هیدروکورتیزون استات

نمای کلی

ماده موثره: هیدروکورتیزون استات
راه مصرف: موضوعی
تاریخ برچسب: 2024-05-15

موارد مصرف

Cortifoam® به عنوان درمان کمکی در درمان موضعی پروکتیت اولسراتیو قسمت دیستال رکتوم در بیمارانی که نمی توانند هیدروکورتیزون یا سایر تنقیه های کورتیکواستروئیدی را حفظ کنند، نشان داده می شود.

دوز و روش مصرف

دوز معمول یک اپلیکاتور یک یا دو بار در روز به مدت دو یا سه هفته، و پس از آن هر روز دوم، از طریق مقعدی تجویز می شود. دستورالعمل استفاده، در زیر و روی کارتن، نحوه استفاده از ظرف آئروسل و اپلیکاتور را شرح می دهد. پاسخ رضایت بخش معمولاً طی پنج تا هفت روز رخ می دهد که با کاهش علائم مشخص می شود. بهبود علامتی در پروکتیت اولسراتیو نباید به عنوان تنها معیار برای ارزیابی اثربخشی استفاده شود. سیگموئیدوسکوپی همچنین برای قضاوت در مورد تنظیم دوز، مدت درمان و میزان بهبود توصیه می شود. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. دستورالعمل استفاده (1) قبل از هر بار استفاده ظرف فوم را به مدت 5 تا 10 ثانیه به شدت تکان دهید. در حین استفاده از محصول درپوش ظرف را بردارید. (2) ظرف را به صورت عمودی روی یک سطح صاف نگه دارید و نوک اپلیکاتور را به آرامی روی دماغه درب ظرف قرار دهید. برای به دست آوردن جریان مناسب دارو، ظروف باید عمودی نگه داشته شود. (3) پیستون را از خط پرکننده روی بشکه اپلیکاتور عبور دهید. (4) برای پر کردن بشکه اپلیکاتور، فلنج های درپوش را محکم فشار دهید، 1 تا 2 ثانیه نگه دارید و رها کنید. 5 تا 10 ثانیه مکث کنید تا فوم در بشکه اپلیکاتور منبسط شود. این کار را تکرار کنید تا کف به خط پر شود. اپلیکاتور را از درپوش ظرف بردارید. اجازه دهید مقداری کف روی نوک اپلیکاتور باقی بماند. ممکن است با اولین پمپ هوا از ظرف خارج شود. (5) اپلیکاتور را محکم با لوله نگه دارید، مطمئن شوید که انگشت شست و انگشت میانی به طور ایمن در زیر قرار گرفته اند و روی بال های بشکه قرار گرفته اند. انگشت اشاره را روی پیستون قرار دهید. نوک را به آرامی وارد مقعد کنید. پس از قرار گرفتن در محل، پیستون را فشار دهید تا فوم خارج شود، سپس اپلیکاتور را خارج کنید. احتیاط: هیچ بخشی از ظرف آئروسل را مستقیماً وارد مقعد نکنید. فقط با اپلیکاتور بسته روی مقعد اعمال شود. (6) پس از هر بار استفاده، قطعات اپلیکاتور باید برای تمیز کردن کامل با آب گرم از هم جدا شوند. درپوش ظرف و نوک زیر آن نیز باید از هم جدا شوند و شسته شوند تا از ایجاد کف و انسداد احتمالی جلوگیری شود.

موارد منع مصرف

کورتیفوم ® در بیمارانی که به هر یک از اجزای این محصول حساس هستند منع مصرف دارد. موارد منع موضعی استفاده از استروئیدهای داخل رکتوم شامل انسداد، آبسه، سوراخ شدن، پریتونیت، آناستوموزهای تازه روده، فیستول های وسیع و مجاری سینوسی است.

هشدارها

عمومی هیچ بخشی از ظرف آئروسل را مستقیماً داخل مقعد قرار ندهید. محتویات ظرف تحت فشار است. ظرف آئروسل را نسوزانید یا سوراخ نکنید. در دمای بالاتر از 120 درجه فارنهایت نگهداری نکنید. از آنجایی که کورتیفوم ® دفع نمی شود، جذب سیستمیک هیدروکورتیزون ممکن است از کورتیفوم ® بیشتر از فرمولاسیون تنقیه کورتیکواستروئیدی باشد. اگر شواهدی مبنی بر بهبود بالینی یا پروکتولوژیک طی دو یا سه هفته پس از شروع درمان با کورتیفوم ® وجود نداشت، یا اگر وضعیت بیمار بدتر شد، دارو را قطع کنید. موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئید در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدهای قلبی-کلیوی می توانند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شوند. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس هیپوفیز آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئیدی پس از قطع درمان شوند. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف تا شدید باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میانی ناشی از پاتوژن ها، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس و توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا در هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. سل اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت های ویروسی آبله مرغان و سرخک می تواند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می کنند سیر جدی تر یا حتی کشنده داشته باشد. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آنها انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. در صورت مواجهه با آبله مرغان، پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) ممکن است نشان داده شود. در صورت قرار گرفتن در معرض سرخک، پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) ممکن است نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل مربوط به تجویز VZIG و IG به بسته های مربوطه مراجعه کنید.) در صورت بروز آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. اگر بیمار با علائمی مانند تاری دید یا سایر اختلالات بینایی مراجعه کند، باید بیمار را برای ارجاع به چشم پزشک برای ارزیابی در نظر گرفت. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند.

احتیاط‌ها

عمومی برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیماران دریافت کننده کورتیکواستروئید رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. در مواردی که جراحی قریب الوقوع است، منتظر ماندن بیش از چند روز برای پاسخ رضایت بخش به درمان پزشکی خطرناک است. بلافاصله یا در اوایل دوره پس از عمل پس از ایلئورکتوتومی استفاده نکنید. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانی یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس)، یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی-عضلانی (مانند پانکورونیوم) دریافت می‌کنند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مطلوب، شاخص‌های انعقاد باید کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده آنزیم های کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدها می شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. آزمایشات پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. واکسن‌ها: بیمارانی که درمان طولانی‌مدت با کورتیکواستروئید را دریافت می‌کنند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان داده می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

احتیاط‌های عمومی

عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف تا شدید باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند.

تداخلات دارویی

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجه کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مطلوب، شاخص‌های انعقاد باید کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتال: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند، ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدها می شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید).

عوارض جانبی

(به ترتیب حروف الفبا، در زیر هر بخش فهرست شده است) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Meda Pharmaceuticals Inc. به شماره 1-877-848-6608 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. واکنش های آلرژیک: واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، کلاپس گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. درماتولوژیک: آکنه، درماتیت آلرژیک، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوسته پوسته‌دار خشک، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هیپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در بهبود زخم، افزایش تعریق، بثورات پوستی، آبسه استریل، استریا، واکنش‌های سرکوب‌شده پوستی در برابر تست‌های پوستی موی سر، کهیر. غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی پنهان، بی نظمی های قاعدگی، جراحی ثانویه قشر آدرنال و هیپوفیز (بخشی از استرس، عدم پاسخ دهی به غده فوق کلیه، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، غده غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی) بیماری) سرکوب رشد در بیماران اطفال اختلالات مایعات و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. در مواردی که هیپوکالمی و سایر علائم مرتبط با عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها نیاز به مکمل پتاسیم و رژیم های غذایی فاقد نمک یا بدون نمک دارند، این رژیم ها ممکن است ایجاد شوند و با رژیم غذایی مورد نیاز برای پروکتیت اولسراتیو سازگار هستند. دستگاه گوارش: اتساع شکم، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً با قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی، سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ (به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی اگولسراتیو روده)، متابولیک: تعادل منفی نیتروژن به دلیل کاتابولیسم پروتئین. عضلانی اسکلتی: نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو، آرتروپاتی شارکو مانند، کاهش توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، میوپاتی استروئیدی، پارگی تاندون، شکستگی های فشاری مهره ها. اعصاب/روانپزشکی: تشنج، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی، سرگیجه. چشم پزشکی: تاری دید، اگزوفتالموس، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر کوری همراه با تزریق دور چشم. سایر موارد: رسوب غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

درمان مصرف بیش از حد حاد با درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز کورتیکواستروئید فقط به طور موقت کاهش یابد، یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه‌ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می‌شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند.

مادران شیرده

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

مصرف در سالمندان

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

توضیحات

Cortifoam® (هیدروکورتیزون استات رکتال آئروسل) 10% رکتال فوم حاوی هیدروکورتیزون استات 10% در یک پایه حاوی پروپیلن گلیکول، موم امولسیون کننده، پلی اکسی اتیلن-10-استئاریل اتر، ستیل الکل، متیل پارابن، پروپیل پارابن، پروپیل پورت، پروپیل پارابن، پروپیلن گلیکول و پروپیل پارابن است. هر برنامه تقریباً 900 میلی گرم فوم حاوی 80 میلی گرم هیدروکورتیزون (90 میلی گرم هیدروکورتیزون استات) ارائه می کند. وزن مولکولی هیدروکورتیزون استات 404.50 است. از نظر شیمیایی به عنوان pregn-4-ene-3,20-dione,21-(acetyloxy)-11,17-dihydroxy-,(11β)- تعیین می شود. فرمول تجربی C 23 H 32 O 6 و فرمول ساختاری این است: هیدروکورتیزون استات، یک استروئید مصنوعی قشر آدرنال، یک پودر کریستالی سفید تا تقریباً سفید، بی بو و بی بو است. در آب نامحلول است (1 میلی گرم در 100 میلی لیتر) و کمی در الکل و کلروفرم محلول است. فرمول ساختاری

فارماکولوژی بالینی

Cortifoam® تجویز موضعی موثر کورتیکواستروئید ضد التهابی را به عنوان درمان کمکی پروکتیت اولسراتیو فراهم می کند. مشاهدات مستقیم فوم حاوی متیلن بلو نشان داده است که حدود 10 سانتی متر در رکتوم لکه دار شده است.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران باید هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان توصیه شود که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.