کتوکونازول

فوم کتوکونازول 2% برای درمان موضعی درماتیت سبورئیک در بیماران 12 ساله و بالاتر دارای ایمنی مناسب است. محدودیت های استفاده ایمنی و کارایی فوم کتوکونازول 2% برای درمان عفونت های قارچی ثابت نشده است. فوم کتوکونازول 2% برای درمان موضعی درماتیت سبورئیک در بیماران 12 ساله و بالاتر دارای ایمنی کافی اندیکاسیون دارد (1). محدودیت های استفاده ایمنی و کارایی فوم کتوکونازول 2% برای درمان عفونت های قارچی ثابت نشده است.

فوم کتوکونازول 2% باید دو بار در روز به مدت چهار هفته روی ناحیه (ها) آسیب دیده اعمال شود. ظرف را به صورت عمودی نگه دارید و فوم کتوکونازول را به میزان 2% در درپوش قوطی یا سطح خنک دیگری به مقدار کافی برای پوشاندن ناحیه(های) آسیب دیده پخش کنید. توزیع مستقیم روی دست ها توصیه نمی شود، زیرا فورا پس از تماس با پوست گرم، فوم شروع به ذوب شدن می کند. مقدار کمی از فوم کتوکونازول را با نوک انگشت 2% بردارید و به آرامی روی ناحیه (های) آسیب دیده ماساژ دهید تا کف ناپدید شود. برای نواحی دارای مو، موها را جدا کنید، به طوری که فوم کتوکونازول، 2٪ ممکن است مستقیماً روی پوست (به جای روی مو) اعمال شود. از تماس با چشم و سایر غشاهای مخاطی خودداری کنید. فوم کتوکونازول 2% برای مصارف چشمی، خوراکی یا داخل واژینال نیست.

• فوم کتوکونازول 2% باید دو بار در روز به مدت چهار هفته روی ناحیه (ها) آسیب دیده اعمال شود (2).
• فوم کتوکونازول 2% برای مصارف چشمی، خوراکی یا داخل واژینال نیست (2).

فوم کتوکونازول 2% حاوی 20 میلی گرم کتوکونازول USP در هر گرم است که در ظروف 50 گرمی و 100 گرمی عرضه می شود. فوم: کتوکونازول 2% در ظروف 50 گرمی و 100 گرمی ( 3 ).

هیچ کدام. هیچ کدام.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

• فوم کتوکونازول، 2٪ ممکن است منجر به حساسیت تماسی، از جمله حساسیت به نور شود (5.1، 6.2).
• محتویات فوم کتوکونازول 2% قابل اشتعال است. در حین و بلافاصله پس از استفاده از آتش، شعله، یا سیگار کشیدن خودداری کنید. (5.2).

5.1 حساسیت تماسی فوم کتوکونازول، 2% ممکن است منجر به حساسیت تماسی، از جمله حساسیت به نور شود [به واکنش‌های نامطلوب (6.2) مراجعه کنید].

5.2 محتویات قابل اشتعال محتویات فوم کتوکونازول 2% شامل الکل و پروپان/بوتان است که قابل اشتعال هستند. از آتش سوزی، شعله و/یا سیگار کشیدن در طول و بلافاصله پس از استفاده اجتناب کنید. از سوراخ کردن و/یا سوزاندن ظروف خودداری کنید. ظروف را در معرض حرارت قرار ندهید و/یا در دمای بالاتر از 120 درجه فارنهایت (49 درجه سانتیگراد) نگهداری نکنید.

5.3 اثرات سیستمیک هپاتیت با کتوکونازول خوراکی دیده شده است (1:10000 بروز گزارش شده). کاهش تستوسترون و سطوح سرمی کورتیکواستروئید ناشی از ACTH با دوزهای بالای کتوکونازول خوراکی دیده شده است. این اثرات با کتوکونازول موضعی دیده نشده است.

شایع ترین عوارض جانبی مشاهده شده در مطالعات بالینی (بروز> 1%) سوزش محل مصرف و واکنش محل مصرف (6.1) بود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Padagis ® به شماره 1-866-634-9120 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. با این حال، اطلاعات واکنش‌های جانبی از آزمایش‌های بالینی، مبنایی برای شناسایی واکنش‌های جانبی که به نظر می‌رسد مرتبط با مصرف دارو هستند و نرخ‌های تقریبی را فراهم می‌کند. داده های ایمنی ارائه شده در جدول 1 منعکس کننده قرار گرفتن در معرض فوم کتوکونازول، 2٪ در 672 فرد، 12 سال و بالاتر با درماتیت سبورئیک است. آزمودنی ها فوم کتوکونازول، 2% یا فوم وسیله نقلیه را دو بار در روز به مدت 4 هفته روی نواحی آسیب دیده روی صورت، پوست سر و/یا قفسه سینه اعمال کردند. عوارض جانبی که در بیش از 1% از افراد رخ می دهد در جدول 1 ارائه شده است. جدول 1: واکنش های نامطلوب گزارش شده توسط > 1% افراد در کارآزمایی های بالینی واکنش های نامطلوب فوم کتوکونازول، 2% N = 672 n (%) فوم خودرو N = 497 n (%) افراد با واکنش نامطلوب 188 (28%) 122 (25%) (25%) (10%) (10%) (10%) محل مصرف سوختگی 41 (6%)، 24 (5%) واکنش محل مصرف که در کمتر از 1% افراد گزارش شده بود، خشکی، اریتم، تحریک، پارستزی، خارش، بثورات و گرما.

6.2 مطالعات ایمنی پوستی در یک مطالعه حساسیت به نور، 9 نفر از 53 نفر (17٪) در طول دوره چالش در هر دو مکان تحت تابش و بدون تابش تحت درمان با فوم کتوکونازول، 2٪ واکنش نشان دادند. فوم کتوکونازول 2% ممکن است باعث ایجاد حساسیت تماسی شود.

6.3 تجارب پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از بازاریابی از فوم کتوکونازول، 2% شناسایی شده است: اختلالات گوارشی: کیلیت اختلالات عمومی و شرایط محل مصرف: درد محل مصرف و سوختگی محل مصرف اختلالات پوست و بافت زیر جلدی: احساس سوزش پوست و اریتم از آنجا که این رویدادها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علت و معلولی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد.

8.1 خلاصه خطر حاملگی هیچ اطلاعاتی در مورد فوم کتوکونازول وجود ندارد، 2% استفاده از آن در زنان باردار برای شناسایی خطر نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین مرتبط با دارو. هیچ مطالعه تولید مثلی در حیوانات با فوم کتوکونازول، 2٪ انجام نشده است. در مطالعات تولید مثل حیوانی با موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها هر دو اثرات سمی جنینی و رشدی (ناهنجاری‌های ساختاری) به دنبال دوز خوراکی کتوکونازول در طول اندام‌زایی مشاهده شد. با فرض جذب سیستمیک معادل دوزهای کتوکونازول موضعی و خوراکی و فوم کتوکونازول، 2٪ حداکثر دوز توصیه شده انسانی (MRHD) 8 گرم (معادل 160 میلی گرم کتوکونازول)، اثرات سمی جنینی در 0.8 تا 2.4 برابر MRHD برابر 8 برابر MRHD مشاهده شد. داده]. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های حیوانی مضرب حیوانات محاسبات قرار گرفتن در معرض انسان بر اساس مقایسه سطح بدن (BSA) دوزهای خوراکی تجویز شده به حیوانات و فوم کتوکونازول، 2٪ حداکثر دوز توصیه شده برای انسان (MRHD) 8 گرم (معادل 2.67 میلی گرم کتوکونازول. / روز). مطالعات رشد جنینی در موش، موش و خرگوش با کتوکونازول خوراکی انجام شده است. هنگامی که کتوکونازول به صورت خوراکی در روزهای 6 تا 18 حاملگی (که دوره اندام زایی را پوشش می دهد) به موش تجویز شد، جنینی سمی بود (25 میلی گرم بر کیلوگرم و بالاتر). 0.8 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) با بروز بالایی از تحلیل، افزایش تعداد مرده زایی و تاخیر در زایمان. تاخیر در بلوغ نیز مشاهده شد. هیچ شواهدی دال بر سمیت یا ناهنجاری های مادر تا 50 میلی گرم بر کیلوگرم (1.5 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) وجود نداشت. هیچ اثر رشدی مربوط به درمان در mg/kg 10 (0.3 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) مشاهده نشد. در حضور سمیت مادری در موش‌ها، کتوکونازول خوراکی هم جنینی بود (40 میلی‌گرم بر کیلوگرم و بالاتر؛ 2.4 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA)، از جمله افزایش جذب جنین‌ها و مرده‌زایی، و تراتوژن (80 میلی‌گرم بر کیلوگرم و بالاتر). 4.8 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA)، از جمله syndactylia، oligodactylia، دنده های موج دار و شکاف کام. علاوه بر این، 100 میلی گرم بر کیلوگرم (6 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) کتوکونازول خوراکی که در یک روز در طول بارداری (روزهای 9 تا 12 بارداری) تجویز شد، جنینی سمی بود (افزایش جذب). همین دوز خوراکی داده شده در روز 12، 13، 14 یا 15 حاملگی باعث ناهنجاری های خارجی از جمله شکاف کام، میکروملیا و ناهنجاری های دیجیتال (براکیداکتیلی، اکتروداکتیلی، سینداکتیلی) شد. در خرگوش‌های باردار که کتوکونازول به صورت خوراکی تجویز می‌شد، شواهد سمیت جنینی (افزایش جذب) در mg/kg 10 (1.2 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) و بالاتر و افزایش بروز ناهنجاری‌های اسکلتی در mg/kg 40 (بر اساس مقایسه MSAR 4.8) مشاهده شد.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کتوکونازول در شیر انسان، یا اثرات آن بر روی کودک شیرده، یا اثرات بر تولید شیر پس از استفاده موضعی فوم کتوکونازول، 2% برای زنان شیرده وجود ندارد. در مطالعات حیوانی کتوکونازول پس از مصرف خوراکی در شیر یافت شد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به فوم کتوکونازول، 2% و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از فوم کتوکونازول، 2% یا از بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.3 زنان و مردان ناباروری بالقوه باروری در مطالعات باروری حیوانی در موش‌ها و سگ‌ها، تجویز دوز خوراکی کتوکونازول بین دوره‌های 3 روزه و 3 ماهه منجر به ناباروری برگشت‌پذیر شد [به سم‌شناسی غیر بالینی (13.1) مراجعه کنید].

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی فوم کتوکونازول، 2% در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. از 672 فرد تحت درمان با فوم کتوکونازول، 2٪ در کارآزمایی های بالینی، 44 (7٪) از 12 تا 17 سال سن داشتند. [مطالعات بالینی (14) را ببینید].

8.5 استفاده در سالمندان از 672 فرد تحت درمان با فوم کتوکونازول، 2٪ در کارآزمایی های بالینی، 107 (16٪) 65 سال و بالاتر بودند. کارآزمایی‌های بالینی فوم کتوکونازول، 2% شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها نسبت به افراد جوان‌تر پاسخ متفاوتی می‌دهند یا خیر.

خلاصه خطر هیچ اطلاعاتی در مورد فوم کتوکونازول وجود ندارد، مصرف 2% آن در زنان باردار برای شناسایی خطر نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین مرتبط با دارو. هیچ مطالعه تولید مثلی در حیوانات با فوم کتوکونازول، 2٪ انجام نشده است. در مطالعات تولید مثل حیوانی با موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها هر دو اثرات سمی جنینی و رشدی (ناهنجاری‌های ساختاری) به دنبال دوز خوراکی کتوکونازول در طول اندام‌زایی مشاهده شد. با فرض جذب سیستمیک معادل دوزهای کتوکونازول موضعی و خوراکی و فوم کتوکونازول، 2٪ حداکثر دوز توصیه شده انسانی (MRHD) 8 گرم (معادل 160 میلی گرم کتوکونازول)، اثرات سمی جنینی در 0.8 تا 2.4 برابر MRHD برابر 8 برابر MRHD مشاهده شد. داده]. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های حیوانی مضرب حیوانات محاسبات قرار گرفتن در معرض انسان بر اساس مقایسه سطح بدن (BSA) دوزهای خوراکی تجویز شده به حیوانات و فوم کتوکونازول، 2٪ حداکثر دوز توصیه شده برای انسان (MRHD) 8 گرم (معادل 2.67 میلی گرم کتوکونازول. / روز). مطالعات رشد جنینی در موش، موش و خرگوش با کتوکونازول خوراکی انجام شده است. هنگامی که کتوکونازول به صورت خوراکی در روزهای 6 تا 18 حاملگی (که دوره اندام زایی را پوشش می دهد) به موش تجویز شد، جنینی سمی بود (25 میلی گرم بر کیلوگرم و بالاتر). 0.8 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) با بروز بالایی از تحلیل، افزایش تعداد مرده زایی و تاخیر در زایمان. تاخیر در بلوغ نیز مشاهده شد. هیچ شواهدی دال بر سمیت یا ناهنجاری های مادر تا 50 میلی گرم بر کیلوگرم (1.5 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) وجود نداشت. هیچ اثر رشدی مربوط به درمان در mg/kg 10 (0.3 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) مشاهده نشد. در حضور سمیت مادری در موش‌ها، کتوکونازول خوراکی هم جنینی بود (40 میلی‌گرم بر کیلوگرم و بالاتر؛ 2.4 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA)، از جمله افزایش جذب جنین‌ها و مرده‌زایی، و تراتوژن (80 میلی‌گرم بر کیلوگرم و بالاتر). 4.8 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA)، از جمله syndactylia، oligodactylia، دنده های موج دار و شکاف کام. علاوه بر این، 100 میلی گرم بر کیلوگرم (6 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) کتوکونازول خوراکی که در یک روز در طول بارداری (روزهای 9 تا 12 بارداری) تجویز شد، جنینی سمی بود (افزایش جذب). همین دوز خوراکی داده شده در روز 12، 13، 14 یا 15 حاملگی باعث ناهنجاری های خارجی از جمله شکاف کام، میکروملیا و ناهنجاری های دیجیتال (براکیداکتیلی، اکتروداکتیلی، سینداکتیلی) شد. در خرگوش‌های باردار که کتوکونازول به صورت خوراکی تجویز می‌شد، شواهد سمیت جنینی (افزایش جذب) در mg/kg 10 (1.2 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) و بالاتر و افزایش بروز ناهنجاری‌های اسکلتی در mg/kg 40 (بر اساس مقایسه MSAR 4.8) مشاهده شد.

8.3 زنان و مردان ناباروری بالقوه باروری در مطالعات باروری حیوانی در موش‌ها و سگ‌ها، تجویز دوز خوراکی کتوکونازول بین دوره‌های 3 روزه و 3 ماهه منجر به ناباروری برگشت‌پذیر شد [به سم‌شناسی غیر بالینی (13.1) مراجعه کنید].

ایمنی و اثربخشی فوم کتوکونازول، 2% در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. از 672 فرد تحت درمان با فوم کتوکونازول، 2٪ در کارآزمایی های بالینی، 44 (7٪) از 12 تا 17 سال سن داشتند. [مطالعات بالینی (14) را ببینید].

از 672 فرد تحت درمان با فوم کتوکونازول، 2٪ در کارآزمایی های بالینی، 107 نفر (16٪) 65 سال و بالاتر بودند. کارآزمایی‌های بالینی فوم کتوکونازول، 2% شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها نسبت به افراد جوان‌تر پاسخ متفاوتی می‌دهند یا خیر.

فوم کتوکونازول 2% حاوی 2% کتوکونازول USP، یک عامل ضد قارچی، در یک فوم هیدرواتانولی گرما برای کاربرد موضعی است. نام شیمیایی کتوکونازول پیپرازین، 1-استیل-4-[4-[[2-(2،4-دی کلروفنیل)-2-(1H-ایمیدازول-1-ایل متیل)-1،3-دیوکولان-4-یل]متوکسی]فنیل]-، cis - با وزن مولکولی N2 H282 C از 531.43. ساختار شیمیایی زیر است: فوم کتوکونازول، 2٪ حاوی 20 میلی گرم کتوکونازول در هر گرم در یک وسیله نقلیه فوم هیدرو اتانولی گرما متشکل از ستیل الکل، اسید سیتریک، اتانول 58٪، پلی سوربات 60، سیترات پتاسیم، پروپیلن گلیکول، پرس هیدروکربور خالص شده با الکل هیدروکراتیک، (پروپان/بوتان) پیشران. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر مکانیسم اثر کتوکونازول در درمان درماتیت سبورئیک شناخته شده نیست.

12.2 فارماکودینامیک فارماکودینامیک فوم کتوکونازول 2% ثابت نشده است.

12.3 فارماکوکینتیک در یک مطالعه فراهمی زیستی، 12 فرد مبتلا به درماتیت سبورئیک متوسط ​​تا شدید 3 گرم فوم کتوکونازول، 2٪ دو بار در روز به مدت 4 هفته استفاده کردند. سطوح پلاسمایی در گردش کتوکونازول برای اکثر افراد (75٪) کمتر از 6 نانوگرم در میلی لیتر بود، و حداکثر سطح 11 نانوگرم در میلی لیتر در یک نفر مشاهده شد.

12.4 میکروبیولوژی کتوکونازول یک عامل ضد قارچی است که سنتز آزمایشگاهی ارگوسترول، یک استرول کلیدی در غشای سلولی مالاسزیا فورفور را مهار می کند. اهمیت بالینی فعالیت ضد قارچی در درمان درماتیت سبورئیک شناخته شده نیست.

مکانیسم اثر کتوکونازول در درمان درماتیت سبورئیک مشخص نیست.

فارماکودینامیک فوم کتوکونازول، 2٪ ثابت نشده است.

در یک مطالعه فراهمی زیستی، 12 فرد مبتلا به درماتیت سبورئیک متوسط ​​تا شدید، 3 گرم فوم کتوکونازول، 2 درصد دو بار در روز به مدت 4 هفته استفاده کردند. سطوح پلاسمایی در گردش کتوکونازول برای اکثر افراد (75٪) کمتر از 6 نانوگرم در میلی لیتر بود، و حداکثر سطح 11 نانوگرم در میلی لیتر در یک نفر مشاهده شد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا فوتو سرطان زایی فوم کتوکونازول، 2% انجام نشده است. در مطالعات سرطان‌زایی خوراکی در موش‌ها (18 ماهه) و موش‌های صحرایی (24 ماهه) در سطوح دوز 5، 20 و 80 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز کتوکونازول سرطان‌زا نبود. دوز بالا در این مطالعات تقریباً 2.4 تا 4.8 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA بود. در یک سنجش جهش معکوس باکتریایی، کتوکونازول هیچ پتانسیل جهش زایی را بیان نکرد. در سه سنجش in vivo (تبادل کروماتید خواهر در انسان، آزمایش‌های کشنده و میکرونوکلئوس غالب در موش)، کتوکونازول هیچ پتانسیل ژنوتوکسیک را نشان نداد. در مطالعات باروری حیوانات، کتوکونازول خوراکی باروری نر و ماده را در موش‌های صحرایی به روشی وابسته به دوز و مدت زمان مختل کرد. در زنان، دوزهای خوراکی تا mg/kg 40 (2.4 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) تأثیری بر باروری نداشت، در حالی که دوزهای mg/kg 75 (4.5 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) و بالاتر، میزان حاملگی و تعداد مکان‌های لانه گزینی را کاهش داد. در موش های صحرایی نر، دوز خوراکی 200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (12 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) به مدت سه روز باعث کاهش باروری و 400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (24 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) به مدت سه روز منجر به از دست دادن کامل باروری شد. هنگامی که برای مدت طولانی تر (تا 3 ماه) تجویز شد، کاهش باروری در موش های صحرایی نر در دوزهای کمتر از 24 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (1.4 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) مشاهده شد. در سگ های بیگل نر، دوز خوراکی 25 mg/kg/day کتوکونازول تا 4 هفته (5.2 برابر MRHD بر اساس مقایسه BSA) منجر به کاهش تحرک اسپرم، کاهش تعداد اسپرم، افزایش اسپرم غیر طبیعی و آتروفی بیضه ها شد. این اثرات پس از قطع درمان معکوس شد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA (درج بسته بندی بیمار) مراجعه کنید. به بیماران در مورد استفاده صحیح از فوم کتوکونازول 2% آموزش دهید.

• از آتش سوزی، شعله و/یا سیگار کشیدن در طول و بلافاصله پس از استفاده اجتناب کنید.
• فوم کتوکونازول 2% را مستقیماً روی دست ها قرار ندهید. روی سطح خنک بریزید و با نوک انگشتان روی نواحی آسیب دیده بمالید.
• پس از استفاده دستان آنها را بشویید
• فوم کتوکونازول 2% ممکن است باعث تحریک پوست شود (سوختگی و/یا واکنش محل مصرف)
• به بیمار دستور دهید در صورت مشاهده علائم افزایش سوزش در ناحیه مصرف با یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی تماس بگیرد و هر گونه نشانه ای از واکنش های نامطلوب را گزارش دهید.