نمای کلی
- ماده موثره
- ایزولوسین، لوسین، لیزین استات، متیونین، فنیل آلانین، ترئونین، تریپتوفان، والین، آلانین، آرژنین، آسپارتیک اسید، گلوتامیک اسید، هیستیدین، پرولین، سرین، استیل ال تیروزین، گلیسین
- طبقهبندی دارویی
- آمینو اسید
- ساختار شیمیایی
- اسیدهای آمینه
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2025-11-02
جعبه هشدار
بسته بندی فله داروخانه - برای تزریق مستقیم نیست.
موارد مصرف
آمینوسین II، بدون سولفیت، (تزریق اسید آمینه) تزریق شده با دکستروز توسط انفوزیون ورید محیطی، به عنوان منبع نیتروژن در حمایت تغذیه ای از بیماران دارای ذخایر کافی چربی بدن، که برای مدت کوتاهی، تغذیه خوراکی را نمی توان تحمل کرد، نامطلوب یا نامطلوب است، نشان داده می شود. الکترولیت های مکمل، با توجه به تجویز پزشک معالج، باید به محلول های AMINOSYN II بدون الکترولیت اضافه شود. آمینوسین II را می توان به صورت محیطی با محلول دکستروز رقیق (5 تا 10%) و داخل وریدی تجویز کرد. امولسیون چربی به عنوان یک منبع حمایت غذایی این شکل از حمایت تغذیه ای می تواند به حفظ پروتئین و کاهش کاتابولیسم در شرایط استرس که مصرف خوراکی کافی نیست کمک کند. آمینوسین II همچنین برای انفوزیون ورید مرکزی برای جلوگیری یا معکوس کردن تعادل منفی نیتروژن در بیمارانی که دستگاه گوارش از طریق دهان، گاستروستومی یا ژژنوستومی نمیتواند یا نباید استفاده شود و جذب پروتئین از طریق گوارش مختل شده است، توصیه میشود.
دوز و روش مصرف
هر 100 میلی لیتر آمینوسین II حاوی: اسیدهای آمینه نیتروژن آمینوسین II 10% 10 گرم 1.53 گرم آمینوسین II 15% 15 گرم 2.30 گرم کل دوز روزانه محلول به نیاز روزانه پروتئین و به پاسخ متابولیک و بالینی بیمار بستگی دارد. در بسیاری از بیماران، تأمین کالری کافی به شکل دکستروز هیپرتونیک ممکن است به تجویز انسولین اگزوژن برای جلوگیری از هیپرگلیسمی و گلیکوزوری نیاز داشته باشد. برای جلوگیری از هیپوگلیسمی برگشتی، زمانی که تزریق دکستروز هیپرتونیک به طور ناگهانی قطع می شود، باید محلولی حاوی دکستروز 5% تجویز شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. تغییر رنگ از زرد کم رنگ تا زرد طبیعی است و اثربخشی را تغییر نمی دهد. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. Aminosyn II در بسته بندی فله ای داروخانه انعطاف پذیر 2000 میلی لیتری برای استفاده با عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیبی گرانشی خودکار برای تهیه مواد افزودنی غذایی داخل وریدی طراحی شده است. مواد افزودنی باید در یخچال نگهداری شوند و ظرف 24 ساعت پس از اختلاط استفاده شوند. نگهداری تغذیه ورید محیطی مخلوطی از آمینوسین II و دکستروز رقیق شده تا غلظت نهایی 5 تا 10 درصد آمینو اسید و 5 تا 10 درصد دکستروز برای تجویز ورید محیطی مناسب است. این محلول برای تجویز ورید مرکزی در نظر گرفته نشده است زیرا حاوی مقادیر کافی اسید آمینه یا الکترولیت نیست. برای انفوزیون داخل وریدی محیطی، 1 تا 1.5 گرم بر کیلوگرم در روز از کل آمینو اسیدها باعث کاهش کاتابولیسم پروتئین می شود. انفوزیون یا مصرف کربوهیدرات یا لیپید باعث کاهش اثر حفظ نیتروژن انفوزیون اسید آمینه داخل وریدی در این دوز نمی شود. مانند تمام مایع درمانی داخل وریدی، هدف اولیه تامین آب کافی برای جبران از دست دادن مایعات غیرحساس، ادراری و سایر موارد (مکش بینی معده، تخلیه فیستول، اسهال) است. کل نیاز به مایعات و همچنین نیازهای الکترولیت و اسید-باز باید برآورد و به طور مناسب تجویز شود. برای محلول اسید آمینه با غلظت کل مشخص، حجم مورد نیاز برای برآوردن نیازهای اسید آمینه در 24 ساعت قابل محاسبه است. پس از برآورد کل نیاز روزانه به مایع (آب)، تعادل مایع مورد نیاز فراتر از حجم محلول اسید آمینه مورد نیاز را می توان به صورت یک محلول غیر کربوهیدرات یا یک محلول الکترولیت حاوی کربوهیدرات تهیه کرد. I.V. امولسیون لیپید ممکن است جایگزین بخشی از محلول حاوی کربوهیدرات شود. ویتامین ها و الکترولیت های اضافی در صورت نیاز برای نگهداری یا اصلاح عدم تعادل ممکن است به محلول اسید آمینه اضافه شود. در صورت تمایل، تنها نیمی از نیاز تخمینی اسید آمینه روزانه 1.5 گرم بر کیلوگرم را می توان در روز اول تجویز کرد. اسیدهای آمینه همراه با دکستروز در غلظت های 5 تا 10 درصد تزریق شده به ورید محیطی را می توان در حالی که تغذیه خوراکی مختل است ادامه داد. با این حال، اگر بیمار نتواند برای مدت طولانی از تغذیه خوراکی استفاده کند، باید برنامه تغذیه کامل تزریقی با کالری اگزوژن در نظر گرفته شود. Central Vein Total Parenteral Nutrition برای انفوزیون ورید مرکزی با محلول غلیظ دکستروز، به تنهایی یا با I.V. لیپید، کل دوز روزانه محلول اسید آمینه به نیاز روزانه پروتئین و پاسخ متابولیک و بالینی بیمار بستگی دارد. تعیین تعادل نیتروژن و وزن دقیق روزانه بدن، اصلاح شده برای تعادل مایعات، احتمالاً بهترین ابزار برای ارزیابی نیازهای پروتئین فردی است. بزرگسالان محلول های حاوی 3.5 تا 5 درصد اسیدهای آمینه با 5 تا 10 درصد گلوکز را می توان با امولسیون چربی توسط ورید محیطی تزریق کرد تا تقریباً 1400 تا 2000 کیلوکالری در روز تأمین شود. برای جلوگیری از کمبود اسیدهای چرب ضروری (E.F.A.D). لیپیدهای سرم باید برای شواهد E.F.A.D بررسی شوند. در بیمارانی که در TPN بدون چربی نگهداری می شوند. محلول آمینوسین II تنها زمانی باید از طریق ورید مرکزی تزریق شود که با دکستروز کافی برای تامین نیازهای کالری کامل در بیمارانی که نیاز به تغذیه کامل تزریقی طولانی مدت دارند، مخلوط شود. I.V. در صورت تمایل، ممکن است برای تأمین بخشی از کالری، لیپید تجویز شود. لیپیدهای سرم باید برای شواهدی مبنی بر کمبود اسیدهای چرب ضروری در بیمارانی که روی TPN بدون چربی نگهداری می شوند، کنترل شود. تغذیه کامل تزریقی (TPN) ممکن است با افزودن 10 درصد دکستروز به نیاز روزانه محاسبه شده اسیدهای آمینه (1.5 گرم بر کیلوگرم برای یک بیمار متابولیکی پایدار) آغاز شود. محتوای دکستروز به تدریج طی چند روز آینده به کالری مورد نیاز روزانه افزایش می یابد زیرا بیمار با مقادیر فزاینده دکستروز سازگار می شود. هر گرم دکستروز تقریباً 3.4 کیلو کالری دارد. هر گرم چربی 9 کیلو کالری دارد. به طور متوسط یک بیمار جراحی بزرگ که دارای عوارض است، بین 2500 تا 4000 کیلو کالری و بین 12 تا 24 گرم نیتروژن در روز نیاز دارد. یک بیمار بالغ در محدوده وزنی قابل قبول با فعالیت محدود که هیپرمتابولیک نیست، به حدود 30 کیلو کالری بر کیلوگرم وزن بدن در روز نیاز دارد. متوسط نیاز روزانه به مایع بزرگسالان بین 2500 تا 3000 میلی لیتر است و ممکن است با از دست دادن تخلیه فیستول یا سوختگی های شدید بسیار بیشتر باشد. به طور معمول، یک بیمار بستری در بیمارستان ممکن است 12 تا 18 گرم نیتروژن در روز از دست بدهد و در ترومای شدید این کاهش روزانه ممکن است 20 تا 25 گرم یا بیشتر باشد. محلول های آمینوسین II بدون الکترولیت برای بیمارانی که نیاز به الکترولیت درمانی فردی دارند در نظر گرفته شده است. سدیم، کلرید، پتاسیم، فسفات، کلسیم و منیزیم الکترولیت های اصلی هستند که باید در صورت نیاز به Aminosyn II اضافه شوند. الکترولیت های سرم باید همانطور که نشان داده شده است نظارت شوند. همانطور که شرایط بالینی بیمار و تعیین آزمایشگاهی مقادیر پلاسما نشان می دهد، ممکن است الکترولیت ها به محلول غذایی اضافه شوند. الکترولیت های اصلی سدیم، کلرید، پتاسیم، فسفات، منیزیم و کلسیم هستند. ویتامین ها، از جمله اسید فولیک و ویتامین K، افزودنی های مورد نیاز هستند. مکمل های عناصر کمیاب باید در صورت تغذیه طولانی مدت تزریقی داده شوند. آهن به محلول اضافه می شود یا به صورت عضلانی به شکل انبار داده می شود. ویتامین B 12، ویتامین K و اسید فولیک به صورت عضلانی داده می شود یا به صورت دلخواه به محلول اضافه می شود. افزودنیهای کلسیم و فسفر وقتی به مخلوط TPN اضافه میشوند به طور بالقوه ناسازگار هستند. در بیماران مبتلا به هیپرکلرمیک یا سایر اسیدوز متابولیک، سدیم و پتاسیم ممکن است به عنوان نمک های استات یا لاکتات اضافه شود تا بیکربنات متناوب ارائه شود. در بزرگسالان، مخلوط هایپرتونیک اسیدهای آمینه و دکستروز ممکن است با انفوزیون مداوم از طریق یک کاتتر وریدی مرکزی با نوک آن در ورید اجوف تزریق شود. به طور معمول، هر لیتر محلول TPN ورید مرکزی برای بزرگسالان حاوی 42.5 تا 50 گرم آمینوسین II با تقریباً 100 ± 250 گرم دکستروز است. ممکن است با صلاحدید پزشک، کالری غیر پروتئینی مکمل از امولسیون چربی داخل وریدی تجویز شود. سرعت انفوزیون داخل وریدی در ابتدا باید 2 میلی لیتر در دقیقه باشد و ممکن است به تدریج افزایش یابد. اگر دولت باید از برنامه عقب بماند، هیچ تلاشی برای "برداشتن" به میزان مصرف برنامه ریزی شده نباید انجام شود. علاوه بر تامین نیازهای پروتئینی، میزان مصرف توسط میزان تحمل گلوکز بیمار که توسط سطوح گلوکز در خون و ادرار تخمین زده میشود، کنترل میشود. محلول آمینوسین II، هنگامی که با حجم مناسب دکستروز غلیظ مخلوط می شود، غلظت بیشتری از کالری و نیتروژن در واحد حجم را ارائه می دهد. این محلول برای بیمارانی که به مقادیر بیشتری از نیتروژن نیاز دارند یا در مواردی که بار کلی مایع باید به حداقل برسد، برای مثال بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، نشان داده شده است. تأمین کالری کافی به شکل دکستروز هیپرتونیک ممکن است به انسولین اگزوژن برای جلوگیری از هیپرگلیسمی و گلیکوزوری نیاز داشته باشد. برای جلوگیری از هیپوگلیسمی برگشتی، مصرف محلول های غذایی را به طور ناگهانی قطع نکنید. اطفال نیازهای اطفال برای تغذیه تزریقی به دلیل نیاز نسبی مایعات بیشتر نوزاد و نیازهای کالری بیشتر به ازای هر کیلوگرم محدود می شود. آمینو اسیدها احتمالاً بهتر است در غلظت 2.5٪ تجویز شوند. برای اکثر بیماران اطفال تحت تغذیه وریدی، 2.5 گرم آمینو اسید به ازای هر کیلوگرم در روز همراه با دکستروز به تنهایی یا همراه با وریدی. کالری چربی 100 تا 130 کیلو کالری در کیلوگرم در روز توصیه می شود. در موارد سوء تغذیه یا استرس، این نیازها ممکن است افزایش یابد. در اطفال قابل قبول است که با محلول تغذیه ای نیم قوتی با سرعت حدود 60 تا 70 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز شروع شود. ظرف 24 تا 48 ساعت می توان حجم و غلظت محلول را افزایش داد تا زمانی که محلول اطفال با قدرت کامل (اسیدهای آمینه و دکستروز) با سرعت 125 تا 150 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز داده شود. الکترولیت های تکمیلی و افزودنی های ویتامین باید در صورت لزوم با نظارت دقیق بر وضعیت شیمیایی خون و وضعیت تغذیه تجویز شوند. افزودن آهن در نوزادان نسبت به بزرگسالان حیاتی تر است زیرا افزایش توده گلبول های قرمز مورد نیاز برای نوزاد در حال رشد است. لیپیدهای سرم باید برای شواهدی مبنی بر کمبود اسیدهای چرب ضروری در بیمارانی که روی TPN بدون چربی نگهداری می شوند، کنترل شود. بی کربنات نباید در حین انفوزیون محلول تغذیه ای تجویز شود مگر اینکه کاملاً ضروری تشخیص داده شود. برای اطمینان از تحویل دقیق حجم کمی از مایعات لازم برای تغذیه کامل تزریقی در نوزادان، باید از سیستم های انفوزیون دقیق کالیبره شده و قابل اعتماد استفاده شود. محلول پایه برای استفاده کودکان باید حاوی 25 گرم اسید آمینه و 200 تا 250 گرم گلوکز در هر 1000 میلی لیتر باشد که از ظروف حاوی 250 یا 500 میلی لیتر استفاده شود. چنین محلولی که با سرعت 145 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز داده می شود، 130 کیلو کالری بر کیلوگرم در روز را فراهم می کند. دستورالعمل های توصیه شده برای استفاده از بسته بندی فله داروخانه استفاده از تکنیک آسپتیک در طول استفاده، ظرف باید در یک هود مناسب جریان آرام نگهداری شود و تمام دستکاری ها انجام شود. پوشش را از درگاه خروجی در پایین ظرف بردارید. پین سوراخ کننده مجموعه انتقال استریل را وارد کنید و واحد را در یک هود جریان آرام قرار دهید. قرار دادن پین سوراخکننده در درگاه خروجی باید فقط یک بار در محلول بستهبندی فله داروخانه انجام شود. پس از ورود به سایت خروجی، برداشت محتویات ظرف باید به سرعت در یک عملیات مداوم تکمیل شود. اگر این امکان پذیر نباشد، حداکثر 4 ساعت از زمان قرار دادن پین ست انتقال یا قرار دادن دستگاه برای تکمیل عملیات انتقال سیال مجاز است. یعنی ظرف را حداکثر تا 4 ساعت پس از سوراخ کردن درب اولیه دور بریزید. مقدار کمی از Aminosyn II را به صورت متوالی در داخل IV توزیع کنید. ظروف با استفاده از مجموعه انتقال مناسب در طول عملیات انتقال مایع، بسته بندی فله داروخانه باید تحت شرایط نگهداری توصیه شده در برچسب نگهداری شود. ممکن است افزودنی ها با مایع خارج شده از این ظرف ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام ترکیب مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. به دلیل احتمال وقوع رویدادهای تهدید کننده زندگی، باید احتیاط کرد تا اطمینان حاصل شود که رسوبات در هیچ مخلوط مغذی تزریقی تشکیل نشده است. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.
موارد منع مصرف
این دارو نباید در بیماران مبتلا به کمای کبدی یا اختلالات متابولیک ناشی از اختلال در مصرف نیتروژن استفاده شود.
هشدارها
انفوزیون داخل وریدی اسیدهای آمینه ممکن است باعث افزایش نیتروژن اوره خون (BUN) شود، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی یا کلیوی. آزمایشهای آزمایشگاهی مناسب باید بهطور دورهای انجام شود و اگر سطح BUN از حد نرمال پس از غذا فراتر رفت و به افزایش ادامه داد، انفوزیون قطع شود. لازم به ذکر است که افزایش متوسط BUN معمولاً در نتیجه افزایش مصرف پروتئین رخ می دهد. تجویز محلول های آمینو اسید در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ممکن است منجر به عدم تعادل اسید آمینه سرم، آلکالوز متابولیک، آزوتمی پیش کلیوی، هیپرآمونمی، بی حالی و کما شود. تجویز محلول های اسید آمینه در حضور اختلال عملکرد کلیه ممکن است BUN را افزایش دهد، همانطور که هر جزء رژیم غذایی پروتئینی این کار را انجام می دهد. محلول های حاوی یون سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در شرایط بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلولهای حاوی یون پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلول های حاوی یون استات در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. استات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح آن افزایش یافته یا استفاده از این یون مختل است، مانند نارسایی شدید کبدی، تجویز شود. هیپرآمونمی در نوزادان از اهمیت ویژه ای برخوردار است، زیرا می تواند منجر به عقب ماندگی ذهنی شود. بنابراین، ضروری است که سطح آمونیاک خون به طور مکرر در نوزادان اندازه گیری شود. مواردی از هیپرآمونمی بدون علامت در بیماران بدون اختلال عملکرد کبدی آشکار گزارش شده است. مکانیسم های این واکنش به وضوح تعریف نشده است، اما ممکن است شامل نقص های ژنتیکی و عملکرد کبد نابالغ یا تحت بالینی باشد. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان میدهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت میکنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته میکنند. بارگذاری بافت ممکن است حتی در میزان کمتری از تجویز رخ دهد.
احتیاطها
هنگام تجویز گلوکز برای تامین کالری در بیماران دیابتی یا پیش دیابتی باید احتیاط خاصی صورت گیرد. رژیم های غذایی شامل آمینو اسیدها باید در بیماران با سابقه بیماری کلیوی، بیماری ریوی یا نارسایی قلبی با احتیاط استفاده شود تا از تجمع بیش از حد مایعات جلوگیری شود. اثر تزریق آمینو اسیدها بدون دکستروز بر متابولیسم کربوهیدرات کودکان در حال حاضر مشخص نیست. مصرف نیتروژن در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه باید به دقت کنترل شود. برای تغذیه کامل طولانی مدت، یا اگر بیمار دارای ذخایر چربی ناکافی است، تامین کالری برون زا کافی همزمان با اسیدهای آمینه ضروری است. محلول های دکستروز غلیظ منبع موثری از چنین کالری هایی هستند. چنین محلول های مغذی شدیدا هیپرتونیک باید از طریق یک کاتتر داخل وریدی ساکن با نوک آن در ورید اجوف فوقانی تجویز شود. اقدامات احتیاطی ویژه برای تجویز انفوزیون ورید مرکزی توسط کاتتر ورید مرکزی فقط باید توسط کسانی که با این تکنیک و عوارض آن آشنا هستند استفاده شود. تزریق ورید مرکزی (با محلول های کربوهیدرات غلیظ اضافه شده) محلول های اسید آمینه نیاز به دانش تغذیه و همچنین تخصص بالینی در شناخت و درمان عوارض دارد. باید به تهیه محلول، تجویز و نظارت بر بیمار توجه شود. ضروری است که یک پروتکل با دقت تهیه شده بر اساس اقدامات پزشکی فعلی، ترجیحاً توسط یک تیم مجرب، دنبال شود. خلاصه نکات برجسته عوارض (به ادبیات پزشکی فعلی مراجعه کنید). فنی: قرار دادن کاتتر ورید مرکزی باید به عنوان یک روش جراحی در نظر گرفته شود. باید با تکنیک های مختلف قرار دادن کاتتر آشنایی کامل داشت. برای جزئیات تکنیک و محل قرار دادن، با ادبیات پزشکی مشورت کنید. اشعه ایکس بهترین وسیله برای تایید قرار دادن کاتتر است. عوارضی که از قرار دادن کاتترهای ورید مرکزی رخ می دهد عبارتند از: پنوموتوراکس، هموتوراکس، هیدروتوراکس، سوراخ شدن و برش شریان، آسیب به شبکه بازویی، قرارگیری نادرست کاتتر، تشکیل فیستول شریانی وریدی، فلبیت، ترومبوز و آمبولی هوا و کاتتر. سپتیک: خطر دائمی سپسیس در طول تجویز تغذیه کامل تزریقی وجود دارد. ضروری است که تهیه محلول و قرار دادن و مراقبت از کاتترها در شرایط سخت آسپتیک انجام شود. محلول ها به طور ایده آل باید در داروخانه بیمارستان در یک هود جریان آرام با استفاده از تکنیک آسپتیک دقیق برای جلوگیری از آلودگی لمسی سهوی تهیه شوند. محلول ها باید بلافاصله پس از اختلاط استفاده شوند. نگهداری باید در یخچال باشد و به مدت کوتاهی، ترجیحاً کمتر از 24 ساعت محدود شود. زمان مصرف برای یک ظرف و ست هرگز نباید بیشتر از 24 ساعت باشد. متابولیک: عوارض متابولیک زیر با تجویز TPN گزارش شده است: اسیدوز و آلکالوز متابولیک، هیپوفسفاتمی، هیپوکلسمی، پوکی استخوان، گلیکوزوری، هیپرگلیسمی، حالت های غیرکتوزی هیپراسمولار و کم آبی بدن، هیپوگلیسمی برگشتی، دیورز اسمزی و کم آبی بدن، افزایش آنزیم های کبدی، هیپو و هیپر ویتامینوز، عدم تعادل الکترولیتی و هیپرآمونمی در بیماران مبتلا به هیپرآمونمی. ارزیابی های مکرر به ویژه در چند روز اول درمان برای پیشگیری یا به حداقل رساندن این عوارض ضروری است. تجویز گلوکز با سرعتی بیش از میزان مصرف بیمار ممکن است منجر به هیپرگلیسمی، کما و مرگ شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعاتی با محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است. رده C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با آمینوسین II (تزریق اسید آمینه) انجام نشده است. مشخص نیست که آیا Aminosyn II می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. آمینوسین II باید تنها در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود. مادران شیرده: هنگامی که محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر به مادر شیرده داده می شود باید احتیاط کرد. استفاده در سالمندان: مطالعات بالینی Aminosyn II برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر در بیماران اطفال به خوبی ثابت نشده است. ارزیابی بالینی و تشخیص های آزمایشگاهی، بنا به تشخیص پزشک معالج، برای نظارت مناسب در طول تجویز ضروری است. خون وریدی را برای بررسی مواد شیمیایی خون از طریق محل انفوزیون محیطی خارج نکنید، زیرا ممکن است در تخمین مواد حاوی نیتروژن تداخل ایجاد شود. مطالعات خون باید شامل گلوکز، نیتروژن اوره، الکترولیت های سرم، آمونیاک، کلسترول، تعادل اسید و باز، پروتئین های سرم، تست های عملکرد کلیه و کبد، اسمولاریته و هموگرام باشد. شمارش خون سفید و کشت خون باید در صورت نیاز مشخص شود. اسمولالیته ادرار و گلوکز باید در صورت لزوم تعیین شود. تداخلات دارویی به دلیل فعالیت ضد آنابولیک، تجویز همزمان تتراسایکلین ممکن است اثرات بالقوه اسیدهای آمینه تزریق شده با دکستروز را به عنوان بخشی از یک رژیم غذایی تزریقی کاهش دهد.
تداخلات دارویی
به دلیل فعالیت ضد آنابولیک، تجویز همزمان تتراسایکلین ممکن است اثرات بالقوه اسیدهای آمینه تزریق شده با دکستروز را به عنوان بخشی از یک رژیم غذایی تزریقی کاهش دهد.
عوارض جانبی
انفوزیون های محیطی محلول 5/3 تا 5 درصد اسیدهای آمینه (بدون مواد افزودنی) کمی هیپرتونیک است. استفاده از وریدهای محیطی بزرگ، فیلترهای درون خطی و کاهش سرعت انفوزیون ممکن است بروز تحریک وریدی موضعی را کاهش دهد. افزودنی های الکترولیت باید در طول روز پخش شوند. ممکن است لازم باشد داروهای افزودنی تحریک کننده در محل وریدی دیگری تزریق شوند. گرگرفتگی عمومی، تب و حالت تهوع نیز در طی تزریق محیطی محلول های اسید آمینه گزارش شده است.
مصرف بیش از حد
در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.)
بارداری
رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با آمینوسین II (تزریق اسید آمینه) انجام نشده است. مشخص نیست که آیا Aminosyn II می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. آمینوسین II باید تنها در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود.
مادران شیرده
هنگامی که محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر به مادر شیرده داده می شود باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر در بیماران اطفال به خوبی ثابت نشده است. ارزیابی بالینی و تشخیص های آزمایشگاهی، بنا به تشخیص پزشک معالج، برای نظارت مناسب در طول تجویز ضروری است. خون وریدی را برای بررسی مواد شیمیایی خون از طریق محل انفوزیون محیطی خارج نکنید، زیرا ممکن است در تخمین مواد حاوی نیتروژن تداخل ایجاد شود. مطالعات خون باید شامل گلوکز، نیتروژن اوره، الکترولیت های سرم، آمونیاک، کلسترول، تعادل اسید و باز، پروتئین های سرم، تست های عملکرد کلیه و کبد، اسمولاریته و هموگرام باشد. شمارش خون سفید و کشت خون باید در صورت نیاز مشخص شود. اسمولالیته ادرار و گلوکز باید در صورت لزوم تعیین شود.
مصرف در سالمندان
مطالعات بالینی Aminosyn II برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
توضیحات
Aminosyn ™ II، بدون سولفیت، (یک اسید آمینه تزریقی) یک محلول استریل و غیر تب زا برای انفوزیون داخل وریدی است. آمینوسین II به اکسیژن حساس است. بسته بندی فله داروخانه یک فرم دوز استریل است که حاوی چندین دوز منفرد برای استفاده فقط در برنامه افزودنی فله داروخانه است. فرمولاسیون در زیر توضیح داده شده است: اسیدهای آمینه ضروری (میلی گرم/100 میلی لیتر) آمینوسین II 10% 15% ایزولوسین 660 990 لوسین 1000 1500 لیزین (استات)* 1050 1575 متیونین 172 258 فنیل آلانین 4406 29 تریپتوفان 200 300 والین 500 750 * مقدار ذکر شده به تنهایی برای لیزین است و استات را شامل نمی شود. اسیدهای آمینه غیر ضروری (میلی گرم/100 میلی لیتر) آلانین 993 1490 آرژنین 1018 1527 ال-اسپارتیک اسید 700 1050 ال-گلوتامیک اسید 738 1107 هیستیدین 300 450 پرولین 830 72295 N-Acetyl-L-Tyrosine 270 405 Glycine 500 750 سایر خصوصیات معادل پروتئین (تقریباً گرم/لیتر) 100 150 نیتروژن کل (گرم/لیتر) 15.3 23.0 اسمولاریته (mOsmol/liter، واقعی) 840 1270 pH a 5.8 (5.0 – 6.5) 5.8 (5.0 – 6.5) 10.5. (mEq/L) سدیم (Na + ) b 38 50 استات (C 2 H 3 O 2 - ) c 71.8 107.6 a محلول حاوی هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH است. b شکل شامل Na + از تنظیم کننده pH است. c شامل استات از لیزین استات است. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از پلی وینیل کلراید فرموله شده ویژه ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما نه به اندازه ای که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های در تماس با ظرف پلاستیکی ممکن است برخی از اجزای شیمیایی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد ظرف پلاستیکی حمایت کرد. قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به از دست دادن جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. فرمول اسیدهای آمینه منفرد به شرح زیر است: بسته بندی فله داروخانه برای استفاده در عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیب خودکار برای تهیه مواد افزودنی استریل مواد مغذی تزریقی طراحی شده است. حاوی باکتریوستات نیست. ممکن است چندین دوز منفرد در طول عملیات انقباض مستمر تجویز شود. خارج کردن محتویات ظرف باید سریعاً ظرف 4 ساعت پس از سوراخ کردن اولیه بسته شود. فرمول ساختاری اسیدهای آمینه
فارماکولوژی بالینی
آمینوسین II، بدون سولفیت (یک اسید آمینه تزریقی) اسیدهای آمینه کریستالی را برای تقویت سنتز پروتئین و بهبود زخم و کاهش سرعت کاتابولیسم پروتئین درون زا فراهم می کند. آمینوسین II که از طریق انفوزیون وریدی مرکزی در ترکیب با دکستروز غلیظ، الکترولیت ها، ویتامین ها، فلزات کمیاب و مکمل های چربی کمکی داده می شود، تغذیه کامل تزریقی (TPN) را تشکیل می دهد. آمینوسین II همچنین می تواند توسط ورید محیطی با دکستروز و الکترولیت های نگهدارنده تجویز شود. امولسیون چربی داخل وریدی ممکن است جایگزین بخشی از کالری کربوهیدرات در طول تزریق TPN یا ورید محیطی Aminosyn II شود.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعاتی با محلول های ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است.