ایزولوسین، لوسین، لیزین استات، متیونین، فنیل آلانین، ترئونین، تریپتوفان، والین، آلانین، آرژنین، آسپارتیک اسید، گلوتامیک اسید، گلیسین، هیستیدین، پرولین، سرین، تورین و تیروزین

نمای کلی

ماده موثره: ایزولوسین، لوسین، لیزین استات، متیونین، فنیل آلانین، ترئونین، تریپتوفان، والین، آلانین، آرژنین، آسپارتیک اسید، گلوتامیک اسید، گلیسین، هیستیدین، پرولین، سرین، تورین، تیروزین
طبقه‌بندی دارویی: آمینو اسید
ساختار شیمیایی: اسیدهای آمینه
راه مصرف: داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2025-10-10

جعبه هشدار

اقدامات احتیاطی ویژه برای تجویز انفوزیون های مرکزی توسط کاتتر ورید مرکزی فقط باید توسط کسانی که با این تکنیک و عوارض آن آشنا هستند استفاده شود.

موارد مصرف

Aminosyn-PF 10٪، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی - فرمول اطفال) برای حمایت تغذیه از نوزادان (از جمله نوزادان کم وزن) و کودکان خردسال که به TPN نیاز دارند از طریق مسیرهای انفوزیون مرکزی یا محیطی نشان داده شده است. تغذیه تزریقی با Aminosyn-PF 10% برای جلوگیری از کاهش نیتروژن و وزن یا درمان تعادل منفی نیتروژن در نوزادان و کودکان خردسال در مواردی که (1) دستگاه گوارش از طریق گاستروستومی دهانی، یا مسیر ژژونوستومی، نمی تواند یا نباید استفاده شود یا دریافت پروتئین کافی با این روش ها امکان پذیر نیست، نشان داده شده است. (2) جذب پروتئین از طریق گوارش مختل شده است. یا (3) نیاز به پروتئین به طور قابل توجهی مانند سوختگی های گسترده افزایش می یابد. دوز، روش تجویز و تزریق همزمان کالری های غیر پروتئینی به عوامل مختلفی مانند وضعیت تغذیه و متابولیک بیمار، مدت پیش بینی حمایت تغذیه تزریقی و تحمل ورید بستگی دارد. برای اطلاعات بیشتر به دوز و تجویز مراجعه کنید. انفوزیون ورید مرکزی انفوزیون ورید مرکزی باید زمانی در نظر گرفته شود که محلول‌های اسید آمینه با دکستروز هیپرتونیک برای تقویت سنتز پروتئین در نوزادان هیپرکاتابولیک یا به شدت ضعیف یا آنهایی که نیاز به تغذیه طولانی‌مدت تزریقی دارند، در نظر گرفته شود. تغذیه تزریقی محیطی برای بیماران با کاتابولیک متوسط یا ضعیف که در آنها مسیر ورید مرکزی مشخص نشده است، محلول های اسید آمینه رقیق شده با محلول های دکستروز 5 تا 10 درصد ممکن است توسط ورید محیطی تزریق شود، در صورت تمایل، با امولسیون چربی تکمیل شود.

دوز و روش مصرف

Aminosyn-PF 10٪، بدون سولفیت، یک فرمول تزریقی اسید آمینه برای کودکان است که برای انفوزیون مستقیم در نظر گرفته نشده است. مواد افزودنی باید توسط داروساز یا تحت هدایت داروساز و با استفاده از تکنیک‌های آسپتیک دقیق در زیر یک هود جریان آرام ساخته شوند. مواد افزودنی باید در یخچال نگهداری شوند و ظرف 24 ساعت پس از اختلاط استفاده شوند. کل دوز روزانه محلول به نیاز روزانه پروتئین و پاسخ متابولیک و بالینی بیمار بستگی دارد. نیازهای اطفال برای تغذیه تزریقی به دلیل نیاز بیشتر به مایعات نسبی نوزاد و نیازهای کالری بیشتر در هر کیلوگرم نسبت به بزرگسالان محدود می شود. دوز توصیه شده وریدی آمینوسین-PF 10% تا 2.5 گرم اسید آمینه به ازای هر کیلوگرم در روز برای نوزادان تا 10 کیلوگرم است. برای نوزادان و کودکان بزرگتر از 10 کیلوگرم، کل دوز روزانه اسیدهای آمینه باید حداکثر 25 گرم اسید آمینه در روز برای 10 کیلوگرم وزن بدن به اضافه 1.0 تا 1.25 گرم اسید آمینه برای هر کیلوگرم وزن بدن بیش از 10 کیلوگرم باشد. سطح دوز اولیه اسید آمینه 1.0 گرم بر کیلوگرم در روز ممکن است به تدریج با افزایش 0.5 گرم بر کیلوگرم در روز افزایش یابد تا به سطوح دریافتی مورد نظر برسد. Aminosyn-PF 10% باید قبل از استفاده با دکستروز رقیق شود. کالری غیر پروتئینی باید تقریباً 100 تا 130 کیلوکالری بر کیلوگرم در روز باشد. بخشی از نیاز کالری غیرپروتئینی ممکن است به صورت امولسیون لیپیدی که به طور همزمان تجویز می شود تا 60 درصد کالری روزانه را با دوز بیش از 4 گرم چربی/کیلوگرم در روز تأمین کند. مصرف مایعات برای نوزاد دریافت کننده TPN ورید مرکزی باید تقریباً 125 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز (محدوده: 100 تا 175 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز)، بسته به وضعیت بالینی بیمار باشد. برای جلوگیری از کمبود اسیدهای چرب ضروری (EFAD) زمانی که به تغذیه تزریقی طولانی مدت (بیش از 5 روز) نیاز است، باید مصرف همزمان امولسیون چربی در نظر گرفته شود. لیپیدهای سرم باید برای شواهد EFAD در بیمارانی که روی TPN بدون چربی نگهداری می‌شوند، کنترل شود. به نوزادان نارس مبتلا به سندرم دیسترس تنفسی مشکوک به داشتن مجرای شریانی باز باید با احتیاط بیشتری مایعات داده شود. سیستئین به عنوان یک اسید آمینه ضروری برای نوزادان، به ویژه نوزادان نارس با مسیرهای آنزیمی بالقوه نابالغ در نظر گرفته می شود. بنابراین، افزودن یک مکمل سیستئین به مخلوط TPN توصیه می شود. مصرف سیستئین توسط نوزاد نارس که شیر مادر را می خورد تقریباً 78 میلی گرم بر کیلوگرم در روز است. سطح دوز پیشنهادی داخل وریدی برای تزریق سیستئین هیدروکلراید، USP 500 میلی گرم (10 میلی لیتر) به ازای هر 12.5 گرم (125 میلی لیتر) آمینوسین-PF 10 درصد است (به درج بسته برای تزریق سیستئین هیدروکلراید، USP مراجعه کنید). به منظور جلوگیری از عدم حل نشدن بالقوه سیستئین هیدروکلراید در مواد افزودنی، نباید از غلظت فوق تجاوز کرد. در بسیاری از بیماران، تأمین کالری کافی به شکل دکستروز هیپرتونیک ممکن است به تجویز انسولین اگزوژن برای جلوگیری از هیپرگلیسمی و گلیکوزوری نیاز داشته باشد. برای جلوگیری از هیپوگلیسمی برگشتی، زمانی که محلول های دکستروز هیپرتونیک به طور ناگهانی قطع می شود، باید محلولی حاوی دکستروز 5% تجویز شود. الکترولیت های سرم باید به طور مکرر پایش شوند. همانطور که شرایط بالینی بیمار و تعیین آزمایشگاهی مقادیر پلاسما نشان می دهد، ممکن است الکترولیت ها به محلول غذایی اضافه شوند. الکترولیت های اصلی سدیم، کلرید، پتاسیم، فسفات، منیزیم و کلسیم هستند. تجویز روزانه مکمل های ویتامینی داخل وریدی شامل مکمل کاملی از چربی و ویتامین های محلول در آب ضروری است. افزودنی‌های کمیاب فلزی از جمله روی، مس، منگنز و کروم نیز باید ارائه شوند، به‌ویژه زمانی که درمان تزریقی طولانی‌مدت پیش‌بینی می‌شود. کلسیم و فسفر طبق مشخص شده به محلول اضافه می شود. یون‌های ناسازگار بالقوه مانند کلسیم و فسفات ممکن است به بطری‌های انفوزیون جایگزین اضافه شوند تا از بارش جلوگیری شود. در بیماران مبتلا به هیپرکلرمیک یا سایر اسیدوز متابولیک، سدیم و پتاسیم ممکن است به عنوان نمک های استات یا لاکتات اضافه شود تا بیکربنات متناوب ارائه شود. بی کربنات نباید در حین انفوزیون محلول تغذیه ای تجویز شود مگر اینکه کاملاً ضروری تشخیص داده شود. ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. برای اطمینان از تحویل دقیق حجم کمی از مایعات لازم برای تغذیه کامل تزریقی در نوزادان، باید از سیستم های انفوزیون دقیق کالیبره شده و قابل اعتماد استفاده شود. تغذیه وریدی مرکزی مخلوط هایپرتونیک اسیدهای آمینه و دکستروز را می توان با انفوزیون مداوم از طریق یک کاتتر ورید مرکزی با نوک آن در ورید اجوف فوقانی تجویز کرد. سرعت انفوزیون اولیه باید آهسته باشد و به تدریج به 60-125 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز افزایش یابد. اگر نرخ مدیریت باید از برنامه عقب بیفتد، هیچ تلاشی برای "برداشتن" به میزان مصرف برنامه ریزی شده نباید انجام شود. علاوه بر تامین نیازهای پروتئینی، میزان مصرف، به ویژه در چند روز اول درمان، با تحمل گلوکز بیمار کنترل می شود. مصرف روزانه آمینو اسیدها و دکستروز باید به تدریج به حداکثر دوز مورد نیاز افزایش یابد، همانطور که با تعیین مکرر سطح گلوکز در خون و ادرار مشخص می شود. تغذیه تزریقی محیطی برای بیمارانی که مسیر ورید مرکزی در آنها مشخص نشده است و می توانند کالری کافی را از طریق روده مصرف کنند، Aminosyn-PF 10% ممکن است توسط ورید محیطی با کالری غیرپروتئینی تزریقی تجویز شود. غلظت دکستروز در مخلوط نهایی 5 تا 10 درصد است و تجویز همزمان امولسیون لیپیدی هم به عنوان یک منبع کالری و هم برای کاهش اثرات تحریک‌کننده بالقوه مخلوط غذایی هیپرتونیک توصیه می‌شود. امولسیون چربی ممکن است تا 60 درصد از کالری دریافتی روزانه را در سطح دوزی که از 4 گرم چربی در کیلوگرم در روز تجاوز نمی کند، تشکیل دهد. ضروری است که انفوزیون محیطی با دریافت کالری کافی همراه باشد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. تغییر رنگ از زرد کم رنگ تا زرد طبیعی است و اثربخشی را تغییر نمی دهد. دستورالعمل های توصیه شده برای استفاده از بسته بندی فله داروخانه استفاده از تکنیک آسپتیک در طول استفاده، ظرف باید در یک هود مناسب جریان آرام نگهداری شود و تمام دستکاری ها انجام شود. پوشش را از درگاه خروجی در پایین ظرف بردارید. پین سوراخ کننده مجموعه انتقال استریل را وارد کنید و واحد را در یک هود جریان آرام قرار دهید. قرار دادن پین سوراخ‌کننده در درگاه خروجی باید فقط یک بار در محلول بسته‌بندی فله داروخانه انجام شود. پس از ورود به سایت خروجی، برداشت محتویات ظرف باید به سرعت در یک عملیات مداوم تکمیل شود. اگر این امکان پذیر نباشد، حداکثر 4 ساعت از زمان قرار دادن پین ست انتقال یا قرار دادن دستگاه برای تکمیل عملیات انتقال سیال مجاز است. یعنی ظرف را حداکثر تا 4 ساعت پس از سوراخ کردن درب اولیه دور بریزید. مقدار کمی از Aminosyn-PF 10٪ را به صورت متوالی در داخل وریدی توزیع کنید. ظروف با استفاده از مجموعه انتقال مناسب در طول عملیات انتقال مایع، بسته بندی فله داروخانه باید تحت شرایط نگهداری توصیه شده در برچسب نگهداری شود. ممکن است افزودنی ها با مایع خارج شده از این ظرف ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام ترکیب مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. به دلیل احتمال وقوع رویدادهای تهدید کننده زندگی، باید احتیاط کرد تا اطمینان حاصل شود که رسوبات در هیچ مخلوط مغذی تزریقی تشکیل نشده است. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.

موارد منع مصرف

Aminosyn-PF 10٪، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی - فرمول کودکان) در بیماران مبتلا به آنوری درمان نشده، کمای کبدی، خطاهای مادرزادی متابولیسم اسیدهای آمینه (از جمله مواردی که شامل متابولیسم اسیدهای آمینه شاخه دار مانند متابولیسم اسید آمینه های شاخه دار مانند اسید آمینه هایپرسنس شربت افرا یا بیماری اسید آمینه ادراری بیش از حد شربت افرا) منع مصرف دارد. در محلول

هشدارها

استفاده ایمن و موثر از تغذیه تزریقی نیازمند دانش تغذیه و همچنین تخصص بالینی در شناخت و درمان عوارضی است که ممکن است رخ دهد. ارزیابی مکرر و تعیین‌های آزمایشگاهی برای نظارت مناسب بر تغذیه وریدی ضروری است. مطالعات باید شامل قند خون، پروتئین‌های سرم، آزمایش‌های عملکرد کلیه و کبد، الکترولیت‌ها، هموگرام، محتوای دی اکسید کربن، اسمولالیته‌های سرم، کشت‌های خون و سطوح آمونیاک خون باشد. تجویز آمینو اسیدها در حضور اختلال در عملکرد کلیه یا خونریزی گوارشی ممکن است نیتروژن اوره خون از قبل افزایش یافته را افزایش دهد. بیماران مبتلا به آزوتمی به هر علتی نباید بدون توجه به دریافت کل نیتروژن با اسیدهای آمینه تزریق شوند. تجویز محلول‌های داخل وریدی می‌تواند باعث اضافه بار مایع و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت‌های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت‌های احتقانی یا ادم ریوی می‌شود. خطر حالت های رقیق شدن با غلظت الکترولیت محلول ها نسبت معکوس دارد. تجویز محلول های آمینو اسید به بیمار مبتلا به نارسایی کبدی ممکن است منجر به عدم تعادل اسید آمینه پلاسما، هیپرآمونمی، آزوتمی پیش کلیوی، بی حالی و کما شود. هیپرآمونمی در نوزادان اهمیت ویژه‌ای دارد، زیرا بروز آن در سندرم ناشی از نقص‌های متابولیک ژنتیکی گاهی اوقات با عقب ماندگی ذهنی همراه است، اگرچه لزوماً در یک رابطه علّی نیست. به نظر می رسد این واکنش وابسته به دوز باشد و در طول درمان طولانی مدت ایجاد شود. ضروری است که سطح آمونیاک خون به طور مکرر در نوزادان اندازه گیری شود. دوزهای محافظه‌کارانه آمینو اسیدها باید بر اساس وضعیت تغذیه بیمار تجویز شود. در صورت بروز علائم هیپرآمونمی، سطح دوز اسید آمینه باید کاهش یافته و در مقابل سطوح آمونیاک سرم تیتر شود. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

احتیاط‌ها

ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت‌ها و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. انحرافات قابل توجه از غلظت های طبیعی ممکن است نیاز به استفاده از مکمل های الکترولیت اضافی داشته باشد. محلول های مغذی به شدت هیپرتونیک باید از طریق یک کاتتر داخل وریدی که در ورید مرکزی، ترجیحاً ورید اجوف فوقانی قرار می گیرد، تجویز شود. باید مراقب بود که از اضافه بار گردش خون، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی جلوگیری شود. هنگام تجویز دکستروز هیپرتونیک به بیماران دیابتی یا پیش دیابتی باید احتیاط خاصی صورت گیرد. برای جلوگیری از هیپرگلیسمی شدید در چنین بیمارانی، ممکن است نیاز به انسولین باشد. تجویز گلوکز با سرعتی بیش از میزان مصرف بیمار ممکن است منجر به هیپرگلیسمی، کما و مرگ شود. اثر تزریق آمینو اسیدها بدون دکستروز بر متابولیسم کربوهیدرات کودکان در حال حاضر مشخص نیست. تأمین کالری دکستروز اگزوژن کافی همزمان با اسیدهای آمینه ضروری است. تجویز اسیدهای آمینه بدون کربوهیدرات ممکن است منجر به تجمع اجسام کتون در خون شود. اصلاح این کتونمی ممکن است با تجویز کربوهیدرات حاصل شود. کمبود اسیدهای چرب ضروری (EFAD) به طور فزاینده ای در بیماران تحت درمان طولانی مدت TPN (بیش از 5 روز) شناخته می شود. استفاده از امولسیون چربی برای تأمین 4 تا 10 درصد از کل کالری دریافتی به عنوان اسید لینولئیک ممکن است از EFAD جلوگیری کند. تجویز محیطی Aminosyn-PF 10٪، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی - فرمول کودکان) نیاز به رقیق سازی مناسب و تامین کالری کافی دارد. برای اطمینان از قرارگیری صحیح سوزن در مجرای ورید باید مراقب بود. محل رگ‌گیری باید به طور مکرر از نظر نشانه‌های نفوذ بررسی شود. اگر ترومبوز وریدی یا فلبیت رخ داد، انفوزیون را قطع کنید یا محل انفوزیون را تغییر دهید و درمان مناسب را شروع کنید. از دست دادن الکترولیت فوق‌العاده مانند ممکن است در طول ساکشن طولانی‌مدت بینی معده، استفراغ، اسهال، یا تخلیه فیستول گوارشی رخ دهد، ممکن است نیاز به مکمل‌های الکترولیت اضافی داشته باشد. اسیدوز متابولیک را می توان با افزودن بخشی از کاتیون ها در مخلوط الکترولیت به عنوان نمک استات و در مورد اسیدوز هیپرکلرمیک با حداقل نگه داشتن کلرید کل انفوزیون، از اسیدوز متابولیک جلوگیری کرد یا به راحتی کنترل کرد. آمینوسین-PF 10% فاقد کلرید است. آمینوسین-PF 10% فاقد فسفر اضافه شده است. بیماران، به ویژه آنهایی که هیپوفسفاتمی دارند، ممکن است نیاز به افزودن فسفات داشته باشند. برای جلوگیری از هیپوکلسمی، مکمل کلسیم باید همیشه با تجویز فسفات همراه باشد. برای اطمینان از مصرف کافی، سطح سرمی باید مرتباً کنترل شود. Aminosyn-PF 10% حاوی بیش از 25 میکروگرم در لیتر آلومینیوم نیست. برای به حداقل رساندن خطر ناسازگاری‌های احتمالی ناشی از مخلوط کردن این محلول با سایر افزودنی‌هایی که ممکن است تجویز شوند، دم‌نوش نهایی باید بلافاصله پس از اختلاط، قبل از تجویز و به‌طور دوره‌ای در طول مصرف، از نظر کدر یا رسوب بررسی شود. اقدامات احتیاطی ویژه برای تجویز انفوزیون های مرکزی توسط کاتتر ورید مرکزی فقط باید توسط کسانی که با این تکنیک و عوارض آن آشنا هستند استفاده شود. تزریق ورید مرکزی (با محلول های کربوهیدرات غلیظ اضافه شده) محلول های اسید آمینه نیاز به دانش تغذیه و همچنین تخصص بالینی در شناخت و درمان عوارض دارد. باید به تهیه محلول، تجویز و نظارت بر بیمار توجه شود. ضروری است که یک پروتکل با دقت آماده شده، بر اساس اقدامات پزشکی فعلی، ترجیحاً توسط یک تیم با تجربه دنبال شود. خلاصه نکات برجسته عوارض (همچنین به ادبیات پزشکی فعلی مراجعه کنید). فنی قرار دادن کاتتر ورید مرکزی باید به عنوان یک روش جراحی در نظر گرفته شود. باید با تکنیک های مختلف قرار دادن کاتتر آشنایی کامل داشت. برای جزئیات تکنیک و محل قرار دادن، با ادبیات پزشکی مشورت کنید. اشعه ایکس بهترین وسیله برای تایید قرار دادن کاتتر است. عوارضی که از قرار دادن کاتترهای ورید مرکزی رخ می دهد عبارتند از: پنوموتوراکس، هموتوراکس، هیدروتوراکس، سوراخ شدن و برش شریان، آسیب به شبکه بازویی، قرارگیری نادرست کاتتر، تشکیل فیستول شریانی وریدی، فلبیت، ترومبوز و آمبولی هوا و کاتتر. سپتیک خطر ثابت سپسیس در طول تجویز تغذیه کامل تزریقی وجود دارد. ضروری است که تهیه محلول و قرار دادن و مراقبت از کاتترها در شرایط سخت آسپتیک انجام شود. محلول ها به طور ایده آل باید در داروخانه بیمارستان و زیر یک هود جریان آرام و با استفاده از تکنیک آسپتیک دقیق برای جلوگیری از آلودگی لمسی ناخواسته تهیه شوند. محلول ها باید بلافاصله پس از اختلاط استفاده شوند. نگهداری باید در یخچال باشد و به مدت کوتاهی، ترجیحاً کمتر از 24 ساعت محدود شود. زمان مصرف برای یک ظرف و ست هرگز نباید بیشتر از 24 ساعت باشد. متابولیک عوارض متابولیک زیر با تجویز TPN گزارش شده است: اسیدوز متابولیک و آلکالوز، هیپو فسفاتمی، هیپوکلسمی، پوکی استخوان، هیپرگلیسمی و گلیکوزوری، هیپوگلیسمی برگشتی، دیورز اسمزی و کم آبی، افزایش آنزیم های کبدی، هیپو و هیپر ویتامینوز، عدم تعادل الکترولیت ها و هیپرآمونمی در کودکان. ارزیابی های مکرر به ویژه در چند روز اول درمان برای پیشگیری یا به حداقل رساندن این عوارض ضروری است. تجویز گلوکز با سرعتی بیش از میزان مصرف بیمار ممکن است منجر به هیپرگلیسمی، کما و مرگ شود. ارزیابی بالینی و تشخیص های آزمایشگاهی، بنا به صلاحدید پزشک معالج، برای نظارت مناسب در طول تجویز ضروری است. خون وریدی را برای بررسی مواد شیمیایی خون از طریق محل انفوزیون محیطی خارج نکنید، زیرا ممکن است تداخل با تخمین مواد حاوی نیتروژن ایجاد شود. مطالعات خون باید شامل گلوکز، نیتروژن اوره، الکترولیت های سرم، آمونیاک، کلسترول، تعادل اسید و باز، پروتئین های سرم، تست های عملکرد کلیه و کبد، اسمولاریته و هموگرام باشد. شمارش خون سفید و کشت خون باید در صورت نیاز مشخص شود. اسمولالیته ادرار و گلوکز باید در صورت لزوم تعیین شود. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Aminosyn-PF 10٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Aminosyn-PF 10% می تواند باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Aminosyn-PF 10% باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

عوارض جانبی

واکنش های موضعی شامل اریتم، فلبیت و ترومبوز در محل انفوزیون با انفوزیون داخل وریدی محیطی اسیدهای آمینه رخ داده است، به ویژه اگر مواد دیگری مانند آنتی بیوتیک ها نیز از طریق همان محل تجویز شوند. در چنین مواردی محل تزریق باید به سرعت به ورید دیگری تغییر یابد. استفاده از وریدهای محیطی بزرگ، فیلترهای درون خطی و کاهش سرعت انفوزیون ممکن است بروز تحریک وریدی موضعی را کاهش دهد. افزودنی های الکترولیت باید در طول روز پخش شوند. ممکن است لازم باشد داروهای افزودنی تحریک کننده در محل وریدی دیگری تزریق شود. گرگرفتگی عمومی، تب و حالت تهوع نیز در طی تزریق محیطی محلول های اسید آمینه گزارش شده است. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

مصرف بیش از حد

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کرده و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.

بارداری

رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با آمینوسین-PF 10٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Aminosyn-PF 10% می تواند باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Aminosyn-PF 10% باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

توضیحات

Aminosyn® -PF 10%، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی - فرمول کودکان) یک محلول استریل و غیر تب زا برای انفوزیون داخل وریدی است. Aminosyn-PF 10% به اکسیژن حساس است. بسته بندی فله داروخانه یک فرم دوز استریل است که حاوی چندین دوز منفرد برای استفاده فقط در برنامه افزودنی فله داروخانه است. فرمول در زیر توضیح داده شده است: آمینوسین-پی اف 10% یک تزریق آمینو اسید — فرمول اسیدهای آمینه ضروری کودکان (میلی گرم/100 میلی لیتر) ایزولوسین 760 لوسین 1200 لیزین (استات)* 677 متیونین 180 فنیل آلانین 427 387 تونینین 05 مقدار ذکر شده فقط برای لیزین است و نمک استات را شامل نمی شود. اسیدهای آمینه غیرضروری (میلی گرم/100 میلی لیتر) آلانین 698 آرژنین 1227 آسپارتیک اسید 527 گلوتامیک اسید 820 گلیسین 385 هیستیدین 312 پرولین 812 سرین 495 تائورین 70 تیروزین 44 الکترولیتر پتاسیم (K + ) هیچ کلرید (Cl - ) None استات (C 2 H 3 O 2 - ) 46 ویژگی محصول معادل پروتئین (تقریباً گرم در لیتر) 100 نیتروژن کل (گرم در لیتر)

15.2 اسمولاریته (mOsmol/L) 788 pH (محدوده) 5.5 (5.0 تا 6.5) وزن مخصوص 1.03 a از لیزین استات. فرمول اسیدهای آمینه منفرد موجود در Aminosyn-PF 10 به شرح زیر است: اسیدهای آمینه ضروری ایزولوسین CH 3 CH 2 CH(CH 3 ) CH(NH 2 )COOH لوسین (CH 3 ) 2 CHCH 2 CH(NH 2 ) CHTH CH2NH ) COOH CH2NH ) لیزین 2) COOH

CH 3 COOH متیونین CH 3 S(CH 2 ) 2 CH(NH 2 )COOH فنیل آلانین ترئونین CH 3 CH(OH) CH(NH 2 )COOH تریپتوفان والین (CH 3 ) 2 CHCH(NH 2 )COOH CH(OH) غیر ضروری (آمینو اسید) آرژنین H 2 NC(NH)NH(CH 2 ) 3 CH(NH 2 )COOH L-اسپارتیک اسید HOOCCH 2 CH(NH 2 )COOH L-گلوتامیک اسید HOOC(CH 2 ) 2 CH(NH 2 )COOH گلیسین H 2 CH 2Ti IN CH(NH2)COOH تائورین H 2 N - CH 2 CH 2 - SO 3 H تیروزین ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از یک پلی وینیل کلراید فرموله شده خاص ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما به اندازه ای نیست که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های در تماس با ظرف پلاستیکی ممکن است برخی از اجزای شیمیایی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد ظرف پلاستیکی حمایت کرد. قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به از دست دادن جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. بسته بندی فله داروخانه برای استفاده در عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیب خودکار برای تهیه مواد افزودنی استریل مواد مغذی تزریقی طراحی شده است. حاوی باکتریوستات نیست. ممکن است چندین دوز منفرد در طول عملیات انقباض مستمر تجویز شود. خارج کردن محتویات ظرف باید سریعاً ظرف 4 ساعت پس از سوراخ کردن اولیه بسته شود. فرمول ساختاری فنیل آلانین فرمول ساختاری تریپتوفان فرمول ساختاری هیستیدین فرمول ساختاری پرولین فرمول ساختاری تیروزین

فارماکولوژی بالینی

Aminosyn-PF 10٪، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی - فرمول کودکان) حاوی مخلوطی از اسیدهای آمینه ضروری و غیر ضروری و همچنین تورین است. ترکیب اسید آمینه به طور خاص فرموله شده است تا یک منبع نیتروژن قابل تحمل برای حمایت تغذیه ای و درمان برای نوزادان و کودکان خردسال فراهم کند. هنگامی که آمینوسین-PF 10% همراه با یک افزودنی هیدروکلراید سیستئین تجویز می شود، غلظت آمینو اسید پلاسما تقریباً مطابق با مشخصات یک نوزاد شیرخوار است. منطق آمینوسین-PF 10% بر اساس مشاهده سطوح ناکافی اسیدهای آمینه ضروری در پلاسمای نوزادانی است که تغذیه کامل تزریقی (TPN) با استفاده از محلول های اسید آمینه معمولی دریافت می کنند. مطالعات بالینی در نوزادانی که نیاز به درمان با TPN داشتند، نشان داد که تزریق آمینوسین-PF 10٪ منجر به غلظت اسید آمینه پلاسما تقریباً نزدیک به غلظت اسیدهای آمینه پلاسما در نوزادان با پستان طبیعی یا شیرخشک می شود. علاوه بر این، افزایش وزن، تعادل نیتروژن و غلظت پروتئین سرم با بهبود وضعیت تغذیه سازگار بود. هنگامی که با دکستروز هیپرتونیک به عنوان یک منبع کالری، مکمل با سیستئین هیدروکلراید، الکترولیت ها، ویتامین ها و مواد معدنی، آمینوسین-PF 10% TPN را برای نوزادان و کودکان خردسال، به استثنای اسیدهای چرب ضروری، فراهم می کند. تصور می شود که استات حاصل از لیزین استات تحت شرایط تغذیه تزریقی، هنگامی که عملکرد کلیوی و تنفسی نرمال است، بر تعادل خالص اسید و باز تأثیر نمی گذارد. به نظر می رسد شواهد بالینی این تفکر را تایید می کند. با این حال، شواهد تجربی تاییدی در دسترس نیست. مقادیر سدیم و استات در آمینوسین-PF 10 درصد اهمیت بالینی ندارد. افزودن یک افزودنی هیدروکلراید سیستئین به بار کلرید کمک می کند. محتوای الکترولیت هر افزودنی که معرفی می شود باید به دقت در نظر گرفته شود و در محاسبات ورودی گنجانده شود. نوزاد انسان صفرا را با تورین مزدوج می کند که به روش اولیه دفع صفراوی تبدیل می شود. کمبود تورین به دلیل تأثیر آن بر کونژوگاسیون نمک صفراوی و بنابراین، بر جریان نمک صفراوی ممکن است در پیدایش کلستاز اهمیت زیادی داشته باشد. همچنین نشان داده شده است که تائورین در رشد سیستم عصبی مرکزی نقش دارد.