هیدروکسی زین پاموات

موارد مصرف برای تسکین علامتی اضطراب و تنش مرتبط با روان عصبی و به عنوان یک مکمل در حالات بیماری ارگانیک که در آن اضطراب آشکار می شود. در مدیریت خارش ناشی از شرایط آلرژیک مانند کهیر مزمن و درماتوزهای آتوپیک و تماسی و در خارش ناشی از هیستامین مفید است. هیدروکسی زین به عنوان یک آرام بخش زمانی که به عنوان پیش دارو و به دنبال بیهوشی عمومی استفاده می شود، ممکن است مپریدین (Demerol ®) و باربیتورات ها را تقویت کند، بنابراین استفاده از آنها در درمان کمکی قبل از بیهوشی باید به صورت فردی اصلاح شود. آتروپین و سایر آلکالوئیدهای بلادونا تحت تأثیر دارو نیستند. هیدروکسی زین به هیچ وجه با عملکرد دیژیتال تداخل ندارد و ممکن است همزمان با این عامل استفاده شود. اثربخشی هیدروکسی زین به عنوان یک عامل ضد اضطراب برای استفاده طولانی مدت، یعنی بیش از 4 ماه، توسط مطالعات بالینی سیستماتیک ارزیابی نشده است. پزشک باید به طور دوره ای مفید بودن دارو را برای هر بیمار مورد ارزیابی مجدد قرار دهد.

مقدار مصرف برای تسکین علامتی اضطراب و تنش مرتبط با روان عصبی و به عنوان یک مکمل در حالت های بیماری ارگانیک که در آن اضطراب آشکار می شود: در بزرگسالان، 50 میلی گرم تا 100 میلی گرم در روز. کودکان زیر 6 سال، 50 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم؛ و بیش از 6 سال، 50 میلی گرم تا 100 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم. برای استفاده در درمان خارش ناشی از شرایط آلرژیک مانند کهیر مزمن و درماتوزهای آتوپیک و تماسی و در خارش ناشی از هیستامین: در بزرگسالان، 25 میلی گرم در روز. یا q.i.d. کودکان زیر 6 سال، 50 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم؛ و بیش از 6 سال، 50 میلی گرم تا 100 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم. هنگامی که به عنوان پیش دارو و به دنبال بیهوشی عمومی استفاده می شود، به عنوان آرام بخش: 50 تا 100 میلی گرم در بزرگسالان و 0.6 میلی گرم بر کیلوگرم در کودکان. هنگامی که درمان از طریق تزریق عضلانی شروع می شود، دوزهای بعدی ممکن است به صورت خوراکی تجویز شوند. مانند تمام داروها، دوز باید با توجه به پاسخ بیمار به درمان تنظیم شود.

هنگامی که هیدروکسیزین به موش باردار، موش صحرایی و خرگوش تجویز شد، ناهنجاری های جنینی را در موش و موش در دوزهای بسیار بالاتر از محدوده درمانی انسان ایجاد کرد. داده های بالینی در انسان برای ایجاد ایمنی در اوایل بارداری ناکافی است. تا زمانی که چنین اطلاعاتی در دسترس نباشد، هیدروکسی زین در اوایل بارداری منع مصرف دارد. هیدروکسی زین در بیماران با فاصله QT طولانی منع مصرف دارد. هیدروکسی زین پاموات برای بیمارانی که حساسیت قبلی به هر یک از اجزای این دارو نشان داده اند منع مصرف دارد. هیدروکسی زین در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به فرآورده های هیدروکسی زین و در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به ستیریزین هیدروکلراید یا لووستریزین هیدروکلراید منع مصرف دارد.

اقدامات احتیاطی هنگامی که دارو همراه با داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند مواد مخدر، مواد مخدر و مواد مخدر غیر مخدر استفاده می شود، باید عمل تقویت کننده هیدروکسی زین را در نظر گرفت. بنابراین، هنگامی که داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی به طور همزمان با هیدروکسی زین تجویز می شوند، دوز آنها باید کاهش یابد. از آنجایی که ممکن است با مصرف دارو خواب‌آلودگی ایجاد شود، باید به بیماران در مورد این احتمال هشدار داده شود و از رانندگی با ماشین یا کار با ماشین‌های خطرناک در حین مصرف هیدروکسی زین پاموات احتیاط شود. به بیماران باید از مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS توصیه شود و هشدار داده شود که ممکن است اثر الکل افزایش یابد. طولانی شدن QT/Torsade de Pointes (TdP) مواردی از طولانی شدن QT و Torsade de Pointes در طول مصرف پس از بازاریابی هیدروکسی زین گزارش شده است. اکثر گزارش ها در بیماران با سایر عوامل خطر برای طولانی شدن QT/TdP (بیماری قلبی از قبل موجود، عدم تعادل الکترولیتی یا مصرف همزمان داروهای آریتموژنیک) رخ داده است. بنابراین، هیدروکسیزین در بیمارانی که عوامل خطر طولانی شدن QT، سندرم مادرزادی QT طولانی، سابقه خانوادگی سندرم QT طولانی مدت، سایر شرایطی که مستعد طولانی شدن QT و آریتمی بطنی هستند، و همچنین سکته قلبی اخیر، نارسایی قلبی جبران نشده و برادمیار، باید با احتیاط مصرف شود. هنگام مصرف همزمان داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، احتیاط توصیه می شود. اینها شامل کلاس 1A (مانند کینیدین، پروکائین آمید) یا کلاس III (مثلاً آمیودارون، سوتالول) ضد آریتمی، داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند زیپراسیدون، ایلوپریدون، کلوزاپین، کوتیاپین، کلرپرومازین)، آنتی‌آریتومیک خاص، کلرپرومازین، آنتی‌اکسیدان‌های خاص است. آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آزیترومایسین، اریترومایسین، کلاریترومایسین، گاتی فلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛ و دیگران (به عنوان مثال، پنتامیدین، متادون، اندانسترون، دروپریدول). پوسچولوز جنرالیزه اگزانتماتوز حاد (AGEP) هیدروکسیزین به ندرت ممکن است باعث پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) شود، یک واکنش پوستی جدی که با تب و تعداد زیادی پوسچول کوچک، سطحی، غیر فولیکولی و استریل که در نواحی وسیع اریتم ادماتوز ایجاد می شود، مشخص می شود. به بیماران در مورد علائم AGEP اطلاع دهید و در اولین ظاهر بثورات پوستی، بدتر شدن واکنش های پوستی از قبل موجود که هیدروکسیزین ممکن است برای درمان آنها استفاده شود یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط، هیدروکسی زین را قطع کنید. اگر علائم یا علائم نشان دهنده AGEP باشد، استفاده از هیدروکسی زین نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین باید در نظر گرفته شود. در بیمارانی که AGEP یا سایر واکنش های حساسیت را با هیدروکسی زین تجربه کرده اند، به دلیل خطر حساسیت متقاطع، از ستیریزین یا لووستیریزین خودداری کنید. استفاده در دوران سالمندی تعیین نشده است که آیا مطالعات بالینی کنترل شده هیدروکسی زین پاموات شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین تفاوت در پاسخ از افراد جوان تر است یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود و منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. میزان دفع کلیوی هیدروکسی زین پاموات مشخص نشده است. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود. داروهای آرام بخش ممکن است باعث سردرگمی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن معمولاً باید با دوزهای پایین هیدروکسی زین پاموات شروع شوند و از نزدیک تحت نظر قرار گیرند. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها دفع می شوند، هیدروکسیزین نباید به مادران شیرده داده شود.

هنگامی که دارو همراه با داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند مواد مخدر، مسکن های غیر مخدر و ضددرد استفاده می شود، باید عملکرد تقویت کننده هیدروکسی زین را در نظر گرفت. بنابراین، هنگامی که داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی به طور همزمان با هیدروکسی زین تجویز می شوند، دوز آنها باید کاهش یابد. از آنجایی که ممکن است با مصرف دارو خواب‌آلودگی ایجاد شود، باید به بیماران در مورد این احتمال هشدار داده شود و از رانندگی با ماشین یا کار با ماشین‌های خطرناک در حین مصرف هیدروکسی زین پاموات احتیاط شود. به بیماران باید از مصرف همزمان سایر داروهای مضعف CNS توصیه شود و هشدار داده شود که ممکن است اثر الکل افزایش یابد. طولانی شدن QT/Torsade de Pointes (TdP) مواردی از طولانی شدن QT و Torsade de Pointes در طول مصرف پس از بازاریابی هیدروکسی زین گزارش شده است. اکثر گزارش ها در بیماران با سایر عوامل خطر برای طولانی شدن QT/TdP (بیماری قلبی از قبل موجود، عدم تعادل الکترولیتی یا مصرف همزمان داروهای آریتموژنیک) رخ داده است. بنابراین، هیدروکسیزین در بیمارانی که عوامل خطر طولانی شدن QT، سندرم مادرزادی QT طولانی، سابقه خانوادگی سندرم QT طولانی مدت، سایر شرایطی که مستعد طولانی شدن QT و آریتمی بطنی هستند، و همچنین سکته قلبی اخیر، نارسایی قلبی جبران نشده و برادمیار، باید با احتیاط مصرف شود. هنگام مصرف همزمان داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، احتیاط توصیه می شود. اینها شامل کلاس 1A (مانند کینیدین، پروکائین آمید) یا کلاس III (مثلاً آمیودارون، سوتالول) ضد آریتمی، داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند زیپراسیدون، ایلوپریدون، کلوزاپین، کوتیاپین، کلرپرومازین)، آنتی‌آریتومیک خاص، کلرپرومازین، آنتی‌اکسیدان‌های خاص است. آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آزیترومایسین، اریترومایسین، کلاریترومایسین، گاتی فلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛ و دیگران (به عنوان مثال، پنتامیدین، متادون، اندانسترون، دروپریدول). پوسچولوز جنرالیزه اگزانتماتوز حاد (AGEP) هیدروکسیزین به ندرت ممکن است باعث پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) شود، یک واکنش پوستی جدی که با تب و تعداد زیادی پوسچول کوچک، سطحی، غیر فولیکولی و استریل که در نواحی وسیع اریتم ادماتوز ایجاد می شود، مشخص می شود. به بیماران در مورد علائم AGEP اطلاع دهید و در اولین ظاهر بثورات پوستی، بدتر شدن واکنش های پوستی از قبل موجود که هیدروکسیزین ممکن است برای درمان آنها استفاده شود یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط، هیدروکسی زین را قطع کنید. اگر علائم یا علائم نشان دهنده AGEP باشد، استفاده از هیدروکسی زین نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین باید در نظر گرفته شود. در بیمارانی که AGEP یا سایر واکنش های حساسیت را با هیدروکسی زین تجربه کرده اند، به دلیل خطر حساسیت متقاطع، از ستیریزین یا لووستیریزین خودداری کنید. استفاده در دوران سالمندی تعیین نشده است که آیا مطالعات بالینی کنترل شده هیدروکسی زین پاموات شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین تفاوت در پاسخ از افراد جوان تر است یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود و منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. میزان دفع کلیوی هیدروکسی زین پاموات مشخص نشده است. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود. داروهای آرام بخش ممکن است باعث سردرگمی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن معمولاً باید با دوزهای پایین هیدروکسی زین پاموات شروع شوند و از نزدیک تحت نظر قرار گیرند.

عوارض جانبی گزارش شده با تجویز هیدروکسی زین پاموات معمولاً خفیف و گذرا هستند. پوست و ضمائم هیدروکسی زین هیدروکلراید خوراکی با پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) و فوران های دارویی ثابت در گزارش های پس از بازاریابی مرتبط است. آنتی کولینرژیک خشکی دهان. خواب‌آلودگی سیستم عصبی مرکزی معمولاً گذرا است و ممکن است در چند روز ادامه درمان یا با کاهش دوز از بین برود. فعالیت حرکتی غیرارادی، از جمله موارد نادر لرزش و تشنج، گزارش شده است، معمولاً با دوزهای بسیار بالاتر از مقدار توصیه شده. دپرسیون تنفسی قابل توجه در دوزهای توصیه شده گزارش نشده است. افزایش QT سیستم قلبی، Torsade de Pointes. در تجربه پس از بازاریابی، اثرات نامطلوب اضافی زیر گزارش شده است: بدن به عنوان یک واکنش آلرژیک کل سیستم عصبی سردرد توهم روانی پوست و زائده خارش، بثورات، کهیر برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Sandoz Inc تماس بگیرید. در 1-800-525-8747 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

شایع ترین تظاهرات مصرف بیش از حد هیدروکسی زین پاموات، افزایش بی حسی است. سایر علائم و نشانه های گزارش شده تشنج، بی حالی، تهوع و استفراغ بود. همانطور که در مدیریت مصرف بیش از حد با هر دارویی، باید در نظر داشت که ممکن است چندین دارو مصرف شده باشد. اگر استفراغ خود به خود اتفاق نیفتاده باشد، باید آن را القا کرد. شستشوی فوری معده نیز توصیه می شود. مراقبت های حمایتی عمومی، شامل نظارت مکرر علائم حیاتی و مشاهده دقیق بیمار، اندیکاسیون دارد. افت فشار خون، اگرچه بعید است، ممکن است با مایعات داخل وریدی و وازوپرسورها کنترل شود (از اپی نفرین استفاده نکنید زیرا هیدروکسیزین با اثر فشاری آن مقابله می کند). تزریق کافئین و بنزوات سدیم، USP، ممکن است برای مقابله با اثرات مضعف سیستم عصبی مرکزی استفاده شود. مصرف بیش از حد هیدروکسیزین ممکن است باعث طولانی شدن QT و Torsade de Pointes شود. نظارت بر ECG در موارد مصرف بیش از حد هیدروکسیزین توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. تردید وجود دارد که همودیالیز در درمان مصرف بیش از حد هیدروکسیزین ارزشی داشته باشد. با این حال، اگر داروهای دیگری مانند باربیتورات ها به طور همزمان مصرف شده باشد، ممکن است همودیالیز تجویز شود. هیچ روش عملی برای تعیین کمیت هیدروکسی زین در مایعات یا بافت بدن پس از مصرف یا تجویز وجود ندارد.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها دفع می شوند، هیدروکسیزین نباید به مادران شیرده داده شود.

تعیین نشده است که آیا مطالعات بالینی کنترل شده هیدروکسی زین پاموات شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین تفاوت در پاسخ از افراد جوان تر است یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود و منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. میزان دفع کلیوی هیدروکسی زین پاموات مشخص نشده است. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود. داروهای آرام بخش ممکن است باعث سردرگمی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن معمولاً باید با دوزهای پایین هیدروکسی زین پاموات شروع شوند و از نزدیک تحت نظر قرار گیرند.

هیدروکسی زین پاموات یک پودر زرد روشن و تقریباً بی بو است که عملاً در آب و متانول نامحلول و آزادانه در دی متیل فرمامید حل می شود. از نظر شیمیایی به عنوان (±)-2-[2-[4-(p-Chloro-α-فنیل بنزیل)-1-پیپرازینیل]اتوکسی]اتانول H4,4’-methylenebis [3-hydroxy-2-naphthoate] (1:1) تعیین می شود [10246-75-02 به صورت زیر نشان داده می شود. CIN 2 O 2

• C 23 H 16 O 6 M.W 763.27 هر کپسول، برای تجویز خوراکی، حاوی هیدروکسی زین پاموات معادل هیدروکسی زین هیدروکلراید 25 میلی گرم یا 50 میلی گرم است. علاوه بر این، هر کپسول حاوی مواد غیرفعال زیر است: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، هیدروکسی پروپیل سلولز، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، گلیکولات نشاسته سدیم (سیب زمینی) و سدیم لوریل سولفات. پوسته کپسول حاوی مواد زیر است: D&C Yellow #10، FD&C Green #3، FD&C Yellow #6، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم. جوهر چاپ خوراکی حاوی ترکیبات زیر است: اکسید آهن سیاه، D&C زرد #10، FD&C آبی #1، FD&C آبی #2، FD&C قرمز #40، پروپیلن گلیکول، و لعاب شلاک.

هیدروکسی زین پاموات از نظر شیمیایی با فنوتیازین ها، رزرپین، مپروبامات یا بنزودیازپین ها ارتباطی ندارد. هیدروکسی زین پاموات یک مهارکننده قشر مغز نیست، اما اثر آن ممکن است به دلیل سرکوب فعالیت در مناطق کلیدی خاصی از ناحیه زیر قشری سیستم عصبی مرکزی باشد. آرامش اولیه ماهیچه های اسکلتی به صورت تجربی نشان داده شده است. فعالیت برونکودیلاتور و اثرات آنتی هیستامینی و ضد درد به صورت تجربی نشان داده شده و از نظر بالینی تأیید شده است. یک اثر ضد استفراغ، هم با تست آپومورفین و هم تست وریلوئید، نشان داده شده است. مطالعات فارماکولوژیک و بالینی نشان می دهد که هیدروکسی زین در دوز درمانی باعث افزایش ترشح یا اسیدیته معده نمی شود و در بیشتر موارد دارای فعالیت ضد ترشحی خفیفی است. هیدروکسی زین به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و اثرات بالینی هیدروکسی زین پاموات معمولاً در عرض 15 تا 30 دقیقه پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود.