دارونامه

→ بازگشت به نتایج

هیوسیامین سولفات زیر زبانی

Hyoscyamine Sulfate Sublingual
نسخه‌ای زیر زبانی RxCUI 1046982 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
سولفات هیوسیامین
راه مصرف
زیر زبانی
تاریخ برچسب
2026-03-11

موارد مصرف

این محصول ممکن است در اختلالات عملکردی روده ای برای کاهش علائمی مانند علائم اسهال خونی خفیف و دیورتیکولیت استفاده شود. همچنین می‌توان از آن برای کنترل ترشح معده، اسپاسم احشایی و حرکت بیش از حد در سیستیت، پیلوروسپاسم و گرفتگی‌های شکمی مرتبط استفاده کرد. این فرآورده همراه با مسکن های مناسب در تسکین علائم قولنج صفراوی و کلیوی و به عنوان یک عامل خشک کننده در تسکین علائم رینیت حاد استفاده می شود. این محصول به عنوان درمان کمکی در درمان زخم معده و سندرم روده تحریک پذیر، انتروکولیت حاد و سایر اختلالات عملکردی دستگاه گوارش موثر است.

دوز و روش مصرف

دوز ممکن است با توجه به وضعیت و شدت علائم تنظیم شود. ممکن است با یا بدون آب مصرف شود. بزرگسالان و نوجوانان 12 سال و بالاتر: 1 تا 2 قرص زیر زبانی سه یا چهار بار در روز، سی دقیقه تا یک ساعت قبل از غذا و قبل از خواب. در صورت نیاز می توان دوز را به هر چهار ساعت افزایش داد. از 12 قرص در 24 ساعت تجاوز نکنید. توجه: بیماران سالمند ممکن است به اثرات دوز معمول بزرگسالان حساس تر باشند.

موارد منع مصرف

گلوکوم، اوروپاتی انسدادی، بیماری های انسدادی دستگاه گوارش، ایلئوم فلج، آتونی روده بیماران مسن یا ناتوان، وضعیت قلبی عروقی ناپایدار، کولیت اولسراتیو شدید، مگاکولون سمی، میاستنی گراویس و ایسکمی میوکارد. مصرف این محصول در کودکان زیر دوازده سال توصیه نمی شود.

هشدارها

سجده حرارتی می تواند با مصرف دارو در صورت دمای بالای محیط رخ دهد. اسهال ممکن است یکی از علائم اولیه انسداد ناقص روده باشد، به ویژه در بیماران مبتلا به ایلئوستومی یا کولوستومی. در این مثال، درمان نامناسب و احتمالاً مضر خواهد بود. این محصول ممکن است باعث خواب آلودگی یا تاری دید شود. به بیمارانی که از این محصول استفاده می کنند باید هشدار داده شود که در حین مصرف این دارو در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند مانند کار با وسیله نقلیه موتوری یا سایر ماشین آلات یا انجام کارهای خطرناک خودداری کنند.

احتیاط‌ها

در بیماران مبتلا به فتق هیاتال همراه با ازوفاژیت رفلکس احتیاط کنید. در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونوم، پرکاری تیروئید، بیماری عروق کرونر قلب، نارسایی احتقانی قلب و آریتمی قلبی، بسیار احتیاط کنید و فقط در صورت نیاز استفاده کنید. قبل از دادن هر گونه داروی آنتی کولینرژیک، تاکی کاردی را بررسی کنید زیرا ممکن است ضربان قلب را افزایش دهد. استفاده طولانی مدت از آنتی کولینرژیک ها ممکن است جریان بزاق را کاهش داده یا مهار کند، در نتیجه به ایجاد پوسیدگی، بیماری پریودنتال، کاندیدیازیس دهان و ناراحتی کمک می کند. اطلاعات برای بیماران: این دارو باید 30 دقیقه تا یک ساعت قبل از غذا مصرف شود. این دارو باید با احتیاط در هنگام ورزش یا هوای گرم مصرف شود. گرمای بیش از حد ممکن است منجر به گرمازدگی شود. هیوسیامین ممکن است باعث خواب آلودگی، سرگیجه یا تاری دید شود. بیماران باید قبل از رانندگی، استفاده از ماشین آلات یا انجام کارهای دیگری که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، احتیاط کنند. تداخلات دارویی: جذب سایر داروهای خوراکی ممکن است در طول مصرف همزمان با آنتی کولینرژیک ها به دلیل کاهش تحرک دستگاه گوارش و تاخیر در تخلیه معده کاهش یابد. تداخلات دارویی ممکن است زمانی رخ دهد که آنتی کولینرژیک ها با داروهای زیر استفاده شوند: آنتی اسیدها، ضد اسهال (جاذب)، سایر آنتی کولینرژیک ها، آنتی میاستنیک ها، سیکلوپروپان، هالوپریدول، کتوکونازول، متوکلوپرامید، ضددردهای مخدر (مخدر) و پتاسیم. بارداری: رده بارداری C. مطالعات تولید مثل حیوانات با این محصول انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیوسیامین از جفت عبور می کند. این محصول فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود. مادران شیرده: این فرآورده در شیر انسان دفع می شود. این محصول نباید به مادر شیرده داده شود. استفاده در کودکان: مصرف این محصول در کودکان زیر دوازده سال توصیه نمی شود. نوزادان و کودکان خردسال به ویژه در برابر اثرات سمی آنتی کولینرژیک ها مستعد هستند. نظارت دقیق برای نوزادان و کودکان مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی توصیه می شود زیرا افزایش پاسخ به آنتی کولینرژیک ها در این بیماران گزارش شده است و اغلب نیاز به تنظیم دوز است. هنگامی که آنتی کولینرژیک ها به کودکانی که دمای محیط بالا است داده می شود، به دلیل سرکوب فعالیت غدد عرق توسط این داروها، خطر افزایش سریع دمای بدن وجود دارد. یک واکنش متناقض که با تحریک پذیری بیش از حد مشخص می شود ممکن است در کودکانی که دوزهای زیادی از آنتی کولینرژیک مصرف می کنند رخ دهد. استفاده در سالمندان: بیماران سالمند ممکن است به دوزهای معمول آنتی کولینرژیک ها با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند. بیماران سالمندان به ویژه در معرض عوارض جانبی آنتی کولینرژیک مانند یبوست، خشکی دهان و احتباس ادرار (به ویژه در مردان) هستند. اگر این عوارض جانبی رخ دهد و ادامه یابد یا شدید باشد، احتمالاً باید دارو را قطع کرد. همچنین هنگام تجویز آنتی کولینرژیک به بیماران سالمند، به دلیل خطر تشدید گلوکوم تشخیص داده نشده، احتیاط توصیه می شود. با استفاده مداوم از آنتی کولینرژیک ها، حافظه ممکن است در بیماران سالمند، به ویژه آنهایی که قبلاً مشکلات حافظه دارند، به شدت دچار اختلال شود، زیرا این داروها فعالیت استیل کولین را که مسئول بسیاری از عملکردهای مغز از جمله عملکردهای حافظه است، مسدود می کند.

عوارض جانبی

همه عوارض جانبی زیر با هیوسیامین سولفات گزارش نشده است. عوارض جانبی زیر برای داروهای مشابه با اثر آنتی کولینرژیک/ضد اسپاسم گزارش شده است. عوارض جانبی ممکن است شامل خشکی دهان، تزلزل ادرار و احتباس ادرار باشد. تاری دید؛ تاکی کاردی؛ تپش قلب؛ میدریازیس؛ cycloplegia; افزایش تنش چشم؛ از دست دادن طعم و مزه؛ سردرد؛ عصبی بودن؛ خواب آلودگی؛ ضعف؛ سرگیجه؛ بی خوابی؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ ناتوانی جنسی؛ سرکوب شیردهی؛ یبوست؛ احساس نفخ؛ واکنش های آلرژیک یا ویژگی های خاص دارویی؛ کهیر و سایر تظاهرات پوستی؛ آتاکسی اختلال گفتار؛ درجاتی از سردرگمی ذهنی و/یا هیجان (به ویژه در افراد مسن)؛ و کاهش تعریق

مصرف بیش از حد

علائم و نشانه های مصرف بیش از حد عبارتند از سردرد، تهوع، استفراغ، تاری دید، گشاد شدن مردمک چشم، خشکی پوست داغ، سرگیجه، خشکی دهان، مشکل در بلع و تحریک CNS. اقدامات لازم عبارتند از شستشوی فوری معده و تزریق فیزوستیگمین 0.5 تا 2 میلی گرم داخل وریدی و در صورت لزوم تا مجموع 5 میلی گرم تکرار شود. تب ممکن است به صورت علامتی درمان شود (حمام اسفنجی با آب ولرم، پتوی هیپوترمیک). هیجان تا حدی که نیاز به توجه دارد ممکن است با محلول سدیم تیوپنتال 2% که به آرامی داخل وریدی داده می شود یا هیدرات کلرال (100-200 میلی لیتر از محلول 2%) توسط انفوزیون رکتوم کنترل شود. در صورت پیشرفت اثر کورار مانند به فلج عضلات تنفسی، تنفس مصنوعی باید انجام شود و تا زمان بازگشت اثر تنفسی مؤثر ادامه یابد. در موش‌ها، LD 50 برای هیوسیامین 375 میلی‌گرم بر کیلوگرم است. هیوسیامین قابل دیالیز است.

توضیحات

هر قرص گرد، سبز و با طعم نعناع فلفلی، برای تجویز زیر زبانی حاوی: سولفات هیوسیامین، USP …… 0.125 میلی گرم است. سولفات هیوسیامین یکی از اجزای اصلی آنتی کولینرژیک/ضد اسپاسم آلکالوئیدهای بلادونا است. [هیوسیامین سولفات] (C 17H 23NO 3) 2

  • H 2SO 4
  • 2H 2O M.W = 712.85

فارماکولوژی بالینی

هیوسیامین دارای اثرات مشابه آتروپین است، اما در هر دو اثر مرکزی و محیطی آن قوی تر است. این محصول از تحرک پیشرانه دستگاه گوارش جلوگیری می کند و ترشح اسید معده را کاهش می دهد. این محصول ترشح بیش از حد حلق، نای و برونش را کنترل می کند. این فرآورده با مصرف زیر زبانی و خوراکی به طور کامل و کامل جذب می شود. پس از جذب، این محصول به سرعت از خون ناپدید می شود و در تمام بدن پخش می شود. اکثریت سولفات هیوسیامین بدون تغییر در 12 ساعت اول از طریق ادرار دفع می شود و تنها آثاری از هیوسیامین سولفات در شیر مادر یافت می شود.

مواد غیرفعال

این موارد عبارتند از: LKB سبز #LB-620، مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم (گیاهی)، مانیتول USP، طعم نعناع، ​​نشاسته و اسید استئاریک.

شرایط نگهداری

Dispense in a tight, light-resistant container as defined in USP/NF, with a child-resistant closure. Store at controlled room temperature between 20°-25°C (68°-77°F), see USP Controlled Room Temperature. KEEP THIS AND ALL MEDICATION OUT OF THE REACH OF CHILDREN. IN CASE OF ACCIDENTAL OVERDOSE, SEEK PROFESSIONAL ASSISTANCE OR CONTACT A POISON CONTROL CENTER IMMEDIATELY. All prescription substitutions and/or recommendations using this product shall be made subject to state and federal statutes as applicable. Please NOTE: This is not an Orange Book product and has not been subjected to FDA therapeutic equivalency or other equivalency testing. No representation is made as to generic status or bioequivalency.Each person recommending a prescription substitution using this product shall make such recommendation based on his/her professional knowledge and opinion, upon evaluating the active ingredients, inactive ingredients, excipients and chemical information provided herein. Distributed by: Acella Pharmaceuticals, LLC Alpharetta, GA 30022 1-800-541-4802 L-0401 Rev. 0723-01 0S42192339