دارونامه

→ بازگشت به نتایج

ایمی پرامین پاموات

Imipramine Pamoate
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 835572 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
ایمی پرامین پاموات
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2025-05-30

جعبه هشدار

خودکشی و داروهای ضد افسردگی داروهای ضد افسردگی در مقایسه با دارونما خطر تفکر و رفتار خودکشی (خودکشی) را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان در مطالعات کوتاه مدت اختلال افسردگی اساسی (MDD) و سایر اختلالات روانپزشکی افزایش دادند. هر کسی که به استفاده از ایمی پرامین پاموات یا هر داروی ضد افسردگی دیگری در یک کودک، نوجوان یا بزرگسال فکر می کند، باید این خطر را با نیاز بالینی متعادل کند. مطالعات کوتاه مدت افزایش خطر خودکشی با داروهای ضد افسردگی را در مقایسه با دارونما در بزرگسالان بالای 24 سال نشان نداد. کاهش خطر مصرف داروهای ضد افسردگی در مقایسه با دارونما در بزرگسالان 65 سال و بالاتر وجود داشت. افسردگی و برخی دیگر از اختلالات روانپزشکی خود با افزایش خطر خودکشی مرتبط هستند. بیماران در تمام سنینی که شروع به درمان ضد افسردگی می کنند باید به طور مناسب تحت نظر باشند و از نظر بدتر شدن بالینی، خودکشی یا تغییرات غیرعادی در رفتار به دقت تحت نظر باشند. خانواده ها و مراقبان باید در مورد نیاز به نظارت دقیق و ارتباط با تجویز کننده آگاه شوند. ایمی پرامین پاموات برای استفاده در بیماران اطفال تایید نشده است (به هشدارها: بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی، اقدامات احتیاطی: اطلاعات برای بیماران، و اقدامات احتیاطی: استفاده در کودکان مراجعه کنید).

موارد مصرف

برای تسکین علائم افسردگی. احتمال کاهش افسردگی درون زا بیشتر از سایر حالت های افسردگی است. یک تا سه هفته درمان ممکن است قبل از آشکار شدن اثرات درمانی مطلوب مورد نیاز باشد.

دوز و روش مصرف

دوزهای توصیه شده زیر برای ایمی پرامین پاموات باید در صورت لزوم با توجه به پاسخ بالینی و هرگونه شواهد عدم تحمل اصلاح شود. دوز اولیه بزرگسالان برای بیماران سرپایی: درمان باید با mg/day 75 شروع شود. دوز ممکن است تا 150 میلی گرم در روز افزایش یابد که سطح دوزی است که معمولاً در آن پاسخ بهینه حاصل می شود. در صورت لزوم، دوز ممکن است به 200 میلی گرم در روز افزایش یابد. دوز بالاتر از 75 میلی گرم در روز نیز ممکن است به صورت یک بار در روز پس از تعیین دوز و تحمل بهینه تجویز شود. دوز روزانه ممکن است قبل از خواب داده شود. در برخی از بیماران ممکن است نیاز به استفاده از یک برنامه دوز تقسیم شده باشد. مانند سایر داروهای سه حلقه ای، اثر ضد افسردگی ایمی پرامین ممکن است برای یک تا سه هفته در برخی بیماران مشهود نباشد. بیماران بستری شده در بیمارستان: درمان باید با 100 تا 150 میلی گرم در روز شروع شود و ممکن است تا 200 میلی گرم در روز افزایش یابد. در صورت عدم پاسخ پس از دو هفته، دوز باید به 250 تا 300 میلی گرم در روز افزایش یابد. دوز بالاتر از 150 میلی گرم در روز نیز ممکن است به صورت یک بار در روز پس از تعیین دوز و تحمل بهینه تجویز شود. دوز روزانه ممکن است قبل از خواب داده شود. در برخی از بیماران ممکن است نیاز به استفاده از یک برنامه دوز تقسیم شده باشد. مانند سایر داروهای سه حلقه ای، اثر ضد افسردگی ایمی پرامین ممکن است برای یک تا سه هفته در برخی بیماران مشهود نباشد. دوز نگهداری بزرگسالان: پس از بهبودی، ممکن است داروی نگهدارنده برای مدت طولانی تری با کمترین دوز مورد نیاز باشد که بهبودی را حفظ کند و پس از آن دوز باید به تدریج کاهش یابد. دوز معمول نگهدارنده 75 تا 150 میلی گرم در روز است. کل دوز روزانه را می توان به صورت یک بار در روز، ترجیحاً قبل از خواب تجویز کرد. در برخی از بیماران ممکن است نیاز به استفاده از یک برنامه دوز تقسیم شده باشد. در موارد عود به دلیل قطع زودهنگام دارو، دوز موثر ایمی پرامین باید مجدداً مصرف شود. بیماران نوجوان و سالمند: درمان در این گروه های سنی باید با قرص ایمی پرامین پاموات در مجموع دوز روزانه 25 تا 50 میلی گرم شروع شود، زیرا کپسول های ایمی پرامین پاموات در این مقادیر در دسترس نیستند. دوز ممکن است با توجه به پاسخ و تحمل افزایش یابد، اما به طور کلی در این بیماران بیش از 100 میلی گرم در روز ضروری نیست. کپسول ایمی پرامین پاموات ممکن است زمانی استفاده شود که دوز کل روزانه 75 میلی گرم یا بیشتر تعیین شود. کل دوز روزانه را می توان به صورت یک بار در روز، ترجیحاً قبل از خواب تجویز کرد. در برخی از بیماران ممکن است نیاز به استفاده از یک برنامه دوز تقسیم شده باشد. مانند سایر داروهای سه حلقه ای، اثر ضد افسردگی ایمی پرامین ممکن است برای یک تا سه هفته در برخی بیماران مشهود نباشد. بیماران نوجوان و سالمند معمولاً می توانند با دوز پایین تر نگهداری شوند. پس از بهبودی، ممکن است داروی نگهدارنده برای مدت طولانی تری با کمترین دوز مورد نیاز باشد که بهبودی را حفظ کند و پس از آن دوز باید به تدریج کاهش یابد. کل دوز نگهدارنده روزانه را می توان به صورت یک بار در روز، ترجیحاً قبل از خواب تجویز کرد. در برخی از بیماران ممکن است نیاز به استفاده از یک برنامه دوز تقسیم شده باشد. در موارد عود به دلیل قطع زودهنگام دارو، دوز موثر ایمی پرامین باید مجدداً مصرف شود. تغییر یک بیمار به یا از یک مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) که برای درمان اختلالات روانپزشکی در نظر گرفته شده است، حداقل 14 روز باید بین قطع MAOI که برای درمان اختلالات روانپزشکی و شروع درمان با ایمی پرامین پاموات انجام می شود فاصله داشته باشد. برعکس، حداقل 14 روز پس از قطع ایمی پرامین پاموات قبل از شروع MAOI که برای درمان اختلالات روانپزشکی است، باید مهلت داشته باشد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). استفاده از ایمی پرامین پاموات با سایر MAOIها، مانند لینزولید یا متیلن بلو، در بیمارانی که تحت درمان با لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی هستند، ایمی پرامین پاموات را شروع نکنید زیرا خطر ابتلا به سندرم سروتونین افزایش می یابد. در بیماری که نیاز به درمان فوری تری برای یک بیماری روانپزشکی دارد، مداخلات دیگر، از جمله بستری شدن در بیمارستان، باید در نظر گرفته شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). در برخی موارد، بیماری که قبلاً درمان با ایمی پرامین پاموات را دریافت کرده است، ممکن است نیاز به درمان فوری با لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی داشته باشد. اگر جایگزین های قابل قبولی برای درمان لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی در دسترس نباشد و مزایای بالقوه درمان لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی بیش از خطرات سندرم سروتونین در یک بیمار خاص ارزیابی شود، ایمی پرامین پاموات باید به سرعت قطع شود و می توان لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی را مصرف کرد. بیمار باید به مدت دو هفته یا تا 24 ساعت پس از آخرین دوز لینزولید یا متیلن بلو وریدی از نظر علائم سندرم سروتونین تحت نظر باشد. درمان با ایمی پرامین پاموات ممکن است 24 ساعت پس از آخرین دوز لینزولید یا متیلن بلو وریدی از سر گرفته شود (به هشدارها مراجعه کنید). خطر تجویز متیلن بلو از راه های غیر وریدی (مانند قرص های خوراکی یا تزریق موضعی) یا در دوزهای داخل وریدی بسیار کمتر از mg/kg 1 با ایمی پرامین پاموات نامشخص است. با این وجود، پزشک باید از احتمال بروز علائم سندرم سروتونین با چنین استفاده ای آگاه باشد (به هشدارها مراجعه کنید).

موارد منع مصرف

مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) استفاده از MAOIهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی با ایمی پرامین پاموات یا ظرف 14 روز پس از توقف درمان با ایمی پرامین پاموات در نظر گرفته شده اند، به دلیل افزایش خطر ابتلا به سندرم سروتونین منع مصرف دارد. استفاده از ایمی پرامین پاموات ظرف 14 روز پس از قطع MAOI که برای درمان اختلالات روانپزشکی در نظر گرفته شده است نیز منع مصرف دارد (به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). شروع ایمی پرامین پاموات در بیمار تحت درمان با MAOI مانند لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی نیز به دلیل افزایش خطر ابتلا به سندرم سروتونین منع مصرف دارد (به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). انفارکتوس میوکارد این دارو در طول دوره نقاهت حاد پس از انفارکتوس میوکارد منع مصرف دارد. حساسیت مفرط به داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای به بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به این ترکیب دارند نباید دارو داده شود. احتمال حساسیت متقاطع به سایر ترکیبات دی بنزازپین را باید در نظر داشت.

هشدارها

بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی (MDD)، اعم از بزرگسالان و کودکان، ممکن است بدتر شدن افسردگی خود و/یا ظهور افکار و رفتار خودکشی (خودکشی) یا تغییرات غیرعادی در رفتار را تجربه کنند، خواه از داروهای ضد افسردگی استفاده کنند یا نه، و این خطر ممکن است تا زمانی که بهبودی قابل توجهی رخ ندهد، ادامه یابد. خودکشی یک خطر شناخته شده افسردگی و برخی دیگر از اختلالات روانپزشکی است و این اختلالات خود قوی ترین پیش بینی کننده خودکشی هستند. با این حال، نگرانی طولانی مدتی وجود داشته است که داروهای ضد افسردگی ممکن است در القای بدتر شدن افسردگی و ظهور خودکشی در برخی از بیماران در مراحل اولیه درمان نقش داشته باشند. تجزیه و تحلیل‌های تلفیقی از کارآزمایی‌های کوتاه‌مدت کنترل‌شده با دارونما داروهای ضد افسردگی (SSRIs و سایرین) نشان داد که این داروها خطر تفکر و رفتار خودکشی (خودکشی) را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان (18 تا 24 سال) مبتلا به اختلال افسردگی اساسی (MDD) و سایر اختلالات روان‌پزشکی افزایش می‌دهند. مطالعات کوتاه مدت افزایش خطر خودکشی با داروهای ضد افسردگی را در مقایسه با دارونما در بزرگسالان بالای 24 سال نشان نداد. کاهش مصرف داروهای ضد افسردگی در مقایسه با دارونما در بزرگسالان 65 سال و بالاتر مشاهده شد. تجزیه و تحلیل های تلفیقی از کارآزمایی های کنترل شده با دارونما در کودکان و نوجوانان مبتلا به MDD، اختلال وسواس فکری-اجباری (OCD) یا سایر اختلالات روانپزشکی شامل 24 کارآزمایی کوتاه مدت از 9 داروی ضد افسردگی در بیش از 4400 بیمار بود. تجزیه و تحلیل های تلفیقی از کارآزمایی های کنترل شده با دارونما در بزرگسالان مبتلا به MDD یا سایر اختلالات روانپزشکی شامل 295 کارآزمایی کوتاه مدت (مدت زمان متوسط ​​2 ماه) از 11 داروی ضد افسردگی در بیش از 77000 بیمار بود. تنوع قابل توجهی در خطر خودکشی در بین داروها وجود داشت، اما تقریباً برای همه داروهای مورد مطالعه تمایل به افزایش در بیماران جوان‌تر وجود داشت. تفاوت در خطر مطلق خودکشی در نشانه های مختلف وجود داشت که بیشترین بروز در MDD بود. تفاوت خطر (دارو در مقابل دارونما)، با این حال، در طبقات سنی و در بین نشانه ها نسبتاً پایدار بود. این تفاوت های خطر (تفاوت دارو و دارونما در تعداد موارد خودکشی به ازای هر 1000 بیمار درمان شده) در جدول 1 ارائه شده است. جدول 1 تفاوت محدوده سنی دارو و دارونما در تعداد موارد خودکشی در هر 1000 بیمار تحت درمان در مقایسه با دارونما افزایش می یابد <18 14 مورد اضافی 18 تا 24 5 مورد اضافی کاهش در مقایسه با دارونما 25 تا 64. آزمایشات در کارآزمایی‌های بزرگسالان، خودکشی‌هایی وجود داشت، اما این تعداد برای رسیدن به نتیجه‌ای در مورد تأثیر دارو بر خودکشی کافی نبود. ناشناخته است که آیا خطر خودکشی به مصرف طولانی‌مدت، یعنی بیش از چندین ماه گسترش می‌یابد یا خیر. با این حال، شواهد قابل توجهی از کارآزمایی های نگهدارنده کنترل شده با دارونما در بزرگسالان مبتلا به افسردگی وجود دارد که نشان می دهد استفاده از داروهای ضد افسردگی می تواند عود افسردگی را به تاخیر بیندازد. همه بیماران تحت درمان با داروهای ضد افسردگی برای هر نشانه ای باید به طور مناسب تحت نظر قرار گیرند و از نظر بدتر شدن بالینی، خودکشی، و تغییرات غیرعادی در رفتار، به ویژه در طول چند ماه اولیه دوره درمان دارویی، یا در زمان هایی که تغییر دوز، افزایش یا کاهش می یابد، از نزدیک تحت نظر قرار گیرند. علائم زیر، اضطراب، بی قراری، حملات پانیک، بی خوابی، تحریک پذیری، خصومت، پرخاشگری، تکانشگری، آکاتیزیا (بی قراری روانی حرکتی)، هیپومانیا و شیدایی در بیماران بزرگسال و کودکی که با داروهای ضد افسردگی برای اختلال افسردگی اساسی و همچنین برای سایر نشانه های روانپزشکی درمان می شوند گزارش شده است. اگرچه ارتباط علی بین ظهور چنین علائمی و یا بدتر شدن افسردگی و/یا ظهور تکانه های خودکشی ثابت نشده است، نگرانی وجود دارد که چنین علائمی ممکن است پیش سازهای خودکشی در حال ظهور باشد. تغییر رژیم درمانی، از جمله قطع احتمالی دارو، در بیمارانی که افسردگی آنها به طور مداوم بدتر است، یا افرادی که خودکشی اضطراری یا علائمی را تجربه می کنند که ممکن است مقدماتی برای بدتر شدن افسردگی یا خودکشی باشد، باید مد نظر قرار گیرد، به خصوص اگر این علائم شدید، در شروع ناگهانی باشند، یا بخشی از بیمار نباشند. علائم خانواده‌ها و مراقبان بیمارانی که برای اختلال افسردگی اساسی یا سایر نشانه‌ها، اعم از روانپزشکی و غیرروانی، تحت درمان با داروهای ضدافسردگی قرار می‌گیرند، باید در مورد نیاز به نظارت بر بیماران از نظر بروز آشفتگی، تحریک‌پذیری، تغییرات غیرعادی در رفتار و سایر علائمی که در بالا توضیح داده شد و همچنین بروز چنین علائمی و گزارش خودکشی آگاه شوند. بلافاصله به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی. چنین نظارتی باید شامل مشاهده روزانه توسط خانواده ها و مراقبان باشد. نسخه های ایمی پرامین پاموات باید برای کمترین مقدار کپسول مطابق با مدیریت خوب بیمار نوشته شود تا خطر مصرف بیش از حد کاهش یابد. غربالگری بیماران برای اختلال دوقطبی: یک دوره افسردگی عمده ممکن است تظاهر اولیه اختلال دوقطبی باشد. عموماً اعتقاد بر این است (اگرچه در کارآزمایی‌های کنترل‌شده ثابت نشده است) که درمان چنین دوره‌ای با یک داروی ضد افسردگی به تنهایی ممکن است احتمال وقوع یک دوره مختلط/مانیک را در بیماران در معرض خطر اختلال دوقطبی افزایش دهد. اینکه آیا هر یک از علائم شرح داده شده در بالا نشان دهنده چنین تبدیلی است ناشناخته است. با این حال، قبل از شروع درمان با داروهای ضد افسردگی، بیماران مبتلا به علائم افسردگی باید به اندازه کافی غربالگری شوند تا مشخص شود که آیا در معرض خطر اختلال دوقطبی هستند یا خیر. چنین غربالگری باید شامل یک تاریخچه دقیق روانپزشکی، از جمله سابقه خانوادگی خودکشی، اختلال دوقطبی و افسردگی باشد. لازم به ذکر است که ایمی پرامین پاموات برای استفاده در درمان افسردگی دوقطبی تایید نشده است. هنگام تجویز این دارو به بیماران مبتلا به بیماری قلبی عروقی به دلیل احتمال نقص هدایت، آریتمی، نارسایی احتقانی قلب، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی و تاکی کاردی باید بسیار احتیاط کرد. این بیماران نیاز به نظارت قلبی در تمام سطوح دوز دارو دارند. بیماران با افزایش فشار داخل چشم، سابقه احتباس ادرار یا سابقه گلوکوم با زاویه باریک به دلیل خواص آنتی کولینرژیک دارو؛ بیماران پرکاری تیروئید یا کسانی که داروهای تیروئید مصرف می کنند به دلیل احتمال مسمومیت قلبی عروقی. بیماران با سابقه اختلال تشنج زیرا نشان داده شده است که این دارو آستانه تشنج را کاهش می دهد. بیمارانی که گوانتیدین، کلونیدین یا داروهای مشابه دریافت می کنند، زیرا ایمی پرامین پاموات ممکن است اثرات فارماکولوژیک این داروها را مسدود کند. بیمارانی که متیل فنیدات هیدروکلراید دریافت می کنند. از آنجایی که متیل فنیدات هیدروکلراید ممکن است متابولیسم ایمی پرامین پاموات را مهار کند، ممکن است در صورت مصرف همزمان با متیل فنیدات هیدروکلراید، تنظیم دوز رو به پایین ایمی پرامین پاموات لازم باشد. از آنجایی که ایمی‌پرامین پاموات ممکن است توانایی‌های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک، مانند کار با خودرو یا ماشین‌آلات را مختل کند، باید بر این اساس به بیمار احتیاط کرد. کپسول ایمی پرامین پاموات ممکن است اثرات مضعف CNS الکل را افزایش دهد. بنابراین، باید در نظر داشت که خطرات ذاتی اقدام به خودکشی یا مصرف بیش از حد تصادفی دارو ممکن است برای بیمارانی که از مقادیر بیش از حد الکل استفاده می کنند، افزایش یابد. (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. سندرم سروتونین ایجاد یک سندرم سروتونین بالقوه تهدید کننده زندگی با SNRI ها و SSRI ها، از جمله کپسول های ایمی پرامین پاموات، به تنهایی، اما به ویژه با استفاده همزمان از سایر داروهای سروتونرژیک (از جمله تریپتان ها، ضد افسردگی های سه حلقه ای، فنتانیل، تراپتول، لیتوپیرون، و لیتیوم، فنتانیل، تراپتوپیریون، تریبتون، تروپیتون، تریبتون، تراپتوئن) گزارش شده است. John's Wort) و با داروهایی که متابولیسم سروتونین را مختل می کنند (به ویژه، MAOIها، هم آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و هم داروهای دیگر، مانند لینزولید و متیلن بلو وریدی). علائم سندرم سروتونین ممکن است شامل تغییرات وضعیت روانی (مانند بی قراری، توهم، هذیان، و کما)، بی ثباتی اتونومیک (مانند تاکی کاردی، فشار خون ناپایدار، سرگیجه، دیافورز، گرگرفتگی، گرمازایی)، تغییرات عصبی-عضلانی (مانند لرزش، نارسایی ریژیکولینوس)، نارسایی ریژیکولینوس باشد. تشنج و/یا علائم گوارشی (به عنوان مثال، تهوع، استفراغ، اسهال). بیماران باید از نظر بروز سندرم سروتونین تحت نظر باشند. استفاده همزمان از کپسول ایمی پرامین پاموات با MAOI که برای درمان اختلالات روانپزشکی در نظر گرفته شده است، منع مصرف دارد. ایمی پرامین پاموات همچنین نباید در بیمارانی که تحت درمان با MAOI مانند لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی هستند شروع شود. تمام گزارش‌های مربوط به متیلن بلو که اطلاعاتی در مورد مسیر تجویز ارائه می‌کردند شامل تجویز داخل وریدی در محدوده دوز 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم تا 8 میلی‌گرم بر کیلوگرم بود. هیچ گزارشی مبنی بر تجویز متیلن بلو از راه‌های دیگر (مانند قرص‌های خوراکی یا تزریق موضعی بافت) یا در دوزهای پایین‌تر وجود نداشت. ممکن است شرایطی وجود داشته باشد که شروع درمان با یک MAOI مانند لینزولید یا متیلن بلو داخل وریدی در بیمار مصرف کننده ایمی پرامین پاموات ضروری باشد. قبل از شروع درمان با MAOI، ایمی پرامین پاموات باید قطع شود (به موارد منع مصرف و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). اگر مصرف همزمان ایمی پرامین پاموات با سایر داروهای سروتونرژیک، از جمله تریپتان ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، فنتانیل، لیتیوم، ترامادول، بوسپیرون، تریپتوفان و خارمریم از نظر بالینی ضروری باشد، بیماران باید از خطر بالقوه افزایش یافته برای سندرم سروتونین، به ویژه در طول درمان، آگاه شوند. در صورت بروز حوادث فوق، درمان با ایمی پرامین پاموات و هر گونه عوامل سروتونرژیک همزمان باید فوراً قطع شود و درمان علامتی حمایتی باید آغاز شود. هیپوناترمی هیپوناترمی در نتیجه درمان با کپسول ایمی پرامین پاموات رخ داده است. در بسیاری از موارد، به نظر می رسد هیپوناترمی نتیجه سندرم ترشح نامناسب هورمون آنتی دیورتیک (SIADH) باشد. علائم و نشانه های هیپوناترمی شامل سردرد، مشکل در تمرکز، اختلال حافظه، گیجی، ضعف و بی ثباتی است که ممکن است منجر به زمین خوردن شود. علائم و نشانه های مرتبط با موارد شدیدتر و/یا حاد عبارتند از سنکوپ، تشنج، کما، ایست تنفسی و مرگ. در بیماران مبتلا به هیپوناترمی علامت دار، مصرف کپسول ایمی پرامین پاموات را قطع کرده و مداخلات پزشکی مناسب را انجام دهید. بیماران مسن، بیمارانی که از دیورتیک ها استفاده می کنند و کسانی که حجم آنها کاهش یافته است ممکن است در معرض خطر بیشتر ابتلا به هیپوناترمی با استفاده از کپسول ایمی پرامین پاموات باشند. گلوکوم زاویه بسته گشاد شدن مردمک چشم که به دنبال استفاده از بسیاری از داروهای ضد افسردگی از جمله ایمی پرامین پاموات رخ می دهد، ممکن است در یک بیمار با زوایای آناتومیک باریک که ایریدکتومی ثبت شده انجام نمی دهد، باعث حمله بسته شدن زاویه شود.

احتیاط‌ها

کپسول 125 میلی گرمی حاوی FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) است که ممکن است در برخی افراد مستعد واکنش های آلرژیک (از جمله آسم برونش) ایجاد کند. اگرچه بروز کلی حساسیت FD&C زرد شماره 5 (تارترازین) در جمعیت عمومی کم است، اما اغلب در بیمارانی که حساسیت به آسپرین نیز دارند دیده می شود. کلی باید قبل از شروع دوزهای بیشتر از حد معمول از ایمی پرامین پاموات و در فواصل مناسب پس از آن تا رسیدن به حالت پایدار، نوار قلب ضبط شود. (بیماران با هر گونه شواهد بیماری قلبی عروقی نیاز به نظارت قلبی در تمام سطوح دوز دارو دارند. به هشدارها مراجعه کنید.) بیماران مسن و بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا سابقه قبلی بیماری قلبی در معرض خطر ویژه ابتلا به ناهنجاری های قلبی مرتبط با استفاده از ایمی پرامین پاموات هستند. باید در نظر داشت که احتمال خودکشی در بیماران شدیداً افسرده ذاتی بیماری است و ممکن است تا زمان بهبودی قابل توجه ادامه یابد. چنین بیمارانی باید در مرحله اولیه درمان با ایمی پرامین پاموات به دقت تحت نظارت باشند و ممکن است نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشند. نسخه ها باید برای کمترین مقدار ممکن نوشته شوند. دوره های هیپومانیک یا شیدایی ممکن است رخ دهد، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلالات چرخه ای. چنین واکنش هایی ممکن است نیاز به قطع دارو داشته باشد. در صورت نیاز، ایمی پرامین پاموات ممکن است با دوز پایین‌تر پس از رفع این دوره‌ها از سر گرفته شود. تجویز یک مسکن ممکن است در کنترل چنین دوره هایی مفید باشد. ممکن است گاهی اوقات فعال شدن روان پریشی در بیماران اسکیزوفرنی مشاهده شود و ممکن است نیاز به کاهش دوز و افزودن یک فنوتیازین داشته باشد. تجویز همزمان ایمی پرامین پاموات با الکتروشوک درمانی ممکن است خطرات را افزایش دهد: چنین درمانی باید به بیمارانی محدود شود که برای آنها ضروری است، زیرا تجربه بالینی محدودی وجود دارد. بیمارانی که ایمی پرامین پاموات مصرف می کنند باید از قرار گرفتن بیش از حد در معرض نور خورشید اجتناب کنند زیرا گزارش هایی از حساسیت به نور وجود دارد. افزایش و کاهش سطح قند خون با استفاده از ایمی پرامین پاموات گزارش شده است. ایمی پرامین پاموات باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی قابل توجه استفاده شود. بیمارانی که در طول درمان با ایمی پرامین پاموات دچار تب و گلودرد می شوند، باید لکوسیت ها و شمارش خون افتراقی انجام شود. اگر شواهدی از افسردگی پاتولوژیک نوتروفیل وجود داشته باشد، ایمی پرامین پاموات باید قطع شود. قبل از جراحی انتخابی، ایمی پرامین پاموات باید تا زمانی که شرایط بالینی اجازه می دهد، قطع شود. اطلاعات برای بیماران تجویز کنندگان یا سایر متخصصان بهداشت باید بیماران، خانواده و مراقبان آنها را در مورد مزایا و خطرات مربوط به درمان با ایمی پرامین پاموات آگاه کنند و باید آنها را در مورد استفاده مناسب از آن راهنمایی کنند. راهنمای دارویی بیمار درباره «داروهای ضد افسردگی، افسردگی و سایر بیماری های روانی جدی، و افکار یا اقدامات خودکشی» برای ایمی پرامین پاموات موجود است. تجویز کننده یا متخصص بهداشت باید به بیماران، خانواده و مراقبان آنها دستور دهد که راهنمای دارو را بخوانند و باید به آنها در درک محتوای آن کمک کند. باید به بیماران این فرصت داده شود تا در مورد محتوای راهنمای دارو بحث و گفتگو کنند و به سوالاتی که ممکن است داشته باشند پاسخ بگیرند. متن کامل راهنمای دارو در انتهای این سند تجدید چاپ شده است. در صورت بروز این موارد در حین مصرف ایمی پرامین پاموات، باید به بیماران از موارد زیر اطلاع داده شود و از آنها خواسته شود که به تجویز کننده خود اطلاع دهند. بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی: بیماران، خانواده‌ها و مراقبان آنها باید تشویق شوند تا نسبت به ظهور اضطراب، بی‌قراری، حملات پانیک، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری، خصومت، پرخاشگری، تکانشگری، آکاتیزیا (بی‌قراری روانی حرکتی)، هیپومانیا، شیدایی، سایر تغییرات غیرعادی در رفتار، به‌ویژه در زمان تشدید افسردگی زودهنگام، هوشیار باشند. دوز بالا یا پایین تنظیم می شود. باید به خانواده ها و مراقبان بیماران توصیه شود که به دنبال بروز چنین علائمی به صورت روزانه باشند، زیرا تغییرات ممکن است ناگهانی باشد. چنین علائمی باید به پزشک یا متخصص بهداشتی بیمار گزارش شود، به خصوص اگر شدید، ناگهانی شروع شده و یا جزء علائم بیمار نباشد. علائمی مانند اینها ممکن است با افزایش خطر تفکر و رفتار خودکشی همراه باشد و نشان دهنده نیاز به نظارت بسیار دقیق و احتمالاً تغییرات در دارو باشد. به بیماران توصیه شود که مصرف ایمی پرامین پاموات می تواند باعث اتساع خفیف مردمک شود که در افراد مستعد می تواند منجر به یک دوره گلوکوم با زاویه بسته شود. آب سیاه از قبل موجود تقریباً همیشه گلوکوم با زاویه باز است زیرا آب سیاه با زاویه بسته در صورت تشخیص، می تواند به طور قطعی با ایریدکتومی درمان شود. گلوکوم زاویه باز یک عامل خطر برای آب سیاه زاویه بسته نیست. بیماران ممکن است بخواهند برای تعیین اینکه آیا مستعد ابتلا به بسته شدن زاویه هستند یا خیر، معاینه شوند و در صورت مستعد بودن، یک روش پیشگیرانه (به عنوان مثال، ایریدکتومی) انجام دهند. تداخلات دارویی داروهای متابولیزه شده توسط P450 2D6: فعالیت بیوشیمیایی داروی متابولیزه کننده ایزوآنزیم سیتوکروم P450 2D6 (دبریزوکین هیدروکسیلاز) در زیرمجموعه ای از جمعیت قفقازی کاهش می یابد (حدود 7 تا 10 درصد از قفقازی ها به اصطلاح متابولیزه می شوند). تخمین های قابل اعتمادی از شیوع کاهش فعالیت ایزوآنزیم P450 2D6 در میان جمعیت های آسیایی، آفریقایی و دیگر جمعیت ها هنوز در دسترس نیست. متابولیزه کننده های ضعیف در صورت مصرف دوزهای معمول، غلظت پلاسمایی ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs) بالاتر از حد انتظار دارند. بسته به کسری از دارو که توسط P450 2D6 متابولیزه می شود، افزایش غلظت پلاسما ممکن است کوچک یا بسیار زیاد باشد (افزایش 8 برابری در AUC پلاسما TCA). بعلاوه، برخی داروها فعالیت این ایزوآنزیم را مهار می کنند و متابولیزورهای طبیعی را شبیه متابولایزرهای ضعیف می کنند. فردی که در دوز معینی از TCA پایدار است، ممکن است زمانی که یکی از این داروهای بازدارنده را به عنوان درمان همزمان تجویز می کند، به طور ناگهانی سمی شود. داروهایی که سیتوکروم P450 2D6 را مهار می کنند شامل داروهایی هستند که توسط آنزیم متابولیزه نمی شوند (کینیدین. سایمتیدین) و بسیاری از سوبستراهای P450 2D6 (بسیاری از داروهای ضد افسردگی دیگر، فنوتیازین ها، و پروپافنون و فلکائینید ضد آریتمی نوع 1C). در حالی که همه مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مانند فلوکستین، سرترالین و پاروکستین، P450 2D6 را مهار می‌کنند، ممکن است در میزان مهار متفاوت باشند. میزانی که ممکن است تداخلات SSRI-TCA مشکلات بالینی ایجاد کند به میزان مهار و فارماکوکینتیک SSRI درگیر بستگی دارد. با این وجود، در تجویز همزمان TCAها با هر یک از SSRIها و همچنین در تغییر از یک کلاس به کلاس دیگر، احتیاط نشان داده شده است. با توجه به نیمه عمر طولانی والدین و متابولیت فعال (حداقل 5 هفته ممکن است لازم باشد) از اهمیت ویژه ای برخوردار است، قبل از شروع درمان با TCA در بیمار در حال ترک فلوکستین باید زمان کافی سپری شود. استفاده همزمان از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای با داروهایی که می توانند سیتوکروم P450 2D6 را مهار کنند ممکن است به دوزهای کمتری نسبت به داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای یا داروهای دیگر نیاز داشته باشد. علاوه بر این، هرگاه یکی از این داروها از درمان مشترک کنار گذاشته شود، ممکن است به افزایش دوز ضد افسردگی سه حلقه ای نیاز باشد. هر زمان که قرار است یک TCA با داروی دیگری که به عنوان مهارکننده P450 2D6 شناخته می شود، همزمان تجویز شود، نظارت بر سطوح پلاسمایی TCA مطلوب است. غلظت پلاسمایی ایمی پرامین ممکن است در صورت مصرف همزمان دارو با مهارکننده های آنزیم کبدی (مانند سایمتیدین، فلوکستین) افزایش یابد و با تجویز همزمان با القا کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین) کاهش یابد و بنابراین ممکن است تنظیم دوز پرامین ضروری باشد. در بیماران مستعد گاه به گاه یا در افرادی که داروهای آنتی کولینرژیک (از جمله داروهای ضد پارکینسونیسم) دریافت می کنند، اثرات شبه آتروپین ممکن است بیشتر شود (به عنوان مثال، ایلئوس فلجی). هنگامی که ایمی پرامین پاموات همزمان با داروهای آنتی کولینرژیک تجویز می شود، نظارت دقیق و تنظیم دقیق دوز مورد نیاز است. از استفاده از داروهایی مانند ضداحتقان‌ها و بی‌حس‌کننده‌های موضعی که حاوی آمین‌های سمپاتومیمتیک هستند (مانند اپی نفرین، نوراپی نفرین) اجتناب کنید، زیرا گزارش شده است که داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای می‌توانند اثرات کاتکول آمین‌ها را تشدید کنند. هنگام استفاده از ایمی پرامین پاموات با عواملی که فشار خون را کاهش می دهند باید احتیاط کرد. ایمی پرامین پاموات ممکن است اثرات داروهای مضعف CNS را تشدید کند. به بیماران باید هشدار داده شود که ایمی پرامین پاموات ممکن است اثرات مضعف CNS الکل را تقویت کند (به هشدارها مراجعه کنید). مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) (به موارد منع مصرف، هشدارها، و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.) داروهای سروتونرژیک (به موارد منع مصرف، هشدارها، و مطالعات دوز و تجویز مجدد مراجعه کنید). نتایج غیرقطعی (همچنین به داروسازی و سم شناسی حیوانات مراجعه کنید). هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده با زنان باردار برای تعیین تأثیر ایمی پرامین بر جنین انجام نشده است. با این حال، گزارش های بالینی از ناهنجاری های مادرزادی مرتبط با استفاده از دارو وجود دارد. اگرچه یک رابطه علّی بین این اثرات و دارو نمی‌توان اثبات کرد، اما احتمال خطر جنینی ناشی از مصرف ایمی پرامین توسط مادر را نمی‌توان رد کرد. بنابراین، ایمی پرامین باید در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند، فقط در صورتی استفاده شود که شرایط بالینی به وضوح خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. داده های محدود مادران شیرده نشان می دهد که ایمی پرامین احتمالاً در شیر مادر ترشح می شود. به عنوان یک قاعده کلی، خانمی که دارو مصرف می کند نباید شیر بخورد، زیرا این احتمال وجود دارد که دارو در شیر مادر دفع شود و برای کودک مضر باشد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان ثابت نشده است (به جعبه هشدار و هشدارها مراجعه کنید: بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی). به طور کلی توصیه می شود که ایمی پرامین پاموات نباید در کودکان استفاده شود زیرا احتمال افزایش مصرف بیش از حد حاد به دلیل قدرت واحد بالا (75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم و 150 میلی گرم) وجود دارد. هر کپسول حاوی ایمی پرامین پاموات معادل 75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم یا 150 میلی گرم ایمی پرامین هیدروکلراید است. هرکسی که به استفاده از ایمی پرامین پاموات در کودک یا نوجوان فکر می کند باید خطرات احتمالی را با نیاز بالینی متعادل کند. استفاده از سالمندان در ادبیات، چهار مطالعه بالینی مقایسه با گروه موازی، تصادفی، دوسوکور، به خوبی کنترل شده با ایمی پرامین پاموات در جمعیت سالمند وجود داشت. در مجموع 651 نفر در این مطالعات گنجانده شدند. این مطالعات مقایسه ای با افراد جوان تر ارائه نکردند. هیچ تجارب جانبی اضافی در افراد مسن شناسایی نشد. مطالعات بالینی ایمی پرامین پاموات در برنامه اصلی، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. تجربه بالینی پس از بازاریابی، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین افراد مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای افراد مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. (همچنین به دوز و نحوه مصرف: بیماران نوجوان و سالمند مراجعه کنید) (همچنین به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید)

احتیاط‌های عمومی

کلی باید قبل از شروع دوزهای بیشتر از حد معمول از ایمی پرامین پاموات و در فواصل مناسب پس از آن تا رسیدن به حالت پایدار، نوار قلب ضبط شود. (بیماران با هر گونه شواهد بیماری قلبی عروقی نیاز به نظارت قلبی در تمام سطوح دوز دارو دارند. به هشدارها مراجعه کنید.) بیماران مسن و بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا سابقه قبلی بیماری قلبی در معرض خطر ویژه ابتلا به ناهنجاری های قلبی مرتبط با استفاده از ایمی پرامین پاموات هستند. باید در نظر داشت که احتمال خودکشی در بیماران شدیداً افسرده ذاتی بیماری است و ممکن است تا زمان بهبودی قابل توجه ادامه یابد. چنین بیمارانی باید در مرحله اولیه درمان با ایمی پرامین پاموات به دقت تحت نظارت باشند و ممکن است نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشند. نسخه ها باید برای کمترین مقدار ممکن نوشته شوند. دوره های هیپومانیک یا شیدایی ممکن است رخ دهد، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلالات چرخه ای. چنین واکنش هایی ممکن است نیاز به قطع دارو داشته باشد. در صورت نیاز، ایمی پرامین پاموات ممکن است با دوز پایین‌تر پس از رفع این دوره‌ها از سر گرفته شود. تجویز یک مسکن ممکن است در کنترل چنین دوره هایی مفید باشد. ممکن است گاهی اوقات فعال شدن روان پریشی در بیماران اسکیزوفرنی مشاهده شود و ممکن است نیاز به کاهش دوز و افزودن یک فنوتیازین داشته باشد. تجویز همزمان ایمی پرامین پاموات با الکتروشوک درمانی ممکن است خطرات را افزایش دهد: چنین درمانی باید به بیمارانی محدود شود که برای آنها ضروری است، زیرا تجربه بالینی محدودی وجود دارد. بیمارانی که ایمی پرامین پاموات مصرف می کنند باید از قرار گرفتن بیش از حد در معرض نور خورشید اجتناب کنند زیرا گزارش هایی از حساسیت به نور وجود دارد. افزایش و کاهش سطح قند خون با استفاده از ایمی پرامین پاموات گزارش شده است. ایمی پرامین پاموات باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی قابل توجه استفاده شود. بیمارانی که در طول درمان با ایمی پرامین پاموات دچار تب و گلودرد می شوند، باید لکوسیت ها و شمارش خون افتراقی انجام شود. اگر شواهدی از افسردگی پاتولوژیک نوتروفیل وجود داشته باشد، ایمی پرامین پاموات باید قطع شود. قبل از جراحی انتخابی، ایمی پرامین پاموات باید تا زمانی که شرایط بالینی اجازه می دهد، قطع شود.

عوارض جانبی

توجه: اگرچه فهرستی که در ادامه می‌آید شامل چند واکنش نامطلوب است که با این داروی خاص گزارش نشده‌اند، شباهت‌های دارویی بین داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای ایجاب می‌کند که هر یک از واکنش‌ها هنگام تجویز ایمی پرامین در نظر گرفته شود. قلبی عروقی: افت فشار خون ارتواستاتیک، فشار خون بالا، تاکی کاردی، تپش قلب، انفارکتوس میوکارد، آریتمی، بلوک قلبی، تغییرات ECG، بارش نارسایی احتقانی قلب، سکته مغزی. روانپزشکی: حالات گیج کننده (به ویژه در افراد مسن) همراه با توهم، سرگردانی، هذیان. اضطراب، بی قراری، بی قراری؛ بی خوابی و کابوس؛ هیپومانیا؛ تشدید روان پریشی عصبی: بی حسی، سوزن سوزن شدن، پارستزی اندام ها؛ ناهماهنگی، آتاکسی، لرزش؛ نوروپاتی محیطی؛ علائم خارج هرمی؛ تشنج، تغییرات در الگوهای EEG؛ وزوز گوش آنتی کولینرژیک: خشکی دهان و به ندرت آدنیت زیرزبانی همراه. تاری دید، اختلال در اقامت، میدریاز. یبوست، ایلئوس فلجی؛ احتباس ادرار، تاخیر در دفع ادرار، اتساع مجاری ادراری. آلرژیک: بثورات پوستی، پتشی، کهیر، خارش، حساسیت به نور؛ ادم (عمومی یا صورت و زبان)؛ تب دارویی؛ حساسیت متقابل با دزیپرامین هماتولوژیک: افسردگی مغز استخوان از جمله آگرانولوسیتوز. ائوزینوفیلی؛ پورپورا; ترومبوسیتوپنی دستگاه گوارش: حالت تهوع و استفراغ، بی اشتهایی، دیسترس اپی گاستر، اسهال؛ طعم عجیب و غریب، استوماتیت، گرفتگی شکم، زبان سیاه. غدد درون ریز: ژنیکوماستی در مردان. بزرگ شدن سینه و گالاکتوره در زنان؛ افزایش یا کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی؛ تورم بیضه؛ افزایش یا کاهش سطح قند خون؛ سندرم ترشح نامناسب هورمون آنتی دیورتیک (ADH). دیگر: زردی (شبیه سازی انسداد)؛ تغییر عملکرد کبد؛ افزایش یا کاهش وزن؛ تعریق؛ گرگرفتگی؛ تکرر ادرار؛ خواب آلودگی، سرگیجه، ضعف و خستگی؛ سردرد؛ تورم پاروتید؛ آلوپسی؛ مستعد افتادن؛ هیپوناترمی علائم ترک: اگرچه نشان دهنده اعتیاد نیست، اما قطع ناگهانی درمان پس از درمان طولانی مدت ممکن است باعث تهوع، سردرد و بی حالی شود. تجربه پس از بازاریابی واکنش نامطلوب دارویی زیر در طول مصرف پس از تایید ایمی پرامین پاموات گزارش شده است. از آنجایی که این واکنش به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شود، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی را تخمین زد. اختلالات چشمی: گلوکوم زاویه بسته

مصرف بیش از حد

ممکن است مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد این دسته از داروها رخ دهد. مصرف چندگانه دارو (از جمله الکل) در مصرف بیش از حد سه حلقه ای عمدی شایع است. از آنجایی که مدیریت پیچیده و در حال تغییر است، توصیه می شود که پزشک برای اطلاعات فعلی در مورد درمان با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرد. علائم و نشانه های سمیت پس از مصرف بیش از حد سه حلقه ای به سرعت ایجاد می شود. بنابراین نظارت بر بیمارستان در اسرع وقت ضروری است. گزارش شده است که کودکان نسبت به مصرف بیش از حد حاد ایمی پرامین پاموات حساس تر از بزرگسالان هستند. مصرف بیش از حد حاد هر مقدار در نوزادان یا کودکان خردسال، به ویژه، باید جدی و بالقوه کشنده در نظر گرفته شود. تظاهرات ممکن است بسته به عواملی مانند مقدار داروی جذب شده، سن بیمار و فاصله بین مصرف دارو و شروع درمان، شدت آنها متفاوت باشد. تظاهرات بحرانی مصرف بیش از حد شامل دیس ریتمی قلبی، افت فشار خون شدید، تشنج و افسردگی CNS از جمله کما است. تغییرات در نوار قلب، به ویژه در محور یا عرض QRS، از نظر بالینی شاخص های مهم سمیت سه حلقه ای هستند. سایر تظاهرات CNS ممکن است شامل خواب‌آلودگی، بی‌حسی، آتاکسی، بی‌قراری، بیقراری، رفلکس‌های بیش‌فعالی، سفتی عضلانی، حرکات آتتوئید و کوریفرم باشد. ناهنجاری های قلبی ممکن است شامل تاکی کاردی و علائم نارسایی احتقانی باشد. افسردگی تنفسی، سیانوز، شوک، استفراغ، هیپرپیرکسی، میدریازیس و دیافورز نیز ممکن است وجود داشته باشد. مدیریت یک نوار قلب دریافت کنید و بلافاصله پایش قلب را شروع کنید. راه هوایی بیمار را محافظت کنید، یک خط داخل وریدی ایجاد کنید و ضدعفونی معده را شروع کنید. حداقل 6 ساعت مشاهده همراه با پایش قلب و مشاهده علائم CNS یا افسردگی تنفسی، افت فشار خون، دیس ریتمی قلبی و/یا بلوک های هدایتی و تشنج ضروری است. اگر علائم سمیت در هر زمانی در این دوره رخ دهد، نظارت طولانی مدت مورد نیاز است. گزارش‌های موردی از بیمارانی وجود دارد که در اواخر پس از مصرف بیش از حد به اختلالات ریتمی کشنده تسلیم می‌شوند. این بیماران شواهد بالینی مسمومیت قابل توجهی را قبل از مرگ داشتند و اکثر آنها ضد عفونی دستگاه گوارش ناکافی دریافت کردند. نظارت بر سطح دارو در پلاسما نباید مدیریت بیمار را هدایت کند. ضد عفونی دستگاه گوارش: همه بیماران مشکوک به مصرف بیش از حد سه حلقه ای باید ضد عفونی دستگاه گوارش دریافت کنند. این باید شامل شستشوی معده با حجم زیاد و به دنبال آن زغال چوب فعال باشد. اگر هوشیاری مختل است، راه هوایی باید قبل از شستشو محکم شود. استفراغ منع مصرف دارد. قلبی عروقی: حداکثر مدت زمان QRS سرب اندام ≥0.1 ثانیه ممکن است بهترین نشانه برای شدت مصرف بیش از حد باشد. برای حفظ pH سرم در محدوده 7.45 تا 7.55 باید از بی کربنات سدیم داخل وریدی استفاده کرد. اگر پاسخ pH ناکافی باشد، ممکن است از هایپرونتیلاسیون نیز استفاده شود. استفاده همزمان از هایپرونتیلاسیون و بی کربنات سدیم باید با احتیاط شدید و با پایش مکرر pH انجام شود. pH >7.6 یا pCO 2 <20 mmHg نامطلوب است. اختلالات ریتمی که به درمان بی کربنات سدیم/هیپرونتیلاسیون پاسخ نمی دهند ممکن است به لیدوکائین، برتیلیوم یا فنی توئین پاسخ دهند. داروهای ضد آریتمی نوع 1A و 1C به طور کلی منع مصرف دارند (مانند کینیدین، دیسوپیرامید و پروکائین آمید). در موارد نادر، همپرفیوژن ممکن است در بی ثباتی حاد قلبی عروقی مقاوم به درمان در بیماران مبتلا به سمیت حاد مفید باشد. با این حال، همودیالیز، دیالیز صفاقی، تعویض خون و دیورز اجباری به طور کلی در مسمومیت های سه حلقه ای بی اثر گزارش شده است. CNS: در بیماران مبتلا به افسردگی CNS، به دلیل احتمال بدتر شدن ناگهانی، لوله گذاری اولیه توصیه می شود. تشنج ها را باید با بنزودیازپین ها یا در صورت بی اثر بودن با سایر داروهای ضد تشنج (مانند فنوباربیتال، فنی توئین) کنترل کرد. فیزوستیگمین به جز برای درمان علائم تهدید کننده زندگی که به درمان های دیگر پاسخ نداده اند توصیه نمی شود و پس از آن فقط با مشاوره با مرکز کنترل مسمومیت. پیگیری روانپزشکی: از آنجایی که مصرف بیش از حد اغلب عمدی است، بیماران ممکن است در مرحله بهبودی با روش های دیگری اقدام به خودکشی کنند. ارجاع روانپزشکی ممکن است مناسب باشد. مدیریت کودکان: اصول مدیریت مصرف بیش از حد کودکان و بزرگسالان مشابه است. اکیداً توصیه می شود که پزشک برای درمان خاص اطفال با مرکز کنترل مسمومیت محلی تماس بگیرد.

بارداری

مطالعات تولیدمثل حیوانی نتایج غیرقطعی به همراه داشته است (همچنین به داروسازی و سم شناسی حیوانات مراجعه کنید). هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده با زنان باردار برای تعیین تأثیر ایمی پرامین بر جنین انجام نشده است. با این حال، گزارش های بالینی از ناهنجاری های مادرزادی مرتبط با استفاده از دارو وجود دارد. اگرچه یک رابطه علّی بین این اثرات و دارو نمی‌توان اثبات کرد، اما احتمال خطر جنینی ناشی از مصرف ایمی پرامین توسط مادر را نمی‌توان رد کرد. بنابراین، ایمی پرامین باید در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند، فقط در صورتی استفاده شود که شرایط بالینی به وضوح خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

مادران شیرده

داده های محدود نشان می دهد که ایمی پرامین احتمالاً در شیر مادر ترشح می شود. به عنوان یک قاعده کلی، خانمی که دارو مصرف می کند نباید شیر بخورد، زیرا این احتمال وجود دارد که دارو در شیر مادر دفع شود و برای کودک مضر باشد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان ثابت نشده است (به جعبه هشدار و هشدارها مراجعه کنید: بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی). به طور کلی توصیه می شود که ایمی پرامین پاموات نباید در کودکان استفاده شود زیرا احتمال افزایش مصرف بیش از حد حاد به دلیل قدرت واحد بالا (75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم و 150 میلی گرم) وجود دارد. هر کپسول حاوی ایمی پرامین پاموات معادل 75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم یا 150 میلی گرم ایمی پرامین هیدروکلراید است. هرکسی که به استفاده از ایمی پرامین پاموات در کودک یا نوجوان فکر می کند باید خطرات احتمالی را با نیاز بالینی متعادل کند.

مصرف در سالمندان

در ادبیات، چهار مطالعه بالینی مقایسه‌ای گروهی موازی، تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با ایمی پرامین پاموات در جمعیت سالمند وجود داشت. در مجموع 651 نفر در این مطالعات گنجانده شدند. این مطالعات مقایسه ای با افراد جوان تر ارائه نکردند. هیچ تجارب جانبی اضافی در افراد مسن شناسایی نشد. مطالعات بالینی ایمی پرامین پاموات در برنامه اصلی، تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. تجربه بالینی پس از بازاریابی، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین افراد مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای افراد مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. (همچنین به دوز و نحوه مصرف: بیماران نوجوان و سالمند مراجعه کنید) (همچنین به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید)

توضیحات

کپسول ایمیپرامین پاموات USP یک داروی ضد افسردگی سه حلقه ای است که به صورت کپسول برای مصرف خوراکی موجود است. کپسول های 75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم و 150 میلی گرم حاوی ایمی پرامین پاموات، USP معادل 75 میلی گرم، 100 میلی گرم، 125 میلی گرم و 150 میلی گرم ایمی پرامین هیدروکلراید هستند. ایمی پرامین پاموات، USP 5-[3-(دی متیل آمینو)پروپیل]-10،11-دی هیدرو-5 H-دیبنز[b,f]آزپین 4، 4'-متیلنبیس-(3-هیدروکسی-2-نفتوات) است (2:1)، و فرمول ساختاری آن 19 H2: (C4)

  • C 23 H 16 O 6 M.W = 949.18 ایمی پرامین پاموات، USP یک پودر کریستالی و کمی زرد است. در اتانول، در استون، در اتر، در کلروفرم و در تتراکلرید کربن محلول است و در آب نامحلول است. مواد غیر فعال: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم، نشاسته پیش ژلاتینه، گلیکولات نشاسته سدیم و تالک. پوسته کپسول ژلاتین حاوی FD&C آبی شماره 1، FD&C قرمز شماره است. 40، FD&C زرد شماره 6، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم. کپسول های 100 میلی گرمی همچنین حاوی FD&C زرد شماره 10 هستند. کپسول های 125 میلی گرمی نیز حاوی FD&C زرد شماره 5 هستند. علاوه بر مواد ذکر شده در بالا، هر کپسول حاوی اکسید آهن است که در جوهر مونوگرام سیاه رنگ استفاده می شود. فرمول ساختاری

فارماکولوژی بالینی

مکانیسم اثر ایمی پرامین به طور قطع مشخص نیست. با این حال، در درجه اول با تحریک سیستم عصبی مرکزی عمل نمی کند. فرض بر این است که اثر بالینی ناشی از تقویت سیناپس‌های آدرنرژیک از طریق مسدود کردن جذب نوراپی نفرین در انتهای عصبی است.

اطلاعات برای بیماران

پزشکان یا سایر متخصصان بهداشت باید بیماران، خانواده‌ها و مراقبانشان را در مورد مزایا و خطرات مرتبط با درمان با ایمی پرامین پاموات آگاه کنند و باید در مورد استفاده مناسب از آن مشاوره کنند. راهنمای دارویی بیمار درباره «داروهای ضد افسردگی، افسردگی و سایر بیماری های روانی جدی، و افکار یا اقدامات خودکشی» برای ایمی پرامین پاموات موجود است. تجویز کننده یا متخصص بهداشت باید به بیماران، خانواده و مراقبان آنها دستور دهد که راهنمای دارو را بخوانند و باید به آنها در درک محتوای آن کمک کند. باید به بیماران این فرصت داده شود تا در مورد محتوای راهنمای دارو بحث و گفتگو کنند و به سوالاتی که ممکن است داشته باشند پاسخ بگیرند. متن کامل راهنمای دارو در انتهای این سند تجدید چاپ شده است. در صورت بروز این موارد در حین مصرف ایمی پرامین پاموات، باید به بیماران از موارد زیر اطلاع داده شود و از آنها خواسته شود که به تجویز کننده خود اطلاع دهند. بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی: بیماران، خانواده‌ها و مراقبان آنها باید تشویق شوند تا نسبت به ظهور اضطراب، بی‌قراری، حملات پانیک، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری، خصومت، پرخاشگری، تکانشگری، آکاتیزیا (بی‌قراری روانی حرکتی)، هیپومانیا، شیدایی، سایر تغییرات غیرعادی در رفتار، به‌ویژه در زمان تشدید افسردگی زودهنگام، هوشیار باشند. دوز بالا یا پایین تنظیم می شود. باید به خانواده ها و مراقبان بیماران توصیه شود که به دنبال بروز چنین علائمی به صورت روزانه باشند، زیرا تغییرات ممکن است ناگهانی باشد. چنین علائمی باید به پزشک یا متخصص بهداشتی بیمار گزارش شود، به خصوص اگر شدید، ناگهانی شروع شده و یا جزء علائم بیمار نباشد. علائمی مانند اینها ممکن است با افزایش خطر تفکر و رفتار خودکشی همراه باشد و نشان دهنده نیاز به نظارت بسیار دقیق و احتمالاً تغییرات در دارو باشد. به بیماران توصیه شود که مصرف ایمی پرامین پاموات می تواند باعث اتساع خفیف مردمک شود که در افراد مستعد می تواند منجر به یک دوره گلوکوم با زاویه بسته شود. آب سیاه از قبل موجود تقریباً همیشه گلوکوم با زاویه باز است زیرا آب سیاه با زاویه بسته در صورت تشخیص، می تواند به طور قطعی با ایریدکتومی درمان شود. گلوکوم زاویه باز یک عامل خطر برای آب سیاه زاویه بسته نیست. بیماران ممکن است بخواهند برای تعیین اینکه آیا مستعد ابتلا به بسته شدن زاویه هستند یا خیر، معاینه شوند و در صورت مستعد بودن، یک روش پیشگیرانه (به عنوان مثال، ایریدکتومی) انجام دهند.