دارونامه

→ بازگشت به نتایج

لیدوکائین و منتول

Lidocaine and Menthol
نسخه‌ای RxCUI 415976 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

تاریخ برچسب
2026-03-25

موارد مصرف

موارد مصرف و استفاده پچ لیدوکائین 5% برای تسکین درد همراه با نورالژی پس از تبخال اندیکاسیون دارد. باید فقط روی پوست دست نخورده استفاده شود.

هدف مصرف

منتول 6%---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

دوز و روش مصرف

چسب لیدوکائین 5% را روی پوست سالم بمالید تا دردناک ترین ناحیه را بپوشاند. تعداد پچ های تجویز شده (حداکثر 3) را فقط یک بار به مدت حداکثر 12 ساعت در یک دوره 24 ساعته اعمال کنید. وصله ها را می توان با قیچی به اندازه های کوچکتر قبل از برداشتن آستر آزاد کننده برش داد (به کار و دور انداختن مراجعه کنید). لباس ممکن است در ناحیه مورد استفاده پوشیده شود. مناطق کوچکتر درمان در یک بیمار ناتوان یا بیمار با اختلال دفع توصیه می شود. اگر در حین استفاده، سوزش یا سوزش ایجاد شد، پچ (ها) را بردارید و تا زمانی که سوزش کاهش نیابد، آن را دوباره استفاده نکنید. هنگامی که پچ لیدوکائین 5% همزمان با سایر محصولات حاوی بی حس کننده های موضعی استفاده می شود، مقدار جذب شده از تمام فرمول ها باید در نظر گرفته شود. پچ لیدوکائین 5% در صورت خیس شدن ممکن است نچسبد. از تماس با آب مانند حمام کردن، شنا کردن یا دوش گرفتن خودداری کنید.

روش مصرف: روزانه بیش از 3 تا 4 بار در ناحیه آسیب دیده استفاده شود.

موارد منع مصرف

پچ لیدوکائین 5% در بیمارانی که سابقه حساسیت مشخصی نسبت به بی حس کننده های موضعی از نوع آمید یا هر جزء دیگر محصول دارند، منع مصرف دارد.

هشدارها

خطر Methemoglobinemia مواردی از methemoglobinemia در ارتباط با استفاده از بی حس کننده موضعی گزارش شده است. اگرچه همه بیماران در معرض خطر ابتلا به متموگلوبینمی هستند، بیماران مبتلا به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز، متهموگلوبینمی مادرزادی یا ایدیوپاتیک، اختلالات قلبی یا ریوی، نوزادان زیر 6 ماه و قرار گرفتن همزمان با عوامل اکسید کننده یا متابولیت های بالینی آنها بیشتر در معرض بیماری های بالینی هستند. اگر در این بیماران باید از بی حس کننده های موضعی استفاده شود، نظارت دقیق برای علائم و نشانه های متهموگلوبینمی توصیه می شود. علائم متهموگلوبینمی ممکن است بلافاصله رخ دهد یا ممکن است چند ساعت پس از قرار گرفتن در معرض آن به تعویق بیفتد و با تغییر رنگ پوست سیانوتیک و/یا رنگ غیر طبیعی خون مشخص می شود. سطح متهموگلوبین ممکن است به افزایش خود ادامه دهد. بنابراین، درمان فوری برای جلوگیری از عوارض جانبی جدی‌تر سیستم عصبی مرکزی و قلبی عروقی، از جمله تشنج، کما، آریتمی و مرگ لازم است. لیدوکائین و سایر عوامل اکسید کننده را قطع کنید. بسته به شدت علائم و نشانه ها، بیماران ممکن است به مراقبت های حمایتی، یعنی اکسیژن درمانی، هیدراتاسیون پاسخ دهند. تظاهرات بالینی شدیدتر ممکن است نیاز به درمان با متیلن بلو، تبادل خون یا اکسیژن هیپرباریک داشته باشد. قرار گرفتن در معرض تصادفی در کودکان حتی یک پچ لیدوکائین استفاده شده حاوی مقدار زیادی لیدوکائین (حداقل 665 میلی گرم) است. این احتمال وجود دارد که یک کودک کوچک یا حیوان خانگی از جویدن یا خوردن چسب لیدوکائین جدید یا استفاده شده از عوارض جانبی جدی رنج ببرد، اگرچه خطر این فرمول ارزیابی نشده است. برای بیماران مهم است که پچ لیدوکائین را 5% دور از دسترس کودکان، حیوانات خانگی و دیگران نگهداری و دور بریزند (به نحوه نگهداری و دفع مراجعه کنید). دوز بیش از حد دوز بیش از حد با استفاده از چسب لیدوکائین 5٪ در مناطق بزرگتر یا برای مدت طولانی تر از زمان پوشیدن توصیه شده می تواند منجر به افزایش جذب لیدوکائین و غلظت خون بالا شود و منجر به عوارض جانبی جدی شود (به واکنش های نامطلوب، واکنش های سیستمیک مراجعه کنید). سمیت لیدوکائین را می توان در غلظت لیدوکائین خون بالای 5 میکروگرم در میلی لیتر انتظار داشت. غلظت خونی لیدوکائین با سرعت جذب و دفع سیستمیک تعیین می شود. مدت زمان طولانی‌تر مصرف، استفاده از تعداد پچ‌های توصیه‌شده بیشتر، بیماران کوچک‌تر یا اختلال در حذف همگی ممکن است به افزایش غلظت خونی لیدوکائین کمک کنند. با دوز توصیه شده پچ لیدوکائین 5 درصد، میانگین حداکثر غلظت خون حدود 0.13 میکروگرم در میلی لیتر است، اما غلظت های بالاتر از 0.25 میکروگرم در میلی لیتر در برخی افراد مشاهده شده است.

فقط برای استفاده خارجی.

هنگام مصرف این محصول

این محصول از تماس با چشم یا غشاهای مخاطی جلوگیری می کند. روی زخم یا پوست آسیب دیده اعمال نشود. روی پوست تحریک شده استفاده نکنید. بانداژ نکنید بعد از استفاده دست ها را با آب خنک بشویید. با پد گرم کننده یا دستگاه استفاده نکنید.

در این موارد مصرف را قطع کنید و با پزشک مشورت کنید

و از پزشک بپرسید که آیا وضعیت بدتر می شود قرمزی وجود دارد تحریک علائم ایجاد می شود که بیش از 7 روز باقی بماند یا برطرف می شود و دوباره طی چند روز رخ می دهد که علائم آسیب پوستی مانند درد، تورم یا تاول در محل استفاده از محصول را تجربه کنید.

عوارض جانبی

واکنش‌های محل مصرف در حین یا بلافاصله پس از درمان با پچ لیدوکائین 5%، پوست در محل مصرف ممکن است تاول، کبودی، احساس سوزش، رنگ‌زدایی، درماتیت، تغییر رنگ، ادم، اریتم، لایه‌برداری، تحریک، پاپول، پتشی، خارش شکم، وزیکوس ایجاد کند. این واکنش ها عموماً خفیف و گذرا هستند و در عرض چند دقیقه تا چند ساعت خود به خود برطرف می شوند. واکنش های آلرژیک واکنش های آلرژیک و آنافیلاکتوئید مرتبط با لیدوکائین، اگرچه نادر است، ممکن است رخ دهد. آنها با آنژیوادم، برونکواسپاسم، درماتیت، تنگی نفس، حساسیت مفرط، اسپاسم حنجره، خارش، شوک و کهیر مشخص می شوند. در صورت وقوع، باید با روش های متعارف مدیریت شوند. تشخیص حساسیت با آزمایش پوست دارای ارزش مشکوک است. سایر عوارض جانبی به دلیل ماهیت و محدودیت گزارشات خود به خودی در نظارت پس از بازاریابی، علیت برای عوارض جانبی گزارش شده اضافی از جمله: استنی، گیجی، بی‌حسی، سرگیجه، سردرد، بیهوشی، کم‌هوشی، سبکی سر، طعم فلزی، حالت تهوع، عصبی، تشدید درد، پارستزی، خواب‌آلودگی، تغییر طعم، استفراغ، اختلالات بینایی مانند تاری دید، برافروختگی، وزوز گوش، واکنش های سیستمیک (مرتبط با دوز) واکنش های نامطلوب سیستمیک به دنبال استفاده مناسب از چسب لیدوکائین 5% بعید است، به دلیل دوز کوچک جذب شده (به فارماکولوژی بالینی، فارماکوکینتیک مراجعه کنید). اثرات نامطلوب سیستمیک لیدوکائین از نظر ماهیت مشابه با سایر داروهای بی حس کننده موضعی آمیدی است، از جمله تحریک CNS و/یا افسردگی (سبکی سر، عصبی بودن، دلهره، سرخوشی، گیجی، سرگیجه، خواب آلودگی، وزوز گوش، تاری دید یا دوتایی، استفراغ، سردی، احساس بی‌حسی، سردی یا بی‌حسی. تشنج، بیهوشی، تنفسی افسردگی و دستگیری). واکنش‌های تحریک‌کننده CNS ممکن است کوتاه باشند یا اصلاً رخ ندهند، در این صورت اولین تظاهرات ممکن است خواب‌آلودگی باشد که به بی‌هوشی ادغام می‌شود. تظاهرات قلبی عروقی ممکن است شامل برادی کاردی، افت فشار خون و فروپاشی قلبی عروقی باشد که منجر به ایست می شود.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد لیدوکائین در اثر جذب پوستی نادر است، اما ممکن است رخ دهد. اگر مشکوک به مصرف بیش از حد لیدوکائین وجود دارد (به واکنش های نامطلوب، واکنش های سیستمیک مراجعه کنید)، غلظت خون دارو باید بررسی شود. مدیریت مصرف بیش از حد شامل نظارت دقیق، مراقبت های حمایتی و درمان علامتی است. دیالیز در درمان مصرف بیش از حد حاد لیدوکائین ارزش ناچیزی دارد. در غیاب مصرف بیش از حد موضعی یا مصرف خوراکی، ارزیابی علائم سمیت باید شامل بررسی علل دیگر برای اثرات بالینی یا مصرف بیش از حد از منابع دیگر لیدوکائین یا سایر داروهای بی حس کننده موضعی باشد. LD 50 خوراکی لیدوکائین HCl 459 (346 تا 773) میلی‌گرم بر کیلوگرم (به عنوان نمک) در موش‌های صحرایی ماده غیرروزه‌دار و 214 (159 تا 324) میلی‌گرم بر کیلوگرم (به عنوان نمک) در موش‌های ماده روزه‌دار است که تقریباً معادل mg/kg 0، 60 و 40 است. کیلوگرم به 70 کیلوگرم انسان بر اساس فاکتورهای تبدیل دوز سطح معادل بین گونه ها.

توضیحات

پچ لیدوکائین 5% از یک ماده چسبنده حاوی 5% لیدوکائین USP تشکیل شده است که روی یک لایه پشتی پلی استر نبافته اعمال می شود و با یک لایه لایه پلی اتیلن ترفتالات (PET) پوشانده می شود. لاینر رهاسازی قبل از اعمال بر روی پوست برداشته می شود. اندازه پچ 10 × 14 سانتی متر است. لیدوکائین، USP از نظر شیمیایی به عنوان استامید، 2-(diethylamino)-N-(2،6-dimethylphenyl)، دارای نسبت تقسیم آب اکتانول: 43 در pH 7.4 است و دارای ساختار زیر است: هر چسب حاوی 700 میلی گرم لیدوکائین، USP در هر یک میلی گرم چسب چسبنده است. همچنین حاوی مواد غیرفعال زیر است: دی هیدروکسی آلومینیوم آمینو استات، دی سدیم ادتات، ژلاتین، گلیسیرین، کائولن، متیل پارابن، پلی وینیل الکل، پروپیل پارابن، پروپیلن گلیکول، سدیم کربوکسی متیل سلولز، پلی آکریلات سدیم تا حدی خنثی شده، D-سوربیتول، اسید تارتاریک و اوره. ساختار شیمیایی

ماده موثره (طبق برچسب)

ژل تسکین درد رول-آن منتول هلث وایز ژل تسکین درد رول-آن منتول هلث وایز ماده فعال منتول 6%

مواد غیرفعال

الکل، آب برگ آلوئه باربادنسیس، آمینو متیل پروپانول، عصاره آرکتیوم لاپا، عصاره گل آرنیکا مونتانا، عصاره برگ کاملیا سیننسیس، کافور، کربومر، گل بابونه رکوتیتا (ماتریکاریا)، گلیسیرین، عصاره برگ ilex paraguariensis، آب ایزوپروپیل رینست

دور از دسترس کودکان نگه دارید

از کودکان در صورت بلعیده شدن، کمک پزشکی بگیرید یا فورا با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.