دارونامه

→ بازگشت به نتایج

مافنید استات

Mafenide Acetate
نسخه‌ای موضوعی RxCUI 201185 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
مافنید استات
راه مصرف
موضوعی
تاریخ برچسب
2023-07-03

موارد مصرف

کرم سولفامیلون یک عامل موضعی است که برای درمان کمکی بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو و سه استفاده می شود.

دوز و روش مصرف

اتخاذ سریع اقدامات مناسب برای کنترل شوک و درد از اهمیت بالایی برخوردار است. سپس زخم های سوختگی تمیز و دبرید می شوند و کرم سولفامیلون با دستکش استریل استفاده می شود. نتایج رضایت بخشی را می توان با استفاده از کرم یک یا دو بار در روز به ضخامت تقریباً 1/16 اینچ به دست آورد. استفاده ضخیم تر توصیه نمی شود. نواحی سوخته باید همیشه با کرم سولفامیلون پوشانده شود. بنابراین، در صورت لزوم، کرم را باید مجدداً در مناطقی که از آن برداشته شده است استفاده شود (مثلاً در اثر فعالیت بیمار). روال تجویز را می توان در کمترین زمان انجام داد، زیرا معمولاً به پانسمان نیازی نیست، در صورتی که تقاضای فردی بیمار آن را ضروری کند، با این حال، فقط باید از یک لایه نازک پانسمان استفاده کرد. در صورت امکان، بیمار باید روزانه حمام شود تا به دبریدمان کمک کند. حمام گردابی بسیار مفید است، اما ممکن است بیمار در رختخواب یا زیر دوش حمام شود. مدت زمان درمان با کرم سولفامیلون به نیاز هر بیمار بستگی دارد. درمان معمولا تا زمانی که بهبودی به خوبی پیشرفت کند یا تا زمانی که محل سوختگی برای پیوند آماده شود ادامه می یابد. کرم سولفامیلون تا زمانی که احتمال عفونت وجود دارد نباید از رژیم درمانی حذف شود. با این حال، اگر تظاهرات آلرژیک در طول درمان با کرم سولفامیلون رخ دهد، باید درمان را قطع کرد. اگر اسیدوز رخ دهد و کنترل آن دشوار شود، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد ریوی، قطع درمان با کرم سولفامیلون به مدت 24 تا 48 ساعت در حالی که ادامه درمان با مایعات ممکن است به بازگرداندن تعادل اسید و باز کمک کند.

موارد منع مصرف

سولفامیلون در بیمارانی که به آن حساس هستند منع مصرف دارد. مشخص نیست که آیا حساسیت متقابل به سایر سولفونامیدها وجود دارد یا خیر.

هشدارها

کم خونی همولیتیک کشنده همراه با انعقاد داخل عروقی منتشر، که احتمالاً مربوط به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز است، پس از درمان با کرم سولفامیلون گزارش شده است. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دوره‌های آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود.

احتیاط‌ها

سولفامیلون و متابولیت آن، ρ-کربوکسی بنزن سولفونامید، کربنیک انیدراز را مهار می کند، که ممکن است منجر به اسیدوز متابولیک شود، که معمولاً با هیپرونتیلاسیون جبران می شود. در صورت وجود اختلال در عملکرد کلیه، سطح بالای سولفامیلون و متابولیت آن در خون ممکن است مهار کربنیک انیدراز را اغراق آمیز کند. بنابراین، نظارت دقیق بر تعادل اسید و باز ضروری است، به ویژه در بیماران مبتلا به سوختگی‌های شدید درجه دوم یا ضخامت جزئی و در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد ریوی یا کلیوی. برخی از بیماران سوختگی تحت درمان با کرم سولفامیلون نیز گزارش شده است که سندرم غیرقابل توضیحی از هیپرونتیلاسیون مشخص همراه با آلکالوز تنفسی را نشان می دهند (PH خون کمی قلیایی، pCO 2 شریانی پایین و کاهش CO 2 کل). تغییر در pO 2 شریانی متغیر است. علت و اهمیت این یافته ها ناشناخته است. کرم مافنید استات باید در بیماران سوختگی با نارسایی حاد کلیه با احتیاط مصرف شود. کرم سولفامیلون باید با احتیاط در بیماران با سابقه حساسیت به مافنید تجویز شود. مشخص نیست که آیا حساسیت متقابل به سایر سولفونامیدها وجود دارد یا خیر. کلونیزاسیون قارچ در داخل و زیر اسکار ممکن است همزمان با کاهش رشد باکتری در زخم سوختگی رخ دهد. با این حال، انتشار قارچ از طریق زخم سوختگی عفونی نادر است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل دارو در این مناطق انجام نشده است. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانی با سولفامیلون انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سولفامیلون می تواند در هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بنابراین، این دارو برای درمان زنانی که در سنین باروری هستند توصیه نمی شود، مگر اینکه ناحیه سوخته بیش از 20 درصد از کل سطح بدن را بپوشاند، یا نیاز به فواید درمانی کرم سولفامیلون، به تشخیص پزشک، بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا مافنید استات در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از سولفامیلون، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان همانند بزرگسالان است. (دوز و نحوه مصرف را ببینید.)

عوارض جانبی

تمایز بین واکنش نامطلوب به کرم سولفامیلون و اثر سوختگی شدید اغلب دشوار است. یک مورد افسردگی مغز استخوان و یک مورد حمله حاد پورفیری پس از درمان با کرم سولفامیلون گزارش شده است. کم خونی همولیتیک کشنده همراه با انعقاد داخل عروقی منتشر، که احتمالاً مربوط به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز است، پس از درمان با کرم سولفامیلون گزارش شده است. درماتولوژیک: بیشترین واکنش گزارش شده درد در هنگام استفاده یا احساس سوزش بود. موارد نادر عبارتند از: کنده شدن پوست جدید و خونریزی پوست. آلرژیک: خارش بثورات، ادم صورت، تورم، کهیر، تاول، اریتم و ائوزینوفیلی. تنفسی: تاکی پنه یا هیپرونتیلاسیون، کاهش pCO 2 شریانی. متابولیک: اسیدوز، افزایش کلرید سرم. مصرف تصادفی کرم سولفامیلون باعث اسهال می شود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Rising Pharma Holdings, Inc. در 1-844-874-7464 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

توضیحات

کرم سولفامیلون کرمی است نرم، سفید، بدون لک، قابل امتزاج در آب و ضد عفونی برای تزریق موضعی برای سوختگی زخم ها. کرم سولفامیلون به راحتی پخش می شود و به راحتی با آب شسته می شود. بوی خفیف استیک دارد. هر گرم کرم سولفامیلون حاوی مافنید استات معادل 85 میلی گرم پایه است. وسیله نقلیه کرم شامل ستیل الکل، استریل الکل، موم ستیل استرها، پلی اکسیل 40 استئارات، پلی اکسیل 8 استئارات، گلیسیرین و آب، با متیل پارابن، پروپیل پارابن، متابی سولفیت سدیم و ادتات دی سدیم به عنوان مواد نگهدارنده است. از نظر شیمیایی، مافنید استات α-آمینو-ρ-تولوئن سولفونامید مونو استات است و دارای فرمول ساختاری زیر است: mafenide-struc.

فارماکولوژی بالینی

کرم سولفامیلون که به صورت موضعی استفاده می شود، کاهش قابل توجهی در جمعیت باکتریایی موجود در بافت های بدون عروق سوختگی های درجه دو و سه ایجاد می کند. همچنین گزارش شده است که کاهش رشد باکتری پس از استفاده از کرم سولفامیلون باعث بهبود خود به خود سوختگی با ضخامت جزئی می شود و بنابراین از تبدیل زخم های سوختگی از ضخامت جزئی به کامل جلوگیری می کند. البته لازم به ذکر است که در برخی موارد تاخیر در جداسازی اسکار رخ داده است. جذب و متابولیسم با استفاده موضعی، کرم سولفامیلون از طریق نواحی غیر عروقی پخش می شود، جذب می شود و به سرعت به یک متابولیت (ρ-کربوکسی بنزن سولفونامید) تبدیل می شود که از طریق کلیه ها پاک می شود. سولفامیلون در حضور چرک و سرم فعال است و فعالیت آن با تغییر اسیدیته محیط تغییر نمی کند. فعالیت ضد باکتریایی سولفامیلون بر بسیاری از ارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت، از جمله سودوموناس آئروژینوزا و گونه های خاصی از بی هوازی ها، اثر باکتریواستاتیکی دارد.