نمای کلی
- تاریخ برچسب
- 2026-04-14
موارد مصرف
کرم کنترل رنگدانه برای سفید کردن تدریجی هایپرپیگمانتاسیون، بیماری های پوستی مانند کلواسما، ملاسما، کک و مک، لنتیژین های پیر و سایر نواحی ناخواسته هیپرپیگمانتاسیون ملانین نشان داده می شود.
برای سفید کردن تدریجی بیماری های پوستی پرپیگمانته مانند کولاسما، ملاسما، کک و مک، لنتیژین های پیر و سایر نواحی ناخواسته هیپرپیگمانتاسیون ملانین.
دوز و روش مصرف
دوز و تجویز دارو یک لایه نازک از کرم کنترل رنگدانه (Hydroquinone USP، 4%) باید دو بار در روز یا طبق دستور پزشک روی ناحیه آسیب دیده اعمال شود. در صورتی که پس از 12-8 هفته از درمان بهبودی مشاهده نشد، مصرف این محصول باید قطع شود. برای کودکان زیر 12 سال دوز توصیه نمی شود مگر با نظر و نظارت پزشک.
دوز و نحوه مصرف دارو یک برنامه نازک از کرم رنگدانه کنترل + مخلوط کننده باید دو بار در روز یا طبق دستور پزشک روی ناحیه آسیب دیده اعمال شود. برای دستورالعمل های مربوط به مالش یا عدم مالش با برچسب محصول مشورت کنید. برای کودکان زیر 12 سال هیچ توصیه ای جز با نظر و نظارت پزشک وجود ندارد.
موارد منع مصرف
سابقه قبلی حساسیت یا واکنش آلرژیک به این محصول یا هر یک از ترکیبات آن. ایمنی استفاده موضعی هیدروکینون در دوران بارداری یا در کودکان (12 سال و کمتر) ثابت نشده است.
سابقه قبلی حساسیت یا واکنش آلرژیک به هیدروکینون یا هر عنصر دیگر در این محصول. ایمنی مصرف موضعی هیدروکینون در دوران بارداری یا در کودکان (12 سال و کمتر) ثابت نشده است.
هشدارها
هیدروکینون یک عامل سفید کننده پوست است که در صورت عدم استفاده طبق دستور ممکن است اثرات نامطلوبی ایجاد کند. پزشک قبل از تجویز یا توزیع این فرآورده باید با محتویات این درج آشنا باشد. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنشهای آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دورههای آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرآسمی دیده می شود. از قرار گرفتن در معرض آفتاب غیرضروری خودداری کنید، از یک ضدآفتاب با طیف گسترده استفاده کنید یا باید از لباس های محافظ برای پوشاندن پوست سفید شده استفاده کنید تا از ایجاد رنگدانه مجدد جلوگیری شود. هیدروکینون ممکن است اکرونوز اگزوژن ایجاد کند، تیره شدن تدریجی آبی مایل به سیاه پوست. در صورت بروز این وضعیت، درمان را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. از تماس با چشم و غشاهای مخاطی خودداری کنید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلع تصادفی، فوراً با پزشک یا مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.
هیدروکینون یک عامل سفید کننده پوست است که در صورت عدم استفاده طبق دستور ممکن است اثرات نامطلوبی ایجاد کند. پزشک قبل از تجویز یا توزیع این فرآورده باید با محتویات این درج آشنا باشد. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنشهای آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دورههای آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرآسمی دیده می شود. از قرار گرفتن در معرض آفتاب غیرضروری خودداری کنید، از یک ضدآفتاب با طیف گسترده استفاده کنید یا باید از لباس های محافظ برای پوشاندن پوست سفید شده استفاده کنید تا از ایجاد رنگدانه مجدد جلوگیری شود. هیدروکینون ممکن است اکرونوز اگزوژن ایجاد کند، تیره شدن تدریجی آبی مایل به سیاه پوست. در صورت بروز این وضعیت، درمان را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. از تماس با چشم و غشاهای مخاطی خودداری کنید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلع تصادفی، فوراً با پزشک یا مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.
احتیاطها
تست حساسیت پوست قبل از استفاده با استفاده از مقدار کمی بر روی یک تکه نشکن از پوست. ظرف 24 ساعت بررسی کنید قرمزی جزئی منع مصرفی نیست، اما در مواردی که خارش یا وزیکول یا پاسخ التهابی بیش از حد وجود دارد، درمان بیشتر توصیه نمی شود. نظارت دقیق بیمار توصیه می شود. تداخلات دارویی به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات هیدروکینون در حیوانات شواهدی از سرطان زایی را نشان داده است. پتانسیل سرطان زایی هیدروکینون در انسان ناشناخته است. رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
تست حساسیت پوست قبل از استفاده با استفاده از مقدار کمی بر روی یک تکه نشکن از پوست. ظرف 24 ساعت بررسی کنید قرمزی جزئی منع مصرفی نیست، اما در مواردی که خارش یا وزیکول یا پاسخ التهابی بیش از حد وجود دارد، درمان بیشتر توصیه نمی شود. نظارت دقیق بیمار توصیه می شود. تداخلات دارویی به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات هیدروکینون در حیوانات شواهدی از سرطان زایی را نشان داده است. پتانسیل سرطان زایی هیدروکینون در انسان ناشناخته است. رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
تداخلات دارویی
به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود.
به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود.
عوارض جانبی
واکنش های زیر گزارش شده است: خشکی و شقاق نواحی پارانازال و زیر چشمی، اریتم و سوزش. ممکن است حساسیت گاه به گاه (درماتیت تماسی موضعی) ایجاد شود. در صورت وقوع، مصرف دارو باید قطع شود و بلافاصله به پزشک اطلاع داده شود.
واکنش های زیر گزارش شده است: خشکی و شقاق نواحی پارانازال و زیر چشمی، اریتم و سوزش. ممکن است حساسیت گاه به گاه (درماتیت تماسی موضعی) ایجاد شود. در صورت وقوع، مصرف دارو باید قطع شود و بلافاصله به پزشک اطلاع داده شود.
مصرف بیش از حد
هیچ واکنش سیستمی از استفاده از هیدروکینون موضعی گزارش نشده است. با این حال، درمان باید به نواحی نسبتاً کوچک بدن در یک زمان محدود شود، زیرا برخی از بیماران قرمزی گذرا پوست و احساس سوزش خفیف را تجربه میکنند که مانع از درمان نمیشود.
هیچ واکنش سیستمی از استفاده از هیدروکینون موضعی گزارش نشده است. با این حال، درمان باید به نواحی نسبتاً کوچک بدن در یک زمان محدود شود، زیرا برخی از بیماران قرمزی گذرا پوست و احساس سوزش خفیف را تجربه میکنند که مانع از درمان نمیشود.
بارداری
رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود.
رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد.
مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
توضیحات
هیدروکینون 1،4-بنزدیول با فرمول شیمیایی C6H6O2 و وزن مولکولی 110.11 است. فرمول ساختاری این است: هر گرم کرم کنترل رنگدانه (Hydroquinone USP, 4%) حاوی هیدروکینون USP 40 mg/gm در پایه آب تصفیه شده، اسید اسکوربیک، آسکوربیل پالمیتات، بتا گلوکان، کاپریلیل گلیکول، ستیل الکل، کلرفنزین، دیوسکورآ اکسورتراکت، دیوسکوئا دی تراکت، دیوسئوت، دیوسئوت ویلوزوم گلیسیرین، اسید گلیکولیک، فنوکسی اتانول، عصاره پوست Quillaja Saponaria، عصاره ریشه Smilax Aristolochiifolia، سدیم هیدروکسید، سدیم لوریل سولفات، متابی سولفیت سدیم، سولفیت سدیم، الکل استئاریل، توکوفریل استات، عصاره ریشه یوکا شیدیگرا. ساختار شیمیایی
هیدروکینون 1،4-بنزدیول با فرمول شیمیایی C6H6O2 و وزن مولکولی 110.11 است. فرمول ساختاری این است: هر گرم کرم رنگدانه + مخلوط حاوی هیدروکینون USP 40 میلی گرم بر گرم در پایه اسید اسکوربیک، آسکوربیل پالمیتات، بتا گلوکان، کاپریلیل گلیکول، ستیل الکل، کلرفنزین، دیوسکورآ ویلوسا (یام وحشی) عصاره ریشه EDTAxyl، دیسودیوم اسید گلیکولیک، اسید پالمیتیک، فنوکسی اتانول، فنیل تری متیکون، آب تصفیه شده، عصاره پوست Quillaja Saponaria، عصاره ریشه Smilax Aristolochiifolia، هیدروکسید سدیم، سدیم لوریل سولفات، متابی سولفیت سدیم، سولفیت سدیم، الکل استریل، توکوفریل استات، عصاره ریشه یوکا شیدیگرا. ساختار شیمیایی
فارماکولوژی بالینی
استفاده موضعی از هیدروکینون با مهار اکسیداسیون آنزیمی تیروزین به 3،4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (DOPA) و سرکوب سایر فرآیندهای متابولیک ملانوسیت، یک رنگدانه برگشت پذیر پوست ایجاد می کند. قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش باعث رنگدانه مجدد نواحی سفید شده می شود که ممکن است با استفاده از عوامل ضد آفتاب از آن جلوگیری شود.
استفاده موضعی از هیدروکینون با مهار اکسیداسیون آنزیمی تیروزین به 3،4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (DOPA) و سرکوب سایر فرآیندهای متابولیک ملانوسیت، یک رنگدانه برگشت پذیر پوست ایجاد می کند. قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش باعث رنگدانه مجدد نواحی سفید شده می شود که ممکن است با استفاده از عوامل ضد آفتاب از آن جلوگیری شود.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات هیدروکینون در حیوانات شواهدی از سرطان زایی را نشان داده است. پتانسیل سرطان زایی هیدروکینون در انسان ناشناخته است.
جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات هیدروکینون در حیوانات شواهدی از سرطان زایی را نشان داده است. پتانسیل سرطان زایی هیدروکینون در انسان ناشناخته است.
شرایط نگهداری
نگهداری در دمای اتاق کنترل شده: 15-30 درجه سانتی گراد (59-86 درجه فارنهایت)
نگهداری در دمای اتاق کنترل شده: 15-30 درجه سانتی گراد (59-86 درجه فارنهایت)