دارونامه

→ بازگشت به نتایج

هیدروکینون

Hydroquinone
نسخه‌ای موضوعی RxCUI 197795 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
هیدروکینون
طبقه‌بندی دارویی
مهار کننده سنتز ملانین
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
مهارکننده های سنتز ملانین
اثر فیزیولوژیک
فعالیت رنگدانه
راه مصرف
موضوعی
تاریخ برچسب
2022-12-14

موارد مصرف

کرم سفید کننده پوست HYDROQUINONE USP 4% برای سفید کردن تدریجی بیماری های پوستی پرپیگمانته مانند کلواسما، ملاسما، کک و مک، لنتیژین های پیر و سایر نواحی ناخواسته هیپرپیگمانتاسیون ملانین نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

کرم سفید کننده پوست HYDROQUINONE USP 4% باید روی نواحی آسیب دیده مالیده شود و دو بار در روز صبح و قبل از خواب یا طبق دستور پزشک به خوبی مالیده شود. اگر بعد از 2 ماه از درمان بهبودی مشاهده نشد، مصرف این محصول باید قطع شود. برای کودکان زیر 12 سال دوز توصیه نمی شود مگر با نظر و نظارت پزشک.

موارد منع مصرف

سابقه قبلی حساسیت یا واکنش آلرژیک به هیدروکینون یا هر یک از مواد تشکیل دهنده محصول. ایمنی مصرف موضعی هیدروکینون در دوران بارداری یا برای کودکان (12 سال و کمتر) ثابت نشده است.

هشدارها

حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دوره‌های آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرآسمی دیده می شود. از آنجایی که این محصول فاقد کرم ضد آفتاب است، باید از یک ضد آفتاب موثر با طیف گسترده استفاده کرد و از قرار گرفتن در معرض خورشید غیرضروری خودداری کرد، یا برای جلوگیری از ایجاد رنگدانه مجدد، باید از لباس‌های محافظ برای پوشاندن پوست سفید شده استفاده کرد. هیدروکینون ممکن است اکرونوز اگزوژن ایجاد کند، تیره شدن تدریجی آبی مایل به سیاه پوست. در صورت بروز این وضعیت، درمان را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. اکثر بیماران مبتلا به این بیماری سیاه پوست هستند، اما ممکن است در قفقازی ها و اسپانیایی ها نیز رخ دهد.

احتیاط‌ها

(به هشدارها مراجعه کنید) تست عمومی برای حساسیت پوست قبل از استفاده با استفاده از مقدار کمی روی یک تکه نشکن از پوست. ظرف 24 ساعت بررسی کنید قرمزی جزئی منع مصرفی نیست، اما در مواردی که خارش یا وزیکول یا پاسخ التهابی بیش از حد وجود دارد، درمان بیشتر توصیه نمی شود. نظارت دقیق بیمار توصیه می شود. هیدروکینون یک عامل سفید کننده پوست است که در صورت عدم استفاده طبق دستور ممکن است اثرات زیبایی ناخواسته ایجاد کند. قبل از تجویز یا تجویز این دارو، پزشک باید با محتویات این درج آشنا باشد. اطلاعات برای بیماران استفاده از کرم ضد آفتاب یکی از جنبه های ضروری درمان هیدروکینون است زیرا حتی حداقل نور خورشید فعالیت ملانوسیتی را حفظ می کند. برای جلوگیری از رنگدانه مجدد، در طول درمان و درمان نگهدارنده، باید از قرار گرفتن در معرض نور خورشید بر روی پوست تحت درمان با استفاده از کرم ضد آفتاب با طیف وسیع (SPF 15 یا بیشتر) یا با استفاده از لباس محافظ اجتناب شود. از تماس با چشم و غشاهای مخاطی خودداری کنید. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. در صورت بلع تصادفی، فوراً با پزشک یا مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید. تداخلات دارویی به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات هیدروکینون در حیوانات شواهدی از سرطان زایی را نشان داده است. پتانسیل سرطان زایی هیدروکینون در انسان ناشناخته است. مطالعات منتشر شده نشان داده است که هیدروکینون یک موتاژن و یک کلاستوژن است. درمان با هیدروکینون منجر به یافته‌های مثبتی برای سمیت ژنتیکی در سنجش Ames در سویه‌های باکتریایی حساس به جهش‌زاهای اکسیدکننده، در مطالعات آزمایشگاهی در سلول‌های پستانداران و در روش in vivo میکرونوکلئوس موش شده است. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

احتیاط‌های عمومی

تست عمومی برای حساسیت پوست قبل از استفاده با استفاده از مقدار کمی روی یک تکه نشکن از پوست. ظرف 24 ساعت بررسی کنید قرمزی جزئی منع مصرفی نیست، اما در مواردی که خارش یا وزیکول یا پاسخ التهابی بیش از حد وجود دارد، درمان بیشتر توصیه نمی شود. نظارت دقیق بیمار توصیه می شود. هیدروکینون یک عامل سفید کننده پوست است که در صورت عدم استفاده طبق دستور ممکن است اثرات زیبایی ناخواسته ایجاد کند. قبل از تجویز یا تجویز این دارو، پزشک باید با محتویات این درج آشنا باشد.

تداخلات دارویی

به بیماران در مورد مصرف همزمان داروهایی که به عنوان حساس کننده به نور شناخته شده اند، هشدار داده می شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر گزارش شده است: خشکی و شقاق نواحی پارانازال و زیر چشمی، اریتم و سوزش. ممکن است حساسیت گاه به گاه (درماتیت تماسی موضعی) ایجاد شود. در صورت بروز این اتفاق، مصرف دارو باید قطع شود و بلافاصله به پزشک اطلاع داده شود.

مصرف بیش از حد

هیچ واکنش سیستمیکی از استفاده از هیدروکینون موضعی گزارش نشده است. با این حال، درمان باید به نواحی نسبتاً کوچک بدن در یک زمان محدود شود، زیرا برخی از بیماران قرمزی گذرا پوست و احساس سوزش خفیف را تجربه می‌کنند که مانع از درمان نمی‌شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیدروکینون موضعی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز هیدروکینون موضعی به زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی برای بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

توضیحات

هر گرم از کرم سفید کننده پوست HYDROQUINONE USP 4% حاوی 40 میلی گرم هیدروکینون، در پایه کرم گلیسریل مونوستئارات، روغن معدنی، PEG-25 پروپیلن گلیکول استئارات، پلی اکسل-40 استئارات، پروپیلن گلیکول پارافیت، پروپیلن گلیکول، پروپیلن، پروپیلن گلیکول، پروپیلن، پروپیلن، سولفات آب، پروپیلن، پروپیلن، پروپیلن، پروپیلن، پروپیلن. اسکوالان و استئاریک اسید از نظر شیمیایی، هیدروکینون C6H6O2 است و وزن مولکولی آن 110.11 است. نام شیمیایی 1،4 دی هیدروکسی بنزن و فرمول ساختاری هیدروکینون این است: ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

استفاده موضعی از هیدروکینون با مهار اکسیداسیون آنزیمی تیروزین به 3،4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (دوپا) (Denton, C. et al., 1952) 1 و سرکوب سایر فرآیندهای متابولیک ملانوسیت (Jiet 7,19) و سرکوب سایر فرآیندهای متابولیک ملانوسیت (Ji 29, 19, 1952) و استفاده موضعی از هیدروکینون باعث ایجاد رنگدانه برگشت پذیر در پوست می شود. . قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش باعث رنگدانه مجدد نواحی سفید شده می شود (Parrish, J.A. و همکاران، 1978) 3.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

, Mutagenesis, Impairment of Fertility Studies of hydroquinone in animals have demonstrated some evidence of carcinogenicity. The carcinogenic potential of hydroquinone in humans is unknown. Published studies have demonstrated that hydroquinone is a mutagen and a clastogen. Treatment with hydroquinone has resulted in positive findings for genetic toxicity in the Ames assay in bacterial strains sensitive to oxidizing mutagens, in in vitro studies in mammalian cells, and in the in vivo mouse micronucleus assay.

اطلاعات برای بیماران

Sunscreen use is an essential aspect of hydroquinone therapy because even minimal sunlight sustains melanocytic activity. To prevent repigmentation, during treatment and maintenance therapy, sun exposure on treated skin should be avoided by application of a broad spectrum sunscreen (SPF 15 or greater) or by use of protective clothing. Avoid contact with eyes and mucous membranes. Keep this and all medications out of reach of children. In case of accidental ingestion, call a physician or a poison control center immediately.

شرایط نگهداری

Store at 20°C-25°C (68°F-77°F) [see USP Controlled Room Temperature]. All prescription substitutions and/or recommendations using this product shall be made subject to state and federal statutes as applicable. Please NOTE: This is not an Orange Book product and has not been subjected to FDA therapeutic or other equivalency testing. No representation is made as to generic status or bioequivalency. Each person recommending a prescription substitution using this product shall make such recommendation based on his/her professional knowledge and opinion, upon evaluating the active ingredients, inactive ingredients, excipients and chemical information provided herein.