید. هنگامی که هپارین به محلول انفوزیون برای تجویز مداوم داخل وریدی اضافه می شود، ظرف را به طور مکرر برعکس کنید تا از مخلوط شدن کافی اطمینان حاصل کنید و از تجمع هپارین در محلول جلوگیری کنید. محصولات دارویی تزریقی را از نظر بصری از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، بررسی کنید. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف باشد و مهر و موم آن سالم باشد. اگر محلول تغییر رنگ داده یا حاوی رسوب است، از آن استفاده نکنید. تزریق هپارین سدیم را با تزریق داخل وریدی متناوب، انفوزیون داخل وریدی یا تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی، یعنی بالای تاج ایلیاک یا لایه چربی شکمی) انجام دهید. به دلیل خطر هماتوم در محل تزریق، از تزریق هپارین سدیم با تزریق عضلانی خودداری کنید [به عوارض جانبی (6) مراجعه کنید.

2.2 دستورالعمل استفاده از سرنگ از پیش پر شده احتیاط: برخی از سرنگ‌های شیشه‌ای ممکن است هنگام اتصال به برخی از دستگاه‌های بدون سوزن Luer Access Devices (NLAD) و سوزن‌ها دچار نقص، شکستن یا گرفتگی شوند. این سرنگ دارای نوک سرنگ داخلی بزرگتر و یقه خارجی (یقه لور) است. یقه خارجی باید به سرنگ متصل بماند. داده‌ها نشان می‌دهند که سرنگ به اتصالات قابل قبولی با سوزن BD Eclipse™ و سوزن ایمنی Terumo SurGuard2™ و با NLAD‌های پست غیرمرکزی زیر دست می‌یابد: Alaris SMARTSITE™، B-Braun ULTRASITE™، BD-Q SYTE™، Maximum MAX™SITES. داده ها همچنین نشان می دهد که اتصالات قابل قبولی به مرکز پست ICU Medical CLAVE™ حاصل شده است. با این حال، قطع خود به خود این سرنگ شیشه ای از سوزن ها و NLAD ها با نشت محصول دارویی ممکن است رخ دهد. قبل از شروع تزریق مطمئن شوید که سوزن یا NLAD به طور ایمن وصل شده است. قبل و در حین تجویز دارو، اتصال سرنگ شیشه ای-سوزن یا سرنگ شیشه ای-NLAD را به صورت چشمی بررسی کنید. برای نمودار سرنگ به شکل 1 مراجعه کنید. شکل 1 1. بسته بندی بیرونی (لوله پلاستیکی) را با بررسی: - یکپارچگی لوله پلاستیکی - نام دارو - قدرت دارو - حجم دوز - مسیر مصرف - تاریخ انقضا برای اطمینان از اینکه دارو منقضی نشده است - قابلیت کاربرد میدان استریل اگر بسته بندی آسیب دیده است استفاده نکنید. 2. درپوش لوله پلاستیکی بسته بندی بیرونی را برای دسترسی به سرنگ بردارید. 3. سرنگ را از لوله پلاستیکی خارج کنید. 4. انجام بازرسی چشمی روی سرنگ با بررسی: - عدم آسیب سرنگ - عدم وجود ذرات خارجی - عدم وجود ذرات داخلی - رنگ مناسب دارو - تاریخ انقضا برای اطمینان از تاریخ مصرف نشدن دارو - نام دارو - قدرت دارو - حجم دوز - مسیر مصرف - قابلیت کاربرد میدان استریل 5. میله پیستون را کمی فشار دهید تا در حالی که کلاهک نوک آن هنوز روی است باز شود. 6. درپوش نوک را با چرخاندن آن جدا کنید. (شکل 2 را ببینید) شکل 2 7. کلاهک نوک را دور بیندازید. 8. حباب هوا را خارج کنید. 9. قبل از تجویز، دوز را با خارج کردن حجم اضافی (در صورت لزوم) از سرنگ به مواد استریل تنظیم کنید. 10. بسته به روش تزریق، سرنگ را به محل تزریق مناسب وصل کنید. قبل از تزریق، مطمئن شوید که سرنگ به طور ایمن به سوزن یا دستگاه دسترسی بدون سوزن لور (NLAD) متصل شده است. 11. میله پیستون را برای تحویل دارو فشار دهید. اطمینان حاصل کنید که فشار روی میله پیستون در تمام مدت مصرف حفظ می شود. 12. سرنگ را از NLAD (در صورت وجود) خارج کرده و در ظرف مناسب بیندازید. برای جلوگیری از صدمات ناشی از سوزن، سوزن ها را نباید دوباره درپوش گذاشت. نکات: - تمام مراحل باید به صورت متوالی انجام شوند - سرنگ را اتوکلاو نکنید - از این محصول در زمین استریل استفاده نکنید - در هیچ زمانی مایع دیگری به سرنگ وارد نکنید - این محصول فقط برای تک دوز است. بخش استفاده نشده CSFW 2 را دور بریزید - از شکل 2 ورد کوچکتر تصحیح شده است

2.3 نظارت آزمایشگاهی برای کارایی و ایمنی دوز تزریق هپارین سدیم را با توجه به نتایج آزمایش انعقاد بیمار تنظیم کنید. زمانی که زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) 1.5 تا 2 برابر نرمال باشد یا زمانی که زمان لخته شدن کل خون تقریباً 2.5 تا 3 برابر مقدار کنترل افزایش یابد، دوز کافی در نظر گرفته می شود. هنگام شروع درمان با تزریق هپارین سدیم با انفوزیون مداوم داخل وریدی، وضعیت انعقاد (aPTT، INR، تعداد پلاکت ها) را در ابتدا تعیین کنید و aPTT را تقریباً هر 4 ساعت و سپس در فواصل زمانی مناسب دنبال کنید. هنگامی که دارو به صورت متناوب با تزریق داخل وریدی تجویز می شود، قبل از هر تزریق در طول شروع درمان و در فواصل مناسب پس از آن، آزمایشات انعقادی را انجام دهید. پس از تزریق عمیق زیر جلدی (داخل چربی)، آزمایشات برای کفایت دوز بهتر است بر روی نمونه هایی که 4 تا 6 ساعت پس از تزریق کشیده شده اند انجام شود. شمارش دوره ای پلاکت و هماتوکریت در طول کل دوره درمان با هپارین، صرف نظر از مسیر تجویز توصیه می شود.

2.4 اثر ضد انعقادی درمانی با هپارین با دوز کامل توصیه های دوز در جدول 1 بر اساس تجربه بالینی است. اگرچه دوزها باید برای هر بیمار با توجه به نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی مناسب تنظیم شوند، برنامه‌های دوز زیر ممکن است به عنوان دستورالعمل استفاده شوند: جدول 1: رژیم‌های توصیه‌شده هپارین با دوز کامل بزرگسالان برای اثر ضد انعقادی درمانی روش تجویز فراوانی دوز توصیه‌شده [براساس 150 پوند (68 کیلوگرم) بیمار] تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی)، دوز اولیه 0 تزریق، به دنبال آن 0 واحد تزریقی، 10000 تا 20000 واحد محلول غلیظ به صورت زیر جلدی برای هر تزریق باید از محل متفاوتی استفاده شود تا از آن جلوگیری شود. ایجاد هماتوم عظیم هر 8 ساعت یا 8000 تا 10000 واحد از محلول غلیظ هر 12 ساعت 15000 تا 20000 واحد محلول غلیظ تزریق داخل وریدی متناوب دوز اولیه 10000 واحد پس از رقیق‌نشده در m9/m10. تزریق، USP هر 4 تا 6 ساعت 5000 تا 10000 واحد، رقیق نشده یا در 50 تا 100 میلی لیتر سدیم 0.9 درصد تزریق کلرید، انفوزیون داخل وریدی USP دوز اولیه 5000 واحد با تزریق داخل وریدی 20000 تا 40000 واحد در 24 ساعت در 1000 میلی لیتر تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP (یا در هر محلول سازگار)

2.5 استفاده در کودکان از داروهای نگهداری شده با بنزیل الکل در نوزادان و نوزادان استفاده نکنید. از تزریق هپارین سدیم بدون مواد نگهدارنده در نوزادان و نوزادان استفاده کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از هپارین در بیماران اطفال وجود ندارد. توصیه های دوز کودکان بر اساس تجربه بالینی است. به طور کلی، برنامه دوز زیر ممکن است به عنوان یک راهنما در بیماران اطفال استفاده شود: دوز اولیه 75 تا 100 واحد بر کیلوگرم (بولوس داخل وریدی بیش از 10 دقیقه) دوز نگهداری نوزادان: 25 تا 30 واحد در کیلوگرم در ساعت. نوزادان کمتر از 2 ماه بیشترین نیاز را دارند (متوسط ​​28 واحد در کیلوگرم در ساعت) کودکان بالای 1 سال: 18 تا 20 واحد در کیلوگرم در ساعت. کودکان بزرگتر ممکن است به هپارین کمتری نیاز داشته باشند، شبیه به دوز تنظیم شده با وزن بزرگسالان.

2.6 جراحی قلب و عروق بیمارانی که تحت پرفیوژن کامل بدن برای جراحی قلب باز قرار می گیرند، باید دوز اولیه حداقل 150 واحد هپارین سدیم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دریافت کنند. اغلب، دوز 300 واحد در کیلوگرم برای روش هایی که کمتر از 60 دقیقه طول می کشد، یا 400 واحد در کیلوگرم برای مواردی که تخمین زده می شود بیش از 60 دقیقه طول بکشد، استفاده می شود.

2.7 پیشگیری با دوز پایین ترومبوآمبولی پس از عمل بیشترین دوز مصرفی 5000 واحد 2 ساعت قبل از عمل و 5000 واحد هر 8 تا 12 ساعت پس از آن به مدت 7 روز یا تا زمانی که بیمار کاملاً سرپایی شود، هرکدام که بیشتر باشد، بوده است. هپارین را با تزریق زیر جلدی عمیق (داخل چربی، یعنی بالای تاج ایلیاک یا لایه چربی شکمی، بازو یا ران) با یک سوزن ظریف (25 تا 26 گیج) برای به حداقل رساندن ضربه به بافت تجویز کنید.

2.8 انتقال خون برای جلوگیری از انعقاد، 450 واحد USP را به 600 واحد USP هپارین سدیم در هر 100 میلی لیتر خون کامل اضافه کنید. معمولاً 7500 واحد USP هپارین سدیم به 100 میلی لیتر از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP (یا 75000 واحد USP در هر 1000 میلی لیتر از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP) اضافه می شود و مخلوط می شود. از این محلول استریل، 6 تا 8 میلی لیتر به ازای هر 100 میلی لیتر خون کامل اضافه می شود.

2.9 تبدیل به وارفارین برای اطمینان از ضد انعقاد مداوم در هنگام تبدیل از تزریق هپارین سدیم به وارفارین، درمان کامل هپارین را برای چند روز ادامه دهید تا زمانی که INR (زمان پروترومبین) به محدوده درمانی پایدار برسد. سپس ممکن است درمان با هپارین بدون کاهش کاهش یابد [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید].

2.10 تبدیل به داروهای ضد انعقاد خوراکی غیر از وارفارین برای بیمارانی که در حال حاضر هپارین داخل وریدی دریافت می کنند، بلافاصله پس از تجویز اولین دوز ضد انعقاد خوراکی، انفوزیون داخل وریدی هپارین سدیم را متوقف کنید. یا برای تجویز متناوب هپارین سدیم داخل وریدی، ضد انعقاد خوراکی را 0 تا 2 ساعت قبل از زمانی که قرار بود دوز بعدی هپارین تجویز شود، شروع کنید.

2.11 دیالیز خارج از بدن دستورالعمل های عملیاتی سازندگان تجهیزات را به دقت دنبال کنید. اگر توصیه‌های سازنده خاصی در دسترس نباشد، دوز 25 واحد در کیلوگرم تا 30 واحد در کیلوگرم و به دنبال آن نرخ انفوزیون 1500 واحد در ساعت تا 2000 واحد در ساعت پیشنهاد می‌شود.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

• خطاهای کشنده دارویی: انتخاب قدرت صحیح را قبل از تجویز تأیید کنید (5.1)
• خونریزی: موارد کشنده رخ داده است. در شرایط با افزایش خطر خونریزی احتیاط کنید (5.2)
• HIT و HITTS: علائم و نشانه‌ها را تحت نظر داشته باشید و اگر نشان دهنده HIT و HITTS باشد، آن را قطع کنید (5.3)
• مسمومیت با الکل بنزیل: از داروهای نگهداری شده با بنزیل الکل در نوزادان و نوزادان استفاده نکنید. (5.4)
• نظارت: آزمایش‌های انعقاد خون، درمان را برای هپارین با دوز کامل راهنمایی می‌کند.
• کنترل تعداد پلاکت و هماتوکریت در تمام بیماران دریافت کننده هپارین (5.5، 5.6)

5.1 خطاهای کشنده دارویی از تزریق هپارین سدیم به عنوان یک محصول "شستشوی قفل کاتتر" استفاده نکنید. هپارین سدیم تزریقی در ویال ها و سرنگ های حاوی مقادیر مختلف هپارین، از جمله ویال هایی که حاوی محلول بسیار غلیظ 10000 واحد در 1 میلی لیتر هستند، عرضه می شود. خونریزی های کشنده ای در بیماران اطفال به دلیل اشتباهات دارویی رخ داده است که در آن ویال های تزریق هپارین سدیم 1 میلی لیتری با ویال های 1 میلی لیتری "کاتر lock flush" اشتباه گرفته شده است. قبل از تجویز دارو، تمام ویال ها و سرنگ های تزریق هپارین سدیم را به دقت بررسی کنید تا انتخاب صحیح ویال یا سرنگ را تأیید کنید.

5.2 خونریزی از مصرف هپارین در حضور خونریزی شدید خودداری کنید، مگر زمانی که فواید هپارین درمانی بر خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. در بیمارانی که هپارین دریافت می کنند، خونریزی می تواند تقریباً در هر نقطه ای رخ دهد. خونریزی های مرگبار رخ داده است. در طول درمان ضد انعقاد با هپارین، خونریزی آدرنال (با نارسایی حاد آدرنال در نتیجه)، خونریزی تخمدانی و خونریزی خلفی صفاقی رخ داده است [به عوارض جانبی (6.1) مراجعه کنید]. بروز بیشتر خونریزی در بیماران، به ویژه زنان بالای 60 سال گزارش شده است [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. کاهش بی دلیل هماتوکریت، کاهش فشار خون یا هر علامت غیرقابل توضیح دیگری باید منجر به بررسی جدی یک رویداد هموراژیک شود. هپارین سدیم را با احتیاط در حالت های بیماری که خطر خونریزی در آنها افزایش می یابد، استفاده کنید، از جمله:

• قلبی عروقی - اندوکاردیت باکتریایی تحت حاد، فشار خون شدید.
• جراحی - در حین و بلافاصله پس از (الف) ضربه زدن به نخاع یا بی حسی نخاعی یا (ب) جراحی بزرگ، به ویژه درگیر مغز، نخاع یا چشم.
• هماتولوژیک - شرایط مرتبط با افزایش تمایل به خونریزی، مانند هموفیلی، ترومبوسیتوپنی و برخی پورپوراهای عروقی.
• بیماران مبتلا به کمبود ارثی آنتی ترومبین III تحت درمان همزمان آنتی ترومبین III - اثر ضد انعقادی هپارین با درمان همزمان با آنتی ترومبین III (انسانی) در بیماران مبتلا به کمبود ارثی آنتی ترومبین III افزایش می یابد. برای کاهش خطر خونریزی، دوز هپارین را در طول درمان همزمان با آنتی ترومبین III (انسانی) کاهش دهید.
• دستگاه گوارش - ضایعات اولسراتیو و تخلیه مداوم لوله معده یا روده کوچک.
• دیگر - قاعدگی، بیماری کبد با اختلال هموستاز.

5.3 ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین و ترومبوسیتوپنی و ترومبوز ناشی از هپارین ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) یک واکنش جدی ناشی از آنتی بادی است. HIT در بیماران تحت درمان با هپارین رخ می‌دهد و به دلیل ایجاد آنتی‌بادی‌هایی برای کمپلکس فاکتور 4-هپارین پلاکتی است که تجمع پلاکتی را در داخل بدن القا می‌کند. HIT ممکن است منجر به ایجاد ترومبوزهای وریدی و شریانی شود، وضعیتی که به عنوان ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین همراه با ترومبوز (HITT) شناخته می شود. رویدادهای ترومبوتیک نیز ممکن است تظاهرات اولیه HITT باشد. این حوادث ترومبوآمبولیک جدی عبارتند از ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی، ترومبوز ورید مغزی، ایسکمی اندام، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز مزانتریک، ترومبوز شریانی کلیه، نکروز پوست، قانقاریا اندام‌ها که ممکن است منجر به قطع عضو شود. اگر تعداد پلاکت‌ها به کمتر از 100000/mm 3 رسید یا اگر ترومبوز مکرر ایجاد شد، فوراً هپارین را قطع کنید، HIT و HITT را ارزیابی کنید و در صورت لزوم یک ضد انعقاد جایگزین تجویز کنید. HIT یا HITT می تواند تا چند هفته پس از قطع درمان با هپارین رخ دهد. بیمارانی که پس از قطع هپارین سدیم با ترومبوسیتوپنی یا ترومبوز مراجعه می کنند باید از نظر HIT یا HITT ارزیابی شوند.

5.4 خطر عوارض جانبی جدی در نوزادان به دلیل نگهدارنده بنزیل الکل واکنش های جانبی جدی و کشنده از جمله "سندرم نفس کشیدن" می تواند در نوزادان و نوزادان تحت درمان با داروهای نگهداری شده با بنزیل الکل، از جمله ویال های تزریقی هپارین سدیم رخ دهد. "سندرم گازسوز" با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک و تنفس های نفس گیر مشخص می شود. هنگام تجویز ویال های تزریقی هپارین سدیم در نوزادان، بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع از جمله ویال های تزریقی هپارین سدیم (حاوی 10.42 میلی گرم بنزیل الکل در هر میلی لیتر) و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل در نظر بگیرید. حداقل مقدار بنزیل الکل که در آن ممکن است سمیت ایجاد شود مشخص نیست [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

5.5 ترومبوسیتوپنی ترومبوسیتوپنی در بیماران دریافت کننده هپارین با فرکانس تا 30 درصد گزارش شده است. این می تواند 2 تا 20 روز (به طور متوسط ​​5 تا 9) پس از شروع درمان با هپارین رخ دهد. شمارش پلاکت ها را قبل و به صورت دوره ای در طول درمان با هپارین دریافت کنید. ترومبوسیتوپنی را با هر درجه ای از نزدیک کنترل کنید. اگر شمارش کمتر از 100000/mm 3 شد یا اگر ترومبوز مکرر ایجاد شد، فوراً هپارین را قطع کنید، HIT و HITT را ارزیابی کنید، و در صورت لزوم، یک ضد انعقاد جایگزین تجویز کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

5.6 آزمایش و پایش انعقاد هنگام استفاده از رژیم هپارین با دوز کامل، دوز هپارین را بر اساس آزمایش های مکرر انعقاد خون تنظیم کنید. اگر آزمایش انعقاد بی دلیل طولانی شد یا اگر خونریزی رخ داد، هپارین را فوراً قطع کنید [به مصرف بیش از حد (10) مراجعه کنید. شمارش دوره‌ای پلاکت‌ها و هماتوکریت‌ها در طول کل دوره درمان با هپارین، صرف‌نظر از روش تجویز توصیه می‌شود [به دوز و نحوه تجویز (2.3) مراجعه کنید.

5.7 مقاومت به هپارین مقاومت به هپارین اغلب در تب، ترومبوز، ترومبوفلبیت، عفونت با تمایلات ترومبوز، انفارکتوس میوکارد، سرطان، در بیماران پس از جراحی و بیماران مبتلا به کمبود آنتی ترومبین III مشاهده می شود. در این موارد نظارت دقیق بر تست های انعقادی توصیه می شود. ممکن است تنظیم دوزهای هپارین بر اساس سطوح آنتی فاکتور Xa ضروری باشد.

5.8 حساسیت مفرط به بیمارانی که دارای حساسیت مفرط به هپارین هستند باید دارو را فقط در شرایطی که به وضوح تهدید کننده حیات هستند تجویز کرد. از آنجایی که هپارین سدیم تزریقی از بافت حیوانی مشتق شده است، در بیماران با سابقه آلرژی باید با احتیاط مصرف شود.

• بارداری: فرمولاسیون بدون مواد نگهدارنده توصیه می شود. داده های انسانی محدود در زنان باردار (8.1)
• شیردهی: به خانم ها توصیه کنید از شیردهی خودداری کنند. (8.2)
• استفاده در کودکان: از فرمولاسیون بدون مواد نگهدارنده در نوزادان و نوزادان استفاده کنید. (8.4)
• مصرف در سالمندان: بروز بیشتر خونریزی در بیماران، به ویژه زنان بالای 60 سال گزارش شده است. (8.5)

8.1 خلاصه خطر حاملگی هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف تزریقی هپارین سدیم در زنان باردار وجود ندارد تا خطر ناهنجاری‌های مادرزادی و سقط جنین مرتبط با دارو را نشان دهد. در گزارش های منتشر شده، قرار گرفتن در معرض هپارین در دوران بارداری شواهدی از افزایش خطر پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین در انسان نشان نداد. تراتوژنیسیته وجود نداشت، اما مرگ زودهنگام جنین و جنین در مطالعات تولید مثل حیوانی با تجویز هپارین سدیم به موش‌های باردار و خرگوش در طول اندام‌زایی با دوزهای تقریباً 10 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان (MRHD) 45000 واحد در روز مشاهده شد [به داده‌ها مراجعه کنید]. هنگام تجویز تزریق هپارین سدیم برای مادر باردار، فواید و خطرات تزریق هپارین سدیم برای مادر و خطرات احتمالی برای جنین را در نظر بگیرید. در صورت وجود، تزریق هپارین سدیم بدون مواد نگهدارنده در صورت نیاز به هپارین درمانی در دوران بارداری توصیه می شود. هیچ پیامد نامطلوب شناخته شده ای در ارتباط با قرار گرفتن جنین در معرض بنزیل الکل نگهدارنده از طریق تجویز دارو توسط مادر وجود ندارد. با این حال، بنزیل الکل نگهدارنده می تواند باعث عوارض جانبی جدی و مرگ شود که به صورت داخل وریدی در نوزادان و نوزادان تجویز شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید] خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. داده‌های انسانی نتایج مادر و جنین مرتبط با استفاده از هپارین از طریق روش‌های مختلف دوز و روش‌های تجویز در دوران بارداری در مطالعات متعدد مورد بررسی قرار گرفته است. این مطالعات به طور کلی زایمان طبیعی را بدون خونریزی مادر یا جنین و بدون عوارض دیگر گزارش کردند. داده های حیوانی در یک مطالعه منتشر شده که روی موش ها و خرگوش ها انجام شد، حیوانات باردار در طول اندام زایی هپارین را به صورت داخل وریدی با دوز 10000 واحد بر کیلوگرم در روز دریافت کردند که تقریباً 10 برابر حداکثر دوز روزانه انسان بر اساس وزن بدن است. تعداد تحلیل‌های اولیه در هر دو گونه افزایش یافت. شواهدی از اثرات تراتوژنیک وجود نداشت.

8.2 خلاصه خطر شیردهی در صورت وجود، تزریق هپارین سدیم بدون مواد نگهدارنده توصیه می شود که در طول شیردهی به هپارین درمانی نیاز باشد. بنزیل الکل موجود در سرم مادر احتمالاً وارد شیر انسان می شود و ممکن است توسط شیرخوار از طریق خوراکی جذب شود. هیچ اطلاعاتی در مورد وجود تزریق هپارین سدیم در شیر انسان، اثرات آن بر روی شیرخوار شیرده یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. به دلیل وزن مولکولی زیاد، هپارین به احتمال زیاد در شیر انسان دفع نمی شود و هر هپارین موجود در شیر از طریق خوراکی توسط نوزاد شیرخوار جذب نمی شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق هپارین سدیم و هر گونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق هپارین سدیم یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

8.4 استفاده در کودکان هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از هپارین در بیماران اطفال وجود ندارد. توصیه های دوز در کودکان بر اساس تجربه بالینی است [نگاه کنید به دوز و تجویز (2.5)]. قبل از تجویز دارو، تمام ویال‌ها و سرنگ‌های تزریق هپارین سدیم را به دقت بررسی کنید تا انتخاب قدرت صحیح را تأیید کنید. بیماران اطفال، از جمله نوزادان، در نتیجه اشتباهات دارویی جان خود را از دست داده اند که در آن ویال های تزریق هپارین سدیم با ویال های "شرق کاتتر قفل" اشتباه گرفته شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. سمیت بنزیل الکل از تزریق هپارین سدیم بدون مواد نگهدارنده در نوزادان و نوزادان استفاده کنید. عوارض جانبی جدی از جمله واکنش‌های کشنده و "سندرم نفس نفس زدن" در نوزادان نارس و نوزادان در بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان که داروهای حاوی بنزیل الکل را به عنوان نگهدارنده دریافت می‌کردند، رخ داد. در این موارد، دوزهای بنزیل الکل 99 تا 234 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، سطوح بالایی از بنزیل الکل و متابولیت های آن را در خون و ادرار تولید کرد (سطح بنزیل الکل خون 0.61 تا 1.378 میلی مول در لیتر). عوارض جانبی دیگر شامل وخامت تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های هماتولوژیک، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی بود. نوزادان نارس با وزن کم ممکن است احتمال بیشتری برای ایجاد این واکنش ها داشته باشند زیرا ممکن است کمتر قادر به متابولیسم بنزیل الکل باشند.

8.5 استفاده در دوران سالمندی مطالعات کافی و کنترل شده محدودی در بیماران 65 سال و بالاتر وجود دارد، با این حال، بروز خونریزی بیشتر در بیماران، به ویژه زنان بالای 60 سال گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. بیماران بالای 60 سال ممکن است به دوزهای کمتر هپارین نیاز داشته باشند. دوزهای کمتر هپارین ممکن است در این بیماران نشان داده شود [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].