اسید استیک

0.25٪ آبیاری با اسید استیک USP به عنوان یک شستشوی ثابت یا متناوب مثانه برای کمک به جلوگیری از رشد و تکثیر پاتوژن های حساس ادراری (به ویژه باکتری های سازنده آمونیاک) در مدیریت بیمارانی که نیاز به قرار دادن طولانی مدت کاتتر مجرای ادراری دارند، نشان داده می شود. همچنین ممکن است برای آبیاری دوره‌ای یک کاتتر ساکن برای کمک به حفظ باز بودن با کاهش تشکیل لکه‌های کلسیم استفاده شود.

در صورت نیاز برای آبیاری اورولوژیک. 0.25٪ آبیاری با اسید استیک USP ممکن است توسط قطره گرانشی از طریق یک مجموعه تجویز متصل به یک کاتتر مجرای ادراری ساکن که برای جریان دو طرفه مداوم یا متناوب طراحی شده است، تجویز شود. برای آبیاری مداوم یا متناوب، میزان تجویز تقریباً با سرعت جریان ادرار مطابقت دارد و باید برای حفظ pH خروجی ادرار 4.5 تا 5.0 تنظیم شود. نیترازین یا سایر کاغذهای pH ممکن است برای نظارت بر pH، ترجیحاً حداقل چهار بار در روز استفاده شود. میزان قطره باید در صورت لزوم تنظیم شود تا pH مورد نظر حفظ شود. افزایش سرعت جریان باعث کاهش pH می شود و بالعکس. با آبیاری مداوم یا متناوب، هر بیمار به حجم تقریباً 500 تا 1500 میلی لیتر در 24 ساعت نیاز دارد. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک های آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید. این فرآورده دارویی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شود.

0.25% استیک اسید آبیاری USP برای تزریق نیست. این محلول برای آبیاری در طی اعمال جراحی ترانس پیشابراه منع مصرف دارد.

فقط برای آبیاری اورولوژیک. نه برای تزریق استفاده از این محلول در بیماران مبتلا به ضایعات مخاطی مثانه ممکن است به دلیل تحریک ضایعه مضر باشد. جذب از طریق ضایعات باز مخاط مثانه ممکن است منجر به اسیدوز سیستمیک شود. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید. پس از باز کردن ظرف، محتویات آن باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرد تا احتمال رشد باکتری و یا تشکیل پیروژن به حداقل برسد. بخش استفاده نشده محلول آبیاری را دور بریزید زیرا حاوی مواد نگهدارنده نیست.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل از روش آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. در صورت بروز درد یا هماچوری در حین آبیاری، باید قطع شود و بیمار مجدداً ارزیابی شود. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود. مطالعات سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری با 0.25% آبیاری اسید استیک USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با 0.25% آبیاری اسید استیک USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا USP آبیاری با اسید استیک 0.25% می تواند باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. 0.25% آبیاری با اسید استیک USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. مادران شیرده باید احتیاط را در هنگام استفاده از USP با 0.25 درصد آبیاری اسید استیک به یک زن شیرده انجام دهند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی 0.25٪ USP آبیاری با اسید استیک برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، انجام نشده است. اگرچه جذب سیستمیک فرآورده بعید است، اما حساسیت بیشتر برخی افراد مسن را نمی توان رد کرد.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل از روش آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. در صورت بروز درد یا هماچوری در حین آبیاری، باید قطع شود و بیمار مجدداً ارزیابی شود. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود.

اسیدوز سیستمیک، درد و هماچوری در بیماران دریافت کننده شستشوی مثانه با محلول اسید استیک 0.25% گزارش شده است. در صورت بروز واکنش نامطلوب، مصرف مایع شوینده را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

جذب سیستمیک بعید است مگر اینکه ضایعات باز مخاط مثانه وجود داشته باشد که تشخیص داده نشده باشد. در چنین مواردی، آبیاری را قطع کنید، بیمار را از نظر اسیدوز سیستمیک احتمالی، همولیز داخل عروقی، و اضافه بار گردش خون ارزیابی کنید و اقدامات متقابل مناسب را در صورت لزوم انجام دهید. به هشدارها، اقدامات احتیاطی، و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانی با 0.25% آبیاری اسید استیک USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا USP آبیاری با اسید استیک 0.25% می تواند باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. 0.25% آبیاری با اسید استیک USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

هنگامی که 0.25٪ آبیاری با اسید استیک USP به یک زن شیرده داده می شود، باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

مطالعات بالینی USP آبیاری 0.25% اسید استیک برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشده است. اگرچه جذب سیستمیک فرآورده بعید است، اما حساسیت بیشتر برخی افراد مسن را نمی توان رد کرد.

هر 100 میلی لیتر حاوی: اسید استیک یخبندان USP 0.25 گرم آب تزریقی USP qs pH: 3.1 (2.8-3.4) اسمولاریته محاسبه شده: 42 mOsmol/L فرمول ماده فعال: فرمول ماده موثره: فرمول مولکولی مواد تشکیل دهنده فرمول مولکولی اسیدی CO. 0.25% آبیاری اسید استیک USP یک محلول آبی رقیق شده، استریل و غیر تب زا است که برای آبیاری اورولوژیک مناسب است. فاقد مواد نگهدارنده یا بافرهای اضافه شده است. محلول هیپوتونیک است. ظرف پلاستیکی کوپلیمری از اتیلن و پروپیلن است که برای داروهای تزریقی فرموله شده و ساخته شده است. این کوپلیمر فاقد نرم کننده است و عملاً قابلیت شستشو را ندارد. ظرف پلاستیکی نیز عملاً در برابر انتقال بخار غیرقابل نفوذ است و بنابراین برای حفظ غلظت مناسب دارو نیازی به پوشش اضافی ندارد. ایمنی ظرف پلاستیکی توسط روش های ارزیابی بیولوژیکی تایید شده است. این ماده آزمایش کلاس Vl را همانطور که در داروسازی ایالات متحده برای آزمایش‌های بیولوژیکی - ظروف پلاستیکی مشخص شده است، انجام می‌دهد. این آزمایشات نشان داده است که ظرف غیر سمی و از نظر بیولوژیکی خنثی است. با لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است.

نشان داده شده است که شستشوی مثانه با محلول اسید استیک در غلظت 0.25 درصد، یک اثر ضد میکروبی در برابر انواع میکروارگانیسم ها (به ویژه باکتری های سازنده آمونیاک) که اغلب به مثانه دسترسی پیدا می کنند در بیمارانی که نیاز به کاتتریزاسیون طولانی مدت مجرای ادرار دارند، اعمال می کند. اثر ضد میکروبی آن به تجویز از طریق کاتتر ساکن با سرعت کافی (مداوم یا متناوب) برای حفظ pH خروجی 5.0 یا کمتر بستگی دارد. حفظ pH پایین ادرار مثانه همچنین به کاهش تشکیل لکه های کلسیم در کاتتر ساکن کمک می کند.

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با 0.25% آبیاری اسید استیک USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است.

دستورالعمل استفاده از PIC™ (ظروف آبیاری پلاستیکی) برای تزریق نیست. تکنیک آسپتیک مورد نیاز است. احتیاط - قبل از استفاده، بررسی های زیر را انجام دهید: (الف) برچسب را بخوانید. اطمینان حاصل کنید که راه حل سفارش داده شده است و در تاریخ انقضا است. (ب) ظرف را معکوس کرده و محلول را در نور مناسب از نظر ابری، مه، یا ذرات معلق بررسی کنید. ظرف را از نظر نشت یا آسیب بررسی کنید. هر ظرفی که مشکوک است نباید استفاده شود. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. ظرف تک دوز. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. برداشتن درب بیرونی - ظرف را با یک دست بگیرید و با دست دیگر حلقه جدا شده را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا مقاومت کمی احساس شود. سپس، ظرف را در جهت مخالف بچرخانید، حلقه جداکننده را به شدت بچرخانید تا کل درپوش بیرونی شل شود و بتوان آن را بلند کرد. (شکل 1) ست مدیریت را از طریق پورت ست استریل مطابق دستورالعمل تنظیم (شکل 2) وصل کنید یا درپوش پیچ را بردارید و بریزید. برای اطمینان از حداقل اعوجاج بطری، دمای بالاتر از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) را گرم نکنید. بطری ها را صاف نگه دارید. شکل 1 شکل 2

قرار گرفتن محصولات دارویی در معرض گرما باید به حداقل برسد. از گرمای بیش از حد خودداری کنید. از یخ زدگی محافظت کنید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] با این حال، قرار گرفتن در معرض کوتاه تا 40 درجه سانتیگراد تأثیر منفی بر محصول ندارد. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید.