هیدروکسی زین — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: هیدروکسی زین دی هیدروکلراید
راه مصرف: داخل عضلانی
تاریخ برچسب: 2025-10-31

موارد مصرف

مدیریت کامل اضطراب، تنش و بی قراری روانی حرکتی در شرایط استرس عاطفی در بیشتر موارد نیازمند رویکرد ترکیبی روان درمانی و شیمی درمانی است. مشخص شده است که هیدروکسیزین به ویژه برای این مرحله آخر درمان مفید است، زیرا توانایی آن را دارد که بیمار آشفته را در درمان طولانی مدت روان‌نورتیک و روان‌پریشی مستعدتر روان‌درمانی کند، اگرچه نباید به عنوان تنها درمان روان‌پریشی یا موارد آشکار افسردگی استفاده شود. هیدروکسیزین همچنین در کاهش تظاهرات اضطراب و تنش مانند آماده سازی برای اقدامات دندانپزشکی و در مشکلات عاطفی حاد مفید است. همچنین برای مدیریت اضطراب مرتبط با اختلالات ارگانیک و به عنوان درمان کمکی در الکلیسم و شرایط آلرژیک با پوشش عاطفی قوی، مانند آسم، کهیر مزمن و خارش توصیه شده است. محلول عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید در درمان انواع بیماران زیر در صورت تجویز عضلانی مفید است: 1. بیمار دچار اختلال حاد یا هیستریک. 2. الکلی حاد یا مزمن با علائم ترک اضطراب یا دلیریوم ترمنز. 3. به عنوان داروی کمکی قبل و بعد از عمل و قبل و بعد از زایمان برای کاهش دوز مواد مخدر، کاهش اضطراب و کنترل استفراغ. هیدروکسی زین هیدروکلراید همچنین در کنترل تهوع و استفراغ، به استثنای حالت تهوع و استفراغ بارداری، اثربخشی خود را نشان داده است. (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). در ایالات قبل از زایمان، کاهش نیاز به مواد مخدر ناشی از هیدروکسی زین برای مادر و نوزاد مفید است. هیدروکسی زین با توانایی آن در کاهش اضطراب و دلهره مرتبط با انواع خاصی از بیماری های قلبی برای بیماران قلبی مفید است. هیدروکسی زین به هیچ وجه با عملکرد دیژیتال تداخل ندارد و ممکن است همزمان با این عامل استفاده شود. اثربخشی هیدروکسیزین در استفاده طولانی مدت، یعنی بیش از 4 ماه، توسط مطالعات بالینی سیستماتیک ارزیابی نشده است. پزشک باید به طور دوره ای مفید بودن دارو را برای هر بیمار مورد ارزیابی مجدد قرار دهد.

دوز و روش مصرف

دوزهای توصیه شده برای محلول داخل عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید عبارتند از: مانند سایر داروهای قوی، دوز باید با توجه به پاسخ بیمار به درمان تنظیم شود. برای اطلاعات بیشتر در مورد مدیریت و سایت انتخاب، به بخش اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. توجه: محلول داخل عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید ممکن است بدون رقت بیشتر تجویز شود. در صورت نیاز، ممکن است بیماران درمان عضلانی را شروع کنند. آنها باید در درمان خوراکی هر زمان که این مسیر عملی باشد، حفظ شوند. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. Image1.jpg

موارد منع مصرف

محلول عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید فقط برای تزریق عضلانی در نظر گرفته شده است و تحت هیچ شرایطی نباید به صورت زیر جلدی، داخل شریانی یا داخل وریدی تزریق شود. هیدروکسی زین در بیماران با فاصله QT طولانی منع مصرف دارد. این دارو برای بیمارانی که حساسیت قبلی به آن نشان داده اند منع مصرف دارد. هنگامی که هیدروکسیزین به موش، موش صحرایی و خرگوش باردار تجویز شد، در دوزهای بسیار بالاتر از محدوده درمانی انسان، ناهنجاری های جنینی را در موش ایجاد کرد. داده های بالینی در انسان برای ایجاد ایمنی در اوایل بارداری ناکافی است. تا زمانی که چنین اطلاعاتی در دسترس نباشد، هیدروکسی زین در اوایل بارداری منع مصرف دارد.

هشدارها

آسیب بافتی: هیدروکسی زین هیدروکلراید عضلانی ممکن است منجر به واکنش های شدید محل تزریق (از جمله آسیب بافتی گسترده، نکروز و گانگرن) شود که نیاز به مداخله جراحی (از جمله دبریدمان، پیوند پوست و قطع عضو) دارد.

احتیاط‌ها

هنگامی که دارو همراه با داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند مواد مخدر، باربیتورات ها و الکل استفاده می شود، باید عملکرد تقویت کننده هیدروکسی زین را در نظر گرفت. به ندرت، ایست قلبی و مرگ در ارتباط با استفاده ترکیبی از هیدروکسی زین هیدروکلراید به صورت عضلانی و سایر داروهای مضعف CNS گزارش شده است. بنابراین، هنگامی که داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی به طور همزمان با هیدروکسی زین تجویز می شوند، دوز آنها باید تا 50 درصد کاهش یابد. اثربخشی هیدروکسی‌زین به‌عنوان داروی آرام‌بخش کمکی قبل و بعد از عمل نیز به‌خوبی ثابت شده است، به‌ویژه با توجه به توانایی آن در کاهش اضطراب، کنترل استفراغ و کاهش مقدار مواد مخدر مورد نیاز. هیدروکسی زین ممکن است مواد مخدر و باربیتورات ها را تقویت کند، بنابراین استفاده از آنها در درمان کمکی قبل از بیهوشی باید به صورت فردی اصلاح شود. آتروپین و سایر آلکالوئیدهای بلادونا تحت تأثیر دارو نیستند. هنگامی که هیدروکسی زین قبل از عمل یا قبل از زایمان استفاده می شود، نیاز به مواد مخدر ممکن است تا 50 درصد کاهش یابد. بنابراین، هنگامی که 50 میلی گرم محلول عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید استفاده می شود، دوز مپریدین ممکن است از 100 میلی گرم به 50 میلی گرم کاهش یابد. تجویز مپریدین ممکن است منجر به افت فشار خون شدید در بیمار پس از عمل یا هر فردی شود که توانایی حفظ فشار خون به دلیل کاهش حجم خون به خطر افتاده است. مپریدین باید با احتیاط زیاد و با دوز کاهش یافته در بیمارانی که داروهای دیگر قبل و/یا بعد از عمل دریافت می‌کنند و در آن‌ها خطر افسردگی تنفسی، افت فشار خون و آرام‌بخشی عمیق یا کما وجود دارد استفاده شود. قبل از استفاده از هر گونه داروی همزمان با هیدروکسی زین، اطلاعات تجویز سازنده باید به دقت مطالعه شود. از آنجایی که ممکن است با مصرف این دارو خواب آلودگی ایجاد شود، باید به بیماران نسبت به این احتمال هشدار داده شود و از رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات خطرناک در حین مصرف این دارو احتیاط کنند. مانند سایر داروهای داخل عضلانی، محلول داخل عضلانی هیدروکسی زین هیدروکلراید باید به خوبی در بدن یک عضله نسبتا بزرگ تزریق شود. تزریق غیر عمدی زیر جلدی ممکن است منجر به آسیب قابل توجه بافت شود. بزرگسالان محل ارجح ربع خارجی فوقانی باسن، (یعنی گلوتئوس ماکسیموس)، یا قسمت میانی جانبی ران است. کودکان توصیه می شود که تزریق عضلانی ترجیحاً در عضلات میانی جانبی ران انجام شود. در نوزادان و کودکان کوچک، محیطی ربع خارجی فوقانی ناحیه گلوتئال باید فقط در مواقع ضروری مانند بیماران سوختگی استفاده شود تا احتمال آسیب به عصب سیاتیک به حداقل برسد. ناحیه دلتوئید باید فقط در صورتی که به خوبی رشد کرده باشد، مانند بزرگسالان خاص و کودکان بزرگتر، و سپس فقط با احتیاط برای جلوگیری از آسیب عصب رادیال استفاده شود. تزریق عضلانی نباید در یک سوم تحتانی و میانی بازو انجام شود. مانند تمام تزریقات عضلانی، آسپیراسیون برای جلوگیری از تزریق ناخواسته به رگ خونی ضروری است. استفاده در سالمندان تعیین نشده است که آیا مطالعات بالینی کنترل شده هیدروکسی زین هیدروکلراید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین تفاوت در پاسخ از افراد جوان تر است یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. میزان دفع کلیوی هیدروکسی زین هیدروکلراید مشخص نشده است. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود. داروهای آرام بخش ممکن است باعث گیجی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن معمولاً باید با دوزهای پایین هیدروکسی زین هیدروکلراید شروع شوند و از نزدیک تحت نظر باشند. مواردی از افزایش QT و TORSADE DE POINTES در طول استفاده پس از بازاریابی از هیدروکسی زین گزارش شده است. اکثر گزارش ها در بیمارانی با سایر عوامل خطر برای طولانی شدن QT یا Torsade de Pointes (بیماری قلبی از قبل موجود، عدم تعادل الکترولیت ها یا مصرف همزمان داروهای آریتموژنیک) رخ داده است. بنابراین، هیدروکسیزین در بیمارانی که عوامل خطر طولانی شدن QT، سندرم مادرزادی QT طولانی، سابقه خانوادگی سندرم QT طولانی مدت، سایر شرایطی که مستعد طولانی شدن QT و آریتمی بطنی هستند، و همچنین سکته قلبی اخیر، نارسایی قلبی جبران نشده و برادمیار، باید با احتیاط مصرف شود. در مصرف همزمان داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، احتیاط توصیه می شود. اینها شامل کلاس 1A (مانند کینیدین، پروکائین آمید) یا کلاس III (مثلاً آمیودارون، سوتالول) ضد آریتمی، داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند زیپراسیدون، ایلوپریدون، کلوزاپین، کوتیاپین، کلرپرومازین)، آنتی‌آریتومیک خاص، کلرپرومازین، آنتی‌اکسیدان‌های خاص است. آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آزیترومایسین، اریترومایسین، کلاریترومایسین، گاتی فلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛ و دیگران (به عنوان مثال، پنتامیدین، متادون، اندانسترون، دروپریدول). پوسچولوز جنرالیزه اگزانتماتوز حاد (AGEP) هیدروکسیزین به ندرت ممکن است باعث پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) شود، یک واکنش پوستی جدی که با تب و تعداد زیادی پوسچول کوچک، سطحی، غیرفولیکولی و استریل که در نواحی وسیع اریتم ادماتوز ایجاد می شود، مشخص می شود. به بیماران در مورد علائم AGEP اطلاع دهید و در اولین ظاهر بثورات پوستی، بدتر شدن واکنش های پوستی از قبل موجود که هیدروکسیزین ممکن است برای درمان آنها استفاده شود یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط، هیدروکسی زین را قطع کنید. اگر علائم یا علائم نشان دهنده AGEP باشد، استفاده از هیدروکسی زین نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین باید در نظر گرفته شود. در بیمارانی که AGEP یا سایر واکنش های حساسیت را با هیدروکسی زین تجربه کرده اند، به دلیل خطر حساسیت متقاطع، از ستیریزین یا لووستیریزین خودداری کنید.

عوارض جانبی

دوزهای درمانی هیدروکسیزین به ندرت باعث اختلال در هوشیاری ذهنی می شود. با این حال، خواب آلودگی ممکن است رخ دهد. اگر چنین است، معمولاً موقتی است و ممکن است طی چند روز ادامه درمان یا با کاهش دوز ناپدید شود. در دوزهای بالاتر ممکن است با خشکی دهان مواجه شوید. استفاده گسترده بالینی عدم وجود اثرات سمی بر روی کبد یا مغز استخوان را در صورت تجویز در دوزهای توصیه شده برای بیش از چهار سال درمان بدون وقفه اثبات کرده است. عدم وجود عوارض جانبی بیشتر در مطالعات تجربی نشان داده شده است که در آنها دوزهای بیش از حد بالا تجویز شده است. فعالیت حرکتی غیرارادی، از جمله موارد نادر لرزش و تشنج، گزارش شده است، معمولاً با دوزهای بسیار بالاتر از مقدار توصیه شده. درمان مداوم با بیش از یک گرم در روز در برخی از بیماران بدون این که این عوارض مشاهده شده باشد، استفاده شده است. هیدروکسی زین هیدروکلراید با پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) در گزارش های پس از بازاریابی مرتبط است.

توضیحات

هیدروکسی زین هیدروکلراید نام شیمیایی (±)-2-[2-[4-(p-Chloro-a فنیل بنزیل) -1-پیپرازینیل]اتوکسی]اتانول دی هیدروکلراید دارد و به صورت پودری سفید و بی بو است که در آب بسیار محلول است. دارای فرمول ساختاری زیر است: تزریق هیدروکسی زین هیدروکلراید، USP یک محلول آبی استریل است که برای تجویز داخل عضلانی در نظر گرفته شده است. هر میلی لیتر حاوی: هیدروکسیزین HCI 25 یا 50 میلی گرم، بنزیل الکل 0.9 درصد و آب برای تزریق q.s. pH تنظیم شده با هیدروکسید سدیم و/یا اسید کلریدریک. Formula1.jpg

فارماکولوژی بالینی

هیدروکسی زین هیدروکلراید از نظر شیمیایی با فنوتیازین، رزرپین و مپروبامات ارتباطی ندارد. هیدروکسی‌زین اثربخشی بالینی خود را در جنبه شیمی‌درمانی مدیریت کلی عصبی‌ها و اختلالات عاطفی که با اضطراب، تنش، بی‌قراری، دلهره یا سردرگمی آشکار می‌شوند، نشان داده است. هیدروکسیزین از نظر بالینی به عنوان یک آتاراکسیک واقعی سریع الاثر با حاشیه ایمنی وسیع نشان داده شده است. در بزرگسالان مضطرب، پرتنش، روان عصبی و همچنین در کودکان مضطرب و هیپرجنتیک بدون آسیب رساندن به هوشیاری ذهنی، اثر آرام بخشی ایجاد می کند. این یک مضعف کننده قشر مغز نیست، اما اثر آن ممکن است به دلیل سرکوب فعالیت در مناطق کلیدی خاصی از ناحیه زیر قشری سیستم عصبی مرکزی باشد. آرامش اولیه ماهیچه های اسکلتی به صورت تجربی نشان داده شده است. به طور تجربی نشان داده شده است که هیدروکسیزین دارای خواص ضد اسپاسم است که ظاهراً از طریق تداخل با مکانیسمی که به عوامل اسپاسم زا مانند سروتونین، استیل کولین و هیستامین پاسخ می دهد، ایجاد می شود. اثرات آنتی هیستامینی به صورت تجربی و بالینی تایید شده است. اثر ضد استفراغ، هم با تست آپومورفین و هم تست وریلوئید، نشان داده شده است. مطالعات فارماکولوژیک و بالینی نشان می دهد که هیدروکسیزین در دوز درمانی باعث افزایش ترشح یا اسیدیته معده نمی شود و در بیشتر موارد فواید ضد ترشحی خفیفی دارد.