نمای کلی
- تاریخ برچسب
- 2025-03-14
موارد مصرف
برای سفید کردن تدریجی بیماری های پوستی پرپیگمانته مانند کلواسما، ملاسما، کک و مک، لنتیژین های پیر و سایر نواحی ناخواسته هیپرپیگمانتاسیون ملانین.
موارد استفاده به جلوگیری از آفتاب سوختگی کمک می کند اگر طبق دستورالعمل با سایر اقدامات محافظتی در برابر آفتاب استفاده شود (به دستورالعمل ها مراجعه کنید)، خطر ابتلا به سرطان پوست و پیری زودرس پوست ناشی از نور خورشید را کاهش می دهد.
هدف مصرف
مواد موثره هموسالات 10% ضد آفتاب اکتیسالات 5% ضد آفتاب اکسید روی 16.5% ضد آفتاب
دوز و روش مصرف
یک برنامه نازک باید یک یا دو بار در روز یا طبق دستور پزشک اعمال شود. اگر پس از سه (3) ماه درمان بهبودی مشاهده نشد، مصرف این محصول باید قطع شود. قرار گرفتن در معرض نور خورشید باید با استفاده از یک ماده ضد آفتاب یا لباس محافظ برای پوشاندن پوست سفید شده هنگام استفاده و پس از استفاده از این محصول محدود شود تا از تیرگی مجدد جلوگیری شود.
دستورالعمل ها را 15 دقیقه قبل از قرار گرفتن در معرض نور خورشید به طور گسترده اعمال کنید، در صورت شنا یا عرق کردن، حداقل هر 2 ساعت یک بار از ضد آفتاب مقاوم در برابر آب استفاده کنید. گذراندن زمان در آفتاب خطر ابتلا به سرطان پوست و پیری زودرس پوست را افزایش می دهد. برای کاهش این خطر، به طور منظم از کرم ضد آفتاب با SPF طیف وسیع 15 یا بالاتر و سایر اقدامات محافظتی در برابر آفتاب از جمله: محدود کردن زمان قرار گرفتن در معرض نور خورشید، به خصوص از ساعت 10 صبح تا 2 بعد از ظهر. برای کودکان زیر 6 ماه از پیراهن آستین بلند، شلوار، کلاه و عینک آفتابی استفاده کنید: از پزشک بپرسید
موارد منع مصرف
افرادی که سابقه حساسیت یا واکنش آلرژیک قبلی به این محصول یا هر یک از ترکیبات آن دارند، نباید از آن استفاده کنند. ایمنی مصرف موضعی هیدروکینون در دوران بارداری یا در کودکان (12 سال و کمتر) ثابت نشده است.
هشدارها
هیدروکینون یک عامل سفید کننده پوست است که در صورت عدم استفاده طبق دستور ممکن است اثرات زیبایی ناخواسته ایجاد کند. پزشک قبل از تجویز یا توزیع این فرآورده باید با محتویات این درج آشنا باشد. حساسیت پوست را قبل از استفاده با استفاده از مقدار کمی روی قسمتی از پوست تست کنید و در عرض 24 ساعت بررسی کنید. برخی از کاربران این محصول ممکن است دچار سوزش خفیف پوستی شوند. اگر تحریک پوست شدید شد، مصرف را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید. نظارت دقیق بیمار توصیه می شود. هشدارها: از تماس با چشم، بینی، دهان و لب ها خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، بیمار باید با آب شستشو داده و با پزشک تماس بگیرد. استفاده از کرم ضد آفتاب یکی از جنبه های ضروری درمان هیدروکینون است زیرا حتی قرار گرفتن در معرض حداقل نور خورشید باعث حفظ فعالیت ملانوسیتی می شود. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنشهای آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دورههای آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود.
از تماس با چشم، بینی، دهان و لب ها خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، بیمار باید با آب شستشو داده و با پزشک تماس بگیرد. استفاده از کرم ضد آفتاب یکی از جنبه های ضروری درمان هیدروکینون است زیرا حتی قرار گرفتن در معرض حداقل نور خورشید باعث حفظ فعالیت ملانوسیتی می شود. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنشهای آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دورههای آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود.
فقط برای استعمال خارجی روی پوست آسیب دیده یا شکسته استفاده نکنید مصرف را متوقف کنید و در صورت بروز راش از پزشک بپرسید هنگام استفاده از این محصول دور از چشم باشد. با آب بشویید تا پاک شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.
احتیاطها
(همچنین به هشدارها مراجعه کنید): درمان باید به نواحی نسبتاً کوچک بدن در یک زمان محدود شود زیرا برخی از بیماران قرمزی گذرا پوست و احساس سوزش خفیف را تجربه می کنند که مانع از درمان نمی شود. رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون در صورت استفاده موضعی بر روی یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. مشخص نیست که هیدروکینون موضعی تا چه میزان به صورت سیستمیک جذب می شود. هیدروکینون موضعی باید در زنان باردار فقط زمانی استفاده شود که مشخص باشد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی در شیر انسان جذب یا دفع می شود. هنگام استفاده از هیدروکینون موضعی توسط مادر شیرده احتیاط می شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
در این موارد مصرف نکنید
روی پوست آسیب دیده یا شکسته
هنگام مصرف این محصول
این محصول دور از چشم با آب بشویید تا پاک شود.
در این موارد مصرف را قطع کنید و با پزشک مشورت کنید
و از پزشک بپرسید که آیا راش رخ داده است
عوارض جانبی
هیچ واکنش جانبی سیستمیک گزارش نشده است. ممکن است حساسیت مفرط گاه به گاه (درماتیت تماسی موضعی) رخ دهد که در این صورت باید مصرف محصول قطع شود و بلافاصله به پزشک اطلاع داده شود. برای گزارش واکنشهای نامطلوب مشکوک، با Obagi Cosmeceuticals LLC به شماره 1-800-636-7546 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
بارداری
CATEGORY C مطالعات تولید مثل حیوانی با هیدروکینون موضعی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا هیدروکینون در صورت استفاده موضعی بر روی یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. مشخص نیست که هیدروکینون موضعی تا چه میزان به صورت سیستمیک جذب می شود. هیدروکینون موضعی باید در زنان باردار فقط زمانی استفاده شود که مشخص باشد.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا هیدروکینون موضعی در شیر انسان جذب یا دفع می شود. هنگام استفاده از هیدروکینون موضعی توسط مادر شیرده احتیاط می شود.
مصرف در کودکان
استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
توضیحات
هیدروکینون، USP 4٪ 1، 4-benzenediol است. این دارو آزادانه در آب و الکل محلول است. از نظر شیمیایی، هیدروکینون به عنوان p-dihydroxybenzene تعیین می شود. فرمول تجربی C 6 H 6 O 2 است. وزن مولکولی 110.11 گرم بر مول است. ساختار شیمیایی در نمودار زیر آمده است. ساختار شیمیایی C 6 H 6 O 2 هر گرم Obagi Nu-Derm ® Clear حاوی: ACTIVE: هیدروکینون، USP 4٪ (40 میلی گرم در گرم) غیر فعال: اسید اسکوربیک، BHT، بوتیل پارابن، ستیل الکل، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، اسید لاکتیک، متیل پارابن، پروپیل پارابن، ساپونین ها، سدیم لوریل سولفات، سدیم متابی سولفیت سدیم، استئاریل الکل، استئاریل الکل، مخلوط کن Obagi Nu-Derm حاوی: ACTIVE: Hydroquinone، USP 4% (40 mg/g) غیر فعال: اسید اسکوربیک، BHT، ستیل الکل، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، اسید لاکتیک، متیل پارابن، فنیل تری متیکون، PPG-2 میریستیل اتر پروپیونات، پروپیل پارابن، ساپونین ها، سدیم لوریل سولفات، متابی سولفیت سدیم، TEA-salicylate، هریک از آب سالیسیلات (tocopherm) ® Sunfader ® حاوی: مواد فعال: هیدروکینون، USP 4% (40mg/g). Octinoxate، USP 7.5%؛ اکسی بنزون، USP 5.5% غیر فعال: اسید اسکوربیک، BHT، بوتیل پارابن، ستیل الکل، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، متیل پارابن، پروپیل پارابن، ساپونین ها، سدیم لوریل سولفات، متابی سولفیت سدیم، استئاریل الکل، توکوفریل استات، آب (توکوفریل استات)
فارماکولوژی بالینی
استفاده موضعی از هیدروکینون با مهار اکسیداسیون آنزیمی تیروزین به 3، 4-دی هیدروکسی فنیل آلانین (DOPA) و سرکوب سایر فرآیندهای متابولیک ملانوسیت، باعث ایجاد رنگدانه برگشت پذیر از پوست می شود. قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش باعث ایجاد رنگدانه مجدد در نواحی سفید شده می شود که ممکن است با استفاده از عوامل ضد آفتاب مانند موارد موجود در Obagi Nu-Derm Sunfader® و Obagi Nu-Derm® Sun Shield مات طیف گسترده SPF 50 از آن جلوگیری شود.
ماده موثره (طبق برچسب)
s ضد آفتاب هموسالات 10% اوکتیسالات 5% ضد آفتاب اکسید روی 16.5% ضد آفتاب
مواد غیرفعال
آب (آکوا)، C15-19 آلکان، اکتیلدودسیل نئوپنتانوات، پلی متیل سیلسسکویوکسان، سوربیتان اولیوات، سیلیس، پلی گلیسریل-6 پلی رینولئات، کلرید سدیم، صمغ زانتان، گلیسیرین، هیدروکسی استوفنون، دی سدیم، سدیم 1، کاپلی هیل دی، هیدروکسید، تری اتوکسی کاپریل سیلان، پلی هیدروکسی استئاریک اسید، دیستاردیمونیم هکتوریت، پلی گلیسریل-2 ایزواستئارات، Euphorbia Cerifera (candelilla) موم، موم زنبور عسل، دایمتیکون
شرایط نگهداری
در دمای اتاق کنترل شده: 15 تا 25 درجه سانتی گراد (59 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
ذخیره اطلاعات دیگر در دمای اتاق کنترل شده: 15 تا 25 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) از این محصول در برابر گرمای بیش از حد و آفتاب مستقیم محافظت کنید.
دور از دسترس کودکان نگه دارید
از کودکان در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.