لیزین استات، لوسین، فنیل آلانین، والین، ایزولوسین، متیونین، ترئونین، تریپتوفان، آلانین، آرژنین، گلیسین، هیستیدین، پرولین، گلوتامیک اسید، سرین، اسید آسپارتیک و تیروزین

دوز مناسب روزانه اسیدهای آمینه برای استفاده با دکستروز یا همراه با دکستروز و امولسیون چربی داخل وریدی به وضعیت متابولیک و پاسخ بالینی بیمار در طول درمان بستگی دارد. دوزهایی که به تعادل نیتروژن یا تعادل مثبت می رسند، مطلوب ترین هستند. دوز در روز اول باید تقریباً نصف دوز بهینه پیش بینی شده باشد و باید به تدریج افزایش یابد تا گلیکوزوری به حداقل برسد. به طور مشابه، ترک باید به تدریج انجام شود تا از هیپوگلیسمی برگشتی جلوگیری شود. برای جلوگیری از کمبود اسیدهای چرب ضروری (EFAD) زمانی که به تغذیه تزریقی طولانی مدت (بیش از 5 روز) نیاز است، باید مصرف همزمان امولسیون چربی در نظر گرفته شود. لیپیدهای سرم باید برای شواهد EFAD در بیمارانی که در TPN بدون چربی نگهداری می‌شوند، کنترل شوند. مقدار تجویز شده بر اساس اسیدهای آمینه / کیلوگرم وزن بدن در روز دوز می شود. به طور کلی، دو تا سه گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای نوزادان و نوزادان با کالری کافی برای برآوردن نیازهای پروتئین و ارتقای تعادل مثبت نیتروژن کافی است. در بیماران اطفال، محلول نهایی نباید از دو برابر اسمولاریته طبیعی سرم (718 mOsmol/L) تجاوز کند. دستورالعمل استفاده مناسب از بسته انبوه داروخانه Plenamine™ 15% در بسته بندی فله داروخانه برای تزریق مستقیم در نظر گرفته نشده است. درب ظرف را می توان تنها یک بار با استفاده از یک دستگاه انتقال استریل مناسب یا مجموعه توزیع کننده که امکان توزیع اندازه گیری شده محتویات را فراهم می کند، نفوذ کرد. بسته فله داروخانه فقط در یک منطقه کاری مناسب مانند یک هود جریان آرام (یا یک منطقه ترکیبی هوای پاک معادل) استفاده می شود. پس از نفوذ در بسته، محتویات باید در اسرع وقت توزیع شود. انتقال محتویات باید ظرف 4 ساعت پس از بسته شدن ورود انجام شود. کیسه را می توان پس از وارد کردن درب در دمای اتاق (25 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد. هنگام استفاده از Plenamine™ 15% در بیمارانی که نیاز به محدودیت حجم مایع دارند، می توان آن را به شرح زیر رقیق کرد: مقدار حجم غلظت نهایی Plenamine™ 15% 500 میلی لیتر 75 گرم 7.5% دکستروز 70% 250 میلی لیتر 175 گرم 17.5% Intralipid® 20% 250 میلی لیتر 50 گرم 5.0% این 1395 (0000 میلی لیتر) کالری در هر لیتر را به همراه خواهد داشت. نسبت 118 کالری غیر پروتئینی در هر گرم نیتروژن و اسمولاریته 1559 mOsmol/L. در بیمارانی که نیاز به محدودیت مایعات چندان مشخص نیست، هر یک از رژیم های زیر ممکن است بسته به نیازهای انرژی بیمار استفاده شود. مقدار حجم غلظت نهایی Plenamine™ 15% 500 میلی لیتر 75 گرم 3.75% دکستروز 50% 1000 میلی لیتر 500 گرم 25% Intralipid® 20% 500 میلی لیتر 100 گرم 5% این 1500 کیلوکالری در هر 10 میلی لیتر از 28 میلی لیتر را فراهم می کند. کالری غیر پروتئینی در هر گرم نیتروژن و اسمولاریته 1631 mOsmol/L. مقدار حجم غلظت نهایی Plenamine™ 15% 500 میلی لیتر 75 گرم 3.75% دکستروز 30% 1000 میلی لیتر 300 گرم 15% Intralipid® 10% 500 میلی لیتر 50 گرم 2.5% این 935 کیلوکالری در هر 10 میلی لیتر از 10 میلی لیتر را فراهم می کند. کالری غیر پروتئینی در هر گرم نیتروژن و اسمولاریته 1126 mOsmol/L. الف تغذیه کامل تزریقی (انفوزیون مرکزی) در بیماران بالغ بدون استرس و بدون از دست دادن غیرعادی نیتروژن، حداقل دوز 0.1 گرم نیتروژن (4.2 میلی لیتر Plenamine™ 15٪) به اضافه 4.4 گرم (15 کالری) دکستروز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز برای رسیدن به تعادل نیتروژن ضروری است. امولسیون چربی داخل وریدی ممکن است به عنوان یک جایگزین جزئی برای دکستروز استفاده شود. این رژیم نسبت 150 کالری غیر پروتئینی در هر گرم نیتروژن را فراهم می کند. برای بیماران تحت فشار جراحی، تروما یا سپسیس و کسانی که از دست دادن نیتروژن غیر معمول دارند، دوز مورد نیاز برای نگهداری ممکن است به 0.3 تا 0.4 گرم نیتروژن (13 تا 17 میلی لیتر Plenamine™ 15٪) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز باشد، با افزایش متناسب در کالری غیر پروتئینی. ارزیابی دوره ای تعادل نیتروژن هر بیمار بهترین شاخص برای دوز مناسب است. اضافه بار حجمی و گلیکوزوری ممکن است در دوزهای بالا مشاهده شود، و تعادل نیتروژن ممکن است در بیماران بسیار متابولیک تحت این محدودیت ها به دست نیاید. برای به حداقل رساندن گلیکوزوری ممکن است نیاز به تجویز همزمان انسولین باشد. نظارت روزانه آزمایشگاهی ضروری است. استفاده از پمپ انفوزیون برای حفظ سرعت انفوزیون ثابت در طول انفوزیون ورید مرکزی توصیه می شود. ب. تغذیه محیطی در بیمارانی که کاتتریزاسیون ورید مرکزی برای آنها توصیه نمی شود، کاتابولیسم پروتئین را می توان با استفاده محیطی از Plenamine™ رقیق شده 15% به همراه منابع کالری غیر پروتئینی کاهش داد. رقیق سازی 250 میلی لیتر پلنامین™ 15 درصد در 750 میلی لیتر دکستروز 10 درصد، اسمولاریته را به سطحی (724 mOsmol/L) کاهش می دهد که برای حفظ یکپارچگی دیواره وریدها مطلوب تر است. امولسیون چربی داخل وریدی را می توان به طور جداگانه یا همزمان تزریق کرد. اگر به طور همزمان تزریق شود، امولسیون چربی یک اثر رقت بر اسمولاریته و در عین حال افزایش عرضه انرژی ایجاد می کند. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. برای کاهش خطر آلودگی باکتریایی، تمام ست های تزریق داخل وریدی باید حداقل هر 24 ساعت تعویض شوند. استفاده از مواد افزودنی باید ظرف 24 ساعت پس از اختلاط شروع شود. در صورت لزوم نگهداری در این دوره 24 ساعته، مواد افزودنی باید در یخچال نگهداری شوند و ظرف 24 ساعت پس از شروع مصرف کاملاً استفاده شوند.

الف. عمومی اگر قرار است آمینو اسیدهای تزریقی در بدن حفظ شوند و برای سنتز پروتئین استفاده شوند، تأمین همزمان کالری کافی ضروری است. تجویز آمینواسیدهای آمینه 15% Plenamine™ به عنوان بخشی از تغذیه کامل تزریقی (TPN) با حجم زیادی از مایعات هیپراسموتیک نیاز به نظارت دوره ای بیمار برای علائم هیپراسمولاریته، هایپرگلیسمی، گلیکوزوری و هیپرتری گلیسیریدمی دارد. در طول تغذیه تزریقی با محلول های دکستروز غلیظ و اسیدهای آمینه، سندرم کمبود اسیدهای چرب ضروری ممکن است ایجاد شود اما ممکن است از نظر بالینی آشکار نباشد. نشان دادن اولیه این وضعیت تنها با تجزیه و تحلیل کروماتوگرافی مایع گازی لیپیدهای پلاسما انجام می شود. این سندرم ممکن است با درمان مناسب با امولسیون های چربی داخل وریدی پیشگیری یا اصلاح شود. برای حمایت کامل از تغذیه، رژیم های TPN باید شامل چندین ویتامین و عناصر کمیاب نیز باشد. یون‌های بالقوه ناسازگار مانند کلسیم و فسفات ممکن است به بطری‌های انفوزیون جایگزین اضافه شوند تا از بارش جلوگیری شود. اگرچه یون استات قابل سوخت و ساز در Plenamine™ 15 درصد خطر اسیدوز را کاهش می دهد، پزشک باید نسبت به ظاهر بالقوه این اختلال هوشیار باشد. شروع و خاتمه انفوزیون مایعات TPN باید تدریجی باشد تا امکان تنظیم ترشح انسولین درون زا فراهم شود. Plenamine™ 15% رقیق نشده نباید به صورت محیطی تجویز شود. هنگامی که به طور مرکزی تجویز می شود، باید با رقیق کننده های مناسب، مانند دکستروز، الکترولیت ها و سایر اجزای مغذی، حداقل تا نصف قدرت رقیق شود. (دوز و تجویز را ببینید. ) در برابر اضافه بار حجم باید احتیاط کرد. محصول دارویی حاوی بیش از 25 میکروگرم در لیتر آلومینیوم نیست. ب. آزمایشات آزمایشگاهی تزریق Plenamine™ 15% بدون تزریق همزمان تعداد کافی کالری غیر پروتئینی ممکن است منجر به افزایش BUN شود. نظارت بر BUN مورد نیاز است و تعادل بین Plenamine™ 15٪ و منبع کالری ممکن است نیاز به تنظیم داشته باشد. ارزیابی‌های بالینی مکرر و تعیین‌های آزمایشگاهی برای جلوگیری از عوارضی که ممکن است در طول تجویز محلول‌های مورد استفاده در TPN رخ دهد، مورد نیاز است. آزمایشات آزمایشگاهی باید شامل گلوکز خون، الکترولیت های سرم، عملکرد کبد و کلیه، اسمولاریته سرم، آمونیاک خون، پروتئین سرم، pH، هماتوکریت، WBC و گلوکز ادرار باشد. هنگامی که Plenamine™ 15% با الکترولیت ها ترکیب می شود، باید در تجویز این محلول به بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی کلیه، ادم، بیش فعالی آدرنال، عدم تعادل اسید-باز و افرادی که دیورتیک ها یا درمان های ضد فشار خون دریافت می کنند، احتیاط کرد. حجم کل تزریق شده باید به دقت کنترل شود. الکترولیت های سرم باید روزانه در این بیماران کنترل شود. سی. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات با Plenamine™ 15% برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. D. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Plenamine™ 15٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Plenamine™ 15% می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Plenamine™ 15% فقط در صورت لزوم باید به خانم باردار داده شود. E. مادران شیرده هنگام تجویز Plenamine™ 15% به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. اف. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی تزریق آمینو اسیدهای 15% Plenamine™ در بیماران اطفال توسط مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده اثبات نشده است. با این حال، استفاده از تزریق آمینو اسیدها در بیماران اطفال به عنوان کمکی در جبران از دست دادن نیتروژن یا در درمان تعادل منفی نیتروژن در ادبیات پزشکی اشاره شده است. جی. اقدامات احتیاطی ویژه برای TPN انفوزیون مرکزی که توسط کاتتر ساکن از طریق ورید مرکزی یا بزرگ محیطی تحویل داده می‌شود، یک تکنیک ویژه است که نیاز به تلاش تیمی توسط پزشک، پرستار و داروساز دارد. مسئولیت اجرای این درمان باید محدود به افرادی باشد که در این روش ها آموزش دیده اند و نسبت به علائم عوارض هشدار می دهند. عوارضی که از قرار دادن کاتتر ورید مرکزی رخ می دهد عبارتند از: پنوموتوراکس، هموتوراکس، هیدروتوراکس، سوراخ شدن و قطع شریان، آسیب به شبکه بازویی، قرارگیری نادرست کاتتر، تشکیل فیستول شریانی وریدی، فلبیت، ترومبوز و آمبولی هوا/کاتتر. خطر سپسیس در طول درمان داخل وریدی وجود دارد، به ویژه زمانی که از کاتترهای ورید مرکزی برای دوره های طولانی استفاده می شود. تهیه مواد افزودنی و قرار دادن و مراقبت از کاتترها در شرایط آسپتیک کنترل شده ضروری است. H. مواد افزودنی مواد افزودنی باید تحت یک هود جریان آرام و با استفاده از تکنیک آسپتیک تهیه شوند. مواد افزودنی باید در یخچال نگهداری شوند و باید ظرف 24 ساعت پس از خروج از یخچال مصرف شوند. فیلترهای با اندازه منافذ کمتر از 1.2 میکرون نباید با مواد افزودنی حاوی امولسیون لیپیدی استفاده شوند. I. فقط در صورتی استفاده کنید که کیسه و مهر و موم آسیب ندیده باشد و محلول شفاف باشد. ضروری است که یک پروتکل با دقت آماده شده، بر اساس اقدامات پزشکی فعلی، ترجیحاً توسط یک تیم با تجربه دنبال شود.