لوورفانول تارتارات

دوز مهم و دستورالعمل های مصرف قرص لوورفانول تارتارات باید فقط توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی که در مورد استفاده از مواد افیونی و نحوه کاهش خطرات مرتبط با آن آگاه هستند تجویز شود. از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت زمان مطابق با اهداف درمانی فردی بیمار استفاده کنید (به هشدارها مراجعه کنید). از آنجایی که خطر مصرف بیش از حد با افزایش دوز مواد افیونی افزایش می‌یابد، تیتراسیون قرص‌های لوورفانول تارتارات را به دوزهای بالاتر برای بیمارانی که دوزهای پایین‌تر در آنها به اندازه کافی مؤثر نیستند و مزایای مورد انتظار استفاده از دوز بالاتر مواد افیونی در آنها به وضوح بیشتر از خطرات قابل توجه است، ذخیره کنید. بسیاری از شرایط درد حاد (به عنوان مثال، دردی که با تعدادی از روش‌های جراحی یا آسیب‌های اسکلتی عضلانی حاد رخ می‌دهد) بیش از چند روز به یک مسکن مخدر نیاز ندارند. دستورالعمل های بالینی در مورد تجویز مواد افیونی برای برخی از شرایط درد حاد در دسترس است. در دوز و مدت زمان مورد نیاز برای مدیریت درد به اندازه کافی درد، به دلیل درد و عوامل فردی بیمار، تنوع وجود دارد. رژیم دوز را برای هر بیمار جداگانه شروع کنید، با در نظر گرفتن علت زمینه ای بیمار و شدت درد، درمان و پاسخ مسکن قبلی، و عوامل خطر برای اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست (به هشدارها مراجعه کنید). دپرسیون تنفسی می تواند در هر زمانی در طول درمان با مواد افیونی رخ دهد، به ویژه هنگامی که شروع و بعد از آن دوز با قرص لوورفانول تارترات افزایش می یابد. این خطر را هنگام انتخاب دوز اولیه و هنگام تنظیم دوز در نظر بگیرید (به هشدارها مراجعه کنید). دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند (به هشدارها، اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست؛ افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی؛ خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS مراجعه کنید). در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. دوز اولیه استفاده از قرص لوورفانول تارتارات به عنوان اولین ضد درد اپیوئیدی درمان را با قرص لوورفانول تارتارات در محدوده دوز 1 تا 2 میلی گرم هر 6 تا 8 ساعت در صورت نیاز برای درد، با کمترین دوز لازم برای دستیابی به بی دردی کافی، به شرط بررسی علائم افت فشار خون، شروع کنید. دوز را بر اساس پاسخ هر بیمار به دوز اولیه قرص لوورفانول تارتارات تیتر کنید. در صورت لزوم، پس از ارزیابی کافی از پاسخ بیمار، دوز ممکن است تا 3 میلی گرم هر 6 تا 8 ساعت افزایش یابد. دوزهای بالاتر ممکن است در بیماران متحمل به مواد افیونی مناسب باشد. دوز باید با توجه به شدت درد تنظیم شود. سن، وزن و وضعیت جسمانی بیمار؛ بیماری های زمینه ای بیمار؛ استفاده از داروهای همزمان؛ و عوامل دیگر (به فارماکولوژی بالینی، شخصی سازی دوز، هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). تبدیل از سایر مواد افیونی به قرص تارتارات لوورفانول تنوع بین بیماران در قدرت داروهای مخدر و فرمولاسیون های اوپیوئیدی وجود دارد. بنابراین، هنگام تعیین دوز کل روزانه قرص لوورفانول تارتارات، یک رویکرد محافظه کارانه توصیه می شود. دست کم گرفتن دوز 24 ساعته قرص لوورفانول تارتارات بیمار تا بیش از حد تخمین زدن دوز 24 ساعته قرص لوورفانول تارتارات و مدیریت واکنش نامطلوب ناشی از مصرف بیش از حد بی خطرتر است. دوز لوورفانول در بیماران مبتلا به سرطان یا سایر شرایطی که درمان مزمن با مواد افیونی نشان داده شده است باید فردی باشد. لوورفانول 4 تا 8 برابر مورفین قوی تر است و نیمه عمر طولانی تری دارد. از آنجا که تحمل متقاطع ناقصی در بین مواد افیونی وجود دارد، هنگام تبدیل بیمار از مورفین به لوورفانول، دوز کل روزانه لوورفانول باید تقریباً از 1/15 تا 1/12 کل دوز روزانه مرفین خوراکی که قبلاً چنین بیمارانی نیاز داشتند شروع شود و سپس دوز باید با پاسخ بالینی بیمار تنظیم شود. اگر قرار است بیمار در دوز برنامه ثابت (به صورت شبانه روزی) با این دارو قرار گیرد، باید مراقب بود که پس از هر تغییر دوز (تقریباً 72 ساعت) زمان کافی در نظر گرفته شود تا بیمار قبل از تنظیم بعدی دوز به حالت پایدار جدید برسد تا از آرامبخشی بیش از حد به دلیل تجمع دارو جلوگیری شود. توجه: مانند تمام مواد کنترل شده، سوء مصرف توسط پرسنل مراقبت های بهداشتی امکان پذیر است و دارو باید مطابق با آن رفتار شود. بیماران سالمند بیماران مسن (65 سال یا بیشتر) ممکن است حساسیت به لوورفانول افزایش یافته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. دوز اولیه قرص لوورفانول تارتارات باید در بیماران مسن ناتوان تا 50 درصد یا بیشتر کاهش یابد (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). تیتراسیون و حفظ درمان دوز قرص لوورفانول تارتارات را به صورت جداگانه تیتر کنید که باعث ایجاد بی دردی کافی و کاهش عوارض جانبی می شود. بیماران دریافت کننده قرص لوورفانول تارتارات را به طور مستمر مورد ارزیابی مجدد قرار دهید تا حفظ کنترل درد، علائم و نشانه های ترک مواد افیونی و سایر واکنش های نامطلوب را ارزیابی کنید، همچنین برای ارزیابی مجدد برای ایجاد اعتیاد، سوء استفاده یا سوء استفاده (به هشدارها مراجعه کنید). ارتباط مکرر بین تجویز کننده، سایر اعضای تیم مراقبت های بهداشتی، بیمار، و مراقب/خانواده در طول دوره های تغییر نیازهای مسکن، از جمله تیتراسیون اولیه، مهم است. اگر قرار است بیمار در دوز برنامه ثابت (به صورت شبانه روزی) با این دارو قرار گیرد، باید مراقب بود که زمان کافی پس از هر تغییر دوز (تقریباً 72 ساعت) برای بیمار در نظر گرفته شود تا قبل از تنظیم بعدی دوز به حالت پایدار جدید برسد تا از آرامبخشی بیش از حد به دلیل تجمع دارو جلوگیری شود. اگر سطح درد پس از تثبیت دوز افزایش یافت، سعی کنید قبل از افزایش دوز قرص لوورفانول تارتارات، منبع افزایش درد را شناسایی کنید. اگر پس از افزایش دوز، عوارض جانبی غیرقابل قبول مرتبط با مواد افیونی مشاهده شد (از جمله افزایش درد پس از افزایش دوز)، دوز را کاهش دهید (به هشدارها مراجعه کنید). دوز را برای به دست آوردن تعادل مناسب بین مدیریت درد و عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تنظیم کنید. لوورفانول نیمه عمر طولانی دارد. مدت زمان تسکین درد پس از یک دوز منفرد را نمی توان همیشه بر اساس اصول فارماکوکینتیک پیش بینی کرد، و فاصله بین دوز ممکن است باید متناسب با پاسخ فارماکودینامیک فردی بیمار تنظیم شود. کاهش بی خطر یا قطع قرص لوورفانول تارتارات قرص لوورفانول تارتارات را در بیمارانی که ممکن است از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته باشند، به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی قطع نکنید. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مسکن های مخدر در بیمارانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شده است. کاهش سریع یا قطع ناگهانی مصرف نیز با تلاش‌هایی برای یافتن منابع دیگر مسکن‌های افیونی مرتبط است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. بیماران همچنین ممکن است سعی کنند درد یا علائم ترک خود را با مواد افیونی غیرقانونی مانند هروئین و سایر مواد درمان کنند. هنگامی که تصمیمی برای کاهش دوز یا قطع درمان در یک بیمار وابسته به مواد افیونی که قرص لوورفانول تارتارات مصرف می‌کند، گرفته می‌شود، عوامل مختلفی باید در نظر گرفته شود، از جمله کل دوز روزانه تریاک (از جمله قرص لوورفانول تارتارات) که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان، نوع درد فیزیکی و درمان شده است. ویژگی های روانی بیمار حصول اطمینان از مراقبت مداوم از بیمار و توافق بر سر برنامه و برنامه پیگیری مناسب به طوری که اهداف و انتظارات بیمار و ارائه دهنده روشن و واقع بینانه باشد، مهم است. هنگامی که داروهای ضد درد اپیوئیدی به دلیل مشکوک به اختلال مصرف مواد قطع می شوند، بیمار را ارزیابی و درمان کنید یا برای ارزیابی و درمان اختلال مصرف مواد مراجعه کنید. درمان باید شامل رویکردهای مبتنی بر شواهد باشد، مانند درمان با کمک دارو برای اختلال مصرف مواد افیونی. بیماران پیچیده با درد همراه و اختلالات مصرف مواد ممکن است از ارجاع به متخصص سود ببرند. هیچ برنامه استانداردی برای کاهش مواد افیونی وجود ندارد که برای همه بیماران مناسب باشد. عملکرد بالینی خوب یک برنامه خاص بیمار را برای کاهش تدریجی دوز مواد افیونی دیکته می کند. برای بیمارانی که از قرص‌های لوورفانول تارتارات استفاده می‌کنند و از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند، کاهش را با یک افزایش کوچک به اندازه کافی (مثلاً بیش از 10٪ تا 25٪ از کل دوز روزانه) برای جلوگیری از علائم ترک شروع کنید و با فاصله هر 2 تا 4 هفته یکبار کاهش دوز را ادامه دهید. بیمارانی که برای دوره های کوتاه تری از مواد افیونی استفاده کرده اند ممکن است کاهش سریع تری را تحمل کنند. ممکن است لازم باشد که دوزهای قوت کمتری به بیمار داده شود تا یک کاهش موفقیت آمیز انجام شود. برای مدیریت درد و علائم ترک، در صورت بروز، بیمار را مرتباً ارزیابی کنید. علائم رایج ترک شامل بی قراری، اشک ریزش، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، لرز، میالژی و میدریازیس است. علائم و نشانه های دیگری نیز ممکن است ایجاد شود، از جمله تحریک پذیری، اضطراب، کمردرد، درد مفاصل، ضعف، گرفتگی شکم، بی خوابی، حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، اسهال، یا افزایش فشار خون، تعداد تنفس یا ضربان قلب. در صورت بروز علائم ترک، ممکن است لازم باشد که تاپر را برای مدتی مکث کنید یا دوز ضددرد اپیوئیدی را به دوز قبلی افزایش دهید و سپس با کاهش آهسته‌تری ادامه دهید. علاوه بر این، بیماران را از نظر هرگونه تغییر در خلق و خو، ظهور افکار خودکشی یا استفاده از مواد دیگر ارزیابی کنید. هنگام مدیریت بیمارانی که مسکن های مخدر مصرف می کنند، به ویژه آنهایی که برای مدت طولانی تحت درمان قرار گرفته اند، و/یا با دوزهای بالا برای درد مزمن، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک کاهش درد ضددرد اپیوئیدی وجود دارد. یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد ممکن است درمان درد مزمن را بهینه کند، و همچنین به کاهش موفقیت آمیز مسکن مخدر کمک کند (به هشدارها، ترک، سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید).

اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست قرص‌های لوورفانول تارترات حاوی لوورفانول، یک ماده کنترل‌شده در جدول II هستند. قرص لوورفانول تارتارات به عنوان یک ماده افیونی، کاربران را در معرض خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده قرار می دهد (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). اگرچه خطر اعتیاد در هر فردی ناشناخته است، اما می تواند در بیمارانی که به طور مناسب قرص لوورفانول تارتارات را تجویز می کنند، رخ دهد. اعتیاد می تواند در دوزهای توصیه شده و در صورت سوء استفاده یا سوء استفاده از دارو رخ دهد. خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد با دوزهای بالاتر مواد افیونی افزایش می یابد و این خطر در طول دوره درمان ادامه می یابد. در مطالعات پس از بازاریابی، اعتیاد، سوء استفاده، استفاده نادرست، و مصرف بیش از حد مواد مخدر کشنده و غیرکشنده در بیماران با مصرف طولانی مدت مواد افیونی مشاهده شد (به واکنش های نامطلوب، تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید). قبل از تجویز قرص لوورفانول تارتارات، خطر اعتیاد، سوء مصرف یا سوء مصرف هر بیمار را ارزیابی کنید و همه بیمارانی که قرص لوورفانول تارترات را دریافت می‌کنند را برای ایجاد این رفتارها و شرایط ارزیابی کنید. خطرات در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سوء مصرف مواد (از جمله سوء مصرف مواد مخدر یا الکل یا اعتیاد) یا بیماری روانی (مانند افسردگی اساسی) افزایش می یابد. با این حال، پتانسیل این خطرات نباید از مدیریت صحیح درد در هر بیمار ممانعت کند. برای بیمارانی که در معرض خطر هستند، ممکن است مواد افیونی مانند قرص لوورفانول تارترات تجویز شود، اما استفاده در چنین بیمارانی نیاز به مشاوره شدید در مورد خطرات و استفاده صحیح از قرص لوورفانول تارتارات همراه با ارزیابی مجدد مکرر برای علائم اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست دارد. توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید (به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). مواد افیونی برای استفاده غیرپزشکی جستجو می شوند و در معرض انحراف از استفاده قانونی تجویز شده هستند. این خطرات را هنگام تجویز یا توزیع قرص لوورفانول تارتارات در نظر بگیرید. راهبردهای کاهش این خطرات شامل تجویز دارو در کمترین مقدار مناسب و توصیه به بیمار برای نگهداری دقیق دارو در طول دوره درمان و دفع صحیح داروی استفاده نشده است. برای اطلاع از نحوه جلوگیری و تشخیص سوء استفاده یا انحراف از این محصول، با هیئت صدور مجوز حرفه ای ایالتی یا مرجع مواد تحت کنترل دولتی تماس بگیرید. افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات، افسردگي تنفسي شديد، تهديدكننده يا كشنده حتي در صورت استفاده از مواد افيوني گزارش شده است. افسردگی تنفسی، اگر فورا تشخیص داده نشود و درمان نشود، ممکن است منجر به ایست تنفسی و مرگ شود. مدیریت افسردگی تنفسی بسته به وضعیت بالینی بیمار ممکن است شامل مشاهده دقیق، اقدامات حمایتی و استفاده از داروهای معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی باشد (نگاه کنید به مصرف بیش از حد). احتباس دی اکسید کربن (CO 2) ناشی از دپرسیون تنفسی ناشی از مواد افیونی می تواند اثرات آرام بخشی مواد افیونی را تشدید کند. در حالی که افسردگی تنفسی جدی، تهدید کننده زندگی یا کشنده می تواند در هر زمانی در طول مصرف قرص لوورفانول تارتارات رخ دهد، این خطر در طول شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر است. برای کاهش خطر افسردگی تنفسی، دوز مناسب و تیتراسیون قرص لوورفانول تارتارات ضروری است (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید). تخمین بیش از حد دوز قرص لوورفانول تارتارات هنگام تبدیل بیماران از یک فرآورده مخدر دیگر می تواند منجر به مصرف بیش از حد دارو در اولین دوز شود. مصرف تصادفی حتی یک دوز از قرص لوورفانول تارتارات، به ویژه توسط کودکان، می تواند منجر به افسردگی تنفسی و مرگ ناشی از مصرف بیش از حد قرص لوورفانول تارترات شود. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تاکید کنید (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید). دوز اولیه قرص لوورفانول تارتارات باید 50 درصد یا بیشتر کاهش یابد، زمانی که دارو به بیماران مبتلا به هر شرایطی که بر ذخیره تنفسی تأثیر می گذارد یا همراه با سایر داروهای مؤثر بر مرکز تنفسی داده می شود. سپس دوزهای بعدی باید به صورت جداگانه با توجه به پاسخ بیمار تیتر شوند. مواد افیونی می توانند باعث اختلالات تنفسی مرتبط با خواب از جمله آپنه مرکزی خواب (CSA) و هیپوکسمی مرتبط با خواب شوند. مصرف مواد افیونی خطر ابتلا به CSA را به صورت وابسته به دوز افزایش می دهد. در بیمارانی که با CSA مراجعه می‌کنند، کاهش دوز مواد افیونی را با استفاده از بهترین روش‌ها برای کاهش اپیوئیدها در نظر بگیرید (دوز و تجویز را ببینید). دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. وجود عوامل خطر برای مصرف بیش از حد نباید از مدیریت درد در هیچ بیمار جلوگیری کند (به هشدارها مراجعه کنید). در مورد گزینه های بدست آوردن یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (به عنوان مثال، نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید. تفاوت های مهمی بین عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی وجود دارد، مانند مسیر تجویز، قدرت محصول، محدوده سنی تایید شده بیمار و فارماکوکینتیک. قبل از توصیه یا تجویز چنین عاملی، همانطور که در برچسب تایید شده برای آن محصولات ذکر شده است، با این تفاوت ها آشنا باشید. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی و نحوه استفاده از یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اورژانسی مصرف بیش از حد مواد افیونی آموزش دهید. بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت کمک های پزشکی اورژانسی تاکید کنید، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شود (به هشدارها، مصرف بیش از حد مراجعه کنید). خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ ممکن است در نتیجه مصرف همزمان قرص لوورفانول تارتارات با بنزودیازپین ها و/یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل [به عنوان مثال، داروهای غیر بنزودیازیپین، داروهای غیر بنزودیازپینی/ آرام بخش ها، شل کننده های عضلانی، داروهای بیهوشی عمومی، داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها (گاباپنتین یا پره گابالین)، سایر مواد افیونی]. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با استفاده از مسکن‌های مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. به دلیل خواص دارویی مشابه، منطقی است که خطر مشابهی را با استفاده همزمان از سایر داروهای مضعف CNS با داروهای ضد درد اپیوئیدی انتظار داشته باشیم (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). اگر تصمیم به تجویز بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS به همراه مسکن مخدر گرفته شده است، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS را کمتر از آنچه در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً بنزوديازپين يا ساير داروهاي مضعف CNS مصرف مي‌كند، داروي ضددرد شبه افيوني شروع شود، دوز اوليه كمتري از مسكن اپيوييدي را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضمانت دارد، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید (به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). هنگام استفاده از قرص لوورفانول تارتارات همراه با بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و داروهای غیرقانونی) به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی و آرامبخشی تنفسی توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS مشخص نشده است، از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند. بیماران را از نظر خطر اختلالات مصرف مواد، از جمله سوء مصرف و سوء مصرف مواد افیونی، غربال کنید و به آنها در مورد خطر مصرف بیش از حد و مرگ مرتبط با استفاده از داروهای مضعف CNS اضافی از جمله الکل و داروهای غیرقانونی هشدار دهید (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران، تداخلات دارویی مراجعه کنید). سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان استفاده از قرص لوورفانول تارتارات برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به قطع مصرف در نوزاد شود. سندرم ترک مواد افیونی نوزادان، بر خلاف سندرم ترک مواد افیونی در بزرگسالان، در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به مدیریت بر اساس پروتکل های توسعه یافته توسط متخصصان نوزادان دارد. نوزادان را از نظر علائم سندرم ترک مواد افیونی نوزادی مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید. به زنان باردار که برای مدت طولانی از مواد افیونی استفاده می کنند، در مورد خطر سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان توصیه کنید و اطمینان حاصل کنید که درمان مناسب در دسترس خواهد بود (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران، بارداری مراجعه کنید). استراتژی ارزیابی و کاهش خطر ضددرد مواد افیونی (REMS) برای اطمینان از اینکه مزایای مسکن های مخدر بر خطرات اعتیاد، سوء مصرف و سوء استفاده بیشتر است، سازمان غذا و دارو (FDA) به ارزیابی ریسک و استراتژی کاهش خطر (REMS) برای این محصولات نیاز دارد. بر اساس الزامات REMS، شرکت‌های دارویی دارای محصولات ضددرد اپیوئیدی تایید شده باید برنامه‌های آموزشی مطابق با REMS را در اختیار ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی قرار دهند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به شدت تشویق می شوند تا همه موارد زیر را انجام دهند: یک برنامه آموزشی مطابق با REMS ارائه شده توسط یک ارائه دهنده معتبر آموزش مداوم (CE) یا برنامه آموزشی دیگری که شامل تمام عناصر طرح آموزشی FDA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی درگیر در مدیریت یا حمایت از بیماران مبتلا به درد است را تکمیل کنید. در مورد استفاده ایمن، خطرات جدی، و نگهداری و دفع مناسب مسکن های مخدر با بیماران و/یا مراقبان آنها هر بار که این داروها تجویز می شوند، بحث کنید. راهنمای مشاوره بیمار (PCG) را می توان در این پیوند دریافت کرد: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG. به بیماران و مراقبان آنها بر اهمیت خواندن راهنمای دارویی که هر بار که یک مسکن مخدر برای آنها تجویز می شود از داروساز خود دریافت می کنند، تأکید کنید. استفاده از ابزارهای دیگر را برای بهبود ایمنی بیمار، خانواده و جامعه در نظر بگیرید، مانند توافق نامه های بیمار و تجویز کننده که مسئولیت های بیمار و تجویز کننده را تقویت می کند. برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد ضددرد اپیوئیدی REMS و لیستی از REMS CME/CE معتبر، با شماره 800-503-0784 تماس بگیرید یا به www.opioidanalgesicrems.com وارد شوید. طرح FDA را می توان در www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint یافت. پردردی ناشی از مواد افیونی و آلودینیا پردردی ناشی از مواد افیونی (OIH) زمانی رخ می دهد که یک مسکن مخدر به طور متناقضی باعث افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. این شرایط با تحمل متفاوت است، یعنی نیاز به افزایش دوز مواد افیونی برای حفظ یک اثر تعریف شده (به وابستگی مراجعه کنید). علائم OIH عبارتند از (اما ممکن است محدود به آن نباشد) افزایش سطح درد با افزایش دوز مواد افیونی، کاهش سطح درد پس از کاهش دوز مواد افیونی، یا درد ناشی از محرک های معمولی غیر دردناک (آلوداینیا). این علائم تنها در صورتی ممکن است OIH را نشان دهند که هیچ مدرکی دال بر پیشرفت بیماری زمینه ای، تحمل به مواد افیونی، ترک مواد افیونی یا رفتار اعتیادآور وجود نداشته باشد. موارد OIH گزارش شده است، هم با استفاده کوتاه مدت و هم در درازمدت از مسکن های مخدر. اگرچه مکانیسم OIH به طور کامل شناخته نشده است، مسیرهای بیوشیمیایی متعددی دخیل هستند. ادبیات پزشکی وجود یک معقول بیولوژیکی قوی بین مسکن های مخدر و OIH و آلوداینیا را نشان می دهد. اگر بیمار مشکوک به تجربه OIH است، به دقت کاهش دوز مسکن فعلی یا چرخش اپیوئیدی را به دقت در نظر بگیرید (به طور ایمن بیمار را به یک گروه دیگر مواد افیونی تغییر دهید) (دوز و تجویز، هشدارها را ببینید). افسردگي تنفسي تهديد كننده حيات در بيماران مبتلا به بيماري مزمن ريوي يا در بيماران مسن، كاككتيك يا ناتوان استفاده از قرص لوورفانول تارتارات در بيماران مبتلا به آسم برونشيال حاد يا شديد در شرايط كنترل نشده يا در غياب تجهيزات احيا ممنوع است. بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی: بیماران تحت درمان با قرص لوورفانول تارتارات با بیماری مزمن انسدادی ریه یا کور ریوی، و افرادی که دارای ذخیره تنفسی قابل ملاحظه کاهش یافته، هیپوکسی، هیپرکاپنیا، یا دپرسیون تنفسی از قبل موجود هستند، در معرض افزایش خطر کاهش نیروی تنفسی از جمله آپنه هستند (حتی در دوزهای توصیه شده LevoNAR). بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان: افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی بیشتر در بیماران مسن، کشکتیک یا ناتوان رخ می دهد، زیرا ممکن است در مقایسه با بیماران جوان تر و سالم تر، فارماکوکینتیک یا کلیرانس آنها تغییر کرده باشد (به هشدارها مراجعه کنید). به طور منظم بیماران را ارزیابی کنید، به ویژه هنگام شروع و تیتراسیون قرص لوورفانول تارتارات و زمانی که قرص لوورفانول تارتارات همزمان با سایر داروهایی که تنفس را کاهش می دهند تجویز می شود (به هشدارها مراجعه کنید). روش دیگر، استفاده از مسکن های غیر مخدر در این بیماران را در نظر بگیرید. نارسایی آدرنال مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از 1 ماه می باشد. تظاهر نارسایی آدرنال ممکن است شامل علائم و نشانه های غیر اختصاصی از جمله تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین باشد. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، در اسرع وقت با آزمایش های تشخیصی، تشخیص را تایید کنید. اگر نارسایی آدرنال تشخیص داده شد، با دوزهای جایگزین فیزیولوژیک کورتیکواستروئیدها درمان کنید. بیمار را از مواد افیونی جدا کنید تا عملکرد آدرنال بهبود یابد و درمان کورتیکواستروئید را تا بهبود عملکرد آدرنال ادامه دهید. سایر مواد افیونی ممکن است آزمایش شوند زیرا برخی موارد استفاده از یک مخدر دیگر را بدون عود نارسایی آدرنال گزارش کرده اند. اطلاعات موجود هیچ گونه افیونی خاصی را که بیشتر با نارسایی آدرنال مرتبط است شناسایی نمی کند. اثرات قلبی عروقی استفاده از قرص لوورفانول تارتارات در انفارکتوس حاد میوکارد یا در بیماران قلبی مبتلا به اختلال عملکرد میوکارد یا نارسایی عروق کرونر باید محدود شود زیرا اثرات قرص لوورفانول تارتارات بر روی کار قلب ناشناخته است. افت فشار خون شدید قرص لوورفانول تارتارات ممکن است باعث افت فشار خون شدید از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک و سنکوپ در بیماران سرپایی شود. در بیمارانی که توانایی آنها برای حفظ فشار خون قبلاً به دلیل کاهش حجم خون یا تجویز همزمان برخی داروهای مضعف CNS (مانند فنوتیازین ها یا بیهوشی های عمومی) به خطر افتاده است، افزایش می یابد (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). پس از شروع یا تیتر کردن دوز قرص لوورفانول تارترات، این بیماران را به طور منظم از نظر علائم افت فشار خون ارزیابی کنید. در بیماران مبتلا به شوک گردش خون، قرص لوورفانول تارتارات ممکن است باعث اتساع عروق شود که می تواند برون ده قلبی و فشار خون را کاهش دهد. از مصرف قرص لوورفانول تارتارات همراه با شوک گردش خون خودداری کنید. خطرات استفاده در بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه، تومورهای مغزی، آسیب به سر، یا اختلال هوشیاری در بیمارانی که ممکن است مستعد اثرات داخل جمجمه ای احتباس CO 2 باشند (مثلاً کسانی که شواهدی از افزایش فشار داخل جمجمه یا تومورهای مغزی دارند)، لوورفانول تابلتپیرانت ممکن است منجر به کاهش تار و افزایش مجدد CO2 شود. حفظ می تواند بیشتر افزایش یابد فشار داخل جمجمه این بیماران را از نظر علائم آرامبخشی و افسردگی تنفسی، به ویژه هنگام شروع درمان با قرص لوورفانول تارترات، تحت نظر بگیرید. مواد افیونی همچنین ممکن است سیر بالینی را در بیمار مبتلا به آسیب سر پنهان کند. از مصرف قرص لوورفانول تارتارات در بیماران مبتلا به اختلال هوشیاری یا کما خودداری کنید. خطرات عوارض گوارشی قرص لوورفانول تارتارات در بیماران مبتلا به انسداد شناخته شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلج، منع مصرف دارد. لوورفانول موجود در قرص لوورفانول تارتارات ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر اودی شود. نشان داده شده است که قرص لوورفانول تارتارات در دوزهای ضد درد باعث افزایش متوسط ​​تا مشخص فشار در مجرای صفراوی مشترک می شود. استفاده از آن در جراحی صفرا توصیه نمی شود. مواد افیونی ممکن است باعث افزایش آمیلاز سرم شوند. بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی، از جمله پانکراتیت حاد، را برای تشدید علائم به طور منظم ارزیابی کنید. مواردی از اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. خطر OIED ممکن است با افزایش دوز و/یا مدت مواد افیونی افزایش یابد. به طور منظم بیماران را از نظر علائم و نشانه های OIED (مانند دیسفاژی، نارسایی، درد قفسه سینه غیرقلبی) ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان با مواد افیونی را مطابق بالینی مناسب تنظیم کنید (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید). افزایش خطر تشنج در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج لوورفانول موجود در قرص لوورفانول تارتارات ممکن است دفعات تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج افزایش دهد و ممکن است خطر بروز تشنج در سایر محیط های بالینی مرتبط با تشنج را افزایش دهد. در طول درمان با قرص لوورفانول تارتارات، بیماران با سابقه اختلالات تشنج را به طور منظم برای کنترل تشنج ارزیابی کنید. قطع مصرف داروی لوورفانول را در بیمارانی که از نظر فیزیکی وابسته به مواد افیونی هستند به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی قطع نکنید. هنگام قطع مصرف لوورفانول در یک بیمار وابسته به جسم، به تدریج دوز را کاهش دهید. کاهش سریع لوورفانول در بیمار وابسته به مواد افیونی ممکن است منجر به سندرم ترک و بازگشت درد شود (به دوز و مصرف، سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید). علاوه بر این، از استفاده از آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، نالبوفین و بوتورفانول) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) در بیمارانی که یک مسکن آگونیست کامل اوپیوئیدی، از جمله لوورفانول را دریافت می کنند، خودداری کنید. در این بیماران، داروهای ضد درد آگونیست/آنتاگونیست و آگونیست جزئی ممکن است اثر ضددردی را کاهش داده و/یا علائم ترک را تسریع کنند (به تداخلات دارویی مراجعه کنید). خطرات ناشی از رانندگی و کار با ماشین آلات قرص لوورفانول تارتارات ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. به بیماران هشدار دهید که از رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک خودداری کنند، مگر اینکه نسبت به اثرات قرص لوورفانول تارتارات تحمل کنند و بدانند که چگونه به دارو واکنش نشان خواهند داد (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید). مصرف در بیماری های کبدی قرص لوورفانول تارترات باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی که ممکن است به دلیل افزایش حساسیت فارماکودینامیکی یا اختلال در متابولیسم دارو در برابر آرامبخشی بیش از حد آسیب پذیر باشند تجویز شود.

اطلاعات مربوط به بیماران نگهداری و دفع به دلیل خطرات مرتبط با بلع تصادفی، استفاده نادرست و سوء استفاده، به بیماران توصیه کنید که قرص لوورفانول تارتارات را به طور ایمن، دور از دید و دسترس کودکان و در مکانی غیرقابل دسترس برای دیگران، از جمله بازدیدکنندگان از خانه، نگهداری کنند. به بیماران اطلاع دهید که عدم ایمن نگه داشتن قرص لوورفانول تارتارات می تواند خطر مرگباری برای دیگران در خانه ایجاد کند (به هشدارها، سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). به بیماران و مراقبین توصیه کنید که وقتی دیگر به داروها نیازی نیست، باید فورا دور ریخته شوند. قرص‌های تاریخ مصرف گذشته، ناخواسته یا استفاده نشده لوورفانول تارتارات باید با ریختن داروی مصرف‌نشده در توالت دور ریخته شوند، اگر گزینه پس‌گیری دارو به راحتی در دسترس نباشد. به بیماران اطلاع دهید که می توانند برای دریافت لیست کامل داروهای توصیه شده برای دفع با شستشو و همچنین اطلاعات اضافی در مورد دفع داروهای استفاده نشده، به www.fda.gov/drugdisposal مراجعه کنند. به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. اعتیاد، سوء استفاده و استفاده نادرست به بیماران اطلاع دهید که استفاده از قرص لوورفانول تارتارات حتی زمانی که طبق توصیه مصرف شود، می تواند منجر به اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده شود که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). به بیماران آموزش دهید که قرص لوورفانول تارتارات را با دیگران به اشتراک نگذارند و اقدامات لازم را برای محافظت از قرص لوورفانول تارترات در برابر سرقت یا استفاده نادرست انجام دهند. خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی را به بیماران اطلاع دهید، از جمله اطلاعاتی مبنی بر اینکه این خطر هنگام شروع قرص لوورفانول تارترات یا افزایش دوز بیشتر است و حتی در دوزهای توصیه شده نیز ممکن است رخ دهد. به بیماران و مراقبان در مورد نحوه تشخیص افسردگی تنفسی آموزش دهید و بر اهمیت تماس با 911 یا دریافت فوری کمک پزشکی در صورت مصرف بیش از حد شناخته شده یا مشکوک تأکید کنید (به هشدارها، افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی مراجعه کنید). بلع تصادفی به بیماران اطلاع دهید که بلع تصادفی، به ویژه توسط کودکان، ممکن است منجر به افسردگی تنفسی یا مرگ شود (به هشدارها مراجعه کنید). تداخلات با بنزودیازپین و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که اگر قرص لوورفانول تارتارات همراه با بنزودیازپین یا سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل استفاده شود، اثرات افزایشی بالقوه کشنده ممکن است رخ دهد. داروهای ضد روان پریشی، گاباپنتینوئیدها (گاباپنتین یا پره گابالین)، و سایر مواد افیونی]، و از این داروها به طور همزمان استفاده نکنید، مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد (به هشدارها، اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی مراجعه کنید). دسترسی بیمار به داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی برای درمان اضطراری مصرف بیش از حد مواد افیونی، بیماران و مراقبان را در مورد عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن) آگاه کنید. در مورد اهمیت دسترسی به یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی بحث کنید، به خصوص اگر بیمار دارای عوامل خطر برای مصرف بیش از حد اوردوز باشد (مانند مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، سابقه اختلال مصرف مواد افیونی یا مصرف بیش از حد مواد مخدر) یا اگر اعضای خانواده (از جمله کودکان) یا سایر تماس های نزدیک در معرض خطر مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی مواد افیونی باشند. با بیمار در مورد گزینه های دریافت داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی (مثلاً نسخه، بدون نسخه، یا به عنوان بخشی از یک برنامه مبتنی بر جامعه) بحث کنید (به هشدارها، دوز و تجویز مراجعه کنید). به بیماران و مراقبان نحوه تشخیص علائم و نشانه های مصرف بیش از حد دارو آموزش دهید. به بیماران و مراقبان توضیح دهید که اثرات عوامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی مانند نالوکسان و نالمفن موقتی است، و آنها باید فوراً با 911 تماس بگیرند یا در همه موارد مشکوک به مصرف بیش از حد مخدر شناخته شده یا مشکوک، فوراً با 911 تماس بگیرند، حتی اگر یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی تجویز شده باشد (به OVERDOSAGE مراجعه کنید). توصیه به بیماران و مراقبین: نحوه درمان با داروی معکوس کننده اوردوز در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی برای اطلاع دادن به خانواده و دوستان در مورد عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی و نگهداری آن در مکانی که خانواده و دوستان بتوانند در مواقع اضطراری به آن دسترسی داشته باشند تا اطلاعات بیمار (یا سایر مطالب آموزشی) را که همراه با عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی ارائه می شود، مطالعه کنند. بر اهمیت انجام این کار قبل از وقوع یک اورژانس اپیوئیدی تاکید کنید، بنابراین بیمار و مراقب خود بدانند چه کاری باید انجام دهند. پردردی و آلوداینیا به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که دوز مواد افیونی را بدون مشورت با پزشک افزایش ندهند. به بیماران توصیه کنید در صورت مشاهده علائم پردردی، از جمله بدتر شدن درد، افزایش حساسیت به درد، یا درد جدید، به دنبال مراقبت های پزشکی باشند (به هشدارها، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). سندرم سروتونین به بیماران اطلاع دهید که اپیوئیدها می توانند باعث ایجاد یک وضعیت نادر اما بالقوه تهدید کننده زندگی ناشی از مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک شوند. به بیماران در مورد علائم سندرم سروتونین هشدار دهید و در صورت بروز علائم فوراً به پزشک مراجعه کنند. به بیماران آموزش دهید که در صورت مصرف یا برنامه ریزی برای مصرف داروهای سروتونرژیک به پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهند (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). دستورالعمل‌های قطع مهم برای جلوگیری از بروز علائم ترک، به بیماران آموزش دهید که قرص‌های لوورفانول تارترات را بدون مشورت با تجویزکننده قطع نکنند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین به بیماران اطلاع دهید که قرص لوورفانول تارتارات ممکن است توانایی انجام فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات سنگین را مختل کند. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که ندانند نسبت به دارو چه واکنشی نشان خواهند داد، از انجام چنین کارهایی خودداری کنند (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). یبوست به بیماران در مورد احتمال یبوست شدید، از جمله دستورالعمل های مدیریتی و زمان مراجعه به پزشک، توصیه کنید (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). نارسایی آدرنال به بیماران اطلاع دهید که مواد افیونی می توانند باعث نارسایی آدرنال شوند که یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی است. نارسایی آدرنال ممکن است با علائم و نشانه های غیر اختصاصی مانند تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، خستگی، ضعف، سرگیجه و فشار خون پایین ظاهر شود. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه مجموعه ای از این علائم به دنبال مراقبت پزشکی باشند (به هشدارها مراجعه کنید). افت فشار خون به بیماران اطلاع دهید که قرص لوورفانول تارتارات ممکن است باعث افت فشار خون و سنکوپ ارتوستاتیک شود. به بیماران آموزش دهید که چگونه علائم فشار خون پایین را تشخیص دهند و چگونه خطر عواقب جدی را در صورت بروز افت فشار خون کاهش دهند (مثلاً بنشینید یا دراز بکشید، با دقت از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند شوید) (به هشدارها مراجعه کنید). آنافیلاکسی به بیماران اطلاع دهید که آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص لوورفانول تارتارات گزارش شده است. به بیماران راهنمایی کنید که چگونه چنین واکنشی را تشخیص دهند و در صورت بروز علائم آلرژی مانند بثورات پوستی یا مشکل در تنفس، مصرف قرص لوورفانول تارتارات را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید (به موارد منع مصرف، واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). حاملگی سندرم ترک مواد افیونی نوزادان به بیماران زن در مورد پتانسیل باروری اطلاع دهید که استفاده از قرص لوورفانول تارتارات برای مدت طولانی در دوران بارداری می تواند منجر به سندرم ترک مواد افیونی نوزاد شود که در صورت عدم شناسایی و درمان ممکن است تهدید کننده زندگی باشد (به هشدارها، اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). مسمومیت جنینی- جنینی به بیماران زن از پتانسیل باروری اطلاع دهید که قرص لوورفانول تارتارات می تواند به جنین آسیب برساند و تجویز کننده را در مورد بارداری شناخته شده یا مشکوک مطلع کنید (به هشدارها، اقدامات احتیاطی، بارداری مراجعه کنید). شیردهی به مادران شیرده توصیه کنید که نوزادان را از نظر افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکلات تنفسی یا لنگی به دقت مشاهده کنند. به مادران شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم، فوراً به مراقبت های پزشکی مراجعه کنند (به نکات احتیاطی، مادران شیرده مراجعه کنید). ناباروری به بیماران اطلاع دهید که مصرف مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند یا نه (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). دفع لوورفانول استفاده نشده به بیماران توصیه کنید که قرص های لوورفانول تارتارات استفاده نشده را داخل توالت بریزند. تداخلات دارویی بنزودیازپین ها و سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی (CNS) به دلیل اثر افزایشی فارماکولوژیک، استفاده همزمان از بنزودیازپین ها یا سایر داروهای مضعف CNS، از جمله الکل، و سایر آرام بخش ها/ خواب آورها، ضد اضطراب ها، آرام بخش ها، آرام بخش های عضلانی، داروهای شل کننده ی عضلانی، داروهای ضد گالوانیزه باتین، داروهای ضد التهابی عمومی یا پره گابالین) و سایر مواد افیونی می توانند باعث افزایش آن شوند خطر افت فشار خون، افسردگی تنفسی، آرامبخشی عمیق، کما و مرگ. تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران و مراقبان را از این تعامل بالقوه آگاه کنید، آنها را در مورد علائم و نشانه های افسردگی تنفسی (از جمله آرام بخش) آموزش دهید. اگر مصرف همزمان ضمانت دارد، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید (به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). داروهای سروتونرژیک مصرف همزمان مواد افیونی با سایر داروهایی که بر سیستم انتقال دهنده عصبی سروتونرژیک تأثیر می گذارند، مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SNRIs)، ضد افسردگی های سه حلقه ای (TCAs)، تریپتان ها، داروهای گیرنده بازجذب سروتونین، سیستم انتقال دهنده عصبی (به عنوان مثال، میرتازاپین، ترازودون، ترامادول)، برخی شل کننده های عضلانی (مانند سیکلوبنزاپرین، متاکسالون)، و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (آنهایی که برای درمان اختلالات روانپزشکی و همچنین سایرین، مانند لینزولید و متیلن بلو داخل وریدی) در نظر گرفته شده اند، منجر به سندرم سروتونین شده است (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیمار مراجعه کنید). در صورت لزوم استفاده همزمان، بیمار را به طور مکرر بررسی کنید، به ویژه در زمان شروع درمان و تنظیم دوز. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، مصرف قرص لوورفانول تارتارات را قطع کنید. داروهای ضددرد ترکیبی آگونیست/آنتاگونیست و نیمه شبه افیونی مصرف همزمان تریاک با سایر مسکن های اپیوئیدی مانند بوتورفانول، نالبوفین، پنتازوسین ممکن است اثر ضددردی قرص لوورفانول تارتارات را کاهش داده و علائم ترک را تسریع کند. به بیمار توصیه کنید از مصرف همزمان این داروها خودداری کند. شل‌کننده‌های عضلانی لوورفانول ممکن است عملکرد انسداد عصبی-عضلانی شل‌کننده‌های عضلانی اسکلتی را افزایش داده و درجه‌ای از افسردگی تنفسی را افزایش دهد. اگر مصرف همزمان ضروری است، زیرا افسردگی تنفسی ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد، دوز قرص لوورفانول تارترات و/یا شل کننده عضلانی را در صورت لزوم کاهش دهید. با توجه به خطر ابتلا به افسردگی تنفسی با استفاده همزمان از شل کننده های عضلانی اسکلتی و مواد افیونی، توصیه یا تجویز یک داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی را در نظر بگیرید (به هشدارها، دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). مثال: سیکلوبنزاپرین، متاکسالون. دیورتیک ها مواد افیونی می توانند اثربخشی دیورتیک ها را با القای ترشح هورمون ضد دیورتیک کاهش دهند. در صورت لزوم مصرف همزمان، بیماران را از نظر علائم کاهش ادرار و/یا اثرات بر فشار خون ارزیابی کنید و در صورت نیاز دوز دیورتیک را افزایش دهید. داروهای آنتی کولینرژیک مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است خطر احتباس ادرار و/یا یبوست شدید را افزایش دهد که ممکن است منجر به ایلئوس فلج شود. در صورت لزوم مصرف همزمان، هنگام استفاده همزمان از قرص لوورفانول تارترات با داروهای آنتی کولینرژیک، بیماران را از نظر علائم احتباس ادرار یا کاهش تحرک معده ارزیابی کنید. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی لوورفانول انجام نشده است. جهش زایی مطالعات حیوانی برای ارزیابی پتانسیل جهش زایی لوورفانول انجام نشده است. اختلال در باروری مطالعات حیوانی برای تعیین اثر لوورفانول بر باروری انجام نشده است. ناباروری استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است باعث کاهش باروری در زنان و مردان بالقوه باروری شود. مشخص نیست که آیا این اثرات بر باروری قابل برگشت هستند یا نه (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). خلاصه خطر حاملگی استفاده از مسکن های اپیوئیدی برای مدت طولانی در دوران بارداری ممکن است باعث سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان شود (به هشدارها مراجعه کنید). داده های موجود با قرص لوورفانول تارتارات در زنان باردار برای اطلاع از خطرات مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی و سقط جنین کافی نیست. در مطالعات تولید مثل حیوانی، لوورفانول خوراکی ناهنجاری‌ها و نزدیک به 50 درصد مرگ‌ومیر جنین را در موش‌ها به ترتیب 10 و 12 برابر دوز روزانه 12 میلی‌گرم در روز انسان ایجاد کرد. قرار گرفتن پدر در معرض لوورفانول قبل از جفت گیری با یک ماده بدون درمان منجر به کاهش وزن نوزاد هنگام تولد، تاخیر در رشد و رفتار ناهنجار در ماز شنا با 34 برابر دوز روزانه 12 میلی گرم در روز انسان شد. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی استفاده از مسکن های مخدر برای مدت طولانی در دوران بارداری برای مقاصد پزشکی یا غیرپزشکی می تواند منجر به وابستگی فیزیکی در نوزادان و سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزاد در مدت کوتاهی پس از تولد شود. سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان به صورت تحریک پذیری، بیش فعالی و الگوی خواب غیرطبیعی، گریه بلند، لرزش، استفراغ، اسهال و عدم افزایش وزن ظاهر می شود. شروع، مدت و شدت سندرم ترک مواد افیونی نوزادان بر اساس مواد افیونی خاص مورد استفاده، مدت زمان مصرف، زمان و میزان آخرین مصرف مادر، و میزان دفع دارو توسط نوزاد متفاوت است. نوزادان را از نظر علائم سندرم محرومیت از مواد افیونی نوزادان مشاهده کنید و بر اساس آن مدیریت کنید (به هشدارها مراجعه کنید). اپیوئیدهای زایمان یا زایمان از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث افسردگی تنفسی و اثرات روانی - فیزیولوژیکی در نوزادان شوند. یک عامل معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی، مانند نالوکسان یا نالمفن، باید برای معکوس کردن افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی در نوزاد در دسترس باشد. قرص لوورفانول تارتارات برای استفاده در زنان باردار در حین یا بلافاصله قبل از زایمان توصیه نمی شود، زمانی که سایر تکنیک های ضد درد مناسب تر هستند. مسکن‌های اپیوئیدی، از جمله قرص‌های لوورفانول تارتارات، می‌توانند زایمان را از طریق اقداماتی که به طور موقت قدرت، مدت و دفعات انقباضات رحمی را کاهش می‌دهند، طولانی‌تر کنند. با این حال، این اثر سازگار نیست و ممکن است با افزایش نرخ اتساع دهانه رحم، که تمایل به کوتاه کردن زایمان را دارد، جبران شود. نوزادانی را که در هنگام زایمان در معرض داروهای ضددرد اپیوئیدی قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی بیش از حد و افسردگی تنفسی تحت نظر بگیرید. داده های حیوانی در یک مطالعه منتشر شده نشان داده شده است که لوورفانول باعث ایجاد ناهنجاری های سیستم عصبی مرکزی منطبق با نقص لوله عصبی (چروکیدگی نخاع، هیدرومیلی، اتساع بطن چهارم و براکیوری) در موش های باردار می شود که در مقایسه با دوز زیر جلدی 25 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه بر اساس سطح بدن انسان (10 برابر سطح بدن انسان) حاملگی روز 9. تجویز زیر جلدی 30 میلی گرم بر کیلوگرم لوورفانول به موش های باردار در روز 9 حاملگی منجر به مرگ و میر تقریباً 50 درصدی جنین های موش (12 برابر دوز روزانه 12 میلی گرم در روز انسان) شد. در مطالعه منتشر شده دیگری، موش‌های نر دو بار در روز با افزایش دوز روزانه لوورفانول تا 42 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (34 برابر دوز روزانه 12 میلی‌گرم بر اساس سطح بدن) به مدت 5.5 تا 8.5 روز قبل از جفت‌گیری با ماده‌ای درمان‌نشده به صورت زیر جلدی تزریق شدند. قرار گرفتن پدر در معرض لوورفانول منجر به کاهش وزن نوزادان هنگام تولد، تأخیر در رشد در فرزندان و الگوهای شنای ناهنجار در فرزندان در سن 6.5 تا 8.5 هفتگی شد. خلاصه خطر شیردهی فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به قرص لوورفانول تارتارات و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از قرص لوورفانول تارتارات یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض قرص لوورفانول تارتارات قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی بیش از حد و دپرسیون تنفسی تحت نظر باشند. علائم ترک می تواند در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند، زمانی که تجویز یک ضد درد اپیوئیدی توسط مادر متوقف می شود، یا زمانی که شیردهی متوقف می شود، رخ می دهد. داده ها مطالعات غلظت لوورفانول در شیر مادر انجام نشده است. با این حال، مورفین، که از نظر ساختاری شبیه به لوورفانول است، در شیر انسان دفع می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی ناشی از لوورفانول در نوزادان شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان قرص لوورفانول تارتارات در کودکان زیر 18 سال توصیه نمی شود زیرا ایمنی و اثربخشی دارو در این جمعیت ثابت نشده است. مصرف سالمندان بیماران مسن (65 سال یا بیشتر) ممکن است حساسیت به لوورفانول افزایش یافته باشند. به طور کلی، هنگام انتخاب دوز برای یک بیمار مسن احتیاط کنید، که معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. دوز اولیه قرص لوورفانول تارتارات در بیماران مسن ناتوان باید 50 درصد یا بیشتر کاهش یابد. افسردگی تنفسی خطر اصلی برای بیماران مسن تحت درمان با مواد افیونی است و پس از تجویز دوزهای اولیه بالا در بیمارانی که به مواد افیونی متحمل نبودند یا زمانی که مواد افیونی با سایر عواملی که تنفس را کاهش می دهند تجویز شد، رخ داده است. دوز قرص لوورفانول تارتارات را در بیماران سالمند به آرامی تیتر کنید و مرتباً بیمار را از نظر علائم سیستم عصبی مرکزی و افسردگی تنفسی مجدداً ارزیابی کنید (به هشدارها مراجعه کنید). شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است ارزیابی منظم عملکرد کلیه مفید باشد.

در تقریباً 1400 بیمار تحت درمان با قرص لوورفانول تارتارات در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده، نوع و بروز عوارض جانبی آن چیزی بود که از مسکن‌های مخدر انتظار می‌رفت و هیچ سمیت پیش‌بینی نشده یا غیرمعمولی گزارش نشد. انتظار می‌رود که داروهای این نوع علاوه بر بی‌دردی، مجموعه‌ای از اثرات افیونی معمولی را ایجاد کنند که شامل تهوع، استفراغ، تغییر خلق و خو و ذهن، خارش، گرگرفتگی، مشکلات در ادرار کردن، یبوست و اسپاسم صفراوی می‌شود. به نظر می رسد فراوانی و شدت این اثرات به دوز وابسته باشد. اگرچه به عنوان عوارض جانبی ذکر شده است، اینها اثرات دارویی مورد انتظار این داروها هستند و باید توسط پزشک چنین تفسیر شوند. عوارض جانبی زیر با مصرف قرص لوورفانول تارتارات گزارش شده است: بدن به طور کلی: درد شکم، خشکی دهان، تعریق سیستم قلبی عروقی: ایست قلبی، شوک، افت فشار خون، آریتمی ها شامل برادی کاردی و تاکی کاردی، تپش قلب، سیستول های اضافی دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، سوء هاضمه، اسپاسم مجاری صفراوی سیستم عصبی: اغما، اقدام به خودکشی، تشنج، افسردگی، سرگیجه، گیجی، بی حالی، رویاهای غیرطبیعی، تفکر غیرطبیعی، عصبی بودن، ترک دارو، هیپوکینزی، دیسکینزی، هیپرکینزی، تحریک CNS، اختلال شخصیت، فراموشی، بی خوابی سیستم تنفسی: آپنه، سیانوزیس اورژانس: پروانه، سیانوزیس، هیپوونتوس بثورات، واکنش محل تزریق حس های خاص: دید غیرطبیعی، اختلال مردمک، دوبینی دستگاه ادراری تناسلی: نارسایی کلیه، احتباس ادرار، مشکل در ادرار کردن تجربه پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در طول مصرف پس از تایید لوورفانول شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. سندرم سروتونین: مواردی از سندرم سروتونین، یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی، در طول مصرف همزمان مواد افیونی با داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. نارسایی آدرنال: مواردی از نارسایی آدرنال با مصرف مواد افیونی گزارش شده است که اغلب پس از مصرف بیش از یک ماه می باشد. آنافیلاکسی: آنافیلاکسی با مواد موجود در قرص لوورفانول تارترات گزارش شده است. کمبود آندروژن: موارد کمبود آندروژن با استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی رخ داده است (به داروسازی بالینی مراجعه کنید). پردردی و آلوداینیا: مواردی از پردردی و آلوداینیا با درمان با مواد افیونی با هر مدت زمانی گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). هیپوگلیسمی: مواردی از هیپوگلیسمی در بیماران مصرف کننده مواد افیونی گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیمارانی بود که حداقل یک عامل خطر مستعد کننده (مثلاً دیابت) داشتند. اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED): موارد OIED در بیمارانی که مواد افیونی مصرف می کنند گزارش شده است و ممکن است در بیمارانی که دوزهای بالاتری از مواد افیونی مصرف می کنند، و/یا در بیمارانی که مدت طولانی تر از مواد افیونی مصرف می کنند، بیشتر رخ دهد (به هشدارها مراجعه کنید). واکنش‌های نامطلوب ناشی از مطالعات مشاهده‌ای یک مطالعه کوهورت مشاهده‌ای آینده‌نگر خطرات اعتیاد، سوء استفاده و سوء استفاده را در بیمارانی که شروع به استفاده طولانی‌مدت از مسکن‌های افیونی Schedule II بین سال‌های 2017 تا 2021 کرده‌اند، برآورد کرد. شرکت‌کنندگان در مطالعه که در یک یا چند تجزیه‌وتحلیل گنجانده شده‌اند، حداقل برای یک سال در طرح‌های بیمه یا سیستم‌های بهداشتی منتخب ثبت‌نام کرده بودند، حداقل یک پیامد را در ابتدا نداشتند، حداقل تعداد ارزیابی‌های پیگیری را تکمیل کردند، و یا: 1) نسخه‌های ضددرد اپیوئیدی طولانی‌مدت انتشار/طولانی اثر را طی یک دوره 90 روزه پر کردند (978=n). یا 2) هر گونه نسخه ضددرد مواد افیونی جدول II را که حداقل 70 روز از 90 روز را پوشش می دهد (1244=n) پر کرده است. آنهایی که شامل می شوند نیز در 6 ماه گذشته هیچ گونه مواد افیونی واجد شرایط را توزیع نکرده بودند. بیش از 12 ماه: تقریباً 1٪ تا 6٪ از شرکت کنندگان در دو گروه به تازگی معیارهای اعتیاد را برآورده کردند، همانطور که با دو معیار مبتنی بر مصاحبه معتبر اختلال مصرف مواد افیونی متوسط ​​تا شدید بر اساس معیارهای راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی، نسخه پنجم (DSM-5) معیارها، و تقریباً 9٪ و 22٪ از شرکت کنندگان در معیارهای همگام با معیارهای جدید ارزیابی شد. سوء مصرف و سوء استفاده از مواد افیونی [تعریف شده در سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی]، به ترتیب، همانطور که با یک ابزار معتبر گزارش شده توسط خود اندازه گیری شد. یک مطالعه همگروهی مشاهده ای گذشته نگر، خطر مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی را در بیماران با استفاده طولانی مدت جدید از مسکن های اپیوئیدی Schedule II از سال 2006 تا 2016 تخمین زد (n=220,249). بیماران شامل حداقل 9 ماه در یکی از دو برنامه بیمه تجاری، یک برنامه مراقبت مدیریت شده، یا یک برنامه مدیکید ثبت نام کرده بودند. استفاده طولانی‌مدت جدید به‌عنوان داشتن نسخه‌های ضددرد مواد افیونی برنامه دوم که حداقل 70 روز را در 3 ماه قبل از ورود به مطالعه پوشش می‌دهد و هیچ‌یک در طول 6 ماه قبل تعریف نشده است. بیماران در صورت مصرف بیش از حد مواد افیونی در 9 ماه قبل از ورود به مطالعه از مطالعه حذف شدند. اوردوز با استفاده از یک الگوریتم معتبر مبتنی بر کد پزشکی با پیوند به پایگاه داده شاخص ملی مرگ اندازه گیری شد. برآوردهای وقوع تجمعی 5 ساله برای مصرف بیش از حد مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی از حدود 1.5٪ تا 4٪ در سراسر سایت های مورد مطالعه متغیر بود، که تنها اولین رویداد در طول پیگیری است. تقریباً 17 درصد از اولین مصرف بیش از حد مواد افیونی مشاهده شده در کل دوره مطالعه (11-5 سال، بسته به محل مطالعه) کشنده بود. دوز پایه بالاتر مواد افیونی قوی‌ترین و ثابت‌ترین پیش‌بینی‌کننده مصرف بیش از حد ناشی از مواد افیونی یا مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر بود. معیارهای خروج از مطالعه ممکن است بیمارانی را انتخاب کرده باشد که در معرض خطر کمتر اوردوز قرار دارند و از دست دادن قابل توجه پیگیری (تقریباً 80٪) نیز ممکن است تخمین های جانبدارانه داشته باشد. تخمین خطر از مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد ممکن است برای همه بیمارانی که داروهای ضددرد اپیوئیدی دریافت می کنند، قابل تعمیم نباشد، مانند بیمارانی که قرار گرفتن در معرض آنها کمتر یا بیشتر از مدت زمان ارزیابی شده در مطالعات است.

ماده کنترل شده قرص لوورفانول تارترات حاوی لوورفانول، یک ماده کنترل شده در جدول II است. سوء مصرف قرص لوورفانول تارتارات حاوی لوورفانول، ماده ای با پتانسیل بالا برای سوء استفاده و سوء استفاده است که می تواند منجر به ایجاد اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد شود (به هشدارها مراجعه کنید). استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. استفاده نادرست و سوء استفاده از قرص لوورفانول تارترات خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد که ممکن است منجر به افسردگی سیستم عصبی مرکزی و تنفسی، افت فشار خون، تشنج و مرگ شود. این خطر با مصرف همزمان قرص لوورفانول تارترات با الکل و سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف و اعتیاد به مواد افیونی در برخی افراد ممکن است با تحمل همزمان و علائم وابستگی فیزیکی همراه نباشد. علاوه بر این، سوء مصرف مواد افیونی می تواند در غیاب اعتیاد رخ دهد. همه بیماران تحت درمان با مواد افیونی نیاز به ارزیابی مجدد دقیق و مکرر از نظر علائم سوء استفاده، سوء مصرف و اعتیاد دارند، زیرا استفاده از محصولات ضددرد اپیوئیدی حتی در صورت استفاده پزشکی مناسب خطر اعتیاد را به همراه دارد. بیمارانی که در معرض خطر بالای سوءمصرف قرص لوورفانول تارتارات هستند، شامل کسانی هستند که سابقه استفاده طولانی مدت از هر گونه مواد افیونی، از جمله محصولات حاوی لوورفانول، کسانی که سابقه سوءمصرف مواد مخدر یا الکل دارند، یا کسانی که از قرص لوورفانول تارتارات همراه با سایر داروهای سوء مصرف شده استفاده می کنند. رفتار «مصرف مواد» در افراد مبتلا به اختلالات مصرف مواد بسیار رایج است. تاکتیک‌های جستجوی مواد مخدر شامل تماس‌های اضطراری یا ملاقات‌ها در نزدیکی پایان ساعات اداری، امتناع از انجام معاینه، آزمایش یا ارجاع مناسب، «از دست دادن» مکرر نسخه‌ها، دستکاری در نسخه‌ها، و عدم تمایل به ارائه سوابق پزشکی قبلی یا اطلاعات تماس برای سایر ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی درمانی است. "خرید دکتر" (بازدید از چندین نسخه برای دریافت نسخه های اضافی) در بین افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند و افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد رایج است. اشتغال ذهنی برای دستیابی به تسکین درد کافی می تواند رفتار مناسبی در بیمار با کنترل ناکافی درد باشد. قرص لوورفانول تارتارات، مانند سایر مواد افیونی، می تواند برای استفاده غیرپزشکی به کانال های توزیع غیرقانونی هدایت شود. اکیداً توصیه می‌شود که ثبت دقیق اطلاعات تجویز، از جمله مقدار، دفعات، و درخواست‌های تمدید، همانطور که در قوانین ایالتی و فدرال الزامی است. ارزیابی مناسب بیمار، شیوه های مناسب تجویز، ارزیابی مجدد دوره ای درمان، و توزیع و نگهداری مناسب اقدامات مناسبی هستند که به محدود کردن سوء مصرف داروهای مخدر کمک می کنند. خطرات خاص سوء مصرف قرص لوورفانول تارتارات سوء مصرف قرص لوورفانول تارتارات خطر مصرف بیش از حد و مرگ را به همراه دارد. این خطر با مصرف همزمان قرص لوورفانول تارتارات با الکل و/یا سایر داروهای مضعف CNS افزایش می یابد. سوء مصرف تزریقی مواد مخدر معمولاً با انتقال بیماری های عفونی مانند هپاتیت و HIV مرتبط است. وابستگی هم تحمل و هم وابستگی فیزیکی می توانند در طول استفاده از درمان با مواد افیونی ایجاد شوند. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. ترک ممکن است از طریق تجویز داروهایی با فعالیت آنتاگونیست مواد افیونی (مانند نالوکسان، نالمفن)، ضددردهای آگونیست/آنتاگونیست مختلط (مانند پنتازوسین، بوتورفانول، نالبوفین) یا آگونیست های جزئی (مانند بوپرنورفین) تسریع شود. وابستگی فیزیکی ممکن است تا پس از چند روز تا چند هفته ادامه مصرف به میزان قابل توجهی از نظر بالینی رخ ندهد. در بیمارانی که از نظر فیزیکی به مواد افیونی وابسته هستند، قرص لوورفانول تارتارات را به سرعت کاهش ندهید یا به طور ناگهانی قطع نکنید. کاهش سریع قرص لوورفانول تارتارات در یک بیمار وابسته به مواد افیونی ممکن است منجر به علائم جدی ترک، درد کنترل نشده و خودکشی شود. قطع سریع دارو همچنین با تلاش برای یافتن منابع دیگر مسکن های مخدر همراه است که ممکن است با جستجوی مواد مخدر برای سوء مصرف اشتباه گرفته شود. هنگام قطع مصرف قرص لوورفانول تارتارات، به تدریج دوز را با استفاده از یک برنامه خاص بیمار که موارد زیر را در نظر می گیرد کاهش دهید: دوز قرص لوورفانول تارتارات که بیمار مصرف کرده است، مدت زمان درمان و ویژگی های فیزیکی و روانی بیمار. برای بهبود احتمال کاهش موفقیت آمیز و به حداقل رساندن علائم ترک، مهم است که برنامه کاهش مواد افیونی توسط بیمار توافق شود. در بیمارانی که برای مدت زمان طولانی از مواد افیونی با دوزهای بالا استفاده می کنند، اطمینان حاصل کنید که یک رویکرد چندوجهی برای مدیریت درد، از جمله حمایت از سلامت روان (در صورت نیاز)، قبل از شروع یک داروی ضد درد اپیوئیدی وجود دارد (به دوز و تجویز، هشدارها مراجعه کنید). نوزادانی که از مادرانی که از نظر جسمی به مواد افیونی وابسته هستند به دنیا می آیند از نظر جسمی نیز وابسته خواهند بود و ممکن است مشکلات تنفسی و علائم ترک را نشان دهند (به بارداری مراجعه کنید).

مکانیسم اثر لوورفانول یک آگونیست کامل اپیوئیدی است و برای گیرنده مو-افیونی نسبتاً انتخابی است، اگرچه می تواند در دوزهای بالاتر به گیرنده های مخدر دیگر متصل شود. اثر درمانی اصلی لوورفانول بی دردی است. مانند تمام آگونیست های افیونی کامل، هیچ اثر سقفی برای بی دردی با لوورفانول وجود ندارد. از نظر بالینی، دوز برای ایجاد بی‌دردی کافی تعیین می‌شود و ممکن است با واکنش‌های جانبی، از جمله افسردگی تنفسی و CNS، محدود شود. مکانیسم دقیق اثر ضد درد ناشناخته است. با این حال، گیرنده‌های خاص اوپیوئیدی CNS برای ترکیبات درون‌زا با فعالیت شبه افیونی در سراسر مغز و نخاع شناسایی شده‌اند و تصور می‌شود که در اثرات ضددردی این دارو نقش دارند. اثرات فارماکودینامیک بر روی سیستم عصبی مرکزی اثر درمانی اصلی لوورفانول بی دردی است. لوورفانول با اثر مستقیم بر مراکز تنفسی ساقه مغز باعث ایجاد افسردگی تنفسی می شود. افسردگی تنفسی شامل کاهش پاسخگویی مراکز تنفسی ساقه مغز به افزایش احتباس دی اکسید کربن و تحریک الکتریکی است. لوورفانول حتی در تاریکی مطلق باعث میوز می شود. مردمک های نقطه ای نشانه مصرف بیش از حد مواد افیونی هستند اما پاتوژنومیک نیستند (به عنوان مثال، ضایعات پونتین با منشاء هموراژیک یا ایسکمیک ممکن است یافته های مشابهی ایجاد کنند). میدریاز مشخص به جای میوز ممکن است به دلیل هیپوکسی در شرایط مصرف بیش از حد دیده شود. اثرات بر دستگاه گوارش و سایر عضلات صاف لوورفانول باعث کاهش تحرک همراه با افزایش تون عضلات صاف در آنتروم معده و دوازدهه می شود. هضم غذا در روده کوچک به تأخیر می افتد و انقباضات پیشرانه کاهش می یابد. امواج پریستالتیک پیشرانه در روده بزرگ کاهش می یابد، در حالی که تون ممکن است تا نقطه اسپاسم افزایش یابد و در نتیجه یبوست ایجاد شود. سایر اثرات ناشی از مواد افیونی ممکن است شامل کاهش ترشحات صفراوی و پانکراس، اسپاسم اسفنکتر Oddi، افزایش گذرا در آمیلاز سرم، و اختلال عملکرد مری ناشی از مواد افیونی (OIED) باشد. اثرات بر سیستم قلبی عروقی لوورفانول باعث اتساع عروق محیطی می شود که ممکن است منجر به افت فشار خون یا سنکوپ شود. تظاهرات آزادسازی هیستامین و/یا اتساع عروق محیطی ممکن است شامل خارش، گرگرفتگی، قرمزی چشم، تعریق و/یا افت فشار خون ارتواستاتیک باشد. اثرات بر سیستم غدد درون ریز مواد افیونی ترشح هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH)، کورتیزول و هورمون لوتئینیزه کننده (LH) را در انسان مهار می کنند (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). آنها همچنین پرولاکتین، ترشح هورمون رشد (GH) و ترشح پانکراس انسولین و گلوکاگون را تحریک می کنند. استفاده از مواد افیونی برای مدت طولانی ممکن است بر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد تأثیر بگذارد و منجر به کمبود آندروژن شود که ممکن است به صورت کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره یا ناباروری ظاهر شود. نقش علّی مواد افیونی در سندرم بالینی هیپوگنادیسم ناشناخته است زیرا استرس‌های مختلف پزشکی، فیزیکی، سبک زندگی و روان‌شناختی که ممکن است بر سطوح هورمون غدد جنسی تأثیر بگذارند، در مطالعات انجام‌شده تا به امروز به اندازه کافی کنترل نشده‌اند (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). اثرات روی سیستم ایمنی نشان داده شده است که اپیوئیدها اثرات مختلفی بر اجزای سیستم ایمنی دارند. اهمیت بالینی این یافته ها ناشناخته است. به طور کلی، به نظر می رسد که اثرات مواد افیونی نسبتاً سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد. روابط تمرکز و اثربخشی حداقل غلظت مسکن موثر در بین بیماران، به ویژه در میان بیمارانی که قبلاً با آگونیست های اپیوئیدی درمان شده اند، بسیار متفاوت است. حداقل غلظت موثر ضد درد لوورفانول برای هر بیمار منفرد ممکن است در طول زمان به دلیل افزایش درد، ایجاد سندرم درد جدید و/یا ایجاد تحمل ضد درد افزایش یابد (دوز و نحوه مصرف را ببینید). ارتباط غلظت-واکنش نامطلوب بین افزایش غلظت لوورفانول پلاسما و افزایش دفعات عوارض جانبی مواد افیونی مرتبط با دوز مانند تهوع، استفراغ، اثرات CNS و افسردگی تنفسی رابطه وجود دارد. در بیماران متحمل به مواد افیونی، وضعیت ممکن است با ایجاد تحمل نسبت به عوارض جانبی مرتبط با مواد افیونی تغییر کند (به دوز و مصرف مراجعه کنید). فارماکوکینتیک فارماکوکینتیک لوورفانول در تعداد محدودی از بیماران سرطانی پس از تجویز داخل وریدی (IV)، عضلانی (IM) و خوراکی (PO) مورد مطالعه قرار گرفته است. پس از تجویز وریدی، غلظت لوورفانول پلاسما به صورت سه نمایی با نیمه عمر نهایی 11 تا 16 ساعت و کلیرانس 0.78 تا 1.1 L/kg/hr کاهش می یابد. بر اساس نیمه عمر نهایی، غلظت پلاسمایی حالت پایدار باید تا روز سوم مصرف به دست آید. لوورفانول به سرعت (کمتر از 1 ساعت) و مجدداً (1 تا 2 ساعت) پس از تجویز IV توزیع می شود و دارای حجم توزیع در حالت پایدار 10 تا 13 لیتر بر کیلوگرم است. مطالعات آزمایشگاهی اتصال پروتئین نشان می دهد که لوورفانول تنها 40٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود. هیچ مطالعه فارماکوکینتیکی در مورد جذب لوورفانول IM در دسترس نیست، اما داده های بالینی نشان می دهد که جذب سریع است و اثرات آن در عرض 15 تا 30 دقیقه پس از تجویز شروع می شود. لوورفانول پس از تجویز PO به خوبی جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسمایی آن تقریباً 1 ساعت پس از دوز رخ می دهد. فراهمی زیستی قرص لوورفانول تارتارات در مقایسه با تجویز IM یا IV مشخص نیست. غلظت پلاسمایی لوورفانول پس از تجویز مزمن در بیماران مبتلا به سرطان با دوز افزایش یافت، اما اثر ضد درد به میزان تحمل به مواد افیونی بیمار بستگی داشت. غلظت پلاسمایی حالت پایدار مورد انتظار برای یک فواصل دوز 6 ساعته می تواند به 2 تا 5 برابر غلظت پلاسمایی پس از یک دوز واحد برسد، بسته به کلیرانس فردی بیمار از دارو. در بیماران تحت درمان مزمن به دلیل نیمه عمر طولانی دارو می توان به غلظت های بسیار بالای پلاسمایی لوورفانول رسید. یک مطالعه بر روی 11 بیمار که از دارو برای کنترل درد سرطان استفاده می‌کردند، غلظت پلاسمایی را از 5 تا 10 نانوگرم در میلی‌لیتر پس از دوز 2 میلی‌گرم واحد و تا 50 تا 100 نانوگرم در میلی‌لیتر پس از دوزهای خوراکی مکرر 20 تا 50 میلی‌گرم در روز گزارش کرد. مطالعات حیوانی نشان می دهد که لوورفانول به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود و به عنوان متابولیت گلوکورونید از بین می رود. این متابولیت گلوکورونید غیر فعال دفع شده از طریق کلیه با دوز مزمن در پلاسما در غلظت هایی که به پنج برابر ترکیب اصلی می رسد تجمع می یابد. اثرات سن، جنس، بیماری کبدی و کلیوی بر فارماکوکینتیک لوورفانول مشخص نیست. مانند تمام داروهای این دسته، انتظار می رود که بیماران در سنین بالا به دلیل حساسیت فارماکودینامیکی بیشتر و افزایش احتمال تغییر در فارماکوکینتیک به دلیل سن یا بیماری، بیشتر مستعد عوارض جانبی باشند. کارآزمایی‌های بالینی کارآزمایی‌های بالینی در ادبیات پزشکی گزارش شده‌اند که استفاده از قرص لوورفانول تارتارات را به‌عنوان یک داروی قبل از عمل، به‌عنوان مسکن پس از عمل و در مدیریت درد مزمن به دلیل بدخیمی بررسی کرده‌اند. در هر یک از این تنظیمات بالینی نشان داده شده است که قرص لوورفانول تارتارات یک مسکن موثر از نوع مو مخدر و شبیه به مورفین، مپریدین یا فنتانیل است. قرص لوورفانول تارترات در بیماران سرطانی مزمن مورد مطالعه قرار گرفته است. دوزها با توجه به سطح تحمل هر بیمار به مواد افیونی جداگانه تعیین شد. در یک مطالعه، دوزهای شروع 2 میلی گرم دو بار در روز اغلب باید 50٪ یا بیشتر در عرض چند هفته پس از شروع درمان افزایش می یافت. مطالعه قرص‌های لوورفانول تارتارات نشان می‌دهد که بسته به شرایط خاص استفاده، قدرت نسبی آن تقریباً 4 تا 8 برابر مورفین است. در بیماران پس از عمل، لوورفانول عضلانی حدود 8 برابر مورفین عضلانی قوی تر بود، در حالی که در بیماران سرطانی با درد مزمن، تنها حدود 4 برابر قوی تر از مورفین عضلانی مشخص شد. فردی کردن دوز عمل پزشکی پذیرفته شده ایجاب می کند که دوز هر ضددرد اپیوئیدی با درجه درد قابل تسکین، وضعیت بالینی، وضعیت فیزیکی بیمار، و نوع و دوز داروی همزمان مناسب باشد. نیمه عمر لوورفانول مشابه متادون یا سایر مواد افیونی آهسته دفع می شود، به جای عواملی که به سرعت دفع می شوند مانند مورفین یا مپریدین. داروهایی که به آهستگی دفع می شوند ممکن است مزایایی در مدیریت درد مزمن داشته باشند. متأسفانه، مدت زمان تسکین درد پس از یک دوز واحد از مواد افیونی که به آهستگی دفع می شود را نمی توان همیشه بر اساس اصول فارماکوکینتیک پیش بینی کرد و فاصله بین دوز ممکن است باید متناسب با پاسخ فارماکودینامیک فردی بیمار تنظیم شود. لوورفانول 4 تا 8 برابر مورفین قوی تر است و نیمه عمر طولانی تری دارد. از آنجا که تحمل متقاطع ناقصی در بین مواد افیونی وجود دارد، هنگام تبدیل بیمار از مورفین به لوورفانول، کل دوز روزانه لوورفانول خوراکی باید از تقریباً 1/15 تا 1/12 کل دوز روزانه مرفین خوراکی که قبلاً چنین بیمارانی نیاز داشتند شروع شود و سپس دوز باید با پاسخ بالینی بیمار تنظیم شود. اگر قرار است بیمار در دوز برنامه ثابت (به صورت شبانه روزی) با این دارو قرار گیرد، باید مراقب بود که پس از هر تغییر دوز (تقریباً 72 ساعت) زمان کافی در نظر گرفته شود تا بیمار قبل از تنظیم بعدی دوز به حالت پایدار جدید برسد تا از آرامبخشی بیش از حد به دلیل تجمع دارو جلوگیری شود.

فارماکوکینتیک لوورفانول در تعداد محدودی از بیماران سرطانی پس از تجویز داخل وریدی (IV)، عضلانی (IM) و خوراکی (PO) مورد مطالعه قرار گرفته است. پس از تجویز وریدی، غلظت لوورفانول پلاسما به صورت سه نمایی با نیمه عمر نهایی 11 تا 16 ساعت و کلیرانس 0.78 تا 1.1 L/kg/hr کاهش می یابد. بر اساس نیمه عمر نهایی، غلظت پلاسمایی حالت پایدار باید تا روز سوم مصرف به دست آید. لوورفانول به سرعت (کمتر از 1 ساعت) و مجدداً (1 تا 2 ساعت) پس از تجویز IV توزیع می شود و دارای حجم توزیع در حالت پایدار 10 تا 13 لیتر بر کیلوگرم است. مطالعات آزمایشگاهی اتصال پروتئین نشان می دهد که لوورفانول تنها 40٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود. هیچ مطالعه فارماکوکینتیکی در مورد جذب لوورفانول IM در دسترس نیست، اما داده های بالینی نشان می دهد که جذب سریع است و اثرات آن در عرض 15 تا 30 دقیقه پس از تجویز شروع می شود. لوورفانول پس از تجویز PO به خوبی جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسمایی آن تقریباً 1 ساعت پس از دوز رخ می دهد. فراهمی زیستی قرص لوورفانول تارتارات در مقایسه با تجویز IM یا IV مشخص نیست. غلظت پلاسمایی لوورفانول پس از تجویز مزمن در بیماران مبتلا به سرطان با دوز افزایش یافت، اما اثر ضد درد به میزان تحمل به مواد افیونی بیمار بستگی داشت. غلظت پلاسمایی حالت پایدار مورد انتظار برای یک فواصل دوز 6 ساعته می تواند به 2 تا 5 برابر غلظت پلاسمایی پس از یک دوز واحد برسد، بسته به کلیرانس فردی بیمار از دارو. در بیماران تحت درمان مزمن به دلیل نیمه عمر طولانی دارو می توان به غلظت های بسیار بالای پلاسمایی لوورفانول رسید. یک مطالعه بر روی 11 بیمار که از دارو برای کنترل درد سرطان استفاده می‌کردند، غلظت پلاسمایی را از 5 تا 10 نانوگرم در میلی‌لیتر پس از دوز 2 میلی‌گرم واحد و تا 50 تا 100 نانوگرم در میلی‌لیتر پس از دوزهای خوراکی مکرر 20 تا 50 میلی‌گرم در روز گزارش کرد. مطالعات حیوانی نشان می دهد که لوورفانول به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود و به عنوان متابولیت گلوکورونید از بین می رود. این متابولیت گلوکورونید غیر فعال دفع شده از طریق کلیه با دوز مزمن در پلاسما در غلظت هایی که به پنج برابر ترکیب اصلی می رسد تجمع می یابد. اثرات سن، جنس، بیماری کبدی و کلیوی بر فارماکوکینتیک لوورفانول مشخص نیست. مانند تمام داروهای این دسته، انتظار می رود که بیماران در سنین بالا به دلیل حساسیت فارماکودینامیکی بیشتر و افزایش احتمال تغییر در فارماکوکینتیک به دلیل سن یا بیماری، بیشتر مستعد عوارض جانبی باشند. کارآزمایی‌های بالینی کارآزمایی‌های بالینی در ادبیات پزشکی گزارش شده‌اند که استفاده از قرص لوورفانول تارتارات را به‌عنوان یک داروی قبل از عمل، به‌عنوان مسکن پس از عمل و در مدیریت درد مزمن به دلیل بدخیمی بررسی کرده‌اند. در هر یک از این تنظیمات بالینی نشان داده شده است که قرص لوورفانول تارتارات یک مسکن موثر از نوع مو مخدر و شبیه به مورفین، مپریدین یا فنتانیل است. قرص لوورفانول تارترات در بیماران سرطانی مزمن مورد مطالعه قرار گرفته است. دوزها با توجه به سطح تحمل هر بیمار به مواد افیونی جداگانه تعیین شد. در یک مطالعه، دوزهای شروع 2 میلی گرم دو بار در روز اغلب باید 50٪ یا بیشتر در عرض چند هفته پس از شروع درمان افزایش می یافت. مطالعه قرص‌های لوورفانول تارتارات نشان می‌دهد که بسته به شرایط خاص استفاده، قدرت نسبی آن تقریباً 4 تا 8 برابر مورفین است. در بیماران پس از عمل، لوورفانول عضلانی حدود 8 برابر مورفین عضلانی قوی تر بود، در حالی که در بیماران سرطانی با درد مزمن، تنها حدود 4 برابر قوی تر از مورفین عضلانی مشخص شد. فردی کردن دوز عمل پزشکی پذیرفته شده ایجاب می کند که دوز هر ضددرد اپیوئیدی با درجه درد قابل تسکین، وضعیت بالینی، وضعیت فیزیکی بیمار، و نوع و دوز داروی همزمان مناسب باشد. نیمه عمر لوورفانول مشابه متادون یا سایر مواد افیونی آهسته دفع می شود، به جای عواملی که به سرعت دفع می شوند مانند مورفین یا مپریدین. داروهایی که به آهستگی دفع می شوند ممکن است مزایایی در مدیریت درد مزمن داشته باشند. متأسفانه، مدت زمان تسکین درد پس از یک دوز واحد از مواد افیونی که به آهستگی دفع می شود را نمی توان همیشه بر اساس اصول فارماکوکینتیک پیش بینی کرد و فاصله بین دوز ممکن است باید متناسب با پاسخ فارماکودینامیک فردی بیمار تنظیم شود. لوورفانول 4 تا 8 برابر مورفین قوی تر است و نیمه عمر طولانی تری دارد. از آنجا که تحمل متقاطع ناقصی در بین مواد افیونی وجود دارد، هنگام تبدیل بیمار از مورفین به لوورفانول، کل دوز روزانه لوورفانول خوراکی باید از تقریباً 1/15 تا 1/12 کل دوز روزانه مرفین خوراکی که قبلاً چنین بیمارانی نیاز داشتند شروع شود و سپس دوز باید با پاسخ بالینی بیمار تنظیم شود. اگر قرار است بیمار در دوز برنامه ثابت (به صورت شبانه روزی) با این دارو قرار گیرد، باید مراقب بود که پس از هر تغییر دوز (تقریباً 72 ساعت) زمان کافی در نظر گرفته شود تا بیمار قبل از تنظیم بعدی دوز به حالت پایدار جدید برسد تا از آرامبخشی بیش از حد به دلیل تجمع دارو جلوگیری شود.

Storage and Disposal Because of the risks associated with accidental ingestion, misuse, and abuse, advise patients to store Levorphanol Tartrate Tablets securely, out of sight and reach of children, and in a location not accessible by others, including visitors to the home. Inform patients that leaving Levorphanol Tartrate Tablets unsecured can pose a deadly risk to others in the home ( see WARNINGS , DRUG ABUSE AND DEPENDENCE ). Advise patients and caregivers that when medicines are no longer needed, they should be disposed of promptly. Expired, unwanted, or unused Levorphanol Tartrate Tablets should be disposed of by flushing the unused medication down the toilet if a drug take-back option is not readily available. Inform patients that they can visit www.fda.gov/drugdisposal for a complete list of medicines recommended for disposal by flushing, as well as additional information on disposal of unused medicines. Advise the patient to read the FDA-approved patient labeling (Medication Guide). Addiction, Abuse, and Misuse Inform patients that the use of Levorphanol Tartrate Tablets even when taken as recommended, can result in addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death ( see WARNINGS ). Instruct patients not to share Levorphanol Tartrate Tablets with others and to take steps to protect Levorphanol Tartrate Tablets from theft or misuse. Life-Threatening Respiratory Depression Inform patients of the risk of life-threatening respiratory depression, including information that the risk is greatest when starting Levorphanol Tartrate Tablets or when the dosage is increased, and that it can occur even at recommended dosages. Educate patients and caregivers on how to recognize respiratory depression and emphasize the importance of calling 911 or getting emergency medical help right away in the event of a known or suspected overdose ( see WARNINGS, Life-Threatening Respiratory Depression ). Accidental Ingestion Inform patients that accidental ingestion, especially by children, may result in respiratory depression or death ( see WARNINGS ). Interactions with Benzodiazepine and Other CNS Depressants Inform patients and caregivers that potentially fatal additive effects may occur if Levorphanol Tartrate Tablets are used with benzodiazepine or other CNS depressants, including alcohol [e.g., non-benzodiazepine sedative/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, gabapentinoids (gabapentin or pregabalin), and other opioids], and not to use these drugs concomitantly unless supervised by a healthcare provider ( see WARNINGS , PRECAUTIONS, Drug Interactions ). Patient Access to an Opioid Overdose Reversal Agent for the Emergency Treatment of Opioid Overdose Inform patients and caregivers about opioid overdose reversal agents (e.g., naloxone, nalmefene). Discuss the importance of having access to an opioid overdose reversal agent, especially if the patient has risk factors for overdose (e.g., concomitant use of CNS depressants, a history of opioid use disorder, or prior opioid overdose) or if there are household members (including children) or other close contacts at risk for accidental ingestion or opioid overdose. Discuss with the patient the options for obtaining an opioid overdose reversal agent (e.g., prescription, over-the-counter, or as part of a community-based program) ( see WARNINGS , DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Educate patients and caregivers on how to recognize the signs and symptoms of an overdose. Explain to patients and caregivers that effects of opioid overdose reversal agents like naloxone and nalmefene are temporary, and that they must call 911 or get emergency medical help right away in all cases of known or suspected opioid overdose, even if an opioid overdose reversal agent is administered ( see OVERDOSAGE ). Advise patients and caregivers: how to treat with the overdose reversal agent in the event of an opioid overdose to tell family and friends about their opioid overdose reversal agent and to keep it in a place where family and friends can access it in an emergency to read the Patient Information (or other educational material) that will come with their opioid overdose reversal agent. Emphasize the importance of doing this before an opioid emergency happens, so the patient and caregiver will know what to do. Hyperalgesia and Allodynia Inform patients and caregivers not to increase opioid dosage without first consulting a clinician. Advise patients to seek medical attention if they experience symptoms of hyperalgesia, including worsening pain, increased sensitivity to pain, or new pain ( see WARNINGS , ADVERSE REACTIONS ). Serotonin Syndrome Inform patients that opioids could cause a rare but potentially life-threatening condition resulting from concomitant administration of serotonergic drugs. Warn patients of the symptoms of serotonin syndrome and to seek medical attention right away if symptoms develop. Instruct patients to inform their physician or healthcare provider if they are taking, or plan to take serotonergic medications ( see PRECAUTIONS, Drug Interactions ). Important Discontinuation Instructions In order to avoid developing withdrawal symptoms, instruct patients not to discontinue Levorphanol Tartrate Tablets without first discussing a tapering plan with the prescriber ( see DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Driving or Operating Heavy Machinery Inform patients that Levorphanol Tartrate Tablets may impair the ability to perform potentially hazardous activities such as driving a car or operating heavy machinery. Advise patients not to perform such tasks until they know how they will react to the medication ( see PRECAUTIONS ). Constipation Advise patients of the potential for severe constipation, including management instructions and when to seek medical attention ( see ADVERSE REACTIONS ). Adrenal Insufficiency Inform patients that opioids could cause adrenal insufficiency, a potentially life-threatening condition. Adrenal insufficiency may present with non-specific symptoms and signs such as nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness, and low blood pressure. Advise patients to seek medical attention if they experience a constellation of these symptoms ( see WARNINGS ). Hypotension Inform patients that Levorphanol Tartrate Tablets may cause orthostatic hypotension and syncope. Instruct patients how to recognize symptoms of low blood pressure and how to reduce the risk of serious consequences should hypotension occur (e.g., sit or lie down, carefully rise from a sitting or lying position) ( see WARNINGS ). Anaphylaxis Inform patients that anaphylaxis has been reported with ingredients contained in Levorphanol Tartrate Tablets. Advise patients how to recognize such a reaction, and if they develop signs of allergy such as a rash or difficulty breathing to stop taking Levorphanol Tartrate Tablets and seek medical attention ( see CONTRAINDICATIONS , ADVERSE REACTIONS ). Pregnancy Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome Inform female patients of reproductive potential that use of Levorphanol Tartrate Tablets for an extended period of time during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated ( see WARNINGS , PRECAUTIONS, Pregnancy ). Embryo-Fetal Toxicity Inform female patients of reproductive potential that Levorphanol Tartrate Tablets can cause fetal harm and to inform the prescriber of a known or suspected pregnancy ( see WARNINGS , PRECAUTIONS, Pregnancy ). Lactation Advise nursing mothers to carefully observe infants for increased sleepiness (more than usual), breathing difficulties, or limpness. Instruct nursing mothers to see immediate medical care if they notice these signs ( see PRECAUTIONS , Nursing Mothers ). Infertility Inform patients that use of opioids for an extended period of time may cause reduced fertility. It is not known whether these effects on fertility are reversible ( see ADVERSE REACTIONS ). Disposal of Unused Levorphanol Advise patients to flush unused Levorphanol Tartrate Tablets down the toilet.