جونل فه

توزیع کننده قرص طوری طراحی شده است که دوز ضد بارداری خوراکی را تا حد امکان آسان و راحت می کند. قرص‌ها در سه یا چهار ردیف هفت تایی چیده شده‌اند و روزهای هفته در بالای ردیف اول قرص‌ها روی دستگاه پخش‌کننده تبلت نمایش داده می‌شوند. توجه: برای تسهیل رژیم یکشنبه-شروع، هر دستگاه پخش تبلت با روزهای هفته، از یکشنبه، از قبل چاپ شده است. شش استیکر از روزهای مختلف هفته همراه با درج بسته بسته بیمار و خلاصه مختصر بیمار به منظور تطبیق با رژیم شروع روز اول ارائه شده است. اگر بیمار از رژیم شروع روز اول استفاده می‌کند، باید برچسب روزهای هفته را که با روز شروع او مطابقت دارد روی روزهای از پیش چاپ شده قرار دهد. مهم: باید به بیمار آموزش داده شود که از یک روش حفاظتی اضافی تا هفته اول مصرف در سیکل اولیه هنگام استفاده از رژیم یکشنبه-شروع استفاده کند. احتمال تخمک گذاری و لقاح قبل از شروع مصرف باید در نظر گرفته شود. دوز و نحوه تجویز برای رژیم دوز 21 روزه برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، 21 ژوئن باید دقیقاً مطابق دستور و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شود. 21 ژوئن برنامه قرص مناسبی را در اختیار بیمار قرار می دهد "3 هفته در -1 هفته تعطیل". دو رژیم دوز توضیح داده شده است که یکی از آنها ممکن است راحت تر یا مناسب تر از دیگری برای یک بیمار باشد. برای چرخه اولیه درمان، بیمار قرص های خود را طبق رژیم شروع روز اول یا یکشنبه-شروع شروع می کند. با هر دو رژیم، بیمار روزانه یک قرص به مدت 21 روز متوالی و سپس یک هفته بدون قرص مصرف می کند. رژیم شروع یکشنبه: بیمار از اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی شروع به مصرف قرص از ردیف بالا می کند. هنگامی که قاعدگی در روز یکشنبه شروع می شود، اولین قرص در همان روز مصرف می شود. آخرین قرص موجود در دیسپنسر در روز شنبه مصرف می شود و به دنبال آن هیچ قرصی به مدت یک هفته (7 روز) مصرف نمی شود. برای تمام سیکل های بعدی، بیمار پس از مصرف آخرین قرص خود، در روز هشتم، یکشنبه، یک رژیم جدید 21 قرصی را شروع می کند. با پیروی از این رژیم، از 21 روز - 7 روز تعطیل، بیمار تمام سیکل های بعدی را از روز یکشنبه شروع می کند. رژیم روز اول: اولین روز قاعدگی روز اول است. بیمار برچسب روزهای خود چسبی هفته را که با روز شروع او مطابقت دارد در روزهای از پیش چاپ شده روی کارت بلیستر قرار می دهد. او شروع به مصرف یک قرص در روز می کند و از اولین قرص در ردیف بالا شروع می کند. بیمار رژیم 21 قرصی خود را زمانی تکمیل می کند که آخرین قرص را در دستگاه پخش کننده قرص مصرف کرده باشد. سپس به مدت یک هفته (7 روز) هیچ قرصی مصرف نخواهد کرد. برای تمام چرخه های بعدی، بیمار یک رژیم جدید 21 قرصی را در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص خود شروع می کند، دوباره با اولین قرص در ردیف بالا پس از قرار دادن برچسب روزهای مناسب هفته روی روزهای از پیش چاپ شده روی کارت بلیستر شروع می شود. با پیروی از این رژیم 21 روزه - 7 روز تعطیل، بیمار تمام سیکل های بعدی را در همان روز هفته با اولین دوره شروع می کند. به همین ترتیب، فاصله زمانی بدون تبلت همیشه در همان روز هفته شروع می شود. قرص ها باید به طور منظم همراه با غذا یا قبل از خواب مصرف شوند. لازم به ذکر است که اثربخشی دارو به رعایت دقیق برنامه دوز بستگی دارد. نکات ویژه در مورد تجویز قاعدگی معمولاً دو یا سه روز شروع می شود، اما ممکن است تا اواخر روز چهارم یا پنجم، پس از قطع دارو شروع شود. اگر لکه بینی در حین مصرف رژیم معمول یک قرص در روز رخ دهد، بیمار باید دارو را بدون وقفه ادامه دهد. اگر بیمار مصرف یک یا چند قرص را فراموش کند، موارد زیر توصیه می شود: یک قرص فراموش می شود قرص را به محض یادآوری مصرف کنید قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کنید دو قرص متوالی فراموش می شود (هفته 1 یا هفته 2) به محض یادآوری دو قرص مصرف کنید روز بعد دو قرص مصرف کنید به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. روزانه یک قرص مصرف کنید تا روز یکشنبه قرص‌های باقیمانده را دور بریزید بسته جدید قرص‌ها را فوراً شروع کنید (یکشنبه) از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده استفاده کنید. رژیم شروع روز اول: قرص‌های باقیمانده را دور بریزید و بسته جدید قرص‌ها را در همان روز شروع کنید، به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده، از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. روزانه یک قرص مصرف کنید تا روز یکشنبه قرص‌های باقیمانده را دور بریزید بسته جدید قرص‌ها را فوراً شروع کنید (یکشنبه) از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده استفاده کنید. رژیم شروع روز اول: قرص‌های باقیمانده را دور بریزید و در همان روز بسته جدید قرص‌ها را شروع کنید، به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش‌شده، از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. احتمال تخمک‌گذاری با هر روزی که قرص‌های برنامه‌ریزی شده از دست می‌رود، افزایش می‌یابد. در حالی که اگر فقط یک قرص فراموش شود، احتمال کمی تخمک گذاری وجود دارد، احتمال لکه بینی یا خونریزی افزایش می یابد. این امر به ویژه در صورت فراموشی دو یا چند قرص متوالی محتمل است. در موارد نادر خونریزی که شبیه به قاعدگی است، باید به بیمار توصیه شود که دارو را قطع کند و سپس بسته به رژیم خود، در روز یکشنبه آینده یا روز اول (روز اول)، مصرف قرص‌ها را از یک تلگراف جدید شروع کند. خونریزی مداوم که با این روش کنترل نمی شود، نیاز به معاینه مجدد بیمار را نشان می دهد که در آن زمان باید علل غیرعملکردی در نظر گرفته شود. دوز و نحوه تجویز برای رژیم دوز 28 روزه برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، ژونل Fe باید دقیقاً مطابق دستور و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شود. ژونل Fe یک رژیم تجویز مداوم شامل 21 قرص ژونل زرد یا صورتی روشن و 7 قرص فومارات آهن غیر هورمونی قهوه ای را ارائه می دهد. قرص فومارات آهن برای سهولت تجویز دارو از طریق یک رژیم 28 روزه وجود دارد و هیچ هدف درمانی ندارد. نیازی نیست که بیمار روزها را بین سیکل ها بشمارد زیرا "روزهای بدون قرص" وجود ندارد. رژیم شروع یکشنبه: بیمار اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی، اولین قرص زرد یا صورتی روشن را از ردیف بالای دستگاه (با برچسب یکشنبه) شروع می کند. هنگامی که قاعدگی در روز یکشنبه شروع می شود، اولین قرص زرد یا صورتی روشن در همان روز مصرف می شود. بیمار روزانه یک قرص زرد یا صورتی روشن به مدت 21 روز مصرف می کند. آخرین قرص زرد یا صورتی روشن در دیسپنسر روز شنبه مصرف می شود. پس از تکمیل هر 21 قرص زرد یا صورتی روشن و بدون وقفه، بیمار روزانه یک قرص قهوه ای به مدت 7 روز مصرف می کند. پس از اتمام اولین دوره قرص، بیمار دوره دوم قرص 28 روزه را بدون وقفه در روز بعد (یکشنبه) شروع می کند که با قرص یکشنبه روشن یا صورتی در ردیف بالا شروع می شود. با رعایت این رژیم روزانه یک قرص زرد یا صورتی روشن به مدت 21 روز و به دنبال آن بدون وقفه یک قرص قهوه ای در روز به مدت هفت روز، بیمار تمام سیکل های بعدی را از روز یکشنبه شروع می کند. رژیم روز اول: اولین روز قاعدگی روز اول است. بیمار برچسب روزهای خود چسبی هفته را که با روز شروع او مطابقت دارد در روزهای از پیش چاپ شده روی کارت بلیستر قرار می دهد. او شروع به مصرف روزانه یک قرص زرد یا صورتی روشن می کند، که با اولین قرص زرد یا صورتی روشن در ردیف بالا شروع می شود. پس از مصرف آخرین قرص زرد یا صورتی روشن (در انتهای ردیف سوم)، بیمار قرص های قهوه ای رنگ را به مدت یک هفته (7 روز) مصرف می کند. برای تمام چرخه های بعدی، بیمار یک رژیم جدید 28 قرصی را در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص زرد یا صورتی شروع می کند، دوباره با اولین قرص در ردیف بالا شروع می کند و پس از قرار دادن برچسب روزهای مناسب هفته روی روزهای از پیش چاپ شده روی کارت بلیستر. با پیروی از این رژیم 21 قرص زرد یا صورتی روشن و 7 قرص قهوه ای، بیمار تمام سیکل های بعدی را در همان روز هفته با اولین دوره شروع می کند. قرص ها باید به طور منظم همراه با غذا یا قبل از خواب مصرف شوند. لازم به ذکر است که اثربخشی دارو به رعایت دقیق برنامه دوز بستگی دارد. نکات ویژه در مورد تجویز قاعدگی معمولاً دو یا سه روز شروع می شود، اما ممکن است تا اواخر روز چهارم یا پنجم، پس از شروع مصرف قرص های قهوه ای شروع شود. در هر صورت دوره بعدی تبلت ها باید بدون وقفه شروع شود. اگر در زمانی که بیمار قرص های زرد یا صورتی روشن مصرف می کند لکه بینی رخ دهد، دارو را بدون وقفه ادامه دهید. اگر بیمار فراموش کند یک یا چند قرص زرد یا صورتی روشن مصرف کند، موارد زیر پیشنهاد می شود: یک قرص فراموش می شود قرص را به محض یادآوری مصرف کنید قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کنید دو قرص متوالی فراموش می شود (هفته 1 یا هفته 2) به محض یادآوری دو قرص مصرف کنید روز بعد دو قرص مصرف کنید به مدت هفت روز پس از مصرف قرص فراموش شده از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. روزانه یک قرص مصرف کنید تا روز یکشنبه قرص‌های باقیمانده را دور بریزید بسته جدید قرص‌ها را فوراً شروع کنید (یکشنبه) از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده استفاده کنید. رژیم شروع روز اول: قرص‌های باقیمانده را دور بریزید و بسته جدید قرص‌ها را در همان روز شروع کنید، به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده، از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. روزانه یک قرص مصرف کنید تا روز یکشنبه قرص‌های باقیمانده را دور بریزید بسته جدید قرص‌ها را فوراً شروع کنید (یکشنبه) از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری به مدت هفت روز پس از مصرف قرص‌های فراموش شده استفاده کنید. رژیم شروع روز اول: قرص‌های باقیمانده را دور بریزید و همان روز بسته جدید قرص‌ها را شروع کنید و به مدت هفت روز بعد از مصرف قرص‌های فراموش شده از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنید. احتمال تخمک‌گذاری با هر روزی که قرص‌های زرد روشن یا صورتی برنامه‌ریزی‌شده از دست می‌رود، افزایش می‌یابد. در حالی که اگر فقط یک قرص زرد یا صورتی روشن از دست داده شود، احتمال کمی وجود دارد که تخمک گذاری رخ دهد، احتمال لکه بینی یا خونریزی افزایش می یابد. این احتمال به ویژه در صورت فراموشی دو یا چند قرص متوالی زرد روشن یا صورتی رخ می دهد. اگر بیمار مصرف هر یک از هفت قرص قهوه‌ای را در هفته چهارم فراموش کند، قرص‌های قهوه‌ای فراموش شده دور ریخته می‌شوند و هر روز یک قرص قهوه‌ای تا زمانی که بسته خالی شود مصرف می‌شود. در این مدت نیازی به روش کنترل بارداری پشتیبان نیست. بسته جدید قرص ها باید حداکثر تا روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص زرد روشن یا صورتی شروع شود. در موارد نادر خونریزی که شبیه قاعدگی است، باید به بیمار توصیه شود که دارو را قطع کند و سپس مصرف قرص‌ها را از روز یکشنبه بعد یا روز اول (روز اول)، بسته به رژیم خود آغاز کند. خونریزی مداوم که با این روش کنترل نمی شود، نیاز به معاینه مجدد بیمار را نشان می دهد که در آن زمان باید علل غیرعملکردی در نظر گرفته شود. استفاده از قرص‌های ضدبارداری در صورت عقب‌افتادگی قاعدگی اگر بیمار رژیم دوز تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید بعد از اولین قاعدگی عقب‌افتاده در نظر گرفته شود و تا زمانی که حاملگی منتفی نشود، باید از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی خودداری شود. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را پشت سر بگذارد، باید قبل از ادامه رژیم پیشگیری از بارداری، بارداری را رد کرد. پس از چندین ماه درمان، خونریزی ممکن است تا حدی کاهش یابد که به صورت مجازی وجود نداشته باشد. این کاهش جریان ممکن است در نتیجه مصرف دارو اتفاق بیفتد که در این صورت نشان دهنده بارداری نیست.

کشیدن سیگار خطر عوارض جانبی جدی قلبی عروقی ناشی از مصرف قرص های ضد بارداری را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن و سیگار کشیدن زیاد (15 نخ یا بیشتر در روز) افزایش می یابد و در زنان بالای 35 سال کاملاً مشخص است. به زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند باید به شدت توصیه شود که سیگار نکشند. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطرات چندین بیماری جدی از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی، سکته مغزی، نئوپلازی کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است، اگرچه خطر ابتلا به عوارض جدی یا مرگ و میر در زنان سالم بدون عوامل خطر زمینه ای بسیار کم است. خطر عوارض و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر زمینه ای مانند فشار خون بالا، چربی خون، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی را تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در این بروشور اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون بالاتر استروژن و پروژسترون نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون کمتر استروژن و پروژسترون هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات گذشته‌نگر یا مورد شاهدی و مطالعات آینده‌نگر یا کوهورت. مطالعات مورد شاهدی معیاری از خطر نسبی یک بیماری، یعنی نسبت بروز یک بیماری در میان مصرف‌کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی به افراد غیرمصرف کننده را ارائه می‌دهد. خطر نسبی اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت معیاری از خطر قابل انتساب را ارائه می دهد، که تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان و غیر مصرف کننده های ضد بارداری خوراکی است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی در مورد وقوع واقعی یک بیماری در جمعیت ارائه می دهد (اقتباس از منابع 8 و 9 با اجازه نویسنده). برای اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی الف. انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نسبت داده شده است. این خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای برای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی مرضی و دیابت است. خطر نسبی حمله قلبی برای مصرف کنندگان کنونی داروهای ضد بارداری خوراکی 2 تا 6 تخمین زده شده است (10-16). این خطر در سنین زیر 30 سال بسیار کم است. نشان داده شده است که سیگار در ترکیب با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به میزان قابل توجهی در بروز انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط 30 سالگی یا بالاتر نقش دارد و مصرف سیگار بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد (17). نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری بالای 35 سال و غیرسیگاری های بالای 40 سال در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، افزایش می یابد. [جدول II] اقتباس از P.M. Layde and V. Beral، مرجع 18. اقتباس از P.M. Layde and V. Beral، مرجع 18. داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده مانند فشار خون بالا، دیابت، هیپرلیپیدمی، سن و چاقی را ترکیب کنند (19). به طور خاص، برخی از پروژسترون ها برای کاهش کلسترول HDL و ایجاد عدم تحمل گلوکز شناخته شده اند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند (20-24). نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی فشار خون را در بین مصرف کنندگان افزایش می دهند (به بخش 9 در هشدارها مراجعه کنید). اثرات مشابهی بر روی عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است. در زنانی که عوامل خطر بیماری قلبی عروقی دارند باید با احتیاط از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده شود. ب ترومبوآمبولی افزایش خطر بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به خوبی ثابت شده است. مطالعات مورد شاهدی نشان داده است که خطر نسبی کاربران در مقایسه با افراد غیرکاربر برای اولین قسمت ترومبوز وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11 و برای زنان دارای شرایط مستعد کننده برای بیماری ترومبوآمبولیک وریدی 1.5 تا 6 است (9،10،25-3). مطالعات کوهورت نشان داده است که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 برای موارد جدید و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن دارند (31). خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی با طول مدت مصرف ارتباطی ندارد و پس از قطع مصرف قرص ناپدید می شود (8). افزایش دو تا چهار برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی بعد از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است (15،32). خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که شرایط مستعد کننده دارند دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است (15،32). در صورت امکان، داروهای ضد بارداری خوراکی باید حداقل چهار هفته قبل و به مدت دو هفته پس از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است و در طول و بعد از بیحرکتی طولانی مدت قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی باید زودتر از چهار تا شش هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ج بیماری عروق مغزی نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی خطرات نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های مغزی ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند، اگرچه، به طور کلی، این خطر در میان زنان مسن تر (بیش از 35 سال)، پرفشاری خون که سیگار می کشند، بیشتر است. مشخص شد که فشار خون بالا برای هر دو نوع سکته مغزی هم برای استفاده کنندگان و هم برای غیرمصرف کنندگان یک عامل خطر است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد (33-35). در یک مطالعه بزرگ، نشان داده شده است که خطر نسبی سکته های ترومبوتیک از 3 برای کاربران دارای فشار خون طبیعی تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر است (36). خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کردند 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کردند 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون نرمال 1.8 و برای مصرف‌کنندگان با فشار خون بالا 25.7 گزارش شده است (36 نفر با فشار خون شدید). خطر قابل انتساب نیز در زنان مسن بیشتر است (9). د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز از داروهای ضد بارداری خوراکی ارتباط مثبتی بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی و خطر بیماری عروقی مشاهده شده است (37-39). کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا (HDL) با بسیاری از عوامل پروژستاتیک گزارش شده است (20-22). کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک قرص ضد بارداری خوراکی به تعادل بین دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت پروژستین مورد استفاده در داروهای ضد بارداری بستگی دارد. مقدار و فعالیت هر دو هورمون باید در انتخاب یک ضد بارداری خوراکی در نظر گرفته شود. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر قرص ضد بارداری خوراکی خاصی، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید داروهای ضد بارداری خوراکی باید با داروهای حاوی کمترین دوز استروژن شروع شوند که نتایج رضایت بخشی برای بیمار ایجاد می کند. ه. تداوم خطر بیماری عروقی دو مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای افرادی که همیشه از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی برای زنان 40 تا 49 ساله که به مدت 5 سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده بودند، حداقل به مدت 9 سال باقی می ماند، اما این افزایش خطر در سایر گروه های سنی نشان داده نشد (14). در مطالعه دیگری در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی حداقل تا 6 سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی بسیار کم بود (40). با این حال، هر دو مطالعه با فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. برآوردهای مرگ و میر ناشی از استفاده از روش های پیشگیری از بارداری یک مطالعه داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده اند (جدول III). این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که به استثنای مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی 35 ساله و بالاتر که سیگار می کشند و 40 سال و بالاتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است، اما تا سال 1983 گزارش نشده بود (41). با این حال، عملکرد بالینی فعلی شامل استفاده از فرمولاسیون‌های با دوز پایین‌تر استروژن همراه با محدودیت‌های دقیق استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی برای زنانی است که فاکتورهای خطر مختلف ذکر شده در این برچسب را ندارند. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده‌های جدید محدود که نشان می‌دهد خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اکنون کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده است باشد (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral contraceptives and nonfatal vascular disease. Obstet Gynecol 1985, JH, 6: J. AM مرگ و میر در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی Obstet Gynecol 1987؛ 70:29-32)، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا این موضوع را در سال 1989 بررسی کند. کمیته نتیجه گرفت که اگرچه ممکن است خطر بیماری قلبی عروقی با استفاده از ضد بارداری خوراکی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیر سیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه بیشتری برای سلامتی مرتبط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که ممکن است در صورت عدم دسترسی به چنین زنانی ضروری باشد. ابزار موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی توسط زنان سالم غیر سیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، باید کمترین دوز ممکن را که مؤثر است، مصرف کنند. جدول III: تعداد سالانه مرگ و میرهای مرتبط با تولد یا روش مرتبط با کنترل باروری به ازای هر 100000 زن غیر استریل بر اساس روش کنترل باروری بر اساس روش کنترل 25 تا 29 سال و بالاتر از 20 سال 25 تا 29 30 تا 34 35 تا 39 40 تا 44 بدون روش های کنترل باروری 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 داروهای ضد بارداری خوراکی غیر سیگاری** 0.3 0.5 0.9 0.9 1.9* 1.9 1313 ضد بارداری. 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 کاندوم* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4 دیافراگم/اسپرم کش* 2.21.2 1.92* 1.92 پرهیز دوره ای* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 *مرگ ها مربوط به تولد است. **مرگ ها مربوط به روش هستند. برگرفته از H.W. اوری، مرجع 41. 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه جونل در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارد زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی‌دهند. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر ابتلا به سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند (به واکنش‌های نامطلوب، تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید). سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می‌دهند که استفاده از قرص‌های ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم در برخی از جمعیت‌های زنان (51-54) همراه بوده است. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است، اگرچه بروز تومورهای خوش خیم در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم ریسک قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد/100000 برای کاربران تخمین زده اند، خطری که پس از چهار سال یا بیشتر استفاده افزایش می یابد (55). پارگی آدنوم های نادر، خوش خیم و کبدی ممکن است باعث مرگ از طریق خونریزی داخل شکمی شود (56،57). مطالعات انجام شده در بریتانیا افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد (58-60) را در مصرف کنندگان طولانی مدت (بیش از 8 سال) ضد بارداری خوراکی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده بسیار نادر هستند، و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی کمتر از یک نفر در میلیون کاربر است. 5. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر است، افزایش ALT بیش از 5 برابر حد بالای نرمال (ULN)، از جمله برخی موارد بیشتر از 20 برابر بیشتر از ULN در زنان استفاده می شود. داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، ژونل را قطع کنید (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). جونل را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 6. ضایعات چشمی گزارش های بالینی از ترومبوز شبکیه مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. در صورت از دست دادن کامل یا جزئی بینایی غیرقابل توضیح، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 7. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل و در طول بارداری اولیه مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل از بارداری استفاده کرده‌اند نشان نداده است (61-63). مطالعات همچنین اثر تراتوژنیک را نشان نمی‌دهند، به‌ویژه تا آنجا که به ناهنجاری‌های قلبی و نقص‌های کاهش اندام مربوط می‌شود (61،62،64،65)، هنگامی که به‌طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف شود. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرد. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، احتمال بارداری باید در زمان اولین پریود از دست رفته در نظر گرفته شود. در صورت تایید بارداری، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. 8. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی و استروژن گزارش کرده اند (66،67). با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده است که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد (68-70). یافته های اخیر در مورد حداقل خطر ممکن است مربوط به استفاده از فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای هورمونی پایین تر از استروژن ها و پروژسترون ها باشد. 9. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی باعث عدم تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند (23). داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی بیش از 75 میکروگرم استروژن باعث هیپرانسولینیسم می شوند، در حالی که دوزهای پایین تر استروژن باعث عدم تحمل گلوکز کمتری می شود (71). پروژسترون ها ترشح انسولین را افزایش می دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می کنند، که این اثر با عوامل مختلف پروژستاتیک متفاوت است (23،72). با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد که داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیری بر قند خون ناشتا ندارند (73). به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به دقت تحت نظر قرار گیرند. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم دارند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارهای 1a.و 1d. مراجعه کنید)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 10. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از قرص های ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند گزارش شده است (74) و این افزایش در افراد مسن تر مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی (75) و با استفاده مداوم (74) بیشتر است. داده‌های کالج سلطنتی پزشکان عمومی (18) و کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده بعدی نشان داده‌اند که با افزایش غلظت پروژسترون‌ها، بروز فشار خون بالا افزایش می‌یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری های مرتبط با فشار خون یا بیماری کلیوی (76) باید تشویق شوند که از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر زنان تصمیم گرفتند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی به حالت عادی باز می گردد (75)، و تفاوتی در بروز فشار خون بالا در بین مصرف کنندگان همیشه و هرگز وجود ندارد (74،76،77). 11. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی و بررسی علت است. 12. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود، و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا حاملگی در صورت خونریزی اولیه، مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال، انجام شود. اگر آسیب شناسی حذف شده باشد، زمان یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. برخی از زنان ممکن است با آمنوره یا الیگومنوره بعد از مصرف قرص مواجه شوند، به خصوص زمانی که چنین شرایطی از قبل وجود داشته باشد.

1. به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. 2. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، از جمله زنانی که از داروهای ضدبارداری خوراکی استفاده می‌کنند، یک اقدام پزشکی خوب است که سالانه شرح حال و معاینه فیزیکی داشته باشند. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل اشاره ویژه به فشار خون، سینه ها، اندام های شکم و لگن، از جمله سیتولوژی دهانه رحم، و تست های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 3. اختلالات لیپیدی زنانی که تحت درمان هیپرلیپیدمی قرار می گیرند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 4. عملکرد کبد اگر زردی در هر زنی که چنین داروهایی دریافت می کند ایجاد شود، دارو باید قطع شود. هورمون‌های استروئیدی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی، متابولیزه ضعیفی داشته باشند. 5. احتباس مایعات داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، تجویز شوند. 6. اختلالات عاطفی زنان با سابقه افسردگی باید به دقت تحت نظر قرار گیرند و در صورت عود مجدد افسردگی به شدت، دارو را قطع کنند. 7. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که دچار تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز می شوند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 8. تداخلات دارویی اثرات سایر داروها بر داروهای ضد بارداری خوراکی (78) ریفامپین: متابولیسم نورتیندرون و اتینیل استرادیول توسط ریفامپین افزایش می یابد. کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. داروهای ضد تشنج: نشان داده شده است که داروهای ضد تشنج مانند فنوباربیتال، فنی توئین و کاربامازپین متابولیسم اتینیل استرادیول و/یا نورتیندرون را افزایش می دهند که می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. تروگلیتازون: تجویز تروگلیتازون با یک ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول و نورتیندرون غلظت پلاسمایی هر دو را تقریباً 30٪ کاهش داد که می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. آنتی بیوتیک ها: بارداری در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی زمانی گزارش شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی با داروهای ضد میکروبی مانند آمپی سیلین، تتراسایکلین و گریزئوفولوین تجویز می شدند. با این حال، مطالعات فارماکوکینتیک بالینی هیچ اثر ثابتی از آنتی بیوتیک ها (به غیر از ریفامپین) بر غلظت پلاسمایی استروئیدهای مصنوعی نشان نداده است. آتورواستاتین: تجویز همزمان آتورواستاتین و یک قرص ضد بارداری خوراکی مقادیر AUC نورتیندرون و اتینیل استرادیول را به ترتیب تقریباً 30% و 20% افزایش داد. مصرف همزمان با درمان ترکیبی HCV – افزایش آنزیم های کبدی به دلیل احتمال افزایش ALT، ژونل را با ترکیبات دارویی HCV حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، همزمان تجویز نکنید (به هشدارها مراجعه کنید، خطر خطر ابتلا به خطر ابتلا به بیماری های کبدی را بررسی کنید). درمان). دیگر: اسید اسکوربیک و استامینوفن ممکن است غلظت اتینیل استرادیول پلاسما را افزایش دهند، احتمالاً با مهار کونژوگه. با فنیل بوتازون، کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و افزایش بروز خونریزی اولیه پیشنهاد شده است. اثرات داروهای ضد بارداری خوراکی بر سایر داروها ترکیبات ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول ممکن است متابولیسم سایر ترکیبات را مهار کند. افزایش غلظت پلاسمایی سیکلوسپورین، پردنیزولون و تئوفیلین با مصرف همزمان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث ایجاد ترکیبات دیگر شوند. کاهش غلظت پلاسمایی استامینوفن و افزایش کلیرانس تمازپام، اسید سالیسیلیک، مورفین و کلوفیبریک اسید در هنگام تجویز این داروها با داروهای ضد بارداری خوراکی مشاهده شده است. 9. تداخل با آزمایشات آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی قرار گیرند: افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین 3; افزایش تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین افزایش گلوبولین باندینگ تیروئید (TBG) که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیو ایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T4 آزاد بدون تغییر است. سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. گلوبولین های پیوند دهنده جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدها و کورتیکوئیدهای جنسی در گردش می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی بدون تغییر باقی می ماند. تری گلیسیرید ممکن است افزایش یابد. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. سطح فولات سرم ممکن است با درمان خوراکی ضد بارداری کاهش یابد. این ممکن است اهمیت بالینی داشته باشد اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی باردار شود. 10. سرطان زایی به بخش هشدارها مراجعه کنید. 11. بارداری به بخش های منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید. 12. مادران شیرده مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر مادران شیرده شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک گزارش شده است، از جمله زردی و بزرگ شدن سینه. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی که در دوره پس از زایمان تجویز می شوند، ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر ​​مادر، در شیردهی اختلال ایجاد کنند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را به طور کامل از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 13. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی جونل در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که ایمنی و کارایی برای نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود.