نمای کلی
- ماده موثره
- لیدوکائین هیدروکلراید
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2024-04-05
موارد مصرف
موارد مصرف: برای تسکین موقت درد.
دوز و روش مصرف
مقدار مصرف: یک لایه نازک را دو یا سه بار در روز یا طبق دستور یک پزشک مجاز روی ناحیه آسیب دیده بمالید.
موارد منع مصرف
ضایعات سلی یا قارچی واکسن پوستی، واریسلا و هرپس سیمپلکس حاد و در افرادی که به هر یک از اجزای آن حساسیت مفرط نشان داده اند. لیدوکائین در بیماران با سابقه شناخته شده حساسیت مفرط به بی حس کننده های موضعی از نوع آمید منع مصرف دارد.
هشدارها
فقط برای استفاده خارجی. برای مصارف چشمی نیست.
احتیاطها
اگر تحریک یا حساسیت رخ داد یا عفونت ظاهر شد، مصرف را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. ژل Bruselix باید با احتیاط در بیماران، بیماران مسن، ناتوان و کودکانی که ممکن است به اثرات سیستمیک لیدوکائین حساس تر باشند استفاده شود. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری: مطالعات لیدوکائین در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی و جهش زایی اثر بر باروری انجام نشده است. استفاده در بارداری: اثرات تراتوژنیک. بارداری رده B. مطالعات تولید مثل برای لیدوکائین در موشها با دوزهای تا 6.6 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین ناشی از لیدوکائین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. مطالعات تولید مثل حیوانات همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند. قبل از تجویز لیدوکائین به زنان در سنین باروری، به ویژه در اوایل بارداری که حداکثر ارگانوژنز انجام می شود، باید به این واقعیت توجه داشت. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این دارو برای مادر شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: دوز در بیماران اطفال متناسب با سن، وزن بدن و شرایط فیزیکی کاهش می یابد.
عوارض جانبی
در طول درمان یا بلافاصله پس از آن، پوست در محل درمان ممکن است دچار اریتم یا ادم شود یا ممکن است محل احساس غیر طبیعی باشد.
توضیحات
ژل Bruselix™ حاوی 38.8 میلی گرم لیدوکائین HCI در هر گرم در یک وسیله نقلیه اسیدی ملایم با آب برگ آلوئه باربادنسیس (آلوئه ورا)، آب (آب خالص)، عصاره گل آرنیکا مونتانا (آرنیکا)، اسید سیتریک، اتیل هگزیل گلیسیرین، گلیسیرینول، هیدروکسی، هیدروکسی، هیدروکسی، هیدروکسی اتیل سل سوربات پتاسیم، پروپیلن گلیکول، بنزوات سدیم. لیدوکائین هیدروکلراید از نظر شیمیایی به عنوان استامید، 2-(دی اتیل آمینه)-N-(2،6 دی متیل فنیل) شناخته می شود و دارای ساختار زیر است: برچسب
فارماکولوژی بالینی
مکانیسم اثر: ژل Bruselix™ لیدوکائین را از یک وسیله نقلیه اسیدی خفیف برای تثبیت غشای عصبی با مهار شارهای یونی مورد نیاز برای شروع و هدایت تکانه ها آزاد می کند و در نتیجه اثر بی حسی موضعی را اعمال می کند. یک وسیله نقلیه اسیدی ملایم pH را کاهش می دهد تا محافظت در برابر تحریکات قلیایی را افزایش دهد و یک محیط مساعد برای بهبودی فراهم کند. فارماکوکینتیک: لیدوکائین ممکن است پس از تجویز موضعی در غشاهای مخاطی جذب شود، سرعت و میزان جذب آن بسته به محل خاص مصرف، مدت زمان قرار گرفتن در معرض، غلظت و دوز کلی دارد. به طور کلی، سرعت جذب بیحس کنندههای موضعی پس از مصرف موضعی، پس از تزریق داخل تراشه سریعتر اتفاق میافتد. لیدوکائین نیز به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود، اما داروی دست نخورده کمی در گردش خون به دلیل تبدیل زیستی کبد ظاهر می شود. لیدوکائین به سرعت توسط کبد متابولیزه می شود و متابولیت ها و داروی بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شوند. تبدیل زیستی شامل N-dealkylation اکسیداتیو، هیدروکسیلاسیون حلقه، برش پیوند آمید، و conjungation است. N-dealkylation، یک مسیر اصلی تبدیل زیستی، متابولیت های monoethylglycinexylidide و glycinexlidide را تولید می کند. اثرات فارماکولوژیکی/سمی این متابولیتها مشابه لیدوکائین است، اما کمتر از آن قوی است. تقریباً 90٪ لیدوکائین تجویز شده به شکل متابولیت های مختلف و کمتر از 10٪ بدون تغییر دفع می شود. متابولیت اولیه در ادرار ترکیبی از 4-هیدروکسی-2، 6-دی متیل آنیلین است. اتصال پلاسمایی لیدوکائین به غلظت دارو بستگی دارد و با افزایش غلظت، کسر محدود شده کاهش می یابد. در غلظت 1 تا 4 گرم باز آزاد در هر میلی لیتر، 60 تا 80 درصد لیدوکائین به پروتئین متصل می شود. اتصال همچنین به غلظت پلاسمایی آلفا-1-اسید-گلیکوپروتئین بستگی دارد. لیدوکائین احتمالاً از طریق انتشار غیرفعال از سدهای خونی مغزی و جفتی عبور می کند. مطالعات متابولیسم لیدوکائین به دنبال تزریق بولوس داخل وریدی نشان داده است که نیمه عمر حذف این ماده به طور معمول 1.5 تا 2 ساعت است. به دلیل سرعت متابولیزه شدن لیدوکائین، هر شرایطی که بر عملکرد کبد تأثیر بگذارد ممکن است سینتیک لیدوکائین را تغییر دهد. نیمه عمر ممکن است دو برابر یا بیشتر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد طولانی شود. اختلال عملکرد کلیه بر سینتیک لیدوکائین تأثیر نمی گذارد، اما ممکن است تجمع متابولیت ها را افزایش دهد. عواملی مانند اسیدوز و استفاده از محرکهای CNS و مضعفکنندهها بر سطوح CNS لیدوکائین مورد نیاز برای ایجاد اثرات سیستمیک آشکار تأثیر میگذارند. تظاهرات نامطلوب عینی با افزایش سطح پلاسمای وریدی بالای 6 گرم پایه آزاد در هر میلی لیتر به طور فزاینده ای آشکار می شود. در میمون رزوس، سطوح خون شریانی 18-21 گرم در میلی لیتر نشان داده شده است که آستانه فعالیت تشنجی است.
شرایط نگهداری
این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید. در دمای 20-25 درجه سانتیگراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از یخ زدگی محافظت کنید. تولید شده در ایالات متحده توسط: PureTek Corporation Panorama City, CA 91402 برای سوالات یا اطلاعات به صورت رایگان با شماره تلفن 877-921-7873 تماس بگیرید