هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن

دستورالعمل‌های مهم دوز و تجویز هنگام تجویز، توزیع و تجویز محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن از دقت اطمینان حاصل کنید تا از اشتباهات دوز به دلیل سردرگمی بین میلی‌گرم و میلی‌لیتر و سایر محلول‌های خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن که می‌تواند منجر به مرگ و میر ناشی از غلظت‌های مختلف شود، جلوگیری کنید. اطمینان حاصل کنید که دوز مناسب اطلاع رسانی و تجویز شده است. هنگام نوشتن نسخه، هم دوز کل را بر حسب میلی گرم و هم دوز کل را به حجم درج کنید. به بیماران و مراقبان نحوه اندازه گیری دقیق و مصرف دوز صحیح هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن آموزش دهید. اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه کنید که برای اندازه گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو، همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه گیری با واحدهای اندازه گیری متریک (مثلا میلی لیتر) استفاده کنند. به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن استفاده نکنید. هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن باید فقط توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی که در مورد استفاده از مواد افیونی و نحوه کاهش خطرات مرتبط با آن آگاهی دارند تجویز شود. از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت زمان مطابق با اهداف درمانی فردی بیمار استفاده کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. از آنجایی که با افزایش دوز مواد افیونی، خطر مصرف بیش از حد افزایش می‌یابد، برای بیمارانی که دوزهای پایین‌تر در آنها مؤثر نیست و مزایای مورد انتظار استفاده از دوز بالاتر مواد افیونی به وضوح بر خطرات قابل توجه آن بیشتر است، تیتراسیون به دوزهای بالاتر هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن ذخیره می‌شود. بسیاری از شرایط درد حاد (به عنوان مثال، دردی که با تعدادی از روش‌های جراحی یا آسیب‌های اسکلتی عضلانی حاد رخ می‌دهد) بیش از چند روز به یک مسکن مخدر نیاز ندارند. دستورالعمل های بالینی در مورد تجویز مواد افیونی برای برخی از شرایط درد حاد در دسترس است. در دوز و مدت زمان مورد نیاز برای مدیریت درد به اندازه کافی درد، به دلیل درد و عوامل فردی بیمار، تنوع وجود دارد. رژیم دوز را برای هر بیمار به طور جداگانه با در نظر گرفتن علت زمینه‌ای و شدت درد بیمار، درمان و پاسخ ضددردی قبلی و عوامل خطر اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست شروع کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. دپرسیون تنفسی می تواند در هر زمانی در طول درمان با مواد افیونی رخ دهد، به ویژه هنگامی که شروع و پس از آن دوز با هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن افزایش می یابد. این خطر را هنگام انتخاب دوز اولیه و هنگام تنظیم دوز در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند [به هشدارها مراجعه کنید. اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده؛ افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی؛ خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS]. در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. دوز اولیه استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن به عنوان اولین ضد درد اپیوئیدی هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن حاوی 7.5 میلی گرم هیدروکودون بی تارتارات و 325 میلی گرم استامینوفن در هر 15 میلی لیتر است. درمان را با هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با دوز 15 میلی لیتر (معادل 7.5 میلی گرم هیدروکودون بی تارتارات) هر 4 تا 6 ساعت در صورت نیاز برای درد شروع کنید. دوز را بر اساس پاسخ هر بیمار به دوز اولیه هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تیتر کنید. مجموع دوز روزانه برای بزرگسالان نباید بیش از 90 میلی لیتر (معادل 45 میلی گرم هیدروکودون بی تارترات) باشد. جدول زیر حداکثر دوز کل روزانه کودکان را نشان می دهد و دوز مورد نیاز برای درد را هر 4 تا 6 ساعت بر اساس سن و وزن بدن نشان می دهد. دوز در کودکان نباید از 6 دوز در روز تجاوز کند و نباید از حداکثر مقادیر در هر دوز تجاوز کند و همچنین از حداکثر دوز کل روزانه نمایش داده شده در جدول تجاوز نمی کند. این دوزها مربوط به دوز انفرادی 0.27 میلی‌لیتر بر کیلوگرم هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن (با ارائه 0.135 میلی‌گرم بر کیلوگرم هیدروکودون بی تارترات و 5.85 میلی‌گرم بر کیلوگرم استامینوفن) است. در صورت امکان دوز باید بر اساس وزن باشد. با این حال، برای بیماران کودکان با وزن 101 پوند. (46 کیلوگرم) و بالاتر، از مجموع دوز روزانه 90 میلی لیتر (45 میلی گرم هیدروکودون بی تارترات) تجاوز نکنید و از یک دوز منفرد بیشتر از 15 میلی لیتر (7.5 میلی گرم هیدروکودون بی تارترات) تجاوز نکنید. دوزهای بالاتر از این مقادیر از حداکثر دوز برای بزرگسالان بیشتر است. بسیار مهم است که دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن به طور دقیق تجویز شود [به دوز و مصرف مراجعه کنید. دوز مهم و دستورالعمل های تجویز]. وزن بدن تقریبی دوز سن هر 4 تا 6 ساعت حداکثر دوز کل روزانه (6 دوز در روز) 12 تا 15 کیلوگرم 27 تا 34 پوند. 2 تا 3 سال 3.75 میلی لیتر 22.5 میلی لیتر 16 تا 22 کیلوگرم 35 تا 50 پوند. 4 تا 6 سال 5 میلی لیتر 30 میلی لیتر 23 تا 31 کیلوگرم 51 تا 69 پوند. 7 تا 9 سال 7.5 میلی لیتر 45 میلی لیتر 32 تا 45 کیلوگرم 70 تا 100 پوند. 10 تا 13 سال 10 میلی لیتر 60 میلی لیتر 46 کیلوگرم و بالاتر 101 پوند. و بالاتر* 14 سال تا بزرگسال 15 میلی لیتر 90 میلی لیتر * برای بیماران اطفال با وزن 101 پوند (46 کیلوگرم) و بالاتر، از کل دوز روزانه 90 میلی لیتر (45 میلی گرم هیدروکودون بی تارترات) تجاوز نکنید و از یک دوز بیشتر از 15 میلی لیتر (7.5 میلی گرم هیدروکودون بی تاار) تجاوز نکنید. دوزهای بالاتر از این مقادیر از حداکثر دوز برای بزرگسالان بیشتر است. تبدیل از سایر مواد افیونی به هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تنوع بین بیماران در قدرت داروهای اوپیوئیدی و فرمولاسیون های اوپیوئیدی وجود دارد. بنابراین، هنگام تعیین دوز کل روزانه هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، یک رویکرد محافظه کارانه توصیه می شود. دست کم گرفتن دوز 24 ساعته هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن بیمار نسبت به بیش از حد تخمین زدن دوز 24 ساعته هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و مدیریت واکنش نامطلوب ناشی از مصرف بیش از حد، ایمن تر است. تبدیل از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن به هیدروکودون طولانی رهش فراهمی زیستی نسبی هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن در مقایسه با هیدروکودون طولانی رهش ناشناخته است، بنابراین تبدیل به هیدروکودون طولانی رهش ممکن است منجر به افزایش خطر افسردگی و افزایش مجدد هیدروکودون شود. تیتراسیون و حفظ درمان محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن را به صورت جداگانه تا دوزی که بی دردی کافی را فراهم می کند و عوارض جانبی را به حداقل می رساند، تیتر کنید. بیماران دریافت کننده هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را برای ارزیابی حفظ کنترل درد، علائم و نشانه های ترک مواد افیونی و سایر واکنش های نامطلوب، و همچنین برای ارزیابی مجدد برای ایجاد اعتیاد، سوء استفاده یا سوء استفاده مجدد ارزیابی کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. ارتباط مکرر بین تجویز کننده، سایر اعضای تیم مراقبت های بهداشتی، بیمار، و مراقب/خانواده در طول دوره های تغییر نیازهای مسکن، از جمله تیتراسیون اولیه، مهم است. اگر سطح درد پس از تثبیت دوز افزایش یافت، سعی کنید قبل از افزایش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، منبع افزایش درد را شناسایی کنید. اگر پس از افزایش دوز، عوارض جانبی غیرقابل قبول مرتبط با مواد افیونی مشاهده شد (از جمله افزایش درد پس از افزایش دوز)، کاهش دوز را در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید]. دوز را برای به دست آوردن تعادل مناسب بین مدیریت درد و عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تنظیم کنید. کاهش بی خطر یا قطع محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در بیمارانی که ممکن است از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته باشند، به سرعت هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را کاهش یا ناگهانی قطع نکنید. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مسکن های مخدر در بیمارانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شده است. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مصرف نیز با تلاش‌هایی برای یافتن منابع دیگر مسکن‌های افیونی مرتبط است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. بیماران همچنین ممکن است سعی کنند درد یا علائم ترک خود را با مواد افیونی غیرقانونی مانند هروئین و سایر مواد درمان کنند. هنگامی که تصمیمی برای کاهش دوز یا قطع درمان در یک بیمار وابسته به مواد افیونی که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن مصرف می‌کند، گرفته می‌شود، عوامل مختلفی باید در نظر گرفته شود، از جمله کل دوز روزانه مواد افیونی (از جمله هیدروکودون بی‌تارترات و محلول خوراکی استامینوفن) مدت زمان مصرف دارو، نوع مدت درمان بیمار، باید در نظر گرفته شود. درد تحت درمان و ویژگی های جسمی و روانی بیمار. حصول اطمینان از مراقبت مداوم از بیمار و توافق بر سر برنامه و برنامه پیگیری مناسب به طوری که اهداف و انتظارات بیمار و ارائه دهنده روشن و واقع بینانه باشد، مهم است. هنگامی که داروهای ضد درد اپیوئیدی به دلیل مشکوک به اختلال مصرف مواد قطع می شوند، بیمار را ارزیابی و درمان کنید یا برای ارزیابی و درمان اختلال مصرف مواد مراجعه کنید. درمان باید شامل رویکردهای مبتنی بر شواهد باشد، مانند درمان با کمک دارو برای اختلال مصرف مواد افیونی. بیماران پیچیده با درد همراه و اختلالات مصرف مواد ممکن است از ارجاع به متخصص سود ببرند. هیچ برنامه استانداردی برای کاهش مواد افیونی وجود ندارد که برای همه بیماران مناسب باشد. عملکرد بالینی خوب یک برنامه خاص بیمار را برای کاهش تدریجی دوز مواد افیونی دیکته می کند. برای بیمارانی که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن مصرف می‌کنند و از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند، برای جلوگیری از علائم ترک، کاهش دوز را با یک افزایش کوچک به اندازه کافی (مثلاً بیش از 10 تا 25 درصد از کل دوز روزانه) شروع کنید و با فاصله هر 2 تا 4 هفته، دوز را کاهش دهید. بیمارانی که برای دوره های کوتاه تری از مواد افیونی استفاده کرده اند ممکن است کاهش سریع تری را تحمل کنند. ممکن است لازم باشد که دوزهای قوت کمتری به بیمار داده شود تا یک کاهش موفقیت آمیز انجام شود. برای مدیریت درد و علائم ترک، در صورت بروز، بیمار را مرتباً ارزیابی کنید. علائم رایج ترک شامل بی قراری، اشک ریزش، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، لرز، میالژی و میدریازیس است. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. در صورت بروز علائم ترک، ممکن است لازم باشد که تاپر را برای مدتی مکث کنید یا دوز ضددرد اپیوئیدی را به دوز قبلی افزایش دهید و سپس با کاهش آهسته‌تری ادامه دهید. علاوه بر این، بیماران را از نظر هرگونه تغییر در خلق و خو، ظهور افکار خودکشی یا استفاده از مواد دیگر ارزیابی کنید. هنگام مدیریت بیمارانی که مسکن های مخدر مصرف می کنند، به ویژه آنهایی که برای مدت طولانی و/یا با دوزهای بالا برای درد مزمن تحت درمان قرار گرفته اند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع کاهش درد ضددرد اپیوئیدی وجود دارد. یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد ممکن است درمان درد مزمن را بهینه کند، و همچنین به کاهش موفقیت آمیز مسکن مخدر کمک کند [به هشدارها/انصراف، سوء مصرف مواد و وابستگی مراجعه کنید].

دستورالعمل‌های مهم دوز و تجویز هنگام تجویز، توزیع و تجویز محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن از دقت اطمینان حاصل کنید تا از اشتباهات دوز به دلیل سردرگمی بین میلی‌گرم و میلی‌لیتر و سایر محلول‌های خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن که می‌تواند منجر به مرگ و میر ناشی از غلظت‌های مختلف شود، جلوگیری کنید. اطمینان حاصل کنید که دوز مناسب اطلاع رسانی و تجویز شده است. هنگام نوشتن نسخه، هم دوز کل را بر حسب میلی گرم و هم دوز کل را در حجم درج کنید. به بیماران و مراقبان نحوه اندازه گیری دقیق و مصرف دوز صحیح هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن آموزش دهید. اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه کنید که برای اندازه گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو، همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه گیری با واحدهای اندازه گیری متریک (مثلا میلی لیتر) استفاده کنند. به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن استفاده نکنید. هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن باید فقط توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی که در مورد استفاده از مواد افیونی و نحوه کاهش خطرات مرتبط با آن آگاهی دارند تجویز شود. از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت زمان مطابق با اهداف درمانی فردی بیمار استفاده کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. از آنجایی که با افزایش دوز مواد افیونی، خطر مصرف بیش از حد افزایش می‌یابد، برای بیمارانی که دوزهای پایین‌تر در آنها مؤثر نیست و مزایای مورد انتظار استفاده از دوز بالاتر مواد افیونی به وضوح بر خطرات قابل توجه آن بیشتر است، تیتراسیون به دوزهای بالاتر هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن ذخیره می‌شود. بسیاری از شرایط درد حاد (به عنوان مثال، دردی که با تعدادی از روش‌های جراحی یا آسیب‌های اسکلتی عضلانی حاد رخ می‌دهد) بیش از چند روز به یک مسکن مخدر نیاز ندارند. دستورالعمل های بالینی در مورد تجویز مواد افیونی برای برخی از شرایط درد حاد در دسترس است. در دوز و مدت زمان مورد نیاز برای مدیریت درد به اندازه کافی درد، به دلیل درد و عوامل فردی بیمار، تنوع وجود دارد. رژیم دوز را برای هر بیمار به طور جداگانه با در نظر گرفتن علت زمینه‌ای و شدت درد بیمار، درمان و پاسخ ضددردی قبلی و عوامل خطر اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست شروع کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. دپرسیون تنفسی می تواند در هر زمانی در طول درمان با مواد افیونی رخ دهد، به ویژه هنگامی که شروع و پس از آن دوز با هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن افزایش می یابد. این خطر را هنگام انتخاب دوز اولیه و هنگام تنظیم دوز در نظر بگیرید [به هشدارها مراجعه کنید].

خطر مصرف بیش از حد تصادفی و مرگ ناشی از اشتباهات دارویی اشتباهات دوز می تواند منجر به مصرف بیش از حد تصادفی و مرگ شود. هنگام تجویز، توزیع و تجویز هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن از اشتباهات دوزی که ممکن است ناشی از سردرگمی بین میلی‌گرم و میلی‌لیتر و سردرگمی با محلول‌های خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن با غلظت‌های مختلف باشد، خودداری کنید. اطمینان حاصل کنید که دوز به وضوح اعلام شده و به طور دقیق توزیع شده است. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه اندازه گیری و تجویز دوز صحیح هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن آموزش دهید و در هنگام اندازه گیری دوز بسیار احتیاط کنند. اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه کنید که دستگاه درجه بندی شده ای تهیه کرده و همیشه از آن استفاده کنند که بتواند دوز تجویز شده را به دقت اندازه گیری و تحویل دهد و هرگز از قاشق چای خوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری دوز استفاده نکنند زیرا این دستگاه های اندازه گیری دقیق نیستند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست هیدروکدون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن حاوی هیدروکودون است، یک ماده کنترل شده در جدول II. به عنوان یک ماده افیونی، محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهد [به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. اگرچه خطر اعتیاد در هر فردی ناشناخته است، اما می تواند در بیمارانی که به طور مناسب محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن تجویز می شوند، رخ دهد. اعتیاد می تواند در دوزهای توصیه شده و در صورت سوء استفاده یا سوء استفاده از دارو رخ دهد. خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد با دوزهای بالاتر مواد افیونی افزایش می یابد و این خطر در طول دوره درمان ادامه می یابد. در مطالعات پس از بازاریابی، اعتیاد، سوء استفاده، استفاده نادرست، و مصرف بیش از حد مواد مخدر کشنده و غیرکشنده در بیماران با مصرف طولانی مدت مواد افیونی مشاهده شد [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. قبل از تجویز محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن، خطر اعتیاد، سوء مصرف یا سوء مصرف هر بیمار را ارزیابی کنید و همه بیمارانی که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن دریافت می کنند را برای ایجاد این رفتارها و شرایط مورد ارزیابی مجدد قرار دهید. خطرات در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سوء مصرف مواد (از جمله سوء مصرف مواد مخدر یا الکل یا اعتیاد) یا بیماری روانی (مانند افسردگی اساسی) افزایش می یابد. با این حال، پتانسیل این خطرات نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند. برای بیماران در معرض خطر ممکن است مواد افیونی مانند هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تجویز شود، اما استفاده در چنین بیمارانی مستلزم مشاوره شدید در مورد خطرات و استفاده صحیح از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن همراه با ارزیابی مجدد مکرر از نظر علائم و سوء مصرف، اعتیاد، سوء مصرف است. توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی [هشدارها، دوز و نحوه مصرف] را در نظر بگیرید. مواد افیونی برای استفاده غیرپزشکی جستجو می شوند و در معرض انحراف از استفاده قانونی تجویز شده هستند. این خطرات را هنگام تجویز یا تجویز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در نظر بگیرید. راهبردهای کاهش این خطرات شامل تجویز دارو در کمترین مقدار مناسب و توصیه به بیمار برای نگهداری دقیق دارو در طول دوره درمان و دفع صحیح داروی مصرف نشده است. برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد تحت کنترل دولتی تماس بگیرید. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديد كننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی و استفاده از داروهای معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی باشد که بستگی به وضعیت بالینی بیمار دارد. احتباس دی اکسید کربن (CO 2) ناشی از دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخشی مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که دپرسیون تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده می تواند در هر زمانی در طول استفاده از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن رخ دهد، این خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر است. برای کاهش خطر افسردگی تنفسی، دوز مناسب و تیتراسیون هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن ضروری است [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. تخمین بیش از حد دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد کشنده شود. مصرف تصادفی حتی یک دوز محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن به ویژه توسط کودکان، می تواند منجر به تضعیف تنفسی و مرگ ناشی از مصرف بیش از حد هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن شود. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تأکید کنید [به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید]. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می‌کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین روش‌ها برای کاهش مصرف مواد افیونی در نظر بگیرید [به دوز و تجویز مراجعه کنید]. دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند [به هشدارها مراجعه کنید]. در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی و نحوه استفاده از یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی آموزش دهید. بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت کمک پزشکی اورژانسی تاکید کنید، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به هشدارها، مصرف بیش از حد مراجعه کنید]. خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است در اثر مصرف همزمان هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله داروهای الکلی، بنزودیازپین، غیر بنزودیازپین، ایجاد شود. داروهای ضد اضطراب، آرام بخش، شل کننده های عضلانی، عمومی داروهای بیهوشی، ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین] و سایر مواد افیونی). به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS با داروهای ضد درد اپیوئیدی انتظار داشته باشیم [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضمانت دارد، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و تجویز، و مصرف بیش از حد مراجعه کنید]. هنگام استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن همراه با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی و آرامبخشی تنفسی توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. بیماران را از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف و سوء مصرف مواد افیونی، غربالگری کنید و در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ ناشی از استفاده از داروهای مضعف CNS اضافی از جمله الکل و داروهای غیرقانونی به آنها هشدار دهید [به موارد احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی , اطلاعات برای بیماران ]. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان استفاده از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به ترک اعتیاد در نوزاد شود. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان، بر خلاف سندرم ترک مواد افیونی در بزرگسالان، در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به مدیریت بر اساس پروتکل های توسعه یافته توسط متخصصان نوزادان دارد. نوزادان را از نظر علائم سندرم ترک مواد افیونی نوزادی مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید. به زنان باردار که برای مدت طولانی از مواد افیونی استفاده می کنند در مورد خطر ابتلا به سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادی توصیه کنید و اطمینان حاصل کنید که درمان مناسب در دسترس خواهد بود [به احتیاط ها مراجعه کنید. اطلاعات برای بیماران , بارداری ]. استراتژی ارزیابی و کاهش خطر ضددرد مواد افیونی (REMS) برای اطمینان از اینکه مزایای مسکن های مخدر بر خطرات اعتیاد، سوء مصرف و سوء استفاده بیشتر است، سازمان غذا و دارو (FDA) به ارزیابی ریسک و استراتژی کاهش خطر (REMS) برای این محصولات نیاز دارد. بر اساس الزامات REMS، شرکت‌های دارویی دارای محصولات ضددرد اپیوئیدی تایید شده باید برنامه‌های آموزشی مطابق با REMS را در اختیار ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی قرار دهند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به شدت تشویق می شوند تا همه موارد زیر را انجام دهند: یک برنامه آموزشی مطابق با REMS ارائه شده توسط یک ارائه دهنده معتبر آموزش مداوم (CE) یا یک برنامه آموزشی دیگر که شامل تمام عناصر طرح آموزشی FDA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی درگیر در مدیریت یا حمایت از بیماران مبتلا به درد است را تکمیل کنید. در مورد استفاده ایمن، خطرات جدی، و نگهداری و دفع مناسب مسکن های مخدر با بیماران و/یا مراقبان آنها هر بار که این داروها تجویز می شوند، بحث کنید. راهنمای مشاوره بیمار (PCG) را می توان در این پیوند دریافت کرد: www.fda.gov/OpioidAnalgesicsREMSPCG. به بیماران و مراقبان آنها بر اهمیت خواندن راهنمای دارویی که هر بار که یک مسکن مخدر برای آنها تجویز می شود از داروساز خود دریافت می کنند، تأکید کنید. استفاده از ابزارهای دیگر را برای بهبود ایمنی بیمار، خانواده و جامعه در نظر بگیرید، مانند توافق نامه های بیمار و تجویز کننده که مسئولیت های بیمار و تجویز کننده را تقویت می کند. برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد ضددرد اپیوئیدی REMS و لیستی از REMS CME/CE معتبر، با شماره 800-503-0784 تماس بگیرید یا به www.opioidanalgesicrems.com وارد شوید. طرح FDA را می توان در www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint یافت. خطرات مصرف همزمان یا قطع مهارکننده‌ها و محرک‌های سیتوکروم P450 3A4 استفاده همزمان از هیدروکودون بی‌تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با مهارکننده‌های CYP3A4، مانند آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید (به عنوان مثال، اریترومایسین‌انگال)، کتوکونازول) و مهارکننده‌های پروتئاز (مانند ریتوناویر)، ممکن است غلظت هیدروکودون پلاسما را افزایش داده و مواد افیونی را طولانی‌تر کنند. واکنش های نامطلوب، و ممکن است باعث افسردگی تنفسی بالقوه کشنده شود [به هشدارها مراجعه کنید]، به ویژه هنگامی که یک مهارکننده پس از دریافت دوز پایدار هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن اضافه شود. به طور مشابه، قطع یک القاکننده CYP3A4، مانند ریفامپین، کاربامازپین، و فنی توئین، در بیماران تحت درمان با محلول خوراکی هیدروکودون و استامینوفن ممکن است غلظت هیدروکودون پلاسما را افزایش داده و عوارض جانبی مواد مخدر را طولانی کند. هنگام استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن با مهارکننده های CYP3A4 یا قطع القاء کننده های CYP3A4 در بیماران تحت درمان با محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن، بیماران را در فواصل زمانی مکرر ارزیابی کنید و تا زمانی که اثرات داروی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن قابل استفاده باشد، کاهش دوز را در نظر بگیرید. اقدامات احتیاطی؛ تداخلات دارویی ] . مصرف همزمان هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن با القاء کننده های CYP3A4 یا قطع یک مهارکننده CYP3A4 می تواند غلظت هیدروکودون پلاسما را کاهش دهد، اثربخشی مواد افیونی را کاهش دهد یا احتمالاً منجر به سندرم محرومیت در بیمار مبتلا به هیدروپن تار استاتال و کاهش آن شود. راه حل. هنگام استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن همراه با القاء کننده های CYP3A4 یا قطع مصرف مهارکننده های CYP3A4، بیماران را در فواصل زمانی مکرر دنبال کنید و در صورت نیاز برای حفظ بی دردی کافی یا در صورت بروز علائم ترک مواد افیونی، دوز اپیوئید را افزایش دهید [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی]. سمیت کبدی استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبدی همراه بوده است که در مواقعی منجر به پیوند کبد و مرگ می شود. بیشتر موارد آسیب کبدی با استفاده از استامینوفن در دوزهای بیش از 4000 میلی گرم در روز همراه است و اغلب شامل بیش از یک محصول حاوی استامینوفن است. مصرف بیش از حد استامینوفن ممکن است عمدی برای آسیب رساندن به خود یا غیرعمدی باشد زیرا بیماران سعی می کنند تسکین درد بیشتری داشته باشند یا ناآگاهانه سایر محصولات حاوی استامینوفن را مصرف کنند. خطر نارسایی حاد کبد در افراد مبتلا به بیماری زمینه ای کبدی و در افرادی که در حین مصرف استامینوفن الکل مصرف می کنند، بیشتر است. به بیماران دستور دهید که به دنبال استامینوفن یا APAP بر روی برچسب بسته بندی باشند و از بیش از یک محصول حاوی استامینوفن استفاده نکنند. به بیماران آموزش دهید که بلافاصله پس از مصرف بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز، حتی اگر احساس خوبی دارند، به پزشک مراجعه کنند. پردردی ناشی از مواد افیونی و آلودینیا پردردی ناشی از مواد افیونی (OIH) زمانی رخ می دهد که یک مسکن مخدر به طور متناقضی باعث افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. این شرایط با تحمل متفاوت است، که نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ یک اثر تعریف شده است [به وابستگی مراجعه کنید]. علائم OIH عبارتند از (اما ممکن است محدود به آن نباشد) افزایش سطح درد با افزایش دوز مواد افیونی، کاهش سطح درد پس از کاهش دوز مواد افیونی، یا درد ناشی از محرک های معمولی غیر دردناک (آلوداینیا). این علائم تنها در صورتی ممکن است OIH را نشان دهند که هیچ مدرکی دال بر پیشرفت بیماری زمینه ای، تحمل به مواد افیونی، ترک مواد افیونی یا رفتار اعتیادآور وجود نداشته باشد. موارد OIH گزارش شده است، هم با استفاده کوتاه مدت و هم طولانی مدت از مسکن های مخدر. اگرچه مکانیسم OIH به طور کامل شناخته نشده است، مسیرهای بیوشیمیایی متعددی دخیل هستند. ادبیات پزشکی وجود یک معقول بیولوژیکی قوی بین مسکن های مخدر و OIH و آلوداینیا را نشان می دهد. اگر بیمار مشکوک به تجربه OIH است، به دقت کاهش دوز ضددرد یا چرخش اپیوئیدی فعلی را به دقت در نظر بگیرید (به طور ایمن بیمار را به یک گروه دیگر مواد افیونی تغییر دهید) [دوز و تجویز را ببینید. هشدارها]. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات در بيماران مبتلا به بيماري مزمن ريوي يا در بيماران سالخورده، كاككتيك يا ناتوان استفاده از محلول خوراكي هيدروكدون بي تارتارات و استامينوفن در بيماران مبتلا به آسم برونشيال حاد يا شديد در شرايط كنترل نشده يا در صورت عدم وجود تجهيزات مشروط بر آن است. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی: بیمارانی که تحت درمان با محلول خوراکی بی‌تارترات هیدروکودون و استامینوفن با بیماری مزمن انسدادی ریه یا کورپولمونال هستند، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل ملاحظه‌ای کاهش یافته، هیپوکسی، هیپرکاپنیا، یا افسردگی تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر کاهش نیروی تنفسی از جمله آپنه‌های تنفسی توصیه‌شده و حتی در صورت آپنه‌های تنفسی توصیه‌شده هستند. محلول خوراکی استامینوفن [به هشدارها مراجعه کنید. افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی ] . بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان: افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی بیشتر در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان رخ می دهد، زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوان تر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد [به هشدارها مراجعه کنید. افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی ] . به طور منظم بیماران را ارزیابی کنید، به ویژه هنگام شروع و تیتراسیون محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن و زمانی که هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند، داده می شود [به هشدارها مراجعه کنید. افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی ] . روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی، تشخیص را تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از مواد افیونی جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک مخدر دیگر را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. افت فشار خون شدید هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون شدید از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک و سنکوپ در بیماران سرپایی شود. در بیمارانی که توانایی آنها در حفظ فشار خون قبلاً به دلیل کاهش حجم خون یا تجویز همزمان برخی داروهای مضعف CNS (مانند فنوتیازین ها یا داروهای بیهوشی عمومی) به خطر افتاده است، افزایش می یابد [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. پس از شروع یا تیتر کردن دوز هیدروکودون و قرص استامینوفن و محلول خوراکی، این بیماران را به طور منظم از نظر علائم افت فشار خون ارزیابی کنید. در بیماران مبتلا به شوک گردش خون، قرص هیدروکودون و استامینوفن و محلول خوراکی ممکن است باعث اتساع عروق شود که می تواند برون ده قلبی و فشار خون را بیشتر کاهش دهد. از مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن با شوک گردش خون خودداری کنید. واکنش‌های جدی پوستی به ندرت، استامینوفن ممکن است باعث واکنش‌های جدی پوستی مانند پوسچولوز حاد جنرالیزه اگزانتماتو (AGEP)، سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) شود که می‌تواند کشنده باشد. بیماران باید در مورد علائم واکنش های جدی پوستی مطلع شوند و مصرف دارو باید در اولین ظاهر بثورات پوستی یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط قطع شود. خطرات استفاده در بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه ای، تومورهای مغزی، آسیب به سر، یا اختلال هوشیاری در بیمارانی که ممکن است مستعد اثرات داخل جمجمه ای احتباس CO 2 باشند (مانند کسانی که شواهدی از افزایش فشار داخل جمجمه ای یا تومورهای مغزی دارند)، ممکن است محلول هیدروکودون و قرص استامین و استامین را کاهش دهند. می تواند احتباس CO 2 افزایش بیشتر فشار داخل جمجمه از نظر علائم آرامبخشی و افسردگی تنفسی، به ویژه در هنگام شروع درمان با هیدروکودون و قرص استامینوفن و محلول خوراکی، از چنین بیمارانی پیروی کنید. مواد افیونی همچنین ممکن است سیر بالینی را در بیمار مبتلا به آسیب سر پنهان کند. از مصرف قرص و محلول خوراکی هیدروکودون و استامینوفن در بیماران دچار اختلال هوشیاری یا کما خودداری شود. خطر عوارض گوارشی هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در بیماران مبتلا به انسداد دستگاه گوارش از جمله ایلئوس فلجی منع مصرف دارد. تجویز محلول خوراکی هیدروکودون و استامینوفن یا سایر مواد افیونی ممکن است تشخیص یا سیر بالینی را در بیماران مبتلا به شرایط حاد شکمی مخفی کند. هیدروکودون موجود در محلول خوراکی هیدروکودون و استامینوفن ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. مواد افیونی ممکن است باعث افزایش آمیلاز سرم شوند. بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی، از جمله پانکراتیت حاد، را برای تشدید علائم به طور منظم ارزیابی کنید. مواردی از اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. خطر OIED ممکن است با افزایش دوز و/یا مدت مواد افیونی افزایش یابد. بیماران را به طور منظم از نظر علائم و نشانه های OIED (مانند دیسفاژی، نارسایی، درد قفسه سینه غیرقلبی) ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان با مواد افیونی را مطابق بالینی مناسب تنظیم کنید [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. حساسیت مفرط/آنافیلاکسی گزارش های پس از بازاریابی از حساسیت مفرط و آنافیلاکسی مرتبط با استفاده از استامینوفن گزارش شده است. علائم بالینی شامل تورم صورت، دهان و گلو، دیسترس تنفسی، کهیر، بثورات پوستی، خارش و استفراغ بود. گزارش‌های نادری از آنافیلاکسی تهدیدکننده حیات که نیاز به مراقبت‌های پزشکی اورژانسی دارد، وجود دارد. به بیماران دستور دهید بلافاصله مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را قطع کنند و در صورت مشاهده این علائم به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. برای بیماران مبتلا به آلرژی به استامینوفن، هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تجویز نکنید [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران/مراقبان]. افزایش خطر تشنج در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج هیدروکودون موجود در محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن ممکن است دفعات تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج افزایش دهد و ممکن است خطر بروز تشنج در سایر محیط های بالینی مرتبط با تشنج را افزایش دهد. در طول درمان با محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن، بیماران با سابقه اختلالات تشنج را به طور منظم برای کنترل تشنج ارزیابی کنید. قطع مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را در بیمارانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی آن را قطع نکنید. هنگام قطع مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در بیماران وابسته به جسم، به تدریج دوز را کاهش دهید. کاهش سریع هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در یک بیمار که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی است ممکن است منجر به سندرم ترک و بازگشت درد شود [به دوز و مصرف، سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید]. علاوه بر این، از استفاده از آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، نالبوفین و بوتورفانول) یا آگونیست‌های جزئی (مانند بوپرنورفین) در بیمارانی که یک مسکن آگونیست کامل اوپیوئیدی، از جمله هیدروکودون بیتاروفنترات و استاتال استامین دریافت می‌کنند، خودداری کنید. در این بیماران، ضددردهای آگونیست/آنتاگونیست و آگونیست جزئی ممکن است اثر ضددردی را کاهش داده و/یا علائم ترک را تسریع کنند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی].

خطرات ناشی از رانندگی و کار با ماشین آلات هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. به بیماران هشدار دهید که از رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک خودداری کنند، مگر اینکه نسبت به اثرات هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تحمل کنند و بدانند که چگونه به دارو واکنش نشان می دهند [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران/مراقبان]. اطلاعات مربوط به نگهداری و دفع بیماران: به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند [به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شود، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. خطاهای دارویی اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه می شود که همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه گیری با واحدهای اندازه گیری متریک (مثلا میلی لیتر) برای اندازه گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو استفاده کنند. به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن استفاده نکنید [به هشدارها مراجعه کنید]. اگر غلظت تجویز شده تغییر کرد، به بیماران آموزش دهید که چگونه دوز جدید را به درستی اندازه گیری کنند تا از اشتباهاتی که می تواند منجر به مصرف بیش از حد تصادفی و مرگ شود، جلوگیری شود. اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده به بیماران اطلاع دهید که استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران آموزش دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که در صورت استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن همراه با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل (به عنوان مثال، غیر بنزودیازپین، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عمومی/ خواب آور، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عمومی/ خواب آور، اثرات افزایشی بالقوه کشنده ممکن است رخ دهد. داروهای بیهوشی، داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین]، و سایر مواد افیونی)، و از مصرف همزمان آنها خودداری کنید، مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد [به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی ] . دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. با بیمار در مورد گزینه های دریافت داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) صحبت کنید [به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی مانند نالوکسان و نالمفن موقتی است و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مخدر شناخته شده یا مشکوک، فوراً با 911 تماس بگیرند، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به OVERDOS مراجعه کنید. توصیه به بیماران و مراقبین: نحوه درمان با عامل معکوس کننده اوردوز در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی. برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند. برای خواندن اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) که همراه با عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی ارائه می شود. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها، واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم پس از ترخیص از بیمارستان، فوراً به پزشک مراجعه کنید. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا برنامه ریزی برای مصرف داروهای سروتونرژیک به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهند [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی ] . تداخل مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) به بیماران اطلاع دهید از مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در حین استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، MAOI را شروع کنند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. دستورالعمل های تجویز مهم به بیماران آموزش دهید که چگونه هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را به درستی اندازه گیری و مصرف کنند [به دوز و نحوه مصرف، هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه اندازه گیری و تجویز دقیق دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را آموزش دهید. اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه کنید که برای اندازه‌گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو، همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه‌گیری با واحدهای اندازه‌گیری (یعنی میلی‌لیتر) استفاده کنند [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن استفاده نکنید. به بیماران توصیه کنید که دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را بدون مشورت با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی تنظیم نکنند. اگر بیماران برای بیش از چند هفته تحت درمان با هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن بوده و قطع درمان نشان داده شده است، آنها را در مورد اهمیت کاهش ایمن دوز مشاوره کنید زیرا قطع ناگهانی دارو می تواند علائم ترک را تسریع کند. برای قطع تدریجی دارو، یک برنامه دوز ارائه کنید [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. دستورالعمل‌های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید که مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن را بدون مشورت با تجویزکننده قطع نکنند [به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید]. رانندگی یا کار با ماشین های سنگین به بیماران اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن ممکن است توانایی انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات سنگین را مختل کند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان می دهند، چنین کارهایی را انجام ندهند [به هشدارها مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب، فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که داروهای شبه افیونی هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. حداکثر دوز روزانه استامینوفن به بیماران اطلاع دهید که بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنند. به بیماران توصیه کنید در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده با پزشک خود تماس بگیرند. هیپوتانسیون به بیماران اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شود. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با دقت از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید) [به هشدارها مراجعه کنید]. آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن گزارش شده است. به بیماران راهنمایی کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به موارد منع مصرف، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به سندرم ترک مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. بارداری]. مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن در مورد پتانسیل باروری اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن می تواند به جنین آسیب برساند و به پزشک خود در مورد حاملگی شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید [به احتیاط ها مراجعه کنید. بارداری]. شیردهی به مادران شیرده توصیه کنید که نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت مشاهده کنند. به مادران شیرده دستور دهید تا در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. مادران شیرده ] . ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری برگشت پذیر هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. تست های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی یا کلیوی، اثرات درمان باید با آزمایش های متوالی کبد و/یا عملکرد کلیوی دنبال شود. تداخلات دارویی مهارکننده های CYP3A4 و CYP2D6 استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و مهارکننده های CYP3A4، مانند آنتی بیوتیک های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، عوامل آزول-ضد قارچ (e. کتوکونازول) و مهارکننده‌های پروتئاز (مانند ریتوناویر)، می‌توانند غلظت پلاسمایی هیدروکودون از محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن را افزایش دهند، که منجر به افزایش یا طولانی‌مدت اثرات مخدر می‌شود. این اثرات می تواند با استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن و هر دو مهارکننده CYP3A4 و CYP2D6 آشکارتر شود، به ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دوز پایدار هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن اضافه شود [نگاه کنید به] WAR. پس از قطع یک مهارکننده CYP3A4، با کاهش اثرات مهارکننده، غلظت هیدروکودون در پلاسما کاهش می‌یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که منجر به کاهش اثربخشی مواد افیونی یا سندرم ترک در بیمارانی می‌شود که وابستگی فیزیکی به هیدروکودون بی‌تارترات و استامین دارند. در صورت لزوم مصرف همزمان، کاهش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا رسیدن به اثرات پایدار دارو در نظر بگیرید. بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی ارزیابی کنید. اگر یک مهارکننده CYP3A4 قطع شد، دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود افزایش دهید. بیماران را از نظر علائم یا نشانه های ترک مواد افیونی ارزیابی کنید. القاء کننده های CYP3A4 استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و القا کننده های CYP3A4 مانند ریفامپین، کاربامازپین و فنی توئین، می تواند غلظت هیدروکودون در پلاسمایی را کاهش دهد. در بیمارانی که وابستگی فیزیکی به هیدروکودون بی تارترات ایجاد کرده اند و محلول خوراکی استامینوفن [به هشدارها مراجعه کنید]. پس از قطع یک القاکننده CYP3A4، با کاهش اثرات القاکننده، غلظت هیدروکودون در پلاسما افزایش می یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که می تواند هم اثرات درمانی و هم عوارض جانبی را افزایش داده یا طولانی کند و ممکن است باعث افسردگی جدی تنفسی شود. در صورت لزوم مصرف همزمان، افزایش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود، در نظر بگیرید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. در صورت قطع مصرف القاکننده CYP3A4، کاهش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را در نظر بگیرید و بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر علائم دپرسیون تنفسی و آرامبخشی ارزیابی کنید. بنزودیازپین‌ها و سایر داروهای مضعف CNS به دلیل اثر افزایشی فارماکولوژیک، استفاده همزمان از بنزودیازپین‌ها و سایر داروهای مضعف CNS مانند بنزودیازپین‌ها و سایر آرام‌بخش‌ها/خواب‌آورها، ضد اضطراب‌ها، آرام‌بخش‌ها، شل‌کننده‌های عضلانی، داروهای بیهوش‌کننده عمومی، داروهای ضد روان‌پریشی‌نگاتینگا یا سایر داروها مواد افیونی و الکل می توانند خطر افت فشار خون را افزایش دهند، افسردگی تنفسی، آرامبخشی عمیق، کما و مرگ. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضروری است، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران ]. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک شدن به سندرم سروتونین بلافاصله مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را قطع کنید. مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) استفاده همزمان از مواد افیونی و MAOI، مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، یا لینزولید، ممکن است به صورت سندرم سروتونین، یا سمیت مواد افیونی (مانند افسردگی تنفسی، کما) ظاهر شود. استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن برای بیمارانی که از MAOI استفاده می کنند یا ظرف 14 روز پس از قطع این درمان توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. ضددردهای افیونی آگونیست مختلط/آنتاگونیست و آگونیست جزئی مصرف همزمان مواد افیونی با سایر مسکن های اپیوئیدی مانند بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین ممکن است اثر ضددردی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن علائم خوراکی پری سیپلیت و استامینوفن را کاهش دهد. به بیمار توصیه کنید از مصرف همزمان این داروها خودداری کند. شل کننده های عضلانی هیدروکودون بی تارتارات ممکن است عملکرد مسدود کننده عصبی-عضلانی شل کننده های عضلانی اسکلتی مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون را افزایش داده و باعث افزایش درجه ای از افسردگی تنفسی شود. از آنجایی که افسردگی تنفسی ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد، دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و/یا شل کننده عضلانی را در صورت لزوم کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با استفاده همزمان از شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی و مواد افیونی، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. دیورتیک ها مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با القای ترشح هورمون ضد دیورتیک کاهش دهند. بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده در هنگام استفاده همزمان هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با داروهای آنتی کولینرژیک ارزیابی کنید. تداخلات دارو/آزمایشگاه استامینوفن ممکن است نتایج آزمایش مثبت کاذب را برای اسید 5-هیدروکسی اندولئاکتیک ادرار ایجاد کند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی ترکیب هیدروکدون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن انجام نشده است. مطالعات طولانی مدت بر روی موش ها و موش ها توسط برنامه ملی سم شناسی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی استامینوفن تکمیل شده است. در مطالعات تغذیه 2 ساله، موش های F344/N و موش های B6C3F1 با رژیم غذایی حاوی استامینوفن تا 6000 پی پی ام تغذیه شدند. بر اساس مقایسه سطح بدن، موش‌های ماده شواهد مبهم از فعالیت سرطان‌زا را بر اساس افزایش بروز لوسمی سلول‌های تک هسته‌ای در 0.8 برابر حداکثر دوز روزانه انسان (MHDD) 4 گرم در روز نشان دادند. در مقابل، بر اساس مقایسه سطح بدن، هیچ شواهدی مبنی بر فعالیت سرطان‌زایی در موش‌های نر که تا 0.7 برابر یا موش‌هایی با حداکثر 1.2-1.4 برابر MHDD دریافت کردند، وجود نداشت. جهش زایی در متون منتشر شده، گزارش شده است که استامینوفن زمانی که 1500 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به مدل موش داده می شود، کلاستوژنیک است (بر اساس مقایسه سطح بدن، 3.6 برابر MHDD). در مقابل، در دوز 750 mg/kg/day (1.8 برابر MHDD، بر اساس مقایسه سطح بدن)، هیچ گونه clastogenicity مشاهده نشد که نشان دهنده تأثیر آستانه است. اختلال در باروری در مطالعات انجام شده توسط برنامه ملی سم شناسی، ارزیابی های باروری با استامینوفن در موش های CD-1 سوئیسی از طریق یک مطالعه اصلاح نژادی مداوم تکمیل شده است. بر اساس مقایسه سطح بدن، هیچ تاثیری بر پارامترهای باروری در موش هایی که تا 1.7 برابر MHDD استامینوفن مصرف می کردند، وجود نداشت. اگرچه هیچ تاثیری بر تحرک اسپرم یا تراکم اسپرم در اپیدیدیم وجود نداشت، افزایش قابل توجهی در درصد اسپرم غیرطبیعی در موش‌هایی که 1.78 برابر MHDD مصرف می‌کردند (بر اساس مقایسه سطح بدن) و کاهش در تعداد جفت‌های جفت‌گیری وجود داشت که باعث ایجاد سمیت مزمن پنجم در این دوز می‌شد. استامینوفن نزدیک به حد بالای دوز روزانه است. مطالعات منتشر شده در جوندگان گزارش می دهد که درمان خوراکی استامینوفن حیوانات نر با دوزهای 1.2 برابر MHDD و بیشتر (بر اساس مقایسه سطح بدن) منجر به کاهش وزن بیضه، کاهش اسپرماتوژنز، کاهش باروری و کاهش مکان های کاشت در ماده ها با دوزهای مشابه می شود. به نظر می رسد این اثرات با طول مدت درمان افزایش می یابد. اهمیت بالینی این یافته ها مشخص نیست. ناباروری استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری در زنان و مردان بالقوه باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. اثرات غیرتراتوژنیک عوارض جانبی جنین/نوزادی استفاده از مسکن های اپیوئیدی برای مدت طولانی در دوران بارداری برای مقاصد پزشکی یا غیرپزشکی می تواند منجر به وابستگی فیزیکی در نوزادان و سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزاد در مدت کوتاهی پس از تولد شود. سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان به صورت تحریک پذیری، بیش فعالی و الگوی خواب غیرطبیعی، گریه بلند، لرزش، استفراغ، اسهال و عدم افزایش وزن ظاهر می شود. شروع، مدت و شدت سندرم ترک مواد افیونی نوزادان بر اساس مواد افیونی خاص مورد استفاده، مدت زمان مصرف، زمان و میزان آخرین مصرف مادر، و میزان دفع دارو توسط نوزاد متفاوت است. نوزادان را از نظر علائم سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان مشاهده کنید و بر اساس آن درمان کنید [به هشدارها مراجعه کنید]. اپیوئیدهای زایمان یا زایمان از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث افسردگی تنفسی و اثرات روانی - فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، مانند نالوکسان یا نالمفن، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن های اپیوئیدی، از جمله هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، می توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می دهند، طولانی کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در هنگام زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. هیدروکودون مادران شیرده در شیر انسان وجود دارد. فواید رشدی و سلامتی شیردهی باید همراه با نیاز بالینی مادر به محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی شیرخوار شیرخوار از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی بیش از حد و دپرسیون تنفسی تحت نظر باشند. علائم قطع مصرف در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می‌شوند، زمانی که تجویز یک ضددرد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می‌شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می‌شود، رخ می‌دهد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در جمعیت کودکان زیر دو سال ثابت نشده است. استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن در بیماران کودکان بالای 2 سال با شواهدی از مطالعات کافی و کنترل شده محصولات ترکیبی هیدروکودون و استامینوفن در بزرگسالان همراه با داده های اضافی که از توسعه مسیرهای متابولیک در کودکان دو سال به بالا حمایت می کند حمایت می شود [برای مقدار مصرف و مقدار مصرف مراجعه کنید] اطلاعات دوز کودکان مصرف سالمندان بیماران مسن (65 سال یا بیشتر) ممکن است حساسیت به هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن داشته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. افسردگی تنفسی خطر اصلی برای بیماران مسن تحت درمان با مواد افیونی است و پس از تجویز دوزهای اولیه بالا در بیمارانی که به مواد افیونی متحمل نبودند یا زمانی که مواد افیونی با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند تجویز شد، رخ داده است. دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را در بیماران سالمند به آرامی تیتر کنید و مرتباً بیمار را از نظر علائم سیستم عصبی مرکزی و افسردگی تنفسی مورد ارزیابی مجدد قرار دهید [به هشدارها مراجعه کنید]. شناخته شده است که هیدروکودون و استامینوفن به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شوند و خطر عوارض جانبی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است ارزیابی منظم عملکرد کلیه مفید باشد. نارسایی کبدی بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ممکن است غلظت هیدروکودون پلاسما بالاتری نسبت به بیماران با عملکرد طبیعی داشته باشند. از دوز اولیه کم هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی استفاده کنید و به طور منظم عوارض جانبی مانند افسردگی تنفسی و آرامبخش را ارزیابی کنید. نارسایی کلیوی بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ممکن است غلظت هیدروکودون پلاسما بالاتری نسبت به بیماران با عملکرد طبیعی داشته باشند. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن با دوز اولیه کم استفاده کنید و به طور منظم عوارض جانبی مانند افسردگی تنفسی و آرامبخش را ارزیابی کنید.

مهارکننده های CYP3A4 و CYP2D6 استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و مهارکننده های CYP3A4، مانند آنتی بیوتیک های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، عوامل آزول-ضد قارچ (مثلاً. کتوکونازول) و مهارکننده‌های پروتئاز (مانند ریتوناویر)، می‌توانند غلظت پلاسمایی هیدروکودون از محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن را افزایش دهند، که منجر به افزایش یا طولانی‌مدت اثرات مخدر می‌شود. این اثرات می تواند با استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارتارات و محلول خوراکی استامینوفن و هر دو مهارکننده CYP3A4 و CYP2D6 آشکارتر شود، به ویژه زمانی که یک مهارکننده پس از دوز پایدار هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن اضافه شود [نگاه کنید به] WAR. پس از قطع یک مهارکننده CYP3A4، با کاهش اثرات مهارکننده، غلظت هیدروکودون در پلاسما کاهش می‌یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که منجر به کاهش اثربخشی مواد افیونی یا سندرم ترک در بیمارانی می‌شود که وابستگی فیزیکی به هیدروکودون بی‌تارترات و استامین دارند. در صورت لزوم مصرف همزمان، کاهش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا رسیدن به اثرات پایدار دارو در نظر بگیرید. بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی ارزیابی کنید. اگر یک مهارکننده CYP3A4 قطع شد، دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود افزایش دهید. بیماران را از نظر علائم یا نشانه های ترک مواد افیونی ارزیابی کنید. القاء کننده های CYP3A4 استفاده همزمان از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و القا کننده های CYP3A4 مانند ریفامپین، کاربامازپین و فنی توئین، می تواند غلظت هیدروکودون در پلاسمایی را کاهش دهد. در بیمارانی که وابستگی فیزیکی به هیدروکودون بی تارترات ایجاد کرده اند و محلول خوراکی استامینوفن [به هشدارها مراجعه کنید]. پس از قطع یک القاکننده CYP3A4، با کاهش اثرات القاکننده، غلظت هیدروکودون در پلاسما افزایش می یابد [به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید]، که می تواند هم اثرات درمانی و هم عوارض جانبی را افزایش داده یا طولانی کند و ممکن است باعث افسردگی جدی تنفسی شود. در صورت لزوم مصرف همزمان، افزایش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را تا زمانی که اثرات دارویی پایدار حاصل شود، در نظر بگیرید. علائم ترک مواد افیونی را ارزیابی کنید. در صورت قطع مصرف القاکننده CYP3A4، کاهش دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را در نظر بگیرید و بیماران را در فواصل زمانی مکرر از نظر علائم دپرسیون تنفسی و آرامبخشی ارزیابی کنید. بنزودیازپین‌ها و سایر داروهای مضعف CNS به دلیل اثر افزایشی فارماکولوژیک، استفاده همزمان از بنزودیازپین‌ها و سایر داروهای مضعف CNS مانند بنزودیازپین‌ها و سایر آرام‌بخش‌ها/خواب‌آورها، ضد اضطراب‌ها، آرام‌بخش‌ها، شل‌کننده‌های عضلانی، داروهای بیهوش‌کننده عمومی، داروهای ضد روان‌پریشی‌نگاتینگا یا سایر داروها مواد افیونی و الکل می توانند خطر افت فشار خون را افزایش دهند، افسردگی تنفسی، آرامبخشی عمیق، کما و مرگ. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضروری است، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است [احتیاط ها را ببینید. اطلاعات برای بیماران ]. در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک شدن به سندرم سروتونین بلافاصله مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را قطع کنید. مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) استفاده همزمان از مواد افیونی و MAOI، مانند فنلزین، ترانیل سیپرومین، یا لینزولید، ممکن است به صورت سندرم سروتونین، یا سمیت مواد افیونی (مانند افسردگی تنفسی، کما) ظاهر شود. استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن برای بیمارانی که از MAOI استفاده می کنند یا ظرف 14 روز پس از قطع این درمان توصیه نمی شود. اگر استفاده فوری از مواد افیونی ضروری است، از دوزهای آزمایشی و تیتراسیون مکرر دوزهای کوچک برای درمان درد استفاده کنید و در عین حال فشار خون و علائم و نشانه های CNS و افسردگی تنفسی را از نزدیک تحت نظر داشته باشید. ضددردهای افیونی آگونیست مختلط/آنتاگونیست و آگونیست جزئی مصرف همزمان مواد افیونی با سایر مسکن های اپیوئیدی مانند بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین ممکن است اثر ضددردی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن علائم خوراکی پری سیپلیت و استامینوفن را کاهش دهد. به بیمار توصیه کنید از مصرف همزمان این داروها خودداری کند. شل کننده های عضلانی هیدروکودون بی تارتارات ممکن است عملکرد مسدود کننده عصبی-عضلانی شل کننده های عضلانی اسکلتی مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون را افزایش داده و باعث افزایش درجه ای از افسردگی تنفسی شود. از آنجایی که افسردگی تنفسی ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد، دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن و/یا شل کننده عضلانی را در صورت لزوم کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با استفاده همزمان از شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی و مواد افیونی، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید [به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید]. دیورتیک ها مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با القای ترشح هورمون ضد دیورتیک کاهش دهند. بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده در هنگام استفاده همزمان هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با داروهای آنتی کولینرژیک ارزیابی کنید.

عوارض جانبی زیر در طی استفاده پس از تایید قرص هیدروکودون و استامینوفن و محلول خوراکی شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده عبارتند از سبکی سر، سرگیجه، آرام بخش، تهوع و استفراغ. سایر عوارض جانبی عبارتند از: قلبی-کلیوی: برادی کاردی، ایست قلبی، کلاپس گردش خون، سمیت کلیوی، نکروز توبولار کلیه، افت فشار خون. سیستم عصبی مرکزی / روانپزشکی: اضطراب، سرگیجه، خواب‌آلودگی، بدحالی، سرخوشی، ترس، ضعف عمومی، اختلال در عملکرد ذهنی و جسمی، بی‌حالی، سبکی سر، تیرگی ذهنی، تغییرات خلقی، وابستگی روانی، آرام‌بخشی، خواب‌آلودگی در حال پیشرفت به بی‌حالی یا کما. غدد درون ریز: کمای هیپوگلیسمی. دستگاه گوارش: درد شکم، یبوست، ناراحتی معده، سوزش سر دل، نکروز کبدی، هپاتیت، از دست دادن خون پنهان، تهوع، زخم معده و استفراغ. دستگاه ادراری تناسلی: اسپاسم اسفنکترهای وزیکال، اسپاسم حالب و احتباس ادرار. هماتولوژیک: آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک، کم خونی فقر آهن، طولانی شدن زمان خونریزی، ترومبوسیتوپنی. حساسیت بیش از حد: واکنش های آلرژیک. عضلانی-اسکلتی: شلی عضلات اسکلتی. افسردگی تنفسی: انسداد حاد راه هوایی، آپنه، افسردگی تنفسی وابسته به دوز، تنگی نفس. حواس خاص: مواردی از اختلال شنوایی یا از دست دادن دائمی عمدتاً در بیماران مبتلا به اوردوز مزمن گزارش شده است. پوست: پوست سرد و لطیف، دیافورز، خارش، راش. سندرم سروتونین: مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال: مواردی از نارسایی غدد فوق کلیوی با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. آنافیلاکسی: آنافیلاکسی با ترکیبات موجود در قرص هیدروکودون و استامینوفن گزارش شده است. کمبود آندروژن y: مواردی از کمبود آندروژن با استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی رخ داده است [به داروسازی بالینی مراجعه کنید]. پردردی و آلوداینیا: مواردی از پردردی و آلوداینیا با درمان با مواد افیونی با هر مدت زمانی گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید] هیپوگلیسمی: مواردی از هیپوگلیسمی در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیمارانی بود که حداقل یک عامل خطر مستعد کننده (مثلاً دیابت) داشتند. اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED): موارد OIED در بیمارانی که مواد افیونی مصرف می کنند گزارش شده است و ممکن است در بیمارانی که دوزهای بالاتری از مواد افیونی مصرف می کنند و/یا در بیمارانی که مدت طولانی تر از مواد افیونی مصرف می کنند، بیشتر رخ دهد [به هشدارها مراجعه کنید]. واکنش‌های نامطلوب ناشی از مطالعات مشاهده‌ای یک مطالعه کوهورت مشاهده‌ای آینده‌نگر خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده را در بیمارانی که شروع به استفاده طولانی‌مدت از مسکن‌های افیونی Schedule II بین سال‌های 2017 تا 2021 کرده‌اند، برآورد کرد. شرکت کنندگان در مطالعه که در یک یا چند تجزیه و تحلیل گنجانده شده بودند حداقل به مدت یک سال در برنامه های بیمه یا سیستم های بهداشتی انتخاب شده ثبت نام کرده بودند، حداقل یک پیامد را در ابتدا نداشتند، حداقل تعداد ارزیابی های بعدی را تکمیل کردند، و یا: 1) نسخه های ضددرد اپیوئیدی طولانی مدت/طولانی اثر را طی یک دوره 90 روزه پر کردند (978=n). یا 2) هر گونه نسخه ضددرد مواد افیونی جدول II را که حداقل 70 روز از 90 روز را پوشش می دهد (1244=n) پر کرده است. آنهایی که شامل می شوند نیز در 6 ماه گذشته هیچ گونه مواد افیونی واجد شرایط را توزیع نکرده بودند. بیش از 12 ماه: تقریباً 1٪ تا 6٪ از شرکت کنندگان در دو گروه به تازگی معیارهای اعتیاد را برآورده کردند، همانطور که با دو معیار مبتنی بر مصاحبه معتبر اختلال مصرف مواد افیونی متوسط ​​تا شدید بر اساس معیارهای راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی، نسخه پنجم (DSM-5) معیارها، و تقریباً 9٪ و 22٪ از شرکت کنندگان در معیارهای همگام با معیارهای جدید ارزیابی شد. سوء مصرف و سوء استفاده از مواد افیونی [تعریف شده در سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی]، به ترتیب، همانطور که با یک ابزار معتبر گزارش شده توسط خود اندازه گیری شد. یک مطالعه همگروهی مشاهده ای گذشته نگر، خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی را در بیماران با استفاده طولانی مدت جدید از مسکن های اپیوئیدی Schedule II از سال 2006 تا 2016 تخمین زد (n=220,249). بیماران شامل حداقل 9 ماه در یکی از دو برنامه بیمه تجاری، یک برنامه مراقبت مدیریت شده، یا یک برنامه مدیکید ثبت نام کرده بودند. استفاده طولانی‌مدت جدید به‌عنوان داشتن نسخه‌های ضددرد شبه افیونی که حداقل 70 روز را در 3 ماه قبل از ورود به مطالعه پوشش می‌دهد و هیچ‌یک در طول 6 ماه قبل را پوشش نمی‌دهد، تعریف شد. بیماران در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی در 9 ماه قبل از ورود به مطالعه از مطالعه حذف شدند. اوردوز با استفاده از یک الگوریتم معتبر مبتنی بر کد پزشکی با پیوند به پایگاه داده شاخص ملی مرگ اندازه گیری شد. برآوردهای وقوع تجمعی 5 ساله برای مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی از حدود 1.5٪ تا 4٪ در سراسر سایت های مورد مطالعه متغیر بود، که تنها اولین رویداد در طول پیگیری است. تقریباً 17 درصد از اولین مصرف بیش از حد مواد افیونی مشاهده شده در کل دوره مطالعه (11-5 سال، بسته به محل مطالعه) کشنده بود. دوز پایه بالاتر مواد افیونی قوی‌ترین و ثابت‌ترین پیش‌بینی‌کننده مصرف بیش از حد ناشی از مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر بود. معیارهای خروج از مطالعه ممکن است بیمارانی را انتخاب کرده باشد که در معرض خطر کمتر اوردوز قرار دارند و از دست دادن قابل توجه پیگیری (تقریباً 80٪) نیز ممکن است تخمین های جانبدارانه داشته باشد. تخمین خطر از مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد ممکن است برای همه بیمارانی که داروهای ضددرد اپیوئیدی دریافت می کنند، قابل تعمیم نباشد، مانند بیمارانی که قرار گرفتن در معرض آنها کمتر یا بیشتر از مدت زمان ارزیابی شده در مطالعات است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با PAI Pharma با شماره 1-800-845-8210 تماس بگیرید.

ماده کنترل شده هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن حاوی هیدروکودون است که یک ماده کنترل شده در جدول II است. محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن حاوی هیدروکودون است، ماده ای با پتانسیل بالایی برای سوء استفاده و سوء استفاده که می تواند منجر به ایجاد اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد شود [به هشدارها مراجعه کنید]. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. استفاده نادرست از هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد که ممکن است منجر به افسردگی سیستم عصبی مرکزی و تنفسی، افت فشار خون، تشنج و مرگ شود. این خطر با مصرف همزمان هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با الکل و سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف و اعتیاد به مواد افیونی در برخی افراد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی همراه نباشد. علاوه بر این، سوء مصرف مواد افیونی می تواند در غیاب اعتیاد رخ دهد. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به ارزیابی مجدد دقیق و مکرر از نظر علائم سوء استفاده، سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا استفاده از محصولات ضددرد اپیوئیدی حتی در صورت استفاده پزشکی مناسب خطر اعتیاد را به همراه دارد. بیمارانی که در معرض خطر بالای سوء مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن هستند، شامل کسانی هستند که سابقه استفاده طولانی مدت از هر گونه مواد افیونی، از جمله محصولات حاوی هیدروکودون، کسانی که سابقه سوء مصرف دارو یا الکل دارند، یا کسانی که از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در ترکیب با سایر داروهای مورد سوء مصرف استفاده می کنند. رفتار «مصرف مواد» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس برای سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. "خرید دکتر" (بازدید از چندین نسخه برای دریافت نسخه های اضافی) در بین افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند و افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ناکافی درد باشد. هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، مانند سایر مواد افیونی، می توانند برای استفاده غیرپزشکی به کانال های توزیع غیرقانونی هدایت شوند. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص سوء استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن سوء استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با مصرف همزمان هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم وابستگی فیزیکی می توانند در طول استفاده از درمان با مواد افیونی ایجاد شوند. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. ترک ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن)، ضددردهای آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد. در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند، هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی قطع نکنید. کاهش سریع هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن در یک بیمار که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی است ممکن است منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شود. قطع سریع دارو همچنین با تلاش برای یافتن منابع دیگر مسکن های مخدر همراه است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. هنگام قطع مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن، به تدریج دوز را با استفاده از یک برنامه خاص بیمار که موارد زیر را در نظر می گیرد کاهش دهید: دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان و ویژگی های فیزیکی و روانی بیمار. برای بهبود احتمال کاهش موفقیت آمیز و به حداقل رساندن علائم ترک، مهم است که برنامه کاهش مواد افیونی توسط بیمار توافق شود. در بیمارانی که برای مدت زمان طولانی از مواد افیونی با دوزهای بالا استفاده می کنند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک داروی ضد درد اپیوئیدی وجود دارد [به دوز و تجویز، هشدارها مراجعه کنید]. نوزادان متولد شده از مادرانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند نیز از نظر جسمی وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند [به بارداری مراجعه کنید].

مکانیسم اثر هیدروکودون یک آگونیست مواد افیونی نیمه مصنوعی با گزینش پذیری نسبی برای گیرنده مو-افیونی (µ) است، اگرچه می تواند با سایر گیرنده های مواد افیونی در دوزهای بالاتر تداخل داشته باشد. هیدروکودون به عنوان یک آگونیست کامل عمل می‌کند و به گیرنده‌های اپیوئیدی در محل‌هایی در ماده خاکستری اطراف آب‌آکواداکتال و اطراف بطن، بصل الطبع میانی و نخاع متصل و فعال می‌کند تا بی‌دردی ایجاد کند. بی‌دردی، و همچنین ویژگی‌های سرخوشی، مضعف تنفسی و وابستگی فیزیولوژیکی مواد افیونی آگونیست μ مانند هیدروکودون، عمدتاً از اثر آگونیستی در گیرنده‌های μ ناشی می‌شود. مکانیسم دقیق خواص ضد درد استامینوفن مشخص نشده است، اما تصور می شود که شامل اعمال مرکزی است. اثرات فارماکودینامیک بر روی سیستم عصبی مرکزی اثر درمانی اصلی هیدروکودون بی دردی است. هیدروکودون با اثر مستقیم بر مراکز تنفسی ساقه مغز باعث ایجاد افسردگی تنفسی می شود. افسردگی تنفسی شامل کاهش پاسخگویی مراکز تنفسی ساقه مغز به افزایش تنش دی اکسید کربن و تحریک الکتریکی است. هیدروکودون حتی در تاریکی مطلق باعث میوز می شود. مردمک های نقطه ای نشانه مصرف بیش از حد مواد افیونی هستند اما پاتوژنومیک نیستند (به عنوان مثال، ضایعات پونتین با منشاء هموراژیک یا ایسکمیک ممکن است یافته های مشابهی ایجاد کنند). میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است به دلیل هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. دوزهای درمانی استامینوفن اثرات ناچیزی بر سیستم قلبی عروقی یا تنفسی دارد. با این حال، دوزهای سمی ممکن است باعث نارسایی گردش خون و تنفس سریع و کم عمق شود. اثرات روی دستگاه گوارش و سایر عضلات صاف هیدروکودون باعث کاهش تحرک همراه با افزایش تون عضلات صاف در آنتروم معده و دوازدهه می شود. هضم غذا در روده کوچک به تأخیر می افتد و انقباضات پیشرانه کاهش می یابد. امواج پریستالتیک پیشرانه در روده بزرگ کاهش می یابد، در حالی که تون ممکن است تا نقطه اسپاسم افزایش یابد و در نتیجه یبوست ایجاد شود. سایر اثرات ناشی از مواد افیونی ممکن است شامل کاهش ترشحات صفراوی و پانکراس، اسپاسم اسفنکتر Oddi، افزایش گذرا در آمیلاز سرم، و اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) باشد. اثرات بر سیستم قلبی عروقی هیدروکودون باعث اتساع عروق محیطی می شود که ممکن است منجر به افت فشار خون یا سنکوپ شود. تظاهرات آزادسازی هیستامین و/یا اتساع عروق محیطی ممکن است شامل خارش، گرگرفتگی، قرمزی چشم، تعریق و/یا افت فشار خون ارتواستاتیک باشد. اثرات بر سیستم غدد درون ریز مواد افیونی ترشح هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH)، کورتیزول و هورمون لوتئین کننده (LH) را در انسان مهار می کنند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. آنها همچنین پرولاکتین، ترشح هورمون رشد (GH) و ترشح پانکراس انسولین و گلوکاگون را تحریک می کنند. استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت علائمی مانند کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم هیپوگنادیسم ناشناخته است، زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند [به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. اثرات روی سیستم ایمنی نشان داده شده است که اپیوئیدها اثرات مختلفی بر اجزای سیستم ایمنی دارند. اهمیت بالینی این یافته ها ناشناخته است. به طور کلی، به نظر می رسد که اثرات مواد افیونی نسبتاً سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد. روابط غلظت-اثربخشی حداقل غلظت مسکن مؤثر در بین بیماران، به ویژه در میان بیمارانی که قبلاً با آگونیست های اپیوئیدی درمان شده اند، بسیار متفاوت است. حداقل غلظت موثر ضد درد هیدروکودون برای هر بیمار منفرد ممکن است در طول زمان به دلیل افزایش درد، ایجاد سندرم درد جدید و/یا ایجاد تحمل ضد درد افزایش یابد [دوز و تجویز را ببینید]. ارتباط بین غلظت-واکنش نامطلوب بین افزایش غلظت هیدروکودون پلاسما و افزایش دفعات عوارض جانبی مواد افیونی مرتبط با دوز مانند تهوع، استفراغ، اثرات CNS و افسردگی تنفسی وجود دارد. در بیماران متحمل به مواد افیونی، وضعیت ممکن است با ایجاد تحمل نسبت به عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تغییر کند [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. فارماکوکینتیک رفتار تک تک اجزا در زیر توضیح داده شده است. هیدروکودون پس از تجویز 10 میلی گرم دوز خوراکی هیدروکودون به پنج مرد بالغ، میانگین حداکثر غلظت 23.6 ± 5.2 نانوگرم در میلی لیتر بود. حداکثر سطح سرمی در 0.3 ± 1.3 ساعت و نیمه عمر 0.3 ± 3.8 ساعت تعیین شد. هیدروکودون الگوی پیچیده ای از متابولیسم را نشان می دهد که شامل O-demethylation، N-demethylation و کاهش 6-keto به 6-α- و 6-β-هیدروکسی متابولیت های مربوطه است. برای اطلاعات مسمومیت به مصرف بیش از حد مراجعه کنید. N-demethylation به نورهیدروکودون با واسطه CYP3A4 مسیر متابولیکی اولیه هیدروکودون است که سهم کمتری از O-demethylation با واسطه CYP2D6 به هیدرومورفون دارد. هیدرومورفون از O-demethylation هیدروکودون تشکیل می شود و ممکن است به اثر ضد درد کلی هیدروکودون کمک کند. بنابراین، تشکیل این متابولیت‌ها و متابولیت‌های مرتبط، از نظر تئوری، می‌تواند تحت تأثیر داروهای دیگر قرار گیرد [احتیاط‌ها را ببینید. تداخلات دارویی ] . N-دی متیلاسیون هیدروکودون برای تشکیل نورهیدروکودون از طریق CYP3A4 در حالی که O-دمیلاسیون هیدروکودون به هیدرومورفون عمدتاً توسط CYP2D6 و به میزان کمتری توسط یک آنزیم CYP با میل ترکیبی کم ناشناخته کاتالیز می شود. هیدروکودون و متابولیت های آن عمدتاً از کلیه ها دفع می شوند. استامینوفن استامینوفن به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و در اکثر بافت های بدن توزیع می شود. بخش کوچکی (10-25%) از استامینوفن به پروتئین های پلاسما متصل می شود. نیمه عمر پلاسما 1.25 تا 3 ساعت است، اما ممکن است در اثر آسیب کبدی و مصرف بیش از حد آن افزایش یابد. حذف استامینوفن عمدتاً از طریق متابولیسم کبدی (کونژوگاسیون) و دفع متابولیت‌های کلیوی انجام می‌شود. استامینوفن اساساً توسط سینتیک مرتبه اول در کبد متابولیزه می شود و شامل سه مسیر مجزای اصلی است: کونژوگاسیون با گلوکورونید. ترکیب با سولفات؛ و اکسیداسیون از طریق سیتوکروم، وابسته به P450، مسیر آنزیم اکسیداز مخلوط با عملکرد برای تشکیل یک متابولیت میانی واکنشی، که با گلوتاتیون کونژوگه می شود و سپس بیشتر متابولیزه می شود تا ترکیبات سیستئین و مرکاپتوریک اسید را تشکیل دهد. به نظر می رسد که ایزوآنزیم اصلی سیتوکروم P450 درگیر CYP2E1 است، با CYP1A2 و CYP3A4 به عنوان مسیرهای اضافی. تقریباً 85 درصد از دوز خوراکی طی 24 ساعت پس از تجویز در ادرار ظاهر می‌شود که بیشتر آن‌ها به صورت مزدوج گلوکورونید همراه با مقادیر کمی از سایر کونژوگه‌ها و داروی بدون تغییر است. برای اطلاعات مسمومیت به مصرف بیش از حد مراجعه کنید.

ذخیره سازی و دفع: به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند [به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده باید با ریختن داروی مصرف نشده در توالت دور ریخته شود، اگر گزینه پس گرفتن دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. خطاهای دارویی اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه می شود که همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه گیری با واحدهای اندازه گیری متریک (مثلا میلی لیتر) برای اندازه گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو استفاده کنند. به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن استفاده نکنید [به هشدارها مراجعه کنید]. اگر غلظت تجویز شده تغییر کرد، به بیماران آموزش دهید که چگونه دوز جدید را به درستی اندازه گیری کنند تا از اشتباهاتی که می تواند منجر به مصرف بیش از حد تصادفی و مرگ شود، جلوگیری شود. اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده به بیماران اطلاع دهید که استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارتارات و استامینوفن، حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران آموزش دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده حیات را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر در هنگام شروع مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن یا زمانی که دوز مصرفی افزایش می یابد، بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید [به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید]. بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود [به هشدارها مراجعه کنید]. تداخلات با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که در صورت استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن همراه با بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل (به عنوان مثال، غیر بنزودیازپین، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عمومی/ خواب آور، آرام بخش های عضلانی، آرام بخش های عمومی/ خواب آور، اثرات افزایشی بالقوه کشنده ممکن است رخ دهد. داروهای بیهوشی، داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها [گاباپنتین یا پره گابالین]، و سایر مواد افیونی)، و از مصرف همزمان آنها خودداری کنید، مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد [به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. تداخلات دارویی ] . دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. با بیمار در مورد گزینه های دریافت داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) صحبت کنید [به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی مانند نالوکسان و نالمفن موقتی است و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مخدر شناخته شده یا مشکوک، فوراً با 911 تماس بگیرند، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود [به OVERDOS مراجعه کنید. توصیه به بیماران و مراقبین: نحوه درمان با عامل معکوس کننده بیش از حد در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی. برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند. برای خواندن اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) که همراه با عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی ارائه می شود. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها، واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید]. سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم پس از ترخیص از بیمارستان، فوراً به پزشک مراجعه کنید. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا برنامه ریزی برای مصرف داروهای سروتونرژیک به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهند [به احتیاط ها مراجعه کنید. تداخلات دارویی ] . تداخل مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) به بیماران اطلاع دهید از مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن در حین استفاده از داروهای مهارکننده مونوآمین اکسیداز خودداری کنند. بیماران نباید هنگام مصرف هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن، MAOI را شروع کنند [احتیاط ها را ببینید. تداخلات دارویی]. دستورالعمل های تجویز مهم به بیماران آموزش دهید که چگونه هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را به درستی اندازه گیری و مصرف کنند [به دوز و نحوه مصرف، هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان نحوه اندازه گیری و تجویز دقیق دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را آموزش دهید. اکیداً به بیماران و مراقبان توصیه کنید که برای اندازه‌گیری صحیح مقدار تجویز شده دارو، همیشه از یک سرنگ خوراکی مدرج یا فنجان اندازه‌گیری با واحدهای اندازه‌گیری (یعنی میلی‌لیتر) استفاده کنند [به هشدارها مراجعه کنید]. به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که دستگاه های دوز خوراکی را می توان از داروخانه آنها تهیه کرد و هرگز از قاشق چایخوری یا قاشق غذاخوری خانگی برای اندازه گیری محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن استفاده نکنید. به بیماران توصیه کنید که دوز هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن را بدون مشورت با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی تنظیم نکنند. اگر بیماران برای بیش از چند هفته تحت درمان با هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن بوده و قطع درمان نشان داده شده است، آنها را در مورد اهمیت کاهش ایمن دوز مشاوره کنید زیرا قطع ناگهانی دارو می تواند علائم ترک را تسریع کند. برای قطع تدریجی دارو، یک برنامه دوز ارائه کنید [به دوز و مصرف مراجعه کنید]. دستورالعمل‌های مهم قطع مصرف به منظور جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران دستور دهید که مصرف محلول خوراکی هیدروکودون بی‌تارترات و استامینوفن را بدون مشورت با تجویزکننده قطع نکنند [به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید]. رانندگی یا کار با ماشین های سنگین به بیماران اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن ممکن است توانایی انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات سنگین را مختل کند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان می دهند، چنین کارهایی را انجام ندهند [به هشدارها مراجعه کنید]. یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید [به واکنش های نامطلوب، فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که داروهای شبه افیونی هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به هشدارها مراجعه کنید]. حداکثر دوز روزانه استامینوفن به بیماران اطلاع دهید که بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنند. به بیماران توصیه کنید در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده با پزشک خود تماس بگیرند. هیپوتانسیون به بیماران اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شود. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با دقت از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید) [به هشدارها مراجعه کنید]. آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در هیدروکودون بی تارترات و محلول خوراکی استامینوفن گزارش شده است. به بیماران راهنمایی کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و چه زمانی به دنبال مراقبت پزشکی باشند [به موارد منع مصرف، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید]. حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به سندرم ترک مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد [به هشدارها مراجعه کنید. بارداری]. مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن در مورد پتانسیل باروری اطلاع دهید که محلول خوراکی هیدروکودون بی تارترات و استامینوفن می تواند به جنین آسیب برساند و به پزشک خود در مورد حاملگی شناخته شده یا مشکوک اطلاع دهید [به احتیاط ها مراجعه کنید. بارداری]. شیردهی به مادران شیرده توصیه کنید که نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت مشاهده کنند. به مادران شیرده دستور دهید تا در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند [به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. مادران شیرده ] . ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری برگشت پذیر هستند [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید].