هیدروکسی پروژسترون کاپروات

تزریق هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP در زنان غیر باردار نشان داده شده است: برای درمان آدنوکارسینوم پیشرفته بدن رحم (مرحله III یا IV). در مدیریت آمنوره (اولیه و ثانویه) و خونریزی غیرطبیعی رحم به دلیل عدم تعادل هورمونی در غیاب پاتولوژی ارگانیک، مانند فیبروم های زیر مخاطی یا سرطان رحم؛ به عنوان آزمایشی برای تولید استروژن درون زا و برای تولید آندومتر ترشحی و پوسته پوسته شدن.

دوزهای پیشنهادی در راهنمای درمان ارائه شده است. به دلیل ویسکوزیته کم وسیله نقلیه، تزریق هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP ممکن است با یک سوزن گیج کوچک تجویز شود. باید مراقب باشید که آماده سازی عمیقاً در ربع خارجی فوقانی عضله گلوتئال با رعایت اقدامات احتیاطی معمول برای تزریق عضلانی تزریق شود. از آنجایی که قدرت 250 میلی گرم غلظت بالایی را در حجم کم فراهم می کند، باید دقت خاصی برای تجویز دوز کامل رعایت شود. توجه: استفاده از سوزن یا سرنگ مرطوب ممکن است باعث کدر شدن محلول شود. با این حال، این بر قدرت مواد تأثیر نمی گذارد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. از نور محافظت کنید. ویال را در جعبه خود نگهداری کنید. عمودی ذخیره کنید. هر محصول استفاده نشده را ظرف 5 هفته پس از اولین استفاده دور بریزید. راهنمای درمان برنامه دوره ای درمانی: (چرخه 28 روزه؛ هر 4 هفته تکرار می شود). روز 1 هر چرخه: تزریق 20 میلی گرم استرادیول والرات، USP 2 هفته بعد از روز 1: تزریق 250 میلی گرم هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP و 5 میلی گرم استرادیول والرات تزریقی، USP 4 هفته پس از روز 1. این روز 1 چرخه بعدی است. (اولیه و ثانویه): خونریزی غیر طبیعی رحم به دلیل عدم تعادل هورمونی در غیاب آسیب شناسی ارگانیک، مانند فیبروم های زیر مخاطی یا سرطان رحم. 375 میلی گرم در هر زمان - - قبل از شروع هورمون درمانی باید بدخیمی دستگاه تناسلی را حذف کرد. هیدروکسی پروژسترون کاپروات به عنوان "D و C پزشکی" برای حذف هر گونه آندومتر تکثیر شده از عملکرد استروژنی قبلی با تبدیل به آندومتر ترشحی و پوسته پوسته شدن استفاده می شود. برای تعیین شروع عملکردهای چرخه ای طبیعی، بیمار باید 2 یا 3 سیکل پس از قطع درمان تحت نظر باشد. برنامه درمان چرخه ای پس از 4 روز پوسته پوسته شدن یا در صورت عدم خونریزی، 21 روز پس از تزریق هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP به تنهایی هر 4 هفته پس از 4 سیکل تولید آندومتر ترشحی و پوسته پوسته شدن بیمارانی که تحت استروژن درمانی نیستند: برنامه درمان چرخه ای هر زمان هر 4 هفته زمانی که درمان چرخه ای دیگر مورد نیاز نیست اگر کمبود استروژن طولانی شده باشد، ممکن است قاعدگی رخ ندهد تا زمانی که استروژن برای چندین ماه تجویز شود. بیمارانی که در حال حاضر تحت درمان با استروژن هستند: تزریق 375 میلی گرم هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP در هر زمان - - برنامه درمان چرخه ای پس از 4 روز پوسته پوسته شدن یا در صورت عدم خونریزی، 21 روز پس از تزریق هیدروکسی پروژسترون کاپروات، USP به تنهایی هر 4 هفته زمانی که درمان چرخه ای دیگر مورد نیاز نیست SUG شروع شده تکرار نظرات متوقف شده آدنوکارسینوم بدن رحم در مرحله پیشرفته (مرحله III یا IV) 1000 میلی گرم یا بیشتر یکباره، 1 بار یا بیشتر در هفته (1 تا 7 گرم در هفته) هنگامی که عود رخ می دهد، یا پس از 12 هفته بدون پاسخ عینی، نباید در مراحل اولیه (مرحله I یا II) به جای درمان ضد سرطانی استفاده شود. ممکن است در مراحل پیشرفته همراه با سایر درمان های ضد سرطان (جراحی، پرتودرمانی α، یا شیمی درمانی، یا ترکیبی از آنها) استفاده شود. نتایج درمانی گزارش شده تا به امروز در اشکال بافت شناسی به خوبی تمایز یافته آدنوکارسینوم آندومتر بهتر بوده است. (این دارو در آدنوکارسینومای غیر آندومتریوئیدی بدن رحم به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است). تست تولید استروژن درون زا ("D و C پزشکی") 250 میلی گرم در هر زمان برای تایید، 4 هفته پس از اولین تزریق پس از تزریق 2 بیمار غیر باردار با آندومتر پاسخگو. خونریزی 7 تا 14 روز پس از تزریق نشان دهنده استروژن درون زا است.

هیدروکسی پروژسترون کاپروات در بیماران مبتلا به سرطان سینه شناخته شده یا مشکوک، سایر سرطان های حساس به هورمون، یا سابقه این شرایط منع مصرف دارد. خونریزی غیر طبیعی واژینال تشخیص داده نشده؛ اختلال عملکرد یا بیماری کبد؛ سقط از دست رفته، و در کسانی که سابقه حساسیت به دارو دارند. هیدروکسی پروژسترون کاپروات همچنین به عنوان یک تست تشخیصی برای بارداری و در بیمارانی که در حال حاضر یا سابقه اختلالات ترومبوتیک یا ترومبوآمبولیک دارند، منع مصرف دارد.

رویدادهای ترومبوتیک و ترومبوآمبولیک در صورت از دست دادن ناگهانی بینایی نسبی یا کامل یا شروع ناگهانی پروپتوز، دوبینی یا میگرن، دارو را در انتظار معاینه قطع کنید. در صورتی که در معاینه ادم پاپی یا ضایعات عروقی شبکیه مشخص شد، دارو باید قطع شود. واکنش های آلرژیک واکنش حساسیت مفرط به پروژستین ها گزارش شده است. هیدروکسی پروژسترون کاپروات در زنان با سابقه حساسیت مفرط به پروژسترون منع مصرف دارد. تحمل گلوکز پروژستین ها ممکن است تحمل گلوکز را کاهش دهند و غلظت گلوکز خون باید در مصرف کنندگان دیابتی کنترل شود.

Detectable amounts of progestins have been identified in the milk of mothers receiving the drug. Many studies have found no adverse effects of progestins on breastfeeding performance, or on the health, growth, or development of the infant. Because progestational drugs may cause some degree of fluid retention, conditions that might be influenced by this effect, such as asthma, migraine, epilepsy, or cardiac or renal dysfunction require careful observation. The pretreatment physical examination should include examination of the breasts and pelvic organs and a Papanicolaou smear. In relation to irregular bleeding which does not respond predictably to the hormone therapy, nonfunctional causes should be borne in mind and adequate diagnostic measures instituted. Any influence of prolonged sex hormone medication on pituitary, ovarian, adrenal, hepatic, or uterine function awaits further study. The pathologist should be advised of progesterone therapy when relevant specimens are submitted. Patients who have a history of psychic depression should be carefully observed and the drug discontinued if the depression recurs to a serious degree. Information for The Patient Counsel patients that hydroxyprogesterone caproate injections may cause pain, soreness, swelling, itching or bruising. Inform the patient to contact her physician if she notices increased discomfort over time, oozing of blood or fluid, or inflammatory reactions at the injection site.

A. Serious arterial thrombotic and venous thromboembolic events, including cases of pulmonary emboli (some fatal), deep vein thrombosis, myocardial infarction, and strokes, have been reported in women using progestins. B. neuroocular lesions (e.g., retinal thrombosis and optic neuritis); nausea; vomiting; gastrointestinal symptoms (such as abdominal cramps or bloating); edema; breakthrough bleeding, spotting, or withdrawal bleeding; breast tenderness; changes in body weight (increase or decrease); headache; increase in cervical mucus; allergic rash; abscess; pain at the injection site; migraine headaches. C. chloasma or melasma, cholestatic jaundice, rise in blood pressure, mental depression, and amenorrhea during or after treatment. D. posttreatment anovulation, cystitis, hirsutism, loss of scalp hair, changes in libido, changes in appetite, dizziness, fatigue, backache, itching, or amenorrhea. E. The following laboratory tests may be affected by progestins: hepatic function (increased sulfobromophthalein retention and other tests); coagulation tests (increased in prothrombin and Factors VII, VIII, IX, and X); thyroid function tests (increase in PBI and butanol extractable protein-bound iodine, decrease in T3 uptake values. A few instances of coughing, dyspnea, constriction of the chest, and/or allergic-like reactions have occurred following hydroxyprogesterone caproate therapy; the likelihood of these occurring may be increased at higher dosage levels.

Hydroxyprogesterone Caproate Injection, USP is a sterile, long-acting preparation of the caproate ester of the naturally- occurring progestational hormone, hydroxyprogesterone, in an oil solution for intramuscular use. The chemical name for hydroxyprogesterone caproate is pregn-4-ene-3,20-dione, 17[(1-oxohexyl)oxy]. It has a molecular formula of C 27 H 40 O 4 and a molecular weight of 428.60. Hydroxyprogesterone caproate exists as white or creamy white crystalline powder. The structural formula is: Each 5 mL multiple-dose vial contains hydroxyprogesterone caproate, 250 mg/mL, in castor oil (28.6% v/v) and benzyl benzoate (46 % v/v) with the preservative benzyl alcohol (2% v/v). Chemical Structure

Hydroxyprogesterone is a potent, long-acting, progestational steroid ester which transforms proliferative endothelium into secretory endothelium, induces mammary gland duct development, and inhibits the production and/or release of gonadotropic hormone; it also shows slight estrogenic, androgenic, or corticoid effects as well, but should not be relied upon for these effects. In advanced adenocarcinoma of the uterine corpus, Hydroxyprogesterone Caproate Injection, USP in a dosage of 1,000 mg or more, one or more times each week, often induces regressive changes. Absorption : Peak serum levels of hydroxyprogesterone caproate appeared after 3 to 7 days in non-pregnant female subjects following a single intramuscular injection of 1,000 mg hydroxyprogesterone caproate. The pharmacokinetics of the 250 mg dose of hydroxyprogesterone caproate has not been evaluated in a study. Metabolism : The conjugated metabolites include sulfated and glucuronidated products. In vitro data indicate that the metabolism of hydroxyprogesterone caproate is predominantly mediated by CYP3A4 and CYP3A5. Excretion : Both conjugated metabolites and free steroids are excreted in the urine and feces, with the conjugated metabolites being prominent. Hepatic Impairment The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of hydroxyprogesterone caproate has not been evaluated. Hydroxyprogesterone caproate is extensively metabolized and hepatic impairment may reduce the elimination of hydroxyprogesterone caproate. Renal Impairment The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of hydroxyprogesterone caproate has not been evaluated.

Information for The Patient Counsel patients that hydroxyprogesterone caproate injections may cause pain, soreness, swelling, itching or bruising. Inform the patient to contact her physician if she notices increased discomfort over time, oozing of blood or fluid, or inflammatory reactions at the injection site.