دارونامه

→ بازگشت به نتایج

هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات

Hydrocortisone Sodium Succinate
نسخه‌ای عضلانی، داخل وریدی RxCUI 238755 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات
راه مصرف
عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب
2026-07-28

موارد مصرف

هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست و قدرت، شکل دوز و مسیر تجویز دارو به طور معقولی به درمان بیماری کمک می کند، استفاده داخل وریدی یا عضلانی هیدروکورتیزون سوکسینات سدیم برای تزریق به شرح زیر نشان داده می شود: حالت های آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای کارآزمایی های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی: درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، میکوز قارچ، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی: برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای (درمان سیستمیک) و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خودایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی دیاموند بلک فن)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان (فقط تزریق داخل وریدی؛ تجویز داخل عضلانی منع مصرف)، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد انتخابی ترومبوسیتی ثانویه. متفرقه: تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی: ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی: چشم‌های سمپاتیک، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی‌دهند. بیماری های کلیوی: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی: بریلیوز، سل ریوی برق‌آب یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی‌درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت‌دار. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، آرتریت تمپورال، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

دوز و روش مصرف

به دلیل ناسازگاری های فیزیکی احتمالی، هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی نباید با محلول های دیگر رقیق یا مخلوط شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. این آماده سازی ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی، انفوزیون داخل وریدی، یا تزریق داخل عضلانی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانسی، تزریق داخل وریدی است. پس از دوره اضطراری اولیه، باید به استفاده از یک آماده سازی تزریقی با اثر طولانی تر یا یک آماده سازی خوراکی توجه شود. درمان با تزریق داخل وریدی سوکسینات هیدروکورتیزون سدیم در یک دوره 30 ثانیه ای (مثلاً 100 میلی گرم) تا 10 دقیقه ای (مثلاً 500 میلی گرم یا بیشتر) آغاز می شود. به طور کلی، درمان با کورتیکواستروئید با دوز بالا باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، معمولاً بیش از 48 ساعت تا 72 ساعت ادامه ندارد. هنگامی که درمان با هیدروکورتیزون با دوز بالا باید بیش از 48 تا 72 ساعت ادامه یابد، هیپرناترمی ممکن است رخ دهد. در چنین شرایطی، ممکن است جایگزینی هیدروکورتیزون سوکسینات سدیم برای تزریق با کورتیکوئیدی مانند متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات که باعث احتباس سدیم کم یا بدون احتباس سدیم می شود، مطلوب باشد. دوز اولیه هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق 100 میلی گرم تا 500 میلی گرم است که بستگی به بیماری خاص تحت درمان دارد. با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدیدکننده زندگی، تجویز در دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. این دوز ممکن است در فواصل 2، 4 یا 6 ساعت تکرار شود که با توجه به پاسخ و وضعیت بالینی بیمار مشخص می شود. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. موقعیت هایی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید در روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت های استرس زا که مستقیماً به بیماری تحت درمان مربوط نمی شود. در این وضعیت اخیر، ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در بیماران اطفال، دوز اولیه هیدروکورتیزون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه mg/kg/day 0.56 تا mg/kg/day 8 در سه یا چهار دوز منقسم (20 mg/m2 bsa/day تا 240 mg/m2 bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 0.75 متیل پردنیزولون، 4 این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها به شدت تغییر کند. آماده‌سازی محلول‌ها: مهم - تهیه محلول‌ها با استفاده از آب استریل برای تزریق در جایی که به رقیق‌کننده بدون نگهدارنده نیاز است: برای تزریق داخل وریدی یا عضلانی، محلول را با افزودن بیش از 2 میلی‌لیتر آب استریل به محتویات یک ویال به صورت آسپتیک تهیه کنید. برای انفوزیون داخل وریدی، ابتدا محلول را با اضافه کردن حداکثر 2 میلی لیتر آب استریل برای تزریق به ویال آماده کنید. سپس این محلول را می توان به 100 تا 1000 میلی لیتر از موارد زیر اضافه کرد: 5% دکستروز در آب (یا محلول سالین ایزوتونیک یا 5% دکستروز در محلول سالین ایزوتونیک اگر بیمار در محدودیت سدیم نباشد). از نقطه نظر میکروبیولوژی، محلول را در مدت 4 ساعت پس از بازسازی/رقیق شدن در دمای اتاق استفاده کنید. 100 میلی گرم ساده- برای تزریق داخل وریدی یا عضلانی، محلول را با افزودن بیش از 2 میلی لیتر آب تزریقی باکتریواستاتیک یا کلرید سدیم باکتریواستاتیک به محتویات یک ویال به صورت آسپتیک تهیه کنید. برای انفوزیون داخل وریدی، ابتدا محلول را با افزودن حداکثر 2 میلی لیتر آب باکتریواستاتیک برای تزریق به ویال آماده کنید. سپس این محلول را می توان به 100 میلی لیتر تا 1000 میلی لیتر از موارد زیر اضافه کرد: 5% دکستروز در آب (یا محلول سالین ایزوتونیک یا 5% دکستروز در محلول سالین ایزوتونیک در صورت عدم محدودیت سدیم). از نقطه نظر میکروبیولوژیکی، مگر اینکه روش باز کردن/بازسازی/رقیق‌سازی خطر آلودگی میکروبی را متوقف کند، محصول باید فوراً استفاده شود. در صورت عدم استفاده فوری، زمان و شرایط نگهداری در استفاده به عهده کاربر است. این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. هنگامی که طبق دستور دوباره ساخته می شوند، pH محلول ها از 7 تا 8 متغیر است.

موارد منع مصرف

هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی در عفونت های قارچی سیستمیک و بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به محصول و ترکیبات آن دارند، منع مصرف دارد. داروهای کورتیکواستروئید داخل عضلانی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند. هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی برای تزریق داخل نخاعی منع مصرف دارد. گزارش‌هایی از رویدادهای پزشکی شدید با این روش تجویز همراه بوده است.

هشدارها

عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. کلیات: تزریق هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات ممکن است منجر به تغییرات پوستی و/یا زیر پوستی شود که باعث ایجاد فرورفتگی در پوست در محل تزریق می شود. به منظور به حداقل رساندن بروز آتروفی پوستی و زیر پوستی، باید مراقب بود که از دوزهای توصیه شده در تزریق تجاوز نکنید. به دلیل شیوع بالای آتروفی زیر جلدی باید از تزریق به عضله دلتوئید خودداری شود. موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئید در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار دارند و تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید IV، افزایش مرگ و میر زودرس (در 2 هفته) و اواخر (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های واضح برای درمان کورتیکواستروئید ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. قلبی-کلیوی: دوزهای متوسط ​​و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید: تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم). غدد درون ریز: سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی. بیماران را برای این شرایط با استفاده مزمن تحت نظر بگیرید. کورتیکواستروئیدها می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور HPA با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهند. کورتیکواستروئیدها می توانند:

  • کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
  • عفونت های موجود را تشدید کند
  • خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
  • خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
  • برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را کنترل کنید و هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات را برای قطع تزریق یا کاهش دوز در صورت نیاز در نظر بگیرید. در صورت وجود عفونت حاد موضعی، هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات را برای تزریق از راه داخل مفصلی، داخل بورسی یا داخل تاندونی تجویز نکنید. سل اگر هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است بیماری دوباره فعال شود. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول طولانی مدت هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای درمان تزریقی، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واریسلا زوستر و عفونت های ویروسی سرخک واریسلا و سرخک می تواند یک دوره جدی یا حتی کشنده در بیماران غیر ایمنی مصرف کننده کورتیکواستروئید داشته باشد. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
  • اگر بیمار تحت درمان با سوکسینات هیدروکورتیزون سدیم در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
  • اگر بیمار تحت درمان با سوکسینات هیدروکورتیزون سدیم در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) نشان داده شود. فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B می‌تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سوکسینات سدیم برای تزریق درمان می‌شوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی، ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از مصرف تزریقی هیدروکورتیزون سوکسینات در حضور چنین عفونت هایی اجتناب کنید، مگر اینکه هیدروکورتیزون سوکسینات سدیم تزریقی برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیماران تحت درمان تزریقی هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات مزمن که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، هیدروکورتیزون سوکسینات سدیم برای قطع تزریق یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کنند. بنابراین، توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع تزریق هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، رد شود. آلودگی به استرانگیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق، باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شود. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی اجتناب کنید. واکسیناسیون: تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند، ممنوع است. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند (مثلاً برای بیماری آدیسون) انجام شود. نورولوژیک: گزارش‌های رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به واکنش‌های نامطلوب، نورولوژیک/روان‌پزشکی مراجعه کنید). چشمی: استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید زیر کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. سارکوم کاپوزی: گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود.

احتیاط‌ها

کلی: برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی: از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. غدد درون ریز: نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. دستگاه گوارش: استروئیدها باید با احتیاط در زخم معده فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیر اختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. اسکلتی عضلانی: کورتیکواستروئیدها هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (به عنوان مثال، کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می‌دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به محل آلوده قبلی توصیه نمی شود. اعصاب و روان: یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. چشمی: فشار داخل چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. سایر موارد: بحران فئوکروموسیتوم، که می تواند کشنده باشد، پس از تجویز کورتیکواستروئیدهای سیستمیک گزارش شده است. در بیماران مشکوک به فئوکروموسیتوم، خطر بحران فئوکروموسیتوم را قبل از تجویز کورتیکواستروئیدها در نظر بگیرید. سندرم لیز تومور: در تجربه پس از بازاریابی، سندرم لیز تومور (TLS) در بیماران مبتلا به بدخیمی ها، از جمله بدخیمی های خونی و تومورهای جامد، به دنبال استفاده از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک به تنهایی یا همراه با سایر عوامل شیمی درمانی گزارش شده است. بیماران در معرض خطر بالای TLS، مانند بیماران مبتلا به تومورهایی که دارای سرعت تکثیر بالا، بار تومور بالا و حساسیت بالا به عوامل سیتوتوکسیک هستند، باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. اطلاعات برای بیماران: به بیماران باید هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان توصیه شود که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت، فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی: Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: تداخلات دارویی، مهارکننده های آنزیم کبدی). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتال: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 را القا می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین و ترولئاندومایسین): داروهایی که سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند، پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول به طور قابل توجهی متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، واکسیناسیون). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند، انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند. بارداری: اثرات تراتوژنیک نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده: کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، در تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان: اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیش از 1 ماه) ارائه می‌کند. سایر نشانه‌های استفاده از کورتیکواستروئیدها در کودکان (مانند آسم شدید و خس‌خس سینه) بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل‌شده در بزرگسالان است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آن‌ها در هر دو جمعیت تقریباً مشابه در نظر گرفته می‌شود. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک پس از تجویز هیدروکورتیزون در نوزادان نارس گزارش شد، بنابراین ارزیابی تشخیصی مناسب و نظارت بر عملکرد و ساختار قلب باید انجام شود. استفاده در سالمندان: مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

احتیاط‌های عمومی

کلی: برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر با هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی یا سایر کورتیکواستروئیدها گزارش شده است: واکنش های آلرژیک: واکنش های آلرژیک یا حساسیت مفرط، واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: لکوسیتوز. قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، کلاپس گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. درماتولوژیک: آکنه، درماتیت آلرژیک، سوزش یا سوزن سوزن شدن (به ویژه در ناحیه پرینه، پس از تزریق داخل وریدی)، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوسته پوسته‌دار خشک، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هیپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در ترمیم زخم‌ها، زخم‌های پوستی، افزایش زخم‌ها. واکنش های سرکوب شده به آزمایش های پوستی، پوست نازک شکننده، نازک شدن موهای سر، کهیر غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی پنهان، بی نظمی های قاعدگی، جراحی ثانویه قشر آدرنال و هیپوفیز (بخشی از استرس، عدم پاسخ دهی به غده فوق کلیه، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی، غده غدد فوق کلیوی، عدم پاسخ دهی به غدد فوق کلیوی) بیماری) سرکوب رشد در بیماران اطفال اختلالات مایعات و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. دستگاه گوارش: اتساع شکم، اختلال عملکرد روده/مثانه (پس از تجویز داخل نخاعی)، افزایش سطح آنزیم کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف قابل برگشت است)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، حالت تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن احتمالی و خونریزی، سوراخ شدن داخل روده بزرگ و بیماری التهابی در قسمت کوچک در بیماران زخمی ازوفاژیت متابولیک: تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. اسکلتی عضلانی: نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو، آرتروپاتی شارکو مانند، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال استفاده داخل مفصلی)، میوپاتی استروئیدی، پارگی تاندون، فشردگی مهره ها. اعصاب/روانپزشکی: تشنج، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی، سرگیجه. آراکنوئیدیت، مننژیت، پاراپارزی/پاراپلژی، و اختلالات حسی پس از تجویز داخل نخاعی (به هشدارها: نورولوژیک مراجعه کنید)، لیپوماتوز اپیدورال رخ داده است. چشمی: کوریورتینوپاتی سروزی مرکزی، اگزوفتالموز، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر نابینایی همراه با تزریق دور چشم. دیگر: رسوب غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، عفونت در محل تزریق پس از تجویز غیر استریل (به هشدارها مراجعه کنید)، ضعف، ماه چهره، افزایش وزن. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با www.apotex.com تماس بگیرید یا با شرکت Apotex به شماره 1-800-706-5575 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا http://www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

درمان مصرف بیش از حد حاد با درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز کورتیکواستروئید فقط به طور موقت کاهش یابد، یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند.

مادران شیرده

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

مصرف در کودکان

اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیش از 1 ماه) ارائه می‌کند. سایر نشانه‌های استفاده از کورتیکواستروئیدها در کودکان (مانند آسم شدید و خس‌خس سینه) بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل‌شده در بزرگسالان است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آن‌ها در هر دو جمعیت تقریباً مشابه در نظر گرفته می‌شود. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک پس از تجویز هیدروکورتیزون در نوزادان نارس گزارش شد، بنابراین ارزیابی تشخیصی مناسب و نظارت بر عملکرد و ساختار قلب باید انجام شود.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

توضیحات

هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی، USP یک گلوکوکورتیکوئید ضد التهابی است که حاوی هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات به عنوان ماده فعال است. هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق برای تزریق داخل وریدی یا عضلانی موجود است. ویال 100 میلی گرمی تک دوز حاوی هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات معادل 100 میلی گرم هیدروکورتیزون، 0.8 میلی گرم مونوبازیک سدیم فسفات بی آب و 8.73 میلی گرم دی بازیک فسفات سدیم بی آب. هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات تزریقی 100 میلی گرم ساده حاوی رقیق کننده نیست (دوز و نحوه مصرف، تهیه محلول ها را ببینید). در صورت لزوم، pH هر فرمول با هیدروکسید سدیم تنظیم شد به طوری که pH محلول بازسازی شده در محدوده تعیین شده USP 7 تا 8 باشد. نام شیمیایی هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات pregn-4-ene-3,20-dione,21-(3-carboxy-1-1-oxopropoxy,1,17-) است. (11β)- و وزن مولکولی آن 484.52 گرم بر مول است. فرمول ساختاری در زیر نشان داده شده است: هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات یک جامد آمورف سفید یا تقریباً سفید، بی بو و مرطوب است. در آب و الکل بسیار محلول، در استون بسیار کمی محلول و در کلروفرم نامحلول است.

فارماکولوژی بالینی

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها در درجه اول برای اثرات ضد التهابی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات دارای اثرات متابولیکی و ضد التهابی مشابه هیدروکورتیزون است. هنگامی که به صورت تزریقی و در مقادیر هممولار داده می شود، این دو ترکیب در فعالیت بیولوژیکی معادل هستند. استر سوکسینات سدیم بسیار محلول در آب هیدروکورتیزون امکان تجویز فوری داخل وریدی دوزهای بالای هیدروکورتیزون در حجم کمی از رقیق کننده را فراهم می کند و به ویژه در مواردی که سطوح بالای هیدروکورتیزون خون به سرعت مورد نیاز است مفید است. پس از تزریق داخل وریدی هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات، اثرات قابل اثبات در عرض یک ساعت مشهود است و برای یک دوره متغیر باقی می ماند. دفع دوز تجویز شده تقریباً در عرض 12 ساعت کامل می شود. بنابراین، اگر به طور مداوم سطح خون بالا مورد نیاز است، تزریق باید هر 4 تا 6 ساعت انجام شود. این فرآورده همچنین در صورت تجویز داخل عضلانی به سرعت جذب می شود و با الگوی مشابهی که پس از تزریق داخل وریدی مشاهده می شود دفع می شود. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ ایمنی بدن به محرک های مختلف را اصلاح می کنند.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند، انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران باید هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان توصیه شود که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت، فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.

شرایط نگهداری

شرایط نگهداری محصول بازسازی نشده را در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. محلول بازسازی شده و/یا رقیق شده بیشتر را در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید و از نور محافظت کنید. از محلول بازسازی شده و/یا رقیق شده بیشتر ظرف 12 ساعت پس از آماده سازی استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن از محلول بازسازی شده/رقیق شده استفاده کنید. اگر در دمای اتاق کنترل شده نگهداری شود، محلول بازسازی نشده و/یا رقیق شده بیشتر باید پس از 12 ساعت پس از آماده سازی دور ریخته شود. در صورتی که در یخچال نگهداری شود، محلول بازسازی نشده و/یا رقیق شده بیشتر باید در کمتر از 24 ساعت استفاده شود و هر قسمت استفاده نشده باید پس از آن زمان دور ریخته شود. برای اطلاعات پزشکی در مورد هیدروکورتیزون سدیم سوکسینات برای تزریق، لطفاً به www.apotex.com مراجعه کنید یا با شماره 1-800-706-5575 با Apotex Corp تماس بگیرید. ممکن است برچسب این محصول به روز شده باشد. برای اطلاعات کامل نسخه فعلی لطفاً به www.apotex.com مراجعه کنید.