هیدروکورتیزون استات

شیاف هیدروکورتیزون استات برای استفاده در بواسیر ملتهب، پروکتیت پس از تابش (فاکتیال) نشان داده شده است. به عنوان یک مکمل در درمان کولیت اولسراتیو مزمن؛ کریپتیت؛ و سایر شرایط التهابی آنورکتوم و خارش آنی.

برای تجویز رکتال یک شیاف را از نوار شیاف جدا کنید. شیاف را در حالت عمودی نگه دارید. زبانه ها را در دهانه بالایی جدا کرده و از انتهای نوک تیز به سمت پایین بکشید. به کشیدن شیاف به سمت پایین تا تقریباً تمام طول شیاف ادامه دهید. شیاف را با احتیاط از جیب خارج کنید. از دست زدن بیش از حد شیافی که برای ذوب شدن در دمای بدن طراحی شده است خودداری کنید. شیاف را با فشار ملایم، ابتدا به سمت راست روده وارد کنید. در پروکتیت غیر اختصاصی، یک شیاف را دو بار در روز صبح و شب به مدت دو هفته در رکتوم قرار دهید. در موارد شدیدتر، یک شیاف سه بار در روز یا دو شیاف دو بار در روز. در پروکتیت فاکتیتیال، با توجه به پاسخ هر مورد، مدت زمان توصیه شده برای درمان شش تا هشت هفته یا کمتر است.

شیاف هیدروکورتیزون استات در بیمارانی که سابقه حساسیت به هیدروکورتیزون استات یا هر یک از اجزای آن را دارند منع مصرف دارد.

از شیاف هیدروکورتیزون استات استفاده نکنید مگر اینکه معاینه پروکتولوژیک کافی انجام شود. در صورت ایجاد تحریک، مصرف محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در صورت وجود عفونت، باید از یک عامل ضد قارچ یا ضد باکتری مناسب استفاده کرد. اگر پاسخ مطلوب به سرعت رخ ندهد، هیدروکورتیزون استات باید تا زمانی که عفونت به اندازه کافی کنترل شود قطع شود. سرطان زایی هیچ مطالعه طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی شیاف های کورتیکواستروئیدی انجام نشده است. اطلاعات برای بیماران با استفاده از شیاف ممکن است لکه پارچه رخ دهد. اقدامات پیشگیرانه توصیه می شود. رده C حاملگی در حیوانات آزمایشگاهی، استروئیدهای موضعی با افزایش بروز ناهنجاری های جنینی در زمانی که زنان باردار در معرض سطوح نسبتاً پایین دوز قرار می گیرند، مرتبط است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. شیاف هیدروکورتیزون استات فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر را برای جنین توجیه کند. داروهای این دسته نباید به طور گسترده در بیماران باردار، در مقادیر زیاد یا برای مدت طولانی استفاده شوند. مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود و به دلیل اینکه بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از شیاف هیدروکورتیزون استات، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود.

عوارض موضعی زیر با شیاف هیدروکورتیزون استات گزارش شده است: سوزش، خارش، تحریک، خشکی، فولیکولیت، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت تماسی آلرژیک، عفونت ثانویه. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با FDA با شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

در صورت بروز علائم و نشانه های مصرف بیش از حد سیستمیک، مصرف را قطع کنید.

سوء مصرف و وابستگی به دارو در بیماران تحت درمان با شیاف هیدروکورتیزون استات گزارش نشده است.

رده C در حیوانات آزمایشگاهی، استروئیدهای موضعی با افزایش بروز ناهنجاری های جنینی در زمانی که زنان حامله در معرض سطوح نسبتاً کم دوز قرار می گیرند، مرتبط است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. شیاف هیدروکورتیزون استات فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر را برای جنین توجیه کند. داروهای این دسته نباید به طور گسترده در بیماران باردار، در مقادیر زیاد یا برای مدت طولانی استفاده شوند. مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود و به دلیل اینکه بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران شیرخوار از شیاف هیدروکورتیزون استات، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود.

هیدروکورتیزون استات یک کورتیکواستروئید است که از نظر شیمیایی به عنوان pregn-4-ene 3، 20-dione، 21-(acetyloxy)-11،17-dihydroxy-(11β) با فرمول ساختاری زیر تعیین می شود: هر شیاف رکتال حاوی میلی گرم هیدروکورتیزون استات مخلوط شده در روغن گیاهی پایه هیدروژن 2، USP است. ساختار شیمیایی

در افراد عادی، حدود 26 درصد از هیدروکورتیزون استات با استفاده از شیاف روی رکتوم جذب می شود. جذب هیدروکورتیزون استات ممکن است در سطوح ساییده شده یا ملتهب متفاوت باشد. استروئیدهای موضعی عمدتاً به دلیل اثر ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق مؤثر هستند.

هیچ مطالعه طولانی مدت بر روی حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی شیاف های کورتیکواستروئیدی انجام نشده است.

با استفاده از شیاف ممکن است پارچه لکه دار شود. اقدامات پیشگیرانه توصیه می شود.

در دمای 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید] نگهداری کنید. دور از حرارت نگهداری شود. از یخ زدگی محافظت کنید.