Hydroxyzine Hydrochloride خوراکی

برای تسکین علامتی اضطراب و تنش مرتبط با روان عصبی و به عنوان یک مکمل در حالات بیماری ارگانیک که در آن اضطراب آشکار می شود. در مدیریت خارش ناشی از شرایط آلرژیک مانند کهیر مزمن و درماتوزهای آتوپیک و تماسی و در خارش ناشی از هیستامین مفید است. هیدروکسی زین به عنوان یک آرام بخش زمانی که به عنوان پیش دارو و به دنبال بیهوشی عمومی استفاده می شود، ممکن است مپریدین و باربیتورات ها را تقویت کند، بنابراین استفاده از آنها در درمان کمکی قبل از بیهوشی باید به صورت فردی اصلاح شود. آتروپین و سایر آلکالوئیدهای بلادونا تحت تأثیر دارو نیستند. هیدروکسی زین به هیچ وجه با عملکرد دیژیتال تداخل ندارد و ممکن است همزمان با این عامل استفاده شود. اثربخشی هیدروکسی زین به عنوان یک عامل ضد اضطراب برای استفاده طولانی مدت، که بیش از 4 ماه است، توسط مطالعات بالینی سیستماتیک ارزیابی نشده است. پزشک باید به طور دوره ای مفید بودن دارو را برای هر بیمار مورد ارزیابی مجدد قرار دهد.

برای تسکین علامتی اضطراب و تنش همراه با روان عصبی و به عنوان یک مکمل در حالت های بیماری ارگانیک که در آن اضطراب آشکار می شود: در بزرگسالان، 50 میلی گرم تا 100 میلی گرم چهار بار در روز. کودکان زیر 6 سال، 50 میلی گرم روزانه در دوزهای منقسم و کودکان بالای 6 سال، 50 تا 100 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم. برای استفاده در مدیریت خارش ناشی از شرایط آلرژیک مانند کهیر مزمن و درماتوزهای آتوپیک و تماسی و در خارش ناشی از هیستامین: در بزرگسالان، 25 میلی گرم سه بار تا چهار بار در روز. کودکان زیر 6 سال، 50 میلی گرم روزانه در دوزهای منقسم و کودکان بالای 6 سال، 50 تا 100 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم. به عنوان یک آرام بخش در صورت استفاده به عنوان پیش دارو و پس از بیهوشی عمومی: 50 تا 100 میلی گرم در بزرگسالان و 0.6 میلی گرم بر کیلوگرم در کودکان. هنگامی که درمان از طریق تزریق عضلانی شروع می شود، دوزهای بعدی ممکن است به صورت خوراکی تجویز شوند. مانند تمام داروها، دوز باید با توجه به پاسخ بیمار به درمان تنظیم شود.

هیدروکسی زین هیدروکلراید خوراکی در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به محصولات هیدروکسی زین هیدروکلراید و در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به ستیریزین هیدروکلراید یا لووستریزین هیدروکلراید منع مصرف دارد. هیدروکسی زین در بیماران با فاصله QT طولانی منع مصرف دارد. هنگامی که هیدروکسیزین به موش باردار، موش صحرایی و خرگوش تجویز شد، ناهنجاری های جنینی را در موش و موش در دوزهای بسیار بالاتر از محدوده درمانی انسان ایجاد کرد. داده های بالینی در انسان برای ایجاد ایمنی در اوایل بارداری ناکافی است. تا زمانی که چنین اطلاعاتی در دسترس نباشد، هیدروکسی زین در اوایل بارداری منع مصرف دارد. هیدروکسیزین برای بیمارانی که حساسیت قبلی به آن نشان داده اند منع مصرف دارد.

دور از دسترس کودکان نگهداری شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها دفع می شوند، هیدروکسیزین نباید به مادران شیرده داده شود.

هنگامی که دارو همراه با داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند مواد مخدر، داروهای ضد درد غیرمخدر، داروهای ضد درد و ضد درد مرکزی، داروهای ضد درد و ضد درد مرکزی استفاده می شود، باید عمل تقویت کننده هیدروکسی زین را در نظر گرفت. اگر همزمان با هیدروکسی زین تجویز شود، دوز آنها باید کاهش یابد. طولانی شدن QT/Torsade de Pointes (TdP) مواردی از طولانی شدن QT و Torsade de Pointes در طول مصرف پس از بازاریابی هیدروکسی زین گزارش شده است. اکثر گزارش ها در بیمارانی با سایر عوامل خطر برای طولانی شدن QT/TdP (بیماری قلبی از قبل موجود، عدم تعادل الکترولیتی یا مصرف همزمان داروهای آریتموژنیک) رخ داده است. بنابراین، هیدروکسیزین در بیمارانی که عوامل خطر طولانی شدن QT، سندرم مادرزادی QT طولانی، سابقه خانوادگی سندرم QT طولانی مدت، سایر شرایطی که مستعد طولانی شدن QT و آریتمی بطنی هستند، و همچنین سکته قلبی اخیر، نارسایی قلبی جبران نشده و برادمیار، باید با احتیاط مصرف شود. هنگام مصرف همزمان داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، احتیاط توصیه می شود. اینها شامل کلاس 1A (مانند کینیدین، پروکائین آمید) یا کلاس III (مثلاً آمیودارون، سوتالول) ضد آریتمی، داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند زیپراسیدون، ایلوپریدون، کلوزاپین، کوتیاپین، کلرپرومازین)، آنتی‌آریتومیک خاص، کلرپرومازین، آنتی‌اکسیدان‌های خاص است. آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آزیترومایسین، اریترومایسین، کلاریترومایسین، گاتی فلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛ و دیگران (به عنوان مثال، پنتامیدین، متادون، اندانسترون، دروپریدول). از آنجایی که ممکن است با مصرف این دارو خواب آلودگی ایجاد شود، باید به بیماران در مورد این احتمال هشدار داده شود و در هنگام مصرف هیدروکسیزین از رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات خطرناک احتیاط شود. به بیماران باید از مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS توصیه شود و هشدار داده شود که ممکن است اثر الکل افزایش یابد. استفاده در دوران سالمندی مشخص نشده است که آیا مطالعات بالینی کنترل شده هیدروکسیزین شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین تفاوت در پاسخ از افراد جوان تر است یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. میزان دفع کلیوی هیدروکسی زین مشخص نشده است. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیه بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود. داروهای آرام بخش ممکن است باعث گیجی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن معمولاً باید با دوزهای پایین هیدروکسی زین شروع شوند و از نزدیک تحت نظر باشند. پوسچول اگزانتماتوز ژنرالیزه حاد (AGEP) هیدروکسیزین ممکن است به ندرت باعث پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) شود، یک واکنش پوستی جدی که با تب و تعداد زیادی پوسچول کوچک، سطحی، غیر فولیکولی و استریل که در نواحی بزرگ اریتم ادماتوز ایجاد می شود، مشخص می شود. به بیماران در مورد علائم AGEP اطلاع دهید و در اولین ظاهر بثورات پوستی، بدتر شدن واکنش های پوستی از قبل موجود که هیدروکسیزین ممکن است برای درمان آنها استفاده شود یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط، هیدروکسی زین را قطع کنید. اگر علائم یا علائم نشان دهنده AGEP باشد، استفاده از هیدروکسی زین نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین باید در نظر گرفته شود. در بیمارانی که AGEP یا سایر واکنش های حساسیت را با هیدروکسی زین تجربه کرده اند، به دلیل خطر حساسیت متقاطع، از ستیریزین یا لووستیریزین خودداری کنید.

عوارض جانبی گزارش شده با تجویز هیدروکسی زین هیدروکلراید معمولاً خفیف و گذرا هستند. پوست و ضمائم: هیدروکسی زین هیدروکلراید خوراکی در گزارش های پس از بازاریابی با پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP)، فوران دارویی ثابت، خارش، راش و کهیر همراه است. آنتی کولینرژیک: خشکی دهان. سیستم عصبی مرکزی: خواب‌آلودگی معمولاً گذرا است و ممکن است در چند روز ادامه درمان یا با کاهش دوز ناپدید شود. فعالیت حرکتی غیرارادی شامل موارد نادر لرزش و تشنج گزارش شده است که معمولاً با دوزهای بسیار بالاتر از مقدار توصیه شده است. دپرسیون تنفسی قابل توجه از نظر بالینی در دوزهای توصیه شده گزارش نشده است. سیستم قلبی: طولانی شدن QT، Torsade de Pointes. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bionpharma Inc. به شماره 1-888-235-BION یا 1-888-235-2466 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

شایع ترین تظاهرات مصرف بیش از حد هیدروکسیزین، افزایش بی حسی است. همانطور که در مدیریت مصرف بیش از حد با هر دارویی، باید در نظر داشت که ممکن است چندین دارو مصرف شده باشد. اگر استفراغ خود به خود اتفاق نیفتاده باشد، باید آن را القا کرد. شستشوی فوری معده نیز توصیه می شود. مراقبت های حمایتی عمومی، شامل نظارت مکرر علائم حیاتی و مشاهده دقیق بیمار، اندیکاسیون دارد. افت فشار خون، اگرچه بعید است، ممکن است با مایعات داخل وریدی و لوارترنول یا متارامینول کنترل شود. از اپی نفرین استفاده نکنید زیرا هیدروکسی زین با اثر فشاری آن مقابله می کند. مصرف بیش از حد هیدروکسیزین ممکن است باعث طولانی شدن QT و Torsade de Pointes شود. در موارد مصرف بیش از حد هیدروکسیزین، نظارت بر ECG توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. تردید وجود دارد که همودیالیز در درمان مصرف بیش از حد هیدروکسیزین ارزشی داشته باشد. با این حال، اگر داروهای دیگری مانند باربیتورات ها به طور همزمان مصرف شده باشد، ممکن است همودیالیز تجویز شود. هیچ روش عملی برای تعیین کمیت هیدروکسی زین در مایعات یا بافت بدن پس از مصرف یا تجویز وجود ندارد.

هیدروکسی زین هیدروکلراید، USP از نظر شیمیایی به عنوان (±)-2-[2-[4-(p-Chloro-α-فنیل بنزیل)-1-پیپرازینیل]اتوکسی]اتانول دی هیدروکلراید تعیین می شود. فرمول ساختاری آن به شرح زیر است: C 21 H 27 ClN 2 O 2

• 2HCl M.W. 447.83 g/mol مواد غیرفعال برای محلول خوراکی هیدروکسی زین هیدروکلراید USP عبارتند از: طعم نعناع خنک فلاوادو; بنزوات سدیم؛ ساکارز؛ و آب تصفیه شده اسید سیتریک بدون آب برای تنظیم pH استفاده می شود. محدوده pH بین 2.0 تا 4.3 است. ساختار مولکولی

هیدروکسی زین هیدروکلراید از نظر شیمیایی با فنوتیازین ها، رزرپین، مپروبامات یا بنزودیازپین ها ارتباطی ندارد. هیدروکسی زین یک مضعف کننده قشر مغز نیست، اما اثر آن ممکن است به دلیل سرکوب فعالیت در نواحی کلیدی خاصی از ناحیه زیر قشری سیستم عصبی مرکزی باشد. آرامش اولیه ماهیچه های اسکلتی به صورت تجربی نشان داده شده است. فعالیت برونکودیلاتور و اثرات آنتی هیستامینی و ضد درد به صورت تجربی نشان داده شده و از نظر بالینی تأیید شده است. یک اثر ضد استفراغ، هم با تست آپومورفین و هم تست وریلوئید، نشان داده شده است. مطالعات فارماکولوژیک و بالینی نشان می دهد که هیدروکسی زین در دوز درمانی باعث افزایش ترشح یا اسیدیته معده نمی شود و در بیشتر موارد دارای فعالیت ضد ترشحی خفیفی است. هیدروکسی زین به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و اثرات بالینی آن معمولاً در عرض 15 دقیقه تا 30 دقیقه پس از مصرف خوراکی مشخص می شود.