نمای کلی
- ماده موثره
- هیدروکورتیزون استات، یدوکینول
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2024-11-04
موارد مصرف
موارد مصرف: بر اساس بررسی یک داروی مرتبط توسط شورای تحقیقات ملی و طبقه بندی بعدی FDA برای آن دارو، نشانه ها به شرح زیر است: "احتمالا" موثر: درماتیت تماسی یا آتوپیک. اگزمای بی اشتها؛ اگزمای عددی؛ درماتیت عفونی مزمن درون زا؛ درماتیت استاز؛ پیودرما؛ اگزمای نوکال و اگزماتوئید مزمن اوتیت خارجی؛ آکنه کهیر؛ نورودرماتیت موضعی یا منتشر؛ لیکن سیمپلکس مزمن; خارش آنوژنیتال (فرج، اسکروتی، آنی)؛ فولیکولیت؛ درماتوز باکتریایی؛ درماتوزهای قارچی مانند کچلی (کاپیتیس، cruris، corporis، pedis)؛ مونلیازیس؛ intertrigo. طبقهبندی نهایی نشانههای کمتأثیر نیاز به بررسی بیشتر دارد.
دوز و روش مصرف
سه تا چهار بار در روز یا طبق دستور پزشک روی ناحیه (های) آسیب دیده استفاده شود.
موارد منع مصرف
این فرآورده برای افرادی که به هر یک از مواد تشکیل دهنده فرآورده حساسیت مفرط شناخته شده یا مشکوک دارند، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاطها
هشدارها: دور از دسترس کودکان نگهداری شود. اقدامات احتیاطی: فقط برای استفاده خارجی. برای استفاده چشمی نیست. از تماس با چشم ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. اطلاعات برای بیماران: در صورت ایجاد تحریک، مصرف این محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. لک شدن پوست، مو و پارچه ممکن است رخ دهد. برای استفاده در نوزادان یا زیر پوشک یا پانسمان های انسدادی در نظر گرفته نشده است. در صورت درمان نواحی وسیع یا در صورت استفاده از تکنیک پانسمان انسدادی، احتمال افزایش جذب سیستمیک کورتیکواستروئید وجود دارد و باید اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. کودکان ممکن است مقادیر بیشتری از کورتیکواستروئیدهای موضعی را جذب کنند و در نتیجه بیشتر مستعد سمیت سیستمیک باشند. به والدین بیماران اطفال توصیه شود که از پوشک های تنگ یا شلوار پلاستیکی برای کودک تحت درمان در ناحیه پوشک استفاده نکنند، زیرا این لباس ها ممکن است پانسمان های انسدادی ایجاد کنند. یدوکینول ممکن است از طریق پوست جذب شود و در تست های عملکرد تیروئید اختلال ایجاد کند. اگر چنین آزمایشاتی در نظر گرفته شده است، حداقل یک ماه پس از قطع درمان برای انجام این آزمایشات صبر کنید. اگر یدوکینول در پوشک یا ادرار وجود داشته باشد، آزمایش کلرید آهن برای فنیل کتونوری (PKU) می تواند نتیجه مثبت کاذب بدهد. استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود که نیاز به درمان مناسب دارند. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت حیوانی برای پتانسیل سرطان زایی تا به امروز روی این محصول انجام نشده است. مطالعات آزمایشگاهی برای تعیین جهش زایی با هیدروکورتیزون نتایج منفی نشان داده است. مطالعات جهش زایی با یدوکینول انجام نشده است. بارداری: رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با این محصول انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد یا باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز بر روی یک زن باردار شود. این محصول باید توسط یک زن باردار فقط در صورت نیاز واضح یا زمانی که مزایای بالقوه بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد استفاده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
عوارض جانبی
عوارض جانبی موضعی زیر به ندرت با کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش می شود. این واکنش ها به ترتیب تقریبی کاهشی فهرست شده اند: سوزش، خارش، تحریک، خشکی، فولیکولیت، هیپرتریکوزیس، جوش های آکنه، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت اطراف دهان، درماتیت تماسی آلرژیک، خیساندن پوست، عفونت های ثانویه، آتروفی پوست، استریا و میلیاریا.
توضیحات
هر گرم حاوی 19 میلی گرم هیدروکورتیزون استات و 10 میلی گرم یدوکینول در یک وسیله نقلیه متشکل از: پودر آلوئه ورا، آمینو متیل پروپانول 95٪، بنزیل الکل، کربومر، اسید سیتریک بدون آب، D&C زرد #10، FD&C آبی #1، گلیسیرین، گلیسیرین، گلیسیریوم سیلیکات، آلوآکلیلات، گلیسیرین، گلیسیرین، آلوئهآکلیلات، گلیسریلآلومینات پالمیتویل اولیگوپپتید، PPG-20 متیل گلوکز اتر، پروپیلن گلیکول، آب تصفیه شده و SD Alcohol 40B. هیدروکورتیزون استات یک عامل ضد التهابی و ضد خارش است. از نظر شیمیایی، هیدروکورتیزون استات [Pregn-4-ene-3، 20-dione، 21-(acetyloxy)-11، 17-dihydroxy-، (11-ß)-] با فرمول مولکولی (C 23 H 32 O 6 ) است و با فرمول ساختاری antidofungal antibacterial و Io نشان داده می شود: از نظر شیمیایی، Iodoquinol [5,7-diiodo-8-quinolinol] با فرمول مولکولی (C 9 H 5 I 2 NO) است و با فرمول ساختاری زیر نشان داده می شود: structure1.jpg structure2.jpg
فارماکولوژی بالینی
هیدروکورتیزون استات دارای خواص ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق است. در حالی که مکانیسم فعالیت ضد التهابی نامشخص است، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد ارتباط قابل تشخیصی بین قدرت منقبض کننده عروق و اثربخشی درمانی در انسان وجود دارد. یدوکینول دارای خواص ضد قارچی و ضد باکتریایی است. فارماکوکینتیک: میزان جذب از راه پوست استروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود. هیدروکورتیزون استات می تواند از پوست سالم و سالم جذب شود. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری التهابی در پوست باعث افزایش جذب پوستی می شود. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند. پس از جذب از طریق پوست، هیدروکورتیزون استات در کبد و بیشتر بافت های بدن به اشکال هیدروژنه و تجزیه شده مانند تتراهیدروکورتیزون و تتراهیدروکورتیزول متابولیزه می شود. اینها از طریق ادرار، عمدتاً به صورت گلوکورونیدهای کونژوگه، همراه با بخش بسیار کمی از هیدروکورتیزون استات بدون تغییر دفع می شوند. هیچ اطلاعاتی در مورد جذب پوستی یدوکینول وجود ندارد. با این حال، پس از تجویز خوراکی، 3-5٪ از دوز در ادرار به عنوان یک گلوکورونید بازیابی شد.
شرایط نگهداری
ذخیره سازی: در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود، گشت و گذار بین 15 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد (بین 59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. قرار گرفتن کوتاه در معرض دمای تا 40 درجه سانتیگراد (104 درجه فارنهایت) ممکن است تحمل شود، مشروط بر اینکه میانگین دمای جنبشی از 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) تجاوز نکند. با این حال، چنین قرار گرفتن در معرض باید به حداقل برسد. توجه: از یخ زدگی و گرمای بیش از حد محافظت کنید.